ISO9001：2008质量管理体系认证外审必检的表格单据

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ISO9001：2008质量管理体系全条款检查表

ISO年号GB/T 年号ISO90002005GB/T190002008ISO90012008GB/T190012008ISO90042009GB/T190042011ISO90112011GB/T1901120134.2.3文件控制4.2.4文件记录8.2.2内部审核8.3不合格品控制8.5.2纠正措施8.5.3预防措施15.6.1总则应保持管理评审的记录26.2.2 能力、培训和意识保持教育、培训、技能和经验的适当记录37.1产品实现的策划为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录47.2.2与产品有关的要求的评审评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持7.3.2设计和开发输入应确定与产品要求有关的输入，并保持记录57.3.4设计和开发评审评审结果及任何必要措施的记录应予保持67.3.5设计和开发验证验证结果及任何必要措施的记录应予保持77.3.6设计和开发确认确认结果及任何必要措施的记录应予保持87.3.7设计和开发更改的控制更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持97.4.1采购过程评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持107.5.2生产和服务提供过程的确记录的要求117.5.3标识和可追溯性在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录127.5.4顾客财产如果顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况，组织应向顾客报告137.6监视和测量设备的控制当不存在上述标准时，应记录校准或检定（验证）的依据148.2.2内部审核应保持审核及其结果的记录158.2.4产品的监视和测量记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员168.3不合格品控制应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所178.5.2纠正措施记录所采取措施的结果188.5.3预防措施记录所采取措施的结果19202122I SO与GB/T的对应关系6个过程必须的“形成文件的程序”22处“形成记录”保持品的唯一性标识，并保持记录用的情况，组织应向顾客报告，并保持记录（验证）的依据取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录。

ISO9001内审检查表(范本)

公司质量方针是否体现了顾客的期望和需求？是否在内部得到沟通和理解？
公司是否在相关职能和层次上制定了与质量方针保持一致的、可测量的质量目标？公司总质量目标实现情况怎样？
公司产品和服务的顾客满意度怎样？
公司组织机构是否适宜体系运作？各部门与产品质量和服务有关的工作人员是否规定了职责和权限？
是否任命了一名管理者为管理者代表？管理者代表能否履行相应的职权？
审核项目及要求
审核记录
审核结论
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供应部主管是否清楚自己的职责与权限？是否参与管理评审？
是否制定了部门目标？实施情况怎样？
原材料采购是否形成程序文件？有无制定采购标准？
是否按程序文件要求实施了对新供方的评价？
是否按程序文件要求对老供方进行了重新评价？评价有无记录？
合格供方名单是否建立？是否受控？
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
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品质部及公司如何组织产品的检验与试验工作？
质检员是否清楚自己的职责和权限？
外购原材料是否制订检验标准或检验规范？
外购物资是否按要求进行了检验？检验记录是否完整、清晰？
是否有让步接受情况？若有是否采取了跟踪措施？
操作人员是否按程序要求执行了生产自检？
车间是否划分产品零（部）件、半成品、成品堆放区域？堆放是否符合要求？
生产过程是否形成程序文件？有哪些控制内容？
生产过程中是否持有产品图纸、工艺文件？图纸修改是否符合程序要求？
关键工序如何控制？
操作工生产自检是否落实，并符合要求？

ISO9001-2008文件审核及现场审核通用检查表

General Checklist – ISO 9001:2008 for Document Assessment and Site Audit通用检查表—— ISO 9001:2008文件审核及现场审核Company公司:Current Address现地址: ................................................................................................................................... Post Code邮区编号: ................... T el电话: ..................................... Fax传真: ................................................ Current Contacts现联络人: ........ .................................................... ................................................................ Current Employees现员工总数:Assessment Scope审核范围: Washing and cleaning the Anti-static clothes and cleaned clothes. ............. Exclusions删减: 7。

3 ........................................................................................................................... Documents Submitted已提交之文件:质量手册程序文件........................................................................... ........................................................................................................................................................................... ...........................................................................................................................................................................Doc Assess Date文件审核日期: 2007-08-28................ P rog Date计划日期: Sep,12-13,2007 .................... Site Assess Date现场审核日期: Sep,12-13,2007 .......Lead Auditor主任审核员: ................................... Team Members(s)小组成员: ...........................................Comments备注: ................................................................................................................................................ ........................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................... ...........................................................................................................................................................................This document or attached notes shall be completed in sufficient detail to provide evidence of the depth and content of the audit.文件及所附记录应充分且详尽地提供审核深度和内容的证据(E) = enhancement/clarification澄清 Compared to ISO 9001:1994(N) = new requirement新要求These notes are for guidance only and reference should be made to the specific terms of the ISO 9001:2000 standard. 本检查表仅提供指南，应参考ISO9001:2008标准的条款。

iso9001质量管理体系审核通用检查表(适合各部门)[推荐]

