(完整版)质量管理体系建立步骤
（完整版）质量管理体系建立步骤
（完整版）质量管理体系建立步骤质量管理体系建立步骤建立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤：1.确定顾客和其它相关方的需求和期望。
2.建立组织的质量方针和质量目标。
3.确定实现质量目标所必需的过程和职责。
4.确定和提供实现质量目标必需的资源。
5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。
6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。
7.确定防止不合格并消除产生原因的措施。
8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
该流程同样适用于保持和持续改进现有质量管理体系的工作。
按照ISO9000：2000要求建立质量管理体系，是国际标准化组织在传统管理经验的基础上，提炼出的一种带有普遍意义的管理模式，是一种科学化、规范化、标准化、国际化的管理方法。
质量管理体系的建立和实施分四个阶段：前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。
（一）前期准备阶段1、思想准备组织的各级领导在贯彻《标准》（简称贯标）上统一思想认识，贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要，只有充分统一认识，做好思想准备，才能自觉而积极地以推动贯标工作，严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制，完善和规范本组织管理制度，保证组织活动或过程科学、规范地运作，从而提高产品（或服务）质量，更好地满足顾客需求。
2、组织培训（1）选择培训对象：组织活动（过程）中全部有关部门的负责人，他们是贯标的骨干力量，贯标达到什么样的效果，取决于最高管理者和各部门负责人对《标准》的理解。
（2）培训内容：①2000版GB/T19000族标准基础知识，②《标准》的理解和实施，③建立质量管理体系的方法和步骤3、建立贯标运行机构（1）建立贯标工作机构一般由最高管理者担任贯标工作机构负责人，管理者代表担任副职，贯标工作涉及的职能部门负责人担任机构成员。
贯标工作机关的任务是策划和领导贯标工作，包括制定质量方针和质量目标、依据《标准》要素分配部门的质量职责，审核体系文件，协调处理体系运行中的问题。
质量管理体系建立的步骤
质量管理体系建立的步骤在当今竞争激烈的商业环境中，组织和企业越来越意识到质量管理的重要性。
建立一个科学、系统、可持续发展的质量管理体系，对于保证产品和服务的质量、提高客户满意度以及增强组织竞争力都起到至关重要的作用。
下面将介绍质量管理体系建立的步骤。
第一步：明确目标与方向在建立质量管理体系之前，组织需要明确自身的目标和方向。
这包括明确组织的使命、愿景和价值观，以及质量管理体系的目标和期望结果。
只有确定了明确的目标和方向，才能有针对性地进行后续的工作。
第二步：制定质量政策和目标质量政策是组织实施质量管理活动的总体指导方针和要求。
制定质量政策时，应考虑组织的使命、愿景以及顾客的需求和期望。
同时，制定质量目标，这些目标应该明确、可衡量，并与组织的整体目标相一致。
第三步：建立组织结构和职责为了有效执行质量管理体系，需要建立相应的组织结构和职责。
这包括明确质量管理部门的职责和权限，以及质量管理人员的职责和工作范围。
同时，建立有效的沟通渠道，确保质量管理活动得到适当的支持和推动。
第四步：制定质量管理文件质量管理文件是建立质量管理体系的基础，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
这些文件应该明确记录了组织的质量管理要求、流程、责任和程序，并能够为组织成员提供必要的指导和支持。
