临床流行病学2临床流行病学的研究设计类型课件
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临床流行病学研究设计
现场试验
在现场环境下进行，以自然人群或现场特定人群为研究对象，以公共卫生思维为导向，从第一级预防的策略和措 施入手，研究环境因素或施加某种干预措施对人群健康的影响。
研究方法选择依据
研究目的
可行性
明确研究想要回答的问题，是选择研究方 法的首要考虑因素。
考虑研究所需的人力、物力、财力等资源 是否充足，以及研究环境、研究对象是否 具备开展研究的条件。
采用随机抽样方法
通过随机抽样减少选择性偏倚的可能性。
3
对比不同来源的数据
通过对比不同来源的数据，评估选择偏倚的影响 。
信息偏倚识别与控制
标准化数据收集过程
制定统一的数据收集标准和流程，减少信息偏倚。
盲法收集数据
在可能的情况下，采用盲法收集数据，避免主观因素对结果的影响 。
重复测量或调查
通过重复测量或调查，提高数据的准确性和可靠性。
研究局限性及改进方向
样本局限性
分析样本来源、数量和代表性等方面的局限性，以及对结 果的影响。
方法局限性
分析研究方法、数据收集和处理等方面的局限性，以及对 结果的准确性可靠性的影响。
改进方向
针对研究局限性提出改进建议，如扩大样本量、优化研究 方法、提高数据质量等。同时，也可以探讨未来研究的新 思路和新方法。
纳入与排除标准
制定明确的纳入与排除标准，以确 保研究对象的同质性和代表性。
样本来源与抽样方法
01
02
03
样本来源
描述样本的来源，如医院 、社区、学校等，并说明 其代表性和可及性。
抽样方法
根据研究目的和可行性选 择合适的抽样方法，如随 机抽样、系统抽样、分层 抽样等。
抽样过程
详细描述抽样过程，包括 抽样框的制定、抽样单元 的确定、样本的抽取和分 配等。
在现场环境下进行，以自然人群或现场特定人群为研究对象，以公共卫生思维为导向，从第一级预防的策略和措 施入手，研究环境因素或施加某种干预措施对人群健康的影响。
研究方法选择依据
研究目的
可行性
明确研究想要回答的问题，是选择研究方 法的首要考虑因素。
考虑研究所需的人力、物力、财力等资源 是否充足，以及研究环境、研究对象是否 具备开展研究的条件。
采用随机抽样方法
通过随机抽样减少选择性偏倚的可能性。
3
对比不同来源的数据
通过对比不同来源的数据，评估选择偏倚的影响 。
信息偏倚识别与控制
标准化数据收集过程
制定统一的数据收集标准和流程，减少信息偏倚。
盲法收集数据
在可能的情况下，采用盲法收集数据，避免主观因素对结果的影响 。
重复测量或调查
通过重复测量或调查，提高数据的准确性和可靠性。
研究局限性及改进方向
样本局限性
分析样本来源、数量和代表性等方面的局限性，以及对结 果的影响。
方法局限性
分析研究方法、数据收集和处理等方面的局限性，以及对 结果的准确性可靠性的影响。
改进方向
针对研究局限性提出改进建议，如扩大样本量、优化研究 方法、提高数据质量等。同时，也可以探讨未来研究的新 思路和新方法。
纳入与排除标准
制定明确的纳入与排除标准，以确 保研究对象的同质性和代表性。
样本来源与抽样方法
01
02
03
样本来源
描述样本的来源，如医院 、社区、学校等，并说明 其代表性和可及性。
抽样方法
根据研究目的和可行性选 择合适的抽样方法，如随 机抽样、系统抽样、分层 抽样等。
抽样过程
详细描述抽样过程，包括 抽样框的制定、抽样单元 的确定、样本的抽取和分 配等。
临床流行病学ppt课件
32
几种情况
• 1. 没有研究过的，以此课题来填补空白； • 2. 已提出，但未取得研究成果或未取得同行、专家或学术界的认可； • 3. 作过研究，并有一定的创新，但根据自己所提出的问题、所做的
实验的，能进一步发展、补充、修正或否定前人的研究成果；
• 4. 国外已有人研究，但尚未结合我国实际进行创新性研究，以此课
题来填补国内某领域空白；
• 5. 把其他领域的理论成果或技术成果移植、借鉴到本研究领域； • 6. 进行新的技术创造或革新。
33
3.科学性
• 科学理论或科学事实作为根据。 • 注意与伪科学的区别。伦琴在发现X射线时，被物理学家开尔文斥责
为骗局；星相说、水变油也曾风靡一时。
• 为一般性前提，而不应绝对化，僵硬化。否则，也就违背了科学的
14
测量（Measurement）：应用定量方法来衡量和比较各种临床事件。
频率测量指标和效应测量指标
• （1）反应性和可度量性
•
试验的措施能够发挥作用，并且能客观地反应出来，被临床及实验室
等检查方法及指标度量。
• （2）测量的方法要有敏感性和特异性
•
敏感性：发现措施的效应；特异性；确认这种效应。
•
恩格斯：“社会一旦有技术的需要，则这种需要就比十所大学更能把科学推向前
进”。
• 2）科学本身发展需要 开拓科学领域、发展科学理论、改进科学方法的需要。 长期需要和近期需要之分。 人类未来的需要并不容易判断。火车、飞机刚出现时，都曾被认为是没有发展前途的。
因此，对于基础性研究，只要能推动科学自身发展，也应支持。
6
临床流行病学的产生与发展
◆1938年，美国耶鲁大学John Paul首先提出临床流行病学概念。 ◆ 70年代后期至80年代初期，建立现代临床流行病学（流行病学、医学统计学与临床医学的有机结合）
几种情况
• 1. 没有研究过的，以此课题来填补空白； • 2. 已提出，但未取得研究成果或未取得同行、专家或学术界的认可； • 3. 作过研究，并有一定的创新，但根据自己所提出的问题、所做的
实验的，能进一步发展、补充、修正或否定前人的研究成果；
• 4. 国外已有人研究，但尚未结合我国实际进行创新性研究，以此课
题来填补国内某领域空白；
