建立、实施和完善质量管理体系的工作步骤
建立和实施质量管理体系步骤
建立和实施质量管理体系步骤质量管理体系是指将质量管理原则和方法应用于组织运营中的一系列相互关联和相互作用的要素，旨在有效管理组织的质量活动，并持续改进和提高产品或服务的质量水平。
建立和实施质量管理体系是企业提升竞争力、保障产品质量和满足客户需求的重要手段。
本文将介绍建立和实施质量管理体系的步骤。
一、明确目标和方向建立和实施质量管理体系的首要步骤是明确目标和方向。
企业应该确定质量管理体系的目标，明确所追求的质量水平和整体方向。
这个目标需要与企业的战略目标相一致，并根据市场需求和客户要求来确定。
企业应该明确目标的可衡量指标，包括产品质量、服务质量以及质量成本等方面，以便于后续的评估和改进。
二、组织架构和资源配备建立和实施质量管理体系需要合理的组织架构和资源配备。
企业应该明确质量管理体系的组织结构，确定质量管理职责和权限，确保各个环节的沟通和协作。
同时，企业需要配备专业的质量管理人员，提供必要的培训和支持，确保相关人员熟悉并能够有效运用质量管理工具和方法。
三、编制相关文件和流程建立和实施质量管理体系需要编制相关文件和流程。
企业应该制定质量方针和质量目标，明确质量管理的要求和标准。
此外，还需要编制相关的程序文件，明确每个环节的操作流程和要求，确保质量管理的一致性和有效性。
这些文件和流程应该与质量管理体系的目标和方向相一致，能够确保质量目标的实现和持续改进。
四、培训和宣贯建立和实施质量管理体系需要进行培训和宣贯。
企业应该开展相关的培训活动，确保员工熟悉和掌握质量管理体系的要求和操作流程。
培训内容包括质量管理知识、质量管理工具和方法以及相关的法律法规等方面。
同时，企业应该加强对质量管理体系的宣传和推广，提高员工的质量意识和参与度。
五、实施和监控建立和实施质量管理体系需要进行实施和监控。
企业应该按照制定的质量管理文件和流程进行实际操作，并通过内部审核和监控来确保质量管理体系的有效性和可持续性。
内部审核可通过抽查、检查等方式来评估质量管理体系的运行情况，发现问题和不足之处，并及时采取纠正和预防措施。
质量管理体系建立的步骤与方案
质量管理体系建立方案建立质量管理体系的四个基本步骤：一、策划与准备二、文件编写三、试运行四、内部审核与管理评审管理体系实施过程的一般工作程序：第一阶段：宣贯阶段•主要是对最高管理层进行标准的宣贯，使其了解组织•建立管理体系的必要性,应配备的资源和一般工作进程。
第二阶段：准备阶段本阶段主要是为建立管理体系配备人力资源，包括:• 任命管理者代表• 明确各部门在管理体系中的主要职责• 组成工作小组• 进行必要的标准培训和技术培训第三阶段:体系策划阶段本阶段是整个工作的核心阶段，包括：• 初始评审,了解现状• 对管理体系的要素进行分析与策划• 收集现有文件，设计文件结构，分类、分级编写文件，使之结构合理，层次分明• 识别适用的法律法规和其他要求包括客户要求• 识别评价重要风险并加以管理和改善（质量:过程;环境：环境因素；职业安全卫生:危险源）• 制定目标并分解实施第四阶段：体系试运行阶段•颁布文件•运行与管理，磨合与修正•检查(内审，审核评审）与纠正实施、改进措施•做好必要的记录第五阶段：审核认证阶段•体系得到了实施,整个体系完成了循环运行并通•过内审，可以提出认证申请并通过认证。
质量管理体系策划阶段1、质量方针质量方针是组织的质量宗旨和质量方向，是质量管理体系的纲领，它要体现出本组织的目标及顾客的期望和需要。
制定和实施质量方针是质量管理的主要职能，在制定质量方针时要满足以下要求：(1)质量方针要与其质量管理体系相匹配，即要与本组织的质量水平、管理能力、服务和管理水平一致。
方针内容要与本组织所提供的服务的职能类型和特点相关. （2）质量方针要对质量做出承诺，不能提些空洞的口号，要反映出顾客的期望。
（3）质量方针可以集思广义,经过反复讨论修改，然后以文件的形式由最高管理者批准、发布，并注明发布日期。
（4)质量方针谴词造句应慎重，要言简意明,先进可行，既不冗长又不落俗套. （5)质量方针要易懂、易记、便于宣传，要使全体员工都知道、理解并遵照执行。
实施质量管理体系的步骤和方法
实施质量管理体系的步骤和方法质量管理体系是一种以提高产品或服务质量为目标的管理系统，能够有效地组织和管理企业的质量工作，并通过规范、标准化和持续改进来保证产品或服务的质量。
本文将介绍实施质量管理体系的步骤和方法，帮助企业更好地进行质量管理。
一、确定质量方针和目标实施质量管理体系的第一步是确立质量方针和目标。
质量方针是企业对于质量的整体目标和方向的描述，而质量目标则是具体的、可测量的、可追踪的目标。
确定质量方针和目标需要考虑外部环境、内部资源和利益相关方的需求，确保其与企业的战略目标相一致。
