第四章新产品开发设计过程中的质量管理
《生产运作管理》课程笔记
《生产运作管理》课程笔记第一章绪论1.1 运营管理的概念运营管理是指对企业内部各种运营活动进行计划、组织、实施和控制的过程，以确保企业能够高效、低成本地生产出高质量的产品或提供优质的服务。
运营管理涉及到企业内部的所有运营活动，包括生产、服务、物流、库存、质量控制、设备维护等。
1.2 运营管理的过程与系统运营管理的过程包括：计划、组织、实施和控制。
这四个过程相互关联、相互影响，构成了一个完整的运营管理系统。
计划是指确定企业目标、制定战略和策略、安排资源等；组织是指建立组织结构、分配任务和责任、协调各项工作等；实施是指按照计划和要求进行生产或服务活动；控制是指对生产或服务过程进行监督和检查，以确保达到预期的目标。
1.3 运营管理的目标与内容运营管理的目标包括：提高生产效率、降低成本、保证产品质量、提高客户满意度、优化资源配置、提高员工素质等。
为了实现这些目标，运营管理需要关注以下内容：生产计划与控制、库存管理、供应链管理、质量控制、设备维护、人力资源管理、成本控制等。
1.4 运营管理职能运营管理的职能主要包括：生产管理、服务管理、物流管理、库存管理、质量控制、设备维护、人力资源管理、成本控制等。
这些职能相互关联、相互支持，共同构成了运营管理的整体框架。
1.5 运营管理的发展历程运营管理的发展历程可以分为以下几个阶段：- 工业革命前：手工作坊时代，生产方式主要以手工为主，生产效率低下，产品质量参差不齐。
- 工业革命：机器代替手工，大规模生产成为可能，但生产过程缺乏规范化、标准化。
- 科学管理时代：以泰勒为代表，提出科学管理理论，强调标准化、规范化生产，提高生产效率。
- 系统管理时代：以全面质量管理、精益生产、供应链管理等为代表，强调系统化、集成化、持续改进。
- 全球化时代：随着全球化的发展，运营管理面临着更加复杂和多样化的挑战，需要更加注重创新、灵活性和适应性。
2.1 运营管理战略概论运营管理战略是指企业为实现长期目标而制定的关于运营活动的总体规划和策略。
质量管理第四
质量管理 - 1-
以循环型产品赢得市场，寻求新的增长
随着日本治理环境污染的深入，日本的环保产业创造了新的经济增长 点。正是由于70年代末日本颁布了严格的汽车尾气排放标准，推动了日 本汽车产业在提高燃油效率、降低尾气超标排放的研究开发，使日本汽 车在80年代以环保型、经济型的优势，率先抢占了欧美汽车市场。 未来国际竞争的一个重要方面，是资源之争。循环经济的标志是优质 资源。日本提出发展循环经济，就是要进一步提高资源能源利用效率;保 障经济活动所需的优质生态和环境总量。
•
• •
DfR：可可靠性设计
DfC：面向成本的设计 DfE：绿色设计
Df M(可制造性设计)
DfM ：主要研究产品本身的物理设计与制造系统各个部分之 间的相互关系，并把它用于产品设计中，以便将整个制造系统 融合在一起进行总体优化。 DfM可以降低产品的开发周期和成 本，使之能更顺利地投入生产。 采用可制造性设计技术，在产品设计阶段就考虑与制造有关 的约束，指导设计师选择原辅材料和工艺方案，并估计制造周
类，产品在其生命周期的各个阶段所消耗的能源最小。
（3）排放最小。即通过各种技术或方法减少制造、使用过程 中废弃物的排放量。
（4）最大化可回收利用。即在材料的选择、产品结构、零件
的可共用性等方面提高产品回收利用率。
绿色设计的主要内容
