27精神科药品说明书-癸氟奋乃静注射液(滴加)
28精神科药品说明书哈力多注射液
28精神科药品说明书哈力多注射液【药品名称】通用名：癸酸氟哌啶醇注射液商品名：哈力多英文名：Haloperidol Decanoate Injection本品主要成份为：癸酸氟哌啶醇其化学名称为：4-（4-氯苯基）-1-[4-（4-氟苯基）-4-氧代丁基]-4-哌啶癸酸酯其结构式为：F OClNOCO(CH2)8CH3分子式：C31H41ClFNO3分子量：530.1【性状】本品为淡黄色澄明的无菌注射液。
【药理学与毒理学】氟哌啶醇的丁酰苯类强力精神抑制剂。
对精神病的阳性症状特别有效，尤其是谵妄和幻觉，而且还能缓解精神运动兴奋。
哈力多具有以下特性：·一次给药可获得长达4周的稳定疗效；·氟哌啶醇可逐渐释放，因此血药浓度曲线呈宽广的平台，没有不规则峰；2～3个月后可获得稳态血药浓度；·从情感退缩的病人身上可观察到社交恢复作用。
【药代动力学】哈力多是氟哌啶醇与癸酸结合形成的酯类化合物，是长效精神抑制剂，无活性的酯从肌肉组织中逐渐释放出来，并经酶催化水解后，游离的氟哌啶醇进入血液。
【适应证】用于精神病的维持治疗。
【用法用量】哈力多用于深部肌内注射。
剂量的个体调整可根据口服氟哌啶醇的日剂量（毫克数）换算。
对轻度到中度精神病状态，常用剂量为每4周50～100毫克及150～200毫克。
对重度病例，通常需要更高剂量（250～300毫克）。
个别病人需要剂量在300毫克以上时，可以加量。
注：哈力多可轻易取代精神抑制剂的鸡尾酒疗法。
【不良反应】与其他精神抑制剂一样（口服或非胃肠道给药），开始治疗时可能引起锥体外系反应，如肌张力增高和震颤（假性帕金森），静坐不能，甚至可能观察到肌肉痉挛。
抗帕金森药可以缓解这些副作用，出现肌肉痉挛时可以注射弱神经松弛剂。
当从现有的精神抑制剂换用哈力多时，只有当哈力多治疗已经达稳态时才能减少抗帕金森药剂量，或停用抗帕金森药：·很少发生过度镇静（嗜睡）。
常用精神药品说明书
舒必利注射液【药理毒理】本品属苯甲酰胺类抗精神病药，作用特点是选择性阻断中脑边缘系统的多巴胺（DA2）受体，对其他递质受体影响较小，抗胆碱作用较轻，无明显镇静和抗兴奋躁动作用，本品还具有强止吐和抑制胃液分泌作用。
【药代动力学】动物实验示本品可透过胎盘屏障进入脐血循环。
本品主要经肾脏排泄。
可从母乳中排出。
【适应症】用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。
对抑郁症状有一定疗效。
其他用途有止呕。
【用法用量】治疗精神分裂症，肌内注射：一次100mg，一日2次。
静脉滴注：对木僵、违拗病人可用本品100～200mg稀释于250～500ml葡萄糖氯化钠注射液中缓慢静脉滴注，一日1次，可逐渐增量至一日300～600mg，一日量不超过800mg。
滴注时间不少于4小时。
6岁以上儿童按成人剂量换算，应小剂量开始，缓慢增加剂量。
【不良反应】1．常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。
可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。
2．剂量大于一日600mg时可出现锥体外系反应，如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。
3．较多引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体重增加。
4．可出现心电图异常和肝功能损害。
5．少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升高。
6．长期大量用药可引起迟发性运动障碍。
7．可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。
【禁忌】嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患、对本品过敏者禁用。
【注意事项】1．患有心血管疾病（如：心率失常、心肌梗死、传导异常）应慎用。
2．出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。
