玉米淀粉质量标准
药用玉米淀粉
药用玉米淀粉
药用玉米淀粉是一种常见的药用辅料。
下面将从以下几个方面回答这个问题：
一、药用玉米淀粉的定义和来源
药用玉米淀粉是从玉米中提取出来的一种淀粉，经过一系列的加工和处理后，用于制药工业中的药物制剂中。
玉米淀粉是一种天然的多糖类物质，主要由葡萄糖分子组成。
二、药用玉米淀粉的作用
药用玉米淀粉在药物制剂中有多种作用，包括：
1. 作为稳定剂：药用玉米淀粉可以增加药物制剂的稳定性，防止药物在制剂中的分解和失效。
2. 作为流变剂：药用玉米淀粉可以改善药物制剂的流变性能，使药物更容易流动和分散。
3. 作为成型剂：药用玉米淀粉可以增加药物制剂的成型性能，使药物更容易制成片剂、胶囊等制剂形式。
4. 作为吸附剂：药用玉米淀粉可以吸附药物中的水分和有害物质，保持药物的干燥和稳定。
三、药用玉米淀粉的应用范围
药用玉米淀粉广泛应用于制药工业中的各种药物制剂中，包括片剂、胶囊、口服液、注射液、外用药等。
同时，药用玉米淀粉还可以用于医疗敷料、口腔护理产品等领域。
四、药用玉米淀粉的质量标准
药用玉米淀粉的质量标准主要包括外观、颜色、纯度、含水量、粘度等指标。
药用玉米淀粉应该符合国家药典等相关标准。
总结：
药用玉米淀粉是一种常用的药用辅料，具有稳定剂、流变剂、成型剂、吸附剂等多种作用。
药用玉米淀粉广泛应用于制药工业中的各种药物制剂中，质量标准应符合国家药典等相关标准。
玉米淀粉质量标准
目的：建立玉米淀粉质量标准，保证玉米淀粉的质量。
适用范围：适用于本公司所采购的辅料玉米淀粉。
职责：质量部负责制定、监督实施。
内容：【定量和定性的限度要求】【质量标准全文】本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果制得。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在水或乙醇中均不溶解。
【鉴别】（1）去本品约1.0g，加水15ml，煮沸，放冷，即成类白色白透明的凝胶状物。
（2）取鉴别（1）项下凝胶状物约1ml，加碘试液1滴，即显蓝黑色或紫黑色，加（3）取本品适量，用甘油醋酸试液装片（通则2001），置显微镜下观察，淀粉均为单粒，呈多角形或类圆形，直径为5-30um；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显。
在偏光显微镜下观察，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。
【检查】酸度取本品4.0g，加水20ml，振摇5分钟，使混匀，离心，取上清液，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.0。
外来物质取鉴别3项下装片，在显微镜下观察，不得有其他品种的淀粉颗粒。
二氧化硫取本品，依法检查（通则2331），含二氧化硫不得过0.004%。
氧化物质取本品4.0g，置具塞锥形瓶中，加水50.0m l,密塞，振摇5分钟，转人具塞离心管中，离心至澄清，取上清液30.0ml，置碘瓶中，加冰醋酸lml与碘化钾1.0g,密塞，摇匀，置暗处放置30分钟，加淀粉指示液1ml, 用硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。
消耗硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)不得过1.4ml(0.002% )。
干燥失重取本品，在130℃干燥90分钟，减失重量不得过14.0%(通则0831) 。
灰分取本品1.0g，依法检查（通则2302)，遗留残渣不得过0.3%。
重金属取本品1.0g，依法检查（通则0821)，含重金属不得过百万分之二十。
铁盐取本品1.0g，置于具塞锥形瓶中，加稀盐酸4ml与水16ml，强力振摇5分钟，滤过，用适量水洗涤，合并滤液与洗液置 50ml 纳氏比色管中，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（通则0807)，与标准铁溶液1.0ml制成的对照溶液比较，不得更深( 0.001% ) 。
