药店申请换发《药品经营许可证》的申请报告

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药品经营许可证换证申请

药品经营许可证换证申请

xxxxxxx医药有限公司关于换发《药品经营许可证》的申请xxxxxx医药有限公司组建于2005年7月,于2005年10月10日取得《药品经营许可证》,原名为“xxxxx医药有限公司”,属小型药品批发企业。

经过两年的迅速发展,于2007年元月,公司更名为“xxxxxx医药有限公司”,将药品仓库和办公地址迁至xxx市xxx大街xx-2号,经营场所和仓库均与注册地址相同。

重新更换了《药品经营许可证》和《营业执照》,并于2007年6月26日,顺利通过迁址后的GSP 认证。

公司的经济性质为有限责任公司,注册资金xx万元人民币。

经营范围包括:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)。

经营方式:批发。

公司2015年度销售额近2000万元,并于2015年12月30日顺利通过了GSP认证检查,现已取得GSP证书。

本公司各类用房建筑面积xxx㎡;其中营业面积xx㎡,办公面积xx㎡,仓储面积xx㎡(其中整货库xx㎡,冷库xx㎡,药品零库xx㎡,中药库xx㎡,验收养护室xx㎡,保健食品库xx㎡)。

各功能区域布局合理。

所有营业、仓库、办公和辅助用房均为本企业自有资产。

库区环境整洁,仓库内部墙壁、顶棚和地面光洁、平整,门窗严实且避光通风。

仓库均安装了符合要求的照明设备,配置了立体货架、零货架、地架、传送升降机、电瓶叉车等基础设施;具有冷藏、制冷机组、空调、排风扇、温湿度仪、挡鼠板、粘鼠板、干粉灭火器、避光窗帘等设备,使仓库环境与条件,均适应于药品储藏条件的要求,保证的了药品的质量。

库区按照“三色六区”的要求,划分了收货区(黄色)、待验区(黄色)、退货区(黄色)、合格品区(绿色)、发货区(绿色)、不合格品区(红色)。

公司仓库均为阴凉库。

阴凉库内设有冷库一个,面积xx平方米,为整体结构,整洁、严密,冷库安装了制冷机组,自动调控温度,常年温度保持在2-8度范围内。

还配备了备用的发电机,作为停电应急处理使用。

药店换发《药品经营许可证》申报料

药店换发《药品经营许可证》申报料

xx县xx药店换发《药品经营许可证》申报材料2015年1月28日目录一、换证书面申请报告二、《药品经营许可证》(零售)换证申请表三、原《药品经营许可证》正副本、《药品经营质量管理规范认证书》、《营业执照》复印件四、《药品经营许可证》申请变更材料五、企业职工花名册六、企业组织机构设置、人员任命文件七、企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的身份证明、职称证书、学历证书、药学技术人员相关证明材料八、劳动合同复印件九、企业位置图、营业场所平面布置图、房屋产权或使用权证明十、企业质量管理文件目录十一、企业设施、设备目录(包括GPS管理软件及电脑销售凭证管理情况说明)十二、申办人对申请材料真实性保证声明一、换证书面申请报告二、《药品经营许可证》(零售)换证申请表编号:换发《药品经营许可证》申请审查表(零售连锁企业门店、单体药店)企业名称(盖章):xx县xx药店企业申请日期: 2015年1月 28 日宜春市食品药品监督管理局制申请人须知1、申请前请阅读《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营许可证管理办法》,并确知申请人享有的权利和应履行的义务;2、申请人应提交文件、证件的原件和复印件,并对文件、证件、资料的真实性负责。

提交的文件、证件、资料应当使用A4纸;3、申请人应当使用蓝黑墨水钢笔、毛笔或签字笔工整地填写表格(企业基本情况、药学技术人员情况);4、本表一式三份,所列各项内容填写不下可另附页,设区市局、县(市)局、企业各一份;5、本表可到宜春市食品药品监督管理局网站下载(网址:)“政务指南”栏目下载。

