医用耗材管理相关工作制度

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医用耗材管理制度

医用耗材管理制度

医用耗材管理制度随着社会不绝地进步,各种制度频频显现,制度是要求大家共同遵守的做事规程或行动准则。

拟定制度需要注意哪些问题呢?以下是人见人爱的我共享的医用耗材管理制度【最新8篇】,希望能够予以您一些参考与帮忙。

医用耗材管理制度篇一一、目的:为加强不合格医疗器械的管理,防止不合格医疗器械流向社会,保证医疗器械质量,特订立本制度。

二、不合格医疗器械包含内在质量不合格、外观不合格及包装不合格,如产生破损、污染、生锈、变质、过期等现象。

三、不合格医疗器械的'确认和处理:1、来货验收中发觉的不合格品,由验收员填写拒收单,经质量管理部确认,移入不合格品库;2、在库保管、养护和出库复核过程中发觉的不合格品,由养护员填写质量复检单,经质量管理部确认,移入不合格品库;3、销后退回发觉的不合格品,由验收员填写复检单,经质量管理部确认,移入不合格品库;4、各级药监部门抽检或通报不合格品,由质量管理部签发通知,移入不合格品库;四、不合格医疗器械设专库专人保管,并做好记录。

记录内容包含:供货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、不合格原因等。

五、不合格医疗器械报损:由保管员填写“报损单”,经质量管理部审核,报总经理批准后报损。

六、需销毁的不合格医疗器械,由质量管理部会同储运、经营部负责人组织、监督销毁,并做好销毁记录。

销毁记录保管三年。

医用耗材管理制度篇二一、目的:为了保证新开发医疗器械品种的。

合法性,加强对首营品种的质量审核工作,特订立本制度。

二、首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。

三、首营品种审核的项目有:1、《医疗器械产品注册证》、产品合格证明和其他附件;2、医疗器械国家标准或医疗器械行业标准;3、医疗器械的说明书、标签、包装是否符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》;4、医疗器械的性能、用途及储存条件;5、样品同批号的检验报告书;6、质量认证情况;四、首营品种由经营部索取相关资料,并填写首营品种审批表,交质量管理部审核。

高值医用耗材管理制度(五篇)

高值医用耗材管理制度(五篇)

高值医用耗材管理制度高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。

目前医院常用的高值耗材有:种植材料、钛板、钛钉等。

为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为,提高采购资金效益和采购工作的透明度,保证医用耗材的质量及使用,保证病人的合法权益,维护患者知情权,以最大限度保证合理收费,合理诊治,根据有关规定,结合我院实际情况,制定本制度:一、采购(一)选择正规资质的生产企业和销售企业1.生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和合格的《企业法人营业执照》。

2.销售企业必须持有有效的《医疗器械经营企业许可证》和合格的《企业法人营业执照》。

3.产品必须具有产品合格证。

4.生产企业授权给销售企业的授权书。

5.销售人员的身份证复印件。

(二)因高值耗材的特殊性,种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前____个工作日、手术室用的钛板、钛钉等骨科材料按照高值耗材的特点,采取反向物流的方式,即先使用,后入库的方式。

二、登记及发放、保管(一)结合我院的实际情况,种植材料采购数量以月基本消耗量为准;钛板、钛钉采购数量按手术所需为准,提高及时率,体现具体成效,实现“零库存”管理。

(二)以月为单位,库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库1手续并将当月耗材成本计入使用科室。

(三)使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记,以备产品质量的追溯。

三、使用(一)使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材,严格核对患者的信息,对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。

(二)术前由执行诊疗操作的医师复核,核对患者信息、高值医用耗材类型,仔细检查包装完好情况,确保消毒到位,密切关注使用过程中可能引起的并发症,并及时准备采取相应处理措施;同时,必须进行医患沟通,征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字,术前谈话中应说明选择的类型,使用的目的、价格以及不良反应。

