德国费森尤斯血液透析机4008S 血滤装置标书参数要求
费森尤斯血液透析机
-费森尤斯公司(FMC)介绍 -4008系列透析机概述 -机器的水路功能 (水路图)
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森尤斯费公司介绍——FMC
•开发生产出全球第一台容量平衡腔控制超滤的血液透析机--A2008； •1983年生产出具有极高生物相容性的聚砜膜透析器；成立 于1912年，位于德国法兰克福； •1979年 •1996年兼并美国 NMC 透析治疗服务公司，开始涉足于透析 治疗服务
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33.5 / 41
10 strokes
消毒 5
• 在自由冲洗阶段 (F) 完成后 :
1. 电流增加脉冲信号将平衡腔关闭 2. 等待浮子开关到达上位 3. V41控制失效. V26, V43, V87 & 平衡腔新鲜液阀打开,
负压泵减速将液体从加热腔抽出, 直到浮子开关到达低位.
13
化学消毒程序 1…4的准备阶段
4. 1个平衡腔周期 66 c腔中的液位: 低位以下30ml
冲洗
热冲洗/热消毒 2&4
-
- /50
(66)
[82]
UF-Pump
-
- / 1:25
-
by 6V
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84 87 在传感器 3
78.5 / 90 Timer start 80
10 strokes
消毒 1 & 3
50 (66) [82] UF-Pump 1:25
2x Fill + ASP on 2x Fill + ASP on
X
X
continuous
continuous
250
18x normal / 2x Fill + ASP on
德国费森尤斯4008B.S血液透析机技术性能及配套
德国费森尤斯4008B.S血液透析机技术性能及配套德国费森尤斯（原装进口）4008B血液透析机技术性能及配套1 电源：电压 220V2 血泵：血流量指示：20—600ml/min3 血泵：血泵管径可调4 肝素泵：范围：0—10ml/h5 肝素泵：可选用多种尺寸的注射器20ml\30ml\50ml，可设定关泵时间6 超滤系统：容量超滤控制系统，透析液不间断提供7 超滤系统：超滤率：0—4000ml/h，可调，精度：±1%8 透析液系统：碳酸盐透析，透析液流速300—800ml/min9 透析液温度：35℃—39℃，可调。
10 清洗消毒程序：可提供多种化学消毒方式，消毒、脱钙一次完成，由于透析中心病人多，要求日常消毒花时间短，不超过31分钟。
11 可使用普通管路、耗材，有利于降低成本，减少病人负担。
12 可设定自动开、关机时间及选择冲洗、消毒和热冲洗程式。
13 静脉压监视器：范围－60mmHg～＋520mmHg。
14 静脉压监视器：精确度±10mmHg 分辨率 20mmHg。
15 动脉压监视器：范围－300mmHg～＋280mmHg。
16 动脉压监视器：精确度±10mmHg分辨率 20mmHg。
18 跨膜压监视器：范围－60mmHg～＋520mmHg。
19 漏血检测器：光学检测，要求小于0.5ml/min（最大流量800ml/min时）。
20 空气检测器：具备自动液面调整及超声波检测气泡双重功能的气泡检测系统。
21 透析温度检测：透析液超过41℃时会自动切断加热器。
22 自检不可以跳过，保证病人安全。
自检5分钟以内。
23 不间断电源：双路供电，在断电时可以自动监测切换，对外部血路整体供电，并能继续进行全面的安全监测，并在显示屏上显示，不丢失治疗数据，可维持血泵及监测显示等工作大于15分钟运行。
24 干粉透析系统：干粉碳酸盐接口。
25 自动监测电导度。
26 可进行可调钠曲线治疗，具有多种可选择性/梯级自动调整程序，可实现个体化透析并保证病人安全。
费森尤斯4008系列血液透析机功能及报警处理
监视器
体外循环监测
透析液超滤
显示屏
数字键
© Fresenius Medical Care – THE RENAL COMPANY Page 4
透析液菜单
1.什么是电导度？
2.怎么知道机器现在 的NA离子浓度是多少？
连带报警：第一条报警未 及时处理会连带后面的报 警出现，要逐一进行处理。
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界面屏幕的状态显示
© Fresenius Medical Care – THE RENAL COMPANY Page 23
动脉血流量不足（未监测动脉压时） 静脉传感器保护罩进水堵塞或故障。
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静脉压力检测
静脉压不对称监测可能可以提供额外的保护
VEN
mmHg
