ISO9000质量管理体系建立的步骤
质量管理体系文件系统建立的步骤和方法
质量管理体系文件系统建立的步骤和方法一、质量管理体系文件主要有五种类型：质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录1、质量方针和质量目标质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向.质量目标是指在质量方面所追求的目的。
质量方针应与组织的总方针相一致,并为制定质量目标提供框架，质量目标通常依据质量方针制定，质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。
2、质量手册质量手册是阐明一个公司的质量方针,并描述其质量管理体系的纲领性文件。
质量手册必要覆盖标准要求,即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。
(文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391—2000，而不是ISO9000）3、程序文件程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件，是质量手册的支持性文件。
一般来说,质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的，不涉及工作上的具体细节，而程序文件则要细致得多,是直接针对某个部门的，是各部门质量活动的具体要求，不仅要说明应该做什么，还应提出怎样做，由谁做，如何控制和记录，产生什么报告或文件等要求。
程序文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致，同时应简练、准确，具有很强的可操作性要求。
4、工作文件工作文件是针对个人或岗位编制最具体的操作性文件，包括作业指导书、岗位责任书、检验指导书等，都是针对操作者或岗位编制的。
（1）作业指导书:是操作工艺规程的细化，对各道工序各项作业为操作者提供最详细的指导.(2）岗位责任书:是阐明各个岗位的目的要求，工作内容和范围，责任和权力，工作步骤与方法.（3）检验指导书：是具体指导检验员如何抽样，如何判定产品的合格与不合格等。
5、质量记录质量记录是为已完成的活动或达到的结果,提供客观证据的文件。
质量记录记载了质量管理体系运行过程，便于查找问题的出处及责任者，分析出现问题的原则，为质量改进提供基础数据。
ISO9000质量管理体系建立的步骤
ISO9000质量管理体系建立的步骤ISO9000质量管理体系是世界上最为通用的质量管理体系标准，该标准是建立在系统化的质量管理体系基础之上的。
它是确保组织在所有方面实现卓越的质量管理的一种方法，通过建立、实现和维护ISO9000质量管理体系，组织能够不断改进其效率和产品质量。
本文将介绍ISO9000质量管理体系的步骤，希望能够帮助读者更好地理解ISO9000质量管理体系的要求和实践。
一、ISO9000质量管理体系简介ISO9000质量管理体系是基于质量管理原则的标准化框架，其主要目的是为了确保组织能够满足利益相关方的需求，并持续改进组织的绩效。
ISO9000质量管理体系包括下述标准：•ISO9000-基础和词汇•ISO9001-质量管理体系要求•ISO9004-质量管理的改进ISO9000系列标准对于设计、开发、制造、安装和服务过程中的所有组织都有指导意义。
ISO9001是认证的核心标准，如果一个组织想要证明其符合ISO9000质量管理体系标准，那么就需要通过ISO9001认证。
二、ISO9000质量管理体系建立步骤第一步：建立理念和方针建立ISO9000质量管理体系的第一步是制定质量管理体系的方针和理念。
这些方针和理念应当为组织的目标和战略提供方向，以确保实现质量管理的连续改进。
第二步：进行内部审核在开展ISO9000质量管理体系建立工作之前，必须对组织内部的质量管理体系进行彻底的审核，以确定现有管理体系的优点和不足之处。
第三步：确定所需的资源成功建立ISO9000质量管理体系需要投入人力、财力和物力等各方面的资源。
确定这些资源的来源和分配，以确保在实施和维护质量管理体系时能够得到支持。
第四步：制定和实施操作程序在ISO9000质量管理体系中，操作程序是为执行组织的操作所必需的程序和指南。
这些程序和指南包括质量政策、质量目标、程序文件、文件控制、内部审核和管理评审等。
第五步：制定质量手册质量手册是一份详细描述ISO9000质量管理体系的文件，包括了组织的质量政策、目标、操作程序及质量管理所涉及的其他要素。
iso9000质量管理体系
Iso9000质量管理体系质量管理体系是现代企业发展中至关重要的一环，ISO9000质量管理体系作为全球最为通用的质量管理体系之一，被广泛应用于各行各业。
ISO9000系列标准作为一种质量管理体系的指南，由国际标准化组织（ISO）发布，旨在帮助组织实现持续改进和客户满意度。
ISO9000质量管理体系在全球范围内得到了广泛认可，为企业提供了一种有效的质量管理方法。
ISO9000标准体系的基本概念ISO9000质量管理体系最基本的目标在于确保企业产品或服务的质量，以满足客户的需求和期望。
通过建立和实施ISO9000质量管理体系，企业能够监控和改进其质量管理实践，提高产品和服务的质量水平，增强竞争力。
ISO9000系列标准包括ISO9001、ISO9002和ISO9003等，其中ISO9001是最为广泛应用的标准，涵盖了质量管理体系的要求。
ISO9001强调持续改进、客户满意度、过程方法等核心概念，要求组织建立一套与其业务活动相关的质量管理程序，包括质量政策、质量手册、程序文件、记录和内部审核等。