第五步：培训与意识提升建立质量管理体系需要组织成员的积极参与和合作。
因此，培训和意识提升是关键的一步。
通过为组织成员提供相关的培训和教育，提高其对质量管理的认识和理解，提升其质量管理能力和意识，从而推动质量管理体系的有效实施。
第六步：制定工作程序和控制措施在建立质量管理体系的过程中，需要制定相应的工作程序和控制措施，确保工作按照既定的质量要求和流程进行。
这包括制定操作规程、工艺流程、检验标准等文件，以及制定合理的质量控制措施，确保产品和服务的一致性和稳定性。
第七步：实施与监控实施和监控是质量管理体系建立的关键环节。
在实施阶段，需要按照质量管理文件和工作程序的要求，执行各项工作，并保持记录和信息的完整和准确。
质量管理体系建立的步骤
质量管理体系建立的步骤1.制定质量政策和目标：建立质量管理体系的第一步是制定组织的质量政策和目标。
质量政策应该与组织的核心价值和使命相一致，并明确规定了组织在质量方面的承诺和目标。
质量目标应该是明确的、可衡量的，并且可以通过设定关键绩效指标进行跟踪和评估。
2.进行质量管理体系的规划：规划是质量管理体系建立的重要一步。
这一步骤包括确定质量管理体系的范围和目标、制定相应的质量政策、程序和指南，并制定必要的资源计划。
同时，也需要制定有效的沟通和培训计划，确保所有员工对质量管理体系的理解和共识。
3.实施质量管理体系：在实施阶段，组织需要根据质量管理体系的要求，建立并运行相应的过程和程序。
这些过程和程序应该包括质量控制、过程改进、问题解决和纠正措施等方面的要求。
此外，组织还应该设立质量管理团队，负责推动和监督质量管理体系的实施和运行。
4.进行内部审核和管理评审：内部审核是质量管理体系中的重要环节，旨在确保质量管理体系的有效性和符合要求。
组织应该定期进行内部审核，检查各个过程和程序的运行情况，并及时纠正问题。
此外，组织还需要定期进行管理评审，以审查质量管理体系的持续适应性和有效性，并作出相应的改进计划。
5.进行纠正措施和持续改进：在内部审核和管理评审的基础上，组织需要制定并实施纠正措施，以解决潜在的问题和改进的机会。
纠正措施应该包括问题的分析和根本原因的查找，并采取适当的措施予以纠正。
此外，组织还应该注重持续改进，通过不断地收集和分析数据，找到改进的目标和机会，并采取相应的措施进行改进。
6.进行外部审核和认证：最后一步是进行外部审核和认证。
组织可以选择请第三方机构对质量管理体系进行审核和认证。
审核的目的是验证组织的质量管理体系是否符合相关的国家或国际标准，如ISO9001、通过审核和认证，组织可以提高内外部的信任度，增强市场竞争力。
总结起来，质量管理体系的建立是一个系统性的过程，需要全员的参与和持续的努力。
建立完善的质量管理体系的步骤
建立完善的质量管理体系的步骤质量管理体系是企业为提高产品或服务质量而采取的组织措施和管理方法的总称。
建立完善的质量管理体系可以帮助企业提升竞争力，提高产品质量，满足客户需求，增强市场信任度。
本文将介绍建立完善的质量管理体系的步骤。
一、明确质量管理体系的目标首先，需要明确质量管理体系的目标。
企业需要考虑自身的发展定位和市场需求，确定质量管理体系的关键目标和指标。
例如，提高产品质量、减少质量风险、提高客户满意度等。
明确目标有助于组织各项工作，统一思想认识，推动质量管理工作的开展。
二、制定质量管理体系文件建立完善的质量管理体系需要制定相应的管理文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
这些文件应该明确描述质量管理体系的要求、职责、流程和方法，以及与其他管理系统的关联。
例如，应包括质量方针、质量目标、质量责任、过程控制和持续改进等内容。
三、培训与宣贯为了确保质量管理体系的有效实施，企业需要进行相关人员的培训与宣贯工作。
培训的内容可以涵盖质量管理的理念、方法和工具，以及具体流程和操作要求。
