互联网药品信息服务资格证书申请资料(全)
《互联网药品信息服务资格 证书》申报资料最全范本
互联网药品信息服务资格证书申报资料最全范本一、申请人基本信息•姓名：•性别：•出生年月日：•国籍：•居住地址：•身份证号码：•联系电话：•电子邮箱：二、申请单位基本信息•单位名称：•单位地址：•统一社会信用代码：•法定代表人：•电话：•电子邮箱：三、申报材料清单请准备以下材料，材料需要按照顺序进行排列，并加盖单位公章。
1.申请表：填写正确完整的《互联网药品信息服务资格证书》申请表。
2.单位证明材料：–组织机构代码证副本复印件；–营业执照副本复印件；–法定代表人身份证复印件；–负责人身份证复印件；–单位近三年连续财务审计报告复印件。
3.申请人证明材料：–身份证复印件；–毕业证书复印件；–相关职业资格证书复印件。
4.业务场所租赁或自有证明材料：–租赁合同（如有）或不动产证明复印件；–单位所具备的技术条件、硬件设备等材料。
5.保密制度和保护措施：–保密制度的建立和贯彻情况说明；–保护药物信息安全的技术措施及系统安全保障机构设置情况。
6.人员及培训材料：–负责人和从业人员的资格证明材料；–从业人员培训及持证情况。
7.信息发布管理制度及内容审查机制：–药品信息发布管理制度；–药品信息内容审查机制等材料。
8.数据备份和药品信息查询系统：–数据备份设备和备份频率说明；–药品信息查询系统的开发、部署、管理等相关材料。
9.违法违规记录的说明材料：–近三年内违法行为记录说明及处理情况材料。
四、申报流程1.下载并填写《互联网药品信息服务资格证书》申请表。
2.将申请表和其他申报材料整理并按照顺序排列。
3.申请人和单位公章加盖于各申报材料上。
4.按照要求将申请材料报送至相关部门或委托的第三方机构进行审核和审批。
5.待审核通过并领取到资格证书后，即可开展互联网药品信息服务相关业务。
五、注意事项1.申报材料需要真实、准确、完整地填写和提供。
2.所有纸质申报材料必须加盖单位公章。
3.申报材料需按照规定顺序排列，方便审核人员查阅。
对于申请材料不规范,不完整的
对于申请材料不规范，不完整的篇一：互联网药品交易服务机构资格证书申请程序《互联网药品交易服务机构资格证书》申请程序一、许可事项：申请《互联网药品交易服务机构资格证书》二、许可依据：（一）、《中华人民共和国药品管理法》；（二）、《互联网信息服务管理办法》；（三）、《互联网药品交易服务审批暂行规定》。
三、许可程序：（一）申请从事互联网药品交易服务的企业，填写《从事互联网药品交易服务申请表》，向省食品药品监督管理局提出申请，并提交以下材料：1、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件；2、业务发展计划及相关技术方案；3、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施；4、营业执照复印件；5、保障网络和交易安全的管理制度及措施；6、规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历；7、仪器设备汇总表；8、拟开展的基本业务流程说明及相关材料；9、企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。
（二）省食品药品监督管理局收到申请材料后，在5个工作日内对申请材料进行形式审查。
决定予以受理的，发给受理通知书；决定不予受理的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（三）对于申请材料不规范、不完整的，省食品药品监督管理局在收到申请材料之日起5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
（四）省食品药品监督管理局受理为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请后，在10个工作日内向国家食品药品监督管理局报送相关申请材料。
国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。
互联网药品信息服务许可证申请流程
互联网药品信息服务许可证申请流程随着互联网络的发展，网上药店也逐渐发展起来，但是若想要在网上销售药品却不是那么容易的，因为想要在网上售卖药品必须有许可证，今天财大大小编就给大家讲讲互联网药品信息服务许可证的申请流程，希望可以帮到您。
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
一、互联网药品信息服务许可证所需要的材料：1、网站内容需符合互联网药品信息申办要求2、网站后台登陆地址、登陆账号、密码3、企业营业执照复印件4、网站域名证书5、2名药品及医疗器械相关专业技术人员(学历证、身份证、简历(到申请公司为止)、劳动合同)复印件，联系方式(包括座机号码、手机号码、邮箱)6、一名网站负责人(计算机本科)(身份证、学历证、、简历(到申请公司为止)、劳动合同)复印件，联系方式(包括座机号码、手机号码、邮箱)7、网站主服务器所在地地址(精确到大厦名称或者机房名称)8、单位联系人联系方式(包括座机号码、手机号码、邮箱)9、法人配合签字、配合盖公章二、申请互联网药品信息服务资格证书条件：(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
三、企业办理《互联网药品信息服务资格证书》的申请流程：(一)申请企业，须先登录国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务页，“新建申请”进行网上填报公司基本信息。
基本信息填报完毕后，会生成国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》。
(二)完成第一步之后，按照各省市食品药品监督管理部门网上公布的互联网药品信息服务申请服务指南或者直接咨询各省市食品药品监督管理部门相关要求，准备申请材料。