玉米淀粉生产检验方法汇编
玉米淀粉生产检验方法汇编玉米淀粉是一种常用的食品原料，在生产过程中需要进行各种检验，以确保产品的质量和安全性。
下面是一份玉米淀粉生产检验方法的汇编，供参考使用。
一、玉米淀粉的外观检验方法1.外观检验：取适量玉米淀粉样品，观察其颜色、气味和外观，应为白色粉末状，无异味和明显杂质。
二、玉米淀粉的物理性质检验方法1.粘度测定：使用牛顿粘度计，按照标准操作程序对玉米淀粉样品进行粘度测试，结果应在合理范围内。
2.吸水性测定：取一定质量的玉米淀粉样品，加入一定量的水，搅拌均匀后静置一段时间，测量其水分含量，符合标准要求。
3.粒径分析：采用粒子大小分析仪，对玉米淀粉样品进行粒径分析，结果应符合标准范围。
4.酸度测定：使用酸度计，将玉米淀粉样品溶解在水中，测量其pH 值，应满足标准要求。
三、玉米淀粉的化学成分检验方法1.淀粉含量测定：采用磷酸酶测定法，对玉米淀粉样品进行淀粉含量测定，结果应在合理范围内。
2.脂肪含量测定：采用氢化镁法，对玉米淀粉样品进行脂肪含量测定，符合标准要求。
3. 蛋白质含量测定：采用Kjeldahl法，对玉米淀粉样品进行蛋白质含量测定，结果应符合标准范围。
4.糖含量测定：采用差减法，对玉米淀粉样品进行糖含量测定，结果应满足标准要求。
四、玉米淀粉的微生物检验方法1.总菌落计数：采用菌落计数法，对玉米淀粉样品进行总菌落计数，结果应在合理范围内。
2.大肠杆菌和沙门氏菌检测：采用MPN法或PCR法，对玉米淀粉样品进行大肠杆菌和沙门氏菌的检测，结果应符合标准要求。
五、玉米淀粉的重金属残留检验方法采用ICP-MS方法，对玉米淀粉样品中的重金属残留进行检测，结果应符合国家标准要求。
以上汇编了玉米淀粉生产中常用的检验方法，以确保产品的质量和安全性。
根据实际情况，可根据国家标准或行业规范进行相应的检验方法选择和操作流程制定。
最新实用饲料原料验收标准
玉米1.产品描述：谷物的一种,其含量大部分是玉米淀粉，具有能量高，纤维和蛋白含量低，且缺乏赖氨酸和色氨酸的特点，黄玉米含有较多维生素和胡萝卜素，及丰富的叶黄素,对蛋黄、脚色及肤色的着色有很好的效果,适口性好，易消化，是畜类的一种主要能量来源.2.质量标准2.1感观性状：色泽:呈淡黄色或金黄色目测；无鼠类污染及金属杂质，无肉眼可看见的菌体粒度：籽粒整齐均匀杂质：≤0.5%（非玉米物质）气味；香甜2。
2化学指标:水分≤14。
0% 粗蛋白质≥8。
7%粗纤维≤2.0％粗灰分≤2。
6％2。
3卫生指标:黄曲霉素B1≤50ppb（霉菌生长条件：水分>14。
0%。
温度>20℃。
相对湿度:70％-80%) 霉菌总数（1000个/g)〈403。
验收标准3.1水分 4-10月份标准≤14.0％ 14。
0%≤水分≤14。
5% 按照超出部分的从重量上扣除。
>14。
5.0%拒收11—3月份标准≤14。
5% 14。
5％≤水分≤15% 按照超出部分的从重量上扣除. ≥15％拒收3.2杂质:视杂质多少从重量上扣除，>2.0％拒收。
3。
3霉变：黄曲霉素B1不符合标准或发现2%的颗粒霉变拒收。
膨化玉米1.产品描述：玉米粉碎后经快速挤压,剪切后瞬间喷出而成，其富含油脂，能量高,适口性好。
2.质量标准2.1感观性状：色泽：呈金黄色粒度：均匀整齐杂质:≤0。
5％（非玉米物质）2.2化学指标：水分≤10.0% 粗蛋白≥8。
5%粗纤维≤4。
0% 粗灰分≤1。
5%3。
验收标准3。
1水分≤10。
0％ 10。
0％≤水分≤11。
0％按超出部分从重量上扣除，>11.0％拒收3。
2杂质视杂质多少从重量上扣除,≥1。
0％拒收。
小麦产品描述：谷物类能量饲料，蛋白质及维生素较高、能值较低、钙低磷高、赖氨酸、苏氨酸不足。
1.质量标准2。
1感观性状：色泽：淡黄色和荼褐色气味:新鲜带甜麦味粒度：籽粒整齐杂质：≤0.5%（非小麦物质)2。
001-01 玉米淀粉检验标准操作规程已修改好
SOP/QC(02)001－01玉米淀粉检验标准操作规程文件类别：操作标准江西中兴汉方药业有限公司目的：制定玉米淀粉检验标准操作规程，规范玉米淀粉检验操作，保证玉米淀粉检验结果的准确。