医用耗材管理制度范文(4篇)

医用耗材管理制度范文(4篇)

医用耗材管理制度范文医用耗材是指医疗机构在临床诊疗中使用的各种一次性医疗器械、材料和药品。

医用耗材管理制度的建立和执行,对于提高临床工作效率、保障医疗质量、控制医疗成本具有重要意义。

下面是一个医用耗材管理制度的范本,供参考:一、总则1. 本制度的目的是规范医用耗材的采购、配发、使用和报废管理,保证医疗机构的安全和质量。

2. 本制度适用于本医疗机构内部所有科室和人员的医用耗材管理。

3. 本制度依据相关法律法规和行业规范制定,所有科室和人员必须严格遵守,违反本制度的将依法追究责任。

二、医用耗材采购管理1. 所有医用耗材的采购必须经过医疗机构的采购管理部门审核和批准。

2. 在采购医用耗材时,应该充分考虑质量、价格和供货能力等因素,并按照采购程序进行操作。

3. 严禁在采购中与供应商勾结、贪污腐败等行为,如有发现,将依法处理。

三、医用耗材配发管理1. 医用耗材的配发必须根据临床需求和医疗机构的规定进行。

2. 医用耗材的配发由医疗机构的耗材管理部门负责,严禁私自挪用或转让已配发的耗材。

3. 接收医用耗材的科室必须进行清点和验收,并将结果及时报告耗材管理部门,如有问题应当及时处理和反馈。

四、医用耗材使用管理1. 医用耗材的使用必须按照相关操作规程进行,使用人员必须具备相关的培训和证书。

2. 医用耗材的使用不得超出其规定的使用期限和用途,过期和破损的耗材严禁使用。

3. 医用耗材的使用必须按照临床需要进行,不能越过医疗机构的规定擅自使用和浪费。

五、医用耗材报废管理1. 医用耗材的报废必须按照医疗机构的规定进行,不得随意丢弃或任意处理。

2. 报废的耗材必须进行清点和备案,包括报废原因、数量等,并填写相关报废单据。

3. 报废的耗材应当由专人进行封存、销毁或返厂处理,严禁私自处理和擅自出售。

六、医用耗材库存管理1. 医用耗材库存必须进行管理,包括库存数量、种类、存放位置等信息必须进行清点和登记。

2. 库存的医用耗材必须定期盘点,核对库存和账目,发现问题及时调整和纠正。

医用耗材管理的制度(精选9篇)

医用耗材管理的制度(精选9篇)

医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度11、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购,临床科室不得自行购入和试用。

一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监视检查职责。

3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械消费答应证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营答应证》,建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。

4、在采购一次性使用无菌医疗用品时,必须进展验收,除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与消费企业和经营企业相一致,查验每箱、包产品的检验合格证,内外包装应完好无损,包装标识应符合国家标准,进口产品应有中文标识。

5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房,建立出入库登记制度,按失效期的先后存放于阴凉枯燥、通风良好的物架上,制止与其它物品混放,不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查,假设发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用假设使用中发生热原反响、感染或其它异常情况时,应立即停顿使用,并按规定详细记录现场情况,必须及时留取样本送检,均应及时报告医院感染管理办公室。

7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停顿使用,并及时报告药品监视管理部门,不得自行作退、换货处理。

8、一次性使用无菌医疗用品使用后,按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。

医用耗材管理的制度2一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需的材料,包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。

二、各科室须严格执行《消毒管理方法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理方法》,凡属中心临床、医技科室所需的医用耗材,均由后勤保障部统一采购安阳市集中招标品种,不得以任何借口,任何理由采购使用非中标品种,各使用科室不得自行采购。

