达比加群酯在非瓣膜性房颤抗凝治疗中的应用
达比加群酯在非瓣膜性房颤患者抗凝治疗中的应用效果
临床医学研究与实践2021年2月第6卷第4期Application effect of dabigatran in anticoagulant therapy of patientswith nonvalvular atrial fibrillationZHANG Wenbo,LI Na *(Cardiology Department,the Hospital of Danfeng County,Shangluo 726200,China)ABSTRACT:Objective To investigate the application effect of dabigatran in anticoagulant therapy of patients with nonvalvular atrial fibrillation.Methods A total of 120patients with nonvalvular atrial fibrillation admitted and treated in our hospital from May 2017to June 2019were selected and divided into control group and study group by envelope method,with 60cases in each group.The control group was treated with warfarin,and the study group was treated with dabigatran.Coagulation indexes,liver and kidney function indexes,bleeding events,embolism events and adverse reactions were compared between the two groups.Results After treatment,TT,APTT and PT in the study group werelonger than those in the control group,and INR in the study group was lower than that in the control group (P <0.05).After treatment,Cr,BUN,triglyceride and transaminase levels in the study group were lower than those in the control group (P <0.05).The total incidences of bleeding events and embolism events in the study group were lower than those inthe control group (P <0.05).The total incidence of adverse reactions in the study group was lower than that in the control group (P <0.05).Conclusion Dabigatran in the treatment of nonvalvular atrial fibrillation can regulate the levels of coagulation indexes,will not cause damage to liver and kidney function,and will not increase the incidence of embolism events and bleeding events,with less adverse reactions and ideal application effect,which can be considered for promotion.KEYWORDS:dabigatran;nonvalvular atrial fibrillation;anticoagulation therapy临床医学非瓣膜性房颤属于心律失常性疾病，房颤会对患者的心功能造成严重影响，导致病死率成倍增加。
达比加群酯胶囊联合复方丹参滴丸在非瓣膜性心房颤动患者抗凝治疗中的应用分析