依据：《玉米淀粉质量标准》；《中华人民共和国药典》2015年版二部及四部；《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。
范围：适用于玉米淀粉的检验。
责任：质量控制科主任及检验员、质量保证科主任及监控员对本规程的实施负责。
质量管理部经理负领导责任。
正文：检验项目有性状、鉴别、检查（酸度、外来物质、干燥失重、灰分、铁盐、二氧化硫、氧化物质、重金属、微生物限度）。
1性状1.1用电子天平称取玉米淀粉约10g，置A4白色纸上，用称量勺铺平，在自然光下检查，眼睛与样品距离约25cm。
观察应为白色粉末；闻之无臭。
1.2玉米淀粉在冷水或乙醇中均不溶解。
1.2.1电子天平称取玉米淀粉0.01g两份，分别置于100ml具塞锥形瓶中，然后一锥形瓶内加入用100ml量筒量取的100ml25±2℃的冷水，另一瓶内加入用100ml量筒量取的100ml25±2℃的乙醇，每隔5分钟强力振摇30秒钟；观察两瓶内30分钟内的溶解情况，应不能完全溶解。
2鉴别2.1鉴别(1)：用型电子天平称取玉米淀粉约1g，置100ml烧杯中，用25ml量筒加水15ml，置电炉上煮沸，放冷至室温，即成类白色半透明的凝胶状物。
2.2鉴别(2)：电子天平称取玉米淀粉约0.1g，置100ml烧杯中，用25ml量筒加水20ml，用玻璃棒混匀，用胶头滴管滴加碘试液数滴，即显蓝色或蓝黑色，置电炉上加热后逐渐褪色。
2.3鉴别(3)：2.3.1制片：用解剖针挑取玉米淀粉少许，置载玻片中央，加甘油醋酸试液1滴，用针搅匀，待液体渗入粉末后，用一手食指与拇指夹持盖玻片的边缘，使其左侧与药液层左侧接触，再用另一手持小镊子或解剖针托住盖玻片的右侧，缓缓放下，使液体逐渐漫延充满盖玻片下方。
2015版药用玉米淀粉质量标准
玉米淀粉质量标准第 1 页共 3 页目的：建立淀粉质量标准，用于淀粉初检及复检的质量控制。
范围：适用于淀粉的质量控制。
标准依据：《中国药典》2015版。
内容：1、物料名称：玉米淀粉1.1物料代码：1.2质量标准的依据：中国药典2015年版1.3经批准的供应商：2、取样照原料药、辅料取样标准操作规程取样，取样量为180g4、检验方法：本品系自禾本科植物玉蜀黍的颖果制得。
4.1性状本品为白色粉末；无臭。
本品在冷水或乙醇中均不溶解；4.2鉴别4.2.1取本品约1g，加水15ml，煮沸，放冷，即成类白色半透明的凝胶状物。
4.2.2取鉴别4.2.1项下凝胶状物约1ml，加碘试液1滴，即显蓝色或蓝黑色，加热后逐渐褪色。
4.2.3显微鉴别取本品，用甘油醋酸试液装片（通则2001），置显微镜下观察。
玉蜀黍淀粉均为单粒，呈多角形或类圆形，直径为5～30μm；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显。
在偏光显微镜下观察，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。
4.3检查4.3.1酸度：取本品4.0g，加水20ml，振摇5分钟使混匀，离心，取上清液，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.0。
4.3.2 外来物质取鉴别4.2.3项下装片，在显微镜下观察，不得有其他品种的淀粉颗粒。
4.3.3二氧化硫：取本品，依法检查（通则2331），含二氧化硫不得过0.004％。
4.3.4氧化物质：取本品4.0g，置具塞锥形瓶中，加水50.0ml，密塞，振摇5分钟，转入50ml具塞离心管中，离心至澄清，取上清液30.0ml，置碘量瓶中，加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g，密塞，摇匀，置暗处放置30分钟，加淀粉指示液1ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）相当于34μg的氧化物质（以过氧化氢H2O2计），消耗的硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）不得过1.4ml(0.002%)。
