(完整word版)医疗器械采购管理制度
医疗器械采购管理制度（5篇）
医疗器械采购管理制度1.目的：为保证医疗器械的安全,有效,保障人民健康,安全,制定本项制度。
2.范围：适用于医疗器械的采购管理工作。
3.责任：采购员4.内容：4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。
4.2采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证。
4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
必要时对产品和企业质量体系进行考察。
4.4采购的进口产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
4.5首次经营的品种应建立质量审核制度。
质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建立采购合同档案。
4.6采购员不得采购质量不合格的产品,不得购进过期,失效或国家明令淘汰的医疗器械。
4.7购进的医疗器械要有合法票据,并建立完整,真实的购进记录,做到票、账、货相符。
4.8企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货方的资质，制作目录并形成档案，妥善保存。
定期还需核对资质的有效性，及时更新。
医疗器械采购管理制度（2）是指医疗机构为规范和管理医疗器械采购活动，制定的一套规章制度和程序。
该制度包括以下方面的内容：1. 采购管理的目标和原则：明确医疗器械采购的目标，如提供合理价格、确保质量和安全、维护医疗机构利益等，并制定相应的采购原则，如公平竞争、透明公开、择优采购等。
2. 采购管理的组织架构：明确医疗器械采购的组织架构，包括采购管理部门的职责和权限，以及相关人员的职责和权责。
3. 采购计划和策划：制定医疗器械采购计划，包括采购项目的确定、采购量的确定、采购预算的编制等。
(完整word版)医疗器械采购管理制度
医疗器械采购管理制度第一章总则一、为适应临床医疗工作需要，维护医院整体利益，切实履行物资采购科“服务和管理”双项职能，提高医院物资管理水平，特制订《大庆市医院物资采购管理制度》。
第二章物资计划管理二、各使用科室书面提出物资使用计划（产品名称、规格型号、数量等），每月20日前报物资采购科调拨员。
三、调拨员会同保管员，根据库存和使用科室提出的计划，经过平库利库后，按照实际需要编制全院当月物资采购计划。
计划经调拨员与保管员签字后，报物资采购科计划员汇总。
四、计划员将计划汇总，核实物资编码，确认计划要素，签字后，报物资采购科科长（副科长）审核签字。
科长（副科长）将计划交院长审批同意后，物资采购科长（副科长）组织采购员实施采购。
五、急需计划及追加计划由使用科室书面报物资采购科科长（副科长），必要时，需对申请事项作出书面说明，经核实后请示院长，院长签字同意后，由采购员执行。
六、对项目填写不清的计划，采购员必须到使用科室进行核实，得到确认后方可采购。
七、采购员要及时执行计划，并将计划执行情况向科长（副科长）汇报，对于不能执行的计划，科长（副科长）负责向院长汇报并向使用科室通报。
月末采购员要对计划执行情况做出书面小结，交科长（副科长）掌握。
八、物资到货后，由保管员负责及时通知使用科室领取。
使用科室接到通知后，应及时领取，防止库存积压。
第三章物资采购管理九、采购渠道1、选择具有营业执照、经营许可证、产品注册证、生产许可证、卫生许可证、批次检验报告等证件齐全、守信誉、重质量、售后服务好的经销商或厂家为采购渠道。
2、选择经招标、议标或比质比价后确定的经销商或厂家。
