产品服务要求内审检查表
产品和服务的放行内审检查表模板
外观原版样件及评价设备的维护和控制
25
外观评价的人员所需的能力和资格
26
验证执行外观评价的人员有从事该工作的能力和资格
27
外部提供的产品和服务符合性的验证和接受
应有一个过程来确保外部提供的过程、产品和服务的质量
28
应确保外部提供的产品和服务满足规定的采购要求
29
组织应确定检验活动或其它的活动来确保采购的产品满足规定的采购要求
5
应确保在初始放行后作出更改之后，完成产品或服务批准
6
除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务
7
应确保用于验证产品和服务要求得以满足的所策划的安排围绕控制计划进行
8
应保留有关产品和服务放行的成文信息
9
形成文件规定在控制计划中
10
成文的信息应包括
产品和服务的放行内审检查表模板（8.6）
编号
检查内容
1
产品和服务放行的目的
验证产品和服务的要求已得到满足
2
产品和服务放行的实施要求
应在适当阶段实施策划的安排。说明：适当的阶段可以是在产品形成的任一个过程，也包含成品、半成品、原材料
3
应对产品和服务的所有特性进行
4
应确保为产品和服务初始放行所策划的安排围绕产品或服务批准进行
34
指定实验室的零件评价
35
顾客同意的其它方法
36ห้องสมุดไป่ตู้
法律法规的符合性
放行外部提供的产品进入生产流程之前，组织应确认并能够提供证据证明，外部提供的过程、产品和服务符合制造国以及顾客确定的目的国（如有提供）最新的适用法律、法规和其它要求
产品和服务要求的确定内审检查表模板
确定组织自己附加的任何要求。说明：组织为了增强顾客满意度而主动作出的承诺
13
识别出产品再利用、对环境的影响以及根据组织对产品和制造过程所掌握知识的结果所识别出的必要的产品特性。例如：为使塑料产品易于再利用，需要在产品背面进行标识材料名称
14
顾客可能存在特殊要求的项目
顾客对产品和过程开发及设计的要求
9
交付后活动的要求。说明：交付活动应包括作为顾客合同或采购订单一部分所提供的任何售后产品的服务
10
顾客没有明示的要求
顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知和预期用途所必需的要求。例如：设计过程的保密
11
确定与产品有关的法律法规要求。说明：法律法规的符合性包括所有的政府要求、安全要求和环境要求的法规，适用于材料的获取、储存、搬运、再利用、销毁或废弃
5
根据组织对产品和制造过程的认知所识别的特性。说明：当确定提供给顾客的产品和服务的要求时，此知识将被系统化的评审和使用
6
顾客的要求一般包括
顾客明示的要求
产品和服务固有特定的要求。例如：使用性能、可靠性、服要求
8
交付的要求。例如：交付方式、交付日期、包装规范
15
顾客对工程批准的要求
16
顾客对供方的要求。例如：顾客可能有指定的外部提供方
17
顾客对信息沟通的要求。例如：语言、方式、计算机软件
18
顾客对文件及记录的要求。例如：顾客可能要求汽车安全类零件的生产记录保存15年以上
19
顾客对管理评审的要求。例如：顾客可能要求组织的管理评审必须每个月进行一次
20
顾客对某些生产工序的特别要求。例如：顾客对焊接生产过程、橡胶的配方管理有特别的要求
21
顾客对某些过程的要求。例如：顾客可能对交付过程、服务过程有特别的要求
ISO9001-2015内部审核检查表【ISO9001内审检查表】
10 是否存储危险品等？如何防护？（查仓库现场） 11
采购物料或客户提供的物料是否进行检验？有无填写来料检验记录表？物料 有进行IQC检验，并作标识 是否标识其状况？ 暂时无客户提供
12 是否对客户提供的财产进行登记，识别？ 13
是否识别了仓库存在的分不清原料采购日期、合格品与不合格品混在一起等 已识别了相关风险，并制定了应对措施 风险 查物料和帐物卡一致 已识别，公司有安全库存量; 2018年10月10日 审核员
质量方针及其含义在企业各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解，并协 已对员工进行培训，理解质量方针/目标 调一致，深入人心？（抽查员工对质量方针的理解） 质量目标有无分解到相关职能和各层次上，与质量方针是否一致？ 所建立的质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致？ 质量目标进行分解，并且可以测量
