检验计划签审工作流程
IATF16949内部审核管理程序(含流程表格)
内部审核管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1 验证质量管理体系是否符合规定的计划安排以及标准和顾客要求，是否得到了有效地建立、实施、保持及改进，从而不断提高质量和完善质量管理体系。
1.2按计划对常规产品或新产品的实现过程进行审核，以验证过程的符合性、有效性。
1.3对准备发运的产品进行审核，以顾客的角度确认产品是否符合技术要求/图纸、法律法规等要求，以发现质量缺陷和防止不合格产品交付。
2.0范围适用于：公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的体系审核；公司产品生产过程验证；公司产品抽样验证。
3.0职责3.1 总经理a）负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；b）负责批准内部审核报告（体系）。
3.2 管理者代表a）全面领导内部质量审核工作；b）选定审核组长和审核员；c）审核年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；d）审批内部审核实施计划（过程/产品）和内部审核报告（过程/产品）。
3.3 综合办负责编制年度内部审核计划（体系/过程/产品），并负责组织实施。
3.4 审核组长负责编制、组织实施内部审核实施计划，并负责编制内部审核报告。
4.0程序内容4.1 体系审核控制程序4.2 过程审核控制程序4.3 产品审核控制程序4.4 其他管理要求4.4.1 体系审核的依据：a）IATF16949标准；b）质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业文件、控制计划等；c）顾客要求、合同；d）法律法规。
4.4.2过程审核的内容可包括：a) 生产过程是否按控制计划执行；b）现场各工序的作业是否与作业指导书一致；c) 生产过程确定的质量目标是否达成；d) 稳定能力是否达到要求；e) 是否按控制计划规定的反应计划执行；f）工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。
4.4.3 过程审核应审核到每一（不同的）生产过程。
正常情况下，同一审核可以适用于代表/验证相似的生产过程。
监理工作程序流程图(通用)
监理工作程序流程图(通用)监理工作程序流程图（通用）1、施工阶段进度控制计划在工程承包合同中，确定工期总目标。
承包单位和建设单位根据工期总目标编制施工总进度计划，应附有编制材料设备采购计划、劳动力使用计划、施工机械使用计划。
监理工程师审批施工总进度计划并编制年、季、月度计划。
编制说明中应包括上月实际完成工程量、当月（年）计划完成工程量、计划提前或拖后的原因分析以及拟采取的对策。
审批年、季、月度计划后，按计划组织实施，监理工程师检查计划执行情况，基本符合计划要求的继续施工，否则签发严重偏差计划通知书，纠正计划偏差，向建设单位建议调整，直至更换施工队伍，最终实现工期总目标。
2、施工阶段投资控制程序签定施工合同后，业主、施工、监理三方进行施工图纸会审，设计、施工、业主、监理四方进行工程预付款申请，承包单位施工图纸实施，材料、设备采购，业主、监理、施工单位联合考察厂家材料、设备等。
监理工程师审核预付款申请，审定设计变更及工程洽商申请，审核已完分项工程报验单、计量申请、索赔申请，否认可的申请不予审核。
最终监理工程师审批并签认付款认证，否则进行索赔审批，最终报送业主付款。
3、月工程款支付监理核签程序工程项目施工合格后，承包单位报月支付申请，监理工程师审定工程变更费用、技术洽商费用、工程索赔费用、其他各项费用，并确定计量项目合格、计量部位、工程量及工作量。
如果不同意，则由XXX组织协调。
最终总监理工程师签发月支付证书，建设单位审核并签字支付给承包单位。
4、施工阶段质量控制程序承包单位申报分项分部工程方案并经监理审批后，申报材料合格证、复验单，如不合格则加倍复试或换材料，进行整改。
各分项隐蔽工程自检，如不合格则填报工程报验单，并附上隐蔽工程检验单、预检单、质量保证资料、分项工程质量评定表。
最终监理工程师进行现场检查及审查实验报告。