ISO9000质量管理体系的益处实施ISO9000质量管理体系带来的益处不仅仅是在质量管理方面，还涉及到组织的整体运营和发展。
1.提高产品和服务质量：通过ISO9000质量管理体系，企业能够建立一套规范的质量管理程序，从而提高产品和服务的质量水平，缩短产品开发周期，减少缺陷，提高客户满意度。
2.增强管理效率：ISO9000要求企业建立有效的质量管理程序，通过这些程序能够更好地监控和管理业务流程，提高管理效率，减少浪费，降低成本。
3.拓展市场：ISO9000质量管理体系是企业参与国际贸易的通行证，拥有ISO9000认证将有助于企业向海外市场拓展业务，树立品牌形象，获得更多的商机。
4.增强竞争力：ISO9000质量管理体系有助于企业建立可持续发展的竞争优势，提高产品或服务的质量，获得客户信任，赢得竞争对手。
如何建立ISO9000质量管理体系建立ISO9000质量管理体系并非一蹴而就，需要企业全体员工的积极配合和领导的坚定决心。
ISO9000质量管理体系建立的步骤
iso9０00质量管理体系认证建立得步骤建立、完善质量体系一般要经历质量体系得策划与设计，质量体系文件得编制、质量体系得试运行，质量体系审核与评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。
质量体系得策划与设计该阶段主要就是做好各种准备工作,包括教育培训，统一认识，组织落实,拟定计划;确定质量方针，制订质量目标;现状调查与分析;调整组织结构，配备资源等方面.一、教育培训，统一认识质量体系建立与完善得过程，就是始于教育，终于教育得过程,也就是提高认识与统一认识得过程,教育培训要分层次，循序渐进地进行。
第一层次为决策层，包括党、政、技（术)领导。
主要培训:1.通过介绍质量管理与质量保证得发展与本单位得经验教训,说明建立、完善质量体系得迫切性与重要性；２．通过ISO9０00族标准得总体介绍，提高按国家(国际)标准建立质量体系得认识。
3。
通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层领导在质量体系建设中得关键地位与主导作用.第二层次为管理层,重点就是管理、技术与生产部门得负责人,以及与建立质量体系有关得工作人员。
这二层次得人员就是建设、完善质量体系得骨干力量,起着承上启下得作用,要使她们全面接受ISO9000族标准有关内容得培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。
第三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关得作业人员。
对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关得内容,包括在质量活动中应承担得任务,完成任务应赋予得权限，以及造成质量过失应承担得责任等。
二、组织落实,拟定计划尽管质量体系建设涉及到一个组织得所有部门与全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干得工作班子可能就是需要得，根据一些单位得做法,这个班子也可分三个层次。
第一层次:成立以最高管理者（厂长、总经理等)为组长,质量主管领导为副组长得质量体系建设领导小组(或委员会）.其主要任务包括：1。
体系建设得总体规划;２．制订质量方针与目标；3.按职能部门进行质量职能得分解.第二层次，成立由各职能部门领导（或代表）参加得工作班子。
建立ISO体系的“五阶段十二个步骤”
C、文件编写技能培训
1、培训目的 1）掌握文件编写方法； 2）如何结合本公司实际编写有关文件。 2、学习内容
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建立 ISO 管理体系的五个阶段十二个步骤
1）质量体系文件总论； 2）质量手册编写； 3）程序文件编写； 4）作业指导书编写； 5）质量计划制定； 6）质量记录。 3、参加人员和学习时间 参加人员：企业各有关部门领导、ISO9000 工作小组内的成员，专职质量管理人员。 学习时间：2－3 天。
B、骨干培训：
1、培训目的 1）了解 ISO9000 族标准的基本内容； 2）领导在质量体系中的作用； 3）了解为什么要推行 ISO9000； 4）了解如何推行 ISO9000。 2、学习内容 1）ISO9000 族标准的结构、原理和内容概述； 2）重要质量术语； 3）实施标准的指导思想； 4）领导在体系中的作用； 5）体系建立、维护、认证和不断改进的过程。 3、参加人员和学习时间 1）参加人员：公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。 2）学习时间：2－4 天。
步骤 6、体系试运行
Ａ、体系交底：
1、质 量 手册：特点、使用、保管要求； 2、程 序 文件：特点、注意事项、形成记录、各程序之间接口； 3、作业指导书：需要掌握关键问题如何记录，报告不合格品。
Ｂ、培训、宣传
1、培训：岗位培训；
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人员程序文件培训； 全员质量方针、目标培训。 2、宣传：质量方针； 试运行计划； ISO9000 认证计划； 体系文件内容介绍。
Ｂ、明确哪些现有文件作废、哪些现有文件保留 Ｃ、分配文件编写任务：
1、各部门承担具体编写任务 2、贯标办（质管部）协调和汇总
Ｄ、起草文件：
ISO9000质量管理体系
ISO9000质量管理体系在当代全球化竞争的商业环境中，不论企业的规模大小，确保产品和服务的质量已成为企业发展和生存的关键因素之一。