同时，还需要进行周期性的质量管理体系宣贯活动，加强员工的质量意识和主动参与度。
四、策划和实施质量管理体系在策划和实施质量管理体系时，企业可以借鉴国际标准化组织（ISO）颁布的ISO 9001质量管理体系标准。
该标准提供了建立、实施和持续改进质量管理体系的指南。
企业可以根据自身实际情况，结合标准要求，制定相应的策划和实施方案。
五、监控与审核建立完善的质量管理体系需要进行持续监控和审核。
通过设立内部审核机制，及时发现质量管理体系中的问题和不符合之处，并进行改进。
此外，还可以利用各种质量工具和方法，进行过程控制和质量监测，以确保质量目标的实现和持续改进。
六、不断改进建立完善的质量管理体系是一个不断改进的过程。
企业应该建立质量改进机制，鼓励员工提出质量改进意见和建议，并进行评估和实施。
此外，可以利用质量管理工具，如六西格玛、PDCA循环等，推动质量管理的持续改善。
质量管理体系建立的步骤
质量管理体系建立的步骤质量管理体系建立的步骤包括以下几个阶段：1、规划阶段：1.1 制定质量管理体系的目标和方向；1.2 确定质量政策和质量目标；1.3 制定质量管理计划；1.4 分析现有质量管理体系的缺陷和问题。
2、组织阶段：2.1 设立质量管理部门或委员会；2.2 制定质量管理体系的组织架构和职责分工；2.3 建立沟通机制和流程；2.4 制定质量管理相关的职责和工作流程；2.5 制定培训计划，提高员工的质量管理能力。
3、实施阶段：3.1 根据质量管理计划，开展质量管理相关的工作；3.2 开展质量管理的各项活动，包括质量控制、质量评估和持续改进；3.3 确定质量管理的关键过程和监控指标；3.4 对质量问题进行分析和根本原因的追踪。
4、监控阶段：4.1 设立各项质量管理的监控措施；4.2 定期进行质量管理的内部审核；4.3 根据内部审核结果，进行持续改进；4.4 建立质量风险管理机制，预防和应对潜在的质量问题；4.5 定期进行管理评审，评估质量管理体系的有效性和适用性。
5、改进阶段：5.1 追踪和分析质量管理的数据和信息，发现问题和改进机会；5.2 制定质量改进计划，推动质量管理的持续改进；5.3 实施质量改进措施，包括流程优化、技术创新等；5.4 监控质量改进的效果，及时调整和优化。
附件：本文档涉及的附件包括：法律名词及注释：1、质量管理体系：指组织内部为了实现质量目标而建立的一系列相互关联、相互影响的质量管理活动和过程的总体。
2、质量政策：组织在质量管理体系中对质量相关目标、方向和原则的表述和承诺。
3、质量目标：为实现质量政策所需达到的具体结果。
4、质量控制：通过执行已有的规程、标准和指南等，对质量进行监控、检查和评估，以确保符合预期的质量要求。
5、质量评估：对质量体系的有效性、符合性进行系统性的评估和审查的过程。
6、持续改进：对质量体系进行逐步改进和完善的活动，以提高整体质量水平和满足客户需求。
(完整版)质量管理体系建立步骤
(完整版)质量管理体系建立步骤质量管理体系建立步骤1：引言质量管理体系是指组织为了满足客户需求、提高产品或服务质量而建立的一套标准化管理体系。
建立一个有效的质量管理体系对于组织来说至关重要，它能够帮助组织提高工作效率、降低成本、增强客户满意度等。
本文将介绍质量管理体系建立的详细步骤。
2：质量政策确定质量政策是组织对质量目标的表述和承诺，它应该与组织的整体战略和目标相一致。
质量政策的确定需要考虑客户需求、法律法规要求、组织的资源和能力等因素，并进行适当的修订和更新。
3：质量目标设定根据质量政策，确定质量目标是质量管理体系建立的核心。
质量目标应该是可量化的且具有明确的时限，同时应该与组织的整体目标相一致。
质量目标的设定需要考虑关键绩效指标、组织的资源和能力等因素，并进行适当的修订和更新。
4：质量手册编制质量手册是质量管理体系的文件之一，它对质量管理体系的目标、范围、职责和程序进行了详细的描述。
质量手册应该根据国家和行业标准进行编制，并在必要时进行适当的修订和更新。
