医疗器械采购管理制度
医疗器械采购管理制度（5篇）
医疗器械采购管理制度1.目的：为保证医疗器械的安全,有效,保障人民健康,安全,制定本项制度。
2.范围：适用于医疗器械的采购管理工作。
3.责任：采购员4.内容：4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。
4.2采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证。
4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
必要时对产品和企业质量体系进行考察。
4.4采购的进口产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
4.5首次经营的品种应建立质量审核制度。
质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建立采购合同档案。
4.6采购员不得采购质量不合格的产品,不得购进过期,失效或国家明令淘汰的医疗器械。
4.7购进的医疗器械要有合法票据,并建立完整,真实的购进记录,做到票、账、货相符。
4.8企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货方的资质，制作目录并形成档案，妥善保存。
定期还需核对资质的有效性，及时更新。
医疗器械采购管理制度（2）是指医疗机构为规范和管理医疗器械采购活动，制定的一套规章制度和程序。
该制度包括以下方面的内容：1. 采购管理的目标和原则：明确医疗器械采购的目标，如提供合理价格、确保质量和安全、维护医疗机构利益等，并制定相应的采购原则，如公平竞争、透明公开、择优采购等。
2. 采购管理的组织架构：明确医疗器械采购的组织架构，包括采购管理部门的职责和权限，以及相关人员的职责和权责。
3. 采购计划和策划：制定医疗器械采购计划，包括采购项目的确定、采购量的确定、采购预算的编制等。
医疗器械采购使用管理制度
医疗器械采购使用管理制度第一章总则第一条目的和依据本制度的目的是规范医院医疗器械的采购和使用管理，确保医疗器械的安全、有效、合理使用，提高医疗服务质量，保障患者和医务人员的安全。
本制度的订立依据为《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律、法规和规章制度。
第二条适用范围本制度适用于医院内医疗器械的采购和使用管理工作。
第三条采购与使用的原则医疗器械的采购和使用应遵从合法、安全、有效、经济、合理和科学的原则。
第二章医疗器械采购管理第四条采购计划医院应依据临床需求和业务发展需求，订立医疗器械采购计划，并报相关部门审核批准。
采购计划应明确采购的品种、数量、预算等内容。
第五条供应商选择医院应依据质量、价格、售后服务等因素，通过公开招标、竞争性谈判等方式，选择合格的供应商。
采购部门应建立供应商管理档案，并定期评估供应商的绩效。
第六条采购程序医院采购医疗器械应依照国家规定的公开、公平、公正的原则进行。
具体采购程序包含：需求评估、采购方式确定、招标公告、投标文件评审、中标公示、合同签订等环节。
第七条采购合同医院与供应商签订的采购合同应明确双方的权利和义务，并包含器械的型号、规格、数量、质量要求、价格、交付期限、售后服务等细则。
采购合同应经双方签字盖章后生效。
第八条验收和入库医院接收采购的医疗器械时应进行严格的验收工作。
验收应包含外观检查、功能检测、质量鉴定等内容，确保器械的完好无损。
验收合格后，应及时进行入库登记。
第九条库存管理医院应建立健全的库存管理制度，确保医疗器械的库存数量合理、分类清楚，并进行科学的库存管理和计算。
医院应定期检查库存，发现问题及时采取措施解决，避开过多滞销和过期。
第三章医疗器械使用管理第十条申领与发放医院医疗器械的申领和发放应符合相关规定，申领人员须供应相应的申请报告，并经过责任医生审批后方可发放。
医疗器械应发放给具备相应资质和经过培训合格的医务人员使用。
第十一条使用登记与记录医务人员在使用医疗器械时，应填写使用登记表，并记录使用者、使用时间、患者姓名、器械编号、使用效果等信息。
医疗器械采购管理制度
医疗器械采购管理制度医疗器械采购管理制度范文为加强医疗器械的管理，确保医疗器械的质量，保证医疗质量和医疗安全，应制定规范的医疗器械采购管理制度。
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医疗器械采购管理制度篇11.医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。
