国家中药重金属及农药残留残留标准
中药及其产品重金属农药残留国内外标准
中药及其产品重金属农药残留国内外标准The document was prepared on January 2, 2021②植物油脂和提取物部分：③成方制剂和单味制剂：所有胶剂一般应检查总灰分、重金属、砷盐、微生物限度。
二、国外①、法国、德国、英国：重金属及砷盐限量：砷（As）食品总量≤1 mg/kg，草药≤5 mg/kg。
铅（Pb）食品总量≤1 mg/kg，草药≤5 mg/kg。
锡（Sn）食品总量≤200mg/kg，铜（Cu）食品总量≤20mg/kg，茶≤150mg/kg。
锌（Zu）食品总量≤50mg/kg。
②、加拿大：重金属及砷盐限量：1、草药材：铅（Pb）≤10 mg/kg；铬（Cr）≤ mg/kg。
镉(Cd) ≤ mg/kg；砷（As）≤ 5 mg/kg。
汞（Hg）≤ mg/kg。
2、草药产品：铅（Pb）≤ mg/day；铬（Cr）≤ mg/day。
镉(Cd) ≤ mg/day；砷（As）≤ mg/day。
汞（Hg）≤ mg/day。
③、美国：重金属及砷盐限量：适用范围：草药重金属总量 10-20 mg/kg；铅（Pb） 3-10 mg/kg。
汞（Hg）＜3 mg/kg；砷（As）＜3 mg/kg重金属及砷盐限量：适用范围：饮食补充剂1、饮食补充剂原料：铅（Pb）≤10 mg/kg；铬（Cr）≤ mg/kg。
镉(Cd) ≤ mg/kg；砷（As）≤ 5 mg/kg。
2、饮食补充剂产品：铅（Pb）≤ mg/day；铬（Cr）≤ mg/day。
镉(Cd) ≤ mg/day；砷（As）≤ mg/day。
汞（Hg）≤ mg/day。
④、WHO（世界卫生组织）：重金属及砷盐限量：适用范围：草药铅（Pb）≤10 mg/kg；镉（Cd）≤ mg/kg。
重金属限量(毫克/公斤)铅 Pb≤ mg/kg镉 Cd ≤ mg/kg汞 Hg ≤ mg/kg据不完全统计，有30%中草药的重金属和农药残留量不符合标准，其中有：川芎、细辛、白花蛇舌草、白头翁、蒲公英、菟丝子、茵陈、泽泻、地骨皮、枇杷叶、桂枝、猪苓、山茱萸、夜交藤、徐长卿、红花等。
中药质量标准
中药质量标准中药质量标准是指对中药材或中药制剂的质量特性进行规定和要求的标准。
它们是中药生产、质量检验、药材种植及中药研究的重要依据。
中药质量标准通常包括以下几个方面的内容：1.命名和鉴别要求：中药质量标准中应明确中药材的名称、别名、来源和植物学分类。
同时，还应对中药材的外形特征进行描述，并明确鉴别所需的性状、组织结构、显微特征、理化性质、色谱指纹图谱等要求。
2.理化性质：中药质量标准中应规定中药材的理化性质，如含水量、挥发性物质含量、灰分含量、酸碱度和溶解度等指标。
这些指标反映了中药材的基本特性和质量稳定性。
3.有效成分：中药质量标准应明确有效成分的含量和相对含量（指标成分），并规定其测定方法。
中药的药效主要是由其中的有效成分所决定的，因此对有效成分的测定要求十分重要。
4.微生物和重金属：中药质量标准中应规定对微生物和重金属的含量进行限制。
微生物指标主要包括总大肠菌群、霉菌和酵母菌等，这些指标反映了中药材是否受到污染。
而重金属指标主要包括砷、铅、汞、镉等重金属的含量，这些重金属对人体健康有潜在的危害。
5.农药残留：中药质量标准中应规定对农药残留的含量进行限制。
中药材种植过程中，有时会喷洒农药进行防治，因此对农药残留的检测和限制十分重要。
6.毒性物质：中药质量标准中应规定对毒性物质的限制。
有些中药存在一定的毒性，因此对这些毒性物质的含量和限制十分关键，以确保中药的安全性。
7.包装和贮存要求：中药质量标准中应规定合理的包装和贮存要求。
中药对包装和贮存环境有一定的要求，以防止中药的变质和破坏。
中药质量标准的制定需要考虑中药的特殊性，并结合现代科学和药理学的规律，以确保中药的质量和安全性。
此外，由于中药资源的多样性和地域性，中药质量标准通常根据中药材的类型、生长环境和用途等因素进行编制。
中药质量标准的制定要进行科学论证和实验验证，并经过国家相关部门的批准和发布，以确保其具有可操作性和可靠性。
总之，中药质量标准是中药生产和质量控制的基础，其内容包括鉴别要求、理化性质、有效成分、微生物和重金属、农药残留、毒性物质以及包装和贮存要求等方面的规定。