在签证单上签字认可后，向监理方申报工程报验单并附上地基处理质量验收记录、质评表及相关资料。
设备出厂检验及放行工作流程
设备出厂检验及放行工作流程第一步：进货验收1.1接收到供应商送货后，接货人员核对货物数量和品种，比对送货单与实际货物是否符合。
1.2检查外包装是否完好，有无破损、湿润等情况。
1.3拍照记录货物外包装的状态作为后续索赔依据。
1.4出具验收报告，并将报告发送给采购部门。
第二步：设备安装与调试2.1根据设备安装图纸和操作手册，将设备按照要求进行组装。
2.2进行设备的初次电气和机械检查，确保各部件是否完好。
2.3进行设备的空载试运行，检查设备是否正常运转。
2.4出具安装报告和试运行报告，并将报告发送给质检部门。
第三步：设备功能检测3.1根据设备技术要求和标准规范，制定设备功能检测计划。
3.2进行设备的静态和动态功能检测，确保设备各项功能正常、准确。
3.3对设备进行长时间的工况模拟测试，验证设备的性能和耐久度。
3.4出具功能检测报告，并将报告发送给质检部门。
第四步：外观质量检验4.1根据设备的外观要求和样品，制定外观质量检验计划。
4.2对设备各个部件的外观进行检查，如外壳是否整齐，表面是否平整等。
4.3检查设备的色差、划痕、氧化等质量问题，确保外观达到客户满意的要求。
4.4出具外观质量检验报告，并将报告发送给质检部门。
第五步：性能参数检验5.1根据设备的性能参数和技术要求，制定性能参数检验计划。
5.2对设备的各项性能参数进行检测，如温度、压力、转速等。
5.3比对检测结果与设备技术要求，确保设备的性能参数符合标准。
5.4出具性能参数检验报告，并将报告发送给质检部门。
第六步：质量文件准备6.1按照产品质量检验要求和标准，准备设备的质量文件。
6.2包括设备出厂检验报告、功能检测报告、外观质量检验报告、性能参数检验报告等。
6.3将质量文件整理归档，并准备好出厂检验报告和相应的质量文件。
第七步：质量文件审核7.1质检部门对质量文件进行审核，检查文件的完整性和准确性。
7.2检查每份报告是否符合标准格式、有效、签名等要求。
检验工作程序
检验工作程序1 目的检验工作是实验室的主要工作，为保证本实验室检验工作按照管理体系和有关规定顺序开展，并确保其工作质量，特制定本程序。
2 适用范围本程序适用于本实验室开展的各类检验工作。
3 职责检验室是实施本程序的主体。
办公室是本程序的管理部门，技术管理者对本程序的实施负有监督和领导责任。
4 监督检验工作程序4.1 监督检验实行计划管理。
年度检验计划由办公室每年12月份至下年1月提出，由技术主管报实验室领导或上级主管部门批准下达后实施。
4.2 对于上级下达的检验任务，办公室应制定实施方案，报技术管理者审批后实施，按期完成检验任务。
遇有影响检验任务按期完成的问题时，各检验科要及时反馈给办公室。
4.3 抽样前应做好抽样准备工作，由办公室组织实施采样工作，各检测可予以配合。
抽样应统一领取抽样单，熟悉抽样标准及抽样方法，确定抽样方案，抽样人员应带齐相关证件。
4.4 抽样过程按抽样工作程序执行或标准执行。
4.5 抽样回实验室后，由办公室办理检验样品登记手续和留样样品入库。
从样品登记到样品处理按样品管理程序执行。
4.6 为确保检验结果的公平公正，实行盲样检验，盲样由办公室负责制作，流转到检验室的任务书（流转卡）均不能体现受检单位、委托单位、生产单位，相应栏目均用“/”号表示。
4.7 为确保检验结果的正确性和可靠性，对影响检验工作的各个因素应加以控制，因此，检验过程必须满足下列条件：a. 检验人员必须是持有该项目检验证人员，并熟悉检验方法及规程；b. 环境条件必须满足方法规定的环境条件；c. 检验方法必须是国家公布现行有效的国家标准、行业标准或企业标准方法、非标准方法的确认程序确认的非标准方法。
d. 使用的消耗性材料应符合标准（或规程）规定的要求；e. 设备仪器应符合标准（或规程）规定的要求，并在同期校准有效期内且运行正常。
在检验前，应检查仪器的水平、零位；检验时，严格遵循仪器设备操作规程和检验程序，检验后，必须将仪器设备复原、关好电源、水源等，并作好设备仪器使用记录；f. 检测样品的制备（处置）必须按方法（或规程）以及有效的样品制备作业指导书进行。
确认与验证程序
• 3、验证是主要考察（