GB12309-90 工业玉米淀粉 word
GB 12309—901 主题内容与适用范围本标准规定了工业玉米淀粉的技术要求、试验方法、检验规则及产品的标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于以玉米为原料，经湿磨法加工制成的工业淀粉。
2 引用标准GB 191 包装储运图示标志GB 601 化学试剂滴定分析（容量分析）用标准溶液的制备GB 602 化学试剂杂质测定用标准溶液的制备GB 603 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB 604 化学试剂酸碱指示剂pH变色域测定通用方法GB 7718 食品标签通用标准3 技术要求3.1 感官要求感官要求见表 1。
表 13.2 理化要求理化要求见表 2。
表 2等级→指标＼优级一级二级项目↓水分，％（m/m）≤14.0细度，％（m/m）≥99.8≥99.5≥99.0斑点，个/cm2≤0.4≤1.2≤2.0酸度（中和100 g绝干淀粉消耗0.1mol/L氢氧化≤12.0≤18.0≤25.0钠溶液的毫升数）灰分（干基），％（m/m）≤0.10≤0.15≤0.20蛋白质（干基），％（m/m）≤0.40≤0.50≤0.80脂肪（干基），％（m/m）≤0.10≤0.15≤0.25二氧化硫，％（m/m）≤0.004——铁盐（Fe），％（m/m）≤0.002——4 试验方法试验方法中所用水均为去离子水或蒸馏水，所用试剂均为分析纯。
4.1 取样从整批产品中抽取样品时，应先从整批中抽取若干包装单位，然后再从抽出的包装单位中抽取均匀试样。
4.1.1 整批产品中包装单位的抽取抽取包装单位的数量，根据批量总数按式（1）计算。
……………………………………………………（1）式中：A──应抽取的包装单位数（A不得小于10），袋；N──批量的总包装单位数，袋。
4.1.2 均匀试样的抽取取样时，用清洁、干燥的取样工具插入包装袋的2/3处。
每袋取样100 g，将抽取的样品迅速混匀，用四分法缩分，然后分装于两个1000 mL清洁干燥的广口瓶中，密封，贴上标签，一瓶供检测用，一瓶封存备查。
gb12309—90
GB 12309—901 主题内容与适用范围本标准规定了工业玉米淀粉的技术要求、试验方法、检验规则及产品的标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于以玉米为原料，经湿磨法加工制成的工业淀粉。
2 引用标准GB 191 包装储运图示标志GB 601 化学试剂滴定分析（容量分析）用标准溶液的制备GB 602 化学试剂杂质测定用标准溶液的制备GB 603 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB 604 化学试剂酸碱指示剂pH变色域测定通用方法GB 7718 食品标签通用标准3 技术要求3.1 感官要求感官要求见表 1。
表 13.2 理化要求理化要求见表 2。
表 2等级→指标＼优级一级二级项目↓水分，％（m/m）≤14.0细度，％（m/m）≥99.8≥99.5≥99.0斑点，个/cm2≤0.4≤1.2≤2.0酸度（中和100 g绝干淀粉消耗0.1mol/L氢氧化≤12.0≤18.0≤25.0钠溶液的毫升数）灰分（干基），％（m/m）≤0.10≤0.15≤0.20蛋白质（干基），％（m/m）≤0.40≤0.50≤0.80脂肪（干基），％（m/m）≤0.10≤0.15≤0.25二氧化硫，％（m/m）≤0.004——铁盐（Fe），％（m/m）≤0.002——4 试验方法试验方法中所用水均为去离子水或蒸馏水，所用试剂均为分析纯。
4.1 取样从整批产品中抽取样品时，应先从整批中抽取若干包装单位，然后再从抽出的包装单位中抽取均匀试样。
4.1.1 整批产品中包装单位的抽取抽取包装单位的数量，根据批量总数按式（1）计算。
……………………………………………………（1）式中：A──应抽取的包装单位数（A不得小于10），袋；N──批量的总包装单位数，袋。
4.1.2 均匀试样的抽取取样时，用清洁、干燥的取样工具插入包装袋的2/3处。