（1）绿色设计材料的选择与管理； （2）产品的可拆卸性与可回收性设计； （3）绿色产品成本分析；
彻底改变以“大量生产、大量消费和大量废弃”为特征的线性经济模
式，代之以“最优生产、最优消费、最少废弃”的经济发展模式。
产品开发过程的质量管理
产品开发过程的质量管理摘要：产品开发是一个系统工程，在这个系统中，质量管理的思路和管理方法应贯穿整个产品的开发过程，以保证开发出来的产品与立项时的要求相一致。
关键词：系统工程；设计开发过程；质量控制点；控制方法产品开发是一个系统工程，而质量管理的思路和管理方法应贯穿整个产品的开发过程，用以保证开发的产品与立项时的要求一致。
质量管理是在质量方面的管理和掌握企业运行相协调的系列活动，是企业管理的一个部分，包括制定方针、确定目标、方针目标实现策划、方针目标实现监控和质量提升等环节。
质量管理监控的重点在明确开发过程的目标、过程策划、各阶段的输入和输出、设计和开发评审时机、设计和开发验证方法、设计和开发确认、设计和开发更改的过程、结果控制等。
1.设计开发过程策划对设计和开发进行统筹管理时，首先要确定设计和开发阶段，定立设计和开发每个阶段的成果目标，确定每个设计和开发阶段的评审时机、验证和确认的具体方法，明确各阶段的人员职责权限。
这种管理思路，也契合了质量管理PDCA 循环的思想。
设计和开发阶段一般情况下可分为：市场信息分析论证、初始方案设想、技术方案设计、研制（含小批试制）和量产五个阶段。
原则上各阶段结束的输出成果要明确，并要检查、考核。
在设计和开发策划输出成果中，除了要检查设计开发进度外，还要通过验证检查输出是否保证符合输入的要求；规定的设计和开发人员的职责权限及其之间的流程接口是否顺畅。
设计和开发策划的输出或结果应该有设计开发计划、设计任务书等具体的文件或样品。
随着质量管理理论的发展，人们已意识产品质量不仅仅是制造出来的，产品质量也要靠产品设计来保证，而且这一发展越来越来引起企业管理者的重视。
如果设计上存在缺陷，后续制造很难高质量的产品。
因此，从事产品设计和开发单位的应重视设计和开发的质量管理，应掌握提高设计质量的途径和方法，采取质量管理手段和方法并有效实施，才能保证产品设计状态的质量。
2.设计和开发过程中的质量控制点的确定为了开发出高质量的产品，必需加强设计和开发的管理，没有管理的技术是“死”地，更容易出问题。
《质量管理》总复习
•
顾客满意；
持续改进；
2. 全面质量管理的基本要求 全面质量管理
•
P14～Байду номын сангаас16
关键：有一个，领导的作用是营造一个全员参与质量管理的环境。 P15 ～P16 （P78）
3. 影响质量的因素
（1）5M1E：人、机、物、方法、测量、环境；
（2）偶然性因素：客观存在的、有规律的、难以识别且难以避免和消除的 ，但对产品质量造成的影响较小；
提供的变动性利益，如价格折扣。
•
企业提供的产品或服务水平超出顾客期望越多，顾客的满意状况越好，
反之亦然。 例如：商场的服务员的服务态度、饭馆菜肴的味道。
（3）兴奋型需求：如果充分的话会使人们产生满意，但不充分也不会使人 们产生不满的需求。P36 • 既不会被顾客明确表达出来，也不会被顾客过分期望的需求，是企业
其生命周期的各个阶段所消耗的能源最小。
排放最小。即通过各种技术或方法减少制造、使用过程中废弃物的
排放量。
•
最大化可回收利用。即在材料的选择、产品结构、零件的可共用性
等方面提高产品回收利用率。
5.