200Internal Medicine,,-r.2021,VoL16,10.2 .论著.达比加群酯胶囊联合复方丹参滴丸在非瓣膜性心房颤动患者抗凝治疗中的应用分析程勇袁清茹郑州市第九人民医院心脏中心,河南省郑州市453000【摘要】目的探讨复方丹参滴丸联合达比加群酯胶囊在非瓣膜性心房颤动(NVAF)患者抗凝治疗中的应用效果！方法选取2017年2月至2019年2月在郑州市第九人民医院就诊的NVAF患者77例，根据患者意愿分为单药组(35例)和联合组(42例)！单药组患者给予达比加群酯胶囊抗凝治疗，联合组患者给予达比加群酯胶囊及复方丹参滴丸抗凝治疗，连续治疗2个月！检测比较两组患者治疗前、治疗2个月后的活化部分凝血活酶时间(APTT)、血浆凝血酶原时间％PT)、凝血酶时间％TT)及国际标准化比值(IDR)；观察比较两组患者治疗期间的出血发生情况；治疗结束后随访1年，比较两组患者短暂性脑缺血、肺栓塞、深静脉血栓及心肌梗死等特殊事件的发生情况！结果治疗前，两组患者的APTT、PT、TT及INR水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)o治疗2个月后，两组患者的APTT、PT、TT及INR水平均显著升高，差异有统计学意义(P<0.05)(联合组患者的APTT、PT、TT及INR水平均高于单药组，但差异无统计学意义(P>0.05九治疗期间，联合组患者的出血总发生率(7-14%)显著低于单药组(25.71%),差异有统计学意义％P<0.05九治疗结束后1年内，两组患者均未发生短暂性脑缺血发作、肺栓塞、深静脉血栓及心肌梗死等特殊事件！结论达比加群酯胶囊联合复方丹参滴丸治疗可有效改善NVAF患者的凝血状况，有效降低患者的出血风险！【关键词】非瓣膜性房颤；达比加群酯；复方丹参滴丸【中图分类号】R541；R972【文献标识码】A【文章编号】1673-7768(2021)02-0200-04DON10-16121/ki-cn45-134^^c-2021.02.19Application analysis of dabigatran etexilatr capsdes combines with compound Danshen drinping pil l s in anhcoagulahon therapy for patients with nonvalvular atrial fibUllahonCHENG Yong,YUAN QingroThe Hearl Center,Ninth People's Hospital o Zhengzhou,Zhengzhou453000,Henan Province,China &Abstract】Objective To explore the effect of compound Danshen dripping pPis combined with dabigatran etexilate capsules applied to the an/coaaulation Weat/ent for patients with nonvalvular at/al fibrillation(NVAF)-Methods A Atal of77NVAF patients who were hospitalized in the Ninth People's Hospital of Zhengzhou from Februac2017to Februac2019 were selected,and they were divided into single-drug gcup(35cases)and combination gcup(42cases)according to the patientS wishes.Patients in the single-drug gcup received an/coaaulation therapy with dabigatran etexilate capsules,and patient in theoombination geoup eeoeieed theaboeetheeapyoombined with oompound Dan#hen deippingpi e,eoea two-month oontinuou#teeatment.The aoti eated paetiaetheombopea#tin time(APTT),pea#mapeotheombin time(PT), theombin time(TT)and inteenationaenoemaeieed eatio( INR)beeoeeand aetee2month#oeteeatmentweeete#ted and oompaeed between thetwogeoup#.Thehemo e hagedueingtheteeatmentwa#ob#eeeed and oompaeed between thetwogeoup#. Oneyeaeeo o w-up aeteeteeatment,the ooou e enoe oe#peoiaeeeent in oeuding t ean#ient oe eeb ea e i ohemia,puemonaey embolism,deep vein thrombosis,and myocardial infarction,etc. was compared between the two groups.ResdSs Before teeatment,theeeweeenostatistioa