设计及开发控制程序文件
设计开发控制程序范本
设计开发控制程序范本一、目的为了确保设计开发工作的顺利进行，保证产品质量，提高开发效率，特制定本设计开发控制程序。
二、适用范围本程序适用于公司新产品、改进产品以及客户定制产品的设计开发过程。
三、职责1、研发部门负责设计开发项目的策划、组织和实施。
制定设计开发计划，明确设计开发的阶段、目标、任务和责任人。
进行设计开发工作，包括方案设计、技术设计、样品制作等。
对设计开发过程中的技术问题进行分析和解决。
编写设计开发文件，如设计图纸、技术规范、测试报告等。
2、市场部门收集市场需求和客户反馈信息，为设计开发提供输入。
参与设计开发项目的评审，对产品的市场适应性提出意见和建议。
3、质量部门参与设计开发项目的评审，对产品的质量要求和检验标准提出意见和建议。
负责设计开发过程中的质量控制和检验工作。
4、采购部门负责设计开发所需原材料、零部件的采购工作。
协助研发部门对供应商进行评估和管理。
5、生产部门参与设计开发项目的评审，对产品的生产工艺和生产可行性提出意见和建议。
负责设计开发成果的试生产和量产工作。
四、设计开发流程1、设计开发策划研发部门根据市场需求、公司发展战略和技术发展趋势，提出设计开发项目建议。
组织相关部门对设计开发项目建议进行评审，确定项目的可行性和必要性。
成立设计开发项目小组，明确项目负责人和成员的职责。
项目负责人制定设计开发计划，包括设计开发的阶段、目标、任务、时间节点和责任人等。
2、设计开发输入研发部门收集与设计开发项目相关的信息，包括市场需求、客户要求、法律法规要求、行业标准、以往的设计开发经验等。
对收集到的信息进行分析和整理，形成设计开发输入文件，明确设计开发的要求和约束条件。
组织相关部门对设计开发输入文件进行评审，确保输入文件的完整性、准确性和有效性。
3、设计开发输出研发部门根据设计开发输入文件，进行方案设计、技术设计和详细设计等工作。
完成设计开发工作后，编写设计开发输出文件，包括设计图纸、技术规范、工艺文件、测试报告、使用说明书等。
GJB9001设计和开发控制程序
GJB9001设计和开发控制程序1 范围对产品的设计和开发进行控制，以保证所设计开发的产品满足规定的要求。
适用于本公司所有新产品的设计和开发过程。
2 引用文件GB/T19000-2008 质量管理体系基础和术语GB/T19001-2008 质量管理体系要求GJB9001B-2009 质量管理体系要求GJB1405A-2006 装备质量管理术语3 职责3.1 研发中心负责设计和开发过程的监督、协调与管理。
3.2 设计研究所负责产品的策划及其输入、输出。
3.3 质量部负责设计和开发过程中产品的检验和试验。
3.4 计划生产部负责样品生产计划的下达、监督与考核。
3.5 生产单位负责样品生产计划的组织实施与落实。
4 控制要求4.1 工作流程4.2 控制要求4.2.1 设计和开发的分类设计和开发分为新研产品和系列扩充产品两类。
新研产品是指以“新产品研制任务书”下达的国家指令性项目、重点工程配套项目等。
系列扩充产品是指以“新产品开发通知单”下达的与现有产品相近、相似的衍生产品。
4.2.2 设计和开发的阶段4.2.2.1 新研产品的设计过程包含本程序的各项内容和各个阶段。
4.2.2.2 系列扩充产品的设计过程，至少应执行本程序中4.3.2.2以及4.4、4.5、4.8条款中的相关规定。
4.2.3 设计和开发的终止根据实际情况和市场变化，设计可在任何一个阶段终止。
新研产品的终止需通过设计评审的方式进行并形成明确的结论，由技术副总经理批准。
系列扩充产品的终止需根据设计研究所下发的“新产品开发终止通知单”执行。
4.2.4 设计人员的资质设计人员资质的评定由人力资源部考核与认定。
4.2.5 特性分级和特性控制4.2.5.1按连接器制造行业的特点，产品特性分为三级：1) 关键特性：某项指标如果超过规定值要求，将导致产品所完成使命的主要系统失效甚至影响整机的安全性，关键特性标注符号为 G；2) 重要特性：某项指标如果超过规定值要求，可以导致产品部分功能丧失或使产品所完成使命的主要系统功能下降，重要特性标准符号为 Z；3) 一般特性：某项指标如果超过规定值要求，将会出现产品功能逐渐丧失，一般特性无标准符号。
ISO9000-设计和开发控制程序
设计和开发控制程序设计和开发控制程序1 范围本程序适用于公司产品设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证和更改控制，以确保产品设计和开发输出满足输入要求，以使产品达到规定的使用要求或已知的预期用途要求。
2 规范性引用文件无3 职责3.1 运营部3.1.1负责组织公司技术基础标准和产品标准的制定和修订。
3.1.2负责对研发项目（包含课题）进行管理、监督及考核。
3.2 业务部门业务部门包括设计和开发部门。