企业基本情况药学技术人员情况初审意见及现场验收记录xx县xx药店文件上xx药[2015] 003号关于xx等同志任职的通知xx药店:经股东研究决定,xx同志任xx县xx药店法定代表人、企业(质量)负责人职务;xx县xx药店二O一五年一月二十八日主题词:人事任免通知xx县xx药店 2015年1月28日共打印4份xx县xx药店文件上xx药[2015] 004号关于xxx等同志任职的通知经研究决定:xxx同志为xx县xx药店质量管理员、养护员、营业员和审方员;王小荣同志为xx县xx药店采购员、营业员;xx县xx药店二O一五年一月二十八日主题词:任职通知xx县xx药店 2015年1月28日共打印4份三、原《药品经营许可证》正副本、《药品经营质量管理规范认证书》、《营业执照》复印件五、药店员工花名册药店员工花名册六、企业组织机构设置、人员xx县xx药店组织机构图七、企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的身份证明、学历证书、药学技术人员相关证明材料九、企业位置图、营业场所平面布置图、房屋产权或使用权证明目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品收货管理制度5、药品验收管理制度6、药品陈列管理制度7、药品销售管理制度8、供货单位和采购品种审核管理制度9、处方药销售管理制度10、药品拆零管理制度11、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度12、记录和凭证管理制度13、收集和查询质量住处管理制度14、药品质量事故、质量投诉管理制度15、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度16、药品有效期管理制度17、不合格药品、药品销毁管理制度18、环境卫生管理制度19、人员健康管理制度20、用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度21、用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度22、基本药物管理制度23、药品广告宣传管理制度24、药品不良反应报告管理制度25、计算机系统管理制度26、药品电子监管管理制度十一、企业设施、设备目录(包括GSP管理软件及电脑销售凭证管理情况说明)企业经营设施、设备情况表2、表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。

药品经营许可证换发申请表(零售企业)

药品经营许可证换发申请表(零售企业)

药品经营许可证换发申请表
(零售企业)
企业名称(盖章):
隶属部门(盖章):
申请人(盖章或签名):
办公及手提电话: 传真电话:
邮政编码:
电子邮箱:
填表日期:年月日
填报说明
1、本申请表一式2份,市食品药品监督管理局和企业各存留1份。

2、本申请表由申请人下载打印;其中封面及表一由申请人填写,表二由审批部门填写。

3、填写内容应真实、准确、完整、不得涂改;申请表格确需涂改的,必须由法定代表人(或企业负责人)签字或被授权的经办人签字确认。

4、其它申报资料,应统一使用A4纸打印或复印,按目录顺序整理成册,并逐页加盖公章。

表一
企业基本情况
表二
审批意见。

药品经营许可证换发申报资料模板

药品经营许可证换发申报资料模板

××××××药店换发《药品经营许可证》申报资料年月日目录关于××××药店申请换证的报告市食品药品监督管理局:我店《药品经营许可证》于××××年××月××日到有效期,根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规》及国家食品药品监督管理局相关规定,特向贵局申请换证,目前我们按照零售企业有关规定和GSP标准自查完毕,恳请贵局予以批准换证。

特此报告。

××××药店(盖章)××××年××月××日换发《药品经营许可证》申请表企业名称(盖章):企业法定代表人(签字):企业负责人(签字):申请日期:年月日审查部门:填表说明一、本表由申请换发《药品经营许可证》的企业填写。

二、非企业法人单位填写企业负责人。

三、本表所列各项容填写不下时均可另附页。

四、申请书以及其他申报资料,应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。

五、同时变更的附上变更申请表并在材料目录中标明。

企业基本情况附件:药品经营许可证正副本、GSP证书原件及复印件,营业执照复印件(复印件加盖企业公章)。

附件:法人、负责人、质量负责人、学历证、职称证复印件。

(复印件加盖企业公章)。

验收员、养护员、中药饮片调剂人员情况表企业营业场所地理位置图、平面布局图(此图请根据实际情况制作,地理位置图标明方位,平面图标明面积)××药店(盖章)××××年×月×日附件:企业营业场所产权证书复印件或租房协议原件(复印件加盖企业公章)。

×××药店GSP 自查报告(该报告只提供模式参考,各药店按自己实际情况作出)乌兰察布市食品药品监督管理局:XX药店成立于年月日,我们坚持“品质保证,服务专业,顾客满意”的质量方针,严格按照GSP的标准和科学的管理办法规经营。

