医疗设备采购管理制度
医疗设备采购管理制度
医疗设备采购管理制度一、总则为了加强医院医疗设备采购管理，规范采购行为，保障医疗设备的质量和安全，提高医疗服务水平，根据国家有关法律法规和医院的实际情况，制定本制度。
二、采购原则1、依法依规原则：采购活动必须遵守国家法律法规和相关政策，遵循公平、公正、公开的原则。
2、质量优先原则：优先采购质量可靠、性能优良、技术先进的医疗设备，确保医疗服务的质量和安全。
3、性价比原则：在保证质量和性能的前提下，选择价格合理、性价比高的医疗设备，降低采购成本。
4、适用性原则：根据医院的实际需求和发展规划，采购适用的医疗设备，避免盲目采购和浪费。
5、诚信原则：与供应商建立诚信合作关系，遵守合同约定，维护医院的合法权益。
三、采购组织与职责1、成立医疗设备采购领导小组，由医院院长担任组长，分管副院长担任副组长，成员包括设备科、财务科、医务科、护理部等相关部门负责人。
领导小组负责制定采购政策、审批采购计划、监督采购过程等重大事项。
2、设备科是医疗设备采购的归口管理部门，负责收集、汇总各科室的设备采购需求，组织市场调研、论证和选型，编制采购计划，实施采购活动，办理设备验收、入库、出库等手续，建立设备档案，对设备进行全程管理。
3、财务科负责审核采购预算、支付采购款项，监督采购资金的使用情况。
4、医务科、护理部等相关部门负责根据临床业务需求，提出设备采购申请，参与设备的选型和论证，协助设备科做好设备的验收和使用培训工作。
四、采购计划1、各科室根据本科室的业务发展需要，于每年年底前向设备科提交下一年度的设备采购申请，填写《医疗设备采购申请表》，注明设备名称、规格型号、数量、预算金额、预期用途等信息。
2、设备科对各科室提交的采购申请进行汇总、分析和论证，结合医院的发展规划和资金预算，制定医院年度医疗设备采购计划，报医疗设备采购领导小组审批。
3、医疗设备采购领导小组对采购计划进行审批，确定采购项目、采购方式和采购预算。
对于重大采购项目，需提交医院党政联席会审议通过。
医疗设备采购管理制度
医疗设备采购管理制度医疗设备采购管理制度范本在当下社会，需要使用制度的场合越来越多，制度泛指以规则或运作模式，规范个体行动的一种社会结构。
我们该怎么拟定制度呢？下面是小编为大家收集的医疗设备采购管理制度范本，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
医疗设备采购管理制度1为加强医疗器械的管理，确保医疗器械的质量，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，制订本院《医疗器械采购、使用、养护管理制度》，希各科组依照执行。
一、医疗器械的定义和分类医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其它物品，包括所需的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，其使用旨在达到下列预期的目的：1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；4、妊娠控制。
医疗器械分为三类：第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
二、医疗器械的采购1、购买医疗器械，由需使用该器械的科组提出申请，经院长审批后交采购人员采购。
2、医疗器械的采购由专人负责，必须从证照齐全的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业购置，供货单位必须提供加盖公章(红印)的证照复印件，并保存备查。
从生产企业进货时，需提供《医疗器械生产企业许可证》、《营业执照》、《产品注册证》复印件和《合格证明》；从医疗器械经营企业进货时，需提供《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《产品注册证书》复印件和《合格证明》；并验明《医疗器械生产企业许可证》、《产品注册证》的有效期(许可证五年、注册证四年)和生产范围，或《医疗器械经营企业许可证》的有效期和经营范围。
