医院医疗器械设备采购管理制度(精选.)
医疗设备采购管理制度2023版
医疗设备采购管理制度2023版一、目的为规范医院采购行为，提高采购效率，降低采购成本，保证采购质量，根据国家相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本采购管理制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有医疗设备产品的采购活动。
三、职责采购部：负责执行本制度，确保采购活动的有序进行，保证采购产品的质量符合医院的要求和法规的要求。
质量部：督导和协助采购部对本制度的执行。
四、采购制度1. 医疗设备的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《民法典》、《中华人民共和国产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。
2. 坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗设备采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。
3. 应从合格供应商名录中选择供货商，首营企业和首营品种按本医院医疗器械产品和供应商首营审核工作程序执行。
4. 应当与供货者签订采购合同或者协议，采购合同、协议或者采购订单中，应当明确采购医疗器械设备的名称、型号、规格、医疗器械注册人或者备案人名称、医疗器械注册证编号或者备案编号，数量、单价、金额、供货者等内容。
5. 应当在采购合同或者协议中与供货者约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械设备售后的安全使用。
6. 在采购医疗器械设备时，应当建立采购记录。
记录应当包括：医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人或者备案人名称、医疗器械注册证编号或者备案编号，单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。
7. 发生灾情、疫情、突发事件、临床紧急救治等特殊情况和经营大型医用设备以及其他符合国家有关规定的情形，可采用直调方式购销医疗器械，并建立专门的直调医疗器械采购记录。
8. 不得采购未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
不得进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。
9. 每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。
医院医用设备采购管理制度
第一章总则第一条为加强医院医用设备采购管理，规范采购行为，确保设备质量，提高医疗质量，根据《中华人民共和国政府采购法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于医院医用设备采购的各个环节，包括设备需求、采购申请、招标投标、合同签订、验收、安装调试、维护保养等。
第三条医院医用设备采购应遵循公开、公平、公正、诚信的原则，确保采购活动合法、合规、高效。
第二章设备需求与采购申请第四条医用设备需求由医院相关部门提出，经科室讨论、论证后，提交医务科审核。
第五条医务科对设备需求进行审核，符合医院发展规划和医疗需求，报医院领导审批。
第六条审批通过后，由医务科向采购部门提出采购申请，并提交以下材料：（1）设备需求报告；（2）设备采购申请表；（3）相关技术参数、性能指标等资料。
第三章招标投标第七条医用设备采购采用公开招标、邀请招标或竞争性谈判等方式进行。
第八条采购部门根据设备特点、市场情况等因素，选择合适的招标方式。
第九条招标文件应明确设备的技术要求、质量标准、价格、交货期限、售后服务等内容。
第十条采购部门负责组织招标活动，邀请符合资格的供应商参加投标。
第十一条投标人应按照招标文件要求，提交投标文件，包括产品说明书、技术参数、报价、售后服务承诺等。
第十二条评标委员会对投标文件进行评审，提出评标报告，推荐中标候选人。
第十三条采购部门根据评标委员会的推荐，确定中标供应商。
第四章合同签订与履行第十四条中标供应商与医院签订采购合同，明确双方的权利和义务。
第十五条合同内容包括设备名称、型号、数量、质量标准、价格、交货期限、付款方式、售后服务等。
第十六条采购部门负责合同的履行，监督供应商按时、按质、按量供货。
第五章验收与安装调试第十七条设备到货后，由采购部门组织相关部门进行验收。
第十八条验收内容包括设备的外观、规格、性能、质量等。