医用耗材管理制度三篇

医用耗材管理制度三篇

医用耗材管理制度三篇篇一:医用耗材管理制度第一章总则为进一步规范我院医用耗材管理,切实保障医疗质量和医疗安全,进一步规范采购行为,降低采购价格,根据国家相关文件精神、省卫计委关于印发《20XX 年全省医用耗材和检验检测试剂集中采购工作方案》(XX卫药政(20XX)2号)、《关于做好高值医用耗材集中采购工作的通知》(XX卫药政(20XX)4号)和XX 州市卫计委《关于做好XX州市医疗卫生机构医用耗材(试剂)集中采购管理工作的通知》(XX卫计药政〔20XX〕7号)相关文件要求,结合本院实际情况,特制订本制度。

本制度所称医用耗材,是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要,由国家规定其范围的消耗性材料等。

主要包括:1.一次性使用无菌器械;2.护理材料和敷料;3.检验试剂和材料;4.影像胶片和材料;5.高值医用耗材;6.低值易耗医疗器械;7.其他医用耗材。

其中,高值医用耗材品种包括:1.介入治疗类医用材料(如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等)及心脏起搏器等;2.体内植入材料;3.人工晶体、眼内填充物;4.人工瓣膜、人工补片、人工血管等。

第二章医用耗材管理委员会组织构架一、医用耗材管理委员会组成主任委员:副主任委员:委员:医用耗材管理委员会下设办公室,由同志负责耗材管理的日常工作。

二、医用耗材管理委员会职责1.在院长及主管副院长的领导下,负责组织实施医用耗材管理工作。

认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法规,依据有关的法律、法规及规章、条例等,制订颁布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施,使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化,保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用。