）
• A 生产工艺 B 操作规程 C 检验方法
D 清洁方法
十、验证文件管理
• （二）验证文件管理要求 • 主管验证的常设机构或兼职机构对验证文件进行整理、标识
与归档保存。
练 一练
• 1、验证方案的内容包括（
）。
• A 验证目的
B 验证要求
C 质量标准 D 验证总结
• 2、制药企业的验证项目一般可分为（
）。
• A厂房、设施与设备 B检验及计量 C生产过程 D产品
料等都要设定验证项目。
四、制定验证方案
（一）验证方案的制定 1、合作商提供验证方案：新建项目或大的改造项目 2、企业制订验证方案：工艺性、检验性、清洁消毒类及规 程类验证方案
四、制定验证方案
（二）验证方案的内容
验证方案
验证方案在实施过程中，有时会出现 需要补充和修改的情况，此时应起草 一个补充性验证方案。
七、验证的实施
•按安装确认、运行确认、性能确认、工艺验证、产品验证 等阶段实施验证方案，并做好各阶段报告的起草工作。 •注意：在组织实施中监督是关键，验证是做出来的，不是 写出来的。
八、验证报告及其审批
• 验证报告是验证工作的总结，以简要的技术报告形式汇集了整个验证
过程的记录，结果及评估的文件。它可能还包括对工艺流程和（或）
验证小组成员 验证目的与范围 验证要求与内容 所需条件 质量标准 测试方法
时间进度表 原始记录表格 实验的批次数
五、审批验证方案
➢书面的验证方案在正式实施前必须得到审查、分析和批准。 ➢审查要求： ➢1、要证实验证方案所有书面文件的内容完整和条理清晰。 ➢2、要审查书面的检验规程，证实其与质量标准和GMP要求的一致性。 ➢3、审查有关人员如技术人员、操作人员的资格。 ➢4、审查认可的验证方案要由批准人签名并署以日期。
工厂验厂工作流程图SOP
4.进一步问检验时是否有确认样当作参考用(需要到 .检验时有用确认样做辅助 现场验证实际作业状况) 1.到现场检查进料的储存及搬运是否有防范遭受污染 .有防范遭受污染 (也要去注意其储放区域是否适当,及储放是否确实) 用的搬运机具是否牢靠,以及其堆叠时的各种保护措 施) 1.到现场检查进料是否有分项区分隔 .有分项区隔且区隔的很清楚 2.进一步检查进料是否有标示 .有检验状态标示 .有检验合格与否标示 3.检查分项区分隔以及标示是否做的确实 .有进料明细,并写的很清楚 .检验时有用确认样做辅助
品质部或 技术部或 计量部
3.8
3.9
3.10
.校正过仪器或无需校正的仪器有黏贴必 .没有漏贴标签 要的合格或无需校正标签 1.请品管主管/厂长/公司负责人出示产品测试报告/ .有产品测试报告/品质证书 .每批的测试记录/测试的要 品证证书(本公司或委外第三方) 求一致/.完成或发证时间/ 2.进一步问是否每批产品都有做测试 内容真确 3.并问他们是否有关于产品品质的相关参考标准? .依据国内/国际公认客观的标准测试 .标准有根据/测试方法有依 (国内/国际公认客观标准,或者只是厂规) 据 1.问业务主管/公司负责人是否有正式书面的客诉 .有书面的客诉处理作业流程 .流程明确工业/审核 处理流程 2.再问是否有建立客诉管理档案,如果有,请其准备 .有建立客诉管理档案 .客诉档案 供查核 3.紧接着再问是否另有做出将客诉产品分类的历史 .有客诉产品分类的历史档案 .产品历史档案切/有对策 档供查核 1.问品保主管/公司负责人当品质发生问题时 .管理者有用管制表来防止缺点问题再发 .管制表/内容真确 是否有用管制表来管制品质问题处理及防制情况 的积极态度 2.进一步要求其拿出问题处理的记录 .问题点都有处理并有记录(1.问题点处理 .记录详实略/均有对策 的程度以满意度来评量;2.没有对策) 3.另问他们是否有让有效的对策真正的被实施以杜绝 有问题改善及防止问题再发的证据(注意 .改善证据/防止再发证据 问题再发的具体证据可供验证 问题处理完结之后是否有记取教训并开始 根据先前有效的对策去防制问题点再发生
检验检测机构资质认定远程评审工作程序
附件3检验检测机构资质认定远程评审工作程序1 目的本程序依据《检验检测机构资质认定管理办法》的相关资质认定技术评审要求制定，其目的是规范检验检测机构资质认定远程评审工作。
2 适用范围本程序适用于对检验检测机构开展的资质认定远程评审工作。