第十九条验收合格后，由采购部门组织设备安装调试。
第二十条安装调试完成后，由验收部门进行验收，确保设备正常运行。
医疗设备采购管理制度
医疗设备采购管理制度医疗设备采购管理制度范本在当下社会，需要使用制度的场合越来越多，制度泛指以规则或运作模式，规范个体行动的一种社会结构。
我们该怎么拟定制度呢？下面是小编为大家收集的医疗设备采购管理制度范本，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
医疗设备采购管理制度1为加强医疗器械的管理，确保医疗器械的质量，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，制订本院《医疗器械采购、使用、养护管理制度》，希各科组依照执行。
一、医疗器械的定义和分类医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其它物品，包括所需的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，其使用旨在达到下列预期的目的：1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；4、妊娠控制。
医疗器械分为三类：第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
二、医疗器械的采购1、购买医疗器械，由需使用该器械的科组提出申请，经院长审批后交采购人员采购。
2、医疗器械的采购由专人负责，必须从证照齐全的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业购置，供货单位必须提供加盖公章(红印)的证照复印件，并保存备查。
从生产企业进货时，需提供《医疗器械生产企业许可证》、《营业执照》、《产品注册证》复印件和《合格证明》；从医疗器械经营企业进货时，需提供《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《产品注册证书》复印件和《合格证明》；并验明《医疗器械生产企业许可证》、《产品注册证》的有效期(许可证五年、注册证四年)和生产范围，或《医疗器械经营企业许可证》的有效期和经营范围。
医疗仪器设备采购管理制度
医疗仪器设备采购管理制度
一、在科长领导下，负责全院医疗器械、卫生材料、配件和低值易耗品的采购工作。
二、凭采购单购货配货，急需的物品采购要全力以赴，急事急办。
采购回的物品按入库要求填写入库单，交仓库保管员验收、签字。
三、要熟悉物资流通渠道和供应网点，及时掌握市场行情，择优选购，做到勤联系、勤请示，对外谈判和签约合同时，至少有两个人在场。
四、要努力钻研业务，熟悉物资盼性能、用途、质量、产地、价格，掌握有关电子仪表、设备等物资的技术质量标准，并保留好相关技术资料。
五、采购员接到发货单位的到货通知单后，应及时办理提货手续，办理验收、入库手续，与仓库人员共同严把进货质量关，对不合格器材绝对不买，购回器材不合格者及时退回，做到帐物相符，如属责任心不强造成的一切经济损失，由当事责任人负责。
六、采购的物资在保修期内，如属质量上或保修期内的故障采购员应及时与供货商或厂家取得联系，妥善处理。
七、严格遵守物资采购纪律，严格执行医院各项规章制度，遵纪守法，做到采购手续清楚、报账及时，随购随报，当月结清。
八、自觉接受群众监督、防腐蚀、不受贿，回扣如数上缴，廉洁奉公。
九、完成医院领导交给的其他工作任务。
医疗器械设备管理制度(精选10篇)
医疗器械设备管理制度（精选10篇）医疗器械设备管理制度（篇1）一、一次性医疗用品采购、使用管理制度1、医院所使用的一次性医疗用品必须由药剂科统一集中采购，使用科室不得自行购入。
2、医院采购的一次性医疗用品，必须从具备省级以上药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。
3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限。
4、各科室计划的一次性医疗用品到了库房后，库房人员应及时通知科室，各科室必须将计划单上的一次性医疗用品按要求领走，不得无故拒领，避免因失效过期造成损失。
5、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。
6、医院发现不合格产品活质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督部门，不得自行做退、换货处理。
7、一次性医疗用品使用后，须按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。