3、为便于监督管理，实行货比三家，定点采购，阳光采购。
不准随意采购，越权采购。
十、物资定购管理1、采购额在50万元以上的物资实行招标采购；合同价在5万元至50万元实行议标采购；合同价在5万元以下实行比价采购。
2、药品采购全部按省卫生厅和药监局招标范围和省物价局规定的价格范围采购。
医疗器械采购管理制度范文
医疗器械采购管理制度范文医疗器械采购管理制度一、总则1. 为了规范医疗器械采购管理工作，提高采购效率和质量，本制度制定。
2. 本制度适用于本单位从事医疗器械采购的所有工作人员。
3. 医疗器械采购应遵循公开、公平、公正原则，保证所采购器械的质量、安全和有效性。
4. 医疗器械采购工作要密切配合与国家、地方相关政策法规。
5. 医疗器械采购工作人员应具备相关专业知识和技能，并按照本制度的要求进行操作。
二、医疗器械目录管理1. 医疗器械管理部门应按照国家有关部门的规定制定医疗器械目录，并定期进行更新和调整。
2. 所有医疗器械采购工作均应按照医疗器械目录中的器械品种进行。
3. 医疗器械目录中的器械品种应根据各科室的实际需求进行细化和分类。
三、采购招标1. 医疗器械采购应采取招标的方式进行，确保公开、透明、公正原则。
2. 招标工作应严格按照国家相关法律、法规和招标文件的规定进行。
3. 招标文件应详细说明采购内容、要求、条件、数量、质量标准、交货时间等，并明确投标人所需提供的资料和证明文件。
4. 招标文件应向具备条件的供应商广泛发布，确保招标的全面性和竞争性。
5. 招标文件应设立专门的评标委员会，由相关部门和专家组成，严格按照评标标准进行评标工作。
四、供应商审核与评价1. 医疗器械供应商应具备相应的医疗器械生产、销售资质，且产品符合国家相关质量标准。
2. 医疗器械供应商应通过企业信用评价和产品质量检测等程序进行审核。
3. 医疗器械采购部门应建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证书、质量评价等，供以后的采购工作参考。
五、合同签订与履行1. 医疗器械采购工作应通过签订合同的方式进行。
2. 合同应明确双方的权益和义务，包括采购内容、数量、质量标准、交货时间、支付方式等。
3. 合同履行过程中，供应商应严格按照合同要求履行相关义务，确保交付的医疗器械质量安全、合格。
4. 采购部门应严格按照合同要求进行验收工作，并保留相关验收记录。
医疗器械购进管理制度范本
医疗器械购进管理制度范本第一章总则第一条为了规范医疗器械的购进管理，确保医院医疗器械的质量安全，提高医疗器械管理效率，特制定本制度。
第二条本制度适用于医院内所有医疗器械的采购管理工作。
第三条医院内所有医疗器械的采购工作必须遵循合法合规、公开透明、公正公平的原则。
第四条医院负责编制并实施医疗器械购进管理制度，并进行定期检查和修订。
第二章购进需求确定第五条医院各科室在使用医疗器械时，应当根据临床需要和科学合理的用量，提出医疗器械的购进需求。
第六条医院采购部门应当对各科室提出的购进需求进行审核，审核内容包括购进的医疗器械品种、数量、技术规范、性能要求、用途、使用频率等。
第七条采购部门根据审核结果确定购买的医疗器械品种和数量，并向科室下发采购通知。
第八条采购部门应当根据医疗器械的特点和科室的需求，选择合适的供应商和品牌，进行比价和谈判，确保购进的医疗器械符合质量要求且价格合理。
第三章供应商选择和合同签订第九条采购部门应当建立供应商库，对合格的供应商进行定期的审查和评估，保证供应商的信誉和资质良好。
第十条采购部门在确定供应商后，应与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括医疗器械的品种、数量、规格、质量标准、价格等内容。