负责产品的设计和开发，保证设计输出能够满足规定使用要求和已知预期用途的要求。
3.3 相关责任部门配合本程序的实施和执行。
4 管理内容与要求4.1设计开发类别：新产品设计与开发；定型产品、技术改造设计。
4.2 新产品设计和开发，运营部根据各业务部门提报的资料编制项目立项和项目启动通知，交由各部门执行。
4.3各业务部门确定的技术改造项目，根据市场需要确定启动时间。
4.4设计和开发策划4.4.1各业务部门接到运营部下达的项目立项/启动通知后开始启动新研发项目。
4.4.2项目负责人根据项目整体实施计划组织完成产品设计并协调相关工作，必要时可对项目整体实施计划进行调整。
4.4.3设计简化原则a)对定型产品/项目的技术改造设计，其设计文件和技术文件可适当简化和引用，相应的评审、验证和确认也可合并进行；b)新产品的设计与开发，其设计文件或技术要求，与现有产品/项目完全一致时，可直接引用或借用，无需另行编制。
4.5设计和开发输入评审4.5.1项目负责人应组织项目设计人员分析、评审需开发项目的输入资料，以确定与本次设计相关的要求是否明确。
设计输入包括以下内容：a)产品/项目的功能和性能要求；b)适用的法律、法规要求；c)过去类似设计的有关信息，可参照已有的研发项目、客户需求概述、其他技术资料；d)设计和开发所必需的其它要求（如顾客的任何协议，包括口头承诺协议）；e)产品/项目的安全防护功能；f)相关的环境因素和危险源；g)设计和开发所必须的其它要求。
ISO9000有关设计和开发控制的程序文件
ISO9000有关设计和开发控制的程序文件1、目的对设计和开发的全过程进行控制，确保新产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规的要求。
2、范围适用于本厂新产品的设计开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
3、职责3.1 技质部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划，确定设计开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。
3.2 厂长负责审批项目建议书、下达设计和开发任务书，设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，试产报告。
3.3 供销部负责所需物料的采购。
3.4 供销部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的《客户试用报告》。
3.5 技质部负责新产品的检验和试验。
3.6 生产部负责新产品的加工和生产。
4、程序4.1 设计和开发的策划4.1.1 设计和开发项目的来源A、供销部与顾客签订的新产品合同或技术协议。
根据厂长批准的相应的《产品要求评审表》，技质部部长下达《设计开发任务书》，并将与新产品有关的技术资料归档。
B、供销部根据市场调研或生产部根据技术革新需要或技质部综合各方信息均可提出《项目建议书》，报厂长批准后，技质部部长下达《设计开发任务书》，并组织实施。
4.1.2 技质部部长根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发方案》、《设计开发计划书》。
计划书内容包括：A、设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等根阶段的划分和主要工作内容；B、各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；C、资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。
4.1.3 设计开发的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。
4.1.4 设计和开发不同组别可能涉及工厂不同职能或不同层次，也可能工厂外部。
4.1.4.1 对于组别之间重要的涉及开发信息沟通，设计开发人员填写《设计开发信息联络单》，由设计组负责人审批后发给相关组别。
设计和开发控制程序
设计和开发控制程序设计和开发控制程序控制程序是计算机程序中的一种，其作用是控制其他程序的执行。
在具体实践中，控制程序可用于自动化控制、电子设备控制、机器人控制等多种场合。
本文将介绍设计和开发控制程序的过程。
一、需求分析在实际开发中，应首先确定程序的需求，为此需要进行详细的需求分析。
需求分析应包括以下几个方面：1.功能需求首先要考虑的是程序的功能需求，即控制程序应该具备哪些功能，能够实现哪些控制操作。
这需要与项目负责人以及用户进行充分的沟通和交流，明确项目任务的具体要求。