5：质量程序编制质量程序是质量管理体系的文件之一，它对质量管理活动的具体步骤和要求进行了详细的描述。
质量程序应该根据国家和行业标准进行编制，并在必要时进行适当的修订和更新。
6：岗位职责明确为了确保质量管理体系的有效运行，需要明确每个岗位的职责和权责。
岗位职责的明确可以帮助组织提高工作效率、降低工作风险等。
7：培训和教育为了确保质量管理体系的有效运行，需要对员工进行相关培训和教育。
培训和教育的内容应该包括质量管理的基本知识、质量工具的应用、质量管理体系的要求等。
8：内部审核内部审核是质量管理体系建立的重要步骤，它能够帮助组织发现潜在的问题和风险，并及时进行纠正和改进。
内部审核应该由经过培训的内部审核员进行，并在必要时进行外部审核。
9：管理评审管理评审是质量管理体系建立的重要环节，它能够帮助组织对质量管理体系进行全面的评估和改进。
管理评审的内容应该包括质量目标的达成情况、质量管理体系的运行情况、质量管理的效果等。
质量管理体系建设流程
质量管理体系建设流程第一阶段：准备阶段1.明确质量管理体系建设的目标和范围。
企业应明确质量管理体系的建设目标，通常包括提高产品质量、提高工作效率和客户满意度等方面。
2.成立质量管理体系建设小组。
由企业内外部的相关专业人员组成，负责整个质量管理体系建设的规划、设计和实施。
3.进行现场调研和问题分析。
通过现场调研和问题分析，了解企业的现状和存在的问题，为后续工作提供依据。
第二阶段：规划阶段1.编制质量管理手册。
质量管理手册是企业质量管理体系建设的基础文件，包括质量方针、质量目标、组织结构等内容。
2.制定质量管理体系文件。
根据质量管理手册确定的质量方针和目标，制定相关的质量管理体系文件，如程序、作业指导书、工艺规程等。
3.组织内部培训。
为相关人员提供质量管理体系的培训，使其了解质量管理体系的原理和要求，并能够正确运用质量管理工具和方法。
第三阶段：实施阶段1.贯彻执行质量管理体系文件。
企业应根据质量管理体系文件的要求，全面贯彻执行，确保质量管理体系顺利运行。
2.开展内部审核。
通过内部审核，检查质量管理体系的有效性和符合性，及时发现问题并采取纠正措施。
3.进行管理评审。
定期组织质量管理体系的管理评审，评估质量目标的实现情况，制定调整和改进措施。
第四阶段：监测改进阶段1.建立质量管理体系指标体系。
制定适合企业的质量管理体系指标，监测质量管理体系的运行情况和整体效果。
2.持续改进和优化质量管理体系。
根据监测结果，发现问题并制定改进计划，逐步优化质量管理体系的各个环节。
3.开展外部审核。
根据质量管理体系标准的要求，组织外部审核，通过获取第三方审核机构的认证，证明企业的质量管理体系符合标准要求。
第五阶段：持续改进阶段1.持续推进质量管理体系建设。
建立质量管理体系建设的长效机制，确保质量管理体系的持续改进和持续有效运行。
2.加强质量管理宣传和培训。
向全体员工宣传质量管理的重要性和价值，加强培训，提升员工的质量意识和质量管理能力。
(完整版)质量管理体系建立步骤
(完整版)质量管理体系建立步骤质量管理体系建立步骤：1.引言：- 描述质量管理体系（Quality Management System，QMS）的定义和目标。
- 引用相关的法律法规或标准。
2.范围：- 确定质量管理体系的适用范围，包括组织的所有部门、流程和活动。
- 质量管理体系的排除范围，若有。
3.参考文件：- 列出影响质量管理体系建立的相关文件，如国家标准、国际标准、行业标准等。
4.术语和定义：- 解释和定义与质量管理相关的术语和缩写词，确保在整个文档中的一致性。
5.质量管理体系概述：- 阐述整个质量管理体系的组成和实施要求。
- 描述质量管理体系的目标和优势。
6.质量政策：- 确定质量管理体系的总体质量目标和方向。
- 说明组织对质量管理的承诺。
7.规划：- 确定质量管理体系的目标和实施计划。
- 制定相应的质量管理计划。
8.责任与资源管理：- 指定质量管理体系的责任人员和相关的职责。