• 5. 把其他领域的理论成果或技术成果移植、借鉴到本研究领域； • 6. 进行新的技术创造或革新。
33
3.科学性
• 科学理论或科学事实作为根据。 • 注意与伪科学的区别。伦琴在发现X射线时，被物理学家开尔文斥责
为骗局；星相说、水变油也曾风靡一时。
• 为一般性前提，而不应绝对化，僵硬化。否则，也就违背了科学的
14
测量（Measurement）：应用定量方法来衡量和比较各种临床事件。
频率测量指标和效应测量指标
• （1）反应性和可度量性
•
试验的措施能够发挥作用，并且能客观地反应出来，被临床及实验室
等检查方法及指标度量。
• （2）测量的方法要有敏感性和特异性
•
敏感性：发现措施的效应；特异性；确认这种效应。
•
恩格斯：“社会一旦有技术的需要，则这种需要就比十所大学更能把科学推向前
进”。
• 2）科学本身发展需要 开拓科学领域、发展科学理论、改进科学方法的需要。 长期需要和近期需要之分。 人类未来的需要并不容易判断。火车、飞机刚出现时，都曾被认为是没有发展前途的。
因此，对于基础性研究，只要能推动科学自身发展，也应支持。
6
临床流行病学的产生与发展
◆1938年，美国耶鲁大学John Paul首先提出临床流行病学概念。 ◆ 70年代后期至80年代初期，建立现代临床流行病学（流行病学、医学统计学与临床医学的有机结合）
临床流行病学的研究设计类型
无效、死亡、后遗症等不同结局，对这些结局进行分析总 结，可以得出成功的经验或失败的教训。
例如，采用青霉素治疗肺炎球菌脑膜炎，从患者不同 的结局中，分析该抗生素的疗效。但是必须注意仅从临床 资料的结局进行分析总结时，一定不要将构成情况作为率 来进行描述。
(一) 病例分析研究的性质
3．为临床诊治研究提供信息和探讨方向
可通过对个别病例进行极详尽的描述和完善的临床及实验 室研究的报道，探讨疾病的致病机制及治疗方法的机理。
提供疾病一些少见的症状，报告难以置信的怪诞病例。 由于个案报告固有的偏倚及不能估计发生的频率或机遇的
作用，除极少数例外情况案报告不能作为改变临床实践的证据。
(二) 个案报告的内容
一般要求在个案报告中包括下列五个方面的内容： 1．说明该病例为何值得报告； 2．提供病例的描述和数据资料； 3．提出所述病例是一种未报道过的疾病的论 据，或指出病例的独特之处并加以讨论 4．病例的各种特点还可能有哪些其它的解释； 5．结论以及指出该病例给予作者和读者的启示
临床流行病学的 研究设计类型
主要内容
➢个案报道和病例分析 ➢描述性研究 ➢病例对照研究 ➢队列研究 ➢多阶段复合设计研究 ➢实验流行病学
流行病学一般方法
描述流行病学 分析流行病学 实验流行病学 理论流行病学
具体设计类型包括
论
个案报告(case report)
证
因
病例分析(case analysis)
➢ 个案报告对资料的完整性有较高的要求。因此，应检查 各项资料是否齐全，若资料欠缺则不能报告。
➢对任何个案资料均必须强调其总体完整性，包括患者的性 别、年龄、职业、民族、籍贯、主诉、现病史、既往史、 体格检查、实验室检查、特殊检查、临床诊断和治疗经过 等。病志中应当详细记载疾病发生发展的经过，各项检查 的所见及数据，诊断与鉴别诊断的依据。临床资料部分中 治疗措施及效果观察是个案报告的重点，尤其对发病过程、 症状、体征及检查结果应作重点描述。
例如，采用青霉素治疗肺炎球菌脑膜炎，从患者不同 的结局中，分析该抗生素的疗效。但是必须注意仅从临床 资料的结局进行分析总结时，一定不要将构成情况作为率 来进行描述。
(一) 病例分析研究的性质
3．为临床诊治研究提供信息和探讨方向
可通过对个别病例进行极详尽的描述和完善的临床及实验 室研究的报道，探讨疾病的致病机制及治疗方法的机理。
提供疾病一些少见的症状，报告难以置信的怪诞病例。 由于个案报告固有的偏倚及不能估计发生的频率或机遇的
作用，除极少数例外情况案报告不能作为改变临床实践的证据。
(二) 个案报告的内容
一般要求在个案报告中包括下列五个方面的内容： 1．说明该病例为何值得报告； 2．提供病例的描述和数据资料； 3．提出所述病例是一种未报道过的疾病的论 据，或指出病例的独特之处并加以讨论 4．病例的各种特点还可能有哪些其它的解释； 5．结论以及指出该病例给予作者和读者的启示
临床流行病学的 研究设计类型
主要内容
➢个案报道和病例分析 ➢描述性研究 ➢病例对照研究 ➢队列研究 ➢多阶段复合设计研究 ➢实验流行病学
流行病学一般方法
描述流行病学 分析流行病学 实验流行病学 理论流行病学
具体设计类型包括
论
个案报告(case report)
证
因
病例分析(case analysis)
➢ 个案报告对资料的完整性有较高的要求。因此，应检查 各项资料是否齐全，若资料欠缺则不能报告。
➢对任何个案资料均必须强调其总体完整性，包括患者的性 别、年龄、职业、民族、籍贯、主诉、现病史、既往史、 体格检查、实验室检查、特殊检查、临床诊断和治疗经过 等。病志中应当详细记载疾病发生发展的经过，各项检查 的所见及数据，诊断与鉴别诊断的依据。临床资料部分中 治疗措施及效果观察是个案报告的重点，尤其对发病过程、 症状、体征及检查结果应作重点描述。
流行病学调查设计课件
内容提要
一、流行病学概述 二、常用流行病学调查设计 三、 调查表设计
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
Today: 3/21/2020
流行病学概述
流行病学定义：是研究疾病、健康和卫生实践的 分布及其决定因素的方法学。通过这些研究提出 合理的预防保健对策和健康服务措施，并评价这 些对策和措施的效果。
临床：了解疾病的分布、危害及有关因素等，以 指导治疗、预防复发。例如龋齿、心血管病、泌尿 系结石、近视、老年性白内障、婴幼儿死亡等调查 研究。