3．出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。
4．基底神经节病变，帕金森综合征，严重中枢神经抑制状态者慎用。
5．肝、肾功能不全者应减量。
6．癫痫患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
滴加(氟奋乃静癸酸酯注射液)
滴加(氟奋乃静癸酸酯注射液)【药品名称】商品名称：滴加通用名称：氟奋乃静癸酸酯注射液英文名称：Fluphenazine Decanoate Injection【成份】本品主要成分为癸氟奋乃静，其化学名称为：4-[3-[2-（三氟甲基）-10H-吩噻嗪-10-基]丙基]-1-哌嗪乙醇癸酸酯【适应症】对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。
用于精神分裂症或其他精神病性障碍。
因镇静作用较弱，对血压的影响较小。
适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性行为障碍。
【用法用量】肌内注射首次剂量12.5~25mg，每2~4周注射一次。
以后逐渐增加至25~75mg，2~4周注射一次。
【不良反应】1.主要有锥体外系反应，如：震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍等。
长期大量服药可引起迟发性运动障碍。
2.可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。
可出现口干、视物模糊、乏力、头晕、心动过速、便秘、出汗等。
3.少见的不良反应有体位性低血压，粒细胞减少症与中毒性肝损害。
偶见过敏性皮疹及恶性综合征。
【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷、对吩噻嗪类药过敏者。
【注意事项】1.患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、传导异常）应慎用。
2.出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。
3.出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。
4.肝、肾功能不全者应减量。
5.癫痫患者应慎用。
6.应定期检查肝功能与白细胞计数。
7.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【药物相互作用】1 本品与乙醇或中枢神经抑制药，尤其是与吸入全麻药或巴比妥类等静脉全麻药合用时，可彼此增效。
2 本品与苯丙胺类药合用时，由于吩噻嗪类药具有α肾上腺素受体阻断作用，后者的效应可减弱。
3 本品与制酸药或止泻药合用，可降低口服吸收。
4 本品与抗惊厥药合用，不能使抗惊厥药增效。
癸酸氟哌啶醇注射液与癸氟奋乃静注射液治疗慢性精神分裂症的疗效及安全性
癸酸氟哌啶醇注射液与癸氟奋乃静注射液治疗慢性精神分裂症的疗效及安全性摘要】目的：观察慢性精神分裂症应用癸酸氟哌啶醇注射液和癸氟奋乃静注射液的效果和安全性。
方法：选择2015年6月-2016年6月收治慢性精神分裂症患者120例，随机分为两组，每组60例，对照组给予癸酸氟哌啶醇注射液，观察组-癸氟奋乃静注射液，对比2组治疗后BPRS总分。
结果：观察组患者治疗后BPRS总分为（24.75±4.65）分明显优于对照组（P＜0.05）。
结论：癸酸氟哌啶醇注射液治疗慢性精神分裂症的效果显著优于癸氟奋乃静注射液，能够有效缓解患者的病情。
【关键词】癸酸氟哌啶醇注射液；癸氟奋乃静注射液；慢性精神分裂症【中图分类号】R749.3 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）17-0075-01慢性精神分裂症临床表现为阴性症状、社会功能缺损和精神残疾等，起病缓慢，如果病程持续进展，最终会导致精神衰退[1]。
本次研究对2015年6月-02016年6月收治的120例慢性精神分裂症患者，分别进行治疗，现研究结果报道如下。