禁止重复使用和回流市场。
8、未经批准不得在临床试用任何产品。
9、医院在行政查房时应对各科室一次性医疗用品的使用和仓储进行监督检查。
如查实科室或医务人员私自采购使用一次性医疗用品的，将按医院规定进行处罚，由此引发的医疗纠纷和医疗事故将由当事人或科室承担全部法律和经济责任。
二、仪器设备验收、入库、调试制度1、仪器设备的验收包括数量和质量的验收，因以合同为依据。
进口设备必须在索赔期内验收完毕。
2、5000至1万元/件(台、套)设备的验收，由采购员、设备档案管理员、保管员(必要时需有维修技术人员与使用科室有关人员)共同验收合格后，共同签名，由仓库保管员入库保管或办理出库交使用科室领用。
3、1万至10万元/件(台、套)医疗设备的验收，由设备科负责人、维修技术人员、档案管理人员、保管员、使用科室负责人共同验收、安装调试合格后，共同签字入库。
医疗器械设备购置管理制度
医疗器械设备购置管理制度1. 总则本制度的订立目的是为了规范医疗器械设备的购置过程，确保医院的医疗器械设备采购工作符合相关法律法规，有效提高医疗器械设备的管理和使用水平，保证医疗质量和患者安全。
2. 适用范围本制度适用于本医院的全部医疗器械设备的购置管理工作。
3. 购置计划3.1 购置计划的编制每年初，医院设备管理部门依据医疗科室的需求和现有设备的情形，订立年度医疗器械设备购置计划。
购置计划应包含设备名称、数量、价格、用途、采购方式等认真信息，并报送医院领导审批。
3.2 购置计划的调整在购置计划执行过程中，如有特殊情况需要调整购置计划，需提出书面申请，并经医院领导批准。
4. 采购方式4.1 公开招标依据购置计划确定的设备需要通过公开招标方式进行采购的，应遵从相关法律法规及招标程序进行。
4.2 邀请招标依据购置计划确定的设备可以通过邀请招标方式进行采购的，设备管理部门可以邀请符合条件的供应商参加投标。
4.3 单一来源依据购置计划确定的设备只有一个供应商供应的，可以采用单一来源方式进行采购，需进行合理的论证和备案。
4.4 供应商资质审查无论采用哪种采购方式，设备管理部门应对参加采购的供应商进行资质审查。
供应商应具备合法的经营资质、产品注册证、质量管理体系认证等相关资质。
5. 采购程序5.1 采购需求确认设备管理部门与需求提出部门进行沟通，确认需求的具体规格、性能和数量等。
5.2 编制采购文件依据采购方式的不同，准备相应的采购文件，包含招标文件、邀请函、招标公告、询价函等。
5.3 发布采购公告依据采购方式的不同，及时发布采购公告，并确保公告的广泛传播。
5.4 投标或报价供应商依照采购文件要求，提交投标文件或报价文件。
5.5 评标或议价设备管理部门组织评标委员会对投标文件或报价文件进行评审，评比出中标供应商。
如采用议价方式，设备管理部门与供应商进行谈判，确定最终价格和供货条件。
5.6 签订合同设备管理部门与中标供应商签订采购合同，合同中应明确双方的权利和义务，包含交货期限、质量要求、售后服务等内容。
医院医疗器械设备采购管理制度
医院医疗器械设备采购管理制度一、所有医疗器械、设备购置前，必须由申购科室提出书面申请，科主任、护士长双签名、分管业务院长签名后，送医械科与分管设备的院长。
凡价值人民币1万元以上的医疗器械、设备购置，必须递交论证报告，进行购前论证工作。
二、申购科室在申请购置医疗器械、设备的论证报告中，需从以下几个方面进行论证阐述：①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由。
②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况。
③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求。
④人员和场地基本条件论证。
⑤效益论证：社会效益和经济效益。
三、设备科根据各科室申购医疗器械、设备的报告，事先对相关设备情况进行市场调查了解，提请召开医疗器械、设备购前论证会，并在会上进行市场调查情况通报分析。
四、医疗器械、设备购前论证会每季度末召开一次，特殊情况临时决定召开会议。
五、医疗器械、设备购前论证会由医院医疗器械、设备管理委员会成员参加，申报科室负责人参与。
六、申报的医疗器械、设备经论证会通过后，提交医院党委会、院委会讨论审批通过，再按照相关规定进入采购程序。
七、医疗器械、设备的采购必须严格按照《中华人民共和国政府采购法》、《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》等法律法规进行采购，并索取相关合法有效证件资料存档。
八、采购进口医疗器械、设备还要依据《海关法》和《进口产品注册标准》，有《进口产品注册证》、有报关证明和完整的商检报告(免检产品除外)。