有无确定为实现目标所采取的措施、时间要求、责任人落实明确，并对目标 有对目标进行达成情况进行记录 实现状况有无检查、有无评价？（查目标分析达成记录） 有无确定组织结构，确定各部门职责、权限和相互关系，任命各级管理人员 有组织架构图，依此建立责权，并配备相关资源 。是否提供相应的资源？ 有无进行管理评审，并将其作为质量管理体系决策、控制、改进的工具？ （查管理评审会议记录） 有进行管理评审并保持记录 公司有必备的设备、办公场所及厂房 有编制质量手册及程序文件 需总经理签字确认任命书， 询问管理者代表，知道自己职责并履行自己的职责
2018年10月10日
审核结果
经检查，了解已建立了仓库管理控制程序文件 仓库管理控制程序文件规定了仓库主管、仓管员等相关岗位的职责 和权限 将仓库的管理规章制度通过张贴和召开会议等形式进行了内部沟通 已将质量目标分解到仓库部门，包括库存准确率。
QC080000-2017内部审核检查表(QC080000内 审检查表)
QC080000-2017内部审核检查表（QC080000内审检查表）受审部门审核员审核日期审核组长审核准则IS09001:2015标准、IECQ QC08000:2017标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求涉及条款审核内容审核记录审核结果Y/N备注4.1理解组织及其环境1. 公司是否识别、确定影响其HSPM体系实现HSF目标预期结果的各种外部和内部因素？2. 是否对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审？4.2理解相关方的需求和期望1. 公司是否确定了与HSPM体系有关的所有相关方的HS和相关要求？2. 是否持续监视和评审环境法律法规要求，以及相关方HS 要求的更新信息？4.3确定HSPM 体系的范围1. 公司是否确定了HSPM体系的范围？2. 是否对这些信息形成了成文信息？4.4 HSPM体系及其过程1.公司是否按照标准要求建立、实施、保持和改进HSPM体系？2.公司内与HSPM体系有关的过程是否被确定和管理？3.对已确定的风险和机遇的应对以及过程实现其预期结果所需的变更是否进行了专门考虑？4公司是否存在影响产品符合要求的外包过程？5是否明确了控制的方式？5.1领导作用和承诺5.1.1总则1. 是否将HSF 纳入管理评审？2. 公司HSF方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？3.建立实施保持改进HSPM 体系所需资源，最高管理者是否确保提供？有否实例佐证？4.是否向各部门传达符合顾客及法律法规的HS管理要求的重要性？5.1.2以顾客为关注焦点1. “以顾客为关注焦点”经营理念是否在公司中得到树立？2. 公司是否努力确保顾客的HSF 要求得到确定和满足？5.2方针1.HSF方针是否与公司的宗旨相适应？2.HSF方针是否包含满足适用HSF要求的承诺？是否包含持续改进HSPM体系的承诺？3.HSF方针及其含义在公司各层次员工中是否得到充分、正确理解，并协调一致、深入人心？5.3组织的岗位、职责和权限1.公司各个部门、各级人员与HSF 相关的职责和权限及其相互关系是否确定？2.公司所有员工是否清楚本职范围内与HSF 相关的职责和权限，并被有效沟通履行？3.是否了任命一名指定管理者代表（DMR）？6策划6.1应对风险和机遇的措施1.公司确定HSPM 体系的风险和机遇时，是否从内部、外部两个方向全面考虑？2.为应对这些风险和机遇公司是否策划了所必需的措施？对这些措施的有效性进行评价？6.2HSF目标及其实现的策划1.在公司的各层次上是否已建立HSF目标？所建立HSF目标与HSF方针和持续改进的承诺，是否一致？2.所建立HSF目标是否可测量？目标之间是否协调，是否相互保证？3. HSF 目标是否包含减少或消除过程或产品中已识别和使用的HS 的时间表？4.公司为实现HSF目标是否进行策划？分析确定实现目标所需的资源，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现结果有评价？5.公司HSF目标实施时，过程是否受控，并及时更新？6.3变更的策划1.公司HSPM体系进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？2.公司在进行HSPM体系变更前是否考虑了资源的可获得性？3.是否考虑了管理体系的完整性？为实施HSPM体系变更，是否有充足的资源保证实现必要的变更？7支持7.1 资源7.1.1 总则1.为实施、保持、改进HSPM体系过程，达到顾客满意，公司是否能够及时确定并提供所需资源？