药用明胶的生产及其物理化学性质
明胶的特性与运用

明胶的特性及运用1、来源明胶,在自然界并不天然存在,是从动物(牛、马、猪、鱼、驴)的皮、骨、腱、鳞等含胶原蛋白的组织,经过一系列化学处理以后部分水解的降解生成的非均匀多肽混合物,由20多种氨基酸所组成。
其中甘氨酸占1/3,脯氨酸与羟基脯氨酸之和占1/3。
(注:胶原蛋白是动物的结缔组织,如皮、骨、筋的主要成分,因此多存在于动物的皮、骨、软骨、韧带、肌膜、鱼磷中;多肽是蛋白质的组成单位,蛋白质是由一条或多条多肽组成的。
)2、物理性状无色至白色或浅黄色、透明至半透明、微带光泽的颗粒或粉末。
几乎无臭无味。
不溶于冷水,但能吸收5-10倍重量的冷水而膨胀软化。
溶于热水,冷却后形成凝胶。
具有吸湿性。
明胶的溶解温度约30℃,凝固温度约20-25℃。
3、明胶的分类1)按用途照相明胶(惰性胶、去离子胶、低钙胶、活性胶等8种)、药用明胶、食用明胶、工业明胶。
(食用明胶与药用明胶的区别主要是微生物方面。
)2)按原料来源猪皮明胶、牛皮明胶、骨胶、鱼明胶、阿胶。
3)按处理方法酸法胶、碱法胶、酶法胶。
4、明胶的制法大致有三种:酸法、碱法和酶法。
国内常用的是碱法。
1)碱法:动物的皮或骨-->分类、整理(去毛、去油等)-->水力除污(将原料和水连续加入水力除脂机内,利用水力的冲击作用和高速铁锤的机械作用,清除油脂和污物)-->石灰水浸渍(去除原料中的其它的蛋白质、有机物等)-->盐酸中和(去除钙盐和多余的石灰石)-->熬胶(将原料和水一起加热,使胶原溶于水转化成明胶。
一般采用分道熬胶。
一道胶为照相明胶,二道胶为医药明胶,三道胶为食用明胶,四道胶为工业用明胶。
)-->后处理(各道胶中加入防腐剂、凝冻、干燥)-->成品明胶2)酸法:动物的皮或骨-->分类、整理-->水力除污-->在冷硫酸溶液中酸化2-8小时-->熬胶-->冻胶-->挤压-->干燥5、明胶的理化特性1)冻力(也叫凝胶强度、勃鲁姆冻力)在严格规定的条件下,以一个直径为12.7mm的圆柱,压入含6.67%明胶的胶冻表面以下4mm 时,所施加的力代表冻力。
明胶 药用级

明胶药用级明胶是一种由动物骨骼或皮肤中提取出来的胶质物质,它广泛用于医药、食品和化妆品等领域。
作为一种常见的药用级材料,明胶在药品中具有多种重要的用途。
本文将介绍明胶的药用级特性,以及其在医药领域中的应用。
一、明胶的药用级特性明胶的主要成分是氨基酸,其中包括甘氨酸、脯氨酸和羟脯氨酸等。
这些氨基酸对人体有许多益处,例如促进伤口愈合、增强肌肤弹性等。
同时,明胶也含有丰富的胶原蛋白,这是一种关键的结构蛋白,对细胞的黏附和增殖起着重要作用。
在药用级明胶中,严格控制原料来源和生产工艺,确保其符合药典标准。
药用级明胶通常通过高温高压煮炼和多次过滤等精细处理步骤来去除杂质和微生物,保证纯净度和安全性。
此外,药用级明胶不含激素、重金属和其他有害物质,对人体无毒副作用。
二、明胶在医药领域中的应用1. 外科手术明胶在外科手术中作为止血剂和粘合剂使用。
由于其具有较高的黏附性,可以有效地封闭切口,防止出血和感染。
明胶还可以用于软组织修复和骨折固定,促进的创伤愈合。
2. 伤口敷料明胶可以用于制作伤口敷料,具有良好的生物相容性和透气性。
明胶敷料能够吸取伤口分泌物,保持伤口湿润环境,促进伤口愈合。