1.资料和方法1.1 基线资料本次研究选取了2015年6月-2016年6月收治慢性精神分裂症患者120例，随机分为两组，每组60例。
观察组女性34例，男性26例，年龄25～61岁，平均年龄（34.30±4.50）岁，病程2～18年，平均病程（12.20±5.80）年，住院次数2～6次，平均次数（3.20±1.50）次。
对照组女性27例，男性33例，年龄26～60岁，平均年龄（32.70±3.70）岁，病程3～19年，平均病程（13.90±4.10）年，住院次数2～7次，平均次数（3.50±1.70）次。
两组在上述资料方面差别小（P＞0.05）。
1.2 方法两组慢性精神分裂症患者均服用小剂量的氯氮平片，50～100mg/次，进行基础治疗。
癸氟奋乃静注射液
癸氟奋乃静注射液药品名称：【通用名称】癸氟奋乃静注射液【商品名称】滴加 Deca【英文名称】 Fluphenazine Decanoate Injection【汉语拼音】 Gui Fu Fen Nai Jing Zhu She Ye成份：本品主要成份及其化学名称为：氟奋乃静癸酸酯其结构式为：分子式：C32H44F3N3O2S分子量：591.8所属类别：化药及生物制品>> 抗精神失常药>> 抗精神病药>> 吩噻嗪类性状：本品为黄色、澄明的粘性油状液体。
适应症：用于精神分裂症的各种表现。
规格：1ml：25mg用法用量：每2～5周使用12.5～25毫克(0.5～1毫升），肌肉注射。
最佳用药剂量和给药间隔必须依据具体病人而定，因为已有的发现证实，所需剂量应随临床情况及个体对药物的反应而变化。
或遵医嘱。
不良反应：1．精神神经系统病变：锥体外系反应，精神障碍，强直性斜颈，扭转痉挛，眼痉挛，帕金森氏综合征、静坐不能、运动不能、肌张力障碍；头晕、头痛、失眠、多梦、乏力。
2．消化系统病变：恶心、呕吐、食欲减退、腹胀、便秘、肝功能障碍，结肠炎，胃肠功能紊乱。
3．过敏反应：荨麻疹或麻疹样皮疹、剥脱性皮炎：4．心血管病变：心肌病，心肌炎，低血压；5．其它：体重增加，单肢水肿，恶性症侯群，口腔功能障碍，Erschopf-ungs综合征，白细胞减少。
禁忌：怀疑或确诊有皮质下脑损伤的病人禁用吩喹嗪类药物。
吩噻嗪类药物不应当用于接受大剂量催眠药物的患者。
昏迷或严重抑郁状态的患者禁用滴加。
存在恶液质或肝损害时不能使用氟奋乃静癸酸酯。
不推荐将氟奋乃静癸酸酯用于12岁以下的儿童。
滴加禁用于对氟奋乃静过敏的患者：吩噻嗪衍生物可能产生交叉过敏反应。
注意事项：特别注意可能发生锥体外系综合征。
常见反应为失张力反应和静坐不能，如果与典型帕金森氏症不相似，可能难以辨认。
运动不能可能成为不可逆的，偶见溢乳、癲痫加重、上腹疼痛或黄疸。
氟奋乃静(氟非拉嗪)
氟奋乃静(氟非拉嗪)
【药理与适用症】: 抗精神病作用比奋乃静强，且较久。
镇静、降低血压作用徽弱，但锥体外系反应比奋乃静更多见。
适用于妄想、紧张型精神分裂症。
其癸酸酯或庚酸酯针剂有长效作用，详见本节长效抗精神药。
【用法与用量】: 口服：1次l～10mg，1日10～30mg。
或遵医嘱。
【性状】: 盐酸盐，为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味微苦；遇光易变色。
在水中易溶，在乙醇中赂溶，在丙酮中微溶，在苯或乙醚中不溶。
【副作用与毒性】
(1)用药后容易出现锥体外系反应，如两眼斜视或向外上方固定、肢体扭转、角弓反张、颈部强直、斜颈、静坐不能、抽搐、舌根发硬等运动障碍，用药时可考虑同时用抗震颤麻痹药(如苯海索、阿托品、东莨菪碱等)，以预防或减少副作用发生。
如出现锥体外系反应时，可立即注射东莨菪碱，或口服苯海素或阿托品。
(2)氟奋乃静用量最好从小剂量开始，逐步增加。
(3)在处理恶心、呕吐、头晕、晕车等反应时，一般宜采用抗焦虑药如氯氮卓、安定等。
尽量少用氟奋乃静。
【包装】: 片剂：每片2mg；5mg。
注射液：2mg(1ml)65mg(2ml)。
癸氟奋乃静合并氯氮平治疗难治性精神分裂症
