临床流行病学重点
临床流行病学全套考试重点总结

第一章绪论一. 临床流行病学的定义临床流行病学是20世纪70年代后期在临床医学领域里发展起来的新兴学科,是采用近代流行病学、生物统计学、临床经济学及医学社会学的原理和方法,研究临床医学问题(病因、诊断、治疗、预后等)的一门方法学。
二. 临床流行病学的学科发展和现状1. 国际临床流行病学网络的建立和发展1938年美国耶鲁大学John Paul 教授临床流行病学70年代末-80年代初现代临床流行病学1982年国际临床流行病学网络( international clinical epidemiology network, INCLEN) –培养高级临床流行病学人才INCLEN的第一期项目:在美国、加拿大和澳大利亚建立了5个国际临床流行病学资源和培训中心(clinical epidemiology resource and training center, CERTC); 在22个国家建立了临床流行病学单位(clinical epidemiology unit, CUT);出版发行<<临床流行病学杂志>>;每年召开一次国际学术会议.INCLEN的第二期项目:(90年代初至今)宗旨: 在最可靠的临床依据和有效使用卫生资源的基础上, 促进临床医学实践, 从而改善人民健康.2. 我国临床流行病学的建立和发展1980年, 在Rockefeller基金会资助下,有4位专家在英国接受了临床流行病学培训;1983年, 13所部属院校接受世界银行贷款项目,即临床研究的设计、测量与评价(Design, Measurement and evaluation on clinical research, DME)培训项目在上海医科大学、华西医科大学和广州中医学院建立了3个国家级DME培训中心1989年,首届临床流行病学/DME学术会议,中国临床流行病学网(China clinical epidemiology network, CHINACLEN)1993年,中华医学会临床流行病学学会成立1997年,协和医科大学、湖南医科大学、第四军医大学和浙江医科大学成为INCLEN phase II的CEU 2006年6月,第九次全国临床流行病学学术会议(上海)2008年6月,第十次全国临床流行病学学术会议(北京)2010年7月,第十一次全国临床流行病学学术会议(烟台)2012年11月,第十二次全国临床流行病学学术会议(北京)2006年6月,第九次全国临床流行病学学术会议(上海)2008年6月,第十次全国临床流行病学学术会议(北京)2010年7月,第十一次全国临床流行病学学术会议(烟台)2012年11月,第十二次全国临床流行病学学术会议(北京)三. 临床流行病学的特点1. 多学科相结合的特点2. 研究对象群体的特点3. 方法学的特点流行病学与临床医学、基础医学的关系临床流行病学和临床医学的关系—是临床医学的基础课临床流行病学和传统流行病学的关系—流行病学的分支临床流行病学和医学研究的关系—研究临床医学的方法学四. 临床流行病学的研究内容•探讨病因及危险因素;疾病诊断研究与评价;疗效分析与评价;疾病预后的研究与评价;临床决策分析;临床经济学评价;生命质量评价;循证医学.五. 临床流行病学的核心内容设计、测量与评价(DME)(一)设计(Design)包括的内容:确定科研目的和假设; 确定研究设计方案; 确定研究因素;确定研究对象; 确定效应指标; 确定资料分析方法;研究预期结果;经费预算; 质量控制.(二)测量(Measurement )用定量的方法来衡量和比较各种临床现象包括:•测量指标的选择测量方法的选择测量数据的质量控制(三)评价(Evaluation) 评价内容包括:1有效性研究结果的真实性(validity)、可靠性(reliability)、实用性(applicability)2经济学效率(economic efficiency)评价方法:不同的研究内容按照不同的评价标准进行六. 临床流行病学的研究方法1观察法:(1)描述流行病学现况调查; 监测; 生态学研究(2)分析流行病学病例对照研究; 队列研究2实验法实验流行病学现场试验; 临床试验3数理法理论流行病学数学模型; 方法论七. 临床流行病学的任务•研究危害人民健康的重要的疾病•培训高质量的医学人才•促进循证医学发展,提高临床医疗质量第二章临床流行病学研究设计第一节临床科研选题与立题的原则和方法一. 