7.1.2人员1.为保证HSPM体系的有效实施，公司是否确定和配备各岗位所需人员？7.1.3基础设施1.公司为满足HSF过程和产品的要求，是否确定、提供并维护了所需的基础设施？2.是否有台账，是否有维护保养计划，能够持续满足运行要求？7.1.4过程运行环境1.公司是否确定、提供并维护所需的运行环境，以获得HSF 产品？7.1.5监视和测量资源1.公司的测量和监视资源是否根据已确定的HSF要求配置？所配置的测量和监控设备能力是否满足规定要求？2.公司的HSF特性的测量设备是否得到有效的管理？3.公司的HSF特性的测量设备是否可溯源？是否按照国际或国家测量标准对测量设备进行校准或验证？7.1.6组织的知识1.公司是否确定必要的知识，以保证实现HSF产品和服务的符合性？这些知识是否得到保持，并能在所需的范围内得到？7.2能力1如何确保从事影响产品HSF工作的人员是能够胜任的？2.是否制定了相应的岗位任职要求以确定人员的能力？3.查培训计划，看是否按计划对人员进行了相应的培训，如何评价培训的有效性，实际培训效果如何？4.是否保持了相关的教育、培训、技能和经验的记录？7.3意识1.公司总经理是否知晓违反HSF 法律法规和顾客要求的后果？2.各相关岗位的工作人员是否知晓将HS引入过程输出或产品的风险，以及他们对实现HSF目标的贡献？7.4沟通1.公司是否确定了与HSPM 体系相关的内部和外部的沟通？7.5形成文件的信息7.5.1总则1.公司所建立HSPM体系文件是否包括了HSF方针和HSF目标、管理体系手册、程序、记录及其他所要求的文件？2.HSPM体系文件是否包括了产品中包含的或可能会被引入产品的所有HS的列表？3. HSPM体系文件是否包括了适用法律法规和顾客要求的与HSF控制相关的成文信息？7.5.2创建和更新1.在创建和更新成文信息时，组织应考虑与程序、内容和格式相关的法律法规或顾客要求?7.5.3成文信息的控制1.公司是否按照根据法律法规或顾客要求（如关于持续可用性和保留期限的要求）保持或保留成文信息？8运行8.1运行策划和控制1.公司是否对HSF产品实现所需的过程进行了策划？？2.这些策划如何体现？8.2产品和服务的HSF要求8.2.1顾客沟通1.公司是否建立可靠的有效的与顾客沟通的渠道和方式？2.与客户沟通主要有哪些内容？3.发生顾客投诉后，公司是否立即沟通、处理、解决顾客的问题？`8.2.2产品和服务HSF要1对于产品和服务HSF的要求主要有哪些？求的确定8.2.3产品和服务HSF要求的评审1.针对产品和服务HSF的要求公司是否进行了评审？这些评审方式是否有效？2.这些评审结果及由评审引发的措施是否形成了记录，并得以保持？8.2.4产品和服务HSF要求的更改1.当顾客提出产品HSF要求更改时，公司是否进行确认、评审和沟通？8.3产品和服务的设计和开发1．开展产品的设计开发时是否进行了策划？2．设计开发的输入信息关于HSF要求的有哪些？3．设计开发过程中对HSF 要求怎么进行控制的？4．设计开发输出有哪些内容？5．设计开发的更改怎么控制？8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.11.公司是否努力确保外部提供的过程、产品和服务符合HSF要求？2.公司对产品的HSF符合性有负面影响的供应商怎样控制？总则 3.公司如何选择、评价供应商，使其提供的产品和服务满足HSF要求？4.公司是否建立合格供应商名单？名单是否得到批准并分发至有关部门？采购是否依据名单进行？8.4.2控制类型和程度1.公司在策划控制类型和程度时，组织需考虑哪些因素？2.公司是否只从合格供应商名单中的供应商处采购确认过的HSF产品和服务？3.公司是否确定了必要的验证活动？4.公司确保任何HSF采购产品没有污染或混杂的可能？5.供应链更改时，公司是否能重新确认对产品HSF 的符合性？8.4.3提供给外部供方的信息公司与供应商沟通HSF要求时，是否包括以下内容：1.待提供的产品和服务？2.需要本公司批准的内3.公司或顾客拟在供应商现场为HSF符合性实施的验证和审核活动？4.确保可追溯性的HSF产品标识？5.符合顾客及法律法规主管部门接受的格式和传达渠道的成文信息，例如HS 分析报告或化学成分数据？8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制1.生产是否在受控条件下进行？2.生产过程中，是否使用规定的材料和技术，基础设施和环境是否符合要求？3.是否在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF接收准则？