药店《药品经营许可证》变更申请资料

药店《药品经营许可证》变更申请资料

药店《药品经营许可证》变更申请资料尊敬的相关部门:我是黄子雪药店的经营者,我在此提交变更申请资料,希望得到审批与许可。

我经营的药店拥有合法的《药品经营许可证》,并在过去的一段时间内依法开展业务。

然而,由于经营情况的变化,我现在需要进行一些必要的变更。

在此,我将详细说明我所需的变更内容,并提供相应的证明文件和材料。

首先,我希望对药店的经营地址进行变更。

由于之前的地址存在一些不利因素,例如交通不便利、租金过高等问题,我希望将药店的经营地址迁至一个更加方便和适合经营的地点。

我已经在变更后的地址租赁了合适的场所,并提供租赁合同作为证明文件。

其次,我计划扩大经营范围,引进更多种类的药品。

在过去的经营中,我发现市场对一些药品的需求较高,而我目前的经营许可证所覆盖的药品种类有限。

为了更好地满足消费者的需求,提供更加综合和全面的服务,我计划引进一些新的药品品种。

我将提供这些新药品的相关证明文件和注册许可证,以证明其合法性和符合国家有关规定。

此外,我还希望进行一些必要的设备更新与购置。

一些设备已经超过使用寿命,需要进行更新,以确保运营的稳定性和安全性。

我将提供购置设备的相关证明文件和购买合同。

最后,我计划进行一些车辆运输方面的改善。

为了更好地服务顾客,我打算引进一些可以提供送货服务的小型货车。

这将提高我的配送效率和灵活性,让顾客得到更好的购物体验。

我将提供车辆购置合同、行驶证等相关文件作为证明。

总之,我希望能够得到您的审批与许可,以便我可以按照计划进行药店经营的变更。

我已经提供了必要的证明文件和材料,并将全力配合您的审核工作。

我相信,我的经营变更计划将有助于提高药店的竞争力和服务质量,进一步促进药店业务的发展。

谢谢您对我的支持与关注。

祝好!此致。

利民平价大药房申请

利民平价大药房申请

台前县利民平价大药房换发《药品经营许可证》申请材料二0一四年八月行政许可申请材料清单序号材料名称数量备注 1 1 行政许可申请书 2 各1 《药品经营许可证》、《工商营业执照》、《药品经营质量治理标准认证证书》复印件。

3 1 药品经营企业换证申请审查表 4 1 换证申请自查报告 5 企业法定代表人(企业负责人)、质量各1治理负责人、质量治理机构负责人身份证复印件,学历及资格证书复印件。

6 1 企业通过行政许可和通过GSP认证检查的注册地址方位图、平面图 7 1台前县食物药品监督治理局证明材料行政许申请人:(印章)可申请法定代表人(或委托代理人):人年月日行政可兹收到上述申请的申请材料原件套,复印件套,机关受电子数据份,共计袋。

样品件。

理本签收单仅为申请材料的回执,不作为其他证明利用承办人:年月日行政许可申请书申请单位名称:台前县利民平价大药房法定代表人:艾广林住址:台前县医药公司家眷院:0393-******* : 457600 住址:台前县医药公司家眷院所在单位:台前县利民平价大药房:0393-******* : 457600 住址:台前县医药公司家眷院:0393-******* :457600 行政许可申请事项:申请换发《药品经营许可证》申请事实和理由:台前县利民平价大药房依照关于换发《药品经营许可证》的通知要求,通过自查符合换证条件,特向贵局提出换证申请,请领导给予批准为盼。

附:行政许可申请材料清单行政许可申请人:委托代理人:(盖章) 2021年月日濮阳市药品零售企业换证申请审查表企业名称:台前县利民平价大药房盖章)申请日期: 2021年月日濮阳市食物药品监督治理局制企业基本情况1 3 2 1 1 注:注册地址与经营地址不一致的,要在注册地址没注明经营地址;仓库不在同一地址的要别离注明地址和面积,内容填写应准确、完整、不得涂改,应统一利用A4纸打印或复印审查换发意见县局初审意见年月日(公章)科室材料审核意见审核人审核审核现场检查意见检查人审批意见年月日(公章)意见局领导审批意见年月日(公章)台前县利民平价大药房企业名称台前县城关镇槐荫路南段注册地址核无仓库地址准艾广林企业负责人艾东许企业法定代表人艾东经营方式零售可企业质量负责人艾东经营性质个体经营事质量机构负责人项经营范围□中药饮片■中成药■化学药制剂■抗生素制剂内■生化药品■生物制品(除疫苗)容新许可证编号许可证流水号许可证有效期自:年月日至年月日GSP认证申请自查报告濮阳市食物药品监督治理局:台前县诚信大药店于2021年8月26日取得《药品经营许可证》,2021年9月1日记录注册取得工商营业执照,地址:台前县马楼镇义和街11号,经营性质私营单体店。