2.性能需求程序的性能需求也应该是需求分析的重要内容。
性能要求涉及到程序的响应速度、可靠性、稳定性等方面。
这些方面的要求需要根据实际情况进行具体的评估。
3.软硬件需求在进行控制程序开发之前，还需要梳理出软硬件的需求。
比如，控制程序需要支持哪些不同的操作系统平台、需要使用哪些特定的软件工具、以及需要配合哪些硬件设备等信息。
二、程序设计在完成需求分析之后，接下来就要开始设计控制程序的具体架构。
程序设计应包含：1.程序结构设计程序结构设计是指控制程序的各个模块之间如何交互，如何组成整体程序的设计。
需要根据功能模块和用户需求的实际情况来进行结构设计。
2.界面设计界面设计主要是指控制程序的用户界面如何设计，以便满足用户进行操作和数据浏览的需求。
3.算法设计算法设计是指通过编写算法来实现控制程序的各种功能。
程序的算法设计应遵循常见的编程逻辑和语言规范，从而确保程序的稳定性和可靠性。
三、程序开发一旦完成了程序设计，接下来就要开始实现程序。
程序开发应该包括以下几个环节：1.编码编码环节是指将设计文档转化成实际可执行的程序代码。
为了保证代码的质量和可读性，开发人员应尽可能地使用规范的语言和格式编写代码。
2.调试在编写程序代码的过程中，可能会出现各种各样的问题，如运行时错误、逻辑错误等。
在程序开发完成之后，需要对程序代码进行测试和调试，以确保程序的稳定性和可靠性。
设计与开发程序文件
设计与开发程序文件设计与开发程序文件1. 概述在软件开发过程中，设计与开发程序文件是至关重要的一部分。
程序文件包括源代码文件、配置文件、文档文件等，它们是开发人员用来描述和实现软件功能的基础工具。
本文将介绍程序文件的设计与开发，包括常用的文件类型、文件目录结构的设计以及文件版本管理等内容。
2. 常用的程序文件类型2.1 源代码文件源代码文件是软件开发中最常见的文件类型之一，它包含了实现软件功能的代码。
源代码文件可以使用多种编程语言编写，例如C/C++、Java、Python等。
在开发过程中，开发人员需要按照规范编写源代码，以确保代码的可读性和可维护性。
2.2 配置文件配置文件用来存储软件的配置参数，例如数据库连接信息、日志级别等。
配置文件通常使用文本格式存储，常见的格式有INI、XML、JSON等。
在软件开发过程中，开发人员需要根据实际需求设计和编写配置文件，以方便用户进行配置和管理。
2.3 文档文件文档文件用来记录软件的设计和使用方法，包括需求文档、设计文档、用户手册等。
文档文件通常使用Markdown格式编写，以方便阅读和发布。
在软件开发过程中，编写清晰完整的文档对于团队协作和项目管理非常重要。
3. 程序文件的目录结构设计良好的程序文件目录结构可以提高程序的可读性和可维护性。
下面是一个常见的程序文件目录结构设计示例：- /src: 源代码目录- /module1: 模块1的源代码目录- module1.c: 模块1的源代码文件- module1.h: 模块1的头文件- /module2: 模块2的源代码目录- module2.c: 模块2的源代码文件- module2.h: 模块2的头文件- mn.c: 主程序的源代码文件- /config: 配置文件目录- config.ini: 配置文件- /doc: 文档目录- README.md: 项目说明文档- user_manual.md: 用户手册在实际开发中，可以根据项目的具体需求对目录结构进行调整和扩展。
GJB9001C设计和开发控制程序文件
1.目的本标准旨在对满足产品要求所需的过程进行策划，确保产品能满足顾客和国家有关标准及法律、法规要求。
2.范围适用于本公司满足产品要求所需的策划。
3.职责3.1总经理负责批准项目建议书，技术分管领导组织协调设计和开发全过程的工作。
3.2项目负责人设计和开发计划书、设计开发输入清单、设计输出文件、设计开发输出清单、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告的编制，及整个设计工作的实施。
3.3技术分管领导负责批准设计和开发计划书、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告、设计更改通知单等。
3.4物供部负责样品试制以及所需零部件的采购。
3.5生产部负责样品的试制。
3.6质量部负责产品设计和开发的检验和试验；负责检验/试验数据的整理、分析和处理；负责编制产品试验报告，并向相关部门报送产品试验报告。
3.7营销部根据市场调研或者分析、提出市场信息及新产品的动向，负责提交项目建议书以及客户使用新产品的客户使用报告。
4.工作流程4.1设计和开发策划4.1.1设计项目的来源①公司内外反馈的信息研发部根据公司内外反馈的信息，编制“产品开发建议书”，提出产品开发或技术改造的建议，报总经理批准。