此外,明胶敷料还具有一定的抗菌作用,能够预防伤口感染。
3. 胶囊剂明胶可以作为胶囊剂的包衣材料,用于保护药物,延缓药物的释放速度。
药物包衣后,可以在胃肠道中缓慢释放,减少对胃肠的刺激,并提高药效。
4. 假体材料明胶可以用于制作医用假体,如人工皮肤、人工关节等。
由于明胶具有与人体组织相似的特性,可以有效地与周围组织结合,提高植入物的生物相容性。
5. 药片和胶囊的成型剂明胶可以用作药片和胶囊的成型剂,帮助药物保持固态。
它具有良好的粘接性和可塑性,可以将药物粉末均匀包裹在药片或胶囊内。
总结明胶作为一种药用级材料,在医药领域中发挥着重要的作用。
它具有良好的生物相容性和可加工性,可以用于外科手术、伤口敷料、胶囊剂、假体材料等多个方面。
未来,随着生物技术的不断发展,明胶在医药领域的应用将进一步扩展,为人类的健康事业做出更大的贡献。
明胶简介介绍

明胶的工业生产
原料准备
明胶的工业生产需要准备大量的动物 原料,如牛皮、猪皮等,这些原料需 要经过挑选、清洗和加工处理。
酸碱处理
动物原料经过酸碱处理后,可以将其 中的胶原蛋白分解成明胶。这一过程 需要精确控制酸碱度和温度,以确保 明胶的质量。
脱水与干燥
处理后的明胶需要进行脱水与干燥, 以便进一步加工和使用。这一步骤需 要使用专业的设备和技术,以确保明 胶的品质和安全性。
04
明胶的生产工艺和质量控制
明胶的生产工艺流程
原料选择
选择优质动物皮、骨和内脏作为明胶的原料 ,确保原料的质量和安全性。
预处理
对原料进行清洗、浸泡、脱脂等预处理,以去 除杂质和异味。
煮胶
将预处理后的原料放入沸水中煮制,使胶原纤维 松散,便于提取。
提取
将煮制后的原料放入酸、碱溶液中,使胶原纤维分 解成明胶溶液。
01
02
03
糖果制造
明胶是糖果制造中常用的 添加剂,能够改善糖果的 口感和质地,使其更加柔 软、细腻。
软糖和果冻
明胶是制作软糖和果冻的 主要原料之一,能够形成 弹性胶体,赋予产品Q弹 口感。
烘焙食品
明胶在烘焙食品中也有广 泛应用,如蛋糕、面包等 ,能够改善食品的口感和 质地。
明胶在医药行业中的应用
明胶的种类
食用明胶
主要用于食品工业,如制作糖果 、软糖、果冻等食品,具有较好
的弹性和口感。
药用明胶
主要用于制药行业,制作药品的辅 料和胶囊等。药用明胶的质量要求 较高,需符合相关药品质量标准。
工业明胶
主要用于皮革、纺织、涂料等工业 领域,作为粘合剂、增稠剂等添加 剂使用。
02
明胶பைடு நூலகம்用途
明胶药剂学

明胶药剂学明胶药剂学是研究明胶在药物制剂中的应用的专业学科。
明胶是一种由动物结缔组织提取而来的天然高分子聚合物,具有良好的生物相容性、可吸收性和生物可降解性等特点。
因此,明胶在药物制剂中有着广泛的应用,特别是在医疗领域。
明胶在药物制剂中的应用主要包括以下几个方面:1. 明胶胶囊:明胶胶囊是一种包含药物的胶囊,广泛应用于口服药物的给药形式。
明胶胶囊具有良好的可溶性、稳定性和可降解性,能够在胃酸环境中迅速溶解释放药物,并保护药物免受胃酸的腐蚀。
因此,明胶胶囊成为了一种理想的口服给药形式。
2. 明胶片剂:明胶也可用于制备片剂的包衣剂。
通过将药物包覆在明胶薄膜上,可以保护药物免受外界环境的影响,并实现控释给药,延长药物的作用时间。