如何确定临床研究的重点1. 明确研究目的,成立研究重点设定的专家小组临床科研是以临床病人为研究对象的医学科学研究, 其目的是为了提高诊断水平和治疗效果, 改善预后和探讨疾病病因的宏观研究.国家863 / 973计划, “十五”攻关,“十一五科技支撑”课题2. 分析健康状况•疾病别死因分析•疾病负担分析•对卫生服务系统的分析•对医学研究系统状况的分析3. 确定重点研究领域二. 选择与确定临床科研课题1. 选择科研课题前要清楚回答的问题:•研究什么?•为什么要进行这项研究?•前人做的如何?•有什么成果或问题? (国内外)•你打算怎样进行研究?•创新性与可行性?•能否达到预期假设的目的?•研究结果的价值有多大?•成果推广的范围和程度?2. 选题和立题的步骤:第一步: 对拟研究的重点疾病的有关病因与发病因素是否清楚?第二步: 对拟研究的疾病有关早期的正确诊断是否满意?第三步: 是否有有效的预防和治疗措施?第四步: 预后及其影响因素是否清楚?三. 立题研究的重要条件1. 充分地掌握研究课题的最新、最佳信息2. 研究的问题要明确具体3. 研究的设计方案和方法要科学可行4. 干预措施应有科学性和创新性5. 要考虑研究对象的来源和数量要求6. 研究的可行性报告7. 要预测研究的效果和效益8. 伦理问题9. 经济支持四. 立题研究的评价标准1. 研究的课题是否属于国家或地区确定的影响人群健康的重要问题?2. 研究课题要解决的重点问题是否确切?3. 是否掌握了研究课题所涉及的最新研究信息?4. 研究课题是否具有创新性?5. 研究课题执行时的可行性如何?6. 预期效果的估价7. 医德如何?课题的来源:1. 国家级课题•国家医学科技攻关项目•高科技研究发展计划•国家自然科学基金•国家教委博士点基金2. 部、省级科研课题基金•卫生部医学科研基金•青年科学基金•省科委、卫生厅科研课题基金3. 委托课题4. 自选课题第二节临床科研设计的原则和方法•随机化原则对照原则盲法原则重复原则一、随机化原则随机化(randomization )是临床科研的重要方法和基本原则之一, 能最有效地控制误差.1. 随机化的形式: 随机抽样(random sampling);随机分组(random allocation)2. 随机化方法: 简单随机、系统随机、分层随机、整群随机二. 对照原则1. 设立对照组的意义:•通过对照去鉴别处理因素与非处理因素的差异•消除或减少实验误差•科学地评价药物疗效或措施效果•确定治疗的毒副反应的正确方法2. 对照的类型(1)按照对照的选择方法分:同期随机对照(concurrent randomized control)非随机同期对照( non-randomized concurrent control)(2) 按照对照的性质分:•有效对照(标准对照) (standard control)•安慰剂对照(placebo control)•空白对照(blank control)(3) 按照研究设计类型分:•自身对照(self control)•历史性对照(historical control)•交叉设计对照(cross-over design control)三. 盲法原则研究对象、试验执行者和资料分析者中的一个、两个或三个都不知晓实验分组和接受处理措施情况。
流行病学重点笔记[1]
![流行病学重点笔记[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/3fc8c68fbb4cf7ec4bfed042.png)
流行病学(绪论)1、流行病学的定义:是研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素,并研究如何防治疾病及促进健康的策略和措施的科学。
2、流行病学按研究设计类型分类,可分为:描述性研究;分析性研究;试验性研究;理论性研究。
3、流行病学认识疾病的途径是:从群体水平认识疾病。
(病因与疾病的分布)1、病因:与疾病发生和流行有关因素的总和。
一般认为,那些能使人群的发病概率升高的一切因素都是病因。
2、疾病发生的三要素(病因三要素):致病因子、宿主、环境。
3、共变法的理论基础是:因果效应的剂量反应关系。
例如:甲肝的发病率与生食毛蚶的量有相同的变化趋势。
4、流行病学探索病因的一般程序是:从统计学关联(相关)到因果关联。