互联网药品信息服务变更办事指南(完整版)
、符合《互联网信息服务管理办法》的规定。
、提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點。
.提交方式
（）窗口提交。地址：云南省昆明高新技术开发区科发路号行政受理办。
（）网络提交。网址：
.提交时间
窗口提交：星期一至星期五上午—，下午—。
网络提交：时间不限。
（二）受理
省食品药品监督管理局收到企业申请后，在个工作日作出决定。对申请材料符合要求的，准予受理，并向企业发送《受理通知书》。对申请材料不符合要求且可以通过补正达到要求的，将当场或者在日内向企业发送《申请材料补正告知书》一次性告知，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。对申请材料不符合要求的，将作出不予受理的决定，并发出《不予受理通知书》。茕桢广鳓鯡选块网羈泪。茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀。
附件
互联网药品信息服务变更办事流程图
企业单位地址与营业执照住所地址不一致的，提供单位地址的相关证明（自有房产证复印件，或出租方房产证及双方租赁协议复印件）
网站域名注册的相关证书或者证明文件
中国互联网络信息中心的域名注册证书、域名查询结果
网站栏目设置说明
网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；
十五、文书表单及办事指南获取
相关文书表单及办事指南可到云南省食品药品监督局网站下载。
互联网药品信息服务管理办法
互联网药品信息服务管理办法（2004 年5 月28 日经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过，2004 年7 月8 日中华人民共和国国家食品药品监督管理局局令第9 号发布）第一条为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动，适用本办法。
本办法所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。
第三条互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
第四条国家食品药品监督管理局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。
第五条拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
第六条各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。
第七条《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理局统一制定。
第八条提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。
第九条提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。
首营应提供的资料
首营应提供的资料
一、（企业资料）(1)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》；(2)企业《营业执照》及年检证明；(3) GMP证书或者GSP证书；(4) 企业印章样式；（5）供货单位开户户名、开户银行及帐号；（6）《税务登记证》和《组织机构代码证》；（7）在开展互联网交易时，还应当审核《互联网药品信息服务资格证书》、《互联网药品交易服务资格证书》。
二、（首营品种资质的审核）对首营品种应当进行合法性和质量基本情况的审核，审核合格后方可经营：(1) 加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》、GMP证书或《药品经营许可证》、GSP证书（法律规定期限内的新开办企业除外）以及《营业执照》的复印件；(2)药品质量标准；（3）拟采购药品的《药品检验报告书》；(4) 加盖供货单位原印章的药品批准证明文件以及生产批件复印件；(5)进口药品应当有符合规定的证明文件；（6）药品包装、标签、说明书。
三、（销售人员资质的审核）应当对供货单位销售人员进行审核，确认并核实相关资料的真实性、有效性，合格后方可与其开展业务活动。
（1）有本规范规定的供货单位相关证明资料；（2）法人授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）；（3）加盖供货单位原印章的销售人员身份证复印件；（4）将委托授权书与被授权人身份证原件进行核对。
互联网药品信息服务管理办法
《互联网药品信息服务管理办法》（局令第9号）国家食品药品监督管理局令第9号《互联网药品信息服务管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过，现予公布。
本规定自公布之日起施行。
二○○四年七月八日互联网药品信息服务管理办法第一条为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动，适用本办法。
本办法所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。
第三条互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
第四条国家食品药品监督管理局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。
第五条拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