此外,明胶还可以用作片剂的成膜剂,提供片剂的柔软性和可咀嚼性。
3. 明胶凝胶:明胶在水中能形成凝胶,可用于制备软膏、凝胶等外用制剂。
明胶凝胶具有良好的黏附性和稳定性,能够长时间停留在治疗部位,提高药物在皮肤上的吸收效果。
此外,明胶凝胶对皮肤有一定的保湿作用,有助于伤口的愈合。
4. 明胶微球:明胶微球是将明胶溶液或悬浮液滴入固化剂(如乙醛)中形成的微球状颗粒。
明胶微球具有较大的比表面积和良好的生物相容性,可用于控释药物、靶向给药等应用。
同时,明胶微球还可用于组织工程学领域,作为细胞载体和生物支架。
5. 明胶载体:明胶可以作为药物的载体,将药物包裹在明胶分子中,从而提高药物的稳定性、溶解性和生物利用度。
此外,明胶还具有高分子内的活性基团,可以通过化学修饰与其他药物分子或生物活性物质结合,实现联合给药或增强药效。
明胶药剂学的发展离不开其他相关学科的支持和合作,如药物化学、制剂学、药物分析学等。
随着科学技术的不断进步和人们对药物研发的需求不断增加,明胶药剂学在新药研发、传统药物改善和治疗技术改进等方面都有着广阔的前景。
参考文献:1. 许茜, 付道兴, 朱勋勋,等. 明胶材料在药物控释系统中的应用[J]. 高分子材料科学与工程, 2017.2. 黄玉洁, 吴路舒, 王培生. 明胶微球的制备及其在药物控释中的应用[J]. 药学研究, 2014.3. 杨艳霞, 朱晓燕, 崔玉菲, 等. 明胶功能性纳米载体在药物传递和医学方面的研究进展[J]. 西北药学杂志, 2018.4. 罗喜华, 高春莲. 明胶在医药领域的研究进展[J]. 中国胶粘剂, 2013.5. Dumitriu S. Polymeric Biomaterials, Revised and Expanded[M]. CRC press, 2001.。
明胶产品特性

明胶产品特性
明胶定义
明胶是一种由动物的皮、骨等结缔组织中的胶原经部分水解和热变性而得到的蛋白质,明胶是生产和使用最多的胶水类产品。
明胶分类
明胶分类按用途可分为食用明胶、药用明胶、照相明胶和工业明胶;按制备方法主要分A型和B型两类。
A型明胶以酸水解猪皮制得,等电点6-8,可塑性及弹性较好;B型明胶主以碱水解动物皮或骨制得,等电点4.7-5.3,硬度较好。
明胶主要成分:84-90%蛋白质;1-2%天然盐;8-15%水分;不含添加剂和防腐剂。
明胶分子式:C102H151O39N31 氨基酸组成: 明胶是一种蛋白质,由18种氨基酸组成。
但是它不含色氨酸和胱氨酸,且蛋氨酸的含量也很低。
明胶特性
明胶的物理和化学性质一方面是由分子的氨基酸序列和相应的
空间结构决定,另一方面也由环境条件如pH值、离子强度和与其它分子的作用等决定。
物理及化学性质:明胶呈白色、淡黄色或黄色透明或半透明有
光泽脆性薄片或粉粒。
几乎无臭无味。
不溶于冷水,可吸收5~10倍重量的水而膨胀软化,溶于热水,冷后成凝胶,不溶于乙醇、乙醚、氯仿等溶剂,溶于乙酸、甘油的水溶液中。
10%~15%的溶液形成凝胶。
明胶的特性及功能有:凝胶性,成膜性,分散性,粘合性,起泡性,增稠剂,增粘剂,澄清剂,填充剂,稳定剂,多元电解质等。
明胶应用范围很广,由于明胶原料及设备的因素,食用明胶和工业明胶价格相差很大,这样市场上一些不法厂家、商家为了减少成本,谋取更多的利益,而采用工业明胶充当食用明胶用在食品及药品的生产上。