绿色设计的主要内容 • • •
P54
绿色设计材料的选择与管理； 产品的可拆卸性与可回收性设计； 绿色产品成本分析；
交货期，它不属于质量的范畴。
3. 要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求和期望。 • • 明示的：合同、规范、标准、技术、文件、图纸中明确规定
的。 通常隐含：组织、顾客和其它相关方的惯例或一般做法，所
考虑的需求或期望是不可言喻的。例如：饭馆应该提供清洁的餐
具、旅店应该提供整洁的卧具等。 • 必须履行的： 法律、法规等所规定的。
减量化：就是通过消耗最小的物料和能源来生产产品。
浅议产品设计开发过程中的质量控制
浅议产品设计开发过程中的质量控制摘要：产品设计开发过程质量控制是整个质量保证活动的第一步，也是决定性的一步，将来产品质量的好坏首先取决于这个过程，因此, 设计开发过程质量控制必须得到高度重视。
据统计，70%的质量问题源于设计开发过程控制不到位，由此可见，有效提高设计开发过程控制质量,对于提高产品和服务质量意义非常重大。
大多数企业按照ISO9001标准建立设计开发过程质量控制流程，因管理水平不同，多数企业实际执行效果并不理想。
本文主要探讨硬件产品设计开发过程质量控制存在的问题及解决方案。
关键词：产品设计开发过程质量控制1设计开发质量控制现状产品设计开发质量控制就是按程序协调各设计阶段的工作，以设计工作质量保证产品设计质量。
ISO9001标准规定设计质量控制主要环节为：策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改。
在管理体系中对应程序一般有：《设计和开发策划程序》、《设计和开发输入输出控制程序》、《设计和开发评审控制程序》、《设计和开发验证程序》、《设计和开发确认程序》、《设计和开发更改控制程序》。
2设计开发过程常见问题及解决办法2.1 策划阶段策划阶段往往参与人员比较少，一般由项目负责人负责进行项目策划并编制项目策划书，产品策划内容一般有：（1）课题/项目名称；（2）设计和开发的目的、背景、以及内容描述；（3）课题/项目的工作目标和质量目标；（4）设计和开发的依据，采用的标准、规范，必要时包括国家法令法规的要求；（5）设计和开发的技术指标；（6）设计和开发的技术路线或工作流程图（表）；（7）设计和开发的阶段划分和工作任务分解，如国内外情况调研，技术方案论证阶段，试验或理论研究阶段，需求分析阶段，正式设计阶段(方案设计、初步设计、施工设计、定型设计)。
设计阶段划分应根据项目具体情况而定，对于以成熟技术作为设计依据或者有成熟产品作为设计参考的项目，设计阶段可以简化；（8）各阶段应达到的目标及所采取的主要质量保证措施；（9）项目过程中的风险识别及主要的控制措施；（10）适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认的内容和方法；（11）实施过程需要配备的软硬件条件，包括计算机和辅助设计软件等设计和开发工具；（12）设计和开发涉及的专业和人员配备名单，人员职责分工和接口关系；（13）设计和开发各阶段完成期限（可以以甘特图的形式表示）；（14）各阶段应提交的文件，如图纸、技术条件、设计说明书、评审、验证和确认报告等；（15）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；（16）设计和开发所需的内部和外部资源；（17）另外，项目负责人还可以根据实际情况，必要时在计划中明确：（18）对产品的性能、安全性、可靠性、可维修性的要求，必要时还应考虑早期失效的安全处置能力和安全防护措施要求；（19）采用新技术、新器材的论证、试验、鉴定要求。
新产品研发管理制度范文(4篇)
新产品研发管理制度范文第一章总则第一条为了规范公司的新产品研发工作，提高研发效率和质量，制定本管理制度。