药店申请换发《药品经营许可证》的申请报告

药店申请换发《药品经营许可证》的申请报告尊敬的药品监管部门领导:您好!本药店现申请换发《药品经营许可证》,特此向贵部门提交申请报告,希望得到您的审批和支持。

一、申请原因本药店成立于2024年,在过去的十年里,我们秉承着“安全、专业、优质”的服务理念,通过不断努力,已经成为当地一家具有良好信誉和口碑的药店。

近年来,社会发展迅速,药品市场的需求与日俱增,我们也积极调整经营策略,不断提升服务质量和种类,以满足顾客的多样化需求。

然而,随着药品市场的竞争日益激烈,我们认识到现有的药品经营许可证已经不能完全满足我们的发展需求。

由于许可证年限已满,我们面临着无法进一步扩大业务范围和销售渠道的困境。

为了更好地满足顾客需求,提高竞争力,我们迫切需要换发一张新的经营许可证。

二、证据材料作为本次申请的证据材料,我们准备了以下内容:1.申请表格:我们已填写完整并加盖公章的申请表格,详细说明了我们的申请原因和要求。

2.营业执照副本:我们随附了当前有效的营业执照副本,证明我们是一家合法经营的药品销售机构。

3.经营场所证明:我们提供了经营场所的房屋租赁合同和房屋所有权证明,以证明我们具备合适的营业场所。

4.药师执业证书:作为药店,我们注重售药过程中的专业性和安全性,因此我们提供了所有在职药师的执业证书。

6.质量管理体系文件:我们提供了质量管理体系文件,包括采购、储存、销售等各个环节的操作规范,以确保药品的质量安全。

三、申请目标我们申请换发《药品经营许可证》,旨在提供更广泛、更安全、更优质的药品服务。

具体目标如下:1.扩大经营范围:通过换发新的许可证,我们希望能够扩大经营范围,增加一些新的疗效好、市场需求高的药品品种,以满足顾客的多样化需求。

2.优化服务质量:我们将进一步提升药师的专业素质,加强内部培训力度,提高服务质量和专业水平,使顾客能够更放心地购买药品。

3.建立监管体系:我们将建立健全的质量管理体系,严格按照国家相关法律法规的要求进行药品采购、储存、销售等各个环节的操作,并配备合格的质量管理人员,确保药品质量的安全和合规。

药品经营许可证申请书9篇

药品经营许可证申请书9篇第1篇示例:药品经营许可证申请书尊敬的审批单位:我们是一家专业经营药品的药品公司,一直以来,我们致力于推广和销售优质药品,为广大患者提供高品质的医疗服务。

为了更好地规范经营行为,提升企业形象,保障患者权益,我们特向贵单位提交药品经营许可证申请书,希望能够得到贵单位的支持和审批。

我公司拥有一支专业素养高、经验丰富的管理团队,他们对药品的质量、市场需求等方面有着丰富的经验和深刻的理解,能够有效地管理和营销各类药品。

我公司还拥有一支高效的销售团队,他们能够迅速把握市场动态,准确地把握消费者需求,推广和销售优质药品。

我公司一直以来非常重视药品质量和安全,我们严格按照国家相关法律法规要求,选用具备保证品质的药品供应商,保证所销售的药品均符合国家规定的质量标准。

在存储和运输过程中,我们也将严格遵循相应的管理规定,以确保药品的安全和有效性。

我们深知,唯有保证药品质量和安全,才能够赢得患者的信任和市场的认可。

我公司也将严格遵循价格管理规定,保证药品价格的合理性,并向患者提供明码实价、公开透明的销售服务。

我们不会利用规定外的手段进行价格欺诈和垄断,不会以次充好,坚持以诚信为本,以保障患者的利益为己任。

我公司还将积极参与企业社会责任活动,促进药品行业的规范发展。

我们将积极响应国家号召,参与各项公益活动,为社会作出更多的贡献。

我们愿意与贵单位共同努力,为打造优质的药品市场,推动行业的可持续发展而共同努力。

我公司深知药品经营对社会的重要性,愿意遵循国家相关法规,严格要求自己,努力为患者提供更好的医疗服务。

希望贵单位能够审慎考虑我公司的申请,给予我们一次合理的机会,让我们能够为社会和患者做更多的贡献。

期待贵单位的早日回复!谢谢!第2篇示例:尊敬的药品经营许可证办理部门:我是某某药品经营有限公司的法定代表人,谨此代表公司向贵部门提交药品经营许可证的申请。

本公司成立于20XX年,注册资金XXX 万元人民币,注册地点位于某市某区某街道。

XX市区药店核发《药品经营许可证》申请书【模板】

核发《药品经营许可证》申请书XX市市场监督管理局:拟办企业位于XX市**区**路**号,于****年**月**日获得贵局的《XX市药品零售企业同意筹建通知书》,现已筹建完毕。

现有经营场所**平方米,仓库**平方米,从业人员*名,其中执业药师*名,药师*名,药士*名,药工*名,经济性质为个体(有限公司)。

申请经营范围:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(限诊断药品)。

根据《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)验收标准,针对管理与职责、人员与培训、设施与设备、进货与验收、陈列与储存、销售与服务等各方面进行自查,结果符合《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)验收标准,因此特向贵局申请核发《药品经营许可证》。