远程评审方式适用于涉及实际技术能力变化的变更、扩项申请，以下情形可选择远程评审：由于不可抗力（疫情、安全、旅途限制等）无法前往现场评审；检验检测机构实验室从事完全相同的检测活动有多个地点，各地点均运行相同的管理体系，且可以在任何一个地点查阅所有其他地点的电子记录及数据的；已获资质认定技术领域能力内的少量参数变更及扩项；现场评审后需要进行跟踪评审，但跟踪评审无法在规定时间内完成。
3 实施部门确定实施部门，组建评审组的程序与现场评审工作程序一致。
4 工作流程4.1 材料审查与现场评审工作程序一致。
4.2 评审通知的下发材料审查合格后，资质认定部门或者其委托的专业技术评价机构向检验检测机构下发《检验检测机构资质认定远程评审通知书》，同时告知评审组按计划实施评审。
4.3 远程评审前准备4.3.1 评审组长应当保持与资质认定部门或者其委托的专业技术评价机构的良好沟通，获得检验检测机构的相关信息和资料。
4.3.2 评审组长应当与检验检测机构进行良好沟通，了解其基本状况以及可能对评审过程产生影响的特殊情况等。
4.3.3 评审组长应当编制《检验检测机构资质认定远程评审日程表》，明确评审的日期、时间、评审范围（要素、技术能力）、评审组分工等。
4.3.4 评审组长应当与评审组成员联系，并组织策划远程评审方案；组织评审组成员对《检验检测能力申请表》的表述规范性进行初步审核，拟定现场考核项目。
4.3.5 远程评审前，评审双方应当对远程评审所需的信息和通信技术的软硬件配置的适宜性、相关人员的信息和通信技术能力、信息和通信技术的安全性和保密性等是否符合实施远程评审条件进行确认，若不符合，则不能实施远程评审。
质量管理表格大全
质量管理表格大全目录第一章质量管理部职责描述错误!未定义书签。
（一）质量管理部的工作职责4第二章质量管理部组织管理5（一）质量管理工作计划表5(二）质量目标达成计划表5（三）质量教育年度计划表6（四）竞争产品质量比较表6(五）质量计划实施情况检查表6第三章质量方针与质量目标管理7（一)质量方针实施对策表7（二）质量方针实施评审表7（三)质量方针管理工作流程错误!未定义书签。
（四）部门（车间)质量目标展开表8(五）质量目标管理统计月报表9(六）质量目标分解实施评审表9（七）质量目标管理工作流程错误!未定义书签。
第四章供应质量管理11（一）质量检验委托单11(二）进厂零件质量检验表12(三）零件质量检验报告表12（四）采购材料检验报告表错误!未定义书签。
（五)材料试用检验通知单13（六）说明书质量检验报告13(七）采购设备检验报告单14（八)特采/让步使用申请单错误!未定义书签。
（九）进厂检验情况日报表15（十）供应商基本资料表15(十一）供应商质量评价表15（十二）合格供应商考核表16（十三)供应商综合评审表错误!未定义书签。
（十四）供应商质量管理检查表18（十五)进料检验工作流程19(十六）检验状态标识流程错误!未定义书签。
（十七）供应商管理工作流程21第五章制程质量管理22(一）制程作业检查表22（二）生产条件通知单23（三)生产事前检查表23（四）生产过程记录卡24(五)过程控制标准表24（六）产品质量标准表24（七)产品质量检验表25（八）质量因素变动表25(九）操作标准变更通知单25(十）生产过程检验标准表26（十一）产品质量抽查记录26（十二）制程质量管理工作流程26(十三）质量分析统计工作流程27（十四)质量指标报告工作流程28（十五）制程质量异常处理工作流程29（十六）工序质量分析表30（十七)工序质量评定表31（十八）工序质量跟踪卡错误!未定义书签。
(十九）工序控制点明细表32（二十）工序质量审核记录表32(二十一）检验工序作业指导书32（二十二)工序质量检验评定表33（二十三）工序操作标准通知单33（二十四）工序质量异常报告表34（二十五）工序质量控制工作流程错误!未定义书签。
质量检验计划范文
质量检验计划范文一、背景介绍在当前的市场竞争激烈的环境下，产品的质量已经成为企业生存和发展的核心竞争力之一、为了确保产品质量的稳定和可靠性，以满足客户的需求和期望，公司决定制定质量检验计划。
二、目标和目的1.目标：确保产品质量稳定、可靠。
2.目的：a)确保产品符合相关的国家法律法规和标准要求。
b)提高生产流程和工艺的可控性和可预测性。
c)减少产品缺陷和退货率，降低不良成本。
d)建立良好的供应商合作关系，确保供应品质。