第二条本制度适用于公司所有新产品研发项目，包括产品的创意、设计、制造、测试、发布以及相关的支持和维护工作。
第三条本制度的目标是确保新产品研发项目按时按量完成，并满足客户需求和市场需求。
第四条本制度的执行机构为公司新产品研发部门，负责制定和实施相关的研发计划和措施。
第五条本制度的执行人员包括新产品研发部门的负责人、项目经理和相关的研发人员。
第六条公司将通过持续的培训和改进，提高新产品研发人员的技能和能力。
第七条新产品研发项目必须符合国家相关法律和法规，保证产品的安全和质量。
第八条公司将不断优化新产品研发流程，提高研发效率和质量。
第二章研发项目管理第九条新产品研发项目必须制定详细的项目计划和时间表，并向相关部门进行报告和沟通。
第十条项目经理负责项目的组织和实施，确保项目按计划进行。
第十一条项目经理必须定期汇报项目的进展和问题，及时调整项目计划和资源。
第十二条项目经理必须进行风险管理，识别和应对可能出现的风险和问题。
第十三条项目实施过程中，必须进行中期评估和终期评估，评估项目的质量和效果。
第十四条项目经理必须与相关部门和客户进行有效的沟通和协调。
第十五条项目完成后，必须进行总结和反思，提出改进意见和措施。
第三章人员管理第十六条公司将建立完善的人员管理制度，包括招聘、评估、激励和培训等方面。
第十七条公司将根据项目的需要，招聘合适的新产品研发人员，并进行专业技能的考核和评估。
第十八条公司将制定激励机制，根据研发人员的贡献和绩效进行薪酬的调整和奖励。
第十九条公司将提供必要的培训和学习机会，提高研发人员的技能和能力。
第二十条公司将建立良好的团队合作和沟通氛围，鼓励研发人员积极参与项目工作。
第二十一条公司将建立知识管理制度，保证研发人员的知识和经验的积累和分享。
第四章质量管理第二十二条公司将建立完善的质量管理体系，确保产品的质量和安全。
新产品开发过程质量策划方案与管理
质量策划的常见问题与解决方案
明确质量目标和期望
与利益相关者沟通，确保对质 量要求达成共识。
合理分配资源
根据改进措施的优先级和重要 性，合理分配人力、物力和财 力资源。
加强监控和评估
建立有效的监控机制，定期评 估改进措施的效果，及时调整 计划。
03
新产品开发过程质量控制
质量控制的基本原则
01
02
题。
FMEA（故障模式与影响分析）
03
预测潜在的故障模式及其对产品质量的影响，制定相
应的预防措施。
质量策划的常见问题与解决方案
缺乏明确的质量目标和期望
导致开发过程中难以衡量和评估质量。
资源分配不足
可能导致改进措施无法有效实施。
质量策划的常见问题与解决方案
• 监控和评估不足：无法及时发现和纠正问题，影响产品质量。
通过优化生产流程、加强质量控制和减少生产过程中的缺陷，降低不 良品率，提高生产效率和产品质量。
满足客户需求
通过市场调研和客户反馈，了解客户需求和期望，针对性地进行质量 改进，提高客户满意度。
质量改进的方法与工具
数据分析法
通过对产品质量数据的收集、整理和分析，找出问题根源， 制定改进措施。
实验设计法
觉遵守质量标准。
明确质量责任
03
将质量责任落实到每个岗位和员工，建立质量责任制，提高员
工的质量责任感。
加强质量策划与控制流程建设
制定详细的质量策划方案
根据产品特点和市场需求，制定全面的质量策划方案，明确质量目 标和要求。
完善质量控制流程
建立完善的质量控制流程，包括原材料检验、过程质量控制、成品 检验等环节，确保产品质量稳定可靠。
新产品开发管理制度
新产品开发管理制度第一章总则第一条为了规范新产品开发过程，保障甲乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国知识产权法》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于甲乙双方在新产品开发过程中的合作行为，包括但不限于技术研究、产品设计、试验验证、生产制造等。