ISO9001质量管理体系审核通用检查表（适合各部门）导言ISO 9001质量管理体系是现代企业管理的一种重要形式，是一整套以客户为中心的管理体系，通过规范操作流程、控制管理过程，保证企业持续稳健地前进。

为了保证ISO 9001体系的正常运行，企业需要对体系内部的各项制度、流程、人员进行定期检查，找出问题所在，及时纠正，保证体系的可持续性发展。

本文档为ISO 9001质量管理体系审核通用检查表，旨在为企业各部门提供一个初步的审核工具，以较为全面地检查ISO 9001质量管理体系在各部门内部的运行状况。

一、人员管理序号问题描述是否存在问题改进措施1 各岗位的人员是否符合要求？Y/N 提供培训或调配人员2 是否有足够的人力资源？Y/N 按照项目需求加大招聘力度3 在实施质量管理过程中，人员是否意识到重要性？Y/N 进行相关教育的宣传，提高员工意识二、工程设计序号问题描述是否存在问题改进措施1 工程是否按照ISO9001标准实施？Y/N 对工程进行回顾整理，并且规范实施程序2 工程设计是否满足客户要求？Y/N 视情况与客户进行沟通，提高开发质量3 工程变更管理是否得到认可？Y/N 改进变更管理流程三、产品加工序号问题描述是否存在问题改进措施1 产品加工质量是否符合要求？Y/N 引进先进的设备，提高加工质量2 是否有检验过程和检验标准？Y/N 制订检验标准和相应的检验流程3 是否需要进行特殊处理？Y/N 根据实际情况确定是否需要特殊处理四、进货管理序号问题描述是否存在问题改进措施1 是否存在进货的控制流程？Y/N 制定清晰的进货流程和进货标准2 是否对进货的供应商进行考核？Y/N 建立供应商评价制度3 是否存在进货退货处理流程？Y/N 制定退货流程，并设定相应的退货标准五、设备管理序号问题描述是否存在问题改进措施1 设备是否按照规定进行验证？Y/N 严格按照质量体系要求验证设备2 设备是否有对应的维护记录？Y/N 定期记录和维护设备，确保正常运转3 是否存在设备维修计划安排？Y/N 制定设备维修计划，并进行实施六、文档管理序号问题描述是否存在问题改进措施1 文件管理是否规范？Y/N 制定文件管理程序，并进行实施2 是否存在文件的有效性控制？Y/N 制定文件有效期的控制办法3 是否对文件进行监管？Y/N 管理文档修改和备份，确保文档的有效性七、不合格品管理序号问题描述是否存在问题改进措施1 不合格品处理是否规范？Y/N 制订不合格品处理程序，确保流程规范2 是否制定相应的不合格品处理Y/N 建立不合格品统计表统计表？3 是否存在不合格品整改措施方案？Y/N 制定整改措施和方案八、管理体系保持与提升序号问题描述是否存在问题改进措施1 是否建立并实施内部审核程序？Y/N 建立内部审核及审核计划，并进行实施2 是否对过程进行监控？Y/N 对整个过程都进行监控和跟踪，及时发现问题并纠正3 是否建立并实施持续改进计划？Y/N 建立并实施计划，推动质量管理体系的不断提升本文档制定了ISO9001质量管理体系审核通用检查表，从各个方面列出了问题和改进措施，可以用于各部门对质量管理体系自查自纠，在实际应用中，可根据实际情况对表格进行修改，发挥更大的作用。

新版iso90012008外部审核检查表

[新版]iso9001：2008外部审核检查表内审检查表受审核部门品管部审核区域办公及现场审核时间 2012年 12 月26 日依据文件程序文件依据标准 ISO9001:2008 审核员审核项目/ 条款问题及审核方法审核结果内容1(有无客户投诉处理程序文件,7(2(3 顾客沟通 2(是否有建立『客户投诉统计表』,3(客诉问题是否有结案，采取适宜的措施进行纠正及预防。

1(有否实施进料检验程序，是如何进行的,采购产品的2(是否有制作进料验收标准，为检验提供依据。

7(4(3验证 3(有无进料检验记录，是否按标准进行检验,4(询问IQC检验人员采用何种抽样方法,1. IQC对客户来料有检验否，是否有记录, 7(5(4 客户财产2. 当客户来料不适用时，有报告给客户确认否,1(有无建立『量测仪器一览表』、『量测仪器校正计划表』。