e y signieioantdi e eenoesin APTT,PT, TT and INR eeeeesbetween thetwogeoups (P>0.05)-After2months of treatment,the levels mentioned above increased significantly,with statistically signiPcant diPecnces(P<0.05)-Compared with the single-drug group,the combination gcup yielded higher levels of APTT,PT, TT and INR,but the diPecnces were not statistically significant(P>0.05)-Dutng the tcat/ent,the total incidence of hemochaae in the combination gcup was signiPcantly lower than that in the single-drug gcup(7.14%vs.25.71%),with a statistically signiPcant diRecnco(P<0-05)-Within1year after the Weat/ent,no special events including transient!"2021年4月第16卷第2期201cerebral ischemia,pulnonac embolism,deep vein thrombosis,and myocardial infarction,etc.occurred in both gcups. ConcUsion DabigaUan etexilato capsules combined with compound Danshen dripping pills can eVectively irnpcvv the coagulation status of patients with NVAF,and VOec/vely reduce the risk of bleeding in patients.&Key words]Nonvalvular atUai libcilation；DabigaUan etexilate；Compound Danshen dEpping pills非瓣膜性房颤(non-valvular atUai fipiillation, NVAF)目前尚无统一或准确的定义，临床上一般是指由于情绪激动、运动、高血压性心脏病、冠心病、甲亢等原因导致的无瓣膜性病变的心房颤动。
达比加群酯在非瓣膜性心房颤动抗凝治疗中的有效性
达比加群酯在非瓣膜性心房颤动抗凝治疗中的有效性陈洋宝;杨芳;黄陈斌【期刊名称】《临床合理用药杂志》【年(卷),期】2022(15)5【摘要】目的观察达比加群酯在非瓣膜性心房颤动(NVAF)患者抗凝治疗中的应用价值。
方法回顾性分析2017年8月-2020年8月云南省个旧市人民医院收治的NVAF患者90例临床资料,根据用药方案的不同分为观察组和对照组,每组45例。
观察组采用达比加群酯治疗,对照组采用华法林治疗,2组疗程均为1个月。
比较2组治疗前后凝血功能指标,栓塞事件、出血事件发生率,治疗前后生化指标及不良反应。
结果治疗1个月后,2组凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)均较治疗前缩短(P <0.01),但治疗后2组间比较差异无统计学意义(P> 0.05);2组患者栓塞事件总发生率比较差异无统计意义(χ^(2)=0.212,P=0.645);观察组出血事件总发生率为8.89%,低于对照组的26.67%(χ^(2)=4.865,P=0.027);治疗前后,2组患者肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)水平比较差异均无统计学意义(P> 0.05);2组患者不良反应总发生率比较差异无统计意义(χ^(2)=0.155,P=0.694)。
结论达比加群酯用于NVAF患者的抗凝治疗效果肯定,可显著减少动脉栓塞的发生,且较华法林治疗出血风险降低,对其出血事件的改善也具有积极的应用价值。
【总页数】4页(P57-60)【作者】陈洋宝;杨芳;黄陈斌【作者单位】云南省个旧市人民医院【正文语种】中文【中图分类】R54【相关文献】1.达比加群酯与华法林用于非瓣膜性心房颤动患者抗凝的有效性与安全性比较2.达比加群酯在非瓣膜性心房颤动抗凝治疗中的作用机制及其他抗凝机制3.达比加群酯在非瓣膜性心房颤动抗凝治疗中疗效及对抗凝指标的影响4.达比加群酯在高龄非瓣膜性心房颤动抗凝治疗中的安全性评价5.利伐沙班、达比加群酯在高龄非瓣膜性心房颤动患者抗凝治疗中有效性与安全性研究因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
达比加群酯在老年非瓣膜病性房颤患者中的应用及护理