4.当没有作业指导书，不能有效进行生产和服务时，有关人员是否能获得作业指导书？作业指导书是否清楚、适用、正确、5.是否采取措施，防止可能引入HSF风险的人为错误？8.5.2标识和可追溯性1.公司是否在产品提供的整个过程中按照监视和测量的要求来识别输出的HSF状态？2.公司是否按照HS控制方面的要求标识产品？3.公司是否在必要时控制输出的唯一性标识，并保留所需的成文信息以实现可追溯性？8.5.3顾客或外部供方的财产1.公司是否确保来源于供应商的材料在使用前其HSF符合性已得到验证？2.当发现顾客财产的HSF特性不合格时，公司是否向顾客报告此事并保留相关记录？8.5.4防护1.公司是否对产品进行防护，以确保对相应要求的HSF的符合性？2.公司是否确保产品的HSF 符合性的标签和标识的完整性？8.5.5交付后活动1.公司是否保留适宜的记录作为HSF符合性的证据，用于证明产品和服务对法律法规要求或顾客要求的符合性？2.当法律法规主管部门或顾客提出要求时，公司是否与之合作，采取确保符合HSF要求所需的任何措施8.5.6更改控制1.公司是否对可能改变产品HSF特性的更改进行评审、验证（必要时）和控制，以确保对HSF要求的持续符合性？2.评审、验证和批准更改的结果是否作为记录予以保留？8.6产品和服务的放行1公司是否在适当阶段验证产品的HSF要求已得到满足？2.标识或标签都在产品放行前正确地附于产品上？8.7不合格输出的控制1.公司是否对HSF不合格产品进行识别，将其与合格产品隔离，并防止误用或误交付？2.如果在交付后发现了HSF不合格产品，公司是否按法律法规或顾客的要求告知顾客或通报法律法规主管部门？3.不合格产品是否进行跟踪？是否从顾客处撤回？4.对不合格品的处置是否保持记录？9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则1.公司为确保产品和HSPM 体系符合性并实现持续改进，需监视和测量什么？2.公司需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效？3.公司需要在何时实施监视和测量？4.公司是否依靠自身能力或通过外部检测机构（或在适宜时通过其它方式）证明其产品和服务的HSF 符合性?9.1.2顾客满意1.公司是否监视顾客在HS 控制方面的需求和期望已得到满足的程度的感受？9.1.3 1.公司为证实HSPM体系的分析与评价适宜性、有效性并识别持续改进机会，确定、收集、分析了哪些数据？2.公司是否利用分析结果评价：a)产品的HSF符合性及趋势；b)在HS控制方面的顾客满意度；c)HSPM体系的绩效和有效性；d)供应商在HS控制方面的绩效；e)HSPM体系改进的需求。
内部审核检查表(1)
内部审核检查表1. 引言内部审核是组织对自身质量管理体系或其它管理体系进行评估的重要工具。
内部审核的目的是保证组织的运营符合相关法律法规和标准的要求，发现问题并提供改进机会。
本文档介绍了内部审核的准备工作、审核过程和审核结果的记录。
2. 准备工作在进行内部审核之前，需要完成以下准备工作：2.1 确定审核范围和目标首先，确定需要进行内部审核的范围，可以是整个组织或者特定部门/流程。
然后，明确审核的目标，例如检查质量管理体系的运行情况、发现潜在问题或改进机会等。
2.2 确定审核计划根据审核范围和目标，制定详细的审核计划。
包括审核时间、地点、审核人员、审核方法等。
确保每个被审核部门/流程的负责人都知晓审核计划，并配合提供必要的文件和信息。
2.3 指派审核人员从不同部门或团队中选派适当的人员担任审核人员。
审核人员应当具备相关专业知识和审核技巧。
同时，应该避免与被审核部门/流程存在利益冲突的情况。
2.4 审核培训和联络为审核人员提供相关的培训，包括内部审核程序、审核标准和技巧等。
与被审核部门/流程进行联络，明确审核计划，确认所需的文件和信息，并解答被审核人员的疑问。
3. 审核过程内部审核通常包括以下步骤：3.1 准备工作审核人员在离开办公室之前要对审核计划进行再次确认。
确保已经准备好所有的文件、表格和记录，以便在审核过程中使用。
3.2 议程制定在开展审核活动之前，与被审核部门/流程负责人协商确定会议议程。
确保会议的时间安排合理，包括对不同主题的讨论和文件审查。
3.3 文件审查审核人员通过查看文件、记录和报告等来了解被审核部门/流程的运营情况。
他们将检查是否符合相关法律法规和标准要求，以及是否存在问题或改进机会。
3.4 现场检查在实地检查中，审核人员会观察工作环境、设备、操作流程等，并与相关人员进行访谈。