二、进行流程分析和风险评估流程分析是对企业内部各项质量活动的梳理和整理，包括鉴定、评估和优化。
通过对流程的分析，可以确定每个环节的关键控制点，并建立相应的纪录和文件。
同时，进行风险评估可以识别潜在的质量风险，制定预防和应对措施，从而提高质量管理的有效性和效率。
三、建立质量管理体系文件建立质量管理体系文件是组织和管理质量工作的基础。
包括质量手册、程序文件、工作指导书、作业指导书等。
这些文件应当包含质量管理体系的组织架构、职责和权限、流程和程序、纪录和文件以及持续改进等方面的内容，确保质量管理体系的运行和效果。
四、开展质量培训与教育质量培训与教育是实施质量管理体系的重要环节。
通过向员工提供相关的培训和教育，使其具备必要的知识和技能，能够按照质量管理体系的要求进行工作。
培训的内容可以包括质量管理原理、流程和程序的操作方法、实施质量检测和测试的技术等。
五、建立质量绩效评估与改进机制质量绩效评估与改进是质量管理体系的核心内容。
通过建立合理的绩效评估指标和方法，对质量管理体系进行监控和评估，及时发现问题和不足，并采取相应的改进措施。
改进的方法可以包括流程优化、技术创新、培训提升等，以不断提高产品或服务的质量。
六、进行内部审核和管理评审内部审核是对质量管理体系的全面检查和评估，通过对文件和记录的审查、现场调查和访谈等方式，评估质量管理体系的有效性和适用性。
建立质量管理体系的流程
建立质量管理体系的流程质量管理体系是指通过制定一系列的规范、流程和控制措施，来确保产品或服务在设计、生产、销售和售后服务等各个环节都能够达到预期的质量要求。
建立一个有效的质量管理体系对于提升企业的竞争力、增强客户信心和提高产品质量至关重要。
本文将介绍建立质量管理体系的流程，并提供一些建议和指导。
1. 初步准备阶段在建立质量管理体系之前，首先需要明确目标和需求，确定质量管理的范围、目标和指标。
这个阶段的工作包括对现有质量管理体系的评估和分析，制定建立质量管理体系的计划和目标，以及确定相关的资源和责任人。
2. 编制质量管理手册质量管理手册是质量管理体系的核心文件，其中包括了企业的质量方针、质量目标、组织结构、流程和程序等内容。
编制质量管理手册的过程需要充分了解企业的业务流程和质量管理要求，确保手册符合现实情况和实际需求。
3. 制定流程和程序根据企业的实际情况和需求，制定一套完整和可行的流程和程序，涵盖从原材料采购到成品交付的整个生产流程。
这些流程和程序应该包括：供应商评估和选择、产品设计和开发、设备校准和维护、生产过程控制、不合格品管理、客户投诉处理等方面。
4. 建立质量记录系统建立一个完善的质量记录系统对于监控和改进质量管理体系非常重要。
这个系统应该包括各个环节的检测记录、检验报告、不合格品处理记录、客户投诉记录等内容。
通过有效的记录和数据分析，企业可以及时发现和纠正潜在的问题，并采取相应的改进措施。
5. 实施培训和沟通建立质量管理体系需要全员参与和支持，因此培训和沟通是非常关键的环节。
企业应该组织培训活动，使全体员工了解质量管理体系的要求和流程，并提供必要的技能和知识。
此外，建立有效的沟通渠道和机制，促进信息的交流和共享，以便及时解决问题和改进流程。
6. 内部审核和管理评审在建立质量管理体系之后，需要进行内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的有效性和符合性。
内部审核是通过对质量管理体系的文件、流程和记录进行审核，发现问题并提出改进措施。
建立实施和完善质量管理体系的工作步骤
建立实施和完善质量管理体系的工作步骤在当今竞争激烈的商业环境下，企业为了提高产品和服务质量，不可避免地需要建立实施和完善质量管理体系。
质量管理体系是一个组织以达成最佳质量业绩为目标，并以持续改进为基础的管理体系。
本文将探讨建立实施和完善质量管理体系的工作步骤，以帮助企业更好地提升质量。
第一步：明确目标和需求要建立一个成功的质量管理体系，首先需要明确目标和需求。
企业需要明确自己对质量的期望和要求，并与相关部门和员工进行充分的沟通和协商。
确定目标和需求后，可以为质量管理体系制定合适的策略和措施。
第二步：制定质量政策和指南质量管理体系的有效实施需要有一套明确的质量政策和指南。
质量政策是组织对质量管理的整体方向和原则的陈述，而指南则更具体地规定了实施细节和要求。
制定质量政策和指南需要考虑到企业的目标、需求以及客户的期望，同时也需要充分利用过去的经验和行业的最佳实践。
第三步：建立质量管理团队要成功建立和实施质量管理体系，企业需要建立一个专门负责质量管理的团队。
这个团队应由经验丰富的质量专家组成，他们需要具备良好的沟通和领导能力，并能够引导全体员工积极参与质量管理活动。