- 确保资源的有效分配和利用。
9.过程管理：- 确定质量管理体系的核心过程。
- 确立相关的流程和程序。
10.产品与服务实施：- 描述产品和服务的设计、开发和实施过程。
- 确保产品和服务的符合性和可持续性。
11.性能评估：- 确定评估质量管理体系绩效的方法和指标。
- 分析评估结果并提出改进措施。
12.管理评审：- 安排定期的管理评审会议。
- 讨论质量管理体系的绩效和改进机会。
13.持续改进：- 识别机会和需求，采取措施改进质量管理体系。
- 建立并实施纠正措施和预防措施。
14.文档控制：- 建立适当的文档控制程序，确保质量管理体系的文档的有效性和一致性。
附件：- 与质量管理体系相关的附件文件，如流程图、调查问卷、报告等。
法律名词及注释：- 解释并在本文档中提及的相关法律名词，并提供解释和注释。
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质量管理体系建立步骤建立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤：1.确定顾客和其它相关方的需求和期望。
2.建立组织的质量方针和质量目标。
3.确定实现质量目标所必需的过程和职责。
4.确定和提供实现质量目标必需的资源。
5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。
6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。
7.确定防止不合格并消除产生原因的措施。
8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
该流程同样适用于保持和持续改进现有质量管理体系的工作。
按照ISO9000：2000要求建立质量管理体系，是国际标准化组织在传统管理经验的基础上，提炼出的一种带有普遍意义的管理模式，是一种科学化、规范化、标准化、国际化的管理方法。
质量管理体系的建立和实施分四个阶段：前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。
（一）前期准备阶段1、思想准备组织的各级领导在贯彻《标准》（简称贯标）上统一思想认识，贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要，只有充分统一认识，做好思想准备，才能自觉而积极地以推动贯标工作，严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制，完善和规范本组织管理制度，保证组织活动或过程科学、规范地运作，从而提高产品（或服务）质量，更好地满足顾客需求。
2、组织培训（1）选择培训对象：组织活动（过程）中全部有关部门的负责人，他们是贯标的骨干力量，贯标达到什么样的效果，取决于最高管理者和各部门负责人对《标准》的理解。
（2）培训内容：①2000版GB/T19000族标准基础知识，②《标准》的理解和实施，③建立质量管理体系的方法和步骤3、建立贯标运行机构（1）建立贯标工作机构一般由最高管理者担任贯标工作机构负责人，管理者代表担任副职，贯标工作涉及的职能部门负责人担任机构成员。
贯标工作机关的任务是策划和领导贯标工作，包括制定质量方针和质量目标、依据《标准》要素分配部门的质量职责，审核体系文件，协调处理体系运行中的问题。
（2）任命管理者代表和确定质量管理工作主管部门管理者代表由最高管理者以正式文件任命并明确其职责权限，代表最高管理者承担质量管理方面的职责，行使质量管理方面的权利。
管理者代表应是本组织最高管理层成员，具有领导能力和协调能力，有履行管理者代表职责和权力的条件和渠道；熟悉本组织的业务；能较好地理解GB/T19000族《标准》及其要求，并且切实能够实际履行职责。
质量管理工作主管部门协助管理者代表根据贯标工作机构决策，具体组织落实质量管理体系的建立和运行。
