质量管理体系重点
质量管理体系基础知识
第一讲质量管理体系基础知识一、质量管理的基础术语（一）、产品的概念1、产品的定义：活动或过程的结果.产品可包括硬件产品、软件产品或它们的组合;产品可以是有形的（如组件或流程性材料），也可以是无形的（如知识或概念)或是它们的组合；产品可以预期的（如提供给顾客）或非预期的（如污染、损坏或不愿有的结果）。
2、产品划分为四种类型:硬件、流程性材料、软件和服务。
1）、硬件：不连续的具有特定形状的产品。
如：制造零件、元件、组件、装配产品、机械、建筑物。
2)、流程性材料：将原料转化成某一预定状态的产品.如:液体、气体、线体。
3)、软件:通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力创作。
如:信息、程序、规则、信息。
4）、服务:为满足顾客的需要,供方和顾客之间在接触时的活动以及供方内部活动所产生的结果.如：旅游、交通、金融、医疗、教育、咨询、公共事业等。
任何一个组织提供的产品，通常有两种或两种以上产品组成。
（二）、过程的概念1、过程定义：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。
资源可包括人员、资金、设施、设备技术和方法。
所有工作是通过过程来完成的.2、过程的特征：1)。
任何过程都有输入和输出,输入是实施过程的基础和依据，输出是完成过程的结果,即有行或无形的产品。
如：产品设计，输入是市场需求的信息或特定的顾客的要求,输出是图样、规范、样品。
2)。
完成过程必须投入适当的资源和活动.如：为了进行产品设计需要配备能胜任该项设计的人员和必要的设施、资金等；为了控制设计过程的质量，需要开展的活动可包括编制设计计划，进行设计评审和验证，进行样品试制和鉴定，控制设计的更改等。
3）.过程本身是价值增加的转换，价值的增加来源于投入过程中的资源和活动的结合所产生的结果。
4）。
为确保过程的质量，对输入过程的信息、要求和输出的产品（有形或无形是）以及在过程中的适当阶段应进行必要的检查、评审、验证。
（三)、过程网络及其质量体系的关系：1）、每个组织的存在都是为了实现价值的增值，例如：从接受顾客的合同要求开始，经过组织内部的一系列过程,直到向顾客提供满意的产品。
iso质量管理体系内容
iso质量管理体系内容ISO质量管理体系内容。
ISO质量管理体系是指按照ISO9000系列标准建立和实施的质量管理体系。
ISO质量管理体系内容主要包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书、记录和内审等。
首先，质量方针是组织对质量所做的基本承诺和宣言，是质量管理的精神支柱。
质量方针应当与组织的经营方针相一致，明确指出组织对质量的承诺和要求，为全体员工提供了明确的方向和目标，为质量管理提供了基本保障。
其次，质量目标是组织在一定时期内实现的、能够量化的质量改进目标。
质量目标应当与质量方针相一致，具有可衡量性和可实施性，能够为组织提供明确的质量改进方向和依据。
质量手册是记录了组织质量管理体系的基本要求和运作方式的文件。
质量手册应当包括组织的质量方针、质量目标、质量管理体系的范围和适用性、质量管理体系的程序和流程等内容，是组织质量管理体系的核心文件。
程序文件是组织质量管理体系中规定了具体工作程序和流程的文件。
程序文件应当包括质量管理体系的各项程序和流程的编制、实施、审核、修订和废止等内容，为组织提供了具体的工作指导和操作依据。
工作指导书是对具体工作操作过程进行详细说明的文件。
工作指导书应当包括工作操作的步骤、方法、要求、注意事项等内容，为组织提供了具体的操作指导和标准化要求。
记录是组织在质量管理活动中产生的各种文件和资料。
记录应当包括质量管理活动的实施、监控、评价、分析和改进等过程中产生的各种文件和资料，为组织提供了质量管理活动的依据和证据。
内审是组织对质量管理体系进行自我评价和审核的活动。
内审应当包括质量管理体系的审核对象、审核程序、审核方法、审核结果和审核报告等内容，为组织提供了对质量管理体系进行自我评价和改进的机制。
总之，ISO质量管理体系内容包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书、记录和内审等内容，是组织建立和实施质量管理体系的基本要求和依据。
通过建立和实施ISO质量管理体系，组织能够提高产品和服务的质量，满足客户的要求，实现持续改进和持续发展。
质量管理体系五要素
质量管理体系五要素质量管理体系是企业实现产品和服务质量稳定、可持续发展的关键。