质量管理团队的任务是负责协调、监督和指导整个质量管理体系的顺利运作。
第四步：制定质量管理流程和程序一套科学而高效的管理流程和程序是质量管理体系的核心。
企业需要对现有业务流程进行全面的分析，确定哪些环节可能存在质量问题，并制定相应的管理流程和程序。
这些流程和程序应能够确保质量目标的实现，包括产品或服务的设计、生产、交付和售后服务等各个环节。
第五步：培训和认证要使质量管理体系得到有效落实，企业需要对所有员工进行相关培训和认证。
培训内容应包括质量管理体系的基本知识、相关工作流程和规范要求等。
培训后，可以通过内部审核和准备认证评审的方式来评估质量管理体系的有效性和成熟度。
第六步：持续改进建立实施和完善质量管理体系并非一劳永逸的过程，持续改进是其关键。
建立实施和完善质量管理体系的工作步骤
建立实施和完善质量管理体系的工作步骤一、准备阶段在准备阶段中，首先需要明确建立质量管理体系的目标和目的。
此外，还需要确立一个负责质量管理体系的团队，包括负责制定和推动质量管理体系的质量管理团队。
在准备阶段中还需要进行前期调研，详细了解组织内外的质量管理相关法规和标准，以及了解组织内部的需求和特点。
二、规划阶段规划阶段是建立质量管理体系的核心阶段，其中包括以下几个关键步骤：1.制定质量方针和目标：根据组织的经营战略和目标，制定符合组织需求的质量方针和目标。
同时，要确保质量方针和目标具有可度量性和可追踪性。
2.制定程序和流程文件：根据质量方针和目标，制定适用于组织的各类程序和流程文件。
这些文件将规范组织的各项活动，确保其符合质量管理体系的要求。
3.制定和分配工作责任：确定质量管理体系实施的职责和权责。
包括负责制定和执行程序和流程的相关部门、负责培训和宣传等工作的责任部门等。
4.资源准备：为质量管理体系的实施和完善，确保必要的资源包括人力、技术、物质等的可用性。
三、实施阶段在实施阶段，主要包括以下几个步骤：1.培训和宣传：通过内部培训和宣传活动，确保组织内的员工了解和理解质量管理体系的原则、目标、要求以及各自的职责。
2.质量管理活动的开展：根据制定的程序和流程文件，按照质量管理体系的要求进行活动开展。
包括计划质量活动、执行质量活动、检查和修正等。
3.风险管理：对可能存在的风险进行评估和控制，确保组织的质量管理活动在规定的范围内进行。
四、监控和评审阶段在监控和评审阶段，组织需要进行周期性的内部审核和评审，以确保质量管理体系的有效实施和运行。
2.管理评审：由质量管理团队召开管理评审会议，对质量管理体系的有效性和适用性进行评估。
并提出改进的计划和措施。
五、持续改进阶段持续改进是质量管理体系的核心原则之一，组织需要不断进行改进，以提高质量管理体系的效能和适用性。
1.确定改进机会：通过收集和分析数据，确定质量管理体系中存在的问题和改进机会。
质量管理体系建立的步骤
质量管理体系建立的步骤1.制定质量政策和目标：建立质量管理体系的第一步是制定组织的质量政策和目标。
质量政策应该与组织的核心价值和使命相一致，并明确规定了组织在质量方面的承诺和目标。
质量目标应该是明确的、可衡量的，并且可以通过设定关键绩效指标进行跟踪和评估。
2.进行质量管理体系的规划：规划是质量管理体系建立的重要一步。
这一步骤包括确定质量管理体系的范围和目标、制定相应的质量政策、程序和指南，并制定必要的资源计划。
同时，也需要制定有效的沟通和培训计划，确保所有员工对质量管理体系的理解和共识。
3.实施质量管理体系：在实施阶段，组织需要根据质量管理体系的要求，建立并运行相应的过程和程序。
这些过程和程序应该包括质量控制、过程改进、问题解决和纠正措施等方面的要求。
此外，组织还应该设立质量管理团队，负责推动和监督质量管理体系的实施和运行。
4.进行内部审核和管理评审：内部审核是质量管理体系中的重要环节，旨在确保质量管理体系的有效性和符合要求。
组织应该定期进行内部审核，检查各个过程和程序的运行情况，并及时纠正问题。
此外，组织还需要定期进行管理评审，以审查质量管理体系的持续适应性和有效性，并作出相应的改进计划。
5.进行纠正措施和持续改进：在内部审核和管理评审的基础上，组织需要制定并实施纠正措施，以解决潜在的问题和改进的机会。
纠正措施应该包括问题的分析和根本原因的查找，并采取适当的措施予以纠正。
此外，组织还应该注重持续改进，通过不断地收集和分析数据，找到改进的目标和机会，并采取相应的措施进行改进。
6.进行外部审核和认证：最后一步是进行外部审核和认证。
组织可以选择请第三方机构对质量管理体系进行审核和认证。
审核的目的是验证组织的质量管理体系是否符合相关的国家或国际标准，如ISO9001、通过审核和认证，组织可以提高内外部的信任度，增强市场竞争力。
