质量管理体系要素的理解
质量管理体系要素解析
质量管理体系要素解析质量管理体系是指为了有效地实现和保持产品和服务持续提供满足客户需求和期望的质量的一系列相互关联的活动和资源的组合。
一个完善的质量管理体系应该包含一些关键要素，如下所述。
一、质量方针和目标质量方针是组织在质量管理活动中应当遵循的基本原则，它要求能够实现与组织的质量目标一致的质量方针，并将之广泛传达给所有员工。
质量目标是为了实现质量方针而设定的具体可衡量的目标，例如提高产品的合格率、降低客户投诉率等。
质量方针和目标的设定需要与组织的经营战略和客户需求相一致。
二、质量手册和程序文件质量手册是组织描述自己的质量管理体系和相应程序的文件，其中包括了质量方针、质量目标以及相应的程序文件等。
质量手册需要充分体现组织所遵循的质量管理原则和方法，确保其与实际操作相符，并对各项程序进行详细描述。
三、质量策划质量策划是指通过制定质量目标和质量计划，确定质量管理活动实施的方向和方法。
在质量策划中，应当明确质量管理的组织结构、职责与权限，并制定相应的流程和规程，确保全员参与质量管理并依据程序进行操作。
四、质量控制质量控制是保证产品和服务符合要求的过程，包括质量检验、质量监测和纠正措施等。
质量控制需要建立合理的检验方法和标准，确保产品和服务符合质量要求。
同时，还应当通过对质量异常的分析和改进，消除质量问题的根本原因，提高产品和服务的质量水平。
五、质量改进质量改进是质量管理体系中重要的环节，通过不断地分析问题、改进过程和优化管理，实现质量的持续改进。
其中包括质量管理体系的审核、持续改进的活动和数据分析等。
通过对质量管理体系的审核，可以发现问题并提出改进方案；持续改进活动可以通过提高工作效率、完善流程以及加强员工培训等手段来提升质量管理的效果。
结语质量管理体系要素是构建有效质量管理的基础，它通过确立质量方针和目标、制定质量手册和程序文件、质量策划、质量控制以及质量改进等环节，帮助组织实现产品和服务的持续改进和客户满意度的提升。
质量管理体系的核心要素
质量管理体系的核心要素1. 引言质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指组织为实现产品或服务质量管理要求而建立、实施和持续改进的一系列策略、结构、程序和资源的管理体系。
质量管理体系的有效性和可靠性对于组织的成功至关重要。
本文将探讨质量管理体系的核心要素，旨在为读者提供对于质量管理体系建立和维护的参考。
2. 领导承诺在建立和维护质量管理体系中，领导承诺是至关重要的核心要素。
高层管理人员必须明确展示对于质量的重视，并将其融入组织的战略决策中。
他们应该确立质量政策，并向整个组织传达其重要性和实施意图。
领导者还应该充分支持和参与体系的建立和改进，为实现质量目标提供资源和指导。
3. 风险管理风险管理是质量管理体系中的另一个核心要素。
组织应该通过识别、评估和控制与产品或服务相关的潜在风险来确保质量管理体系的有效性。
这包括对于供应链的风险评估、产品设计和生产过程中的风险管理以及对于外部环境变化的灵活应对能力。
通过有效的风险管理，组织能够减少质量问题的发生，并提高产品和服务的可靠性和稳定性。
4. 过程管理质量管理体系的成功建立和运行需要基于过程管理的方法。
组织应该明确定义和规划关键过程，确保它们能够满足质量目标和顾客要求。
过程管理包括对过程进行测量、分析和改进，以提高过程的效率和稳定性。
有效的过程管理可以有效地减少资源浪费和错误率，提高产品和服务的一致性和可预测性。
5. 绩效评估绩效评估是质量管理体系的核心要素之一。
组织应该建立一套可靠的评估方法和指标体系，以监测和评估整个质量管理体系的绩效。
这包括对于关键绩效指标的测量和分析，比如产品质量、客户满意度和过程效能等。
绩效评估的结果可以为组织提供改进的机会，促进质量管理体系的持续发展和提高。
6. 持续改进持续改进是质量管理体系的核心原则之一，也是实现质量目标的重要手段。