医疗器械采购管理制度范文（3篇）
医疗器械采购管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗器械采购管理，保障医疗器械采购的公正、透明和合法性，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位对医疗器械的采购活动，并应与相关法律法规相一致。
第三条采购管理的目标是确保医疗器械的质量和安全性，提高采购效率，优化供应链，减少采购成本。
第四条采购管理工作应遵循公开、公平、公正的原则，坚决抵制贪污腐败行为，保护国家和人民的利益。
第五条本制度的内容包括采购流程、采购程序、采购评审、合同管理、采购监督等方面的规定。
第二章采购流程第六条采购流程包括需求确定、采购计划编制、招标公告、投标文件准备、投标、评审、合同签订、执行和验收等环节。
第七条需求确定环节应根据医疗器械使用需求、质量要求和数量等因素进行合理确定，由专业人员负责提供可行性分析和技术支持。
第八条采购计划编制环节应根据需求确定结果和资金预算情况，编制详细的采购计划，包括采购物品、数量、时间、预算等信息。
第九条招标公告环节应按照相关法律法规的规定进行公告，公告内容包括采购物品、时间、要求、投标截止时间等信息。
第十条投标文件准备环节应由投标人根据招标文件的要求，准备完整、准确的投标文件，包括投标书、资质证明、技术要求等。
第十一条投标环节应按照规定的时间和地点提交投标文件。
第十二条评审环节应由专业评审小组对投标人的资格、技术能力、价格等进行评审，并按照评审结果确定中标人。
第十三条合同签订环节应由采购人与中标人签订采购合同，并明确合同履行的各项要求。
第十四条合同执行环节应按照合同要求的内容和时间完成采购物品的交付和验收工作。
第三章采购程序第十五条采购程序包括询价采购、招标采购、竞争性磋商等形式。
第十六条询价采购适用于采购金额较低的医疗器械，采购单位可以直接向供应商询价，并选择性地与供应商进行洽谈和获得报价，最终确定供应商。
第十七条招标采购适用于采购金额较高的医疗器械，采购单位应进行公开招标，按照相关法律法规的规定，公正、公平地选取中标人。
医院医疗设备采购管理制度
第一章总则第一条为加强医院医疗设备采购管理，确保医疗设备的质量、安全、性能和价格合理，提高医疗设备的使用效益，特制定本制度。
第二条本制度适用于医院所有医疗设备的采购活动，包括新设备购置、设备更新、设备维修等。
第三条医院医疗设备采购应遵循公开、公平、公正、诚实信用的原则，严格按照国家有关法律法规和政策执行。
第二章采购范围和程序第四条医疗设备采购范围：1. 临床诊断、治疗、护理等所需的医疗设备；2. 医院辅助科室所需的医疗设备；3. 医院行政管理所需的办公设备；4. 医院科研、教学所需的实验设备。
第五条医疗设备采购程序：1. 需求提出：使用科室根据实际工作需要，提出采购申请，并填写《医疗设备采购申请表》。
2. 需求审核：采购部门对采购申请进行审核，确保采购项目符合医院发展规划和实际需求。
3. 采购方式：根据采购项目的性质和金额，采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式。
4. 招标文件编制：采购部门根据采购项目要求，编制招标文件，明确采购要求、技术参数、质量标准、报价要求等。
5. 招标公告：在指定的媒体上发布招标公告，邀请符合资格的供应商参加投标。
6. 投标和开标：供应商按照招标文件要求提交投标文件，采购部门组织开标会议，对投标文件进行审查。
7. 评标和定标：成立评标委员会，对投标文件进行评审，确定中标供应商。
8. 签订合同：采购部门与中标供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。
9. 合同履行：采购部门按照合同约定，监督供应商按时、按质、按量完成设备供应和安装调试。
第三章采购监督第十条医院设立采购监督小组，负责对医疗设备采购活动进行全程监督。
第十一条采购监督小组的主要职责：1. 对采购活动的合法性、合规性进行监督；2. 对采购程序、采购方式、采购价格进行审查；3. 对供应商的资质、产品质量、售后服务等进行调查；4. 对采购过程中出现的问题进行调查处理。