总结起来，质量管理体系的建立是一个系统性的过程，需要全员的参与和持续的努力。
质量管理体系工作流程
质量管理体系工作流程以下是一个典型的质量管理体系的工作流程：1.制定质量策划：首先，组织需要制定质量策划，确定质量目标、质量标准和质量控制点。
质量策划应该与组织的战略目标相一致，并考虑相关利益方的需求和要求。
2.设立质量控制点：在产品或服务的生产过程中，需要设立质量控制点来监控和控制产品或服务的质量。
质量控制点可以是生产线上的特定环节，也可以是现场的检测点或实验室测试点。
3.进行质量控制：在质量控制点上，组织应该进行质量控制活动，包括检查、测试、测量和验证。
这些活动应该根据质量标准和要求进行，以确保产品或服务符合质量要求。
4.进行质量审计：定期进行内部和外部质量审计，以评估质量管理体系的有效性和符合性。
内部审计可以由组织内部的质量管理团队进行，外部审计可以由独立的第三方进行。
5.进行质量改进：根据质量审计的结果，组织应该采取适当的措施进行质量改进。
这可以包括调整质量策划、改进质量控制点、提供员工培训等。
改进措施应该经过有效的计划、实施、检查和行动的循环。
6.进行质量培训：为了确保组织内部的员工具备足够的质量管理知识和技能，组织应该进行定期的质量培训。
质量培训可以包括质量意识培训、质量控制方法培训、质量工具培训等。
7.进行质量沟通：为了确保组织内部的沟通流畅和信息共享，组织应该建立有效的质量沟通机制。
质量沟通可以包括例会、报告、沟通工具等。
通过有效的质量沟通，组织可以快速传递质量要求和变化，并及时解决质量问题。
以上是一个典型的质量管理体系的工作流程。
每个组织都可以根据自身的需求和实际情况进行适应和调整。
一个有效的质量管理体系需要所有员工的共同努力和参与，以确保质量目标的实现和持续改进的实施。
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建立、实施和完善质量管理体系的工作步骤
建立、实施和完善质量体系一般要经历质量管理体系的策划与设计，质量管理体系文件的编制、质量管理体系的试运行，质量管理体系内部审核和管理评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。
一、质量管理体系的策划与设计
质量管理体系的策划与设计阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，拟定计划，组织落实；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。
（一）教育培训，统一认识
质量管理体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。
第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。
主要培训：
1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；
2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量管理体系的认识；
3．通过质量管理体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量管理体系建设中的关键地位和主导作用。
第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量管理体系有关的工作人员。
此层次的人员是建设、完善质量管理体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。
第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。
对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。
（二）拟定计划，组织落实
尽管质量管理体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班
子也可分三个层次。
第一层次：成立以最高管理者（总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量管理体系建设领导小组。
其主要任务包括：
1．管理体系建设的总体规划；
2．制订质量方针和质量目标；
3．按职能部门进行质量职能的分解。
第二层次：成立由各职能部门领导（或代表）参加的工作班子。