建立和完善质量管理体系可以提高组织管理水平，提升产品质量，增强竞争力。
一个有效的质量管理体系应该包括五个要素，分别是质量方针、质量目标、质量计划、质量控制和质量改进。
1. 质量方针质量方针是组织对质量的总体目标和方向的表述。
它应该清晰、具体，并且与组织的整体战略和价值观相一致。
质量方针应该明确要求员工关注质量，追求卓越，为客户提供满意的产品和服务。
在制定质量方针时，应该考虑组织自身的特点和定位，确保方针能够贯彻执行。
2. 质量目标质量目标是组织在特定时间内实现的具体质量目标。
质量目标应该是可衡量的、具体的，可以通过数据和指标进行评估和监控。
这些目标应该与质量方针一致，并且能够促进组织的持续改进。
质量目标的设定应该考虑组织的资源和能力，确保可以实现和跟踪。
3. 质量计划质量计划是为了实现质量目标所制定的行动方案和时间表。
质量计划应该明确规定实施质量管理的具体步骤和措施，包括质量标准的设定、流程的规范、资源的分配等。
质量计划应该和组织的其他计划相协调，确保资源的充分利用和协同作用。
在执行质量计划时，应该进行有效的监控和评估，及时调整和改进。
4. 质量控制质量控制是组织在生产过程中对产品和服务进行监测和检验，以确保其符合质量要求的活动。
质量控制包括质量检查、抽样检验、过程监控等方法和手段。
通过质量控制，可以及时发现和纠正产品或服务中的质量问题，避免不良品流入市场，保证客户满意度和产品的可靠性。
5. 质量改进质量改进是组织持续提升质量管理水平和产品质量的活动。
质量改进可以通过收集和分析质量数据，找出问题的根本原因，并采取相应的纠正和预防措施。
同时，质量改进也需要组织持续学习和创新，引入新的管理方法和技术，不断提高质量管理水平和组织绩效。
通过质量管理体系的建立和完善，组织可以实现质量的可控和可持续发展。
五个要素相互关联，相辅相成，任何一项的不足都可能影响整个质量管理体系的有效性。
质量管理体系的主要内容
质量管理体系的主要内容1.引言质量管理体系是一种组织管理思想和方法，旨在确保产品和服务符合客户需求和法规要求，提高组织的竞争力和客户满意度。
本文将探讨质量管理体系的主要内容。
2.质量管理体系的定义质量管理体系是一种系统化、有组织的方法，以确保产品和服务满足客户需求和法规要求。
它涵盖了所有影响产品和服务质量的活动，并强调持续改进和效率提升，从而提高组织的竞争力和客户满意度。
3.质量管理体系的要素质量管理体系包括以下要素：3.1质量策略和目标质量策略和目标是质量管理体系的基础，是组织质量管理的指导方针。
质量策略应与组织的战略目标相一致，包括质量的定义、质量标准、质量保证和持续改进等方面。
质量目标应是明确、可衡量的，以确保产品和服务的质量符合客户需求和法规要求。
3.2组织架构和职责组织架构和职责是质量管理体系的基础，它确定了质量管理体系的各个要素之间的关系和职责划分。
质量管理体系应由一组明确的职责和授权的人员实施和维护，以确保质量目标的实现。
3.3过程管理过程管理是质量管理体系的核心。
它包括过程设计、过程控制、过程评价和持续改进等方面，以确保所有活动都满足质量要求和客户需求。
过程管理应用于所有关键过程，包括采购、生产、销售、客户服务等。
3.4资源管理资源管理是质量管理体系的重要要素。
它包括人力资源、设备、设施和资金等方面，以确保组织拥有足够的资源来支持质量管理活动的实施。
3.5测量、分析和改进测量、分析和改进是质量管理体系的核心要素之一。
它包括数据收集、数据分析和改进计划的制定，并强调持续改进和效率提升，以确保产品和服务符合质量标准和客户需求。
4.质量管理体系的实施过程为了实现质量管理体系的要求，组织需要逐步实施以下步骤：4.1规划实施规划包括制定质量策略和目标、确定组织的结构和职责、制定质量管理体系文件等。
4.2实施和操作实施和操作包括培训、过程设计、过程控制、过程评价等。
4.3测量、分析和改进测量、分析和改进包括测量过程的关键指标、分析数据、制定改进计划并执行改进计划等。
iso9001质量管理体系的主要内容
iso9001质量管理体系的主要内容ISO 9001质量管理体系的主要内容质量是企业发展的核心竞争力，对于确保产品和服务的质量，实施有效的质量管理体系是非常重要的。
ISO 9001质量管理体系是一种国际通用的质量管理标准，它为组织提供了建立、实施和维护有效的质量管理体系的要求。
ISO 9001质量管理体系的主要内容包括以下几个方面：I. 质量管理体系的范围和应用领域在ISO 9001标准中，首先需要明确质量管理体系的范围和应用领域。
组织需要确定适用的质量管理体系，并明确适用于哪些产品、服务和业务过程。