第四章采购程序管理第十一条采购部门应当按照合同的约定，严格执行采购程序，保证医疗器械的质量和数量。
第十二条采购部门应当对医疗器械的收货、验收、入库等环节进行严格管理，确保医疗器械的完好无损、数量一致、质量合格。
第十三条采购部门应当建立并完善医疗器械的档案管理制度，对每批购进的医疗器械进行详细的档案记录，包括供应商资质、医疗器械质量检验报告、购进合同等。
第五章质量跟踪管理第十四条采购部门应当建立医疗器械的质量跟踪管理制度，及时了解医疗器械的使用情况和质量状况。
第十五条采购部门应当建立医疗器械的不良事件报告制度，对医疗器械出现的不良事件进行调查和处理，确保患者安全。
第六章整改和追溯管理第十六条采购部门应当建立医疗器械的整改和追溯管理制度，对发现的医疗器械质量问题进行追溯和整改，并及时通知供应商。
医疗器械采购管理制度模版
医疗器械采购管理制度模版第一章总则1.1 目的和依据本制度的目的是规范医疗器械采购过程，确保医疗器械的质量和安全，提高采购效率，保障医疗机构的正常运作。
本制度的制定依据有相关法律法规、政策文件以及医疗机构内部规章制度等。
1.2 适用范围本制度适用于医疗机构的医疗器械采购工作，包括各类医疗器械的采购、验收、存储、使用和报废等环节。
第二章采购管理2.1 采购需求确定医疗机构应根据实际需要，结合临床需求及质量安全要求等，制定医疗器械的采购计划，并提出采购需求报告。
2.2 采购资金预算医疗机构应根据采购需求报告，制定医疗器械采购资金预算。
预算应符合国家相关规定，并报经相关部门审核后执行。
2.3 供应商选择医疗机构应建立供应商合作库，对供应商进行分类管理，并根据实际采购需求和供应商的信誉度、质量保证能力等因素，选择合适的供应商。
2.4 采购合同签订医疗机构与供应商应根据采购需求，签订正规的采购合同，并明确合同的内容包括但不限于产品名称、型号、规格、数量、价格、质量标准、交付时间等。
2.5 采购过程监督医疗机构应建立采购过程监督机制，监督采购人员按照规定程序和要求进行采购操作，确保采购过程的合法、公正和透明。
第三章验收管理3.1 验收标准医疗机构应根据国家相关规定以及医疗器械质量标准，制定医疗器械验收标准，包括外观检查、功能检测、质量检验等。
3.2 验收程序医疗机构应建立医疗器械验收程序，明确验收的时间、地点、人员等，并记录详细的验收内容，包括验收结果、验收意见等。
3.3 验收记录医疗机构应建立医疗器械验收记录，记录医疗器械的名称、型号、规格、供应商、验收时间、验收人员等信息，并附上相应的检验报告。
第四章存储管理4.1 存储条件医疗机构应根据医疗器械的特点和存储要求，制定医疗器械的存储条件，包括温度、湿度、光线等。
4.2 存储位置医疗机构应建立医疗器械存储位置管理制度，明确医疗器械的存放位置，分类摆放，并保持整洁。
某医院医疗物资采购及设备管理制度范本
某医院医疗物资采购及设备管理制度范本第一章总则第一条为规范医院医疗物资采购及设备管理工作，保障医疗服务质量，保证医院正常运行，制定本制度。
第二条本制度适用于医院内所有医疗物资采购及设备管理工作，必须按照本制度的规定执行。
第三条医疗物资采购及设备管理应坚持公平、公正、公开原则，依法规范采购行为，保证采购结果的合理性和合法性。
第四条医院设备管理应做到规范、定期、有效，确保设备安全运行和医疗质量。
第五条医院内设医疗物资采购及设备管理委员会，负责具体落实本制度。
第二章医疗物资采购第六条医院应制定医疗物资采购计划，科学安排采购内容和时间，确保医疗物资供应的连续性和稳定性。
第七条医疗物资采购应按照实际需求和合理规划进行，充分发挥竞争机制，保证采购品质量和价格合理。