第四章采购档案管理第十二条医院建立健全医疗设备采购档案管理制度，对采购文件、合同、验收报告、售后服务等相关资料进行归档保存。
医疗设备采购管理制度
医疗设备采购管理制度医疗设备采购管理制度第一章总则1.1 目的和适用范围本《医疗设备采购管理制度》的目的是规范医疗设备采购的程序和管理，确保采购过程的合规性和透明度。
适用范围包括本单位内所有医疗设备的采购活动。
1.2 定义1.2.1 医疗设备：指用于预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病，以及用于调节、补充或替代人体生理过程的设备。
1.2.2 采购人员：指被授权负责医疗设备采购工作的人员。
1.2.3 供应商：指提供医疗设备的公司或个人。
1.2.4 采购合同：指采购人员与供应商签订的关于医疗设备采购的合同。
第二章采购程序2.1 采购计划2.1.1 采购需求确定：采购人员根据医疗设备需求和科室的反馈确定采购需求。
2.1.2 编制采购计划：采购人员根据采购需求编制采购计划，包括采购设备的名称、型号、数量、预算等信息。
2.2 供应商选择2.2.1 供应商名单：采购人员根据市场调研、招标、推荐等方式确定供应商名单。
2.2.2 供应商评估：采购人员对供应商进行评估，包括资质、信誉、技术实力等方面的考察。
2.2.3 供应商谈判：采购人员与供应商进行谈判，确定合作条件和采购合同。
2.3 采购合同签订2.3.1 合同起草：采购人员根据谈判结果，起草采购合同。
2.3.2 合同审批：采购合同经主管领导审批后签订。
2.3.3 合同执行：采购人员与供应商按照合同约定执行采购活动。
第三章采购管理3.1 采购变更管理3.1.1 变更申请：当采购需求或合同发生变更时，采购人员需要向主管领导提交变更申请。
3.1.2 变更审批：主管领导对变更申请进行审批，决定是否批准变更。
3.1.3 变更执行：经批准的变更进行执行，相应的采购合同和文件进行更新。
3.2 采购验收管理3.2.1 验收标准：制定医疗设备的验收标准，确保设备的质量和性能符合要求。
3.2.2 验收程序：采购人员根据验收标准进行设备验收，包括物理检查、技术检测等环节。
3.2.3 验收记录：对验收结果进行记录，形成验收报告，保存相关的文件和证据。
医疗设备采购管理制度
医疗设备采购管理制度一、目的和背景二、责任和权限1.采购部门负责制定和执行医疗设备采购计划，并监督和检查采购过程中的各项工作。
2.采购部门有权审核和评估供应商的资质和能力，制定招标文件，组织招投标活动。
3.各科室的主要负责人有权提出设备采购申请，并对设备的选型和技术参数提出建议。
4.财务部门负责审核设备采购预算，并根据实际情况审批采购计划。
5.采购部门和财务部门有权对设备的采购合同进行审核和审批。
三、采购流程1.设备需求确认：各科室根据临床需求提出设备采购申请，包括设备名称、型号、数量、技术参数等。
2.评估供应商资质：采购部门审核并评估供应商的资质和能力，选择合格供应商参与招标。
3.招标文件准备：采购部门根据设备的要求制定招标文件，包括招标公告、招标文件、采购合同等。
4.招标公告发布：采购部门发布招标公告，邀请符合条件的供应商参与招标活动，并向相关媒体发布公告。
5.招标文件领取：供应商根据招标公告要求，领取招标文件并缴纳招标保证金。
6.投标：供应商根据招标文件要求和规定，提交投标文件。
7.评标：采购部门组织评标委员会进行评标工作，对投标文件进行评估和排名。
8.中标公示：采购部门公示中标结果，并向中标的供应商发放中标通知书。
9.合同签订：中标的供应商与采购部门签署采购合同，并进行支付和交货的相关事宜。
10.验收和验收报告：采购部门组织相关科室进行设备的验收，并填写验收报告。
11.财务结算：采购部门与财务部门进行设备采购的结算和支付。
四、设备库存管理1.采购部门负责设备的存放和管理，做到设备清晰分类、编号登记、位置明确。
2.采购部门定期进行设备的清点和盘点，确保设备的完好和数量的准确性。
3.设备库存的调拨、报废和处置需按照相关流程和规定进行。