卫生：了解人群的健康状况，研究环境因素的致 病和保护作用。
Today: 3/调21查/20设20计的应用 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
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Today: 3/21/2020
流行病学概述
流行病学特点： 1. 群体诊断:从群体角度宏观观察事物的动态变化 2. 重视现场研究和基础信息的准确性 3. 严密的逻辑思维 4. 不断寻求与其他学科相互融合的结合点 分布 群体 比较 概率论与数理统计 社会医学 预防为主
Today: 3/21/2020
调查设计
一、调查设计意义及应用 二、调查设计内容 三、调查方法
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
Today: 3/21/2020
调查设计的意义
流行病学研究设计： 专业设计：选题、查阅文献、假说、预调查 统计设计：对象、分组、数量、指标、分析方法 设计好： （1）既省又可靠
3.分层抽样（stratified sampling）
一、流行病学概述 二、常用流行病学调查设计 三、 调查表设计
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Today: 3/21/2020
流行病学概述
流行病学定义：是研究疾病、健康和卫生实践的 分布及其决定因素的方法学。通过这些研究提出 合理的预防保健对策和健康服务措施，并评价这 些对策和措施的效果。
临床：了解疾病的分布、危害及有关因素等，以 指导治疗、预防复发。例如龋齿、心血管病、泌尿 系结石、近视、老年性白内障、婴幼儿死亡等调查 研究。
卫生：了解人群的健康状况，研究环境因素的致 病和保护作用。
Today: 3/调21查/20设20计的应用 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
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Today: 3/21/2020
流行病学概述
流行病学特点： 1. 群体诊断:从群体角度宏观观察事物的动态变化 2. 重视现场研究和基础信息的准确性 3. 严密的逻辑思维 4. 不断寻求与其他学科相互融合的结合点 分布 群体 比较 概率论与数理统计 社会医学 预防为主
Today: 3/21/2020
调查设计
一、调查设计意义及应用 二、调查设计内容 三、调查方法
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Today: 3/21/2020
调查设计的意义
流行病学研究设计： 专业设计：选题、查阅文献、假说、预调查 统计设计：对象、分组、数量、指标、分析方法 设计好： （1）既省又可靠
3.分层抽样（stratified sampling）
临床流行病学ppt
精度评估
通过计算误差率和置信区间评估模型的准确性和稳定性。
多变量分析
多元回归
因子分析
聚类分析
主成分分析
通过引入多个自变量，研究它们 对因变量的影响，并找出影响最 大的因素。
将多个具有相关性的变量简化成 少数几个因子，以便更好地把握 数据结构。
将相似的样本聚成一类，不同的 样本聚成不同的类，以找出隐藏 在数据中的结构。
预。
研究过程的伦理原则
1 2
知情同意原则
必须向研究对象充分说明研究的目的、方法、 用途等信息，并获得他们的知情同意。
避免不必要痛苦原则
在研究过程中应尽可能避免给研究对象带来不 必要的痛苦和伤害。
3
保密性原则
必须对研究过程中涉及到的患者隐私和商业机 密予以保密。
数据处理的伦理原则
数据真实性和完整性 原则
图表展示
利用图表（如直方图、饼图、散点图等）清晰地展示数据分布特征和趋势。
探索性分析
异常值检测
通过箱线图、Tukey法等手段，检测数据中的异常值，以便进一步处理。
数据清理
对缺失数据进行填补，去除异常值和重复数据，以保证数据质量。
验证性分析
假设检验
根据研究目的，提出假设并进行统计检验，判断假设是否成立。
评估医疗质量
通过对医疗质量进行评估，为提高医 疗质量和安全提供依据。
在卫生政策与决策中的应用
提供卫生政策建议
通过临床流行病学研究，为卫生政策的制定提供科学依据和建议。
评估卫生资源配置
通过对卫生资源的配置进行评估，为卫生资源的合理利用和优化提供依据。
预测卫生需求
通过预测卫生需求的变化趋势，为卫生政策的制定和调整提供依据。
通过计算误差率和置信区间评估模型的准确性和稳定性。
多变量分析
多元回归
因子分析
聚类分析
主成分分析
通过引入多个自变量，研究它们 对因变量的影响，并找出影响最 大的因素。
将多个具有相关性的变量简化成 少数几个因子，以便更好地把握 数据结构。
将相似的样本聚成一类，不同的 样本聚成不同的类，以找出隐藏 在数据中的结构。
预。
研究过程的伦理原则
1 2
知情同意原则
必须向研究对象充分说明研究的目的、方法、 用途等信息，并获得他们的知情同意。
避免不必要痛苦原则
在研究过程中应尽可能避免给研究对象带来不 必要的痛苦和伤害。
3
保密性原则
必须对研究过程中涉及到的患者隐私和商业机 密予以保密。
数据处理的伦理原则
数据真实性和完整性 原则
图表展示
利用图表（如直方图、饼图、散点图等）清晰地展示数据分布特征和趋势。
探索性分析
异常值检测
通过箱线图、Tukey法等手段，检测数据中的异常值，以便进一步处理。
数据清理
对缺失数据进行填补，去除异常值和重复数据，以保证数据质量。
验证性分析
假设检验
根据研究目的，提出假设并进行统计检验，判断假设是否成立。
评估医疗质量