(相关不等于因果,因果也不一定相关)。
5、衡量疾病危险度的指标是:发病率。
发病率=某时期内某人群中某病新发病例/ 同期暴露人口×K一般为1年内某人群中发生某病新病例的频率.6、较短时间内疾病流行强度的指标是:罹患率。
罹患率=观察期内某人群中某病新发病例数/ 同期暴露人口×K7、适用于病程较长的慢性病的流行病学研究的指标是:患病率(又称现患率)。
患病率=某时间内某人群中某病现(新+旧)患病例数/ 同期平均人口×K8、续发率又称“二代发病率”。
续发率=接触者中二代病例数/ 接触原发病例的易感者人数×K9、满足患病率=发病率×病程的条件是:在相当长的时间内,发病率和病程都相当稳定。
10、疾病的三间分布包括:人群、地区、时间分布。
人群分布(年龄、性别、职业、种族、家庭)、地区分布(国家间、国内、城乡、局部地区)、时间分布(流行、爆发、季节性、周期性、长期变异)11、横断面分析(属描述性研究)是指:对同一时期不同年龄者的发病率或死亡率的分析。
12、易感人口增加,导致麻疹流行:宿主因素发生变化,宿主比重增加。
13、流感病毒发生变异引起流感流行:环境因素不变,病因比重增加。
《临床流行病学》复习资料

《临床流行病学》复习资料natural history of disease ),通过周密设计、准确的测量,对临床的诊断方法、治疗效果及其预后进行综合评价的一门学科。
Clinical Epidemiology: The application of the logical and quantitative concepts and methods of epidemiology to problems (diagnostic, prognostic, therapeutic, and preventive) encountered in the clinical delivery of care to individual patients. The population aspect of epidemiology is present because these individual patients are members of conceptual populations.,rate ratio)。
比值>1表示危险效应(因素),比0~attributable risk percent,AR%。
是患者渴望取悦于他们的医师,使医师感到其治疗活动是成功的,是患者的一种心理、生理效应,对治疗效果将会产生正向效应(positive effect)。
当然,有时会因厌恶某医生或不信任某医生而产生效果的负向效应(negative5%的人,即使不治疗,经过一而是由研究设计者来安排和控制全部试验,这样可以极大地减少两者由于主观因素造成的信息偏倚对临床试验结果的影响,这是此法的优点。
缺点实施、分析和解释的各个阶段由于设计的不合理,使研究的结果与事物的真实结果之间产生差异,出现的系统误(发病、死亡)比较两组或各组的发病率或死亡率,从而判断暴露因素与发病有无因果联系及联系程度大小的一种观察性研究方法。
risk factor)或),而把导致疾病发病概率降低的暴露称为保护因素),所以暴露既可以是致病因素也可是保护因素。
临床流行病学考试总结

题型:概念、填空、多选(5 个)、判断、计算、问答中文出中文答,可以带计算器一、概念1、临床流行病学临床学家学习与应用了流行病学的原理与方法,结合了临床医学的实际,按照合理的设计、正确的测量和科学的评价等原则,通过患者个体和患者群体特征来讨论和总结某种疾病的病因、发病机理、诊断、治疗、预后和防治的规律的学科。
2、病死率一定时期内(通常为一年),患某病的全部病人中因该病死亡者的比例。
病死率= (某时期内(一年)某病死亡数/同期患某病的病人数) *k (k=100%)通常用于急性疾病,较少用于慢性病;表明疾病的严重程度;反应医疗和诊断水平病死率= (某病的死亡率/某病发病率) *k3、患病率(现患率)某特定时间内总人口中某病新旧病历所占比例。
(1)时点患病率(少于 1 个月)时点患病率= (某一时点一定人群中现患某病的新旧病例数/该时点人口数(被观察人数))*k(2)期间患病率(大于一个月)期间患病率= (某特定时间内新旧病例数/同期平均人口数(被观察人数)) *kk=100%or1000‰or100000/10 万反应慢性病的流行状况;助于医疗设施、质量、经费的评估;有助于疾病潜在市场的预测;有助于疾病的诊断4、横断面研究常用的非试验性研究之一。