2.坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。
3.医疗器械使用单位在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件。
4.购进医疗器械必须验明其合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进。
5.医疗器械的采购应按规定建立有真实完整的购进记录，做到票、账、货相符。
记录必须注明医疗器械的品名、型号、规格、批准文号、注册证号、产品标准代号、生产批号、生产日期、失效期、数量、价格、购进日期、供货单位以及国家药品监督管理部门规定的其他内容。
医疗器械采购管理制度篇2为加强医疗器械的管理，确保医疗器械的质量，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，制订本院《医疗器械采购、使用、养护管理制度》，希各科组依照执行。
一、医疗器械的定义和分类医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其它物品，包括所需的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，其使用旨在达到下列预期的目的：1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;4、妊娠控制。
医疗器械分为三类：第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
医疗器械采购管理制度内容
医疗器械采购管理制度内容第一章总则第一条为了规范医疗器械采购管理工作，保证医疗器械采购的合规性和稳定性，提高医疗器械采购效率和质量，特制定本制度。
第二条医疗器械采购管理制度适用于医疗机构的全部医疗器械采购活动。
第三条医疗器械采购管理的宗旨是依法合规、科学规范、公开透明、公平公正、诚信信用、节约高效。
第四条医疗器械采购管理应遵循公开、平等、竞争、诚实信用的原则，加强对医疗器械采购的监督和管理，保证采购活动合法、公正、透明。
第二章采购管理单位第五条医疗器械采购管理单位负责全院医疗器械采购活动的组织、协调、监督和管理工作。
第六条医疗器械采购管理单位应当建立健全医疗器械采购管理制度，明确职责，建立健全程序，保证医疗器械采购活动的合规性和稳定性。
第七条医疗器械采购管理单位应当制定医疗器械采购计划，根据医疗需求、预算限额、规划要求等确定采购的种类、价格、数量和时间，并报有关领导审批。
第八条医疗器械采购管理单位应当组织医疗器械供应商的考察、合作商的交流等活动，保证医疗器械采购的稳定性和质量。
第九条医疗器械采购管理单位应当监督和检查医疗器械的采购活动，保证医疗器械采购的合规性和有效性。
第十条医疗器械采购管理单位应当建立医疗器械采购的档案，包括医疗器械的供应商名录、采购合同、进货清单、验收单据等文件。
第十一条医疗器械采购管理单位应当建立医疗器械采购的绩效评价制度，对医疗器械采购活动进行评价，及时调整采购策略和方法。
第三章采购流程第十二条医疗器械采购活动应当遵循公开、透明、公平、竞争的原则，确保医疗器械采购合法、规范和有效。
第十三条医疗器械采购活动应当编制采购方案，包括需求分析、供应商选择、报价比对、评标过程、合同签订等内容。
第十四条医疗器械采购活动应当进行公告招标或邀标，碳市场调研，确定供应商名录。
第十五条医疗器械采购活动应当进行供应商的资格审查，确保供应商具有合法资格和能力，对产品进行审核。
第十六条医疗器械采购活动应当进行报价比对，选定中标供应商，确定采购方案，签订采购合同。
医疗器械采购招投标管理制度
医疗器械采购招投标管理制度第一章总则第一条目的和依据1.为规范医院医疗器械采购招投标活动，保障医疗器械采购的科学性、透亮度和公正性，订立本制度。
2.本制度依据《中华人民共和国招标投标法》《中华人民共和国政府采购法》以及相关法规、规章进行。
第二条适用范围本制度适用于医院对医疗器械进行采购的招投标活动。
第二章组织机构第三条采购管理委员会1.医院成立医疗器械采购管理委员会，负责订立和执行医院医疗器械采购的政策、规定和制度，对医疗器械采购招投标活动进行监督和管理。
2.采购管理委员会由医院领导和相关职能部门负责人构成，设主任1名，副主任若干人。
3.采购管理委员会成员的任职期限为两年，可以连续任职一次。
第四条采购管理办公室1.医院设立医疗器械采购管理办公室，负责具体实施医疗器械采购的招投标工作。