组织应该建立一套系统和方法来推动持续改进的活动，并鼓励员工的参与和创新。
质量管理体系四要素
质量管理体系四要素质量管理体系是组织通过建立并实施一系列相互关联的措施，以实现满足顾客要求的目标。
在质量管理体系中，有四个关键要素，分别是质量方针、质量目标、质量手册和程序文件以及内外审查。
这四个要素相互作用，共同构建了一个完整的质量管理体系，下面将分别对这四个要素进行介绍。
1. 质量方针质量方针是组织对质量管理的总体目标和方向的表述，是组织最高层领导对质量管理的承诺和支持。
质量方针需要明确地规定组织对质量的承诺，以及为了实现这个承诺需要采取的行动。
质量方针应该与组织的战略目标相一致，并能够为全体员工提供一个明确的质量管理方向。
在质量管理体系中，质量方针是制定其他质量管理措施的基础，是组织质量管理的出发点。
2. 质量目标质量目标是组织在质量方针指导下为实现总体质量方针而确定的具体、可量化的目标。
质量目标需要具体、可衡量、可达成，并与质量方针相一致。
设定和实现质量目标是实现持续改进和不断提升质量水平的关键。
在设定质量目标时，应当考虑组织的实际情况和具体要求，同时要确保目标的可行性和具体性，避免虚高或虚低的情况发生。
3. 质量手册和程序文件质量手册是组织对质量管理体系的总体描述和文件，它包括了组织的质量方针、目标、质量管理职责、相关程序文件和流程等信息。
质量手册是组织质量管理体系的指导性文件，为全体员工提供了对质量管理的认识和理解。
程序文件则是组织为实现质量目标而建立的具体操作指导文件，涵盖了组织的各个质量管理活动和流程。
质量手册和程序文件是组织在质量管理体系中的重要依据，对于确保质量管理的有效实施和运作至关重要。
4. 内外审查内外审查是组织对质量管理体系进行定期评审和检查的重要手段，旨在发现和解决质量管理体系运作中存在的问题和不足。
内审是组织自身对质量管理体系进行的评估和审核，目的是确保质量管理体系的有效性和符合性。
外审则是由独立的第三方对质量管理体系进行审核和认证，以验证其符合相关标准和要求。
内外审查以及由此产生的改进措施是组织实现质量管理体系持续改进和提升质量水平的关键。
质量管理体系五要素包括哪些内容
质量管理体系五要素内容概述质量管理体系是组织中用于确保产品或服务符合质量要求的一系列相互关联的活动的体系。
为了建立一个完善的质量管理体系，需要考虑五个重要要素。
这些要素共同贯穿于整个质量管理体系，确保产品或服务达到预期质量标准。
第一要素：质量方针和目标质量方针是组织对质量所做出的宏观承诺和战略部署，是决定质量管理活动的基础。
质量目标是具体可衡量的目标，应与质量方针保持一致。
质量方针和目标的设定在组织中起着引领和指导作用，有助于确保整个组织在质量管理方面的一致性和连贯性。
第二要素：质量规范和程序质量规范和程序是实现质量方针和目标的具体手段。
质量规范可以是产品标准、工艺规范或服务要求等，规定了产品或服务的质量特性和要求。
质量程序是组织自身建立的规范化流程，用于指导实现质量目标所需的操作步骤和活动。
第三要素：质量管理责任和组织结构质量管理责任是指组织内各个层级对质量管理活动负有的责任和义务。
高层领导应明确表达对质量管理的承诺，制定相关政策和目标。
组织结构是指为实现质量管理目标而建立的各级质量管理机构和相关部门，包括质量部门、质量委员会等，确保质量管理职责的明确和分工协作。
第四要素：资源管理资源管理是确保质量管理活动有效开展的关键要素。
包括物质资源、人力资源、技术资源和信息资源等。
组织需要合理配置和管理这些资源，以支持质量管理体系的运行和持续改进。
第五要素：质量改进质量改进是质量管理体系的核心内容。
组织应不断寻求提高产品或服务质量的途径，采取预防措施和持续改进措施，以确保质量管理体系不断优化和完善。
改进可以通过内审、管理评审、不符合品处理等方式进行，促进质量管理体系的持续发展和提升。