2(有无按规定的文件进行校验，校验过的仪器是否有标识，是否有校验记录。

(『校正报告』) 监视和测量7(6 3(校验人员是否具有资格。

装置的控制4(校验不合格的量测仪器是怎样处理的。

5(量测仪器是否有按规定进行操作或使用，有无保养记录。

表单编号:QR-XX 版本:A0内审检查表日26 月 12 年 2012审核时间办公及现场审核区域品管部受审核部门．依据文件程序文件依据标准 ISO9001:2008 审核员审核项目/ 条款问题及审核方法审核结果内容IPQC有无按照相关程序进行作业:A、当制程中产生异常时，是否『品质异常单』给责任单位。

B、有没有按文件规定做制程检验记录,C、有无过程的监视8.2.3 制程检验标准，IPQC是否有执行,D、对制程中生产的产品是否有留样,和测量E、在产品正式生产前有没有做首件检验，有记录否,1(有无建立产品检验的标准，是否按此文件执行,2(有无(半)成品检验记录，是否完整。

能否满足产品的符合性提供依产品的监视据, 8(2(4 和测量 3(对放行产品(不合格品)的，有无品管主管的批准,4(当发现异常时，有无发出『品质异常单』到相关单位进行处理。

ISO9001-2008审核检查表管理评审记录

1、是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
①
②
③
2、记录是否保持清晰、易于识别和检索。
①
②
③
3、是否编制记录控制程序
以下方面所需的控制实施得如何
A.记录的标识是否适宜和有效。
①
②
③
B.记录的贮存是否适宜和有效
①
②
③
C.记录的保护是否适宜和有效
①
②
③
D.记录的检索是否适宜和有效
3、组织是否按本标准的要求管理这些过程。
4、针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织是否确保对其实施控制。
①
②
③
5、对此类外包过程的控制是否在质量管理体系中加以识别。
4.2文件要求
4.2.1总则质量管理体系文件是否包括：
a)形成文件的质量方针和质量目标；
b)质量手册；
c）本标准所要求的形成文件的程序；
③
c)是否确保文件的更改和现行修订状态得到识别；
①
②
③
d)是否确保在使用处可获得适用文件的有关版本；
①
②
③
e)是否确保文件保持清晰、易于识别；
①
②
③
f)是否确保外来文件得到识别，并控制其分发；
①
②
③
g)是否防止作废文件的非预期使用，
若因任何原因而保留作废文件时，是否对这些文件进行适当的标识。
①
②
③
4.2.4记录控制
a）与组织的宗旨相适应；
b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
c）提供制定和评审质量目标的框架；
d）质量方针是否在组织内得到沟通和理解；

ISO9001：2008质量管理体系全条款检查表

6.2.2能力、培训和意识培训有效性评估：1、课程本身的评估，教材、教育水平、方法、时间。2、学员考核成绩评估：笔试、面试、现场提问、答辩、心得报告等，评分和评级。3、实际操作能力评估，包括知识的掌握和运用能力、创新能力。4、工作绩效评估包括培训前后合格率、计划完成率和工作效率等。
c)如何规定管理者代表的职责、权限，有何证据表明其在履行质量管理体系的过程建立、实施和保持方面的权力，如何确保质量管理体系过程的有效性。 d)能否提供履行向最高管理者报告质量管理体系业绩的改进需求的证据 e)为在整个组织中提高全员满足顾客要求的意识开展了哪些活动，效果如何，证据是什么。 f)在对外联系方面，负什么责任。 5.6 管理评审 5.6.1管理评审要求管理评审计划：包括管评时间、参加人员、地点、评审时各部门提交的资料内容及准备工作职责、评审/评审会议安排
5.6.3管理评审输出管理评审输出的内容是否清楚、完整、具体包括右边4项
a)质量管理体系有效性的改进目标和措施。 b)质量管理体系过程有效性的改进目标和措施。 c)与顾客要求有关的产品的改进目标和措施。 d)资施、保持及改进质量管理体系有效性的资源需求情况。最高管理者如何识别资源需求。能否及时配置所需资源。 b)质量管理体系所需资源满足程度，特别是对质量有重要影响的过程和岗位的资源情况。 c)为增强顾客满意能提供哪些配置所需资源的证据。
5.6.2管理评审输入管理评审输入是否包括如右边8点内容
a)内外部审核的结果（含一、二、三方审核） b)顾客反馈含投诉和抱怨。 c)质量管理体系的业绩（例如：同比增长率） d)产品的符合性。 e)纠正和预防措施的状况。 f)对前次管理评审改进的有效性跟踪结果，以及对未完成的事项采取了什么措施。 g)可能影响质量管理体系的变化（含质量方针、目标、组织结构、资源、产品和流程等） h)改进的建议（包括体系、过程、产品）