最后导致一系列毒胶水事件发生。
明胶产品特性

明胶产品特性
明胶定义
明胶是一种由动物的皮、骨等结缔组织中的胶原经部分水解和热变性而得到的蛋白质,明胶是生产和使用最多的胶水类产品。
明胶分类
明胶分类按用途可分为食用明胶、药用明胶、照相明胶和工业明胶;按制备方法主要分A型和B型两类。
A型明胶以酸水解猪皮制得,等电点6-8,可塑性及弹性较好;B型明胶主以碱水解动物皮或骨制得,等电点4.7-5.3,硬度较好。
明胶主要成分:84-90%蛋白质;1-2%天然盐;8-15%水分;不含添加剂和防腐剂。
明胶分子式:C102H151O39N31 氨基酸组成: 明胶是一种蛋白质,由18种氨基酸组成。
但是它不含色氨酸和胱氨酸,且蛋氨酸的含量也很低。
明胶特性
明胶的物理和化学性质一方面是由分子的氨基酸序列和相应的
空间结构决定,另一方面也由环境条件如pH值、离子强度和与其它分子的作用等决定。
物理及化学性质:明胶呈白色、淡黄色或黄色透明或半透明有
光泽脆性薄片或粉粒。
几乎无臭无味。
不溶于冷水,可吸收5~10倍重量的水而膨胀软化,溶于热水,冷后成凝胶,不溶于乙醇、乙醚、氯仿等溶剂,溶于乙酸、甘油的水溶液中。
10%~15%的溶液形成凝胶。
明胶的特性及功能有:凝胶性,成膜性,分散性,粘合性,起泡性,增稠剂,增粘剂,澄清剂,填充剂,稳定剂,多元电解质等。
明胶应用范围很广,由于明胶原料及设备的因素,食用明胶和工业明胶价格相差很大,这样市场上一些不法厂家、商家为了减少成本,谋取更多的利益,而采用工业明胶充当食用明胶用在食品及药品的生产上。
最后导致一系列毒胶水事件发生。
明胶研究报告

明胶研究报告简介明胶是一种制备自动物骨骼、软骨、皮肤等蛋白质多聚体的天然胶质。
由于其吸水性、粘结性和遇热凝胶特性,被广泛用于食品、医药、化妆品等行业。
本报告旨在探讨明胶的历史、制备方法、物化性质、应用以及未来的发展。
历史明胶最早可以追溯到古代中国,羊肉汤和猪蹄汤等传统菜肴都有添加明胶的烹饪方法。
在西方,明胶的使用起源于17世纪的欧洲,当时百姓将骨头和肉煮成肉汤,加入明胶可以增加浓稠度和口感。
在21世纪,随着人们生活水平的提升,市场对于食品、医药、化妆品等领域的需求也越来越多,明胶产业也得到了快速的发展。
制备方法明胶的制备可以从骨头、皮肤等来源中提取。
以下是两种主要制备方法:1. 酸法提取法:将骨头或皮肤先进行清洗和煮沸处理等消毒操作,接着用浓盐酸、磷酸等酸性溶液进行提取。
经过多次过滤、分离、浓缩和干燥,最终得到黄色或淡棕色的明胶。
2. 碱法提取法:在碱性溶液中加热骨头或皮肤,使其蛋白质发生水解,生成胶原蛋白,并经过酸洗、沉淀、洗涤、干燥等处理手段,最终制得白色或淡黄色的明胶。
物化性质明胶是一种无色、透明、半透明的胶状物质,具有以下特性:1. 吸水性:明胶在水中能够吸收水分并膨胀,形成凝胶。
2. 凝胶性:明胶在加热条件下可以形成凝胶状态,同时在加热时解胶,使凝胶变为液态。
3. 粘合性:明胶能够将两个不同的物体黏合在一起,形成一个整体。
应用由于明胶的特性和多功能性,它在食品、医药和化妆品等行业有着广泛的应用。
以下是其中的几个应用领域:1. 食品:明胶被广泛用于面点、冷饮、乳制品、糖果、肉制品等食品行业中,能够增加口感、细腻度、稠度等,并起到保湿、防腐、防变质等作用。