第三条甲乙双方应遵循平等、自愿、公平、诚实信用的原则，履行本制度规定的各项义务，共同推进新产品开发工作。
第四条甲乙双方应遵守国家法律法规，尊重社会公德，不得从事违法违规行为。
第二章甲乙双方的基本信息及权利义务第五条甲乙双方应在本制度签订时提供真实、完整的单位基本情况及有效联系方式。
第六条甲方的权利和义务：1. 提供技术资料、设计方案、试验条件等，确保乙方能顺利进行新产品开发。
2. 负责新产品开发过程中的知识产权保护工作。
3. 按照约定支付乙方的开发费用及报酬。
4. 按照约定时间接收新产品，并及时反馈使用意见。
第七条乙方的权利和义务：1. 根据甲方提供的技术资料和设计方案，完成新产品的设计、试验和生产工作。
2. 保护甲方提供的技术资料和设计方案的知识产权，不得泄露给第三方。
3. 按照约定时间完成新产品开发任务，并保证新产品的质量和性能。
4. 按照约定向甲方支付技术服务费用。
第三章赔偿方式和免责条件第八条甲乙双方因违反本制度导致对方损失的，应承担赔偿责任。
赔偿方式包括但不限于赔偿金、违约金、损失赔偿等。
第九条甲乙双方在以下情况下不承担赔偿责任：1. 因不可抗力导致新产品开发过程中断或失败的。
2. 因第三方原因导致新产品开发过程中断或失败的。
3. 法律、法规规定的其他免责情形。
第四章争议解决第十条甲乙双方在履行本制度过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。
第五章保密协议第十一条甲乙双方在履行本制度过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密等，应予以严格保密，未经对方同意不得泄露给第三方。
第十二条甲乙双方的保密义务自本制度签订之日起生效，至新产品开发完成并交付之日起终止。
新产品工作管理制度
第一章总则第一条为规范新产品研发、生产、销售、售后服务等环节的管理，提高新产品开发效率，保障产品质量，提升市场竞争力，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有新产品开发项目，包括但不限于研发、设计、生产、销售、售后服务等相关部门。
第三条新产品开发应遵循市场导向、技术创新、质量第一的原则，确保新产品符合市场需求、技术先进、质量可靠。
第二章组织机构与职责第四条成立新产品开发领导小组，负责新产品开发项目的统筹规划、决策和协调。
第五条新产品开发领导小组下设以下部门：1. 研发部：负责新产品的技术研究和开发，制定技术方案，完成产品设计。
2. 生产部：负责新产品的生产工艺设计、生产设备选型、生产计划制定和实施。
3. 销售部：负责新产品的市场调研、销售策略制定、销售渠道拓展和客户关系维护。
4. 售后服务部：负责新产品的售后服务，包括产品培训、维修、保养、投诉处理等。
第六条各部门职责如下：1. 研发部：（1）根据市场调研和技术发展趋势，提出新产品研发计划；（2）完成新产品设计，确保设计符合技术规范和市场需求；（3）组织技术评审，确保产品设计质量；（4）提供技术支持，协助生产部解决生产过程中遇到的技术问题。
2. 生产部：（1）根据研发部提供的设计图纸，制定生产工艺方案；（2）组织生产设备选型，确保生产线的稳定运行；（3）制定生产计划，合理安排生产任务；（4）监控生产过程，确保产品质量。
3. 销售部：（1）进行市场调研，分析竞争对手，制定销售策略；（2）拓展销售渠道，建立客户关系；（3）组织产品推广活动，提高产品知名度；（4）收集客户反馈，为产品改进提供依据。
4. 售后服务部：（1）制定售后服务流程，确保客户满意；（2）组织产品培训，提高客户使用水平；（3）处理客户投诉，及时解决客户问题；（4）收集客户反馈，为产品改进提供依据。
第三章新产品开发流程第七条新产品开发流程如下：1. 市场调研：收集市场信息，分析市场需求，确定新产品开发方向。