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总发布时间：2010-05-24一、中国：（一）中国药典（05版）甘草重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。
黄芪重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。
丹参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
白芍重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
西洋参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
金银花重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
石膏重金属：含重金属不得过百万分之十；含砷量不得过百万分之二。
芍药 0.118) 三泰芬(Triadimefon)芍药 0.0119) 赛福宁(Triforine)芍药 0.120) 赛福唑(Triflumizole)黄芪 0.1 芍药 1.021) 芬瑞莫(Fenarimol)黄芪 0.522) 二甲戊乐灵(Pendimethalin)当归 0.2 麦门冬 0.2 柴胡 0.2芍药 0.2 红花 0.123) 芬普宁(Fenpropathrin)当归 0.224) 福赛绝(Fosthiazate)柴胡 0.0225) 甲基锌乃浦(Propineb)芍药 0.226) 派灭净(Pymetrozine)红花 0.05 黄芪 0.0527) 勿落菌恶(Fludioxonil)芍药 0.1八、日本：重金属及砷盐限量：铅（Pb）≤20PPM砷As2O3 ≤ 2PPM农药残留限量：1、中药材：（生药农药残留量的行业标准）适用范围：黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2、中药制剂：（汉方及生药制剂农药残留量的行业标准）1)有机氯类农药：适用范围：含有黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2)有机磷类农药：适用范围：含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂对硫磷≤0.5 mg/kg甲基对硫磷≤0.2 mg/kg杀扑磷≤0.2 mg/kg马拉硫磷≤1.0 mg/kg3)菊酯类农药适用范围：含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂氰戊菊酯≤1.5 mg/kg氯氰菊酯≤1.0 mg/kg九、德国：重金属限量：铅（Pb）≤5 mg/kg。
中药33种农残标准
中药33种农残标准
对于中药材和饮片，根据《中国药典》2015版四部通则0212 药材和饮片检定通则，需要进行纯净度、可溶性物质、有害或有毒物质的限量检查，包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。
其中，除另有规定外，饮片水分通常不得过13%；药屑及杂质通常不得过3%；药材及饮片（矿物类除外）的二氧化硫残留量不得过150mg/kg；药材及饮片（植物类）禁用农药，农药残留物不得检出（不得过定量限）。
此外，对于部分特定农药的残留限量，如六六六最大残留限量0.1mg/kg，滴滴涕最大残留限量0.1mg/kg，甲胺磷最大残留限量
0.05mg/kg，甲基对硫磷最大残留限量0.02mg/kg，对硫磷最大残留限量0.02mg/kg，杀虫脒最大残留限量0.02mg/kg，除草醚最大残留限量0.05mg/kg等。
草药重金属和农药残留限量标准
草药重金属和农药残留限量标准草药是一种传统的中药治疗方式，因其在疾病治疗过程中具有独特的疗效和安全性而备受关注。
然而，随着工业化和城市化的发展，环境污染和农药的大量使用已成为世界性的问题。
特别是在农药使用方面，许多国家的农民依然没有意识到农药的残留量和重金属等有害物质对草药的影响。