这有助于组织明确质量管理体系的实施范围，确保有效的质量管理体系的覆盖面。
II. 组织的质量方针和目标ISO 9001要求组织建立和实施质量方针，并确保方针符合组织的目标和顾客需求。
质量方针是组织对质量的承诺和指导方针，包括质量目标的设定和实现方法等。
通过制定明确的质量方针和目标，组织能够在质量管理体系中明确自己的定位和要求。
III. 质量管理体系的文件控制为了确保质量管理体系的有效运行，ISO 9001要求组织进行合理的文件控制。
这包括对文件的编制、审查、批准、发布、变更控制和保存等。
通过建立健全的文件控制程序，组织能够确保质量管理体系的文件完整、准确和易于使用。
IV. 质量管理体系的资源管理质量管理体系需要有效地管理组织的资源，包括人员、设备、环境和知识等。
ISO 9001要求组织制定并实施资源管理计划，确保资源的合理配置和有效利用。
这可以帮助组织提高工作效率、降低成本，并提供持续改进的基础。
V. 产品和服务的实施、控制和验证ISO 9001强调对产品和服务实施过程的控制和验证。
组织需要确保产品和服务满足顾客要求，并符合适用的法律法规和标准要求。
为了实现这一点，组织需要制定产品和服务实施的流程、标准和程序，并采取合适的检查、测试和验证方法进行控制。
VI. 非符合品和持续改进ISO 9001要求组织建立非符合品控制和持续改进的机制。
质量管理体系内容
质量管理体系内容质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是一种旨在提高产品或服务质量的组织管理模式。
它涉及到各个层面的质量控制，包括质量目标设定、质量策划、质量保证和质量改进等方面。
下面将分别论述质量管理体系的内容。
一、质量方针与目标设定质量方针是组织对于质量所追求的总体要求和指导方针。
它必须与组织的战略目标相一致，并明确传达给全体员工。
质量目标则是具体的、可衡量的目标，用于指导和评估组织的质量绩效。
质量方针与目标设定是质量管理体系的基础，能够为组织提供明确的方向和动力，以确保质量的持续改进。
二、组织架构与职责分工一个有效的质量管理体系需要明确的组织架构和职责分工，以确保质量管理工作的顺利进行。
其中，需要明确质量管理部门的职责和权责，以及其他部门与质量管理的关系和合作方式。
同时，还需要确定相关岗位的职责和权限，保证各级员工按照规定的程序和要求执行工作，确保质量管理体系的有效运作。
三、质量策划与控制计划质量策划是根据质量目标和市场需求，制定质量控制计划的过程。
在质量策划阶段，需要考虑各个环节的质量要求，并制定相应的检验和测试方法。
控制计划则是具体的行动计划，描述了如何在生产或服务过程中控制质量，并预防和纠正质量问题。
质量策划和控制计划是质量管理体系的重要组成部分，能够有效地预防和控制质量风险，提高产品或服务的质量水平。
四、质量保证与审核质量保证是通过内部审核和外部认证等方式，对质量管理体系进行评估和确认的过程。
内部审核是组织内部的自我检查，确保质量管理体系的有效性和符合要求。
外部认证则是由第三方机构进行的评估和认证，确保质量管理体系符合国际标准或行业要求。
质量保证是质量管理体系不断改进和提升的基础，可以为组织提供可靠的客户信任和市场竞争力。
五、质量改进与持续发展质量管理体系的核心目标是持续改进，不断提高产品或服务的质量水平。
质量管理体系应该建立适当的监测和测量机制，收集和分析质量数据，并及时采取纠正措施和预防措施，以避免质量问题的发生。
质量管理体系知识汇总
质量管理体系知识汇总质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指组织制定和实施的质量管理相关的政策、目标、过程以及相互关联的要素。
它旨在提高产品和服务的质量，满足客户需求，增强组织的竞争力。
本文将对质量管理体系的基本概念、要素以及相关标准进行汇总和解析。
一、质量管理体系的基本概念质量管理体系是指一个组织在质量方面所处的组织框架，它反映了组织对质量的管理理念、质量目标的设定和质量管理的过程。
质量管理体系主要包括以下几个方面：1. 质量管理原则：质量管理体系要遵循一些基本质量管理原则，如客户导向、全员参与、过程方法、系统方法等。
这些原则为质量管理活动提供了基础和指导。
2. 质量政策：质量政策是组织质量管理的总体宗旨和方向，包括组织致力于满足客户需求、持续改进和符合法规要求等内容。
3. 质量目标：质量目标是为实现质量政策所制定的具体可衡量的目标，它应该是明确、可实现和与组织整体目标相一致的。
4. 质量手册：质量手册是记录和描述质量管理体系的文件，包括质量管理体系相关的政策、目标、过程、程序等内容。