又称现况调查。
在某一时间内,在特定的研究对象中查出该人群中有病或者无病的人,同时,了解他们暴露于可疑因素的情况。
如:年龄、性别、职业、吸烟习惯等。
又如:调查某时期住院病人抗生素的应用情况,以查出某抗生素的副作用等。
5、随机化使每一个研究对象都有同等的机会被分配到观察组或者对照组,使各种因素,包括混杂因素,均衡的分布在各组中。
(1)简单随机:抓阄、抽签、掷币等。
正规简单随机法:随机数表。
(2)区组随机:按研究对象相同条件先分成相等的若干区组,再将每一个区组研究对象随机分组,使观察组和对照组研究对象的数目相等。
(3)分层随机:依据某些临床特点、预后因素或者危(wei)险因素,将研究对象分为不同组(统计学称为层),后再将每层不同数量的研究对象随机分配到观察组或者对照组。
临床流行病学重点

死亡率(mortality rate)表示某人群在一定时期内因某病死亡的人数与该人群同期人口数之比。某病死亡率=某人群某年因病死亡人数÷该人群同年平均人口数*K
第32章 ·随机对照试验(RCT)
是采用随机分配的方法,将合格的研究对象分别分配到试验组和对照组,然后接受相应的试验措施,在一致的条件下或者环境中,同步的进行研究和观察
试验的效应,并用客观的效应指标对试验结果进行科学的测量和评价。应用范围:临床治疗与预防性研究,病因学研究,非临床试验系统工程。
第1章
·临床流行病学:是一门新兴的临床医学基础科学,是临床医生从事临床科学研究和指导临床医疗实践十分有用的理论和方法学,对促进高等医学教育和临床医学的发展有着重要的价值。
循证医学:是临床医生在对病人的治疗决策中要谨慎,确切和明智的应用最近的证据,并且必须与自己的临床专业知识相结合,而不能生搬硬套,同时要充分权衡这种决策对病人的利弊关系,要以病人的利益第一。
第30章 ·失访:
常见于前瞻性研究,由于这类研究随访时间长,观察人数又多,或者因为人口的迁徙流动死亡等原因导致一部分对象的失访
第31章 ·临床流行病学将研究设计方案分为两大类:
观察性研究和试验性研究,常用的观察性研究有::描述性研究,病例对照研究,和队列研究。常用的试验性研究有:随机平行试验,交叉试验,前后对照试验。
第33章 ·随机对照试验的设计原则和特点:
①研究对象随机分配入组,避免选择性偏倚②增强组间的可比性③试验对象的特点④试验的同步性条件的一致性⑤试验期间的一致性⑥试验结果于结束时方可获得⑦保证统计分析结果的真实性
流行病学知识点【完整版】

病因的概念Concepts of Disease Causes一、病因的定义 Definition of Disease Causes任何一种疾病发生都有其相应的致病因素,即病因(cause of disease)。
疾病的种类不同,病因的种类亦不同,如传染性疾病,其病因相对简单;而有些疾病,如慢性非传染病,其病因复杂而且绝大多数疾病的病因尚不完全明确。
因此研究病因尤其是研究慢性非传染病的病因,已成为当今医学界的重要内容。
也是流行病学研究的重点内容之一。
因为只有了解疾病发生的原因,才有可能对其做出正确的诊断,有效的预防和治疗,才有可能采取特异性的干预措施,从而有效地预防和控制疾病。
第一节病因的概念Section One Concepts of Disease CausesKoch病因假说在传染研究中起了很大作用,但随着科学的发展,发现这一学说不能解释许多其他疾病,例如肺结核病,除了肺结核感染外,其他像营养不良,过度疲劳,遗传因素等都可影响肺结核的发生,此外,一些慢性病如恶性肺癌,心血管疾病,糖尿病等更不能用Koch学说来解释,因此,目前人们对病因的认识已发展成“多病因学说”。
目前关于流行病学病因的定义为那些能使人们发病概率增加的因素,就可以认为是疾病的病因, 当它们之中的一个或多个不存在时,疾病频率就下降。
也系指,能引起人们发病的概率增加的内外环境的因素,一般在非传染病的病因,称为危险因素(risk factors)。
其中有直接病因(direct cause),有些是间接病因(indirect cause);有的是主要病因(primary cause ),有的是辅助病因(auxiliary cause),还有人将病因分为必要病因(necessary cause)和充分病因(sufficient cause)。