为了保证草药的质量和安全性，世界各国都制定了草药重金属和农药残留限量标准。
一、草药重金属限量标准重金属是指相对密度大于4.5的金属元素，如汞、铅、镉、铬、镍等。
这些金属对人体健康有很大的危害，导致了许多慢性病和癌症的发生。
此外，这些金属还能够累积在人体内，导致毒物质的积累，最终影响长期健康。
草药的重金属含量可以通过检测草药样品中的元素进行分析。
在中国，由于工业污染和一些不良经营行为，草药中重金属的含量已经超过了限量标准。
此外，草药重金属的含量也会受到土地污染和气候变化的影响。
因此，草药重金属的监测和限制是非常必要的。
二、草药残留限量标准草药残留指的是农药筛选中未被完全分解和排除的化学物质。
草药中农药残留对人体健康同样有很大的危害，它们对人体的神经、内分泌和代谢系统都会造成严重的危害。
草药的种植和采收过程中，得到较长的生长时间，一些黑心厂家可能会不顾草药品质，以降低成本、增加产量而大量使用农药，导致草药化学成分抵达有害的程度。
为保证草药的安全性，国际社会倡导限制草药中农药残留量的标准。
在中国，农药使用没有得到严格的控制，导致草药中农药残留超标现象相当普遍。
因此，草药残留的监测和限制也是非常必要的。
怎样有效监管草药重金属和农药残留草药重金属和农药残留的过度含量对人体具有重大危害，因此需要对草药质量进行监测和控制。
为此，可以采取以下措施：1.加强农药使用的监管和规范，确保草药生产中农药使用符合国家标准。
2.完善草药种植过程中农药残留的检测和监测体系，确保草药品质符合国家标准。
3.加强对草药加工和生产过程的监测和检测，严格控制草药重金属和农药残留的含量。
各国重金属和农残限量和标准
各国重金属和农残限量和标准84部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总；甘草；重金属及有害元素：；铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之；六六六（总B HC）不得过千万分之二，滴滴涕（总D；黄芪；重金属及有害元素：；铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之；六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总D；丹参；重金属及有害元素：；铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总甘草重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。
黄芪重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。
重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
白芍重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
西洋参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
金银花重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
中药有害残留物限量制定指导原则
中药有害残留物限量制定指导原则（2015版中国药典）本指导原则提供了中药中有害残留物最大限量制定的有关理论依据，最大限量理论值计算方法和有关影响限量制定的因素。
主要适用于中药材及其饮片中有害残留物限量的制定，其他药品中有害残留物最大限量的制定可参考本指导原则。
本指导原则中的有害残留物系指：残留农药、重金属及有害元素、生物毒素等。
一、概述中药品种的原材料大多源于自然环境下生长的植物、动物或矿物，其存在有害残留物质或污染物质的概率较高。
中药中有害残留物或污染物的种类主要是残留农药、重金属和生物毒素等。
重金属及有害元素主要是指铅（Pb）、汞（Hg）、镉（Cd）、铜（Cu）、银（Ag）、铋（Bi）、锑（Ti）、锡（Sn）、砷（As）等。
生物毒素主要指黄曲霉毒素（aflatoxin，AF）等，黄曲霉毒素是由真菌黄曲霉（Aspergillus flavus）和寄生曲霉（Aspergillus parasiticus）产生的一类代谢产物，广泛存在于自然界中。