产品设计和开发活动应在公司战略目标指导下进行。
②营销部的市场调查营销部通过对市场调查结果的分析，提出“产品开发建议书”，报总经理批准后，连同有关资料移交研发部。
③合同评审的结果有技术开发成份的合同或订单（包括技术协议），必须由营销部组织相关部门进行评审。
评审通过后，营销部将与客户的有关资料移交研发部。
4.1.2研发部根据评审后的产品开发建议书、技术协议、合同、订单等编制“设计和开发计划书”“设计和开发计划书”包括：a)确定开发产品的性质以及开发所需求的时间以及设计的复杂程度。
b)根据产品特点和复杂程度、公司特点和经验划分设计和开发过程的阶段；c)明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括这些活动的时机。
设计及开发控制程序文件
设计及开发控制程序文件控制程序文件是用于控制设备、系统或流程的软件程序。
它们通常用于自动化系统中，通过编写代码来实现对设备或系统的控制和监控。
本文将详细介绍设计及开发控制程序文件的标准格式，包括文件结构、代码规范和开发流程。
一、文件结构控制程序文件的结构对于开发和维护都非常重要。
以下是一个常见的控制程序文件的标准结构：1. 引用和导入：在程序文件的开头，我们通常会引用和导入所需的库和模块。
这些库和模块包含了我们需要使用的函数和类。
2. 全局变量和常量：在程序中，我们可能会定义一些全局变量和常量，用于存储和传递数据。
这些变量和常量应该在文件的开头进行定义。
3. 函数和类定义：在程序文件中，我们会定义一些函数和类来实现具体的功能。
这些函数和类应该按照一定的逻辑顺序进行定义，以便于代码的阅读和维护。
4. 主程序：在控制程序文件中，通常会有一个主程序，用于启动和执行整个控制过程。
这个主程序应该位于文件的末尾，并且应该调用之前定义的函数和类来完成具体的控制任务。
二、代码规范为了保证控制程序文件的可读性和可维护性，我们需要遵守一定的代码规范。
以下是一些常见的代码规范：1. 命名规范：变量、函数和类的命名应该具有描述性，并且遵循一定的命名规范，例如使用驼峰命名法或下划线命名法。
2. 注释：在代码中，我们应该添加适当的注释来解释代码的功能和实现细节。
注释应该清晰明了，避免使用含糊不清或冗长的语句。
3. 缩进和空格：为了提高代码的可读性，我们应该使用一致的缩进和空格。
通常情况下，使用四个空格作为缩进的标准。
4. 错误处理：在编写控制程序文件时，我们应该考虑到可能出现的错误情况，并编写相应的错误处理代码。
这样可以提高程序的稳定性和可靠性。
三、开发流程开发控制程序文件需要经历一系列的步骤和流程。
以下是一个常见的开发流程：1. 需求分析：在开发控制程序文件之前，我们需要明确具体的需求和功能要求。
这包括设备或系统的控制需求、输入输出要求以及性能要求等。
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.设计和开发控制程序受控文件版次：A/0编号：ZH-QEP-17编制：周孝堂校对：周孝堂审定：周崇文批准：虎1目的对产品设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规的要求。
2围本程序适用于公司新产品的设计和开发全过程的控制和管理（正文中字体为仿宋是军品要求）。
3职责3.1研发生产部负责产品设计和开发过程的归口管理，编制设计开发计划书，对设计和开发进行控制；负责确定产品的基本质量特性，履行设计和开发评审及设计和开发验证；负责设计和开发更改的控制；负责工艺装备的设计、制造和验证；负责解决产品试制中出现的工艺技术问题；负责保存设计和开发活动记录；负责编制试制生产计划，按产品试制计划进度要求组织生产和控制。
3.2市场部负责提供产品设计和开发的市场信息；负责收集顾客要求和顾客对产品的使用情况及意见；3.3物资采购室负责按产品试制计划及采购要求，采购原辅材料及外购件。
3.4质量管理部负责产品设计和开发的检验和试验；负责检验/试验数据的整理、分析和处理；负责编制产品试验报告，并向相关部门报送产品试验报告。
3.5总经理批准项目建议书，主持产品的定型鉴定，批准鉴定报告。
4工作程序4.1设计阶段的划分产品研制阶段划分、阶段标记、资料名称及产品样件名称（见表1）。
表1 设计阶段划分4.2设计和开发的策划4.2.1研发生产部根据评审后的合同、订单、标书和技术协议等编制《设计开发计划书》，明确以下容：a)根据产品特点和复杂程度、公司特点和经验划分设计和开发过程的阶段；b)明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括这些活动的时机、参与人员及方式。
c)规定有关部门参与设计和开发活动的人员在设计和开发活动各阶段中的职责和权限。