研发新产品如何进行质量管理
研发新产品如何进行质量管理质量管理的其目的和意义何在?1、要弄清质量管理是做什么的，首先要明白什么是质量?质量是包含在产品或服务当中的固有的一种属性。
它包括：产品或服务提供的实用性、经济性、安全性、可靠性、方便性等。
2、什么是好的产品质量?现代质量管理学认为：质量就是满足顾客的期望的程度。
所谓好，就是充分满足顾客的期望。
3、顾客的期望是什么?一般来说，顾客的期望是：快速、物美、价廉、方便(服务)。
4、产品质量由什么决定的?产品质量是由过程决定的，它包括：工作质量：研产销各阶段输入输出的正确性;尤其是产品规划和立项工作的前瞻性和正确性;设计质量：设计成熟度;标准化通用化覆盖率，达标率;部品质量：部品的可靠性，不良率;工艺质量：制造的工艺水平，直通率;5、顾客的期望与过程要素之间的关系见下表：表中的★多少代表关联度，它越多，关联度越大。
从表格的描述可以看出各个过程要素的重要度。
因此，质量管理的目的是通过组织和流程，确保产品或服务达到内外顾客期望的目标;确保公司以最经济的成本实现这个目标;确保产品开发、制造和服务的过程是合理和正确的。
其意义在于组织中建立一种保证体系，使产品和服务在可预见的范围内，满足内外顾客需求，树立品牌忠诚度和美誉度，从而实现公司的经营和战略目标。
研发的质量管理是各阶段管理的龙头，产品质量80%是由设计决定的。
因此，做好研发的质量，也就为保证产品的质量打下了坚实的基础。
质量管理的目标是什么?质量管理的目标：多、快、好、省。
具体量化指标可以参照标杆或是纵向对比，制定当年的目标。
研发的质量管理目标：“第一次就把事情做对”。
量化指标是BOM更改率或更改次数。
研发的设计更改次数是很多的，这个目标是一个很大的挑战;需要思想和流程的变革和创新才能达到。
质量管理重要的准则是行动!所遵循的原则是：流程管理，闭环管理，从一而终。
有检查，有落实，有跟踪，有反馈，有结果，有始有终。
研发质量管理的特点和难点：特点：新产品、新技术、新知识、高密度、高强度、高标准;开发人员进度意识远大于质量意识，争分夺秒用来形容产品开发过程一点不过。
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反馈信息应与顾客的意图相符合，并且以 顾客可以理解的方式表现出来。顾客对操 作结果进行评估是顾客使用产品过程中的 关键环节，顾客需要得到及时的信息反馈。 设计人员还应注重产品的可视性，应将产 品的功能和使用方法准确的展示给顾客。
（一）新产品开发设计的基本任务 1．通过市场调研确定产品方案的构思和功
能参数 2．通过设计把方案构思转化为图样及技术
文件 3．样机试制和鉴定 4．改进设计或产品设计定型 5．投放市场前的准备工作
（二）新产品开发设计的方式 1、独立研制方式 2、技术引进方式 3、联合研制的方式
三、新产品开发设计的程序 (一）程序 1、决策阶段：预测规划产品说明或建议书，先行试
为产品设计提供与人相关的各种指标， 从而保证产品能满足用户的生理以及心 理需求。
汽车座椅的可调节设计就是人机工程学的 实际应用，为驾驶人员提供了更加舒适的 驾驶条件。
2.提高产品的易用性
以顾客为中心的产品设计必须要注重提 高产品易用性。设计人员要确保用户能 很容易的正确理解产品的操作方法，要 使产品的操作简单易懂，建立任务和操 作之间合理的匹配关系，并注重产品的 可视性，合理利用限制性设计消除可能 的误操作，适当采用标准化设计。
例如，Win XP系统在执行文件删除操作时提 示用户确认；不少软件还具有定时保存的功能， 这些都是针对可能发生的误操作进行的设计。
第一节 新产品开发设计概述
④适当采用标准化 若在设计某类产品时，无法避免随意的匹配关
系和操作中的困难，则可以采用标准化设计。