九、按照医疗器械、设备的管理范畴对甲、乙类医疗设备要在取得上级卫生行政主管部门核发配置许可后方可招标采购。
十、医疗器械、设备采购方式：①医疗器械、设备的采购按照《中华人民共和国政府采购法》的规定程序进行。
②凡5000元以上的医疗器械、设备的采购均需报县政府采购办审批。
单项5000元以上批量-10万元以下的医疗器械、设备，均进入津市政务中心公共资源交易中心实行政府集中采购，按简易询价采购方式办理。
10万元（含10万元）以上医疗器械、设备，按规定程序申报后由招标代理机构进行公开招标。
医疗器械设备采购制度
医疗器械设备采购制度第一章总则为了规范医疗器械设备的采购行为，保障医院的正常运转和患者安全，订立本规章制度。
第二章采购需求确认第一条医院各科室在提出采购需求前，需进行充分的市场调研和需求评估，确保提出的采购需求合理、准确、具体。
第二条采购需求确认时，需供应以下料子：1.采购需求清单，包含器械设备的名称、规格、数量等认真信息；2.采购设备的使用说明，包含功能、适用范围、技术指标等相关信息；3.相关科室的看法和签字确认。
第三章采购方式第一条医院采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源和询价等方式进行医疗器械设备的采购。
第二条采购金额高于肯定数额的器械设备，应依照法定程序，通过公开招标或邀请招标的方式进行采购。
第三条采购金额较低的器械设备，可以通过竞争性谈判、单一来源或询价的方式进行采购。
第四条采购设备时，采购人员应当重视采购价格、供应商的规模、生产本领、服务水平等因素。
在招标或谈判过程中，应依照公正、公平、诚实信用原则进行。
第四章采购流程第一条采购计划编制1.采购需求确认后，由相关科室编制采购计划，包含采购设备的种类、数量、拟定的采购时间、预算金额等内容。
2.采购计划需提交给医院行政部门审核并纳入年度采购计划。
第二条采购招标文件编制1.采购招标文件由医院行政部门负责编制，内容包含：采购公告、招标文件、技术规格书、投标文件、评标方法等。
2.采购招标文件应依据采购的具体情况和要求进行细化和完善。
第三条采购招标公告发布1.采购公告应在指定的招标网站、媒体上进行发布，并确保公告的真实、准确和完整。
2.采购公告应至少提前15个工作日发布，以确保供应商有充分的时间进行准备。
第四条投标评审1.评标委员会依据招标文件的要求，对投标文件进行评审，评审内容包含供应商的资格、技术本领、价格等。
2.评标委员会评审结果应经过公示，而且做出评审报告，由医院行政部门审核后确定中标人。
第五条合同签订与履行1.医院与中标供应商签订合同前，应对中标结果进行公示，公示期不少于10个工作日。
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医疗器械设备采购管理制度
一、医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医疗器械设备的采购工作。
采购办按照国家、省市县相关法律法规的规定要求进行采购。
二、医疗器械设备采购程序严格按照医疗设备采购流程执行。
1、20万以上设备由县采购办组织招标采购。
2、20万元以下器械设备由设备科形成计划，报采购办，提交医院采购领导小组审批后，由采购办进行询价购置。
3、因突发性公共卫生事件或疫情、事故等需临时采购的小型器械设备可在采购领导小组的指示下，由采购办紧急调拨，调拨后2-5天内补齐相关手续。
三、医疗器械设备采购对象(企业或供应商),应具有如下内容。
1、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证可生产或经营范围内经注册的产品。
2、医疗器械生产或经营许可证。
3、营业执照的复印件。
4、医疗器械注册证(含附件)和其它证明文件的复印件。
5、产品检测报告。
6、产品合格证。
7、销售人员的单位授权或委托书。
8、进口医疗器械应用符合规定的证书和文件,应用中文标识中文说明书。
9、包装和标识必须是符合国家有关规定及储运要求。
四、与供应商鉴定合同的条款内容及相关内容。
1、医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求
2、产品出厂时每件包装中应附产品合格证。
3、厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件。
4、产品应有生产日期或批(编)号。
5、限期使用产品,应标明有效期。
6、医疗器械包装要符合储运部门及有关部门要求。
7、整件医疗器械需附产品合格证。
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