e)提高客户满意度和企业声誉。
三、检验类型及方法1.首检：针对新供应商和新产品进行首次检验，包括外观、尺寸、功能、性能等检验项目。
2.工序检验：对每一个生产工序进行质量检验，确保工艺和流程稳定可靠。
3.委托检验：对部分关键零部件或整体产品进行委托检验，确保产品质量合格。
4.抽样检验：根据ISO2859-1和GB/T2828.1的抽样规则进行检验，包括接受抽样和拒收抽样。
5.100%检验：对关键产品进行100%的质量检验，确保产品质量稳定。
四、检验设备和方法1.检验设备：购置一系列先进的检验设备，包括线性测量仪、X射线检测仪、断裂强度测试机等。
2.检验方法：采用组织的标准操作程序，包括检验记录的填写、检验数据的统计和分析等。
3.培训和认证：对质检人员进行培训和认证，确保其熟练掌握相关检验设备和方法。
五、供应商质量管理1.供应商评估：对潜在供应商进行评估，包括其资质、质量管理体系的建立和有效运行情况。
2.供应链管理：建立供应商质量数据库，对供应商的质量表现进行记录和分析，制定相应的改进措施。
3.质量协议和要求：与供应商签订质量协议，明确产品质量要求和相关规范，确保供应品质。
六、质量持续改进1.数据分析：根据检验结果和客户反馈情况，进行数据分析，找出问题的根源和改进方向。
2.改进措施：制定质量改进措施，包括设备更新、工艺改进、操作规范修订等。
3.持续监控：对质量改进措施进行持续监控和评估，确保其有效性和可持续性。
质量检验规范、检验计划
1、目的为了使本公司质量检验/试验有效实施和控制，按照《质量手册》和《程序文件》的要求，使质量管理体系持续有效的运行，达到顾客满意。
2、适用范围本质量检验/试验计划适用于本公司数控铣床、加工中心和雕铣机等产品实现过程的质量检验，并对其实施有效的控制。
3、引用标准和文件本质量检验规范引用标准：ISO10005《质量管理质量计划指南》ISO 9000《质量管理体系－基础和术语》ISO 9001《质量管理体系－要求》公司文件：《质量手册》、《程序文件》4、定义本检验规范采用ISO8402 的定义。
为清楚起见在其国际标准中定义过又在本规范中重复定义的术语在术语定义后用引用定义标准编号标明。
4.1 合同以任何方式传递的供方与顾客间协商一致的要求[ISO9001]。
4.2项目由一系列具有开始和结束日期的经过协调和控制的活动组成的，致力于符合规定要求的目标，并包括时间、价格和资源制约因素的唯一过程。
注：某一单独项目可以组成一个大项目结构的一部分。
在某些类型的项目中，目标被加以限制而且项目特性被定义为项目成果的过程。
项目的结果可以是产品的一个或几个单元。
4.3型式试验确定某设计是否满足产品规定要求进而批准该设计的某项试验或一系列试验。
4.4 见证试验有顾客代表或第三方在场的情况下，对产品进行的试验。
4.5 程序为完成某项活动所规定的方法。
注：在许多情况下，程序可以形成文件（例如质量体系程序）。
程序形成文件时，通常称“书面程序”或“文件化程序”。
书面程序或文件化程序一般包含活动的目的和范围：要做什么和由谁来做；何时、何处以及如何做；使用什么材料、设备和文件；以及如何对活动进行控制和记录[ISO8402]。
4.6 产品活动或过程的结果。
注：产品可能包括服务、硬件、软件、流程性材料或它们的组合。
产品可以是有形的[如组件或流程性材料]，也可以是无形的[如知识或概念]，或它们的组合。
产品可以是预期的[如提供给顾客]，或非预期内的[如污染或不期望的结果][ISO8402]。
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检验计划签审工作流程
检验需求汇总制订检验计划修订完善的检验计开始
采购、生产、仓储等
有关部门提出质量检
验需求
质量管理部汇总各部门检验需求，了解检验项目情况质检专员进一步明确质
量检验的目的，保证产
品质量符合质量要求
质检专员收集各类受检
产品的质量技术标准、
工艺技术文件等
质检专员综合各方面因
素编制“年度检验计划”
质量管理部经理对检验
计划进行审核，并提出
更正意见
质检专员对“年度检验
计划”进行修改，并提
交总经理审核
总经理最后审批、确认
“年度检验计划”
质量管理部将“年度检
验计划”送达相关部门，
并做好存档工作
结束。