医用耗材使用科室管理规定
医用耗材管理制度
医用耗材管理制度随着社会不绝地进步,各种制度频频显现,制度是要求大家共同遵守的做事规程或行动准则。
拟定制度需要注意哪些问题呢?以下是人见人爱的我共享的医用耗材管理制度【最新8篇】,希望能够予以您一些参考与帮忙。
医用耗材管理制度篇一一、目的:为加强不合格医疗器械的管理,防止不合格医疗器械流向社会,保证医疗器械质量,特订立本制度。
二、不合格医疗器械包含内在质量不合格、外观不合格及包装不合格,如产生破损、污染、生锈、变质、过期等现象。
三、不合格医疗器械的'确认和处理:1、来货验收中发觉的不合格品,由验收员填写拒收单,经质量管理部确认,移入不合格品库;2、在库保管、养护和出库复核过程中发觉的不合格品,由养护员填写质量复检单,经质量管理部确认,移入不合格品库;3、销后退回发觉的不合格品,由验收员填写复检单,经质量管理部确认,移入不合格品库;4、各级药监部门抽检或通报不合格品,由质量管理部签发通知,移入不合格品库;四、不合格医疗器械设专库专人保管,并做好记录。
记录内容包含:供货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、不合格原因等。
五、不合格医疗器械报损:由保管员填写“报损单”,经质量管理部审核,报总经理批准后报损。
六、需销毁的不合格医疗器械,由质量管理部会同储运、经营部负责人组织、监督销毁,并做好销毁记录。
销毁记录保管三年。
医用耗材管理制度篇二一、目的:为了保证新开发医疗器械品种的。
合法性,加强对首营品种的质量审核工作,特订立本制度。
二、首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。
三、首营品种审核的项目有:1、《医疗器械产品注册证》、产品合格证明和其他附件;2、医疗器械国家标准或医疗器械行业标准;3、医疗器械的说明书、标签、包装是否符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》;4、医疗器械的性能、用途及储存条件;5、样品同批号的检验报告书;6、质量认证情况;四、首营品种由经营部索取相关资料,并填写首营品种审批表,交质量管理部审核。
医院内控耗材管理制度
一、总则为了加强医院医用耗材的管理,提高医疗质量,降低医疗成本,保障患者权益,根据国家有关法律法规和医院实际情况,特制定本制度。
二、组织机构及职责1. 医院成立医用耗材管理领导小组,负责医用耗材管理的全面工作。
2. 医用耗材管理领导小组下设办公室,负责具体工作。
3. 医用耗材采购部门负责医用耗材的采购、验收、入库、出库等工作。
4. 医用耗材使用部门负责医用耗材的领用、使用、消耗、报废等工作。
5. 医用耗材财务部门负责医用耗材的财务管理。
三、医用耗材分类及管理1. 医用耗材分为高值耗材、中值耗材和低值耗材三类。
2. 高值耗材:包括心脏起搏器、人工关节、血管支架等。
高值耗材实行集中采购、统一配送,并严格按照国家规定进行管理。
3. 中值耗材:包括输液器、注射器、止血带等。
中值耗材实行院内招标采购,并由采购部门负责采购、验收、入库、出库等工作。
4. 低值耗材:包括棉签、纱布、胶布等。
低值耗材实行科室自购,并由科室负责人负责管理。
四、医用耗材采购及验收1. 医用耗材采购部门应严格按照国家法律法规和医院规定,选择合格的供应商。
2. 医用耗材采购部门应与供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务。
3. 医用耗材验收部门应严格按照国家规定和采购合同,对医用耗材进行验收。
4. 医用耗材验收部门应查验每箱(包)产品的内外包装、检验合格证、包装标识等,确保医用耗材符合要求。
五、医用耗材使用及管理1. 医用耗材使用部门应严格按照临床需求,合理使用医用耗材。
2. 医用耗材使用部门应建立医用耗材使用登记制度,详细记录医用耗材的名称、规格、数量、使用时间等信息。
3. 医用耗材使用部门应定期对医用耗材的使用情况进行检查,确保医用耗材合理、合规使用。
4. 医用耗材报废部门应严格按照国家规定和医院规定,对医用耗材进行报废处理。
六、医用耗材财务管理1. 医用耗材财务部门应严格按照国家法律法规和医院规定,对医用耗材进行财务管理。