第八条医疗物资采购应遵循“货比三家，不吃定单”原则，采购委员会按照招标、比价、协议供货等方式进行，选择性最优供应商。
第九条医疗物资采购合同应明确采购内容、数量、质量标准、价格、结算方式、验收标准等，并严格按照合同执行。
第十条医疗物资采购采用电子招标、电子拍卖等方式进行，确保采购公开、透明、高效。
第三章设备管理第十一条医院设备管理委员会依法负责医院设备的保管、维修、更新等工作，并负责制定设备管理制度。
第十二条医院设备管理委员会应定期对设备进行检测、维修和保养，确保设备的正常运行和安全性。
第十三条医院设备管理应建立设备档案，对设备进行分类、编号和标识，便于管理和使用。
第十四条医院设备管理应积极推行设备联网，实时了解设备运行情况，及时处理设备故障。
第十五条医院设备管理应制定设备更新计划，合理配置和更新设备，满足医院对设备的需求。
第四章监督与考核第十六条医院设备管理委员会应定期汇报医疗物资采购和设备管理工作情况，接受上级行政部门的监督和指导。
第十七条医院设备管理委员会应建立并完善设备管理考核制度，对设备管理工作进行定期评估和考核。
第十八条医院设备管理委员会应建立投诉举报机制，接受医务人员和患者的投诉，及时处理和解决问题。
医疗器械采购管理制度
医疗器械采购管理制度为了确保医疗器械的采购工作规范、高效、安全，特制定本管理制度。
本制度适用于公司所有医疗器械的采购活动。
一、采购原则1. 采购医疗器械应遵循合法、合规、公开、公平、公正的原则。
2. 优先考虑采购国产医疗器械，支持国内医疗器械产业发展。
3. 采购医疗器械应满足临床需求，保证医疗质量和患者安全。
4. 采购医疗器械应注重性价比，合理控制采购成本。
二、采购组织1. 成立医疗器械采购领导小组，负责采购工作的组织、协调和监督。
2. 采购领导小组下设采购办公室，负责日常采购工作的具体实施。
3. 采购办公室应配备专业的医疗器械采购人员，负责采购计划的制定、供应商的选择、采购合同的签订等工作。
三、采购流程1. 临床科室根据医疗需求，提出医疗器械采购申请。
2. 采购办公室对采购申请进行审核，编制采购计划。
3. 采购办公室组织市场调研，选择合格的供应商。
4. 采购办公室与供应商进行价格谈判，签订采购合同。
5. 采购办公室组织医疗器械的验收、入库和使用培训。
6. 采购办公室负责采购合同的执行和售后服务的协调。
四、供应商管理1. 建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证书、产品信息等。
2. 对供应商进行定期评估，包括产品质量、价格、服务等方面。
3. 建立供应商黑名单制度，对违规供应商进行处罚和清退。
五、质量控制1. 采购的医疗器械必须符合国家相关标准和规定。
2. 采购办公室应组织对采购的医疗器械进行质量检验。
3. 发现质量问题，应及时与供应商沟通，要求退换货或赔偿。
六、采购监督1. 采购领导小组对采购工作进行定期检查和评估。
2. 采购办公室应建立采购档案，记录采购活动的全过程。
3. 对采购过程中的违规行为，应及时查处并追究责任。
七、附则1. 本制度自发布之日起实施，由采购办公室负责解释。
2. 本制度如与国家相关法律法规相抵触，以国家法律法规为准。
通过严格执行本管理制度，确保医疗器械采购工作的规范性和有效性，为公司的医疗质量和患者安全提供有力保障。
医院医疗器械购进管理制度.doc
医院医疗器械购进管理制度.doc范本一：【医院医疗器械购进管理制度】1.0 采购目的1.1 为了确保医院医疗器械的质量、安全和可靠性，规范医疗器械的采购程序和管理流程，制定本采购管理制度。
2.0 购进程序2.1 编制采购计划：医院设备管理部门根据临床需求和经济状况，定期编制医疗器械的采购计划。