有害残留物限量制定主要依赖于风险评估结果。
风险评估是在有害残留物的毒理学、流行病学和其他相关数据的基础上，通过对污染物暴露情况和可能的膳食摄入量等信息进行综合分析评价，针对风险性质确定有害残留物人体暴露危害的一种方法。
风险评估结果是有害残留物限量制定的重要依据。
每日允许摄入量（acceptable daily intake，ADI）是国际上通用的术语，已被很多国家和国际组织所使用。
世界卫生组织/世界粮食及农业组织（World Health Organization/Food and Agriculture Organization of theUnited Nations，WHO/FAO）和（或）其他国家或组织公布了绝大部分有关农药和重金属的ADI值，可供参考。
ADI—般来源于敏感动物长期毒性实验中获得的无明显毒性作用剂量（no observed adverse effect level，NOAEL），NOAEL 除以适宜的安全因子即为ADI，通常将安全因子设定为10×10，即人和动物的种间差异为10倍，不同人体间的个体差异为10倍。
中药中重金属和农药残留的研究
随着中药事业的不断发展、中药(天然药物)及其制剂在世界范围内防病、治病作⽤被重新认识、提⾼中药制剂的内在质量，制订合理的质控标准愈来愈受到⼈们的关注。
在提⾼制剂内在质量⽅⾯不仅需对其有效成分(活性成分)的质和量进⾏有效控制。
⽽且应对制剂中有毒、有害成分(杂质)予以必需的了解和限制。
⽬前我国尚未制订中药材和中药制剂中重⾦属元素的质量标准和农药残留量的检测限量，但国际上对此⼗分重视，许多国家对进⼝中药材及其中成药中的重⾦属和农药残留的含量均有明确规定。
这⼀问题已经受到我国药学⼯作者的重视，本⽂对该问题的研究做⼀综述。
1 重⾦属元素的检测1.1 重⾦属元素的危害及其主要污染途径重⾦属元素的毒性作⽤主要是由于它们进⼊体内并与体内酶蛋⽩上的-SH和-S-S-键牢固结合，从⽽使蛋⽩质变性，酶失去活性，组织细胞出现结构和功能上的损害。
例如铅主要损害神经系统、造⾎系统，⾎管和消化系统；汞主要损害肾脏，造成肾功能衰竭；砷主要是扩张⽑细⾎管，⿇痹⾎管舒缩中枢，使腹腔脏器严重失⾎，引起肝、肾、⼼等实质器官的损害。
中药材中重⾦属的含量主要来源于栽培地的⼟壤、空⽓和⽔，其中⼯业“三废”的污染及地质有害元素背景⼜是最重要的因素。
中药制剂中重⾦属的存在主要来源于中药材辅料，提取溶媒，⼯艺设备，接触器⽫等。
另外中药的矿物药中有⼀些药物含有这些元素，例如铅粉、铅丹、密陀僧中含有铅，朱砂中含有汞，雄黄中含有砷，⼊药后易引起重⾦属含量超标。
1.2 重⾦属元素的含量分析⽅法1.2.1 ⽐⾊法中华⼈民共和国药典附录。
1.2.2 紫外分光光度法：该法是利⽤重⾦属元素与试剂反应后显⾊在紫外光下有吸收的原理来测定重⾦属的含量。
何跃华等参考⽇本药局⽅配制硫化钠溶液，在pH3.0-3.5之间测定了清宫寿桃丸中重⾦属的含量，在此pH值条件下,S2-能与铅、锌、汞、铜、锑等10余种重⾦属离⼦⽣成化合物⽽显⾊，⽅法可靠，重现性好，平均回收率97.204%，RSD＝1.48%。
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部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总一、中国：（一）中国药典（2010版）药典对植物药中重金属和农药残留量的限量要求( ×10- 6)（二）药用植物及制剂外经贸绿色行业标准（WM/T2-2004）适用范围：药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验重金属及砷盐限量：重金属总量≤20.0 mg/kg。
铅（Pb）≤5.0 mg/kg。
镉（Cd）≤0.3 mg/kg。
汞（Hg）≤0.2 mg/kg。
铜（Cu）≤20.0 mg/kg。
砷（As）≤2.0 mg/kg。
农药残留限量：六六六(BHC) ≤0.1 mg/kg。
DDT ≤0.1 mg/kg。
五氯硝基苯(PCNB) ≤0.1 mg/kg。
艾氏剂(Aldrin) ≤0.02 mg/kg。