第六条各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。
第七条《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理局统一制定。
第八条提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。
第九条提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。
2023年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案
2023年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案单选题（共50题）1、根据《进口药材管理办法（试行）》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。
下列关于《进口药材批件》的说法，错误的A.一次性有效批件的有效期为1年B.多次使用批件的有效期为5年C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号D.国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【答案】 B2、药品经营企业依法变更许可事项，应按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证的是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业改变经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围【答案】 B3、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。
目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。
A.该企业的质量负责人B.该企业采购部门负责人C.该企业的企业负责人D.该企业养护部门负责人【答案】 C4、经营实行备案管理的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【答案】 B5、根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是A.染发类B.香水类C.祛斑类D.防晒类【答案】 B6、负责开展短缺药品预警的部门是A.医疗保障主管部门B.工业和信息化部C.国家药品监督管理局D.卫生健康主管部门【答案】 D7、（2017年真题）根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》药品流通环节重大改革的重点是（）A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】 B8、有关已上市中成药通用名称命名的说法，正确的是A.中成药药品名称中有"宝""精""灵"的，必须更名B.处方相同而药品名称不同可不更名，药品名称相同或相似而处方不同的必须更名C.名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的必须更名D.新的通用名称批准后，给予1年过渡期【答案】 C9、药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【答案】 A10、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的药品出库复核应当建立的记录内容可以不包括A.批准文号B.购货单位C.生产厂商D.质量状况【答案】 A11、李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。
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《互联网药品信息服务资格证书》申办材料****有限公司*** 年 ** 月 ** 日授权委托书委托人： *** 联系方式： ***被委托人：*** 联系方式：***兹委托 *** 前往河南省食品药品监督管理局办理互联网药品信息服务资格证书事宜。
授权范围：□1.接受行政机关依法告知的权利。
□2.代为提交申请材料，更正、补正、补充材料的权利。
□3.代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。
□4.签收行政许可批件的权利。
□5.其他权利。
委托期限自 *** 年 *月 * 日至 ***年* 月* 日。
(委托人签字或盖章) （被委托人签字）**年 **月 * 日 **年 **月* 日注：已授权的请在□中打“√”，未授权的请在□中打“×”。
申请材料目录：一《从事互联网药品信息服务申请表》二企业营业执照复印件和《组织机构代码证书》复印件三网站域名注册的相关证书和服务器托管合同四网站栏目设置说明五网站历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明六在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明七药品相关专业技术人员学历证明、专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历八网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；九保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明十企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表十一保证书十二申报材料真实性承诺书十三洛阳市食品药品监督管理局考核证明（一）《从事互联网药品信息服务申请表》（二）企业营业执照复印件和《组织机构代码证书》复印件（三）网站域名注册的相关证书和服务器托管合同（四）网站栏目设置说明（五）网站历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明为确保公司网站发布的信息遵循《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》等相关规定及网站发布的药品信息真实、准确、有效且能够对历史发布的信息进行备份和查阅而达到有法可依、有据可查，不断提高公司网站的服务质量，特制定网站数据备份和查阅的相关管理制度。