2.负责确定本院医用耗材品种或品牌,修订本院医用耗材采购目录,审议临床科室申请的新型医用耗材。

3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作。

4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作。

医用耗材管理相关工作制度

医用耗材管理相关工作制度

医用耗材管理相关工作制度一、医用耗材采购管理制度1.设立专门的采购部门或采购人员,负责医用耗材的采购工作。

2.采购部门或采购人员要定期进行市场调研,收集医用耗材的信息,制定采购计划。

3.采购部门或采购人员要根据需求量、实际使用情况以及预算限制等因素,选择供应商,并与供应商签订采购合同。

4.采购部门或采购人员要对供应商的信誉、质量、价格等方面进行评估,并建立供应商库。

5.采购部门或采购人员要根据实际使用量进行科学的库存规划,避免库存积压和药品过期等问题。

二、医用耗材仓库管理制度1.设立专门的仓库部门或仓库管理员,负责医用耗材的入库、出库、库存管理等工作。

2.仓库部门或仓库管理员要对医用耗材进行分类、编号,并建立详细的库存清单。

3.仓库部门或仓库管理员要对医用耗材进行合理的存放和保管,确保质量和数量不受损失。

4.仓库部门或仓库管理员要对医用耗材的出库进行严格的审核和登记,确保使用的合理性和真实性。

5.仓库部门或仓库管理员要定期进行库存盘点,及时纠正库存差异,并报告给上级管理部门。

三、医用耗材使用管理制度1.医用耗材的使用必须符合临床需求,不得存在浪费和滥用现象。

2.医用耗材的使用必须按照医疗工作规范和操作规程进行,确保患者的安全和利益不受损害。

3.医用耗材的使用必须严格执行标准操作程序,避免交叉感染等风险。

4.医用耗材的使用必须按照规定的方法和用途进行,不得随意更换或混淆使用。

5.医用耗材的使用必须及时记录和报销,确保财务管理的合规性和实效性。

四、医用耗材废弃物处理管理制度1.废弃的医用耗材必须按照规定的分类和包装要求进行处理,避免交叉感染和环境污染。

2.废弃的医用耗材必须交由专门的处理机构进行处理或销毁,确保安全和环保。

3.废弃的医用耗材处理过程必须进行记录并报告给上级管理部门,确保管理的及时性和规范性。

以上是医用耗材管理相关工作制度的主要内容,医院可以根据自身实际情况进行具体的制定和实施。

此外,医用耗材管理工作是一个综合性的工作,需要相关部门之间的密切合作和信息共享,以实现医用耗材的科学管理和有效利用,提高医院整体的管理水平和服务质量。

医院耗材管理制度

医院耗材管理制度

医院耗材管理制度医院耗材管理制度4篇【优秀】在生活中,制度的使用频率呈上升趋势,制度是要求成员共同遵守的规章或准则。

拟起制度来就毫无头绪?下面是作者帮大家整理的医院耗材管理制度,希望能够帮助到大家。

医院耗材管理制度1根据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求,结合医院高值耗材管理现状,本着边摸索、边完善、边规范的原则,特制定如下工作制度:一、进购管理1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定,由医院器械科负责审查认定,并存档备案。

2、医院高值耗材实行零库存制度,使用科室需要时由经营企业随时供给。

3、经营企业所供医院使用的高值耗材,必须附带高值耗材相应资质证件,由物资供应科存档备案。

4、经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的.经营范围依法经营,凡因不符合经营范围引起的一切后果,由经营企业负责。

二、验收管理由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性,医院高值耗材的验收管理实行追踪验收制度,由经营企业按照器械科要求提供高值耗材资质证件,要求项目齐全、内容完善、字迹工整。

三、价格管理1、心内科使用的高值耗材严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购心脏介入产品成交候选品种目录》价格跟标进购。

2、骨科使用的高值耗材中的人工关节严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购人工关节产品成交候选品种目录》价格跟标进购。

骨科使用的高值耗材中的各种植入性钢板等严格执行招标办、设备科共同组织的集中招标采购价格跟标进购。

3、心内科、骨科使用的高值耗材因生产厂家、规格型号、产品商标等因素不在跟标进购序列的,参照《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购产品成交候选品种目录》中同一系列产品价格执行。

4、消化科、脑系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材严格执行低于行业内市场价格进购。

医院耗材管理制度2一、原则安全第一,科室申请。

二、管理流程1、申请:医者根据治疗需要,提出申请,由部门负责人网上(院内网)或书面提请,医务科、设备管理科审核、产品论证,报请主管院长、院长审批后,进入采购流程。

医用耗材管理制度及实施细则

医用耗材管理制度及实施细则

医用耗材管理制度及实施细则一、制度第一条医用耗材管理目的:为规范医用耗材的采购、储存、使用、处置等环节,确保医用耗材的安全、有效、合理使用,提高医疗服务质量,根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,制定本制度。