通过对医疗质量进行评估，为提高医 疗质量和安全提供依据。
在卫生政策与决策中的应用
提供卫生政策建议
通过临床流行病学研究，为卫生政策的制定提供科学依据和建议。
评估卫生资源配置
通过对卫生资源的配置进行评估，为卫生资源的合理利用和优化提供依据。
预测卫生需求
通过预测卫生需求的变化趋势，为卫生政策的制定和调整提供依据。
2临床流行病学基本研究方法与技术(一)(1)
临床流行病学研究设计类 型（一）
福建医科大学公共卫生学院 许能锋
2010年9月14日 上街校区第16教室
为什么要学习研究设计类型？
熟悉、掌握研究设计类型是阅读、 思考、评价研究报告的前提，更是自 己开展临床研究的奠基石。
描述性研究
描述性研究(descriptive epidemiologic study)是指通 过详细而正确的观察记录，查明人群中疾病或健 康状态及其影响因素的分布特征。
病例报告（case report）是有关单个病例或10个 以下病例的详尽临床报告，系对罕见病进行临床 研究的主要方法。病例报告至今仍是研究临床医 学的重要方法。
对人类新发生的疾病或临床事件的首例报告，具 有重要参考价值。病例报道在研究中的意义，是 为进一步的临床研究提供线索，是临床研究新思 路的丰富源泉。
中国呼吸与危重监护杂志,2005
结节病是呼吸科医师经常见到的一种间质性肺疾病，诊断 通常需要组织活检病理的证实。
因结节病最常累及纵膈、肺门淋巴结，临床上常有通过纵 膈镜获取组织标本的；如果出现肺实质病变，也有通过胸 腔镜、甚至开胸手术获取组织标本的。
实际上，在选择这样的创伤性较大的外科手术之前，如果 首先进行细致的支气管镜检查，并常规实施支气管内膜活 检和经支气管肺活检，一般可在85%以上的病例获得具有 诊断价值的病理标本，大可避免外科活检。
度上对暴露与疾病的联系做分析； ③可同时调查多种疾病和多种暴露因素。
2.缺点
①一般不适用于调查罕见病或急性病。对于前者 调查所需样本量太大，对于后者查处的病例多为 较长病程病例，选择偏倚大；
②调查人群或样本规模较大时，花费就大，而比 较分析时非病例数过多，统计学效率低；
③长病程病例经常有下相对恶化和缓解期，可能 回把缓解期病例错划为无病；
福建医科大学公共卫生学院 许能锋
2010年9月14日 上街校区第16教室
为什么要学习研究设计类型？
熟悉、掌握研究设计类型是阅读、 思考、评价研究报告的前提，更是自 己开展临床研究的奠基石。
描述性研究
描述性研究(descriptive epidemiologic study)是指通 过详细而正确的观察记录，查明人群中疾病或健 康状态及其影响因素的分布特征。
病例报告（case report）是有关单个病例或10个 以下病例的详尽临床报告，系对罕见病进行临床 研究的主要方法。病例报告至今仍是研究临床医 学的重要方法。
对人类新发生的疾病或临床事件的首例报告，具 有重要参考价值。病例报道在研究中的意义，是 为进一步的临床研究提供线索，是临床研究新思 路的丰富源泉。
中国呼吸与危重监护杂志,2005
结节病是呼吸科医师经常见到的一种间质性肺疾病，诊断 通常需要组织活检病理的证实。
因结节病最常累及纵膈、肺门淋巴结，临床上常有通过纵 膈镜获取组织标本的；如果出现肺实质病变，也有通过胸 腔镜、甚至开胸手术获取组织标本的。
实际上，在选择这样的创伤性较大的外科手术之前，如果 首先进行细致的支气管镜检查，并常规实施支气管内膜活 检和经支气管肺活检，一般可在85%以上的病例获得具有 诊断价值的病理标本，大可避免外科活检。
度上对暴露与疾病的联系做分析； ③可同时调查多种疾病和多种暴露因素。
2.缺点
①一般不适用于调查罕见病或急性病。对于前者 调查所需样本量太大，对于后者查处的病例多为 较长病程病例，选择偏倚大；
②调查人群或样本规模较大时，花费就大，而比 较分析时非病例数过多，统计学效率低；
③长病程病例经常有下相对恶化和缓解期，可能 回把缓解期病例错划为无病；
临床流行病学研究设计类型一课件
• 例如要了解某省婴幼儿死亡率，需调查10万人口的样本，
则先将全省分为山区、平原和沿海3层，然后按比例在各 层中抽取观察单位，如山区、平原和沿海的人口各占全省 的50%、30%和20%，则分别按比例抽取5万、3万和2万。
• 分层抽样若分层合理则抽样误差最小。
•临床流行病学研究设计类型（一）
•17
4．整群抽样
•临床流行病学研究设计类型（一）
•29
（四）疾病筛检与诊断的区别
• 1．对象是表面上无病的人群； • 2．使用的方法必须是简便、快速、易行的； • 3．筛检工作是医务工作者主动去发现病人； • 4．筛检结果是初步的，需经诊断予以确认或排除。
•临床流行病学研究设计类型（一）
•30
（五）筛检的实施原则
究的质量。
•临床流行病学研究设计类型（一）
•23
（十）整理分析资料
• 1）资料输入计算机前通过专人编码、检查；
• 2）由训练有素的人员录入并核查、逻辑检查
等做好数据检查工作，保证资料尽可能的高质 量与完整性；
• 3）必要时可将资料重新分组、归纳、编码，
使原始的数据系统化和条理化，有此基础上计 算各项指标，描述分布特征。
• 例如要了解某省护士对医院感染的认知水平，先按医院
的等级分层，在每个等级中抽取若干家医院，再在抽取 的医院中按专业分层后抽取若干个科室，抽到科室的全 体护士均作为调查对象。
•临床流行病学研究设计类型（一）
•19
（八）样本含量估计
样本过大或过小都是不恰当的。样本过大浪费人 力、物力，而且因工作量过大，调查不够细致造成系 统误差增加。样本过小则导致样本的代表性不够，样 本大小主要取决于4个因素：
某单位、某职业人群定期进行健康检查，以早期发 现病人，及时予以治疗。