达比加群酯在老年非瓣膜病性房颤患者中的应用及护理陈敬;蔡伟萍;门瑞英;杨娜【摘要】目的：观察达比加群酯在老年非瓣膜病性房颤患者抗凝治疗的临床效果，并探讨有效的护理方法。
方法：选取我科接受达比加群酯抗凝治疗的68例老年非瓣膜病性房颤患者为研究对象，给予达比加群酯治疗并实施相应的护理措施，观察患者栓塞或血栓形成、缺血性脑卒中、出血、死亡等心脑血管事件发生情况。
结果：68例患者未出现血栓栓塞、大出血和死亡事件，其中3例出现轻微出血（2例皮肤瘀斑，1例牙龈出血）。
结论：对达比加群酯抗凝治疗的老年房颤患者采取有效的护理对策，能够保证用药安全，增强疗效，提高预后。
【期刊名称】《护理实践与研究》【年(卷),期】2016(013)017【总页数】2页(P42-43)【关键词】老年人;心房颤动;达比加群酯【作者】陈敬;蔡伟萍;门瑞英;杨娜【作者单位】100047 北京市中国人民解放军海军总医院干部心血管内科;100047 北京市中国人民解放军海军总医院干部心血管内科;100047 北京市中国人民解放军海军总医院干部心血管内科;100047 北京市中国人民解放军海军总医院干部心血管内科【正文语种】中文心房颤动(房颤)是临床上最常见的持续性心律失常，发病率随着年龄增长而不断增加[1]，房颤所致血栓栓塞并发症是其致死、致残的主要原因，房颤导致的卒中占全部卒中的15%～25%，且危险性随着年龄的增加而增加，80岁以上人群发病率高达23.50%，抗凝治疗是房颤治疗的核心[2]。
达比加群酯作为首个被美国FDA批准用于房颤抗凝治疗的药物[3]，自2013年中国上市后在临床得到广泛运用，但尚缺乏在我国老年人群中疗效和安全性的研究资料，如何保证患者用药安全，提高疗效是一个主要问题。
对我院干部心血管内科收治的68例应用达比加群酯抗凝治疗的老年房颤患者实施有效护理，取得了明显疗效，现报道如下。
1.1 一般资料选取我科2014年6月～2015年6月收治的68例老年非瓣膜病性房颤患者，心电图确诊为心房颤动，均为男性，年龄65～86岁，平均(72.50±2.80)岁。
达比加群酯在非瓣膜性心房颤动治疗中的应用效果分析
表２ 两组 患者不 良反 应 发生 情况对 比［ ｎ（ ％）】
２ ． ３达 比加群酯 与华法林治 疗后患者肝 功能损 害情 况对 比 ：两组 患者 肝功能评价 指标治疗 前后均无明显差异 （ Ｐ ＞０ ． ０ ５ ），且两 组间指标对
Ｉ ５ ４ ・临 床研 究 ・
Ｊ ａ ｎ ｕ ａ ｒ ｙ ２ ０ １ ７ ， Ｖ ｏ １ ． １ ５ ， Ｎ ｏ ． １
达 比加群酯在非瓣膜性心房颤动治疗 中的应用效果分析
杜 伟
（ 营 口经济 技术开发 区中心 医院心 内二科 ，辽宁 营 口 １ １ ５ ０ ０ ７ ）
【 摘 要】 目的 分析 达 比加 群 酯在 非瓣 膜 性 心房 颤 动治 疗 中的应 用效 果 。方法 选 取 ２ ０ １ ４年 １月至 ２ ０ １ ５ 年１ ２月在 我 院 收治 的非 瓣 膜性 心 房 颤 动 患者 ８ ４ ６例 ，随机 均 分 为观 察 组和对 照组 两组 ，每 组 ４ ２ ３ 例 患者 。对 照 组 采用 华法林 进 行 临床 抗凝 治疗 ，观 察 组患 者 采 用达 比加 群 酯进行 ， Ｉ 岳 床 抗 凝 治疗 。结 果 达 比加 群 酯抗凝 效 果明显 优 于传 统 临床使 用的 华法林 ，且 能 有效 降低 心房 颤 动患 者脑 卒 中、栓 塞 或血栓 发 生 的概 率 ＜０ ． ０ ５ ） ，提 高药物 有效 性和安 全性 。达 比加群 酯 治疗 可 能会 导 致 更 多患者 出现 出血 的症状 ，但 差异 不 明显 （ 尸＞Ｏ ． ０ ５ ） 。结 论 达 比加 群酯 能有 效改 善 治疗 效 果 ，降低 不 良反 应 发生率 ，在 非瓣膜 性 心房 颤动 治疗 中的应 用 效果显 著 ，可考 虑进 行 临床 推广 。 【 关 键词 】 达比 加群 酯 ；非瓣膜 性心 房 颤动 ；应 用效果
探讨达比加群酯在非瓣膜病房颤抗凝治疗中的临床效果
探讨达比加群酯在非瓣膜病房颤抗凝治疗中的临床效果发表时间：2017-05-05T15:32:33.150Z 来源：《中国误诊学杂志》2017年第4期作者：程晓慧[导读] 研究分析达比加群酯对非瓣膜病房颤患者抗凝治疗的效果。
大庆油田总医院 163001摘要：目的研究分析达比加群酯对非瓣膜病房颤患者抗凝治疗的效果。
方法此次研究的对象是选择CHADS2评分≥1分的140例非瓣膜病房颤患者，将其临床资料进行回顾性分析，并随机分为观察组76例（达比加群酯治疗）和对照组64例（华法林治疗），观察1年中脑栓塞、TIA（短暂性脑缺血发作）、其他部位动脉栓塞及各种出血的发生率。
结果观察组发生缺血性卒中1例，对照组发生缺血性卒中和TIA各1例，差异无统计学意义（1.32%比3.13%，P=0.46）；观察组各种出血的发生率低于较对照组，但未达到统计学差异（1.32%比6.25%，P=0.12）。
结论达比加群酯预防非瓣膜病房颤患者血栓栓塞事件的效果不劣于华法林。