第二条医用耗材管理原则:(一)合法合规原则:医用耗材的采购、使用、处置等环节应严格遵守国家法律法规和相关规定。

(二)质量安全原则:医用耗材应符合国家医疗器械质量标准,保证医用耗材的使用安全。

(三)合理使用原则:医用耗材的使用应根据临床需求和医疗技术发展,合理选择,科学使用。

(四)效益最大化原则:医用耗材的管理应实现资源配置优化,提高医疗服务效益。

第三条医用耗材管理组织架构:(一)医疗机构应设立医用耗材管理组织,负责医用耗材的采购、储存、使用、处置等管理工作。

(二)医疗机构应设立医用耗材使用部门,负责医用耗材的具体使用和维护工作。

(三)医疗机构应设立医用耗材质量管理小组,负责医用耗材质量监督和评价工作。

第四条医用耗材采购管理:(一)医用耗材采购应遵循公开、公平、公正、透明的原则,选择具有资质的供应商。

(二)医用耗材采购应进行招标或比选,采购合同应明确医用耗材的质量、价格、售后服务等事项。

(三)医用耗材采购应建立采购记录,记录应包括供应商名称、产品名称、规格、数量、价格、采购日期等信息。

第五条医用耗材储存管理:(一)医用耗材应按照分类、分区、分层的原则进行储存,保证医用耗材的安全、有效。

(二)医用耗材储存应遵循先进先出、近期先用的原则,确保医用耗材的新鲜度。

(三)医用耗材储存应建立库存记录,记录应包括产品名称、规格、数量、购入日期、有效期等信息。

第六条医用耗材使用管理:(一)医用耗材的使用应遵循临床诊疗规范和医疗技术标准,确保医用耗材的安全、有效。

(二)医务人员应按照医用耗材的使用说明进行操作,保证医用耗材的正确使用。

(三)医用耗材使用过程中,应做好患者知情同意工作,确保患者的权益。

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关于印发紫金县人民医院医用耗材管理相关工作制度(2017年修订)的通知设备科、临床各科(含手术室、麻醉科)、功能医技、供应室:为进一步保证我院医用耗材采购与使用管理的合法合规,现将医院医用耗材采购与使用管理相关工作制度(2017年修订版)印发给你们,请各有关科室认真组织学习,贯彻执行,并将学习情况及签名于7月10日前上交到设备科。

(文档最后附件:培训学习记录签名表格)医用耗材采购管理制度目的:为严格执行国家有关的法律法规,进一步规范医用耗材的采、供、用的管理,加强成本控制,减少浪费,特制定本规定。

内容:一、组织领导由院设备管理委员会(以下简称“设管会”)统一领导。

设管会由院长任主任,主管领导任副主任,成员包括:纪检组、设备科、医务科、护理部、财务、业务科室负责人及相关人员。

主要职责:认真执行有关的法律法规,负责审定全院医用耗材的采购、供应、使用等管理工作计划及规章制度,指导并参与医用耗材的招标工作,审定各科室提出的新增或替换医用耗材品种的引进,负责对医用耗材使用过程的监管和检查,确保该项工作规范有序,设管会定期和不定期召开相关工作会议。

二、采购管理全院医疗、科研所用的医用耗材统一由设备科审核证件、组织采购、供应和管理,其他任何科室和个人不得以任何形式、任何名义自购、自销或试用,也不得擅自使用赠送产品,若违反规定擅自购进使用或试用,设备科不得办理入库手续,财务部门不得付款,由此产生的包括法律责任在内的一切后果由当事人负责。

㈠采购范围设备科负责下列物品采购:⑴各种医用耗材、低值易耗品⑵部分化学试剂⑶临床用消毒产品㈡申请1、经院设管会及设备科确认的常规使用的医用耗材由相关科室提前三天以上(不含假日)提出申购计划,由护士长报至设备科保管员,保管员再根据库存情况报计划给设备科采购人员。

2、首次进入医院的新增或替换品种必须由使用科室提出书面申请,注明申请理由,(如属高值耗材则按高值耗材管理有关规定执行)由科主任或代理主任签字后报设备科。

㈢审批1、常规使用的医用耗材由设备科采购人员对各科室提出的采购要求、使用情况、库存情况、有关资质审核后,报设备科科长批准后,按计划采购。

2、首次进入医院的新增或替换品种,设备科接到科室申请后,审核相关资质,指导申请科室填写医用耗材新增申请表,上报主管院长审批后可采购。

㈣采购1、采取集中招标采购、竞价询价采购等多种形式,保证进货渠道规范、采购工作公平、公正、公开,综合比价,在确保质量的前提下努力降低成本。

严禁购置无经营(生产)许可证、无营业执照、无产品注册证(表)、无卫生许可证的产品,进口产品除审核上述证件外,无进口注册证(表)的一律不得购进。

2、设备科要坚持降低医疗成本,尽可能减轻患者医疗费用负担的原则,普通医用耗材若国内产品质量好,性能可靠的不再购买进口产品,低价位产品能达到使用要求的不买高档产品。