这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头，其主要任务是按照管理体系建设的总体规划具体组织实施。
第三层次：成立要素工作小组。
根据各职能部门的分工明确质量管理体系要素的责任单位，例如，“设计控制”一般应由设计部门负责，“采购”要素由物资采购部门负责。
组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意：
1．目标要明确。
要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的。
2．要控制进程。
建立质量管理体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系；
3．要突出重点。
重点主要是管理体系中的薄弱环节及关键的少数。
这少数可能是某个或某几个要素，也可能是要素中的一些活动。
（三）确定质量方针，制定质量目标
质量方针体现了一个组织对质量的追求，对顾客的承诺，是职工质量行为的准则和质量工作的方向。
制定质量方针的要求是：
1．与总方针相协调；
2．应包含质量目标；
3．结合组织的特点；
4．确保各级人员都能理解和坚持执行。
（四）现状调查和分析
现场调研，对组织机构及主要职责、管理现况及现场进行调查。
现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括：
1．体系情况分析。
即分析本组织的质量体系情况，以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求；
2．产品特点分析。
即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等，以确定要素的采用程度；
3．组织结构分析。
组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。
应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法；
4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求；
5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析；
6．管理基础工作情况分析。
即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析；
7. 清理文件，包括执行的政策方针、相关的法律法规、国际标准、国家标准和行业标准、规章制度和作业文件，收集以往发生的质量事故。
对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。
（五）调整组织结构，配备资源
因为在一个组织中除质量管理外，还有其他各种管理。
组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的，所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后，必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。
一方面是客观展开的质量活动，一方面是人为的现有的职能部门，两者之间的关系处理，一般地讲，一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。
目前中国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想，总的来说应该加强。
在活动展开的过程中，必须涉及相应的硬件、软件和人员配备，根据需要应进行适当的调配和充实。
二、质量体系文件的编制
质量体系文件的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题：
1．体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制订，必要时也可交叉进行。
如果前期工作不做，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病；
2．除质量手册需统一组织制订外，其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订，先提出草案，再组织审核，这样做有利于今后文件的执行；
3．质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。
按所选择的质量