癸氟奋乃静合并氯氮平治疗难治性精神分裂症【关键词】癸氟奋乃静; 氯氮平; 难治性精神分裂症笔者应用癸氟奋乃静合并氯氮平治难治性精神分裂症,现报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料为本院2005年4月至2009年6月末住院患者,符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版《CCMD-3》精神分裂症的诊断标准,并符合Kane(1997)难治性精神分裂症的条件:过去5年迁延未愈或反复发作,且对3种不同结构药物经足量足疗程治疗反应不良者;阳性症状和阴性症状量表(PASS)总分≥60分;排除躯体及脑器质性疾病及慢性衰退型精神分裂症。
符合上述标准的难治性精神分裂症患者共有43例,其中男29例,女14例;年龄23～67岁,平均(35.62±9.12)岁;本次住院时间1～26年,平均(10.61±8.09)年;本次为第1～10次住院,平均(2.67±1.32)次;首发年龄17～35岁,平均(25.88±8.12)岁。
家族史阳性者9例。
临床分型:单纯型2例,青春型3例,偏执型27例,未定型11例。
氯氮平剂量在250～500 mg/d。
1.2 方法患者服用氯氮平剂量不变,只是在原治疗基础上,开始每两周肌注25 mg癸氟奋乃静,第4周后增加剂量到50 mg;不使用其他抗精神病药物。
疗程为6个月。
入睡困难者可合用苯二氮革类药,锥体外系反应严重者合用安坦。
采用PANSS和TESS,评定疗效和不良反应,分别于治疗前及治疗后1、2, 4、6个月末评定1次,同时进行血常规、肝功能及心电图检查。
以PANSS减分率≥80%为临床痊愈,I＞50%为显效,＞120%为有效,＜20%为无效。
1.3 统计学方法采用SPSS 8.0统计软件包分析。
2 结果2.1 疗效经过6个月的治疗痊愈6例,显效21例,有效l1例,无效5例。
显效率为62.8%,有效率为88.4%。
2.2 不良反应出现不良反应8例,其中锥体外系反应4例,多发生在治疗3～5周,还有流涎2例,便秘2例,体质量增加1例(＞4 kg),失眠1例,不良反应程度较轻,只有2例合用安坦4 mg/d,治疗2周后停用。
【药品名】奋乃静
【药品名】奋乃静【英文名】Perphenazine【别名】羟哌氯丙嗪；过非那嗪；哌非纳嗪；Trilafon；Phenazine；Dencentan【剂型】1.片剂：2mg，4mg；2.注射剂(粉)：5mg。
【药理作用】本品属于吩噻嗪类。
作用类似氯丙嗪，在结构上，本品有一个哌嗪侧链。
抗精神病作用、镇吐作用较强，镇静、M-胆碱能受体阻断、α-肾上腺素能受体阻断作用较弱。
本品有对抗焦虑、紧张、幻觉、妄想及改善淡漠的作用，对急性幻听、妄想、违拗、冲动具有较好的效果。
【药动学】1.参见氯丙嗪。
2.本品的癸酸酯和庚酸盐肌内注射后吸收缓慢，然后逐渐向体内释放，故可用作贮药注射(注射部位好比一个药物存库)。
【适应症】1.用于治疗各型精神分裂症，对妄想型、紧张型疗效较好，而控制兴奋躁动不如氯丙嗪。
2.用于躁狂症、老年性精神病、中毒性精神病及神经官能症。
3.用于治疗恶心、呕吐和呃逆。
【禁忌症】1.对吩噻嗪类药物过敏者。
2.肝功能不全者。
3.昏睡或反应迟钝者。
4.使用大剂量中枢镇静药者。
5.有血液疾病、骨髓抑制者。
6.有或怀疑有脑损害者。
【注意事项】1.慎用：(1)有锥体外系疾病者；(2)癫痫患者；(3)酒精依赖者；(4)呼吸道感染和慢性呼吸道疾病患者；(5)老年人或体弱者。
2.药物对妊娠的影响：少量奋乃静可通过胎盘。
有国外报道称，孕妇服用奋乃静可导致新生儿的肝脏疾病和震颤。
妊娠期间不推荐使用本药。
美国食品与药品管理局(FDA)妊娠分类为C类。
3.药物对哺乳的影响：本药可随母乳排泄，对婴儿的不良反应较多，哺乳期用药应谨慎。
【不良反应】1.与氯丙嗪的不良反应相似，且较易发生锥体外系反应。
2.其他反应如口干、便秘、鼻塞、视力模糊、心悸、直立性低血压等则比氯丙嗪少见。
偶见皮疹、皮炎；阻塞性黄疸、肝损害、粒细胞减少极罕见。
【用法用量】1.治疗精神病：(1)口服常用量4～8mg，每天3次；重症精神病可增至每天30～60mg，3次分服。
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通用名：癸氟奋乃静注射液
商品名：滴加®
英文名：Fluphenazine Decanoate Injection
本品主要成份及化学名称为：氟奋乃静癸酸酯
其结构式为：
分子式：C32H44F3N3O2S分子量：591.8