必要病因指缺乏某种因素即不能引起某疾病,该因素称为该病的必要病因(necessary cause),一般适应于解释传染性疾病,职业病和地方病,都有一个比较明确的必要病因,而大多数的慢性非传染病尚未发现他们的必要病因。
流行病学重点总结流行病学笔记(期末考研复试)

流⾏病学重点总结流⾏病学笔记(期末考研复试)流⾏病学笔记——2012级临床五年五班整理第⼀章绪论流⾏病学(Epidemiology )——是研究疾病和健康状态在⼈群中的分布及其影响因素,以及和评价预防、控制和消灭疾病及促进健康的策略与措施的科学。
研究内容三个层次——疾病、伤害、健康状态研究任务三个阶段——揭⽰现象、找出原因、提供措施⼯作深度三个范畴——描述性研究、分析性研究、实验性研究流⾏病学学科三⼤要素——原理、⽅法、应⽤研究⽅法三种基本⽅法——观察法、实验法、理论法流⾏病学基本原理疾病与健康在⼈群中分布原理、疾病发病过程、⼈与环境关系、病因论、病因推断原则、疾病防治原则和策略、疾病发展的数学模型等流⾏病学实际应⽤疾病预防和健康促进、疾病的监测、疾病病因和危险因素的研究、疾病的⾃然史、疾病防制的效果评价流⾏病学的研究⽅法流⾏病学特征群体的特征、对⽐的特征、概率论和数理统计学的特征、社会医学的特征预防为主的特征、发展的特征第⼆章疾病的分布Distribution of Disease第⼀节疾病频率的测量指标1、率和⽐率rate ——在某⼀确定⼈群中某事件发⽣的频率K =100%,1000%…..⽐ratio ——两个数相除所得的值,表⽰分⼦和分母之间的数量关系⽐例proportion ——表⽰同⼀事物局部与总体之间数量上的⽐值,分⼦和分母单位相K数可能发⽣该现象的总⼈某现象实际发⽣的例数率=%)(或⼄指标甲指标⽐=100?同,⽽且分⼦包含于分母之中。
2、发病指标——发病率(incidence rate)、罹患率(attack rate)、患病率(prevalence rate)感染率(infection rate)、续发率(secondary attack rate,SAR)发病率(incidence rate)罹患率(attack rate) 发病率局限范围、短时间(⽇、周、旬、⽉)内的发病率适⽤于局部地区疾病爆发患病率(prevalence rate)影响患病率升⾼、降低的因素发病率与患病率的关系患病率=发病率×病程通常以年表⽰?新发/初次诊断?⼀⼈多次发病可能会发⽣该病的⼈群该时期内平均⼈⼝不可能发病?相当于⼀个时间断⾯,⼀般不超过1个⽉=开始时点上的患病率+该期间内发病率患病率升⾼新病例增加?未治愈者寿命延长?病程延长?病例迁⼊?健康者迁出?易感者迁⼊?诊断⽔平提⾼?报告率提⾼患病率降低?新病例减少?病死率增⾼?病程缩短?病例迁出?健康者迁⼊?治愈率提⾼感染率(infectionrate)续发率(secondary attackrate)续发病例(⼆代病例)——在⼀个集体中第⼀个病例发⽣后,在该病最短与最长潜伏期之间受其传染⽽发⽣的病例应⽤发病率:可⽤于病因学探讨和防治措施的评价罹患率:适⽤于疾病爆发流⾏的情况患病率:可⽤来表⽰于病程较长的慢性病的发⽣或流⾏情况感染率:可⽤于传染病或寄⽣⾍病的感染情况续发率:可⽤于分析传染病流⾏因素及防疫措施的效果死亡指标——死亡率(mortality rate)、病死率(fatality rate)、⽣存率(survival rate)死亡率(mortalityrate)病死率(fatalityrate)⽣存率(survival rate) 扣除原发病例不是因为原发病例⽽感染的患者粗死亡率死亡专率通常为“1年”与分⼦应该是相对应(时间、地域、⼈⼝特征等)的⼈⼝通常为“1年”累积死亡率(cumulative mortality rate)应⽤死亡率:可反映⼈群的健康状况和卫⽣保健⼯作⽔平病死率:通常多⽤于急性传染病,较少⽤于慢性病⽣存率:反映疾病对⽣命的危害程度或评价某些治疗的远期疗效3、残疾失能指标——病残率、潜在减寿年数(PYLL)、伤残调整寿命年(DALY)病残率潜在减寿年数(potential years of life lost,PYLL)在考虑死亡数量的基础上,以期望寿命为基准,进⼀步衡量死亡造成的寿命损失,强调了早亡对健康的损害。