2.2 供应商选择：采购部门根据医疗器械的技术规格、性能指标、价格、质保期等因素，经过适当的比较和评估，选择合适的供应商。
2.3 发布询价：采购部门向所选供应商发布询价函，并要求供应商按要求提供产品样品和相关资质证明。
2.4 评价供应商：根据供应商提供的产品样品和相关资质证明，采购部门进行评价，确定中标供应商。
2.5 签订合同：医院与中标供应商签订正式的采购合同，并明确双方的权益和责任。
2.6 交付验收：供应商按合同约定的交货期限和质量要求，将医疗器械送到医院，医院设备管理部门进行验收。
3.0 购进管理3.1 设备登记：医院设备管理部门对所有购进的医疗器械进行登记，并建立相应的设备档案。
3.2 设备标识：医院设备管理部门在每台医疗器械上粘贴设备标识，标明设备的名称、型号、购买日期、供应商等信息。
3.3 设备保养：医院设备管理部门对购进的医疗器械进行定期的保养和维修，确保其正常运行。
3.4 设备资产管理：医院财务部门对购进的医疗器械进行资产管理，包括资产减值测试、资产巡查和年度盘点等。
3.5 设备报废处理：医院设备管理部门对达到报废期限或损坏严重的医疗器械进行报废处理，并做好相应的记录和报废手续。
4.0 监督与评价4.1 监督检查：医院设备管理部门定期对采购程序和管理流程进行监督和检查，发现问题及时纠正。
4.2 评价考核：医院对采购工作进行年度评价考核，评估医疗器械的质量和效果，以及供应商的服务和信誉。
【本文档涉及附件】：1. 采购计划模板2. 询价函模板3. 采购合同模板【本文所涉及的法律名词及注释】：1. 质保期：指供应商保证所提供产品质量的期限。
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医疗器械采购管理制度
第一章总则
一、为适应临床医疗工作需要，维护医院整体利益，切实履行物资采购科“服务和管理”双项职能，提高医院物资管理水平，特制订《大庆市医院物资采购管理制度》。
第二章物资计划管理
二、各使用科室书面提出物资使用计划（产品名称、规格型号、数量等），每月20日前报物资采购科调拨员。
三、调拨员会同保管员，根据库存和使用科室提出的计划，经过平库利库后，按照实际需要编制全院当月物资采购计划。
计划经调拨员与保管员签字后，报物资采购科计划员汇总。
四、计划员将计划汇总，核实物资编码，确认计划要素，签字后，报物资采购科科长（副科长）审核签字。
科长（副科长）将计划交院长审批同意后，物资采购科长（副科长）组织采购员实施采购。
五、急需计划及追加计划由使用科室书面报物资采购科科长（副科长），必要时，需对申请事项作出书面说明，经核实后请示院长，院长签字同意后，由采购员执行。
六、对项目填写不清的计划，采购员必须到使用科室进行核实，得到确认后方可采购。
七、采购员要及时执行计划，并将计划执行情况向科长（副科长）汇报，对于不能执行的计划，科长（副科长）负责向院长汇报并向使用科室通报。
月末采购员要对计划执行情况做出书面小结，交科长（副科长）掌握。
八、物资到货后，由保管员负责及时通知使用科室领取。
使用科室接到通知后，应及时领取，防止库存积压。
第三章物资采购管理
九、采购渠道
1、选择具有营业执照、经营许可证、产品注册证、生产许可证、卫生许可证、批次检验报告等证件齐全、守信誉、重质量、售后服务好的经销商或厂家为采购渠道。
2、选择经招标、议标或比质比价后确定的经销商或厂家。
3、为便于监督管理，实行货比三家，定点采购，阳光采购。
不准随意采购，越权采购。
十、物资定购管理
1、采购额在50万元以上的物资实行招标采购；合同价在5万元至50万元实行议标采购；合同价在5万元以下实行比价采购。
2、药品采购全部按省卫生厅和药监局招标范围和省物价局规定的价格范围采购。