每袋取样100 g，将抽取的样品迅速混匀，用四分法缩分，然后分装于两个1000 mL清洁干燥的广口瓶中，密封，贴上标签，一瓶供检测用，一瓶封存备查。
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文件名称玉米淀粉内控质量标准版次
制定人制定日期年月日
审核人审核日期年月日
批准人批准日期年月日
颁发部门颁发日期年月日
执行部门生效日期年月日
分发部门：取代：
【名称】玉米淀粉
【代号】
）、中国药典2015年版四部通则
【依据】中国药典2015年版四部（P
488
【来源】本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果制得。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在水或乙醇中均不溶解。
【鉴别】（1）取本品约1.0g，加水15ml，煮沸，放冷，即成类白色半透明的凝胶状物。
（2）取鉴别（1）项下凝胶状物约1ml，加碘试液1滴，即显蓝黑色或紫黑色，加热后逐渐褪色。
（3）取本品适量，用甘油醋酸试液装片（中国药典2015年版四部通则2001），置显微镜下观察。
淀粉均为单粒，呈多角形或类圆形，直径为5～30μm；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显。
在偏光显微镜下观察，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。
【检查】酸度取本品4.0g，加水20ml，振摇5分钟，使混匀，离心，取上清液，依法测定（中国药典2015年版四部通则0631），pH值应为4.5~7.0。
外来物质取鉴别（3）项下装片，在显微镜下观察，不得有其他品种的淀粉颗粒。
二氧化硫取本品，依法检查（中国药典2015年版四部通则2331），含二氧化硫不得过0.004%。
氧化物质取本品4.0g，置具塞锥形瓶中，加水50.0ml，密塞，振摇5分钟，转入具塞离心管中，离心至澄清，取上清液30.0ml，置碘瓶中，加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g，密塞，摇匀，置暗处放置30分钟，加淀粉指示液1ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）滴定
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文件名称玉米淀粉内控质量标准版次
至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。
消耗硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）不得过1.4ml（0.002%）。
干燥失重取本品，在130℃干燥90分钟，减失重量不得过14.0%（中国药典2015年版四部通则0831）。
灰分取本品1.0g，依法检查（中国药典2015年版四部通则2302），遗留残渣不得过0.3%。
重金属取本品1.0g，依法检查（中国药典2015年版四部通则0821），含重金属不得过百万分之二十。
铁盐取本品1.0g，置于具塞锥形瓶中，加稀盐酸4ml与水16ml，强力振摇5分钟，滤过，用适量水洗涤，合并滤液与洗液置50ml纳氏比色管中，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（中国药典2015年版四部通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成有对照液比较，不得更深（0.001%）。
微生物限度检查取本品，依法检查（中国药典2015年版四部通则1105与通则1106），
每1g供试品中需氧菌总数不得过300cfu、霉菌和酵母菌总数不得过50cfu，不得检出大
肠埃希菌。
【类别】药用辅料，填充剂和崩解剂等。
【贮藏】密闭保存。
【有效期】以生产厂家包装标识为准。
【供应商】
【操作规程】。