则先将全省分为山区、平原和沿海3层，然后按比例在各 层中抽取观察单位，如山区、平原和沿海的人口各占全省 的50%、30%和20%，则分别按比例抽取5万、3万和2万。
• 分层抽样若分层合理则抽样误差最小。
•临床流行病学研究设计类型（一）
•17
4．整群抽样
•临床流行病学研究设计类型（一）
•29
（四）疾病筛检与诊断的区别
• 1．对象是表面上无病的人群； • 2．使用的方法必须是简便、快速、易行的； • 3．筛检工作是医务工作者主动去发现病人； • 4．筛检结果是初步的，需经诊断予以确认或排除。
•临床流行病学研究设计类型（一）
•30
（五）筛检的实施原则
究的质量。
•临床流行病学研究设计类型（一）
•23
（十）整理分析资料
• 1）资料输入计算机前通过专人编码、检查；
• 2）由训练有素的人员录入并核查、逻辑检查
等做好数据检查工作，保证资料尽可能的高质 量与完整性；
• 3）必要时可将资料重新分组、归纳、编码，
使原始的数据系统化和条理化，有此基础上计 算各项指标，描述分布特征。
• 例如要了解某省护士对医院感染的认知水平，先按医院
的等级分层，在每个等级中抽取若干家医院，再在抽取 的医院中按专业分层后抽取若干个科室，抽到科室的全 体护士均作为调查对象。
•临床流行病学研究设计类型（一）
•19
（八）样本含量估计
样本过大或过小都是不恰当的。样本过大浪费人 力、物力，而且因工作量过大，调查不够细致造成系 统误差增加。样本过小则导致样本的代表性不够，样 本大小主要取决于4个因素：
某单位、某职业人群定期进行健康检查，以早期发 现病人，及时予以治疗。
临床流行病学课件
流行病学研究对象
人群：研究对象为特定人群，如患者、健康人群、高危人群等
环境：研究对象为特定环境，如自然环境、社会环境、家庭环境等
健康：研究对象为健康相关因素，如生活方式、饮食习惯、运动习惯等
疾病：研究对象为特定疾病，如传染病、慢性病、肿瘤等
流行病学研究方法
描述性研究
研究结果：为制定预防和控制策略提供依据
智能诊断：利用人工智能技术进行疾病诊断和预测
远程医疗：利用网络技术实现远程会诊和远程诊断
健康大数据：利用大数据技术进行疾病流行趋势分析和预测
跨学科合作
跨学科合作是流行病学发展的重要趋势
跨学科合作可以促进流行病学与其他学科的融合与创新
跨学科合作可以解决流行病学研究中的复杂问题
跨学科合作可以提高流行病学研究的质量和效率
疾病控制
01
监测疾病：通过收集和分析数据，了解疾病的分布和趋势
02
预防措施：采取干预措施，降低疾病的发生率和死亡率
03
治疗方案：制定和实施有效的治疗方案，提高患者的生存率和生活质量
04
健康教育：提高公众的健康意识和健康行为，预防疾病的发生
流行病学发展趋势
信息化技术应用
电子病历：实现病历的电子化管理，提高病历质量
04
研究内容：包括疾病发病率、患病率、死亡率等
03
研究方法：收集和分析现有数据，如病例报告、调查问卷等
02
研究目的：了解疾病分布、特征和趋势
01
分析性研究
描述性研究：描述疾病分布、特征和趋势
队列研究：追踪人群，观察疾病发生率，探讨病因和危险因素
病例对照研究：比较病例组和非病例组，探讨病因和危险因素
公共卫生政策制定
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➢ 信息偏倚（information bias）
➢ 混杂偏倚（confounding bias）
由混杂因素引起的。 混杂因素：既与所研究疾病有关又与研究的暴露因素 有关的因素
6
混杂因素的基本特点： 1）必须是所研究疾病的独立危险因素 2）必须与研究因素有关； 3）一定不是研究因素与疾病因果链上的中间变量
病例和对照的选择来源
病例
一个医院所有已诊断的病例
对照
同个医院内患其他病的病例
一个门诊部所有已诊断的病例
同个门诊部诊断的其他病例
多个医院或门诊部诊断的病例 在人群中普查或抽查出的所有病例
多个医院或门诊部诊断的其他病 例
在人群中抽查的非病例
社会团体中所有诊断的病例
社会团体中抽样的非病例
以上任何方法选出的病例
对均数做抽样调查：
N=(uασ/δ)2
n
u
u
s
2
对率做抽样调查：N=(uα2pq)/δ2 Nhomakorabean
u
u 2 2 p1 p1 p2 2
p
P=(p1+p2)/2
21
5. 常见偏倚及控制
无应答偏倚 回忆偏倚和报告偏倚 测量偏倚 调查员偏倚 观察者偏倚
22
第三节 分析性研究 病例-对照研究 Case-control study
3
偏倚的定义
偏倚指的是研究设计、实施、分析和推断过程中 存在的各种对暴露因素与疾病关系的错误估计， 它系统地歪曲了暴露因素与疾病间的真实联系。
偏倚是一种系统误差，它与随机误差不同，即使 样本增加至无穷大，系统误差仍维持原样（图 1）。
4
图1
5
偏倚的种类
➢ 选择偏倚（selection bias）
❖ 1 属于观察法，不施加干预 ❖ 2 设立对照 ❖ 3 疾病与暴露的因果顺序是由果到因 ❖ 4 只能判断暴露与疾病是否有关联及关联程度，
不能作因果关系的最终结论
31
三. 病例对照研究的用途
1. 探索疾病的可疑危险因素 在疾病病因不明时，可以广泛地筛选机体内
外环境因素中的可疑危险因素。 2.检验病因假说 经过描述性研究或探索性病例对照研究，初步 产生了病因假说后，可以应用设计精良的病例 对照研究加以检验。 3. 提供进一步研究的线索
28
调查方向：收集回顾性资料
比较 a/(a+c)
人数 a c
暴露 ＋
-
疾病
病 例
b
＋
对
b/(b+d)
照
d
-
病例对照研究原理示意图
29
病例组：患有所研究疾病的人群 对照组：未患有所研究疾病的人群 暴露：指曾经接触过某种研究因素或具备某种特 征。（如吸烟、接触粉尘、肥胖......）
30
二. 病例对照研究的基本特点
计.