2.采购管理办公室由负责医疗器械采购工作的专职人员构成，分为采购规划组、招标组、评标组等。
3.采购管理办公室的职责包含但不限于：–订立医院医疗器械采购规划；–组织医疗器械采购招标活动；–负责评标工作，确保评标过程公正、透亮；–监督和管理医疗器械供应商的履约情况；–供应医疗器械采购相关咨询和服务。
第三章采购招投标流程第五条采购需求确认1.就医院各科室对医疗器械采购需求进行调查和确认。
2.在医疗器械采购计划的基础上，订立采购需求确认报告，提交采购管理委员会审批。
第六条招标准备1.采购管理办公室订立招标准备文件，包含招标公告、招标文件、技术规格要求、合同模板等。
2.招标准备文件需符合相关法规和规章的要求，保证招标过程公开、公平、公正。
第七条公告和发布招标文件1.采购管理办公室发布招标公告，并在医院网站、公共媒体等渠道发布。
2.医疗器械供应商可以通过预定的途径取得招标文件，并提交投标文件。
第八条评标和中标确定1.采购管理办公室组织评标工作，成立评标委员会，进行评标。
2.评标委员会依据招标文件的要求和评标标准对投标文件进行评审，确定中标供应商。
医院药品医疗器械采购管理制度
第一章总则第一条为加强医院药品医疗器械采购管理，确保药品医疗器械质量，保障医疗安全，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于我院药品医疗器械的采购、储存、使用等全过程。
第三条医院药品医疗器械采购应遵循公开、公平、公正、诚实信用的原则，严格执行国家法律法规和行业标准。
第二章组织机构与职责第四条成立医院药品医疗器械采购领导小组，负责制定、修订本制度，监督、检查药品医疗器械采购工作的实施。
第五条医院药剂科负责药品医疗器械的采购、储存、供应、使用等工作。
第六条医院药事管理与药物治疗学委员会负责监督、指导药品医疗器械采购工作，对采购品种、价格、质量等进行审核。
第七条医院相关部门按照职责分工，协同做好药品医疗器械采购管理工作。
第三章采购流程第八条采购计划制定：药剂科根据临床需求，结合医院实际情况，制定药品医疗器械采购计划，报药事管理与药物治疗学委员会审核。
第九条采购招标：对采购计划中的药品医疗器械，按照国家法律法规和行业标准，进行公开招标或邀请招标。
第十条供应商选择：根据招标结果，选择质量可靠、价格合理、服务优良的供应商。
第十一条采购合同签订：药剂科与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。
第十二条药品医疗器械验收：药剂科对采购的药品医疗器械进行验收，确保其质量符合规定。
第十三条药品医疗器械入库：验收合格的药品医疗器械，由药剂科办理入库手续。
第十四条药品医疗器械使用：临床科室按照医嘱，合理使用药品医疗器械。
第四章储存与使用第十五条药剂科负责药品医疗器械的储存，确保其质量。
第十六条药品医疗器械储存条件：药品应按照说明书要求储存，医疗器械应按照产品说明书和行业标准储存。
第十七条药品医疗器械使用规范：临床科室应严格按照药品医疗器械说明书和使用指南进行使用。
第五章监督与考核第十八条医院药品医疗器械采购领导小组对采购工作进行定期检查、考核。
医疗器械采购管理制度
医疗器械采购管理制度为了确保医疗器械的采购工作规范、高效、安全，特制定本管理制度。
本制度适用于公司所有医疗器械的采购活动。
一、采购原则1. 采购医疗器械应遵循合法、合规、公开、公平、公正的原则。
2. 优先考虑采购国产医疗器械，支持国内医疗器械产业发展。
3. 采购医疗器械应满足临床需求，保证医疗质量和患者安全。
4. 采购医疗器械应注重性价比，合理控制采购成本。
二、采购组织1. 成立医疗器械采购领导小组，负责采购工作的组织、协调和监督。
2. 采购领导小组下设采购办公室，负责日常采购工作的具体实施。
3. 采购办公室应配备专业的医疗器械采购人员，负责采购计划的制定、供应商的选择、采购合同的签订等工作。
三、采购流程1. 临床科室根据医疗需求，提出医疗器械采购申请。
2. 采购办公室对采购申请进行审核，编制采购计划。
3. 采购办公室组织市场调研，选择合格的供应商。
4. 采购办公室与供应商进行价格谈判，签订采购合同。
5. 采购办公室组织医疗器械的验收、入库和使用培训。
6. 采购办公室负责采购合同的执行和售后服务的协调。
四、供应商管理1. 建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证书、产品信息等。
2. 对供应商进行定期评估，包括产品质量、价格、服务等方面。
3. 建立供应商黑名单制度，对违规供应商进行处罚和清退。