流行病学重点总结

流行病学重点总结【流行病学:是研究疾病(包括伤害)和健康状态在人群中的分布及其影响的因素,借以制定和评价预防、控制和消灭疾病及促进健康的策略与措施的科学。
【流行病学的研究方法:实验流行病学、观察流行病学(分描述流行病学和分析流行病学)、理论流行病学(又称数学流行病学)。
[观察性研究包括横断面研究、生态学研究、队列研究和疾病控制研究。
[实验性研究包括随机对照试验(临床试验)和非随机对照试验(类别试验、现场试验、社区干预和集群随机试验)。
【疾病的分布:是以疾病的频率为指标,描述疾病在不同地区不同时间不同地点不同人群的分布现象,即三间分布。
散发性疾病:指在某一地区的人群中发现的一种疾病,发病率一般。
病例在人群中分散或散发,病例之间没有明显联系。
它们的分布是为了描述更大人口的流行病强度。
【流行:指某地区、某病在某时间的发病率显著超过历年该病的散发发病率水平。
【爆发:在一个局部地区或集体单位的人群中,短时间内突然发生许多临床症状相似的病人称爆发。
【描述疾病流行强度的常用术语包括:散发、流行和暴发。
【描述疾病地区分布的常用术语:自然地方性、统计地方性、自然疫源性。
【自然地方性:主要指一些传染病(如血吸虫病、疟疾等)因传播媒介受自然环境影响,表现为只在一定地区生存,使该病分布呈地方性。
统计地区:由于生活习惯、健康状况或宗教信仰等社会因素,一些地区某些疾病的发病率明显高于其他地区。
这与该地区的自然条件无关。
【自然疫源性:一些疾病的病原体不仅靠人,而且依靠自然界野生动物或家畜来蔓延繁殖,只有在一定条件下才可传染人。
[疾病时间分布的变化主要包括短期波动性、季节性、周期性和长期趋势。
【短期波动:又称爆发或时点流行,是指在一个集体或固定人群中,短时间内某病发病数突然增多的现象。
【季节性:疾病发病率在某个季节增加的现象称为~。
严格季节性是指某些疾病的发生严格限制在一年中的某个特定季节,但在其他季节不会发生。
主要见于节肢动物传播的传染病,如乙脑;季节性增加是指疾病可以通过一年中,但不同月份的发生频率可能会有很大差异,例如呼吸道传染病——冬季,肠道传染病——夏季和秋季;无季节性:疾病的发生没有明显的季节性增加。
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《临床流行病学重点》一.绪论临床流行病学的研究容:疾病诊断疗效评价探讨病因循证医学卫生经济学评价临床决策分析探索疾病的病因---描述性研究:A描述性研究(三间分布:时间地点人群;常规资料,临床)B.形成假设 C 检验假设(分析性研究和实验性研究) D病因推断探索疾病的病因---分析性研究探索疾病的病因---实验性研究卫生经济学评价:成本效果分析成本效益分析成本效用分析临床流行病学研究方法:设计、测量和评价科研设计的容:科研目的和科研假设的确定科研设计方案的确立研究对象的选择研究因素、研究指标的确定资料收集数据的处理研究质量的控制★科研设计方案:描述性研究分析性研究实验性研究理论性研究描述性研究: 病例分析现况调查分析性研究—病例对照研究队列研究实验性研究—临床试验理论性研究病因/危险因素的研究备选方案:随机对照试验病例对照研究队列研究描述性研究(其中随机对照论证强度最高,描述性研究可行性最高)预后研究的研究备选方案:队列研究病例对照研究描述性研究(其中队列研究论证强度最高,描述性研究可行性最高)防治性研究的研究方案:随机对照论证强度最高研究对象的标准:诊断标准、纳入标准、排除标准研究对象分组方法:A.临床试验研究:采取试验措施?——实验组对照组;随机分组B 病例对照研究:患病?——病例组对照组C.队列研究:暴露?——暴露组和非暴露组研究因素和指标的确定:进行设计时要确定具体研究因素及其强度、单因素或多因素,以及研究因素的不同暴露水平和研究因素的实施方法等容。
确定效应指标:发病率死亡率治愈率有效率缓解率复发率毒副作用体征的改变实验室测定结果等在选用具体指标时要考虑指标的:关联性特异性客观性真实性可靠性研究质量的控制:随机误差偏倚(选择偏倚信息偏倚混杂偏倚) 二.描述性研究描述性研究:客观地描述疾病或某种健康状态在人群中的分布以及发生、发展的规律。