XX市**区***药店法定代表人(负责人):(签字)****年**月**日申请核发《药品经营许可证》验收自查报告XX市市场监督管理局:(自查报告应根据验收标准全面反映企业准备情况、存在问题及结论)XX市**区***药店法定代表人(负责人):(签字)****年**月**日附件4:受理编号:《药品经营许可证》(零售)申请表企业名称:申办者(签章):注册地址:企业法定代表人(签字):企业负责人(签字):申请日期:年月日XX市市场监督管理局制填报说明1、本表由申请核发《药品经营许可证》的申请人用原件填写,报药店所在地域区级市场监督管理局各一份。

2、隶属单位,指企业直接隶属的部门或单位,无隶属单位的,应注明“无”。

3、企业法人单位法定代表人栏应填写法定代表人,非企业法人单位法定代表人栏应注明“无”。

4、向区级市场监督管理局报送本表时,必须同时提交下列材料:(1)核发《药品经营许可证》申请书和自查报告;(2)工商营业执照复印件;(3)营业场所和仓库平面布置图(标示尺寸)及房屋产权或使用权证明(如:房产证、租凭合同等);(4)人员情况表及筹建时未申报的人员的材料;(5)依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;(6)拟办企业质量管理文件目录(现场审查整个文件)及主要设施、设备目录;(7)非企业法定代表人本人办理的须提交申请人的委托书和被委托人身份证复印件;5、本表所列各项内容填写不下时可另附页。

换发药品经营许可证申报资料及要求一、换证申请报告

换发药品经营许可证申报资料及要求(按以下顺序装订)1. 受理通知书(附件1);2. 同意换发药品经营许可证批件(附件2);3. 现场验收报告;注:(1)此项仅限扩权县(市)(即恩施市、利川市),其他县的相对人在申报时不用提供。

(2)其他县在州局委托后进行验收,验收报告的统一格式附后。

(附件3)4、《药品经营许可证》换证申请5、填报说明(附件4)6、换发药品经营许可证申请表(附件5)7、对照《湖北省药品零售企业(含乙类非处方药零售企业)验收实施标准》或者《湖北省药品零售连锁企业(含连锁门店)验收实施标准》的自查报告8、企业负责人员和质量管理人员情况表(附件6);注:(1)填写本表时,请将企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业药师证明或专业技术职称证书及个人简历、身份证的复印件附后。

(2)复印件应经过所在县(市)局的相关人员审核原件并签字。

9、企业验收养护人员情况表(附件7);注:(1)填写本表时,要求同上,若人员与上述人员相同,可以不重复提供复印件。

(2)根据相关要求,每个药店必须有两个以上符合要求的人员才能经营,所以企业负责人、质量负责人、验收员、养护员可以设置为同一个人,但如果是此种情况,就必须同时出具另外一个符合要求的营业员的资质,并将其资质复印件附后,在复印件上注明“***药店营业员”,加盖企业公章,并且经过县(市)局办事人员审核原件和签字。

10、企业经营设施、设备情况表(附件8);11、营业场所、仓库平面图和位置图(平面图标明长、宽多少米);12、房屋产权或使用权证明;13、企业质量管理文件目录;14、企业所在地药品监督管理部门提供的没有因违法经营被药品监督管理部门立案调查尚未结案,或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明;15、《药品经营许可证》正、副本复印件,GSP证书复印件,《营业执照》复印件。

16、申请药品经营许可证承诺书。

(附件9)17、《药品经营许可证》正本、副本原件。

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关于XX店申请换发《药品经营许可证》的申请报告
市食品药品监督管理局:
我店为一家药品零售企业,经营地址:;经营范围:XXX、XXX、XXX,经营方式:零售。

我店经营面积㎡,有药品陈列柜组,陈列货架
组,空调台,阴凉柜台,电脑台,其他验收养护,防鼠防尘等设备均齐全。

我店现在员工人,其中文化人,文化人,企业负责人,质量负责人为中药师,均在职在岗。

自通过GSP认证以来,我店严格遵守《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等各项法律法规,诚信守法经营,从未出现经营假劣药品行为。

同时,严格执行《药品经营质量管理规范》,从购进、验收、存列、养护、销售、售后服务等各环节严把质量关,各项程序基本符合GSP要求。

现我店原《药品经营许可证》于××××年××月××日到有效期,根据国家药品监督管理局《药店零售企业有关规定》和《药品经营质量管理规范》中相关规定,特申请换发《药品经营许可证》。

特此报告。

××店(盖章)
××年××月××日。

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