2. 医用耗材财务部门应建立健全医用耗材财务账目,确保医用耗材收支平衡。
一次性耗材的使用和处理制度
医院所采⽤的⼀次性医⽤器材已⼴泛应⽤于临床医疗及护理⼯作中,给医院⼯作带来诸多⽅便,且有效地预防、控制了医院感染。
因此,在医院⼯作中加强对⼀次性医⽤耗材的监督与管理,是有效预防医院感染的重要措施。
1、各科护⼠长对本科室的⼀次性耗材进⾏统⼀管理。
2、对于病⼈使⽤的⼀次性注射器、输液器应严格做到⽆菌,⼀⼈⼀针管,严防交叉感染。
3、经常检查有效期,对于已过效期的⼀次性物品应及时上报总库处理,严禁使⽤。
4、对于使⽤过的⼀次性注射器,输液器及针头必须经含氯消毒剂浸泡后,⽅可毁形处理。
5、注射器、输液器浸泡时,必须将针头分离,分别浸泡。
6、消毒液液⾯必须没过所浸泡物品。
7、浸泡过的注射器及输液器交供应室毁形处理,并做好登记。
8、对于⾮注射器、输液器等病⼈使⽤过的⼀次性耗材,及时按医⽤垃圾处理,防⽌交叉感染。
一次性医用耗材的管理及使用规范与流程
4.8.2.1c5新邱区第二人民医院一次性医用耗材的管理及使用规范与流程为保证医疗安全,进一步预防和控制医院感染的发生,特做如下规定一、一次性医用耗材的管理1、对医用耗材实行领用总量控制,实行按需领用。
在药械科材料仓库的领用量最多不超过15日的使用量,在供应室的领用量最多不超过7日的使用量,以便于医院核算的准确性。
医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度,说明原因。
对所有医用材料出现异常领用量时,有关职能部门将实施追踪审核。
2、各科室领用人应科学领取医用耗材,实行科室负责制,避免医用材料的积压、浪费、流失。
3、各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配,原则上近有效期者先用。
在新品种进入院时,对已有类似库存的物资,申购科室应负责使用或协助处理。
4、医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用,如院外会诊需要外带可向药剂科门诊药房以处方形式购买。
5、严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
6、开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材,需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用,同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍,征得患者或家属同意并签字。
7、所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入科室。
对于植入性的耗材要严把发放验收关,实行由药械科、手术室、手术医师逐级核对检验。
植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库,药剂科安排人送交科室指定专人签字接收,做好详细使用记录、存档、造册,以便达到随时可追溯的目的。
8、依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下,任何人均应无条件地使用,如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门,按有关程序办理。
9、属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请,经药剂科审核批复后试用,并在规定的时间内写出试用报告,而后确系疗效良好又为临床所必须,按新增医用耗材处理。
医用耗材管理制度-最全制度
医⽤耗材管理制度-最全制度⼀、医⽤耗材管理办法⼀、总则(⼀)为进⼀步规范我院医⽤耗材管理,切实保障医疗质量和医疗安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《⼀次性使⽤⽆菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使⽤质量监督管理办法》、《医疗器械临床使⽤安全管理规范》、《卫⽣部关于进⼀步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定,结合我院实际,制定本办法。