要树立服务临床的思想,保证医用耗材的供应,对临床急需的,凡已办理审批手续的要积极组织货源,按时按质保证供应,满足临床需要。

三、领用1、各临床、医技科室要安排专人负责医用耗材的管理,确定专人领取并经设备科确认,非认领人一概不能领取。

使用零库存的高值耗材要有科护长签字。

2、对国内外厂商及有关单位赠送、赞助医院和科室的医用耗材必须办理相关入库手续,由设备科根据科室需要发放,任何科室和个人不得擅自据为己有。

四、管理1、库房管理(1)严格入库验收制度,严把质量关,库房保管员应及时、准确、完整地做好验收记录,发现质量问题立即报告,杜绝不见物品就办理入库手续的现象。

(2)库房要对库存情况每半年进行盘点,做到帐物相符同,并加强对库存物资的管理,严禁过期耗材出库。

(3)医用耗材的领用,由科室填写领用单,库房按规定办理出库手续。

2、科室管理(1)任何科室和个人不得擅自使用未经医院确认的产品,未经设备科审核的赠送产品,亦不得私自将本院的医用耗材给外院或个人使用,否则一切后果由当事人承担。

外请专家自带的高值耗材、医疗器械等,原则上不予使用,如确实需使用的,应事先到设备科填写“购买医用高值耗材申请表(新增产品)”、医务科备案、设备科审核、分管院长批准后方可使用。

(2)凡属一次性医用耗材必须按规定确保一次性使用,用后销毁处理,严禁反复使用。

(3)各临床、医技科室对所领取的耗材必须建立专用账册,专人管理,做到帐物相符。

并检查有效期,严禁使用过期耗材。

凡科室申请采购的耗材应负责使用,造成的过期、浪费由申请人负责。

3、植入物及相关产品的管理⑴分类:骨科用植入物;各种支架、起博器及各类介入用植入物;眼科用植入物;各种填充材料;颌面外科用植入物;五官科用植入物;其他植入物(含疝修补片、人工血管、人工瓣膜等)⑵产品的选择a.凡是部、省、市招标目录内的植入物及相关产品一定要采购中标范围内的产品(省第三方采购平台正常运作后执行)。

b.对于不在招标目录内的植入物及相关产品,必须经院设管会审核同意方可采购。

c.由于临床开展新技术、新项目或为应对一些特殊病人的需求所需的特殊规格型号的植入物及相关产品,由临床填写(购买医用高值耗材申请表(特需耗材),由设管会主管领导签字确认审批后方可临时使用,正式采购需由设管会讨论审核后方可进行。

d.对于应对急诊手术的植入物及相关产品,由设备科与相应供货商商谈,备一定数量的产品在手术室,一旦用完,由手术室护士长通知设备科采购人员让供货商开具发票,并由手术室护士长签字确认后方可进行入库。

(3)产品采购流程a.在手术室用的植入物及相关产品由临床使用医生填写《医用高值耗材采购计划申请表》,报科负责人签字确认后,由使用医生通知具备供货资格的供货商备货并验收,待用完后将发票、三类医疗器械(植入物)使用核报单及《医用高值耗材采购计划申请表》一起交至设备科采购员审核后办理出入库手续。

b.非手术室用的植入物由临床使用人员填写《医用高值耗材采购计划申请表》,报科负责人签字确认后,由使用医生通知具备供货资格的供货商备货并验收,待用完后将发票、三类医疗器械(植入物)使用核报单及《医用高值耗材采购计划申请表》一起交至设备科采购员审核后办理出入库手续。