以上就是构建一个完善的质量管理体系所需考虑的五个关键要素。
这些要素共同作用，是组织实现质量管理目标并确保产品或服务质量的基础和保障。
质量管理体系五要素
质量管理体系五要素质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指组织为了达到质量目标，实现质量管理持续改进而建立的组织状态和组织运行方式的体系。
一个成功的质量管理体系必须考虑到多个要素，以确保产品或服务的质量得到有效控制和改进。
在本文中，将介绍质量管理体系的五个重要要素。
一、领导力与承诺一个成功的质量管理体系需要高层管理团队的领导力和承诺。
领导层应该积极参与和支持质量管理体系的实施，并确保其持续有效运行。
他们需要制订并传达质量方针和目标，为质量管理体系的建立和改进提供资源和支持。
领导层的积极参与将激励组织中的各个层级积极参与和贡献。
二、策划与运营策划与运营是质量管理体系中的关键要素。
它涉及制定组织的质量计划，并将其落实到各级部门和员工中。
策划过程包括制定质量目标、确定质量指标、制定质量策略和行动计划等。
运营过程则包括资源管理、过程管理、风险管理等。
策划与运营的目的是确保质量管理体系的有效实施，以达到组织的质量目标。
三、过程管理过程管理是质量管理体系的核心要素。
它强调的是从输入到输出的全过程控制和改进。
过程管理的关键是明确各个质量管理过程的输入、输出、活动和资源，并确立相应的控制措施和改进机制。
通过过程管理，组织可以实现对质量过程的有效控制，提高组织内部的协同效能，提升产品和服务的质量水平。
四、绩效评估绩效评估是质量管理体系的重要环节。
它包括对质量管理体系的内部审核、管理评审和持续改进等活动。
内部审核用于确定质量管理体系的符合性和有效性。
管理评审则是由组织的高层管理层定期对质量管理体系的绩效进行全面评估和决策。
持续改进的目的是通过收集和分析数据，发现问题和机会，并采取适当的措施进行改进。
五、员工参与员工参与是质量管理体系不可或缺的要素。
员工是质量管理体系的执行者和推动者。
他们的参与和贡献对于体系的实施和改进至关重要。
组织应该鼓励员工参与质量管理体系的培训和沟通，提高他们的质量意识和能力。
质量管理体系的核心要素解析
质量管理体系的核心要素解析质量管理体系是指为了确保产品或服务的质量，而规范和组织企业内部各项管理活动的一种管理体系。
它是现代企业在追求持续改进和优质产品供应过程中的重要手段。
本文将对质量管理体系的核心要素进行深入解析，以帮助读者更好地理解和应用。
一、质量管理的目标与原则质量管理体系的核心目标是在满足客户需求的前提下，持续改进产品和服务的质量。
为实现这一目标，质量管理体系应遵循以下原则：1. 客户导向：将客户的需求放在首位，为客户提供满意的产品和服务。
2. 领导力：高层领导应积极参与质量管理，树立榜样并指导员工。
3. 全员参与：质量管理应成为全员参与的活动，每个员工都应对产品和服务质量负责。
4. 过程管理：对关键过程进行有效管理，确保产品和服务在各个环节中保持一致的质量水平。
5. 数据驱动：通过数据分析和绩效评估，及时发现问题并采取措施加以解决。
二、质量政策与目标质量政策是组织对质量管理的整体指导方针，它应包含以下要素：1. 客户需求：确保产品和服务满足客户的需求和期望。
2. 法律法规：遵守适用的法律法规和行业标准。
3. 持续改进：通过不断改进工作方法和流程，提高质量管理水平。
4. 人员素质：加强员工培训和技能提升，确保其具备相应的知识和能力。
质量目标是质量政策的具体体现，它应当具备以下要求：1. 可衡量：质量目标应当具备明确的衡量指标，以便进行绩效评估。
2. 可实现：质量目标应当与组织的实际情况相适应，确保实施的可行性。
3. 有挑战性：质量目标应激励员工不断追求更高的质量水平。
三、质量计划与组织质量计划是实施质量管理的指导性文件，它应包含以下内容：1. 质量目标：明确具体的质量目标和预期结果。