（3）成立质量管理体系文件编写小组选择经过文件编写培训、有一定管理经验和较好的文字能力的，来自质量管理体系责任部门的代表组成《标准》文件编写小组。
4、分析评价现有质量管理体系贯标的目的是改造、整合、完善现有的体系，使之更加规范和符合《标准》要求。
这要求贯标者依据《标准》对现有的管理体系进行分析评价以便决定取舍。
（二）质量管理体系策划阶段1、质量方针质量方针是组织的质量宗旨和质量方向，是质量管理体系的纲领，它要体现出本组织的目标及顾客的期望和需要。
制定和实施质量方针是质量管理的主要职能，在制定质量方针时要满足以下要求：（1）质量方针要与其质量管理体系相匹配，即要与本组织的质量水平、管理能力、服务和管理水平一致。
方针内容要与本组织所提供的服务的职能类型和特点相关。
（2）质量方针要对质量做出承诺，不能提些空洞的口号，要反映出顾客的期望。
（3）质量方针可以集思广义，经过反复讨论修改，然后以文件的形式由最高管理者批准、发布，并注明发布日期。
（4）质量方针谴词造句应慎重，要言简意明，先进可行，既不冗长又不落俗套。
（5）质量方针要易懂、易记、便于宣传，要使全体员工都知道、理解并遵照执行。
2、质量目标质量目标是质量方针的具体化，是“在质量方面所追求的目的”。
质量目标应符合以下要求：（1）需要量化，是可测量评价和可达到的指标；（2）要先进合理，起到质量管理水平的定位作用；（3）可定期评价、调整，以适应内外部环境的变化；（4）为保证目标的实现，质量目标要层层分解，落实到每一个部门及员工。
3、组织机构及职责设计质量管理体系是依托组织机构来协调和运行的。
质量管理体系的运行涉及内部质量管理体系所覆盖的所有部门的各项活动，这些活动的分工、顺序、途径和接口都是通过本组织机构和职责分工来实现的，所以，必须建立一个与质量管理体系相适应的组织结构。
为此，需要完成以下工作：（1）分析现有组织结构，绘制本组织“行政组织机构图”。
（2）分析组织的质量管理层次、职责及相互关系，绘制“质量管理体系组织机构图”，说明本组织的质量管理系统。
（3）将质量管理体系的各要素分别分配给相关职能部门，编制“质量职责分配表”。
（4）规定部门质量职责；管理、执行、验证人员质量职责。
（5）明确对质量管理体系和过程的全部要素负有决策权的责任人员的职责和权限。
4、资源配置，资源是质量管理体系有效实施的保证。
包括依据标准要求配置各类人员和基础设施，在对所有质量活动策划的基础上规定其程序和方法以及规定工作信息获得、传递和管理的程序和方法等。
（三）质量管理体系建立阶段1、编制质量管理体系文件质量管理体系的实施和运行是通过建立贯彻质量管理体系的文件来实现的。
通过质量管理体系文件贯彻质量方针；当情况改变时，保持质量管理体系及其要求的一致性和连续性；作为组织开展质量活动的依据，质量管理体系文件为内部审核和外部审核提供证据；质量管理体系文件可用以展示质量管理体系，证明其与顾客及第三方要求相符合。
质量管理体系文件一般由四个部分组成：质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录表格等。
质量管理体系文件由专门编写小组编写，编写顺序可以：（1）自上面下进行，即按质量手册——程序文件——支持性文件及记录表格的顺序编写；（2）自下而上地进行；（3）采取中间突破的方法，即先编写程序文件。
首先应对文件编写组成员进行培训，接着制定编写计划，收集有关资料，编写组讨论文件间的接口，然后将文件初稿交咨询专家审核；咨询专家向编写组反馈，并共同讨论修改意见之后，由编写组修改文件直至文件符合要求。
2、质量管理体系文件的审核、批准、发布质量管理体系文件应分级审批。
质量手册应由最高管理者审批；程序文件应由管理者代表批准，作业指导书一般由该文件业务主管部门负责人审批，跨部门/多专业的文件由管理者代表审批。
文件审批后，需正式发布，并规定实施日期。