二、质量管理体系的要素质量管理体系是由一系列相互关联的要素构成的，这些要素相互作用，共同确保质量管理体系的有效运行。
主要要素包括：1. 组织环境：组织环境是指组织内外部环境对质量管理体系产生的影响。
包括组织的文化氛围、资源的可用性、合作伙伴关系等。
2. 领导力：领导力是指组织高层管理者对质量管理的领导和倡导作用。
领导者应该设定明确的质量目标，鼓励员工参与质量管理活动，并提供所需的资源和支持。
3. 人员管理：人员管理是指针对组织内部员工的培训、能力发展和激励措施。
组织应该确保员工具备必要的技能和知识，以提供高质量的产品和服务。
4. 过程管理：过程管理是指以过程为核心来进行质量管理，强调过程的规范化和持续改进。
组织应该对关键过程进行流程图设计和优化，确保过程的高效和质量的稳定。
质量管理体系的核心内容
质量管理体系的核心内容质量管理体系是一个组织在实施和维护质量管理过程中所采取的一系列规定和措施。
它的核心内容包括质量方针、质量目标、质量手册、质量程序、质量记录和质量审核等。
本文将分别介绍这些核心内容的具体要点。
1. 质量方针质量方针是组织在质量管理体系中所确定的总体目标和方向。
它是组织对质量管理的基本信念和价值观的表达。
质量方针通常包括以下要点：- 对质量的承诺：明确表达组织对质量的重视，确保质量是组织的首要目标。
- 客户导向：强调以客户为中心，满足客户需求是最重要的任务。
- 持续改进：强调追求卓越，通过持续改进来提高产品和服务质量。
- 全员参与：强调每个员工都是质量管理的一部分，每个人都有责任和义务保证质量。
2. 质量目标质量目标是组织在质量管理体系中所制定的具体的、可量化的目标。
它是为了实现质量方针而设定的。
质量目标通常应该具备以下特点：- 具体性：目标应该明确具体，能够量化和衡量。
- 可行性：目标应该是可实现的，能够通过组织的努力和控制来达成。
- 合理性：目标应该与组织的质量方针相一致，符合组织的实际情况和能力。
3. 质量手册质量手册是质量管理体系的核心文档之一，它包含了组织的质量管理体系的基本要求和描述。
质量手册通常包括以下内容：- 质量方针和质量目标的概述和说明。
- 质量管理体系的范围和适用性。
- 质量管理体系的组织结构和责任分配。
- 各个质量程序的概述和相互关系。
4. 质量程序质量程序是实施质量管理活动的具体规定和步骤。
它是为了实现质量目标而制定的，确保质量管理过程的可控性和规范性。
质量程序通常包括以下要点：- 程序的目的和范围：说明程序的具体目标和适用范围。
- 程序的步骤和要求：详细描述程序的具体实施步骤和相应的要求。
- 程序的控制和监督：规定程序的执行和监督机制，保证程序的有效性和效果。
5. 质量记录质量记录是记录和保存质量管理活动和结果的文件或记录。
它是质量管理体系的实施和证明依据。
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1. ＩSO 90０0全称是国际标准化组织的简称。
(P１）
２.ISO 900０发展中经历了1987（86）版、19９4版、２000版、2008版这四个版本。
(P3）
4.“过程方法”的定义（P1８）
为使组织有效进行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。
通常,一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。
系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。
注: 另一套卷的提问形式：解释过程方法。
5. 组织在采用过程方法时,应做到识别组织过程、策划过程、实施和测量过程、分析过程和改进过程四步过程。
（P1９)
６. 根据
第一方审核由组织自己或以组织的名义进行,用于内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。
第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。
第三方审核由外部独立的组织进行。
这类组织通常是经认可的，提供符合要求(如:GB/Ｔ1900１）的认证。
7. “质量”的定义(P25）
质量是一组固有特性满足要求的程度。
8.“产品”的类别(P27)
①服务(如运输）;
②软件(如计算机程序、字典）；
③硬件（如发动机机械零件)；
④流程性材料（如润滑油）。
9.“过程”的定义(P２7）
过程是将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。