2. 质量策划：制定相应的质量策略和计划，包括资源配置、过程控制等。
3. 质量责任：明确各级管理人员和相关人员在质量管理中的职责和权限。
4. 质量风险管理：识别和评估可能对质量管理造成影响的风险，并制定相应的应对措施。
质量管理体系五要素
质量管理体系五要素质量管理体系是企业实现产品和服务质量稳定、可持续发展的关键。
建立和完善质量管理体系可以提高组织管理水平，提升产品质量，增强竞争力。
一个有效的质量管理体系应该包括五个要素，分别是质量方针、质量目标、质量计划、质量控制和质量改进。
1. 质量方针质量方针是组织对质量的总体目标和方向的表述。
它应该清晰、具体，并且与组织的整体战略和价值观相一致。
质量方针应该明确要求员工关注质量，追求卓越，为客户提供满意的产品和服务。
在制定质量方针时，应该考虑组织自身的特点和定位，确保方针能够贯彻执行。
2. 质量目标质量目标是组织在特定时间内实现的具体质量目标。
质量目标应该是可衡量的、具体的，可以通过数据和指标进行评估和监控。
这些目标应该与质量方针一致，并且能够促进组织的持续改进。
质量目标的设定应该考虑组织的资源和能力，确保可以实现和跟踪。
3. 质量计划质量计划是为了实现质量目标所制定的行动方案和时间表。
质量计划应该明确规定实施质量管理的具体步骤和措施，包括质量标准的设定、流程的规范、资源的分配等。
质量计划应该和组织的其他计划相协调，确保资源的充分利用和协同作用。
在执行质量计划时，应该进行有效的监控和评估，及时调整和改进。
4. 质量控制质量控制是组织在生产过程中对产品和服务进行监测和检验，以确保其符合质量要求的活动。
质量控制包括质量检查、抽样检验、过程监控等方法和手段。
通过质量控制，可以及时发现和纠正产品或服务中的质量问题，避免不良品流入市场，保证客户满意度和产品的可靠性。
5. 质量改进质量改进是组织持续提升质量管理水平和产品质量的活动。
质量改进可以通过收集和分析质量数据，找出问题的根本原因，并采取相应的纠正和预防措施。
同时，质量改进也需要组织持续学习和创新，引入新的管理方法和技术，不断提高质量管理水平和组织绩效。
通过质量管理体系的建立和完善，组织可以实现质量的可控和可持续发展。
五个要素相互关联，相辅相成，任何一项的不足都可能影响整个质量管理体系的有效性。
质量管理体系的基本要素
质量管理体系的基本要素质量管理体系是企业为提高产品或服务质量而采取的一系列组织、流程、技术等措施的集合体，它是企业实施质量管理的框架和规范。
一个完善的质量管理体系能够帮助企业有效地管理和改进质量，提高顾客满意度，增强竞争力。
本文将介绍质量管理体系的基本要素，让我们一起深入探讨。
一、质量方针和目标质量方针是企业的质量目标、质量原则和质量承诺的表述。
它是质量管理体系的核心，直接指导着企业的质量管理活动。
一个明确的质量方针能够帮助企业界定和追求质量目标，并指导各个部门和员工在质量管理中的行为准则。
二、组织结构与职责质量管理体系需要明确组织结构，界定各个职能部门的职责和任务，确保质量管理活动的有效实施。
企业应该建立职责清晰的质量管理组织，明确各个岗位职责，实施职能交互和协作，使质量管理体系运行高效。
三、流程和程序一个完善的质量管理体系需要明确各个质量管理流程和程序，包括质量计划、质量控制、质量评估、纠正措施等。
企业应该根据自身业务特点和质量管理要求，制定适合的程序和流程，确保质量管理的全面性和一致性。
四、资源保障质量管理体系依赖于各种资源的支持和保障，包括人力资源、物质资源、技术资源等。
企业应该合理配置和管理资源，提供必要的培训和技术支持，确保质量管理体系的有效运行。
五、持续改进持续改进是质量管理体系的重要要素。
企业应该建立适量的质量管理指标和评估体系，通过不断地监测、分析和改进，提高产品和服务的质量水平。
同时，企业应该鼓励员工提出改进意见，建立改进机制，实现质量管理的持续优化。