关键词：达比加群酯；非瓣膜病房颤；抗凝治疗Abstract：Objective To study the effect of dabigatran on anticoagulation in patients with nonvalvular atrial fibrillation. The object of this research method is to select the CHADS2 score of more than 140 cases of patients with nonvalvular atrial fibrillation 1，the retrospective analysis of the clinical data，were randomly divided into observation group of 76 cases（dabigatran treatment）and the control group of 64 cases（Hua Falin，1 years of treatment）observation of cerebral embolism，TIA（short ischemicattack），the incidence of thrombosis and other various bleeding arteries. Results the observation group occurred in 1 cases of ischemic stroke occurred in the control group，ischemic stroke and TIA of the 1 cases，the difference was not statistically significant（1.32% vs 3.13%，P=0.46）；the incidence of bleeding in observation group was lower than the control group，but did not reach statistical significance（1.32% vs6.25%，P=0.12）. Conclusion dabigatran prevention in patients with nonvalvular atrial fibrillation thromboembolism effect was noninferior to warfarin.Dabigatran group；nonvalvular atrial fibrillation；anticoagulant therapy非瓣膜病房颤（Nonvalvular atrial fibrillation，NVAF）指经临床及超声证实没有风湿性心脏病、人工瓣膜置换或瓣膜修补的患者发生的房颤，占房颤的绝大部分。
非瓣膜性心房颤动病人应用达比加群酯抗凝治疗的临床观察及护理
非瓣膜性心房颤动病人应用达比加群酯抗凝治疗的临床观察及护理谢燕雯;李英茹;马爱娣【摘要】[目的]探讨非瓣膜性心房颤动病人应用达比加群酯抗凝治疗的临床观察及护理.[方法]对2016年1月-2016年12月在心内病区住院的50例非瓣膜性心房颤动病人应用达比加群酯抗凝治疗,观察应用达比加群酯抗凝治疗后栓塞或血栓形成、缺血性脑卒中、轻微出血、少量出血、大出血或出血性脑卒中、死亡等心脑血管事件发生情况.[结果]3例病人出现牙龈出血,对症处理后无再出血,住院期间和随访期3个月内50例病人均未出现严重出血、心肌梗死或消化道出血,均无诱发或加重原有心脏疾病.[结论]加强非瓣膜性心房颤动病人应用达比加群酯抗凝治疗的临床观察及护理,有利于提高病人服药的依从性和安全性,提高治疗效果.【期刊名称】《全科护理》【年(卷),期】2018(016)010【总页数】2页(P1201-1202)【关键词】非瓣膜性心房颤动;达比加群酯;抗凝治疗;护理【作者】谢燕雯;李英茹;马爱娣【作者单位】510080 中山大学附属第一医院;510080 中山大学附属第一医院;510080 中山大学附属第一医院【正文语种】中文【中图分类】R473.5非瓣膜性心房颤动(non valvular atrial fibrillation，NVAF)是指无风湿性心脏病、人工瓣膜置换或瓣膜修补的病人发生的心房颤动[1]。
心房颤动会导致卒中和静脉血栓栓塞的概率增加，心房颤动导致的卒中则伴有死亡风险(20%)和致残风险(60%),合理应用抗凝药物预防栓塞性并发症是非瓣膜性心房颤动病人治疗的主要内容之一，有助于降低缺血性卒中发生率[2]。
尽管华法林用于降低心房颤动病人的卒中风险已有20余年，但仍存在需要监测凝血指标、增加出血风险、对肝药酶影响较大、易发生不良的药物相互作用等局限。
达比加群酯是一类新型非肽类直接凝血酶原抑制剂，具有血药浓度稳定、药物相互作用少、不需定期监测凝血指标等优点，但同时具有半衰期较短、肾功能不全病人用药受限、无特定的解毒剂等缺点。
非瓣膜性房颤患者应用达比加群抗凝治疗预防卒中的临床研究