ISO9000质量管理体系作为全球认可和广泛应用的管理标准，不仅为企业提供了构建良好质量管理体系的指导，更为客户提供了可靠的产品和服务。
一、ISO9000质量管理体系的背景与概述ISO9000质量管理体系源于20世纪80年代初的欧洲，由国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称ISO）起草并发布。
该体系通过建立一套规范的质量管理原则和流程，帮助企业建立以客户满意度为核心的质量管理体系，以提高产品质量、优化流程，并不断改进和创新。
ISO9000质量管理体系包括ISO9001、ISO9002和ISO9003三个独立但相互关联的标准。
其中，ISO9001是最为全面和严格的标准，适用于追求卓越质量管理的企业；而ISO9002和ISO9003则分别适用于仅有过程控制（如生产和安装）和最低质量要求的企业。
二、构建ISO9000质量管理体系的好处1. 提高产品质量ISO9000质量管理体系要求企业确立质量政策和目标，并实施质量流程控制。
通过标准化的操作流程、严格的质量控制和持续的改进活动，企业能够提高产品的一致性、稳定性和可靠性，从而将产品质量提高到更高的水平。
2. 提高组织效率ISO9000质量管理体系鼓励和强调流程管理和质量控制。
企业在实施过程控制和资源管理时，能够减少重复、浪费和错误，提高生产和服务效率，有效降低成本并提升企业整体竞争力。
3. 建立信任与声誉ISO9000质量管理体系认证是公认的高质量标志，可以证明企业确实具备良好的质量管理体系。
持有ISO9000认证的企业能够赢得客户的信任和认可，并为企业树立良好的品牌声誉，从而获得更多的市场机会和竞争优势。
三、ISO9000质量管理体系的实施步骤1. 规划与准备阶段企业首先应该明确实施ISO9000质量管理体系的目标和范围，并制定详细的实施计划。
iso9000质量管理体系如何办理
iso9000质量管理体系如何办理ISO9000 质量管理体系如何办理在当今竞争激烈的市场环境中，企业想要脱颖而出，持续稳定地发展，建立和实施有效的质量管理体系至关重要。
ISO9000 质量管理体系作为国际上广泛认可的质量管理标准，为企业提供了一套科学、规范的质量管理方法和流程。
那么，ISO9000 质量管理体系究竟如何办理呢？下面就为您详细介绍。
一、前期准备1、理解 ISO9000 标准首先，企业需要深入了解 ISO9000 质量管理体系的标准和要求。
这包括熟悉质量管理的原则、术语、流程和相关的法律法规。
可以通过参加培训课程、阅读相关书籍和资料，或者咨询专业的认证机构来获取准确的信息。
2、确定办理的目标和范围明确企业办理 ISO9000 质量管理体系的目标，是为了提高产品质量、增强客户满意度、提升内部管理效率，还是为了满足市场准入的要求等。
同时，确定质量管理体系的覆盖范围，包括涉及的产品、服务、部门和流程等。
3、组建工作团队成立专门的 ISO9000 推行小组，小组成员应包括企业高层管理人员、各部门负责人以及熟悉质量管理的专业人员。
这个团队将负责整个办理过程的策划、组织、实施和监督。
4、进行现状评估对企业现有的质量管理状况进行全面的评估，找出存在的问题和差距。
可以通过内部审核、客户反馈、数据分析等方式，了解企业在质量管理方面的强项和薄弱环节，为后续的改进提供依据。
二、文件编制1、制定质量方针和目标质量方针是企业质量管理的总体宗旨和方向，应简洁明了、具有指导意义。
质量目标则要具体、可衡量、可实现，并与质量方针相一致。
2、编写质量手册质量手册是质量管理体系的纲领性文件，它描述了企业的质量管理体系结构、职责和流程。
包括质量管理体系的范围、引用的程序文件、过程之间的相互关系等。
3、编制程序文件程序文件是对各项质量管理活动的具体规定，明确了活动的目的、范围、职责、流程和相关的记录要求。
常见的程序文件包括文件控制程序、记录控制程序、内部审核程序、不合格品控制程序等。
建立质量管理体系的流程
建立质量管理体系的流程建立管理体系，无论是 ISO9001质量管理体系、ISO14000环境管理体系，还是HACCP 食品安全管理体系，或者是其他管理体系，一般来说，流程相似，但不同的管理体系还是略有区别。
下面仅以建立ISO9001质量管理体系为例，说明建立管理体系的流程。
1 总体流程划分建立ISO9001质量管理体系的流程，依据PDCA原理（PLAN：策划；DO：实施；CHECK：检查；ACTION：改进），通常包括四个阶段。
通俗一点，也就是包括人们通常所说的“写我所做，做我所写，记我所做，持续改进”的内容。
这四个阶段为：准备阶段、策划质量管理体系阶段、体系运行阶段和认证审核阶段。
总体完成时间大约需要四个月左右。
不同的管理体系时间要求上略有差别。
下图所示为质量管理体系流程图：1.1 准备阶段 :体系策划时间：一周左右。
企业成立贯标小组，通常由企业最高管理者担任组长，组员包括由最高管理者任命的管理者代表、各级管理人员和技术骨干。
贯标小组与咨询顾问讨论、拟定建立质量管理体系的计划草案。
1.2 体系策划阶段时间：一个月左右。
本阶段包括企业调研、诊断，标准培训，体系文件的编写、修订，文件发布等过程。
1.3 体系运行阶段时间：一般管理体系标准都要求运行三个月以上。
本阶段包括：文件培训，质量管理体系运行指导，内部审核培训、指导，管理评审培训、指导等过程。
1.4 认证审核阶段时间：半个月左右本阶段包括：符合性审核（模拟审核），认证前准备，认证机构现场审核，指导关闭不符合项，获得证书等过程。
现场审核由独立的第三方认证机构实施，评价企业的质量管理体系与标准的符合程度，以确定是否颁发认证证书。
2 各阶段工作重点2.1 成立贯标小组贯标小组最好由公司总经理担任组长，最大限度地发挥体系建立所需的领导作用，实现“运筹帷幄、决胜千里”。