二、香港：（香港中药材标准第一册）表1：药材中重金属限度三、澳门：（技術性指示第02/2003號）重金属种类上限砷(无机) 每日1500.00微克镉(水溶性) 每剂3500.00微克铅每日179.00微克汞每日36.00微克重金属种类上限砷 5.00 ｐｐｍ铜150.00 ｐｐｍ铅20.00 ｐｐｍ汞0.50 ｐｐｍ四、新加坡：(1995年药物决议(禁止销售及供应)(修正案))重金属及砷盐限量：铅（Pb）≤20 mg/kg。
汞（Hg）≤0.5 mg/kg。
铜（Cu）≤150 mg/kg。
砷（As）≤5 mg/kg。
镉（Cd）≤5 mg/kg。
五、马来西亚：重金属及砷盐限量:：铅（Pb）≤10 mg/kg。
汞（Hg）≤0.5 mg/kg。
砷（As）≤5 mg/kg。
六、泰国：重金属及砷盐限量：适用范围：草药原料及产品铅（Pb）≤10 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.3 mg/kg。
砷（As）≤ 4 mg/kg。
七、韩国：重金属限量（药品安全厅公示第2005-62号）：1、植物性生药：铅（Pb）≤5 mg/kg。
汞（Hg ） ≤0.2 mg/kg 。
镉 (Cd)≤0.3 mg/kg 。
砷（As ） ≤3 mg/kg 。
2、鹿茸：砷（As ） ≤3 mg/kg 。
3、生药萃取物及制剂：总重金属 ≤30 mg/kg 。
农药名称 许可标准（mg/kg ）总BHC(α,β, γ及δ-BHC 的和) 0.2总DDT(p, p'-DDD, p, p'-DDE, o, p'-DDT 及 p, p'-DDT 的和)0.1艾氏剂(Aldrin) 0.01安特灵(Endrin) 0.01狄氏剂(Dieldrin) 0.01甲氧DDT(Methoxychlor) 1.0赛灭宁(Cypermethrin) 0.5安杀番(Endosulfan)(α,β-硫丹和硫酸硫丹的和)0.2灭螨猛(Chinomethionat) 0.3盖普丹(Captan) 2.0五氯硝苯(Quintozene, PCNB) 0.1四氯异苯腈(Chlorothalonil) 0.1陶斯松(Chloropyrifos) 0.5甲基益发灵(Tolylfluanid) 1.0扑灭宁(Procymidone) 0.12.个别生药：生药 许可标准 生药 许可标准 生药 许可标准1) 萘苯酰草胺(Napropamide)桔梗 0.1 芍药 0.1 黄芪 0.12) 二甲基二硫代氨基甲酸盐(Dimethyldithiocarbamates)红花 0.13) 待凯利(Difenoconazole)甘草 0.054) 迈克尼(Myclobutanil)芍药 0.15) 毕芬宁(Bifenthrin)川穹 0.5 红花 0.16) 赛普洛(Cyprodinil)芍药 0.17) 亚灭培(Acetamiprid)黄芪 0.1 红花 0.18) 三唑锡(Azocyclotin)当归 0.29) 亚托敏(Azoxystrobin)甘草 0.05 当归 0.1 黄芪 0.110) 亚乙基双二硫代氨基甲酸酯(Ethylenebis-dithiocarbamates)红花 0.311) 双胍辛胺(Iminoctadine)芍药 0.3 红花 0.112) 益达胺(Imidacloprid)红花 0.1 黄芪 0.313) 赛速安(Thiamethoxam)黄芪 0.114) 多菌灵(Carbandazim)芍药 0.0515) 溴虫腈(Chlorfenapyr)川穹 0.0516) 戊唑醇(Tebuconazol)当归 1.017) 三泰隆(Triadimenol)芍药 0.118) 三泰芬(Triadimefon)芍药 0.0119) 赛福宁(Triforine)芍药 0.120) 赛福唑(Triflumizole)黄芪 0.1 芍药 1.021) 芬瑞莫(Fenarimol)黄芪 0.522) 二甲戊乐灵(Pendimethalin)当归 0.2 麦门冬 0.2 柴胡 0.2芍药 0.2 红花 0.123) 芬普宁(Fenpropathrin)当归 0.224) 福赛绝(Fosthiazate)柴胡 0.0225) 甲基锌乃浦(Propineb)芍药 0.226) 派灭净(Pymetrozine)红花 