六、检验与测试质量管理体系需要建立适当的检验和测试机制，确保产品和服务符合质量规定要求。
企业应该制定检验和测试的方法、标准和程序，建立检测设施和实验室，提供准确、可靠的检测结果，以支持质量管理的决策和改进。
七、客户满意度管理客户满意度管理是质量管理体系中不可忽视的要素。
企业应该建立客户反馈和投诉处理机制，及时了解客户需求和反馈，并采取措施改进产品和服务，提升客户满意度。
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从要素到要求ISO 9000： 2000的要素结构有了哪些主要变化？2000版对1994版作出了重大调整，其中对于要素的调整是十分明显的。
1994版引用了 20个平行的要素，分成三个类别：系统总体要素、全程质量要素和各专业质量体系要素，要求企业和组织按照20个要素的要求统一构筑质量体系。
为了适应不同的企业和要求又将其分成ISO 9001，ISO 9002，ISO9003三种模式。
几年运行下来，存在着一些问题。
首先是适应性问题，随着ISO 9000族的推广，需要贯标的企业和组织大幅增加，而这20个要素及三种模式已很难适应这种需要。
第二是层次化问题，如个要素应该有主次。
第三，也是最核心的问题，质量管理的动力来自于何方， 1994版中提得还不够明确。
鉴于此， ISO 9000： 2000作了重大修改，在要素结构上作了重大变动1．把要素的描述改成要求的描述。
即根据不同的组织和企业，按照标准的要求建设质量管理体系。
为了适应不同组织和企业，标准专门提出“允许的裁剪”，当然这种裁剪是有限制性的。
2．将要求分成五个部分，分别提出要求，包括：质量管理体系，管理职责，资源管理，产品实现，测量、分析和改进。
每部分都分别由若干个要点（或称要素）进行描述，共计23个要点（要素）。
这样做最大的优点是按要求的职能进行了分类，突出了各自的重点。
3．特别增加了一个中心议题，即关于顾客。
2000版特别强调了顾客在质量管理中的作用: 在管理职责中列出了“以顾客为关注的焦点”的要素；在产品实现中列出了“与顾客有关的过程”；。
在测量、分析和改进中列出了“顾客满意”；在采购中列出了“顾客财产”共计四个方面强调了顾客的作用。
而在94版中只有一个涉及到顾客所提供的产品。
4．调整了一些要素的地位，有些要素加强了，有些相对弱化了。
强化了管理评审强化了测量与监控，持续改进；1强化了质量方针与质量目标强化了人力资源管理，包括人员安排、培训、意识和能力；强化了环境的处置。
5．除了增强有关顾客的中心议题外，还增加了内部沟通等内容。
“质量管理体系”部分ISO 9000 2000总要求提出了哪些要求？标准总要求的目的在于能采用系统、透明的方式来管理一个企业或组织的运作。
所谓透明是指根据所有顾客和相关方的需求建立一套文件化的管理体系，加以实施和保持，并且根据实施和保持的结果不断予以改进。
总要求首先要求将企业或组织形成质量管理体系及相对应的各种过程，这种过程不是形式存在的，而是有明确的界面、清晰的顺序、合理的调配。
对这些过程要以文件化的方式形成其顺序，并弄清各个过程的相互关系和作用，特别要注意上下衔接与左右协调的过程。
要求弄清和制订使这些过程能有效运作和控制的准则和采用的方法。
这些准则和方法必须是可以操作，可以度量和评价的。
在过程运作中及对过程的结果都要保留足够的信息，来说明这个过程运作中的状态，便于监控。
一般情况下这些信息应包括 5WIH即 What， Where， When， Why， Who，How，分别为干了些什么，什么地点，什么时间，为什么，谁干的，如何干的。
要求不断地测量、监控和分析这些过程，使其达到预期的目标，并将结果与预期相对照，找出差距和问题，持续改进，形成一个不断改进发展的具有生命力的质量管理体系。