(⼆)本办法所称医⽤耗材,是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的⼀次性医疗⽤品、医⽤消耗品、试剂、器械和⽤于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要,由国家规定其范围的消耗性材料。
(三)严格医⽤耗材管理规范,建⽴健全医⽤耗材管理机制。
成⽴由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等⼈员组成的医学装备管理委员会,为业务科室提供服务、指导、监督、管理,以保障全院医⽤耗材及时、规范、安全的使⽤。
各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会⼯作,规范我院医⽤耗材管理。
(四)根据国家医⽤耗材管理规范,对医⽤耗材实⾏分类管理。
其中,对⼀次性⽆菌医疗⽤品及其它临床使⽤中的⾼值医⽤耗材,各业务科室实⾏使⽤登记管理,施⾏全程重点管理。
根据相关标准要求,⾼值医⽤耗材品种包括:⑴介⼊治疗类医⽤材料(如导引导管、⽀架、导丝、球囊、动脉鞘、压⼒泵等)及⼼脏起搏器等;⑵体内植⼊材料;⑶⼈⼯晶体、眼内填充物;⑷⼈⼯瓣膜、⼈⼯补⽚、⼈⼯⾎管等;(五)严格医疗耗材申购、领⽤程序。
医院所⽤医疗耗材,由设备科、供应室按照有关管理规定,负责购置、储备、发放管理。
未经医院批准,科室不得⾃⾏购置医⽤耗材;严禁各业务科室或个⼈将未经报批⼿续的医⽤耗材进⼊我院临床使⽤。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买⾮我院供应的医⽤耗材,患者⾃购的耗材也不得应⽤于临床诊疗。
未经正规程序采购的医⽤耗材,医院⼀律不予付款,并追究当事者(科室或个⼈)的相关违规责任。
(六)医⽤耗材管理实⾏专⼈、专管制度。
医用耗材管理制度
医用耗材管理制度1. 引言医用耗材是指在医疗服务过程中使用并且无法再次利用的物品,包括但不限于敷料、手术器械、注射器、导管等。
医用耗材的管理对于提高医疗质量、确保医务人员和患者的安全至关重要。
本文档旨在制定医用耗材管理制度,规范医疗机构的耗材采购、使用和库存管理流程,以确保医用耗材的合理使用和管理。
2. 责任与权限2.1 耗材管理岗职责耗材管理岗是医疗机构负责耗材采购、使用和库存管理的职位。
其职责包括但不限于:•提供耗材申请审批服务,确保耗材采购的合规性;•监督耗材的入库、出库和库存清点工作;•审核并核准耗材库存的盘点和报损报废事宜;•提供耗材使用方面的咨询和培训。
2.2 科室负责人职责科室负责人在耗材管理方面承担重要的责任,包括但不限于:•负责本科室的耗材申请、使用和库存管理;•确保耗材使用符合医疗需要,避免浪费和滥用;•协助耗材管理岗进行耗材库存清点和盘点工作;•及时报告科室的耗材使用情况和库存状况。
3. 耗材采购管理3.1 采购计划医疗机构每年制定采购计划,根据科室的需求量和目前库存情况,合理安排耗材的采购数量和时间。
采购计划需提前编制,经过科室负责人审核后报送耗材管理岗审批,确保采购计划的合理性和准确性。
3.2 供应商管理医疗机构建立供应商目录,审核并选择具备合法资质和良好信誉的供应商进行耗材采购。
供应商管理包括但不限于与供应商签署供货合同、检验采购的耗材质量、定期评估供应商的服务等。
3.3 采购审批流程耗材采购需要按照规定的流程进行审批。
科室负责人向耗材管理岗申请耗材采购,提交申请单并注明具体的使用理由、数量和质量要求。
耗材管理岗对采购申请进行审批,审核通过后,向财务部门提交采购订单和相关资料,完成采购流程。
4. 耗材使用管理4.1 耗材发放医疗机构建立耗材发放制度,确保耗材的合理使用和安全管理。
耗材发放由科室内设的库房或专人负责,按照科室负责人的申请单进行发放,记录领用人、数量、日期等信息。
医用耗材管理制度
医用耗材管理制度第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理,提高医疗服务质量,保证患者安全,制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构内所有与医用耗材采购、使用和管理相关的工作及人员。