9
三. 调查表设计
调查表的设计: 是调查目的的具体体现,是调查研究工作中最
关键的也是最难的一环.
10
1. 调查表的内容:
(1) 说明部分: 主要说明调查的目的、意义、调查结 果的利用、调查内容的保密及对调查对象的感谢.
(2)调查项目： a. 基本信息 b. 人口学特征 c. 研究项目
(3)核查项目: 与调查目的无关,是用于调查质量控制的
各位朋友: 首先对您深受吸毒之苦表示深深地同情,同时对您戒毒的决心表示钦佩.作
为医生,我们愿意尽最大努力使您解除痛苦,当然这也需要您的积极配合.下面 的生存质量测定就是为了从整体上了解您的身体状况,从而方便医生采取适 宜的治疗和戒断措施.生存质量测定是目前国际上最流行的新方法, 就象护士 用体温计不断地测量您的体温一样,医生通过量表不断地测量您的生存质量 即可了解您的总体健康状况,希望您支持与配合!
选择 诊断明确，诊断标准要标准、统一 新发病例 现患病例
38
3. 对照的来源和选择
Controls
来源 一个人群中未患病的全部个体 从一个人群中未患病个体中随机抽取 从住院病人中随机选取 从病例的邻居中按照一定规则选取
选择 未患所研究疾病及相关疾病 按照事先规定条件选取
39
19
n=PQ/S2 =t2PQ/d2 (S=d/t)
当d=0.1P
n =400*Q/P
当d=0.15P n =178*Q/P
此公式适用于二项分布，阳性率在5%以上，最好在20%以下， 超过此范围不适用，如果阳性率太低，则用poisson分布期 望值可信限表
20
单纯随机抽样和系统抽样的样本含量估计
M=m/Pe
Pe=P0(1-P1)+P1(1-P0)
43
5. 暴露的测量
Exposed Unexposed
❖ 因素的选定：包括所研究的因素、其他可疑因素和 可能的混杂因素。
❖ 因素的规定：调查前有明确的规定（定量、分级） ❖ 因素的收集：病例组与对照组的调查项目相同。
最好有记录或材料作依据。客观指标更好。
3.您睡眠怎么样?
1 很差 2 差 3 不好也不差 4 好 5 很好
填表次数
谢谢您的支持与配合!
13
例2 吸毒者吸毒情况及社会影响因素调查表
填表指导: 本调查是为了配合您的生存质量测定,进一步了 解您吸毒的情况而设立的.不记名,请填写真实情况.
一.一般情况
1. 性别 : 男 女
2. 文化程度
① 文盲 ② 小学 ③ 中学 ④ 高中 ⑤ 大专以上
误差(error)是指研究的测得值和真实值之间的偏 离，包括随机误差和系统误差两类。
随机误差（random error）是由抽样而产生的 误差，可影响研究的精确性，一般可通过统计学 方法予以估计或评价。
系统误差（systematic error），又称偏倚 （bias），发生在研究的设计、实施、分析、推 断等各阶段，可影响研究的有效性。
44
6. 资料收集方法
（1）询问:包括面询、函询、电话询问、计算机辅助询问、自 填问卷。
（2）查阅记录:包括出生、疾病死亡、健康体检记录等。 （3）测量:包括测量各种指标，如机体、环境的测量，区域、
个体采样器监测、生物监测，血清学、组织学分析等。 （4）现场观察:根据研究需要，赴现场观察，收集有关信息。
16
2. 特点
一种患病率的调查，一般不能反映发病情况 提供的是病因线索
3. 类型
普查 抽样调查
17
随机化抽样方法
简单随机抽样 系统抽样 分层抽样 整群抽样 分级抽样
18
4. 样本含量估计
决定现况研究(抽样调查)的样本大小的因素,主 要包括:
(1) 预期现患率(P) (2) 调查精确性, 即允许误差(δ) (3) 显著性水准(一类错误概率α)
8
3. 实验的精度,即允许误差 ( ):
值可根据预实验或前人的研究结果确定 =1-2 或 = 1-2
越小,需要的样本量越多
4. 观察指标的总变异度, 即变量的标准差()
指标的变异度越大,抽样误差越大,需要的样本量 越多.
α, 1- 和 需要根据专业要求,研究者自己规定; 或 可根据资料或预实验用样本标准差或率来估
7
二. 样本含量估计
四个重要参数:
1. 检验水准 (α):
第一类错误概率 (即拒绝了实际上成立的H0 )
α越小,需要的样本量越大,双侧检验比单侧检验需要的多
2. 检验效能 (1- ):
常是为不第知二道类的错,误但概我率们可(即以不规拒定绝1实-际值上.常不取成值立1的-H=00),.9 值 力1-,也 的叫意把义握:度当. H1为真时,假设检验能按α水准发现它的能 1- 越大需要样本量越大
(4) 填写指导:
11
2. 问题的形式
(1) 封闭式问题: 对每一个问题给出备选答案,让被调查者按所给答 案选择. 优点:易于回答,资料汇总简单,可以定量分析.