例如:可以把操作步骤、操作结果、产品的外和 显示方式标准化。准化的好处在于，不论被标 准化的系统本身存在多大程度的任意性，顾客 只需要学习一次，就能知道如何操作这类系统； 如，电脑键盘、交通标志和信号、度量单位和 日历等。
四、新产品开发设计中质量管理的来自要性1．从质量形成角度来看，产品开发设计质量决定 了产品的先天质量即固有质量，包括市场调研质 量、概念质量和规范质量，同时决定了产品的技 术水平、质量等级、功能、可靠性、可生产性、 可维修性、工艺性、经济性。
2．从成本的角度看，产品生命周期内80%的费用 在早期产品开发设计阶段已经决定，而这个阶段 的花费仅为产品生命周期费用的8%。从产品价值 增值角度来看，产品设计阶段产生的价值增值比 后阶段要大。
2．分类
（1）按照创新程度来衡量分为四类：
对现有产品系列的补充； 利用现有的材料、技术、工艺和设备开
发具有新的用途的产品；
开发的产品采用与现存产品相同的销售 渠道；
开发与现存产品绝对无关的产品； （2）按不同地区分类
国际级新产品；国家级新产品；省市级 新产品；行业新产品等；
（二）新产品的质量定位
例如，汽车的自动换档技术大大降低了汽 车驾驶的操作难度，减轻了驾驶人员的操 作负担。
②建立合理的匹配关系，并注重产品的可视性设计
设计人员应确保顾客能够很容易的看出操作 意图与可能的操作行为之间的关系，操作行 为与操作效果之间的关系，系统实际状态与 顾客通过视觉、听觉和触觉所感知到的系统 状态这两者间的关系，以及顾客所感知到的 系统状态与顾客的需求、意图和期望之间的 关系。
序 3、设计审核的内容
第四章 新产品开发设计过程中的 质量管理
第一节 新产品开发设计概述 “英国可以没有首相，但不能没有设
计”。 ---------英国前首相撒切尔夫人
一、新产品及其质量定位
（一）新产品的概念
1．概念：新产品是指在特定的区域范围内， 初次试制成功的，而且在产品结构、性能、 材质、技术特征等一方面或者几方面比老 产品有显著改进、提高或独创的产品。
当审核的目的与设计的技术性内容相关时，可只 在设计部门内部开展此项活动。但如果不仅仅是 性能，还要在产品的可靠性、安全性、生产、采 购及售后服务等广泛的范围内进行研究分析的时 候，则采购、生产、质量管理及市场服务等部门 也要参加进来。
3.最终设计审核（Final Design Review, FDR）是在生产图样完成后，安排生产开 始之前进行。
所谓产品设计，即对产品的造型、构和 功能等方面进行综合性的设计，以生产 制造出符合人们需要的实用、经济、美 观的产品。
美国人认为，设计是一本万利的事情， 据政府统计：如果在企业产品设计上投 入１ 美元，则其产出就会增加２５００ 美元，可见对设计和设计创新的投入的 经济回报率相当高。
二、新产品开发设计的基本任务和方式
例如：
依靠具有自主知识产权的白色家电核心产品的
设计开发，新飞于2002年在国内首家开发出达
到欧洲能效Ａ++国际领先节能标准的超节能系 列冰箱，获得联合国“节能进步奖”。2000年， 新飞又开创性地将领先的综合杀菌技术应用到 冰箱、空调家电产品设计上来，成功推出了拥 有5大杀菌技术和7项国家专利的Ａ++节能、 361度杀菌的“双冠王”冰箱，靠设计创新打 造出响当当的、具有一定国际竞争力的绿色节 能家电领军品牌。
（四）设计审核的检查项目
1.产品应具备的质量功能的性能
（1）顾客的要求事项是否清楚
（2）产品应该具备的质量功能是否毫无遗 漏地 列举了出来
（3）对与以前的产品相关的工厂和市场上 出现 的纠纷是否采取了相应的措施
2.使用载荷效应
（1）机械负荷的限额和在限额状态下的载荷 （2）使用电压的限额和在限额状态下的载荷 （3）使用温度的限额 （4）使用压力的限额 （5）使用水的硬度限额
（一）设计审核的定义
设计审核是将由于设计者的知识和信息量的 不足，或者“自以为正确”等原因所造成的 不合理设计剖析出来，并加以解决，为确保 产品在市场上的质量，寻求最恰当的成本值， 以高效率地进行设计开发为目的而开展的一 项活动。