五、设备维护1.采购部门负责设备的维护和保养工作，定期进行设备的检修和维修工作。
2.设备的维护记录和维修档案需及时更新，记录设备的维修情况和维修费用。
3.采购部门对维修人员进行培训，提高其维修和保养的技术水平。
医疗卫生设备采购管理制度
医疗卫生设备采购管理制度第一章总则第一条为了加强医疗卫生设备采购管理，保障医疗卫生设备的质量和安全，提高医疗卫生服务水平，制定本制度。
第二条本制度适用于所有医疗卫生机构的医疗卫生设备采购活动。
第三条医疗卫生设备采购应当遵循公开、公平、合理、诚信的原则，依法合规开展采购活动。
第四条所有医疗卫生设备采购活动应当严格按照国家有关法律法规、政策规定和医疗卫生行业标准进行。
第五条医疗卫生设备采购管理应当统一规划、科学安排，确保医疗卫生设备的有效使用和合理配置。
第二章采购管理流程第六条医疗卫生设备采购的流程包括需求调研、编制采购计划、招标采购、合同签订、设备验收和后期管理等环节。
第七条需求调研是医疗卫生设备采购的第一步，医疗机构应当根据临床需要、科研需求和医疗服务水平确定设备采购的具体需求。
第八条编制采购计划是医疗卫生设备采购的基础，医疗机构应当根据需求调研的结果编制医疗卫生设备采购计划，明确采购的设备种类、数量、价格等内容。
第九条招标采购是医疗卫生设备采购的重要环节，医疗机构需按照规定程序进行公开招标，选择合格的供应商进行设备采购。
第十条合同签订是医疗卫生设备采购的关键环节，医疗机构与供应商签订采购合同，明确设备的质量、数量、价格、交付期限、售后服务等内容。
第十一条设备验收是医疗卫生设备采购的最后环节，医疗机构应当对采购的设备进行验收，确保设备符合质量标准，达到预期效果。
第十二条后期管理是医疗卫生设备采购管理的延伸，医疗机构应当建立设备台账，定期对设备进行维护、保养和更新，延长设备的使用寿命。
第三章采购管理要求第十三条医疗机构应当建立健全医疗卫生设备采购管理制度，明确采购管理的责任部门、责任人员和具体工作内容。
第十四条医疗机构应当加强对供应商的评估和管理，建立供应商档案，定期对供应商的经营状况、产品质量、服务态度等进行评估。
第十五条医疗机构应当加强对设备质量的监控，建立健全设备质量检测体系，严格控制设备质量，确保设备符合国家标准。
医疗器械设备采购管理制度
医疗器械设备采购管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范医院的医疗器械设备采购工作，保障患者的安全和诊疗质量，依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法规、标准，订立本制度。
第二条适用范围本制度适用于医院全部科室、部门在医疗器械设备采购过程中的管理和操作。
第二章采购负责人及职责第三条采购负责人医院设立采购负责人，由医院领导任命，负责医疗器械设备采购管理工作的组织、协调、监督和实施。
第四条采购负责人的职责1.负责订立医疗器械设备采购相关的管理制度和标准，确保采购工作符合国家法规和医院的要求；2.组织编制医疗器械设备采购计划，并依据需要提出采购需求；3.确定供应商选择的原则和程序，并负责供应商的评审和筛选；4.协调采购过程中的沟通和合作，与供应商签订合同，并监督履行；5.确保医疗器械设备采购的价格合理、质量安全，并及时报废、处理不合格产品；6.建立医疗器械设备的台账和档案，定期进行盘点和检查；7.编制医疗器械设备采购报告，向医院领导汇报工作情况。
第三章采购程序和要求第五条采购计划1.医疗器械设备采购计划应依据医院的实际需求进行编制，考虑设备更新换代、科室发展需要等因素；2.采购计划应明确设备的名称、型号、数量、预算等信息，并经医院领导批准。
第六条供应商选择1.供应商选择应依据设备的特性、质量、价格、供货本领、售后服务等因素进行评估；2.采购负责人应建立供应商评审制度，并组织相关人员对供应商进行评审，选择合适的供应商进行合作；3.供应商评审的结果应及时记录并报告给医院领导。
第七条采购合同1.采购合同是医院与供应商之间的法律文件，应明确设备的型号、规格、数量、价格、交货日期、售后服务等内容；2.采购负责人应与供应商协商并签订采购合同，并对合同的履行进行监督和检查；3.采购合同的修改和解除应经医院领导批准。