揭示的暴露与疾病间的统计学关联仅能作为因果推断的线索, 是因果关系探索过程中的第一步,一般事先不设对照组,描述性研究的主要研究类型:现况研究/横断面研究纵向研究生态学研究现况研究:在特定的时点或时期,描述疾病或健康状态在某一特定围的人群中的分布,探索某些因素与疾病或健康状态的关系。
时间越集中越好;测量指标以患病率为主;现况研究只能为因果联系提供线索现况研究的目的掌握目标群体中疾病或健康状态的分布(测量指标以患病率为主)提供疾病的致病因素的线索确定高危人群(普查、筛检)为防制措施及其效果的评价提供有价值的信息现况研究的种类普查(census) 抽样调查(sampling survey)普查在特定时点或时期,对特定围的全部人群(总体)进行调查。
优点:不存在抽样误差,确定调查对象容易普及医学卫生知识缺点:工作量大,工作人员多,工作不易细致,质量难以控制,消耗人力物力财力,不适于患病率低、无简便易行诊断手段的疾病适用情况:疾病的早期发现、诊断和治疗抽样调查:通过抽样方法,对特定时间、特定围人群的一个代表性样本的调查,以样本人群的调查结果来推论其所在总体的情况,既:疾病或者健康状态等的分特征抽样调查的优点:省时间省人力物力财力工作易于做得细致;缺点:设计、实施、资料分析较普查复杂,重复或遗漏不易被发现患病率太低的疾病也不适合抽样调查分为:非随机抽样和随机抽样(如系统抽样)随机抽样:总体中每一个对象都有同等的机会被选中作为研究对象保证样本的代表性抽样误差的大小取决于:随机抽取的样本量,观察个体间的变异程度如:调查某城市初中生的吸烟情况,将全市中学生按质量分为好、中、差三层,每层抽出若干学校,再在抽出的学校中,按年级分成三层,每个年级按整群抽样抽取若干班进行全部调查。
分析:这是一个多级抽样设计的实例。
其中采用了单纯随机抽样、分层抽样、整群抽样★现况研究中常见的偏倚:选择偏倚信息偏倚选择偏倚:无应答偏倚幸存者偏倚导致研究样本缺乏代表性,研究结果无法外推信息偏倚:调查对象引起的偏倚调查偏倚测量偏倚现况研究的资料分析:按不同空间、不同时间、不同人群特征、或是否暴露于某个研究因素分组,描述不同组的患病率水平,并进行比较★现况研究的缺点:难以确定暴露与疾病的时间顺序;研究某个时点上的患病情况,不能获得发病率资料;难以调查死亡病例、病程短、已痊愈的病例★现况研究中常见偏倚的控制:严格遵照抽样方法要求,确保随机化原则提高研究对象的依从性和受检率正确选择测量工具和检测方法培训调查员,统一标准和认识作好资料的复查复核工作选择正确的统计分析方法,辨析混杂因素纵向研究:也称随访研究,对一特定人群进行定期随访,是无对照研究生态学研究:在群体水平上研究某种因素与疾病之间的关系,以群体为单位,提供病因线索: 慢性病病因学研究、探讨环境因素与疾病或健康状态间的关系生态学描述性研究实例:描述胃癌在全国各地区的分布,发现沿海地区的胃癌死亡率较其他地区高。
提出沿海地区环境中如饮食结构等可能是胃癌的危险因素之一。
烟草摄入与肺癌死亡;饮食摄入与缺血性心脏病、动脉粥样硬化死亡生态学谬误:无法将特定个体的暴露与疾病状态联系起来。
生态学研究的优点:对于个体的暴露剂量无法测量的情况,生态学研究是唯一可供选择的研究方法;对病因未明疾病的病因学研究可提供病因线索,可对人群(综合性)干预措施进行评价三.临床流行病学测量指标1998年,在某镇新诊断200名糖尿病患者,该镇年初人口数为9500人,年末人口数为10500人,年初该镇有800名糖尿病患者,在这一年中有40人死于糖尿病。
问题:1. 1998年该镇糖尿病的发病率2. 1998年该镇糖尿病的死亡率3. 1998年该镇糖尿病的病死率4. 1998年1月1日该镇糖尿病的患病率5. 1998年12月31日该镇糖尿病的患病率答:1. 1998年该镇糖尿病的发病率:200/[(9500+10500)/2-800]=2.17%2.1998年该镇糖尿病的死亡率:40/[(9500+10500)/2]=0.4%3.1998年该镇糖尿病的病死率40/1000=4%4.1998年1月1日该镇糖尿病的患病率800/9500=8.42%5.1998年12月31日该镇糖尿病的患病率(1000-40)/ 10500=9.14%某乡2000年末为22000人,2001年末为23000人,2000年留下确诊肝癌病例数为20人,2001年新发生病例数50人,该年肝癌死亡人数为35人,计算2002年元旦零时肝癌的现患率,2001年肝癌的发病率、患病率、死亡率及病死率。