第二节 设计审核和FMEA
（二）设计审核的目的
1.对设计要求事项和替代设计进行客观评价
（三）设计审核的种类
1. 构 想 设 计 审 核 （ Conceptual Design Review, CDR）
构想设计审核是对产品的基本构思进行复 审和确认的设计审核。这种审核应在具体 的设计开始之前进行。
参与这项审核的部门，应以市场部门和开 发部门为主，必要时质量和管理部门、法 规部门也要参加。
美元。 （2）如果缺陷在设计审核后、部件采购前发现，纠
正费用是177美元。 （3）如果缺陷在零件采购后、整机装配前发现，纠
正费用是368美元。 （4）如果产品缺陷在产品生产完成后、发货前发现，
纠正费用是17000美元。 （5）如果产品缺陷在进入美国市场后才发现，纠正
费用为590000美元，跟最初花费相比增加16500倍。
2.在设计阶段明确对加工、组装的要求
3.在开发设计中强化对潜在故障和不安全因素的考 虑
4.对开发设计计划和试验计划中提供尽可能多 的 必要信息
5.弄清顾客的要求及其对成本的影响程度，确定有 关设计改进项目的优先顺序
6.明确为了降低风险而需进行的事项以及有必要采 取对策的事项，并公开实施过程
7.提供将来所必需的参考信息，如市场的质量问题、 设计变更管理和新设计的开发等等
第四章 新产品开发设计过程中的 质量管理
第一节 新产品开发设计概述 第二节 设计审核及FMEA
本章所要回答的问题：
1、新产品概念、新产品质量？ 2、新产品开发设计的任务、方式方法、程 序？ 3、新产品设计审核的定义、目的、种类、 设计检查项目？ 4、设计审核的故障形式及其影响分析？
重难点：
1、新产品概念、新产品质量 2、新产品开发设计的方式方法、程
润滑脂等）
4.可靠性设计
（1）是否参考了类似产品的设计数据 （2）是否最大限度的使用了推荐件和标准
件 （3）是否对新材料、新零件、新结构进行
① 简化操作任务 设计人员开发新产品时，必须对目标顾客的特征
进行分析，考虑顾客的习惯，深入了解顾客对产 品的理解方式，确保产品的操作方法易学易用。 利用新技术对任务进行重组是简化操作的一种重 要手段。
利用现代信息技术改善反馈机制，可以间接获得 相关信息，并可以将所需信息以更容易为用户接 受的方法显示出来，从而增强了使用者的感知能 力和技能，使操作变得简单易懂。此外，很多产 品还可以实现自动化操作来简化顾客的操作。
3.对于环境的反应
（1）环境温度的限额 （1） 湿度的限额 （3）外部震动的限额 （4）外部冲击的限额
（5）异物（砂石、油类、棉纱、污垢）的影响 （6）是否考虑了会造成腐蚀的环境（含油盐分的
空气、水、海水、酸和其他） （7）外部磁场强度的限制 （8）环境噪声的限额 （9）天气的限制 （10）是否考虑了电波的干扰 （11）辐射线的影响 （12）辅助材料的影响（洗涤剂、漂白剂、油、
2. 中 间 设 计 审 核 （ Intermediate Design Review, IDR）
从依据计划图进行基本设计开始，到基本设计确 定下来，并将各个子系统的详细图制作出来为止 的阶段中，在绘制生产图样之前进行的设计审核。 具体的时机一般根据设计的进展状况分数次进行， 但要在进入试生产和试验阶段之前完成。
海尔集团于1994年与GK公司合资建立了海高设
计公司，投入5000多万元，长期聘请国外知名 专家，进行设计创新，每年投入设计创新费用 8000多万元，不断有新设计的洗衣机、电冰箱、 彩电、电脑等产品推向市场。
第二节 设计审核和FMEA
一、设计审核
设计审核的重要性—实例
美国质量控制学会（ASQC）的质量论坛上，日本一家专 业从事办公设备生产的公司总裁就设计审查的重要性作 了一番精辟的分析： （1）如果缺陷在设计审核阶段发现，纠正费用是35
例如:冰箱的温度和运行状态显示装置，给顾