第三条医疗机构应当根据本制度制定配套的管理细则,并组织实施,定期进行评估和调整。
第二章医用耗材采购管理第四条医疗机构应当建立健全的医用耗材采购管理制度,明确采购程序和程序,保证采购质量和价格合理。
第五条医疗机构应当建立耗材采购台账,定期更新,做到明细清晰,数量准确。
第六条医疗机构应当严格执行采购程序,合规进行招投标,保证采购的合法合规。
第七条医疗机构应当建立供应商档案,定期进行审查和评估,建立供应商信用评价机制。
第三章医用耗材使用管理第八条医疗机构应当建立医用耗材使用台账,登记耗材的种类、规格、数量及使用情况。
第九条医疗机构应当保证医用耗材的安全使用,不得使用过期或损坏的耗材。
第十条医疗机构应当建立完善的耗材库房管理制度,做好耗材的保管和管理工作。
第十一条医疗机构应当加强医用耗材的监测和跟踪,定期进行耗材清点和盘点。
第四章医用耗材管理报备第十二条医疗机构应当建立医用耗材管理报备制度,对重大耗材使用或损坏情况及时报备上级主管部门。
第十三条医疗机构应当建立医用耗材事故报告制度,对发生的医用耗材事故及时报告,配合有关部门进行调查处理。
第五章医用耗材管理评估第十四条医疗机构应当建立医用耗材管理评估制度,定期对医用耗材采购、使用和管理进行评估。
第十五条医疗机构应当对耗材管理评估结果进行分析,寻找问题,并及时整改和改进。
第六章附则第十六条本制度自发布之日起施行,如有补充、修改或废止,由医疗机构管理部门负责制定,并报领导批准后实施。
第十七条对违反本制度的人员,医疗机构管理部门将视情况给予批评、警告或者开除等处理。
第十八条本制度最终解释权归医疗机构管理部门所有。
以上为医用耗材管理制度,特此制定。
医疗机构管理部门日期:2022年10月1日以上为医用耗材管理制度,该制度旨在规范医疗机构对医用耗材的采购、使用和管理,以确保医疗服务质量和患者安全。
医用耗材管理制度-最全制度
一、医用耗材管理办法一、总则(一)为进一步规范我院医用耗材管理,切实保障医疗质量和医疗安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定,结合我院实际,制定本办法。
(二)本办法所称医用耗材,是指应具有医疗器械注册证或“消"字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要,由国家规定其范围的消耗性材料。
(三)严格医用耗材管理规范,建立健全医用耗材管理机制.成立由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成的医学装备管理委员会,为业务科室提供服务、指导、监督、管理,以保障全院医用耗材及时、规范、安全的使用.各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会工作,规范我院医用耗材管理。
(四)根据国家医用耗材管理规范,对医用耗材实行分类管理。
其中,对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材,各业务科室实行使用登记管理,施行全程重点管理.根据相关标准要求,高值医用耗材品种包括:⑴介入治疗类医用材料(如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等)及心脏起搏器等;⑵体内植入材料;⑶人工晶体、眼内填充物;⑷人工瓣膜、人工补片、人工血管等;(五)严格医疗耗材申购、领用程序.医院所用医疗耗材,由设备科、供应室按照有关管理规定,负责购置、储备、发放管理。
未经医院批准,科室不得自行购置医用耗材;严禁各业务科室或个人将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗.未经正规程序采购的医用耗材,医院一律不予付款,并追究当事者(科室或个人)的相关违规责任。
(六)医用耗材管理实行专人、专管制度。
医院耗材管理制度
医院耗材管理制度医院耗材管理制度4篇【优秀】在生活中,制度的使用频率呈上升趋势,制度是要求成员共同遵守的规章或准则。
拟起制度来就毫无头绪?下面是作者帮大家整理的医院耗材管理制度,希望能够帮助到大家。