管理者代表的主要作用是代表总经理全权负责 ISO9001相关事宜，最好由主管业务的副总经理担任，一方面，其对组织内各个部门的运作较为熟悉，另一方面，在进行管理决策时，有足够的权力和影响力。
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iso9000质量管理体系认证建立的步骤
建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。
质量体系的策划与设计
该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。
一、教育培训，统一认识
质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。
第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。
主要培训：
1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；
2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。
3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。
这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。
第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。
对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。
二、组织落实，拟定计划
尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。
第一层次：成立以最高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量体系建设领导小组（或委员会）。
其主要任务包括：
1．体系建设的总体规划；
2．制订质量方针和目标；
3．按职能部门进行质量职能的分解。
第二层次，成立由各职能部门领导（或代表）参加的工作班子。
这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。
第三层次：成立要素工作小组。
根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位，例如，“设计控制”一般应由设计部门负责，“采购”要素由物资采购部门负责。
组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意：
1．目标要明确。
要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的？
2．要控制进程。
建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。
3．要突出重点。
重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。
这少数可能是某个或某几个要素，也可能是要素中的一些活动。
三、确定质量方针，制定质量目标
质量方针体现了一个组织对质量的追求，对顾客的承诺，是职工质量行为的准则和质量工作的方向。
制定质量方针的要求是：1．与总方针相协调；
2．应包含质量目标；
3．结合组织的特点；
4．确保各级人员都能理解和坚持执行。
四、现状调查和分析
现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括：1．体系情况分析。
即分析本组织的质量体系情况，以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。
2．产品特点分析。
即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等，以确定要素的采用程度。
3．组织结构分析。
组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。
应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。
4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。
5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。
6．管理基础工作情况分析。
即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。
对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。
五、调整组织结构，配备资源
因为在一个组织中除质量管理外，还有其他各种管理。
组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职
能部门的，所以在完成落实iso9000质量体系要素并展开成对应的质量活动以后，必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。
一方面是客观展开的质量活动，一方面是人为的现有的职能部门，两者之间的关系处理，一般地讲，一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。
这样就出现都负责又都不负责的情况出现，互相依靠，扯皮，误解等。