五、质量控制1. 采购的医疗器械必须符合国家相关标准和规定。
2. 采购办公室应组织对采购的医疗器械进行质量检验。
3. 发现质量问题，应及时与供应商沟通，要求退换货或赔偿。
六、采购监督1. 采购领导小组对采购工作进行定期检查和评估。
2. 采购办公室应建立采购档案，记录采购活动的全过程。
3. 对采购过程中的违规行为，应及时查处并追究责任。
七、附则1. 本制度自发布之日起实施，由采购办公室负责解释。
2. 本制度如与国家相关法律法规相抵触，以国家法律法规为准。
通过严格执行本管理制度，确保医疗器械采购工作的规范性和有效性，为公司的医疗质量和患者安全提供有力保障。
医疗器械采购管理制度
医疗器械采购管理制度医疗器械采购管理制度1. 引言医疗器械采购管理制度是为了规范医疗机构的器械采购行为，保证医疗器械的安全有效使用，提高医疗质量和工作效率而制定的管理制度。
本制度适用于所有医疗机构的医疗器械采购工作。
2. 采购流程2.1 采购需求评估在采购器械前，医疗机构应当进行采购需求评估，明确需要采购的器械种类、数量及规格。
评估内容包括对现有设备的维护情况、对新技术的需求、对人力资源的配备等方面的考量。
2.2 制定采购计划医疗机构应当根据采购需求评估的结果，制定具体的采购计划。
采购计划应当包括预算、采购方式、采购时间表等内容。
2.3 选择供应商医疗机构应当充分考察供应商的资质和信誉，并邀请供应商参与投标或报价。
选择供应商时应当遵循公平、公正、公开的原则，防止不正当的利益输送。
2.4 签订合同医疗机构与供应商达成采购意向后，应当及时签订采购合同。
合同应明确采购的器械种类、数量、质量要求、价格、交付时间、保修期等内容。
3. 采购管理3.1 采购过程监督医疗机构应当建立采购过程监督制度，对采购过程中的关键节点进行监督。
重点监督的内容包括合同履行、交付验收、付款等环节。
3.2 采购记录管理医疗机构应当做好采购记录管理工作，记录每次采购的具体情况，包括采购计划、招标文件、投标报价、合同、验收记录等。
3.3 采购质量控制医疗机构应对采购的器械进行质量控制，对每批次的器械进行严格的验收，确保其符合国家相关标准和质量要求。
3.4 采购合同管理医疗机构应当建立健全的采购合同管理制度，对采购合同进行存档管理，确保合同的完整性和安全性。
4. 资金管理4.1 预算编制医疗机构应当根据采购需求评估的结果，制定合理的采购预算。
预算应包括器械价格、运输费用、安装费用、验收费用等方面的支出。
4.2 资金支付医疗机构应按照合同约定的支付方式和支付期限及时支付采购款项。
4.3 资金监督医疗机构应建立资金监督制度，对采购资金使用情况进行监督，确保资金使用合规合法。
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作为医疗器械采购部门，在执行采购工作中必须以满足临床实际需要、确保质量安全为前提，严格遵守医疗器械管理制度。
因此，对医疗器械管理做出如下规定：
一、医疗器械的购入应以保证质量为前提，从资质齐全的合法企业进货。
严格审核医疗器械及销售人员的资质证明。
二、大型医疗设备的采购管理
1、使用科室根据实际工作需要，填写年度购置计划表，大型医疗设备要有可行性论证报告。
2、器材科根据科室的购置计划和论证报告进行汇总和综合平衡，按审批权限，报上级主管领导。
3、按主管领导审批后的购置方案，同时根据资金来源不同，由器材科委托有资质的招标中介机构进行公开采购，或组织院内专家进行公开论证采购。
4、采购的所有医疗设备都应签订购销合同及保修协议，并将资料及时归档，由专人进行保存。
三、一次性医疗耗材的采购管理
一次性医疗耗材的采购要严格按照国家有关管理规定进行。
1、集中招标采购的医疗耗材的管理
近年来北京市卫生局对通用医疗耗材采取了集中招标采购工作，因此，要严格执行集中采购制度。
（1）凡属于集中采购范围内的医疗耗材均采购中标品种，并由中标配送商配送。
（2）严格执行集中采购中标价格，并将中标价及时通知物价管理部门。
（3）执行网上采购，并将采购医疗耗材的资料保存。
2、非中标特殊品种的采购管理
不在集中招标采购范围内的一次性医疗耗材，按常规采购程序执行。
对于新的一次性医疗耗材，采取如下措施：
（1）申购使用新的一次性医疗耗材，必须由使用科室提交书面申请。
经领导审核同意后，要求供应商提供真实有效的资质证明。
（2）供应商资质齐全后，由使用科室对新产品进行试用。
（3）试用后如反映良好，则组织相关人员进行新产品价格的确定。
（4）少量采购新产品。
（5）如在少量新产品使用过程中无问题出现，则进入正常采购流程。
四、所有采购的医疗器械应有合法的票据，做到票货相符。