65
500
VEN
mmHg
65
500
140 40
-120
对称
140 40
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动脉压力检测的概念
泵前动脉压监测（动脉压检测）：反映了将患者血管通路动脉端的血液引 到血泵段管路所需的压力，读数是负数。 泵后动脉压监测（滤器前压力检测）：反映了从压力监测装置经透析器直 至静脉滴壶间的压力变化，读数是正数。
液位和空气监测
压力传感器保护器
透析器
4008S规范化操作教程
肝素泵説明： 1、移动注射器的支架 2、追加剂量键 （Bolus） 3、设定肝素量的速率键 4、 设定停止肝素量速率键 5、固定注射器夹 6、停表时间指示器 （绿色） 7、肝素泵开始、停止键 8、▼降低输送速率、缩短停表时间、
向下移动支架 9、▲增加输送速率、送速率、停表时间、追加
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血泵
安装动静脉管路系统 1、 打开泵门 2、 按开始/停止键，一直按住该键直至泵头停止
1、 左边安装泵管段 2、 按开始/停止键，一直按住该键直至泵头停止 3、 右边安装泵管段 4、 关上泵门 5、 将压力传感器接上
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选择管路尺寸
如果血泵运转时，按开始/停止键 操作发光二极管（绿色）熄灭
同时按下▲键和▼键 当前以毫米为单位的管路尺寸闪亮显示
使用▲键和▼键设定所需的数值 （按住键超过3秒钟可增加所需更改数值， 可选范围 2-10 mm,
每次增加为0.2 mm) 按开始/停止键接受该数值 （数值显示约2 秒钟） 血泵的输送率重新设定为0 使用▲键设定输送速率
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肝素泵
放置滑动架
按▲键 ：滑动架移动向最大开口位置
注意：当滑动架移向最大开口位置时，追加量的位置 重新设定为0
制成水
微生物含量《100 单位：CFU/ml
内毒素 单位：IU/ml
< 100 < 0.25
浓缩液 < 1000
透析液 （没有滤过）
< 1000
超纯透析液 <1
<1
<1
< 0.03
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供水要求
只有适合于进行血液透析的水才能供血液透析机器使用，质量必 须符合血液透析AAMI标准 进水的压力：1.5 到 6.0 巴 进水温度 ：5°C 到 30 °C 进水的流速：1.3l/分钟， 入口压力为1.5 巴 排水：高出地面0-100cm, 不得小于5cm 自由下落。排水口必须位 于低于透析器的高度 散热：透析： 约400watt （环境温度20°C）
德国费森尤斯血液透析机4008S 血滤装置标书参数要求
带onlineplus)血透机一台技术要求:1.有电脑控制系统和屏幕显示,可显示所有治疗参数、钠离子曲线图及超滤曲线图. 生理指标具有两个CPU中央处理系统分别处理操作程序与安全监护, 2.超滤方式: 双容量密闭平衡腔超滤系统，误差小于1%。
3具有HD、HF、HDF功能,并可进行前、后稀释补液4在线制备置换液用于HF及HDF,可制备用于CRRT高质量的超纯置换液5过滤器具有自检系统,在线式配置置换液,细菌菌落数应为0 CFU/ml,内毒素的滤除率≥1066具备碳酸氢盐透析、醋酸盐透析和单泵双针透析功能。
1)无碳酸盐浓缩液配方限制，适用于各种规格之透析液。
2)带有联机碳酸氢钠浓缩装置 .(具有B液干粉透析和自动配制功能)，具备超纯透析功能。
7进水、排水管采用不透光管子；透析液吸管可联机清洗消毒。
8准备机器配置了多种自动操作程序：1)自动开、关机，定时开、关机3)自动充盈程序、自动导入血泵管4)自动破膜检查、自动回血功能、自动排气功能5)防止反超功能6)自动消毒脱钙9能对电导度、超滤模式、(透析液)流量进行设定,完成个体化治疗10显示标准治疗模式和操作程序11具有六种钠离子曲线和超滤曲线以供选择12新型的血泵使操作者感到更方便，并可使用儿科用的血路管，并能兼容目前市场上所有的血路管。
13新的微处理器控制的注射泵，可进行时间程序化的肝素剂量控制与一次大剂量的给药方法。
14新的空气探测模组，装备了精确的传感器，对滴液腔的液位及空气比容进行监测。
对静脉血路上，加上光学与声学空气探测器，预防气泡进入体内，确保血液安全返回到病人体内。
15漏血监测器：16消毒方式采用化学消毒、热消毒、化学加热消毒。
消毒脱钙一体化设计（按单键，一次完成一体化消毒脱钙程序，中间无需任何操作，时间不超过30分钟）。
17当遇到断电，机器内标准配置的UPS后备电池保证血泵、动脉压监测、静脉压监测、漏血监测、空气监测、肝素泵持续运行，维持时间﹥15分钟。
费森尤斯4008S透析机版面详解