为例,巧克力中的明胶可以增加巧克力的光泽度和延展性。
2. 医药:明胶可以作为载体,将各种药物包裹在内,保护和释放药物,如壳聚糖果壳素控释药物微球。
3. 化妆品:明胶在化妆品中作为增稠剂、乳化剂、保湿剂、凝胶剂等,如卡尼尔、爽肤水等。
未来发展随着各种应用领域对明胶的需求不断增加,明胶产业的发展也将迎来新的机遇。
明胶的物化性质

明胶是一种软、透明、无色或淡黄色的聚合物,由单体聚乙烯醇经特殊加工制成。
它具有优良的黏性和高粘性,常用于制造胶带、胶粘剂和胶粒等。
明胶的物化性质如下:1 物理性质:明胶是一种软、透明、无色或淡黄色的聚合物,具有较好的黏性和高粘性。
它的密度一般在1.11.2 g/cm3 之间,沸点在100110°C。
2 化学性质:明胶是由单体聚乙烯醇经特殊加工制成的聚合物,具有较高的化学稳定性。
它的熔点一般在120~130°C,耐酸碱性较强,但对溶剂有一定的溶解性。
3 生物相容性:明胶具有较好的生物相容性,不会对人体产生毒性或刺激性。
因此,它常用于制造医疗器械和药物制剂等。
4用途:明胶常用于制造胶带、胶粘剂和胶粒等。
在医疗器械、药物制剂、食品加工、皮革制造、印刷和包装等领域也有广泛应用。
明胶的生产方法1 单体聚乙烯醇的聚合单体聚乙烯醇的聚合是明胶生产的基础步骤,通常采用两种方法:一种是用较低的聚合剂浓度进行聚合,另一种是用较高的聚合剂浓度进行聚合。
2 溶胶聚合溶胶聚合是明胶生产的主要步骤,通常采用两种方法:一种是用聚合剂将聚合物溶解在溶剂中,再用加热、冷却、压力和搅拌等方法进行聚合;另一种是用聚合物和溶剂在一定温度下直接聚合。
3 冷却凝胶聚合冷却凝胶聚合是明胶生产的最后步骤,主要用于将聚合物凝固成胶状物。
通常采用冷却、加压和搅拌等方法进行聚合。
明胶的应用1 医疗器械:明胶可用于制造医疗器械,如胶带、消毒膜、抗菌膜、绷带、外科手术绷带等。
2 药物制剂:明胶可用于制造药物制剂,如胶囊、胶丸、膜衣药片、膜衣颗粒等。
3 食品加工:明胶可用于制造食品加工中的膨化食品,如膨化糖果、膨化饼干、膨化薯片等。
4 皮革制造:明胶可用于制造皮革,如合成皮革、人造革、合成革等。
5印刷和包装:明胶可用于印刷和包装,如印刷胶印版、包装胶带、信封胶粘剂等。
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药用明胶的生产及其物理化学性质第一节概述明胶是生产常规空心胶囊的主要原料(约占所有原材辅料的96~99%),了解和掌握有关明胶的知识对于指导实际操作有着非常重要的意义。
明胶是一种亲水性蛋白质胶体,它是由动物的骨、生皮、肌腱、及其它结缔组织的胶原经预处理转化,再经适当温度提取出来的具有水溶性、能凝冻的蛋白质类物质。
胶原是明胶的前身,在生物体内是作为结缔组织及保护功能的蛋白质起作用。
它不溶于水、盐溶液、稀酸和稀碱溶液,因而隶属于硬蛋白。
胶原在酸、碱、酶或热的作用下可以发生降解成为明胶。
明胶是胶原经温和且不可逆解旋断裂后的主要产物,并且这种降解在一定条件下,会持续不断进行最后生成小分子氨基酸,此时已失去明胶的粘度和冻力等物理性能。
因此在明胶的制造和使用过程中,都应该对此加以重视,尽可能缩短工艺时间防止明胶的降解。