iso9001评审需要的表单

文件借阅单记录编号：表单编号：YM-QR0402-0文件更改申请单记录编号：表单编号：YM-QR0404-0文件销毁申请记录编号：申请/日期：审核/日期：核准/日期：表单编号：YM-QR0405-0文件评审记录表记录编号：表单编号：YM-QR0406-0管理评审计划记录编号：编制/日期：批准/日期：表单编号：YM-QR0502-0管理评审会议记录记录编号：表单编号：YM-QR0503-0管理评审报告编制/日期：批准/日期：表单编号：YM-QR0504-0培训记录表记录编号：考核人：评价人；日期：表单编号：YM-QR0601-0培训申请单表单编号：YM-QR0602-0年度培训计划编写：批准：表单编号：YM-QR0603-0员工培训档案表单编号：YM-QR0604-0设备采购申请单编号：序号：表单编号：YM-QR0605-0设施验收单编号：表单编号：YM-QR0606-0设备台帐编号：编制：日期：表单编号：YM-QR0607-0检修计划年度：年批准：日期：编制：日期：表单编号：YM-QR0608-0设施维修记录记录编号：表单编号：YM-QR0609-0设施报废单表单编号：YM-QR0610-0设备档案档案编号：表单编号：YM-QR0611-0生产任务单日期：年月日编号：经办人：审批人：接收人：表单编号：YM-QR0714-0项目评审表编号：表单编号：YM-QR0701-0供应商评价记录表编号：表单编号：YM-QR0708-0合格供应商名录年度：年页次编制：批准：日期：表单编号：YM-QR0709-0外协加工单日期：年月日编号：经办人：审批人：外包方：表单编号：YM-QR0710-0采购申请单年月日编号：采购：审核：批准：一式三联：财务（1）采购（2）库房（3）表单编号：GXQQR0711-0材料计划项目名称：年月日采购：审核：批准：一式三联：财务（1）采购（2）库房（3）表单编号：GXQQR0719-0测量监视设备一览表编制：日期表单编号：YM-QR0718-0计量检定计划编写；批准：表单编号：YM-QR0717-0顾客满意度调查表尊敬的：感谢你对我公司的信任与支持，你的意见和建议是我司发展中的珍贵资产。

质量管理体系内外部审核检查表

质量管理体系内外部审核检查表1. 简介质量管理体系是企业实现质量目标的基础，它要求企业从产品研发到售后服务过程中的所有环节都必须按照既定的流程和标准进行管理。

内外部审核检查则是对企业质量管理体系的重要评估手段，通过内部审核可以发现问题并及时解决，外部审核则能够检验企业质量管理体系是否达到国家标准和客户要求。

因此，建立一份有效的质量管理体系内外部审核检查表对企业来说非常必要。

2. 质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核是企业自我反思的重要手段，也是防范外部审核的好机会。

以下是一份质量管理体系内部审核检查表的样例：审核项目审核内容文件管理文件是否保密，是否按照文件管理程序进行控制和存储，是否及时更新测量检验测量仪器检验周期是否到期，是否使用校准证书，是否按要求计量生产过程生产工艺是否符合标准，是否存在问题流程，是否按照工艺流程进行环境控制环境设备是否正常，是否清洁干净，环境是否适宜生产培训认证是否按要求进行员工培训和认证，是否进行了文件备案和评估客户服务客户服务是否满足要求，有无投诉记录，是否对投诉进行评估改进以上内容仅为举例，企业可以根据自己的实际情况制定相应的审核项目和内容，以便对其质量管理体系进行有效的自我检查和改进。

3. 质量管理体系外部审核检查表质量管理体系外部审核是企业接受监督管理的重要手段，也是展示企业形象的好机会。

以下是一份质量管理体系外部审核检查表的样例：审核项目审核内容文件是否按国家标准进行管理，和实际情况相符合，是否能够及时找到文件管理测量检是否按照国家标准进行检验和测试，对检验和测试记录进行备案验生产工艺是否符合国家标准和合同要求，生产过程和产品是否能追溯生产过程环境控制环境设备是否正常，是否按照国家标准进行环境控制和排放培训认证是否有员工培训和认证档案，是否能够证明员工已经按要求进行培训认证客户服务是否有有效的客户服务体系和投诉处理程序，是否对投诉进行评估改进以上内容仅为举例，企业可以根据自己的实际情况制定相应的审核项目和内容，以便对其质量管理体系进行有效的外部审核和监管。