费森尤斯4008S透析机版面详解上：操控系统、监测系统、电路部分一、正面中：动力系统下：水路系统上：1、机器型号：Fresenius Medical Care 4008S状态栏：绿色（正常运行）；黄色（自检和消毒时)；红色（报警）2、On/Off 机器开关；Cleaning 消毒；SN单针；Test 自检；Prime 预冲；Start/Reset 开始/复位；Tone Mute消音3、Air Detector 空气报警；Blood Leak 漏血报警；Arterial Pressure 动脉监测；Venous Pressure 静脉监测；TMP 跨膜压监测4、电导度：Flow On/Off 透析液流速开关；Dialysis Menu 透析菜单；5、UF : On/Off 超滤开关；UF Menu 超滤菜单6、显示屏：数值；+、—；c（删除）；；Esc 返回；Conf确定中：1、血泵（速度：ml/min；内径：mm）：动脉监测口；；start/stop 开关；显示屏（绿色：正常运行；红色：报警）2、肝素泵：显示屏；；start/stop 开关；Bolus 追加（ml）；Rate 速度（ml/h)；定时（h：min）3、静脉压监测口；（调节静脉壶液面）；空气监测仪（超声波监测）；安全夹（光学监测）；遮光板下：1、A、B液连接管；2、bibag连接口输液架二、左侧采样口、旁路（红端：走透析液；蓝端：走废液）透析器支架、动脉壶支架上：扬声器、排风扇三、后面中：电源开关、蓄电池、电源插头下：消毒液连接管、热消毒和热冲洗排气管、进液管（红色）、排液管（黑色）前：脚刹板四、底座后：消毒液固定架。
4008S界面操作
4008S血液透析机简易操作说明书操作人员对其输入的参数必须查对，检查是否正确。
如果所需的参数值与显示的参数值不同或有差异，必须对其设定值进行修改，否则治疗结果与预计可能发生偏差。
始终要将预设值与显示的实际值进行严格查对。
只有生产商或其授权指定的人员方可对该仪器进行装配、扩充、调节、修改或修理。
在不影响使用的情况下，文件中的插图（如屏幕或图片）会与实际略有不同。
本说明书适用于使用费森尤斯4008S血液透析机系统准备按On/ Off键，开机** 4003 / V X.X ”4008Ah rm limitsmenu System IN 肝Ns：lwrepresent eitlonT1 Test Test in Progress按闪烁中的Test键，进行功能测试■ Test Steps--------------------------OK EfrcrBypassOpl. Detector Blood Systems ViML Prossurst Level 口etector DhepPay Art. Preasure Diasti 佃BatSer'yBlood! L&aK TemperatureN^dtlV'Q Prci-s-surv Positive Pressure UF Funclion CofiductlvltyT1 Test successfully completedTreatment inadi?Alarm lirtilii & I System CH日阳右b「1■口「山I pdr-EiiiityLars I rcpr<?E：eirfdllaii显示信息：T1测试结束安装血路管，并连接透析器。
按Prime 键，开血泵，设定血流量 80-100ml/min ，预冲血路显示信息：静脉壶注满按Start/ Reset 键，并调节血流量。
--- ----------------- -- ----------- > 预充/冲洗开始，翻转动脉壶使 其注满，调节静脉壶液面。
Fresenius 4008S血液透析机
Fresenius 4008S血液透析机(德国费森)Fresenius 4008S血液透析机是由德国生产的血液透析机，具有高分辩率液晶荧幕显示系统，可显示各种治疗数据及生理指标图表曲线等，具有精确的容量超滤控制系统。
可进行常规血液透析及联机血液透析滤过或血液滤过，进行不同的钠离子曲线及超滤曲线透析。
安装配备的远红外线接收系统，能更有效更完善地处理和储存各种血透数据。
机器同时可提供超纯度透析液，DIASAFE滤过膜在有效期内可清除透析液中残存的所有微生物，减少病人在透析过程中被感染的危险，从而使血透，特别是使用高通膜的血透变得更加安全。
在透析开始时，机器会自动对DIASAFE滤过膜进行检测，以保证安全。
为了确保透析液不被污染，4008S机上还安装了不同的程序，用于清洗及消毒，操作人员可设置不同的程序进行自动清洗消毒。
德国费森透析机是目前世界上技术最成熟，功能最先进的血液透析机之一，它具备灵敏度高，抗干扰能力强，提前预警等多项先进功能，能满足各类晚期肾衰病人血透治疗及新的技术指标的需要：1、醋酸盐或碳酸盐供液系统可使用碳酸盐干粉，也可连接到中心供液系统。
2、整套透析液供液系统都是为高效透析而设计。