对质量管理体系文件总体提出哪些要求？1.“质量手册”应包括哪些主要内容？质量手册是阐述本企业／组织质量方针，并描述其质量体系的文件、它具有系统性、协调性、先进性、可行性、实用性，是内部和外部质量保证的必要证明，是组织质量管理工作的基本准则，是实施质量体系时应长期遵循的文件，也是质量体系审核的依据。
质量手册至少应包括或涉及2（l）质量方针和目标（2）影响质量的管理、执行、验证和评审工作人员的职责、职权和相互关系（3）质量体系要素和涉及的质量体系程序文件的描述，阐明实施和控制该要素的各项质量活动的方法和应用的文件等。
质量手册的内容通常包括五个组成部分：（1）封面部分●手册标题●版本号，以发布年份表示，并注明版次●单位全称，并标明国名和地址●文件编号，按本单位关于标记、编目的规定进行文件编号，排在封面的右上角●手册编号，按手册发放数量编制顺序号，排在封面的左上角。
手册持有者应有相应的编号，以便登记管理。
（2）目录部分由章节号、章节名和页次组成，目录应能反映出质量体系的各要素。
（3）概述部分●批准页。
最高管理者的颁发令，签署日期，生效实施日期●前言。
叙述手册的主要内容、性质、宗旨、编制依据和适用范围●单位概况。
主要阐述单位性质、历史、规模、产品类型、设施、能力、质量情况、业务往来以及地点、通讯方法等，其中重点要阐明生产设施、检测手段和技术力量●质量文件●引用文件●术语和文件名缩写●手册使用管理说明。
发放范围、持有者资格、发放手续、保管职责（4）正文部分按质量管理体系的要求分章节进行阐述，1994版中要求根据选定的保证模式（9001、9002、9003）分别包含20、19、16个要素或章节。
而2000版全部用9001名称，根据不同要求进行剪裁。
按照标准的要求，剪裁既不能影响满足顾客和相关方的需求和期望及适用的法律、法规的要求，也不能免除本单位的相应责任，剪裁只可能发生在“产品实现”这个部分。
不同的产业部门或组织体系，其产品实现的过程有所不同，因此，可以根据其特点对其中有关章节进行调节和剪裁。
3每章应包含以下内容●目的。
设置该体系要素的目的、意义、原则和作用；●职责。
明确该要素及其活动的负责、配合部门及其职责、权限、分工和相互关系；●任务和要求：阐明原则要求和控制要点；●支持性文件：质量程序文件是质量手册的支持性文件可以有一个或多个。
（5）补充部分●附录。
如质量职能分配表；●附加说明。
说明起草、核审者以及授权手册管理和解释的部分等。
2．典型的文件包括哪些？管理者应对质量管理体系中所需的文件作出明确的规定，并将各种文件的性质、适用范围、保存方法等作出详细要求，它们主要包括五个方面：1．有关方针方面的文件，包括质量手册；2．过程控制文件或程序文件；3．完成规定任务的作业指导书；4．收集和报告数据的标准表格；5．质量记录。
具体来说可以包括：（1）质量体系文件；a．质量手册；b．质量程序文件； c．作业指导书；d．采购文件；e．检验文件；f．管理文件。
（2）技术文件资料：a．由设计单位提供的各阶段编制说明书；b．设计文件：设计评审、设计验证、设计更改控制文件； c．设计图纸；d．工艺文件；e．国家标准、国际标准；4f．竣工草图和竣工图；g．施工组织设计和措施计划。
（3）经营性文件：a．所有的合同及与合同相关的资料；b．顾客的投诉及意见 c．经营性计划；d．会计财务所有文件。
（4）管理性文件a．各级政府下达的文件和资料；b．和相关组织递送的文件；c．组织内部领导下达的文件；d．组织内部上级的各种文件；e．组织内部各部门之间的文件。
（5）有关质量记录如：检验报告设计验收记录试验数据记录设计更改记录鉴定报告工艺更改记录验证报告工序质量控制记录审核报告不合格回用记录校准数据记录质量事故处理记录质量成本报告质量考核记录物资材料复审能够记录售后服务记录质量记录应清晰、完整、不允许任意涂改。
质量记录应妥善保管，不同的产品规定不同的保存期，保存环境应适宜，注意防火、防潮、防蛀，电子媒体的记录要有备份，防止被清洗的风险。
提出哪些要求？文件和资料的批准和发布是文件和资料控制的重要环节，文件和资料在发布前应由授权人员审批其适用性。