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非瓣膜 性房颤患者 应用达 比加群 抗凝治疗预 防卒 中的临床研究
孟 祥 亚
Ｅ Ｓ Ｃ的 Ｃ Ｈ Ａ Ｄ Ｓ ２ Ｖ Ａ ｓ Ｃ评 分法 ， 患 者评 分 ≥１分 。临床 中采用 心 电 图 已经 明确
ｄ ｏ ｉ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ０ ０ ７ —６ １ ４ ｘ ． ２ ０ １ ３ ．
０ ２．１ ４ ６
列 优点 ： 首先 其克 服 了华 法林 治疗 窗窄 ，
需 要 频 繁 监测 Ｉ Ｎ Ｒ 和 需 要 调 整 用 量 的 弊
生栓塞 的患者 。按 照双肓 的原 则分 成华 法林抗凝 组 （ 对照组） ， 达 比加 群抗 凝组 （ 观察组 ） ， 每组 １ ６ ０例。对照组男 ７ ８例 ， 女８ ２例 ， 年龄 ５ ４～７ ３岁 ， 平均６ ３ ． ８± ９ ． ２
以明显 的降低卒 中的发生率 ， 临床效果显
著， 而且具有较 高 的临床安 全性 ， 可 以替 代华法林成 为临床 预 防非瓣膜 性房 颤患 者发生卒 中的理想药物 。
关键词
房颤
达比加群
卒中
非瓣膜性心 房颤 动是 临 床 中常见 且 较为严重 的一种 心律 失 常。常常 伴发 卒 中而 导 致 患 者 死 亡 或 致 残ｕ 。文 献 报 道， 正 常人 群 卒 中 的发 生 率 １ ％ 左右 ， 而 房颤 患者卒 中的发 生率 ５ ％ ～７ ％ 。华 法林 是 目前公认 的预 防卒 中的首 选抗 凝
的 结 论 与 周 庆 涛 等 开 展 的 研 究 得 到 的
观察 指标 ： 观察患 者卒 中的发生率和 皮肤 、 黏膜 、 消化道 、 颅 内出血等出血事件
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达比加群酯在非瓣膜性房颤抗凝治疗中的应用刘敏摘要:目的比较达比加群酯和华法林在非瓣膜性心房颤动患者的抗凝治疗过程中疗效和安全性㊂方法对2013年3月 2014年2月收治的54例住院及门诊随诊房颤患者的临床资料进行回顾性分析㊂结果华法林组31例中发生脑栓塞2例,死亡1例,死亡原因为心力衰竭,轻微出血5例㊂达比加群酯组23例中发生脑栓塞1例,轻微出血1例㊂结论达比加群酯在非瓣膜性房颤抗凝治疗中可有效进行抗凝治疗,并有效提高患者依从性㊂关键词:心房颤动;达比加群酯;华法林;抗凝治疗中图分类号:R541.7R255.3 文献标识码:C doi:10.3969/j.issn.16721349.2014.06.058 文章编号:16721349(2014)06075703心房颤动是临床上最常见的心律失常,发病率随着年龄的增长而增加[1]㊂本研究对近1年住院及门诊随诊54例房颤患者临床资料进行回顾性分析,探讨达比加群酯的有效性及用药安全㊂1资料与方法1.1研究对象 2013年3月 2014年2月在我院内科住院及门诊房颤患者54例,男30例,女24例,年龄58岁~87岁㊂入组标准:所有病例均通过心电图或24h动态心电图明确诊断房颤㊂排除标准:急性心肌梗死㊁心脏手术㊁心包炎㊁心肌炎㊁甲状腺功能亢进㊁肺部疾病;风湿性心瓣膜病;心脏超声诊断二尖瓣狭窄或关闭不全;二尖瓣听诊区有明显杂音;人工心脏瓣膜和进行心脏瓣膜修补术;经食管造影检查排除左心房血栓;入选前6个月之内发生严重的致残性卒中,或者前14d内发生任何卒中;严重的肝肾功能损伤(估计的肌酐清除率<30mL/min);血液病㊁恶性肿瘤㊁活动性出血㊁食管胃底静脉曲张㊁近6个月有颅内出血或接受过外科手术治疗,达比加群酯或华法林过敏患者㊂所有病例无抗凝禁忌证,血常规及凝血时间正常,大小便潜血呈阴性,无增加出血危险的情况,均签署知情同意书㊂本研究得到山西医科大学第一附属医院伦理委员会及山西大医院伦理委员会审查通过㊂1.2分组及治疗方法将54例患者分为华法林组(31例)与达比加群酯组(23例)㊂两组间性别㊁年龄差异无统计学意义㊂采用CHA2DS2VASc评分标准对所有患者卒中风险进行评估㊂用药前测定凝血酶原时间(PT)㊁国际标化比值(INR)作为基础值㊂华法林组初始剂量均给予2.5m g/d,3d~5d复查INR,根据INR逐渐调整剂量,直到INR稳定在2.0~3.0㊂达比加群酯组患者服用固定剂量的达比加群酯(德国勃林格殷格翰公司)110m g,每日两次㊂1.3观察指标平均随访时间6个月,两组患者均于治疗开始前进行检查,血常规㊁凝血系列㊁肝功能㊁肾功能㊁尿常规㊁便常规;肝肾功能每月查1次㊂停药指标:严重出血事件㊁肝功能异常和肌酐清除率显著降低㊂停药患者每月进行电话或门诊随访㊂1.4 