(2) 开放式问题: 对问题答案不加任何限制,被调查者自由回答. 适用于事先难以确定回答范围或答案很多的,及预 调查等.
12
例1.吸毒者生存质量测定量表
32
四. 病例对照研究的类型
(一）病例-对照不匹配 也称成组病例-对照研究 在设计所规定的病例和对照人群中，分别抽取 一定量的对象。对照数量≥病例组。
33
（二）匹配病例-对照研究
1. 基本概念： 匹配（matching）或称配比，即要求对照在某些因素或 特征上与病例保持一致。 匹配的因素或特征必须是已知的混杂因子，或有充分理 由怀疑为混杂因子，否则不应匹配。 * 混杂因子/混杂因素（confounding factor）：既与 所研究疾病有关又与研究的暴露因素有关的因素
26
想到的因素的调查：
✓ 阴道局部刺激史：均否认使用任何阴道刺激物、阴道冲 洗或阴道塞。 ✓ 性生活史：１人结婚，其他人否认性交史。 ✓ 服药：均否认服过避孕药。
27
一.基本原理
选择患有特定疾病的人群作为病例组，以不患有 该病但具有可比性的人群作为对照组，调查两 组人群过去暴露于某种可能危险因素的比例， 判断暴露危险因素是否与疾病有关联及其关联 程度大小的一种观察性研究方法。
第二讲
临床流行病学的研究设计类型 ( 临床流行病学研究方法)
（第4、5、11章）
• 概述 • 描述性研究 • 分析性研究
1
观察性研究 实验性研究
个案报道和病例分析 描述性研究
现况调查 纵向研究 生态学研究
分析性研究
病例－对照研究 队列研究
随机对照试验 交叉设计 序贯试验
2
第一节 概述
一. 误差(error)和偏倚(bias)
请先填您的一些基本情况,然后仔细阅读每一条目,根据最近一星期内您 的实际情况或感觉(有无及轻重程度),在5个方格中选择一格.
➢ 混杂偏倚（confounding bias）
由混杂因素引起的。 混杂因素：既与所研究疾病有关又与研究的暴露因素 有关的因素
6
混杂因素的基本特点： 1）必须是所研究疾病的独立危险因素 2）必须与研究因素有关； 3）一定不是研究因素与疾病因果链上的中间变量
病例和对照的选择来源
病例
一个医院所有已诊断的病例
对照
同个医院内患其他病的病例
一个门诊部所有已诊断的病例
同个门诊部诊断的其他病例
多个医院或门诊部诊断的病例 在人群中普查或抽查出的所有病例
多个医院或门诊部诊断的其他病 例
在人群中抽查的非病例
社会团体中所有诊断的病例
社会团体中抽样的非病例
以上任何方法选出的病例
对均数做抽样调查：
N=(uασ/δ)2
n
u
u
s
2
对率做抽样调查：N=(uα2pq)/δ2 Nhomakorabean
u
u 2 2 p1 p1 p2 2
p
P=(p1+p2)/2
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5. 常见偏倚及控制
无应答偏倚 回忆偏倚和报告偏倚 测量偏倚 调查员偏倚 观察者偏倚
22
第三节 分析性研究 病例-对照研究 Case-control study
3
偏倚的定义
偏倚指的是研究设计、实施、分析和推断过程中 存在的各种对暴露因素与疾病关系的错误估计， 它系统地歪曲了暴露因素与疾病间的真实联系。
偏倚是一种系统误差，它与随机误差不同，即使 样本增加至无穷大，系统误差仍维持原样（图 1）。
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图1
5
偏倚的种类
➢ 选择偏倚（selection bias）
❖ 1 属于观察法，不施加干预 ❖ 2 设立对照 ❖ 3 疾病与暴露的因果顺序是由果到因 ❖ 4 只能判断暴露与疾病是否有关联及关联程度，
不能作因果关系的最终结论
31
三. 病例对照研究的用途
1. 探索疾病的可疑危险因素 在疾病病因不明时，可以广泛地筛选机体内
外环境因素中的可疑危险因素。 2.检验病因假说 经过描述性研究或探索性病例对照研究，初步 产生了病因假说后，可以应用设计精良的病例 对照研究加以检验。 3. 提供进一步研究的线索
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调查方向：收集回顾性资料
比较 a/(a+c)
人数 a c
暴露 ＋
-
疾病
病 例
b
＋
对
b/(b+d)
照
d
-
病例对照研究原理示意图
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病例组：患有所研究疾病的人群 对照组：未患有所研究疾病的人群 暴露：指曾经接触过某种研究因素或具备某种特 征。（如吸烟、接触粉尘、肥胖......）
30
二. 病例对照研究的基本特点
计.
9
三. 调查表设计
调查表的设计: 是调查目的的具体体现,是调查研究工作中最
关键的也是最难的一环.
10
1. 调查表的内容:
(1) 说明部分: 主要说明调查的目的、意义、调查结 果的利用、调查内容的保密及对调查对象的感谢.
(2)调查项目： a. 基本信息 b. 人口学特征 c. 研究项目
(3)核查项目: 与调查目的无关,是用于调查质量控制的
各位朋友: 首先对您深受吸毒之苦表示深深地同情,同时对您戒毒的决心表示钦佩.作
为医生,我们愿意尽最大努力使您解除痛苦,当然这也需要您的积极配合.下面 的生存质量测定就是为了从整体上了解您的身体状况,从而方便医生采取适 宜的治疗和戒断措施.生存质量测定是目前国际上最流行的新方法, 就象护士 用体温计不断地测量您的体温一样,医生通过量表不断地测量您的生存质量 即可了解您的总体健康状况,希望您支持与配合!