医院耗材管理制度1根据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求,结合医院高值耗材管理现状,本着边摸索、边完善、边规范的原则,特制定如下工作制度:一、进购管理1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定,由医院器械科负责审查认定,并存档备案。
2、医院高值耗材实行零库存制度,使用科室需要时由经营企业随时供给。
3、经营企业所供医院使用的高值耗材,必须附带高值耗材相应资质证件,由物资供应科存档备案。
4、经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的.经营范围依法经营,凡因不符合经营范围引起的一切后果,由经营企业负责。
二、验收管理由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性,医院高值耗材的验收管理实行追踪验收制度,由经营企业按照器械科要求提供高值耗材资质证件,要求项目齐全、内容完善、字迹工整。
三、价格管理1、心内科使用的高值耗材严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购心脏介入产品成交候选品种目录》价格跟标进购。
2、骨科使用的高值耗材中的人工关节严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购人工关节产品成交候选品种目录》价格跟标进购。
骨科使用的高值耗材中的各种植入性钢板等严格执行招标办、设备科共同组织的集中招标采购价格跟标进购。
3、心内科、骨科使用的高值耗材因生产厂家、规格型号、产品商标等因素不在跟标进购序列的,参照《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购产品成交候选品种目录》中同一系列产品价格执行。
4、消化科、脑系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材严格执行低于行业内市场价格进购。
医院耗材管理制度2一、原则安全第一,科室申请。
二、管理流程1、申请:医者根据治疗需要,提出申请,由部门负责人网上(院内网)或书面提请,医务科、设备管理科审核、产品论证,报请主管院长、院长审批后,进入采购流程。
医院领用耗材管理制度
第一章总则第一条为加强医院医用耗材的管理,确保医疗质量和医疗安全,提高医疗资源利用效率,根据国家相关法律法规及医院实际情况,特制定本制度。
第二条本制度适用于医院内所有医用耗材的领用、使用、报废及监督管理工作。
第三条医用耗材的领用、使用应遵循科学、合理、节约、高效的原则。
第二章领用管理第四条医用耗材的领用实行按需领用制度,各科室根据实际工作需要,向药剂科提出领用申请。
第五条药剂科根据各科室领用申请,按照库存情况及消耗规律,合理安排领用计划,确保供应。
第六条领用医用耗材时,领用人需出示有效证件,并由药剂科工作人员核对领用单据,确认无误后发放。
第七条药剂科对领用的医用耗材进行登记,建立领用台账,定期对领用情况进行统计和分析。
第三章使用管理第八条医用耗材的使用应遵循以下原则:1. 严格按照操作规程使用医用耗材;2. 遵循医疗道德,保护患者权益;3. 避免浪费,合理使用;4. 定期检查、维护医用耗材,确保其处于良好状态。
第九条医用耗材的使用过程中,如发现质量问题,应立即停止使用,并及时报告药剂科。
第十条医用耗材的使用后,应由使用科室负责回收,并按规定进行消毒、处理。
第四章报废管理第十一条医用耗材报废应遵循以下程序:1. 使用科室对报废的医用耗材进行初步判断,填写报废申请单;2. 药剂科对报废申请单进行审核,确认报废原因;3. 经医院领导批准后,报废医用耗材由药剂科统一处理。
第五章监督管理第十二条医院设立医用耗材管理领导小组,负责医用耗材的监督管理。
第十三条医用耗材管理领导小组定期对医用耗材的领用、使用、报废等情况进行检查,确保制度落实。
第十四条医院对违反本制度的行为,将依法依规进行处理。
第六章附则第十五条本制度由医院医务科负责解释。
第十六条本制度自发布之日起实施。
通过以上制度,旨在规范医院医用耗材的领用、使用、报废等环节,提高医用耗材管理效率,保障医疗质量和医疗安全,为患者提供优质的医疗服务。