体系要求，逐个展开为各项质量活动（包括直接质量活动和间接质量活动），将质量职能分配落实到各职能部门。
质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述，质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后；
4．为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一，在编制前应制订“质量体系文件明细表”，将现行的质量手册（如果已编制）、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起，与质量体系要素进行比较，从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目；
5．为了提高质量体系文件的编制效率，减少返工，在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。
尽管如此，一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复；
6．编制质量体系文件的关键是讲求实效，不走形式。
既要从总体上和原则上满足 ISO9000族标准，又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。
三、质量体系的试运行
体系文件编制完成并批准发布后，质量体系将进入试运行阶段。
其目的，是通过试运行，考验体系文件的有效性和协调性，并对暴露出的问题，采取改进措施和纠正措施，以达到进一步完善质量体系文件的目的。
在质量体系试运行过程中，要重点抓好以下工作：
1．有针对性地宣贯质量体系文件。
使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革，是为了向国际标准接轨，要适应这种变革就必须认真学习和贯彻质量体系文件；
2．实践是检验真理的唯一标准。
体系文件通过试运行必然会出现一些问题，全体职工立将从实践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门，以便采取纠正措施；
3．将体系试运行中暴露出的问题，如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进；
4．加强信息管理，不仅是体系试运行本身的需要，也是保证试运行成功的关键。
所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求，做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。
四、质量体系的内部审核与管理评审
质量体系内部审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。
在这一阶段，质量
体系内部审核的重点，主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。
1．内部审核与管理评审的主要内容一般包括：
（1）规定的质量方针和质量目标是否可行；
（2）质量管理体系文件是否覆盖了所有主要质量活动，各文件之间的接口是否清楚；
（3）组织结构能否满足质量管理体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确；
（4）质量管理体系要素的选择是否合理；
（5）规定的质量记录是否能起到见证作用；
（6）所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯，执行情况如何。
2．该阶段体系内部审核的特点是：
（1）体系正常运行时的体系审核，重点在符合性，在试运行阶段，通常是将符合性与适用性结合起来进行；
（2）为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗，除组织审核组进行正式审核外，还应有广大职工的参与，鼓励他们通过试运行的实践，发现和提出问题；
（3）在试运行的每一阶段结束后，一般应正式安排一次内部审核，以便及时对发现的问题进行纠正；对一些重大问题也可根据需要，适时地组织审核；
（4）在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍；
（5）充分考虑对产品的保证作用；
（6）在内部审核的基础上，由最高管理者组织一次体系评审；应当强调，质量管理体系是在不断改进中行以完善的，质量管理体系进入正常运行后，仍然要采取内部审核，管理评审等各种手段以使质量管理体系能够保持和不断完善。