10.“组织”的定义（P２8）
组织是职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。
11.ＧB/Ｔ19001—２０08的名称是质量管理体系要求。
(Ｐ３4)
12. 4.2文件要求中质量管理体系文件应包括什么？(P4２）
a. 形成文件的质量方针和质量目标；
b. 质量手册；
c．本标准所要求的形成文件的程序和记录；
d. 组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录。
13. ＧB/T1９001—2008要求至少在６个方面应有形成文件的程序有:（P43）
①文件控制
②记录控制
③内部审核
④不合格品控制
⑤纠正措施
⑥预防措施
14．“记录”的作用（P45）
①为产品符合要求和过程有效提供证据;
②在有需要的时候实现可追溯性；
③记录中的信息和数据成为持续改进的输入。
15．质量目标确定的原则是ＳMＡＲT原则。
（P49)
16.包括哪几个方面以及沟通内容。
（P62)
①提供之前（售前)沟通—产品信息
②提供之中(售中)沟通—问询、合同或订单的处理
③提供之后(售后)沟通—顾客反馈
1７. 7.3设计与开发包括策划、实施、检查、改进。
(P６3）18．7.4采购中应制定选择、评价和重新评价的准则。
（P７0) 二、简答
19．八项管理原则(P9）
①以顾客为关注焦点
②领导作用
③全员参与
④过程方法
⑤管理的系统方法
⑥持续改进
⑦基于事实的决策方法
⑧与供方互利的原则
20．以过程为基础的质量管理体系模式图(P１9)
2１. “产品”的类别（P２７）如题：8
22.“PＤCA”模式可简述为:(P３5)
P—策划
D—实施
C—检查
A—处置
23．4．２文件要求中质量管理体系文件应包括什么？（P4２) 如题:12
2４. 6.3基础设施中的b(过程设备）与
答：6.3(b)过程设备,指的是基础设施，是质量管理体系从设备确定、提供、验证、维护维修等方面对设备进行管理;，指的是生产设备，是产品实现过程所必需的，为设备确定、验证做出要求、提供依据。
25. 7．２与顾客有关的过程包括什么?（P58)
答:7.2=7．2.1与产品有关的要求的确定
+ 7.2.２与产品有关的要求的评审
+ ７.2.３顾客沟通
２6. 与产品有关的要求包括哪些方面?(P58)
a.顾客规定的要求;
b.预期用途所必需的要求;
c.适用于产品的法律法规要求；
d．组织认为必要的任何附加要求。
27. 评审些什么?(P60)
①评审产品要求
②评审组织能力
2８.8.2监视和测量中监视与测量哪些？(P81）
①监视和测量顾客满意
②监视和测量内部审核
③监视和测量过程
④监视和测量产品特性
２9. 过程方法和管理的系统方法的区别及联系（Ｐ13)
相同点:两者都是以过程为基础,都要对过程间相互作用进行识别和管理。
区别:①过程方法关注的是具体过程，针对输入、输出和活动进行监控以实现过程目标,管理的系统方法关注的是整个系统，重点识别和管理相互关联的过程,并对过程进行协调和优化，以期达到预期的目的；
②过程方法能高效地得到期望结果，管理的系统方法可以提高实现目标的有效性和效率。
三、论述
29．ＩＳO 900０族标准的特点(P5)(回答5-6点即可)
·适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织，也能满足医疗器械、通信、汽车等特殊行业对标准的需求；
·对标准的应用做了更严格及灵活的规定，即在某些情况下某些要求允许删减;
·将对顾客满意或不满意信息的监控作为评价质量管理体系业绩的一种手段;
·采用“过程方法”的模式结构,逻辑性强，相关性好；
·强调最高管理者的作用;
·突出“持续改进”的思想；
·减少了过多的文件化要求，扩大了组织自行决定文件化程度的自由度；
·重视结果，强调有效性要求；
·质量管理八项原则在标准中得到充分体现；
·明确要求质量管理体系以顾客为关注焦点,并考虑了所有相关方的利益和需求；
·ISO 9001 与 ISO 9０04 标准是协调一致的标准,可以相互补充，有利于组织绩效的持续改进;
·提高了与环境管理体系标准和其他管理体系标准的相容性;
·术语准确，语言精炼。
3０. ISO 9０0０族标准的作用(P7)
①有利于提高产品质量，保护消费者利益
②为提高组织的运作能力提供了有效的方法
③有利于开展国际贸易,消除技术壁垒
④有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。