3、卫生耗材、检验试剂、医疗小器械、护理用品等卫
生材料按比质比价采购。
4、劳保、五金电料、水暖器材、维修配件、办公用品按公司规定到公司物资供应中心采购。
第四章物资采购合同管理
十一、物资采购合同由物资采购科统一负责签订，其他科室不得签订物资采购合同。
十二、物资采购合同必须按采购计划进行，先审批后签订，严禁无计划签订物资采购合同。
十三、签订物资采购合同必须经院长审批。
十四、签订物资采购合同必须严格按照国家《合同法》有关规定和公司合同管理规定执行，做到合同内容合法合规，条款齐全，用词严密，技术要求和质量标准清楚，审查审批手续齐备。
第五章物资采购质量管理
十五、选择供应商，对其质量保证体系进行考察，了解产品的质量保证能力，建立资质档案，确保采购的物资质量符合使用要求。
十六、对质量要求高，Ⅲ类医疗器械或耗材的采购验收，要请使用科室现场测试验收。
植入性材料按照药监局有关规定，做好登记和使用记录。
对发生不良反应的药品、器械、卫生材料，按照规定程序，向药监局报告。
十七、物资采购科对订购物资的质量负责，采购人员和
保管验收人员对出入库物资要把好质量关，对有质量问题的物资及时退换。
十八、对重要设备，使用科室与设备科要认真做好论证报告和技术协议，同物资采购科共同把好质量关。
十九、对保质期、保修期内出现的质量问题，物资采购科要及时督促商家尽快处理解决。
第六章物资仓储管理
二十、物品在物资采购科库房保管期间内，要保证数量不缺、质量完好、性能不变、收放准确无误。
库内物品上架，摆放整齐，卫生清洁。
二十一、到货入库物资验收必须由采购员、保管员共同完成，验收交接手续齐全，到货验收记录填写详细明确。
二十二、保管员见手续齐全的出库单发料，不允许白条子发料。
二十三、物资出库入库单据要做到日清月结，帐物卡一致，单据、账册、记录等资料妥善保管，按要求填写装订。
二十四、库房要做到防水、防潮、防火、防盗、防积压、防过期。
第七章废旧物资管理
二十五、废旧物资处理按公司有关规定执行，处理废旧物资所得收入全部上缴医院财务，任何科室或个人不得私自处理。
二十六、固定资产报废处理必须按公司有关规定，履行审批手续，由物资供应中心统一处理。
二十七、废旧物资由专人专库保管，做到账物相符。
废旧物资利旧使用，须经物资采购科科长（副科长）批准，并做好记录，禁止私自外借。
第八章考核办法
二十八、对违反物资计划管理规定的科室或个人进行考核。
1、不按照规定时限上报物资使用计划的，按照医院绩效考核办法进行考核。
2、超量储存物资，造成资金占用的，按照超量物资价值的30%进行考核。
3、因管理不善，造成物资变质、过期报废的，按照实际损失价值对相关责任人进行考核。
4、违反规定的其它情形，每次考核100—200元。
二十九、对违反物资采购管理规定的科室或个人进行考核。
1、不按照采购渠道违规采购的，按实际违规金额进行考核。
2、不按照定额限制违规采购的，考核责任人500元。
三十、对违反物资采购合同管理规定的科室或个人，按照违规实际情况及造成的经济损失进行考核。
三十一、对违反物资质量管理规定的科室或个人进行考核。
1、对发生严重质量问题的供应商，停止一切业务往来。
2、Ⅲ类卫生材料登记和使用记录不全的，每件考核200元。
3、对发生其他质量问题的科室或个人，每次考核100—200元。
三十二、对违反物资仓储管理规定的科室或个人，每项每次考核100—200元。
三十三、对违反废旧物资管理规定的科室或个人进行考核。
1、私自处理废旧物资的，没收全部违规所得，并考核500元。
2、私自外借废旧物资的，限期收回，并每件考核100—200元。
3、违反规定的其它情形，每次考核100元。
第九章附则
三十四、本制度自2011年5月1日开始执行。