本科药学-药事管理学在线练习一答案

(B)审定新版《中国药典》设计方案
(C)审定《中国药典》收载品种的编撰原则
(D)确定国家药品标准的审订原则
(E)负责各专业委员会之间的工作协调和统一
参考答案：
(CDE)
没有详解信息！
10.《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（）
(A)国务院药品监督管理部门规定的生物制品
(C)临床需要而市场没有供应的品种
(D)临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
参考答案：
(C)
没有详解信息！
17.在药品的标签或说明书上，哪项文字和标志是不必要的（）
(A)药品的通用名称
(B)生产企业
(C)生产批准文号
(D)广告批准文号
参考答案：
(D)
没有详解信息！
18.《中国药典》2010版执行起始日（）
(A)临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
(B)临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重
(C)临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重
(D)临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主
参考答案：
(A)
没有详解信息！
36.《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（）
(D)依法经过资格认定的主管药师
参考答案：
(A)
没有详解信息！
32. 1997年由国际药学联合会(FIP)颁布的药学道德规范的名称是（）
(A)药师道德规范
(B)药剂师行为准则
(C)药师职业道德准则
(D)药剂师道德准则
参考答案：
(C)
没有详解信息！
33.我国省级以下食品药品监督管理体制为（）
(A)实行垂直管理
(B)国务院药品监督管理部门规定的抗生素
(C)上市不满5年的新药
(D)首次在中国销售的药品
(E)国务院规定的其他药品
参考答案：
(ADE)
没有详解信息！
11.依据《药品管理法》及其《实施条例》的规定，可以收取费用的是（）
(A)核发证书
(B)进行药品注册
(C)药品认证
(D)药品抽样检验
(E)实施药品审批检验
没有详解信息！
22.执业药师执业范围是（）
(A)药品生产、药品经营、药品检验
(B)药品研制、药品生产、药品经营
(C)药品经营、药品使用、药品生产
(D)药品生产、药品经营、药品流通
参考答案：
(C)
没有详解信息！
23.执业药师的注册机构是（）
(A)市级药品监督管理部门
(B)省级药品监督管理部门
(C)国家药品监督管理部门
(A)新药证书
(B)进口药品注册证
(C)医药产品注册证
(D)药品批准文号
参考答案：
(D)
没有详解信息！
39.购买甲类非处方药由（）
(A)零售药房执业药师决定
(B)执业医师处方
(C)药房销售人员介绍
(D)消费者自行判断
参考答案：
(D)
没有详解信息！
40.《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）的单位或个人
(D)不得在各类传播媒介发布广告
参考答案：
(C)
没有详解信息！
4.药品质量监督检验的法律性质为（）
(A)仲裁性
(B)抽查性
(C)评价性
(D)技术性
参考答案：
(D)
没有详解信息！
5.执业药师注册证的有效期是（）
(A) 1年
(B) 2年
(C) 3年
(D) 5年
参考答案：
(C)
没有详解信息！
6.药品监督行政处罚的执法人员是（）
(A) 10年内
(B) 8年内
(C) 5年内
(D)终身
参考答案：
(A)
没有详解信息！
26.国家食品药品监督管理局的职能不包括（）
(A)核发许可证、审查批准药品广告
(B)药品注册审批
(C)制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作
(D)拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
参考答案：
(C)良心、责任、信誉、职业理想
(D)良心、责任、信誉、奉公守法
参考答案：
(C)
没有详解信息！
11.药事是指（）
(A)国家、政府部门及药事组织依法对药事活动
(B)保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
(C)与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
(D)药事组织依法对药事活动施行的必要管理
参考答案：
(C)
没有详解信息！
12.国家食品药品监督管理局药品审评中心组织对（）
(A)药品注册申请进行初评
(B)药品注册申请进行复评
(C)药品注册申请进行评价
(D)药品注册申请进行技术审评
参考答案：
(D)
没有详解信息！
13.负责非处方药目录制定的技术业务组织工作的是（）
(A) SFDA药品评价中心
(B)国家药典委员会
(A)药品研制、生产、经营、使用、广告
(B)药品研制、经营、使用、检验、监督
(C)药品研制、生产、经营、使用、监督
(D)药品研制、生产、经营、使用、检验
参考答案：
(C)
没有详解信息！
(二)多选题
1.中国执业药师道德准则（）
(A)救死扶伤，不辱使命
(B)尊重患者，平等互助
(C)依法执业，质量第一
(D)进德修业，珍视声誉
(D)省级卫生行政管理部门
参考答案：
(B)
没有详解信息！
24.医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
(A)向卫生行政部门申报手续
(B)申请发给制剂批准文号
(C)品种申报审批
(D)《医疗机构制剂许可证》变更登记
参考答案：
(D)
没有详解信息！
25.从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）
(C) SFDA药品审评中心
(D) SFDA药品认证管理中心
参考答案：
(A)
没有详解信息！
14.国家药典委员会组成人员包括（）
(A)主任委员、副主任委员、执行委员
(B)主任委员、副主任委员、荣誉委员
(C)主任委员、副主任委员、执行委员、委员
(D)主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
参考答案：
(C)
(A) 2010年1月1日
(B) 2010年5月1日
(C) 2010年7月1日
(D) 2010年10月1日
参考答案：
(D)
没有详解信息！
19.国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（）
(A)新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验
(B)药品强制性检验
(C)进口药品审批检验
(D)药品质量监督检查检验
参考答案：
(D)执业药师实行注册制度，执业药师在注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动
(E)
参考答案：
(ADE)
没有详解信息！
5.药品的商品特征有（）
(A)生命关联性(B)高质量性(C)公共福利性(D)高度专业性(E)品种多、产量高
参考答案：
(ABCD)
没有详解信息！
6.对生产、销售假药的（）
(A)没收违法生产、销售的药品和违法所得
(C)
没有详解信息！
20.执业药师的基本准则是（）
(A)提供用药咨询与指导
(B)对药品质量负责，保证人民用药安全
(C)审核处方并监督调配
(D)带头执行医药法规
参考答案：
(A)
没有详解信息！
21.药品的首要特殊性是（）
(A)竞争性
(B)质量标准严格
(C)专业技术性强
(D)与人的生命健康相关
参考答案：
(D)
(A)我国未生产过的药品
(B)未曾在中国境内上市销售的药品
(C)国内药品生产企业第一次在中国销售的药品
(D)没有国家药品标准的药品
参考答案：
(B)
没有详解信息！
31.开办药品经营企业，必须具有的条件之一（）
(A)依法经过资格认定的药学技术人员
(B)依法经过资格认定的药师
(C)依法经过资格认定的执业药师
(D)由各省、自治区、直辖市分别制定
参考答案：
(B)
没有详解信息！
3.关于处方药的广告规定，哪一项表述是正确的（）
(A)可以在国务院卫生行政部门指定的医学、药学专业刊物上介绍
(B)可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍
(C)可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
(A)保护公众健康的要求
(B)保护新药研制者的知识产权要求
(C)保护药品生产企业的合法权益要求
(D)保护消费者的合法权益
参考答案：
(A)
没有详解信息！
37.药房药师的专业性功能不包括（）
(A)收方、检查处方
(B)调配处方
(C)提供专业的意见
(D)新药质量标准的研究
参考答案：
(D)
没有详解信息！
38.生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（）
(A)公安
(B)法官
(C)信息！
7.国家食品药品监督管理局的英文缩写（）
(A) SDA
(B) SFDA
(C) FDA
(D) CFDA
参考答案：
(B)
没有详解信息！