3、可提供超纯度透析液。
4、可使用双针连接或单针连接，满足不同血流量的需求。
5、可进行常规的或联机血液透析滤过或血液滤过。
6、在透析过程中，可进行不同的钠离子曲线和超滤曲线透析。
7、可选择使用不同的监控系统自动监测及记录血压、脉搏、控制血温及血容量的变化，以防止低血压的发生并及时告知血流短路情况的出现。
8、随机配备的电池可使机器在停电情况下继续运行。
一单发生停电，及其内置的后备电源可支持整机维持体外循环至少三十分钟。
同时，所有检测功能均正常运作，治疗数据不丢失。
治疗模式：1.血液透析HD2.序贯超滤程序ISO-UF保证招股到每次透析中患者的特殊需求安全优先：1.每次开机后的功能自检2.密闭式容量平衡腔系统确保精确的超滤脱水3.容量式透析液配比程序，保证透析液成分的精确性，从而确保患者的安全4.超声空气检测装置能探测到极其微小的气泡和空气操作简单：1.全自动预冲和回血程序2.按键化泵管安装，允许快速治疗的准备3.治疗结束，全自动排空透析器及管路的内水分，节省回收成本4.可预设自动开关机超滤和可调钠离子曲线1.超滤和钠离子曲线可单独或组合使用2.符合患者胜利范围，实现个体化透析治疗消毒和清洗1.程序化设置多种消毒和清洗模式2.真正一键式完整消毒脱钙一体化程序3.透析液吸管自动消毒附：Fresenius4008S血液透析机相关参数参数名称参数内容供电要求230v,-10%~~+6% ,50/60hz,11A进水温度°C5~30进水压bar 1.5~~6.0最大的废液管高度m 1显示范围mmHg-300~~+280精确度mmHg±10分辨率mmHg20显示范围mmHg-60~~520±10分辨率mmHg20透析液温度显示范围℃ 0-300-500-800超滤率l/h33.5-41超滤率l/h精确度0-400允许使用的透析器超滤系统超滤±1%参数显示超滤目标、超滤时间、超滤速率、超滤量。
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带onlineplus)血透机一台
技术要求:
1.有电脑控制系统和屏幕显示,可显示所有治疗参数、钠离子曲线图及超滤曲线
图. 生理指标具有两个CPU中央处理系统分别处理操作程序与安全监护, 2.超滤方式: 双容量密闭平衡腔超滤系统，误差小于1%。
3具有HD、HF、HDF功能,并可进行前、后稀释补液
4在线制备置换液用于HF及HDF,可制备用于CRRT高质量的超纯置换液
5过滤器具有自检系统,在线式配置置换液,细菌菌落数应为0 CFU/ml,内毒素的滤除率≥106
6具备碳酸氢盐透析、醋酸盐透析和单泵双针透析功能。
1)无碳酸盐浓缩液配方限制，适用于各种规格之透析液。
2)带有联机碳酸氢钠浓缩装置 .(具有B液干粉透析和自动配制功能)，具
备超纯透析功能。
7进水、排水管采用不透光管子；透析液吸管可联机清洗消毒。
8准备机器配置了多种自动操作程序：
1)自动开、关机，定时开、关机
3)自动充盈程序、自动导入血泵管
4)自动破膜检查、自动回血功能、自动排气功能
5)防止反超功能
6)自动消毒脱钙
9能对电导度、超滤模式、(透析液)流量进行设定,完成个体化治疗
10显示标准治疗模式和操作程序
11具有六种钠离子曲线和超滤曲线以供选择
12新型的血泵使操作者感到更方便，并可使用儿科用的血路管，并能兼容目前市场上所有的血路管。
13新的微处理器控制的注射泵，可进行时间程序化的肝素剂量控制与一次大剂量的给药方法。
14新的空气探测模组，装备了精确的传感器，对滴液腔的液位及空气比容进行监测。
对静脉血路上，加上光学与声学空气探测器，预防气泡进入体内，确保血液安全返回到病人体内。
15漏血监测器：
16消毒方式采用化学消毒、热消毒、化学加热消毒。
消毒脱钙一体化设计（按单键，一次完成一体化消毒脱钙程序，中间无需任何操作，时间不超过30分钟）。
17当遇到断电，机器内标准配置的UPS后备电池保证血泵、动脉压监测、静脉压监测、漏血监测、空气监测、肝素泵持续运行，维持时间﹥15分钟。
18一体化的服务软件，能进行各传感器及计量泵的校正，同时使得寻找故障简便迅速，有效显示故障原因并发出报警。
将维修保养时间减少到最小。
19有注册证、CCC证
技术参数要求:
a) 血流量: 15ml/min---600ml/min
b)动脉压监测: -300mmHg----+280mmHg
c)经脉压监测: -60mmHg----+520mmHg
d)跨膜压监测: -60mmHg----+520mmHg
e)空气监测: 超声波原理
f)肝素泵流量: 0--10ml/h
g)漏血检测:光学原理检测;在最大设定的透析液流量下可检测0.5ml/min漏血
h) 透析液流量: 可调为300ml/min 500ml/min 800ml/min
i) 置换液最大流量≥350ml/min
j) 超滤率: 0ml/h – 4000ml/h
k) 血滤置换量: 最大210升。