(4)产品的管理a.任何个人不得私自将未经医院确认植入性耗材带入临床使用,如使用一切后果由当事人负责。

b.植入性医用耗材必须是具有条形码与合格证的产品,且条形码可溯源、可扫描、易于粘贴,手术后必须将条码粘贴于病历及植入物单上,无条形码的产品一律不得使用。

c.需消毒的植入物及相关产品一律在院供应室进行消毒,并按供应室的有关规定执行.人工关节等需特殊消毒的耗材应由厂家负责消毒及复消。

4、医用耗材供应商的管理(1)所有医用耗材供应商必须遵守有关法律法规及医院的规章制度。

不得将未经医院认可的耗材带入临床或手术中使用,一经发现,将处以一定处罚。

违反规定所造成的包括法律责任在内的一切后果由医用耗材供应商承担。

(2)所有植入物供应商的技术支持人员,必须遵守医院手术室的有关规定,经院手术室审核其相关医学毕业证书、本人身份证、单位证明后原件并复印留存后方可准许进入手术室,否则一律不得进入手术室,管理科室对技术支持人员定期进行检查,如不合格将采取警告、罚款、停止进入等处罚,技术支持人员如违反医院及手术室有关规定,将处以一定罚款,在保证金或应付款中扣除。

植入性耗材的条形码若不能在手术时及时提供,其使用的耗材将不予以付款。

五、采购纪律医用耗材的采购必须做到“五公开”:公开采购程序;公开业务洽谈;公开进货渠道;公开进货价格;公开进货品种。

“十不准”:不准一个人洽谈业务;不准在非办公场所洽谈业务;不准购进不符合要求的品种;计划、采购、验收入库等程序不准一人独自完成;未见货到或验收不合格不准入库;发票不符合要求不准入账付款;不准私自更改采购计划(品种、数量、渠道);不准个人公开或暗示索贿、受贿;不准私自处理让利、赞助等费用;不准参加有关厂商的宴请、娱乐、旅游等。

一次性使用无菌器械管理制度目的:为了加强我院一次性使用无菌器械的管理,确保使用安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范(试行〉》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等相关法规、制度要求,结合本院实际,制订本制度。

内容:第一条一次性使用无菌器械,是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

如一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用无菌注射器(针)、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器等。

第二条一次性使用无菌器械的准入应严格遵守医用耗材准入管理制度;做好一次性使用无菌器械验收工作,采购验收记录应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、原产地等。

按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源及领用部门。

第三条加强一次性使用无菌器械的仓储管理,根据日常用量计算合理库存,发放时遵循先进先出的原则,规范有效期管理,对超过有效期的产品必须进行换货或报废,不得进入临床使用环节。

第四条使用部门若发现一次性使用无菌器械的小包装已破损、漏气或标识不清的,应立即停止使用、封存,及时上报设备科,由设备科按程序及时处理。

第五条使用部门若发现不合格无菌器械,应立即停止使用、封存,并及时报告设备科,护理部、感染管理处,不得擅自处理。

经验证为不合格的无菌器械,设备科应按程序及时报告院领导予以处理。

第六条一次性使用无菌器械的销毁须按《医疗废物分类目录》进行分类处置,每日由总务部门指定专人收集处理,登记并双方签名。

严禁转让和买卖。

第七条使用一次性使用无菌器械发生可疑不良事件时,应按规定填报医疗器械不良事件报告。

高值耗材的采购制度和流程目的:为了加强高值耗材采购、保管、发放、使用、不良事件报告等环节的控制,鼓励临床合理使用耗材,形成高值耗材从准入直至临床安全使用的可追溯全过程综合管理,保证医疗质量和医疗安全,制定本制度和流程。

内容:一、医用高值耗材管理范围(一)高值耗材的定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要求,生产使用必须严格控制、价值相对较高的医用耗材;(二)类别:心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消耗材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器)等。

二、产品的选择(一)凡是部、省、市招标目录内的高值耗材一定要采购中标范围内的产品(三方平台正常运作后执行),具体使用哪些品牌的产品由院设备管理委员(以下简称“设管会”)讨论审核后确定。

(二)对于不在招标目录内的高值耗材,必须经院设管会审核同意方可采购。

(三)由于临床开展新技术、新项目或为应对一些特殊病人的需求所需的特殊规格型号的高值耗材,由临床填写《购买医用高值耗材申请表(特需耗材)》,由设备科和主管院长确认后方可临时采购,正式采购需由设管会讨论审核后方可进行。

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