在已知的胶原结构中,没有一个键是非常活泼以致它能最先断裂,而实际键断裂是随机的,它们与pH值及温度有关,胶原键断裂的位置决定了明胶的分子量、多肽键数目、每种氨基酸残基数量和它们的相对于明胶分子的末段链的位置,这种断裂的无规则特性是明胶分子无规则性的主要原因。
一、明胶的分类由于处理方法不同、品质各异、用途有别,明胶的分类仍是一个较为复杂的问题。
常用的分类方法为:1.明胶按照处理方法不同可以分为酸法胶、碱法胶、酶法胶。
酸法胶,亦称A型胶。
碱法胶,亦称B型胶酶法胶:原料经酶预处理,在适度pH值的介质中提取的明胶。
2.明胶按用途可分为照相胶、药用胶、食用胶、工业胶等。
3.按所采用原料不同可分为骨明胶、皮明胶。
生产空心胶囊使用的原料主要是药用骨明胶。
二、明胶的原料明胶的原料很多,严格地讲,只要是含有丰富胶原的动物体组织都可作为明胶的原料,例如动物皮:猪皮、牛皮、鱼皮及其他兽皮等;动物骨:牛骨、猪骨等。
但是来源丰富的原料还是猪骨、牛骨等,猪骨、牛骨多数为屠宰厂的骨料;还有猪皮、牛皮等。
生产药用明胶和食用明胶必须采用鲜骨或鲜皮,而一些干杂骨以及制革厂的边角裁削料等只能作为生产工业明胶的原料。
三、明胶的生产工艺明胶的生产工艺为:原料骨或皮→破碎→筛分→脱脂→浸酸→水洗→浸灰→水洗中和→物理抽提→过滤→离子交换→浓缩→冷冻成型→干燥→粉碎→混合→成品明胶生产的要点可概括为四点:1.明胶生产是一个复杂的化工过程,工序多,包括了化工生产的主要基本单元操作:物料粉碎、物料输送、萃取、过滤、蒸发、干燥。
其中任何一个单元操作不慎都将影响产品的产量和质量。
2.明胶生产过程实质上是胶原发生各种变化的过程,在该过程中,由于胶原和明胶成份主要是蛋白质,容易滋生细菌,如何防止细菌污染、灭菌,是明胶生产过程极为重要的环节。
3.明胶生产周期一般取决于提前的原料处理过程。
在一定期限内前处理时间越长越好,而提胶则是时间越短越好。
4.明胶经复杂的生产过程,会因原料的种类和鲜度、生产工艺和设备、气候和环境、水质等的不同生产出不同质量的明胶。
另外同一批原料在相同处理后分道提取的明胶质量也不相同。
四、明胶在各工业领域的应用1.明胶在医药业人体蛋白质中胶原占到1/3,联系到胶原是明胶的母体,二者氨基酸组成大致相同,因而在生物化学与医药卫生的学科中常把明胶作为一项重要研究内容。
在生物化学中,明胶是研究蛋白质一级结构的一种模型蛋白。
在药剂学中,明胶大量地用作栓剂、囊剂、代血浆的主要原料,明胶还用于制作片剂包衣、明胶敷料、明胶海绵等。
明胶水解在医药卫生中已逐步得到重视。
尤其是它作为化妆品的成分之一,对其生物、生理特性的研究是不可忽视的内容。
2.明胶在食品业明胶由于其优良性能如形成可逆性凝胶、粘稠性、表面活性等,在食品工业中广泛地用作胶冻剂、乳化剂、稳定剂和澄清剂等。
诸如用作腊肠肠衣、软性糖果、明胶食菜等,以及用于啤酒的澄清等。
3.明胶在感光业明胶在感光化学占有重要地位,它是银盐感光胶片工业中所应用的三大宗原料之一。
在物理成熟时,明胶是防止卤化银絮凝的保护胶体;在化学成熟时,明胶是一种增感物质;在曝光时,明胶是卤化银微晶体光解后所生成卤素的受体;在曝光后的储藏过程中,明胶是潜影的稳定剂;在染印法彩色制造中,明胶是定量吸附酸性染料的理想染色体;经坚膜后,明胶对显影加工是一种渗透性良好、不溶于水但能抑制显影作用的亲水介质;对成品片,它是黑白或彩色影像的透明截体。