在策划产品设计和开发活动时，应确保：d)编制产品设计和开发计划，需要时，编制预先规划产品的改进计划；e)设计、制造和服务等专业人员共同参与设计和开发活动；f)根据产品要求，识别影响或制约设计和开发的关键因素和薄弱环节以及技术难点，并确定相应的措施；g)提出并实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规；h)当产品有可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等要求时，运用优化设计和可靠性等专业工程技术，制订并实施可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性大纲或工作计划；i)对复杂产品进行特性分析，确定关键件（特性）、重要件（特性）；j)当设计和开发中采用的新技术、新器材时，对其进行过论证、试验和鉴定，确保经过试验和验证符合要求的方可用于产品；k)当合同要求产品交付时需配置保障资源时，对需配置的保障资源随产品的设计开发同时进行开发；l)当供方参与设计和开发时，对其进行质量控制，在产品质量保证大纲中明确其设计开发的职责、权限和要求，包括接口管理，及时沟通，供方应落实的相关要求等；m)为确保设计和开发活动及各阶段的评审、验证和确认活动受控，按策划安排实施，且实施有效，提出监视与测量的需求；n)对设计提出的元器件等外购器材，对其选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划，确保满足设计要求；o)当存在计算机软件产品时，对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划，落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作，参见《软件设计控制程序》。
4.2.2公司对参与设计和开发的不同小组之间的接口关系进行规定并加以管理，保持工作的有效衔接，相关信息得到及时、准确的交流和传递，并明确其职责分工。
4.2.3随着设计和开发活动的进展，如果相关要求（如产品目标、产品要求/标准）或资源需求等方面因素发生变化时，研发生产部负责及时修改或更新《设计开发计划书》。
4.2.4设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，在实施过程中可根据产品和公司的具体情况，采取单独或组合的方式进行记录。
4.3设计和开发的输入4.3.1设计和开发输入容产品的设计和开发输入是实施设计和开发活动的依据和基础，研发生产部负责根据产品要求评审的结果确定设计开发输入，其输入包括：a)产品的功能、性能、接口要求和可靠性要求等；b)产品适用的法律、法规要求，以及设计中必须满足的强制性标准、行业标准要求，军品还应满足军标的要求；c)适用时，提供以前与该产品相类似的产品设计信息；d)设计和开发所必须的其他要求，如安全、包装、运输、贮存、维护及环境等；e)产品可制造性的工艺要求。
4.3.2设计开发的输入应形成文件，并填写《设计开发输入清单》，记录各输入要求的来源或出处，以便进行追溯。
4.3.3研发生产部对所有与产品要求有关的设计开发输入进行评审，对评审中发现的不完整、不清楚或矛盾的要求应进程协调解决，使输入容具有充分性和适宜性。
4.4设计和开发的输出4.4.1设计和开发的输出是将设计和开发输入转化为可实现的产品要求，其容应与设计开发输入中确定的与产品有关的要求相对应，并以能够对照设计和开发的输入进行验证的方式提出。
4.4.2设计和开发输出应达到以下要求：a)满足设计和开发输入的要求；b)为采购、生产和服务提供适当的信息，如原材料采购规、产品规、产品实现过程的规、产品防护、产品使用说明书等；c)制定判断产品是否合格的接收准则，作为设计开发输出的组成部分；如果产品已有相应的接受准则，如或行业的产品标准、检验规可直接引用；d)规定影响产品正常使用和安全性方面必不可少的产品特性。
产品的设计和开发输出还应达到以下要求：e)编制关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表，并在产品设计文件和工艺文件上作相应标识；f)当合同要求时，按产品综合保障有关标准提出产品所必需的保障方案和相应的保障资源要求；g)当合同要求时，在设计开发过程中开展可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等设计，给出可靠性分配、预计、故障模式、影响及危害性分析（FMECA）及试验与评价报告；维修性和测试性分析、试验与评价报告；产品安全性分析报告；环境适应性设计及试验评价等报告；h)适用时，产品的设计输出包括产品规、工艺总方案、工艺规程、用户资料以及产品安全使用的培训教程。