以宣传和培训的形式，使组织中所有人员理解质量方针和质量管理体系文件中规定的有关内容，在质量管理体系运行前，可以通过考试检察员工对有关内容的了解和理解情况。
（四）质量管理体系试运行阶段1、质量管理体系试运行完成质量管理体系文件后，要经过一段试运行，检验这些质量管理体系文件的适用性和有效性。
组织通过不断协调、质量监控、信息管理、质量管理体系审核和管理评审，实现质量管理体系的有效运行。
影响质量活动有效性的因素很多，例如旧的习惯、传统思想、缺乏认识、对文件理解偏差等。
所以，对程序、方法、资源、人员、过程、记录、产品（服务）连续监控是非常必要的。
发现偏离标准的情况，应及时采取纠正措施。
必要时可以增加内部质量审核的次数，通过内部质量审核和管理评审这一自我改进机制可以持续改进质量管理体系。
2、内部质量审核和管理评审内部质量审核（简称内审）和管理评审是验证质量管理体系适宜性、充分性和有效性的重要手段。
（1）内审是针对质量管理体系的活动和有关结果是否符合有关标准文件和质量管理体系文件的各项规定是否得到了有效贯彻等内容进行的。
内审特点在于它的客观性、系统性和独立性。
内审分为文件审核和现场审核两个阶段：文件审核是评价组织编写的质量手册、程序文件是否符合《标准》的要求和工作目标的需要。
现场审核是评价实际的质量活动是否符合《标准》、质量手册、程序文件等有关文件的规定，及这些规定是否得到有效贯彻。
内审内容包括：组织结构与所进行的活动的适宜性；质量管理体系实施、运行情况和工作程序的执行情况；有关质量制度、规章、办法执行贯彻情况；人员、设备和器材的适宜情况；质量管理体系文件的完整性，与标准的符合性等。
试运行期间，内审频次视情况可以较多，每年需要2—3次；体系正常运行后，内审方式可以分为集中审核或滚动审核。
前者是集中全面审核，每年至少一次，后者是按计划陆续开展，每次审核一个或几个部门或活动，全年至少覆盖所有部门一次。
应在内审程序中明确规定内审的以下各步骤：①策划审核（确定任务、目的、范围）；②准备审核（组成审核组、编制审核计划、检查表、准备现场审核记录、不合格报告等工作表格）；③现场审核（首次会议、现场收集客观证据、评价、末次会议）；④编写审核报告；⑤进行现场整改，制定并实施纠正措施；⑥纠正措施跟踪验证。
⑦编制年度质量管理体系情况汇总分析报告；（2）管理评审是最高管理者适时地评价组织质量管理体系的持续性、有效性、适宜性和充分性。
管理评审包括如下主要内容：①实现质量方针、目标的程度；②内审及纠正措施完成情况及有效性的评价，对薄弱环节的专门措施；③质量指标完成情况及趋势分析；④顾客意见和处理情况，主要问题分析和预防措施；⑤本组织机构和资源的适应性；⑥质量改进计划；⑦进一步改进、完善质量管理体系的意见。
3、质量管理体系的调整和完善内审和管理评审可以帮助发现质量管理体系策划中不符合《标准》或操作性不强之处。
一方面应纠正体系中的不合格项，另一方面要修改文件。
4、质量管理体系资格认证的准备工作质量管理体系资格认证的准备工作主要有4个方面：（1）模拟审核。
由咨询专家独立对本组织的质量管理体系进行全面审核，明确提出不合格项，并做出结论性评价。
评价内容包括①过程是否被确定？过程程序是否被恰当地形成文件？②过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施？③在提供预期的结果方面，过程是否有效？（2）组织针对不合格项举一反三，以点带面制定纠正措施计划，限期整改。
（3）提出资格认证申请，提交质量管理手册，确定资格认证时间。
（4）咨询专家指导资格认证前的各项准备工作，包括在指导下：①对重点项目进行自查：②全员再次培训和考核，进一步理解质量方针、质量目标；相关职责、权限，本人在质量管理体系的位置、作用；相关程序文件及其它文件内容和实施情况；③提供质量体系运行的相关见证材料：例如质量管理体系内部审核、管理评审计划、内部及会议记录；抽取一些典型职业技能鉴定考务挡案等。
5、质量管理体系资格认证.。