统计学处理采用SPSS18.0统计软件处理,计量资料用均数ʃ标准差(xʃs)表示,各组间比较采用独立样本t检验(符合正态性且齐方差)㊂计数资料釆用卡方检验进行比较,多重比较采用卡方分割方法㊂2结果2.1两组血栓及不良反应发生率华法林组发生脑栓塞2例(6.45%),栓塞后即查INR为1.4和1.8;达比加群酯组发生脑栓塞1例(4.35%),栓塞后即查INR为2.1㊂两组脑栓塞发生率比较差异有统计学意义(P>0.05)㊂华法林组5例(16.13%)有轻微出血,达比加群酯组则为1例(4.34%)㊂两组出血发生率比较差异无统计学意义(P<0.05)㊂华法林组死亡1例,为心力衰竭,达比加群酯无死亡病例,两组均无脑出血或致命性出血发生㊂达比加群酯组较华法林组轻微出血率低,这表明达比加群酯组安全性较华法林组高㊂2.2两组凝血指标比较两组治疗后INR㊁PT与治疗前比较有统计学意义(P<0.05),血小板计数(PLT)㊁活化部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原(Fib)与治疗前比较差异无统计学意义㊂达比加群酯组服药后也可INR达标(2~3),说明达比加群酯的有效性㊂详见表1㊂表1两组患者治疗前后凝血指标的变化(xʃs)组别n PT(s)APTT(s)INR FIB(g/L)PLT(ˑ109/L)华法林组治疗前3112.8ʃ1.933.4ʃ2.7 1.0ʃ0.3 3.0ʃ0.3110.0ʃ20.4治疗后3130.8ʃ3.11)38.8ʃ3.1 2.6ʃ0.61) 4.1ʃ1.1126.1ʃ28.7达比加群酯组治疗前2313.2ʃ1.834.1ʃ2.0 1.1ʃ0.1 3.1ʃ0.1113.1ʃ21.5治疗后2335.6ʃ2.71)37.9ʃ2.9 2.3ʃ0.91) 4.3ʃ0.9132.3ʃ27.5与同组治疗前比较,1)P<0.052.3两组心电图㊁心电监测及相关临床化验分别于治疗前㊁治疗每个月后均分别记录十二导联心电图,两组患者除心率明显降低外,心电图PR间期㊁QRS间期和QT间期治疗前后比较差异无统计学意义㊂两组治疗前后血常规㊁尿常规㊁便常规㊁肝功能和肾功能检查未见明显异常(P>0.05)㊂说明达比加群酯与华法林运用合理,均有良好耐受性,未见明显或严重不良反应㊂3讨论㊃757㊃中西医结合心脑血管病杂志2014年6月第12卷第6期心房颤动是一种慢性持续进展性疾病,最新心房颤动治疗指南[2,3]指出房颤治疗策略:抗凝治疗㊁率律(转复为窦性心律和控制心室率)治疗㊁基础疾病的上游治疗㊂在治疗房颤的过程中,每种治疗的用途也不相同,能够明显降低患者病死率的是抗凝治疗和上游治疗[2]㊂目前多项临床医学证据证实华法林在非瓣膜性房颤患者抗凝治疗中疗效确切,但使用华法林抗凝有以下几个特点:药物起效慢,停药后药物维持时间较长;易受多种药物㊁食物影响;治疗窗窄,需治疗期间频繁监测凝血指标;价格便宜㊂华法林通过抑制维生素K在肝脏细胞内合成凝血因子Ⅱ㊁Ⅶ㊁Ⅸ㊁Ⅹ及蛋白S㊁蛋白C,发挥其凝血活性[4]㊂由于对已经合成的上述因子并无直接对抗作用,必须等待这些因子在体内相对耗竭后,才能发挥抗凝效应,故起效缓慢,停药后药效持续时间较长[4]㊂目前建议年龄>65岁的非瓣膜病房颤患者,即使无栓塞高危因素,也应选华法林进行抗凝治疗[5]㊂而华法林的抗凝强度与出血并发症发生率相关,而剂量效应关系在不同个体之间差异很大,因此必须密切检测用药剂量,防止过量或剂量不足㊂研究证实,INR 值2.0以下脑栓塞危险直线上升,INR<1.7脑中风危险增高2倍,INR<1.5脑中风危险增高3倍,INR<1.3则脑中风危险增高7倍以上㊂目前欧美国家认为预防房颤病人缺血性中风抗凝治疗的合理强度INR值为2~3,而INR值降到1.6以下只有极小的预防保护作用㊂而近期有研究证实低剂量华法林同样有效[6,7]㊂本研究中,华法林组起始剂量均为2.5m g/d,具体剂量变化由INR及达标时间共同决定㊂本组发生脑栓塞2例,栓塞后即查INR为1.4和1.8,主要与患者年龄大,依从性较差,多次漏服药物所致㊂经积极对症治疗,未留有严重后遗症㊂而轻度出血的患者1例INR为3.2,1例INR为4.1,其余患者的INR 处于2~3㊂有2例患者患有消化性溃疡㊁糜烂性胃炎,嘱患者联合质子泵抑制剂改善症状㊂其余3例分别是牙龈出血2例,鼻出血1例,经对症治疗好转,继续观察㊂另有1例起始服用华法林2.5m g/d,第5日复查INR为3.8,后调整剂量为1.5m g/d,第5日复查INR为1.7,遂建议患者2.5m g/d㊁1.5m g/d两种剂量交替服用,定期复查INR为2.3㊂有1例患者死亡,死亡原因是心力衰竭㊂经过分析可以得出,服用华法林的患者一定要定期复查化验,及时调整华法林剂量,可以预防脑卒中及严重的出血事件㊂达比加群酯是一种新型合成的直接凝血酶抑制剂[8]㊂达比加群酯不依赖肝脏细胞色素P450系统代谢,该药物口服用药后迅速吸收,用药后1h起效,2h~3h达血浆峰浓度[9],达比加群酯生物利用度较低,为6.5%,药物的半衰期为12h~17h, 80%以上的药物经肾脏排泄[10],药物的相互作用较少,不需要低维生素K成分饮食[11]㊂达比加群酯一般不需要常规监测INR值㊂RE