4.4.3设计和开发输出容应形成文件，可包括：a)产品图样；b)采购信息（包括采购/外包过程/外协件清单）；c)工艺文件（包括作业指导书、工艺卡片、工艺流程）；d)产品规（包括各阶段验收准则/标准）、检验和试验要求等；e)产品使用说明书（包括产品的安全和正常使用所必需的特性要求以及安装、保养要求等）；f)关键件明细表；g)按合同要求，规定产品使用所必需的保障方案和保障资源。
4.4.4设计和开发输出输出文件应保证设计开发输入全部完整地得到体现，在放行前按《文件控制程序》规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查，经研发生产部负责人批准后实施。
4.5设计和开发的评审4.5.1为确保设计和开发的结果具备满足要求的能力，根据设计和开发策划的安排，在适宜的阶段由研发生产部组织对设计和开发进行系统评审。
4.5.2评审容：a)设计和开发输出的结果是否与与外部资源相适应（如生产能力、设备能力）；b)设计和开发的结果满足要求的能力；c)发现设计中任何问题和不足，提出必要的纠正措施，并进行闭环管理。
4.5.3评审方法一般采用会议方式，由副总主持，参加评审的人员包括设计人员、与设计有关的职能的代表。
4.5.4产品评审a)顾客要求时，公司邀请顾客参加设计评审；b)当合同有可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性，以及计算机软件、元器件、原材料要求时，应对其进行专题评审，以可以与其他设计和开发评审一起进行；c)研发生产部和质量管理部对评审中提出的问题以及采取的措施进行跟踪，并把评审结论和跟踪措施以书面形式向顾客通报。
4.5.5研发生产部负责保持评审结果及措施跟踪验证的记录。
4.6设计和开发的验证4.6.1为确保设计和开发输出满足输入的要求，研发生产部根据《设计和开发计划书》的安排，对设计输出的文件进行验证，当验证结果表明设计开发输出不能满足输入要求时，采取有效的措施（包括更改设计），以确保设计输出满足输入要求。
4.6.2设计和开发的验证活动，可采用下列方法中的一种或多种：a)变换方法进行计算，验证原来的计算结果和分析结果的准确性；b)将新设计规与已经证实的类似设计结果进行比较，验证其设计的正确性；c)进行样机试验/计算机演示；d)采用审核、批准的签字方式，对设计和开发完成后的技术文件进行评审。
4.6.3产品设计开发验证时，对于顾客要求的控制的验证项目，应在相关文件中予以明确，研发生产部负责通知顾客参加验证。
4.6.4研发生产部保持验证结果及采取措施的记录。
4.7设计和开发的确认4.7.1研发生产部依据《设计开发计划书》的安排对设计和开发进行确认，确保产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。
4.7.2设计和开发进行确认应在成功的设计验证之后，产品交付（或正式投产）之前进行。
如需经顾客使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用围实现局部确认。
4.7.3根据产品特点，设计开发确认可选择下述方式之一：a)组织召开新产品鉴定会，邀请有关专家、顾客参加，提交《新产品鉴定报告》予以确认；b)使用技术手段模拟试验；c)在实际的使用条件下顾客试用，由市场部将产品交顾客使用一段时间，提交《顾客试用报告》，说明顾客对试样符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价，顾客满意即为对设计开发的确认；d)实验室试验认可新产品送认可授权的试验室进行型式试验并出具试验报告，型式试验合格，即为对设计开发的确认。
4.7.4公司邀请顾客参加军品的设计和开发确认。
4.7.5对需要定型（鉴定）的军品，研发生产部按军品定型的有关规定完成定型（鉴定）准备工作。
4.7.6通过设计和开发确认后，研发生产部应将所有设计开发输出文件整理成正稿归档。
4.8设计和开发的更改4.8.1设计和开发更改是指设计的输出经批准后，对设计结果的变更，若需变更，应对其进行控制。
4.8.2设计和开发的更改应填写《更改单》，明确更改容，表明更改前和更改后的情况，以及更改原因和旧图处理等，以便追溯。
4.8.3对任何的设计和开发更改，研发生产部应根据更改的具体情况及更改可能造成的影响程度来确定是否需要对其进行评审、验证、确认，并在正式实施更改前按规定进行审核、会签，并得到授权人员的批准。
4.8.4设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。
4.8.5对产品重要的设计更改应符合以下要求：a)必须进行系统分析和验证，严格履行审批程序；b)已定型（鉴定）产品的更改，按定型（鉴定）工作有关规定办理更改手续；c)实施技术状态管理的产品，设计和开发的更改应按技术状态控制要求进行控制。