第八条设备验收1.医疗器械设备交付后，应进行验收，确保设备的品质符合合同要求；2.验收应由医院的相关科室、部门负责，并与供应商共同参加；3.验收合格后方可将设备正式投入使用，否则应及时与供应商联系并要求解决问题。
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医疗设备采购管理制度
为进一步规范医疗设备的采购工作，加强监督和管理，促进公平竞争，提高工作效率。
本着为病人健康高度负责的精神，严格执行国家的法律、法规和卫生主管部门的各项条例，切实降低进价，节约医疗成本，减轻病人负担，杜绝自行采购，提高医疗设备的利用率，并结合工作中的实际情况，特制定本办法。
一、设备申购
1、申购科室于上年末分类（医疗设备、教学设备、科研设备）申报本年度科室设备购置计划，并逐项阐明设备申购具体理由。
大型设备（指单位价值超过20 万元的设备）还必须填写可行性论证报告和科室核心小组讨论意见并签名。
2、设备科汇总各科室申购设备，将汇总表报分管院领导。
3、分管院领导牵头组织初审，划分上半年购置计划和下半年购置计划。
4、将初审的购置计划上报医疗设备管理委员会讨论通过后，设备科组织实施。
二、设备招标购置
1、医疗设备管理部门根据设备急缓排列优先购置批次。
2、医疗设备管理部门会同使用科室进行设备论证、选型。
严格按照资质合格、价格优惠、质量过硬、诚实守信、售后服务到位的标准推选品牌（原则上不得少于三种）。
3、根据设备预算情况、设备市场情况决定购置方式。
医疗设备采购以政府采购中心批准的方式进行；属于政府采购目录或集中采
购招标范围的医疗设备应按规定委托公司招标采购（公开招标、邀请招标、竞争性谈判、国务院政府采购监督管理部门认定的其他采购方式等）。
对于自行招标的，应做到公开、公平、公正。
对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一来源采购，但应报院长批准。
4、依据符合采购需求，质量和服务相等且报价最低的原则确定成交品牌。
明确重要零部件价格并列出详细清单，确保售后服务价格公开，按医院合同管理程序，签订购销合同。
三、（急需、小型）设备申购
急需设备指在年度设备购置计划以外临时、急需添置的设备。
急需设备购置应由使用科室填写急需设备购置申请表，讲明急需添置设备的原因，报院领导审批后，特事特办。
选型议价，报领导审核同意后，签订合同，保证设备尽早到货投入使用。
小型设备（指五万元以下的设备）购置，需使用科室填写设备购置申请表，说明申购原因，经院领导审批同意后提交设备科，进入采购流程。
1、设备科进行小型设备申购的初审：根据科室现状及成本效益预估，进行初审，摸清市场行情。
2、谈判采购：设备科组织相关职能部门（计财部、审计科、使用科室）及供应商代表，对拟购置的5万以下医用设备进行询价、谈判采购，以高性价比来确定产品，必要时供应商提供同型号设备的合同、配置清单、发票等的复印件。
3、谈判情况汇总：谈判过程及结果整理汇总经过相关部门签字确认，汇报分管院长。
4、采购合同签署：根据结果形成采购合同，报请分管院长签批。
四、验收
1、设备在合同约定期限内到货安装、调试，投入使用。
2、验收工作由设备科负责组织实施，验收人员由设备科、医疗设备使用科室和设备供方代表三方相关人员组成。
3、相关人员到场后，严格按照验收的内容及步骤全程跟踪配合设备验收工作，厂家工程师应对设备科工程师、医疗设备使用科室技师及相关人员进行现场维修保养及操作技能的专项培训。
4、设备安装、调试完成后，设备科工程师及操作技师、厂家工程师等相关工作人员共同对设备进行现场验收，并在设备验收合格单上签字确认。
5、库房管理员凭设备验收合格单及发票办理设备入、出库手续，并对入库、出库信息与设备验收合格单的一致性负责。
6、固定资产管理会计，在收到设备入库、发票信息及经审签的设备合格验收单后，办理设备挂账手续，并通知使用科室办理相关出库手续。
7、验收单一式四联，使用科室、设备科、计财部、供货方代表各持一份存档备查；计量或特检报告，由设备科存档备查。
五、付款
双方严格执行合同条款后，医院依合同约定支付货款。