质量手册由最高管理者批准发布，质量体系程序文件由管理者代表批准发布，技术性文件由总工程师批复发布，作业文件由部门负责人批准发布。
其他文件应明确批准和发布的责任人、授权人、审批人和发放规则。
5本企业／组织应制定控制清单，从清单上随时得到有关文件的现行修改状态，以防止误用失效或作废文件。
这种控制应确保：1．在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都能得到相应文件的有效版本；2从所有发放或使用场所及时回收失效和作废的文件，或以其他方式确保防止误用，例如在作废或无效文件上加盖醒目的“作废”印章；3．出于法律或积累知识的目的而需保留的任何已作废的文件，均应予以醒目标识。
“非受控文件”的区别何在？受控文件指在组织各项活动中具有重要指导和检查作用的文件，由于它对质量活动存在重大影响。
因此，存在着作用范围、有效时间等多种要素。
为了保证其正确使用，对其发放、存放各个环节都必须形成明确其范围、时效、责任人等要求的文件，对于这些文件所处状态应严格掌握，并有书面接纳，对于其失落、损坏，也应有一个报批及处理规定，对于失效的受控文件要有回收的制度，以及报废的方法，非受控文件则不需要如此完备的规定，它一般指可扩大发放范围，并不再回收的文件。
文件控制的主要目标是对质量体系有效运行起重要作用的各个场所都能得到相应文件的现行有效版本。
为此应对其审查、批准、发放和管理进行控制。
所谓有效是指文件、资料发布前其适用性应有授权人员审查和批准。
所谓现行是指文件修改应有一定的程序，应识别文件的现行修改情况；编制本企业／组织现行有效文件的清单，标明其修改情况；定期发布到各有关部门，以确保防止误用实效、作废文件，有效文件中清单应予定期更新。
受控文件应加盖受控文件印章，注明发放日期，控制其发放范围，并注明分发号，建立文件标识系统；受控文件应由专人保管，保证不损坏、不变质、不丢失；受控文件不得复印，外借需由授权人批准，保管或使用人调离岗位时，应将文件交回文件分发管理部门。
5．文件发布方面要留下什么证据？文件的批准和发布是文件和资料控制的重要环节。
本企业／组织应向顾客提供下列证据：l．文件和资料的发布必须履行审批手续，只有被领导授权的人员才能负责审批文件，只有经过授权人员批准的文件才算有效文件。
本企业／组织应能提供文件审批人是领导授权人员的证据，以及所有正式发布的文件都经过审批人签署的证据。
62．文件和资料的发布控制是指发布范围的文件必须是现行有效的。
发放范围要到位，即发放到质量体系有效运行起重要作用的各个场所，但并不是每个工作岗位都要发布全部文件，以免盲目下发文件导致失控。
因此，本企业／组织应提供文件发放范围的明确规定，各部门要有发放和接收的记录，本企业／组织应提供文件和资料都是现行有效的证据。
所谓现行的是指文件是现行修改的，而不是作废的文件，故本企业／组织应编制现行有效的文件清单，标明其修改情况，定期发布到各有关部门。
6．文件的更改有什么要求？（l）文件的更改应按规定的审批手续办理，一般应由该文件的原审批部门进行审批。
若指定其他部门审批时，该部门必须获得原审批依据的有关背景资料。
必要时，应在文件上标明更改的性质；（2）为了说明文件的现行修改情况，应编制更改一览表或文件控制程序，以防使用作废的文件，文件经多次更改后，应重新印发；（3）应对更改的准备、处理、发布和记录进行控制，适用内部文件和外部更新文件（如国家标；准）（4）应建立连续控制机制；a．提供对所有形成的文件和资料的控制b．按程序文件实施控制c．确保准确更新文件和资料（5）必须考虑更改所产生的后果，并在更改前，将此后果通知有关部门，以便采取必要的措施，以免措手不及；（6）将更改建议在有关人员中传阅，以免发生争议；（7）文件和资料更改必须填写更改单，记录更改的理由、更改内容、更改标识、更改数量、更改执行人，并由负责人审批、签署，更改单随原文件一起保管。