明胶在感光胶片制造中的这种多功能的特性,是某些合成聚合物所无法比拟的。
由于明胶的特殊性质,它在造纸、印刷、家具、火药、电镀等工业、防腐蚀和浮选矿石与金属提取等方面有着广泛的应用。
第二节明胶的物理化学性质一、明胶的一般特性干明胶几乎是无色或略带淡黄色、无味、无嗅、无挥发性、透明而坚硬的非结晶物质。
干明胶加热时也不熔化,短时间内加热到105℃,再溶于水,其性能仍然不变。
但若温度在60℃以上,长时间加热,明胶将变软,其粘度等物理、化学性质也逐渐改变,最后变黑而炭化,同时发出像燃烧羽毛或头发一样的气味。
明胶灼烧后的白渣称为灰分,一般为明胶原重的1%左右。
商品明胶都含有一定的水分,一般把水分≤16%的明胶称为干胶,相对密度视胶的含水量及颗粒形状不同而有差异,一般为1.37。
水是明胶最好的溶剂。
二、明胶的溶胀与溶解由于明胶是一种生物大分子,分子量一般在7.5-30万,故具有高分子的一些性质。
将干燥的明胶置于适量的水中时,首先看到它们的外层慢慢地胀大起来,且随着时间的推移,胀大现象逐渐向内层发展。
这种现象称之为“溶胀”。
明胶可吸收5—10倍甚至更多的冷水,所以在熔胶工艺过程中,常常会出现细菌的滋生,导致明胶胶液细菌超标的源头。
通常在水胶过程中添加部分防腐杀菌剂,可以有效解决这一类型的质变,而且在熔胶过程中不起泡现象。
如果这时再稍许加热,胀大的明胶就会与水形成均匀的溶液,即明胶溶解了。
显然明胶的溶解过程与常见的盐类或低分子物不一样,必须经过溶胀阶段。
因此,明胶的溶解速度受到明胶分子结构、组成、明胶与溶剂的比率、温度等的影响。
三、明胶水溶液的粘度明胶水溶液具有粘性。
明胶在溶液中的分子空间结构是由许多简单的柔韧的具有不规则形状链所构成的,所以,它的结构比较复杂而易变。
1、pH对粘度的影响:在等电点附近,由于明胶分子此时为电中性,分子收缩,所以粘度最低。
如果加入中性电解质,可以减弱pH对粘度的影响,离子强度愈大,效果就愈明显。
这是由于加入电解质时,随着离子强度增加,分子链上净电荷间的作用力减弱,使得明胶溶液的粘度对pH的依赖性变小。
2、浓度对粘度的影响研究结果表明:在有限的浓度范围内,粘度的对数值与明胶的浓度呈线性关系。
3、温度对粘度的影响一般情况下,明胶液体的粘度随温度上升而下降,在一定温度下,明胶粘度还随放置时间而变化。
四、明胶的凝胶可逆性明胶的溶液冷却到某一温度时,体系产生固化而失去流动性,同时获得刚性,这种现象称为凝胶化。
凝胶化的温度称为凝冻温度。
将此凝胶重新加热,凝胶会熔化变为明胶溶液,如果再次冷却又会变成凝胶,这种现象称为明胶的凝胶可逆性。
凝胶的强度称为冻力,其冻力大小不仅与明胶的来源、浓度、温度相关,而且与明胶分子本身的结构、相对分子质量分布等因素有关。
五、明胶溶液的表面张力明胶溶液的表面张力,在酸性和碱性溶液中各有一个最大值,在等电点处为最低。
在16摄氏度时,明胶会暂时絮凝,结果表面张力将突然增大。
表面活性剂能使明胶溶液的表面张力降低。
将明胶溶液放在试管内按一定的幅度上下摇动,试管里将有一部分的胶形成泡沫。
这就是明胶的起泡能力。
加入不溶性的物质(如松香、炭黑、氧化锌、玻璃粉、硫磺等)能增加泡沫,细度越高,作用越大;加入亚麻仁油、油酸、鱼油和润滑油,能降低起泡性能。