LY研究是迄今为止规模最大的关于房颤临床转归的研究[12,13],该研究评估了达比加群酯的临床安全性和有效性,研究表明在房颤患者中,达比加群酯两种剂量服用均可以预防脑卒中及全身性栓塞发生,且与华法林组效果相似[13,14],这表明服用达比加群酯的有效性与华法林类似,但值得指出低剂量服用严重出血风险较华法林小,高剂量服用严重出血风险与华法林组相似[7,10],这表明小剂量达比加群酯服用较华法林安全性高㊂另外,有研究显示达比加群酯使用在房颤消融后是安全的,具有良好的耐受性,没有引起出血并发症,也没有引起血栓事件,并且可以在房颤消融后替代华法林[11]㊂目前研究认为达比加群酯的主要不良反应是消化道反应,已有研究证实两种剂量的达比加群酯消化道出血的风险均高于华法林[12,13]㊂目前达比加群酯依然缺少特效解毒剂,当发生出血时,切记及时停药避免进一步加重[13]㊂出血如果得不到纠正,可考虑透析治疗等对症处理㊂本组患者23例,轻度出血1例,为消化道出血,既往有消化道溃疡,积极给予质子泵抑制剂等药物对症处理好转㊂治疗前后多次复查肝肾功能,各个病例未见明显异常㊂本实验证实,只要充分掌握药物适应证,及时对出血风险进行评估,注意抗血小板药物㊁肝素㊁及NSAIDs类药物的使用,及时评定失血的症状,从而确保达比加群酯安全有效的利用[15,16]㊂目前应用最为广泛㊁疗效最为肯定的是华法林,华法林在应用过程中出血风险高㊁个体差异性较大,药物易和含有维生素K 的食物相影响,治疗期间需要密切监测INR值及患者的依从性,这些特点也使得华法林在临床中不能充分发挥作用㊂与此同时新型口服抗凝剂达比加群酯,治疗期间无需密切监测INR 值㊂本次试验证实严格掌握用药适应证及禁忌证,达比加群酯在非瓣膜性房颤患者抗凝治疗的过程中是安全有效的㊂达比加群酯的治疗费用目前仍然较华法林高,是其不能被广泛应用的一大原因[17]㊂随着科学技术的不断深入,新型口服抗凝剂会更加简便㊁安全㊁价格低廉,必然给心房颤动患者带来更多的福音㊂参考文献:[1]郑立文,刘晨,文应峰,等.华法林对老年非瓣膜房颤抗凝疗效及安全性评价[J].中国老年学杂志,2011,31(14):27392740. [2]Camm AJ,Kirchhof P,Li p GY,et al.Guidelines for the mana g e-ment of atrial fibrillation:The Task Force for the Mana g ement of Atrial Fibrillation of the Euro p ean Societ y of Cardiolo gy(ESC) [J].Eur Heart J,2010,31(19):23692429.[3] Wann LS,Curtis AB,Januar y CT,et al.2011ACCF/AHA/HRSfocused u p date on the mana g ement of p atients with atrial fibrilla-tion(u p datin g the2006g uideline):A re p ort of the American Col-le g e of Cardiolo gy Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines[J].Circulation,2011,123(1):104123.[4]胡慧霞,李艳,汪明,等.不同抗凝剂对房颤患者血液流变学的影响[J].西部医学,2012,24(12):23102312.[5]H y lek E M,Skates SJ,Sheehan MA,et al.An anal y sis of the low-est effective intensit y of p ro p h y lactic anti coa g ulation for p atients with non rheumatic atrial fibrillation[J].N En g l J Med,1996,335(8):540546.[6]李星群,匡永东,王永光.华法令不同抗凝强度对老年房颤栓塞事件的影响[J].心脑血管病防治,2005,5(4):2628.[7]张丹,黎启华,刘立志,等.不同抗凝强度华法令预防非瓣膜病心房颤动患者血栓栓塞[J].心脑血管病防治,2005,5(1):1618. [8]章殷希,丁美萍.达比加群酯的临床药理及其预防心房颤动患者卒中的研究进展[J].中国新药杂志,2012,21(11):12271231. [9] Amarenco P,Cohen A,Tzourio C,et al.Atherosclerotic disease ofthe aortic arch and the risk of ischemic stroke[J].N En g l J Med, 1994,331(22):14741479.[10] Blech S,Ebner T,Ludwi g Schwellin g er E,et al.The metabolismand dis p osition of the oral direct thrombin inhibitor,dabi g atran,inhumans[J].Dru g Metab Dis p os,2008,36(2):386399. 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