选择 诊断明确，诊断标准要标准、统一 新发病例 现患病例
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3. 对照的来源和选择
Controls
来源 一个人群中未患病的全部个体 从一个人群中未患病个体中随机抽取 从住院病人中随机选取 从病例的邻居中按照一定规则选取
选择 未患所研究疾病及相关疾病 按照事先规定条件选取
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19
n=PQ/S2 =t2PQ/d2 (S=d/t)
当d=0.1P
n =400*Q/P
当d=0.15P n =178*Q/P
此公式适用于二项分布，阳性率在5%以上，最好在20%以下， 超过此范围不适用，如果阳性率太低，则用poisson分布期 望值可信限表
20
单纯随机抽样和系统抽样的样本含量估计
M=m/Pe
Pe=P0(1-P1)+P1(1-P0)
43
5. 暴露的测量
Exposed Unexposed
❖ 因素的选定：包括所研究的因素、其他可疑因素和 可能的混杂因素。
❖ 因素的规定：调查前有明确的规定（定量、分级） ❖ 因素的收集：病例组与对照组的调查项目相同。
最好有记录或材料作依据。客观指标更好。
3.您睡眠怎么样?
1 很差 2 差 3 不好也不差 4 好 5 很好
填表次数
谢谢您的支持与配合!
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例2 吸毒者吸毒情况及社会影响因素调查表
填表指导: 本调查是为了配合您的生存质量测定,进一步了 解您吸毒的情况而设立的.不记名,请填写真实情况.
一.一般情况
1. 性别 : 男 女
2. 文化程度
① 文盲 ② 小学 ③ 中学 ④ 高中 ⑤ 大专以上
误差(error)是指研究的测得值和真实值之间的偏 离，包括随机误差和系统误差两类。
随机误差（random error）是由抽样而产生的 误差，可影响研究的精确性，一般可通过统计学 方法予以估计或评价。
系统误差（systematic error），又称偏倚 （bias），发生在研究的设计、实施、分析、推 断等各阶段，可影响研究的有效性。
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6. 资料收集方法
（1）询问:包括面询、函询、电话询问、计算机辅助询问、自 填问卷。
（2）查阅记录:包括出生、疾病死亡、健康体检记录等。 （3）测量:包括测量各种指标，如机体、环境的测量，区域、
个体采样器监测、生物监测，血清学、组织学分析等。 （4）现场观察:根据研究需要，赴现场观察，收集有关信息。
16
2. 特点
一种患病率的调查，一般不能反映发病情况 提供的是病因线索
3. 类型
普查 抽样调查
17
随机化抽样方法
简单随机抽样 系统抽样 分层抽样 整群抽样 分级抽样
18
4. 样本含量估计
决定现况研究(抽样调查)的样本大小的因素,主 要包括:
(1) 预期现患率(P) (2) 调查精确性, 即允许误差(δ) (3) 显著性水准(一类错误概率α)
8
3. 实验的精度,即允许误差 ( ):
值可根据预实验或前人的研究结果确定 =1-2 或 = 1-2
越小,需要的样本量越多
4. 观察指标的总变异度, 即变量的标准差()
指标的变异度越大,抽样误差越大,需要的样本量 越多.
α, 1- 和 需要根据专业要求,研究者自己规定; 或 可根据资料或预实验用样本标准差或率来估
7
二. 样本含量估计
四个重要参数:
1. 检验水准 (α):
第一类错误概率 (即拒绝了实际上成立的H0 )
α越小,需要的样本量越大,双侧检验比单侧检验需要的多
2. 检验效能 (1- ):
常是为不第知二道类的错,误但概我率们可(即以不规拒定绝1实-际值上.常不取成值立1的-H=00),.9 值 力1-,也 的叫意把义握:度当. H1为真时,假设检验能按α水准发现它的能 1- 越大需要样本量越大
(4) 填写指导:
11
2. 问题的形式
(1) 封闭式问题: 对每一个问题给出备选答案,让被调查者按所给答 案选择. 优点:易于回答,资料汇总简单,可以定量分析.
(2) 开放式问题: 对问题答案不加任何限制,被调查者自由回答. 适用于事先难以确定回答范围或答案很多的,及预 调查等.
12
例1.吸毒者生存质量测定量表
32
四. 病例对照研究的类型
(一）病例-对照不匹配 也称成组病例-对照研究 在设计所规定的病例和对照人群中，分别抽取 一定量的对象。对照数量≥病例组。
33
（二）匹配病例-对照研究
1. 基本概念： 匹配（matching）或称配比，即要求对照在某些因素或 特征上与病例保持一致。 匹配的因素或特征必须是已知的混杂因子，或有充分理 由怀疑为混杂因子，否则不应匹配。 * 混杂因子/混杂因素（confounding factor）：既与 所研究疾病有关又与研究的暴露因素有关的因素
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想到的因素的调查：
✓ 阴道局部刺激史：均否认使用任何阴道刺激物、阴道冲 洗或阴道塞。 ✓ 性生活史：１人结婚，其他人否认性交史。 ✓ 服药：均否认服过避孕药。
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一.基本原理
选择患有特定疾病的人群作为病例组，以不患有 该病但具有可比性的人群作为对照组，调查两 组人群过去暴露于某种可能危险因素的比例， 判断暴露危险因素是否与疾病有关联及其关联 程度大小的一种观察性研究方法。
第二讲
临床流行病学的研究设计类型 ( 临床流行病学研究方法)
（第4、5、11章）
• 概述 • 描述性研究 • 分析性研究
1
观察性研究 实验性研究
个案报道和病例分析 描述性研究
现况调查 纵向研究 生态学研究
分析性研究
病例－对照研究 队列研究
随机对照试验 交叉设计 序贯试验
2
第一节 概述
一. 误差(error)和偏倚(bias)
请先填您的一些基本情况,然后仔细阅读每一条目,根据最近一星期内您 的实际情况或感觉(有无及轻重程度),在5个方格中选择一格.