六、明胶的化学组分明胶是蛋白质,是一种非均一性的物质,其分子量分布很广,从几千、几万一直到几十万甚至百万。
商品明胶又因为其使用的原材辅料、生产工艺不同,因而制得的明胶带有原料和处理过程中残留的各种微量杂质。
1.氨基酸成分明胶和其它蛋白质一样都是由各种不同的α—氨基酸组成的,大致由18种氨基酸组成。
明胶氨基酸组成的特点:1)含有大量的甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸和羟脯氨酸,约占70%。
脯氨酸和羟脯氨酸则在其它蛋白质中较少见,而明胶中的羟脯氨酸含量一般为14.4%,由此可以测算明胶含量;2)含硫氨基酸的含量很低,大多不含胱氨酸和半胱氨酸;3)明胶是缺少色氨酸的不完全蛋白质(色氨酸是人体内自己不能合成必须从外界摄入的8中必需氨基酸之一)。
2.其他成分(1)灰分通常制备的明胶含有多种无机物质,一般为游离态或与明胶分子上的游离基结合在一起,其量一般小于2%。
明胶中含钙、钠、镁、铁、铝、钾等阳离子较多,而铜、铅、锌、砷、铬等阳离子的量较少。
(2)水分明胶通常是由一种较稀的凝胶尽可能用热空气吹干而制得的,含有一定量的水分。
一般地讲,商品明胶的水分在9%~15%范围之内。
(3)其它含有微量的碳水化合物(多糖类)以及核酸碱基和醛类。
七、明胶的等电点明胶同其它蛋白质一样,既具有酸性基团,又具有碱性基团,是一种两性物质。
他不论与酸或碱作用,都能形成蛋白质盐受电场的作用,它将向两极中的一极移动。
移动的方向随介质的pH值而定。
在酸性溶液中,明胶胶团移向阴极;在碱性溶液中,移向阳极。
如果溶液呈电中性,即电场对于胶团没有任何影响,则这时溶液的pH值就是该胶体的等电点。
用碱法制得的明胶,其等电点在4.7至5.2之间,而用酸法制得的明胶则等电点在7至9之间。
八、明胶的化学性质明胶的化学活性主要表现在其所含的侧基上,如羧基、氨基、羟基、咪唑基、胍基、甲硫基等。
即明胶具备一般蛋白质和氨基酸的绝大多数化学特性,如与甲醛反应、酰基化反应、酯化反应、与茚三酮反应等都是一些常用的重要化学性质。
软胶囊的制法1、配料(1)药物本身是油类的,只需加入适量抑菌剂,或再添加一定数量的玉米油(或PEG400),混匀即得。
(2)药物若是固态,首先将其粉碎过100~200目筛,再与玉米油混合,经胶体磨研匀,或用低速搅拌加玻璃砂研匀,使药物以极细腻的质点形式均匀的悬浮于玉米油中。
(3)软胶囊填充药物的非水溶液,若要添加与水相混溶的液体如聚乙二醇、吐温-80等时,因注意其吸水性,因胶囊壳水分会迅速向内容物转移,而使胶壳的弹性降低。
(4)在长期储存中,酸性内容物也会对明胶水解造成泄漏,碱性液体液体能使胶壳溶解度降低,因而内容物的PH值应控制在2.5~7.0为宜。
醛类药物会使明胶固化而影响溶出;遇水不稳定的药物应采用何种保护措施等,均应在内容物的配方时考虑。
2、化胶软胶囊壳与硬胶囊壳相似,主要含明胶、阿拉伯胶、增塑剂、防腐剂(如山梨酸钾、尼泊金等)、遮光剂和色素等成分,其中明胶:甘油:水为1:0.3~0.4:0.7~1.4的比例为宜,根据生产需要,按上述比例,将以上物料加入夹层罐中搅拌,蒸汽夹层加热,使其溶化,保温1~2小时,静置待泡沫上浮后,保温过滤,成为胶浆备用。