0.05 黄芪 0.0527) 勿落菌恶(Fludioxonil)芍药 0.1八、日本：重金属及砷盐限量：铅（Pb）≤20PPM砷As2O3 ≤ 2P PM农药残留限量：1、中药材：（生药农药残留量的行业标准）适用范围：黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2、中药制剂：（汉方及生药制剂农药残留量的行业标准）1)有机氯类农药：适用范围：含有黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2)有机磷类农药：适用范围：含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂对硫磷≤0.5 mg/kg甲基对硫磷≤0.2 mg/kg杀扑磷≤0.2 mg/kg马拉硫磷≤1.0 mg/kg3)菊酯类农药适用范围：含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂氰戊菊酯≤1.5 mg/kg氯氰菊酯≤1.0 mg/kg九、德国：重金属限量：铅（Pb）≤5 mg/kg。
汞（Hg）≤0.1 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.2 mg/kg。
十、法国：重金属限量：铅（Pb）≤5 mg/kg。
汞（Hg）≤0.1 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.2 mg/kg。
十一、英国：重金属及砷盐限量：砷（As）食品总量≤1 mg/kg，草药≤5 mg/kg。
铅（Pb）食品总量≤1 mg/kg，草药≤5 mg/kg。
锡（Sn）食品总量≤200mg/kg，铜（Cu）食品总量≤20mg/kg，茶≤150mg/kg。
锌（Zu）食品总量≤50mg/kg。
十二、加拿大：重金属及砷盐限量：1、草药材：铅（Pb）≤10 mg/kg；铬（Cr）≤ 0.2 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.3 mg/kg；砷（As）≤ 5 mg/kg。
汞（Hg）≤ 0.2 mg/kg。
2、草药产品：铅（Pb）≤0.02 mg/day；铬（Cr）≤ 0.006 mg/day。
镉 (Cd) ≤0.02 mg/day；砷（As）≤ 0.01 mg/day。
汞（Hg）≤ 0.02 mg/day。
十三、美国：（一）美国药典：重金属及砷盐限量：适用范围：草药重金属总量 10-20 mg/kg；铅（Pb）3-10 mg/kg。
汞（Hg）＜3 mg/kg；砷（As）＜3 mg/kg。
（二）NSF International Draft Standard (Draft Standard NSF 173-2001)重金属及砷盐限量：适用范围：饮食补充剂1、饮食补充剂原料：铅（Pb）≤10 mg/kg；铬（Cr）≤ 0.2 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.3 mg/kg；砷（As）≤ 5 mg/kg。
2、饮食补充剂产品：铅（Pb）≤0.02 mg/day；铬（Cr）≤ 0.006 mg/day。
镉(Cd) ≤0.02 mg/day；砷（As）≤ 0.01 mg/day。
汞（Hg）≤ 0.02 mg/day。
十四、WHO：重金属及砷盐限量：（一）WHO 推荐：（Quality Control Methods for Medicinal Plant Materials Revised Draft Update (2005年)）适用范围：草药铅（Pb）≤10 mg/kg；镉（Cd）≤0.3 mg/kg。
（二）最大日摄入量Heavy Metals Pb Cd Hg AsWHO PTWI 0.025 0.007 0.005 0.015WHO ADI (ug) 214 60 43 128ADI：Acceptable Daily IntakePTWI：Provisional tolerable weekly intake (mg/Kg body weight, week)PTWI × 60/7= ADI。