❖2002年元旦零时肝癌的现患率=(20+50-35)/23000=0.15%❖2001年肝癌的发病率=50/[(22000+23000)/2]=0.22%❖患病率=(20+50)/[(22000+23000)/2]=0.31%❖死亡率=35/[(22000+23000)/2]=0.16%❖病死率35/(50+20)=50%某工厂有10000人,2004年底留下的甲型肝炎病人30人,2005年新发生甲型肝炎病人210人,其中9月份因饮用水被污染发生甲型肝炎暴发发病有110人,请问根据上述资料可计算哪些流行病学指标?其结果如何?❖发病率=210/10000=2.1%❖患病率=(210+30)/10000=2.4%❖九月份罹患率=110/10000=1.1%某一居民区共有3000人,原有慢性肝炎患者10人,在一次甲肝流行中,发生了新病人50人。
随后对居民区进行的普查表明:这50人中,有40人是初发病例,10人是续发病例,且在流行期中,接触者达200人。
根据上述资料,请计算患病率、罹患率和续发率。
❖患病率=(10+50)/3000=2% 罹患率=50/3000=1.67% 续发率=10/200=5%四.实验流行病学必须清楚流行病学的研究方法描述流行病学→现况研究生态学研究→产生假设分析流行病学→病例对照研究队列研究→检验假设实验流行病学→临床实验现场实验→验证假设实验流行病学是以人群为对象的实验性研究:将来自同一总体的研究人群随机分为实验组和对照组,研究者对实验组人群施加某种干预措施后,随访并比较两组人群的发病(死亡)情况或健康状况有无差别及差别大小,从而判断干预措施效果的一种前瞻性、试验性研究方法。
★实验流行病学的特点:前瞻干预随机对照★实验流行病学研究的三大基本原则:随机对照盲法随机化的目的:通过随机,均衡干扰因素的影响,使试验组和对照组具有可比性,避免主观安排带来的偏性;总体的每一个观察单位都有同等的机会被选入样本中来,并有同等的机会进行分组必须严格遵照随机安排表随机化分组方法:简单随机分层随机整群随机★设立对照的意义是消除非试验因素干扰而产生的混杂和偏倚.★设立对照的原因:不能预知的结局向均数回归霍桑效应(Hawthorne effect)安慰剂效应(placebo effect)潜在的未知因素的影响霍桑效应:一般,对疗效产生正向效应的影响安慰剂效应:某些研究对象,由于依赖医药而表现的一种正向心理效应,常用的对照方法:标准对照安慰剂对照交叉对照自身前后对照标准对照:以目前临床上公认的、效果肯定的标准疗法作比较安慰剂对照:不含活性成分的制剂,剂型和外观尽量与实验药物相同。
交叉对照:两组受试者使用两种不同的处理措施,然后互相交换处理措施。
自身前后对照:比较同一组病人用药前后指标的变化,盲法是为了去除主观心理因素对研究结果产生的干扰作用.单盲双盲三盲单盲:避免来自研究对象的偏倚有利于试验的安全性实验流行病学实验的分类:临床实验现场实验社区实验临床试验的研究对象是病人,以个体为单位进行分组的实验方法,病人包括住院和未住院的病人。
随机化临床试验RCT就是此类试验中应用最广的一种。
现场试验是在实地环境下进行,以尚未患所研究疾病的人作为研究对象。
常用于评价疾病预防措施的效果。
为了提高试验的效率,通常在高危人群中进行研究。
社区试验,也有人称为社区干预项目,是以未患所研究疾病的人群作为整体进行实验观察,常用于对某种预防措施或方法进行考核或评价流行病学实验病人退出的原因:不合格(入选后剔除)不依从(自行退出)失访不依从的原因:原因: 副作用、不感兴趣、研究对象的情况发生改变(如病情加重;对治疗的误解,参与的不便,花费;提高依从性的方法:选择易受鼓动的患者对受试者的指导要简单、易懂缩短干预治疗的时间采取鼓励措施(免费治疗及检查等)与参与者保持频繁联系,提醒用药失访的原因:研究对象因迁移或与本病无关的其它疾病死亡等造成失访退出的处理:不合格,保留在原组,进行ITT原则;不依从,不能剔除,应在原组采用ITT分析,应调查不依从的原因与程度并做详细记录;失访,调查失访的原因,详细记录失访的时间★ITT分析:又叫做项目效应分析,指所有病人被随机分配到RCT中的任何一组,不管他们是否完成实验,或者是是否真正接受了该组治疗,都保留在原组进行结果分析也就是,虽然在对照组比治疗组中有更多的病人没有坚持完成试验,但所有的病人都根据最初的分组进行分析优点:保留随机化分配的优点,即两组可比性,使结论更可靠。