【性状】本品为黄色、澄明的粘性油状液体。
【药理毒理】
氟奋乃静对中枢神经系统各水平都有作用，对身体其他器官系统也有作用。
治疗作用相关机制的确切缘由目前还不清楚。
氟奋乃静癸酸酯的基本作用与盐酸氟奋乃静没有什么不同，只有作用时间更长。
滴加的作用与用途类似于盐酸氯丙嗪，它有安定和镇静作用，也有止吐作用。
用于缓解焦虑和紧张。
氟奋乃静癸酸酯
氟奋乃静是吩噻嗪类神经阻滞剂，用于治疗精神分裂症、躁狂症和其它精神病。
与氯丙嗪相比，它不易引起镇静、低血压或抗胆碱作用，但锥体外副作用的发生率较高。
氟奋乃静通常以盐酸盐的形式口服，或以作用时间更长的癸酸酯或庚酸酯形式肌肉注射或者有时也皮下注射。
【药代动力学】
氟奋乃静癸酸酯和氟奋乃静庚酸酯皮下注射或肌肉注射后吸收非常缓慢。
它们都是逐渐向体内释放奋乃静，因而适于一次注射高剂量。
在7名病人中对氟奋乃静盐和酯的药代动力学进行的研究表明，单次给药后氟奋乃静的血浆半衰期为：1例口服盐酸氟奋乃静者14.7小时，2例肌肉注射盐酸氟奋乃静者分别为14.9和15.3小时；2例用氟奋乃静庚酸酯的患者都是3.6天，2例肌肉注射氟奋乃静癸酸酯的分别为9.6天和6.8天。
用氟奋乃静癸酸酯的患者氟奋乃静的血浆峰浓度比用氟奋乃静庚酸酯的患者出现早。
在尿液和粪便中检出了硫氧化氟奋乃静和7－羟氟奋乃静。
【适应症】
用于精神分裂症的各种表现。
【用法用量】
每2～5周使用12.5～25毫克（0.5～1毫升），肌肉注射。
最佳用药剂量和给药间隔必须依据具体病人而定，因为已有的发现证实，所需剂量应随临床情况及个体对药物的反应而变化。
或遵医嘱。
【不良反应】
1精神神经系统病变：锥体外系反应，精神障碍，强直性斜颈，扭转痉挛，眼痉挛，帕金森氏综合征、静坐不能、运动不能、肌张力障碍：头晕、头痛、失眠、多梦、乏力。
2消化系统病变：恶心、呕吐、食欲减退、腹胀、便秘、肝功能障碍、结肠炎、胃肠功能紊乱。
3过敏反应：荨麻疹或麻疹样皮疹、剥脱性皮炎；
4心血管病变：心肌病，心肌炎，低血压；
5其它：体重增加，单肢水肿，恶性症候群，口腔功能障碍，Erschopfungs综合征，白细胞减少。
【禁忌】
怀疑或确诊有皮质下脑损伤的病人禁用吩噻嗪类药物。
吩噻嗪类药物不应当用于接受大剂量催眠药物的患者。
昏迷或严重抑郁状态的患者禁用滴加。
存在恶液质或肝损害时不能使用氟奋乃静癸酸酯。
不推荐将氟奋乃静癸酸酯用于12岁以下的儿童。
滴加禁用于对氟奋乃静过敏的患者：吩噻嗪衍生物可能产生交叉过敏反应。
特别注意可能发生锥体外系综合征。
常见反应为失张力反应和静坐不能，如果与典型帕金森氏症不相似，可能难以辨认。
运动不能可能成为不可逆的，偶见溢乳，癫痫加重，上腹疼痛或黄疸。
氟奋乃静可能使贮存的儿茶酚胺释放，因而患嗜铬细胞瘤的患者使用时会有危险。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
怀孕期间使用本药的安全性目前尚未确定；因此，给怀孕的病人用药时应权衡可能的危险与益处。
【儿童用药】
氟奋乃静癸酸酯不推荐用于12岁以下儿童。
【老年患者用药】
氟奋乃静用于老人时应减量，并参见【药物相互作用】。
【药物相互作用】
与其他药物合用：同时应用吩噻嗪类药物，可能会增强阿托品或其它类似药物的作用，因为抗胆碱作用是相加的。
可能发生麻痹性肠梗阻，尤其对于老年患者，有时甚至可以致命。
暴露于高热环境或使用磷酸盐杀虫剂的患者应慎用氟奋乃静癸酸酯。
【药物过量】
过量体征和症状
过量的症状包括坐立不安、肌肉痉挛、震颤、扭转痉挛、睡眠过深或意识丧失，以及惊厥。
处理
如果你或你认识的其他人使用剂量超过推荐剂量，请立即与当地中毒控制中心联系或送急诊。
病人恢复前不要再注射，而后应当减少剂量。
为维持患者正常呼吸，应当使气道通畅。
严重的低血压需要立即静脉使用升压药物，如酸性酒石酸去甲肾上腺素。
锥体外症状应用抗帕金森药物治疗。
【规格】1ml：25mg
【贮藏】避光，密闭，凉暗处保存。
【包装】每安瓿1毫升，每盒5支。
【有效期】3年
【进口药品注册证号】H20030484
【生产企业】泰国大西洋制药厂有限公司
泰国曼谷素坤逸路2038号
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