第一条针对网站信息备份及查阅的相关工作，在网站建设初期电子商务部就要指派一名专人专职负责网站信息数据的备份和查阅工作，并有电子商务部负责人监督执行。
第二条负责网站信息数据备案的相关负责人在上岗前要严格把控技术，确保相应技术人员能够准确、熟练操作，确保网站数据无误。
第三条网站信息数据的备份工作要严格按照相关制度执行，相关负责人要做好监督、督促工作并定期进行抽查审核。
第四条针对网站数据的备份要有至少两种的方法和途径。
第五条网站信息数据备份的介质（磁盘、磁带、硬盘、光盘等）应严格把关，保证质量要求，确保数据存储的准确、有效、可靠。
第六条针对备份的介质要专人专职进行保管，保管人员要严格按照各介质的属性存放于相应的位置，定期查看、检测介质是否完好并做好记录工作。
第七条对网站备份的数据必须严格按照要求进行分类、分别存储，同时要标明信息类别，专人专职保管，备份的信息数据要定期转贮，备份的信息数据不得外借，外借或外出使用时必须向相关负责人出示相关证明文件后另行拷贝。
第八条对网站数据的备份工作要有周期性，以一周为一个小周期，一个月为一个大周期，每周都要做到对数据的正常备份、增量备份、差异备份等相关工作，一个月要对网站数据进行整体备份前要向相关负责人出示相关证明及文件，同时记录好网站数据备份工作。
第九条每次对网站数据备份时，要严格按照网站数据备份相关流程制度，严格记录备份流程和问题，如有异常情况或疑难问题，应及时向相关负责人报告并尽快寻找有效的解决办法。
第十条针对网站后台有关参数或配置需要修改时，经审核批准后，相关负责人必须在场监督相关工作的进行，并做好记录第十一条针对不同的药品信息数据，应有不同的备份周期，但各类数据至少七天应备份一次。
第十二条相关负责人要定期对系统及各份介质进行病毒防治，确保不被病毒感染，一旦发现被感染病毒应及时采取措施，将损失降到最低。
第十三条对于全局性和特别重要的数据，要增加异地备份的策略和手段。
第十四条网站备份管理人员应严格遵守本制度及相关规定，电商部负责人要做到监督、核查工作。
第十五条网站备份管理人员要做好对已发布的历史药品信息的文本保存、纸质文本的打印、登记、整理、保管、等工作。
方便以后的查阅，为查阅人员提供必要的资料帮助。
第十六条加强对相关工作人员的教育管理和培训工作，不断强化服务意识，提高服务水平。
执行情况说明：医药类信息关系到他人的生命财产安全，要确保所提供的相关医药类信息能够准确、有效、可靠，并做到对发布的相关医药类信息有法可依、有据可查，同时网站数据的安全，是一个网站运营的基石，因此网站自建立初期都要严格按照网站数据备份和查阅管理制度执行，由专人负责网站数据备份工作，每周日定时对网站各项数据进行备份，确保网站的安全可靠稳定运行，并为相关人员提供可查阅的数据资料。
***有限公司** 年 **月 ** 日（六）在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明食品药品监督管理部门在线浏览网站进行审查时，可在网页浏览器中输入本网站域名www.***.com进入本网站。
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（七）药品相关专业技术人员学历证明、专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历（八）网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度互联网药品与信息的合法性不仅关系到公司正常业务的开展还关系到人们生命健康和社会的安定和谐。
因此，我公司将认真开展药品信息安全管理规范工作通过检查进一步明确信息发布流程，建立健全的药品信息管理制度，确保所发布的互联网药品信息合法、安全。
一、信息管理制度为加强公司对外信息管理，防止损害公司产品信息的发布，特制定本管理办法。
1、公司网站的安全运行是我公司信息安全的一个重要内容公司安排专人负责全公司网站系统的安全运行工作。
2、发布信息内容审核制度一、认真执行信息发布审核管理工作杜绝违犯《计算机信息网络国际联网安全保护管理办法》和《互联网药品信息服务管理办法》所载的情形出现。
二、对在本公司网站发布信息的信源单位提供的信息进行认真检查保证符合《互联网药品信息服务管理办法》的相关要求；1、保证药品信息科学、准确，符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。
不发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
2、公司网站的须提前申请省食品药品监督管理局审查经审查核准后方可发布。
3 、网站发布的药品广告必须注明广告审查批准文号。
三、按照国家有关规定本网络中将删除含有上述内容的地址、目录并保留原始记录。
四、对于不按照以上规定违规发布的网站管理人员我公司责令其立即改正或删除。
对造成不良后果和影响的对相关管理人员实施严格问责。
五、我公司建立了健全的信息安全保密管理制度实现信息安全保密责任制切实负起确保网络与信息安全保密的责任。
严格按照“谁主管、谁负责”、“谁主办、谁负责”的原则落实责任制明确责任人和职责细化工作措施和流程建立完善管理制度和实施办法确保使用网络和提供信息服务的安全。