他们会记录所发现的问题、风险和机会，以备后续分析。
3.5 结果分析根据文件审查和现场检查的结果，审核人员对所发现的问题、风险和机会进行分析。
ISO13485内审检查表完整各部门
ISO13485内审检查表(完整各部门)受审部门 总经理 管理者代表 审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合 查看体系文件判别是否符合标准规定。
1按要求建立文件化的质量管理体系。
查，符合标准规定4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。
理体系总要求检查是否相符。
覆盖的产品范围符合 查，文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。
检查是否齐全。
4质量管理体系的删减。
有没有删减部分，如有则记录有删减合理查文件目录判别各级文件是否齐全。
抽查三份文件是否相符1公司应建立并保持的质量管理体系文件。
查，各级文件齐全符合 符合查目录，判别是否能满足生产经营的需求要求总则满足生产经营的需求3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档，检查是否正确、 相关技术文件 符合 。
齐全、清晰，符合生产要求。
质量手册应包括以下内容：符合符合阐明企业质量管理体系覆 盖 范 围 ， 包 含 YY/T0287 专用要求内容，有描述过程及其相 互作用。
手册检查质量手册，查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T0287专用要求内容，有没有描述过程 及其相互作用。
1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。
2) 应形成文件的程序或对其引用。
符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。
5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。
通过查质量记录，作出判断的证据。
有质量方针符合 符合2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工，作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性管理承诺性传达给组织的成员。
与领导层交谈，了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.21确保顾客的需求得到确定并予以满足。
2应完全理解顾客和法律法规要求。
足的情况 要求得到满足。
以顾客为关 注焦点完全理解顾客和法律法规的要求抽查二份合同的执行情况。
QC080000-2017内部审核检查表
3.查培训计划，看是否按计划对人员进行了相应的培训，如何评价培训的有效性，实际培训效果如何？
4.是否保持了相关的教育、培训、技能和经验的记录？
7.3
意识
1.公司总经理是否知晓违反HSF法律法规和顾客要求的后果？
2.各相关岗位的工作人员是否知晓将HS引入过程输出或产品的风险，以及他们对实现HSF目标的贡献？
5.3
组织的岗位、职责和权限
1.公司各个部门、各级人员与HSF相关的职责和权限及其相互关系是否确定？
2.公司所有员工是否清楚本职范围内与HSF相关的职责和权限，并被有效沟通履行？
3.是否了任命一名指定管理者代表（DMR）？
6
策划
6.1
应对风险和机遇的措施
1.公司确定HSPM体系的风险和机遇时，是否从内部、外部两个方向全面考虑？
基础设施
1.公司为满足HSF过程和产品的要求，是否确定、提供并维护了所需的基础设施？
2.是否有台账，是否有维护保养计划，能够持续满足运行要求？
7.1.4
过程运行环境
1.公司是否确定、提供并维护所需的运行环境，以获得HSF产品？
7.1.5
监视和测量资源
1.公司的测量和监视资源是否根据已确定的HSF要求配置？所配置的测量和监控设备能力是否满足规定要求？
7.4
沟通
1.公司是否确定了与HSPM体系相关的内部和外部的沟通？
7.5
形成文件的信息
7.5.1
总则
1.公司所建立HSPM体系文件是否包括了HSF方针和HSF目标、管理体系手册、程序、记录及其他所要求的文件？
2.HSPM体系文件是否包括了产品中包含的或可能会被引入产品的所有HS的列表？
内审检查表 研发部(ISO9001：2015)
内审检查表研发部(ISO9001：2015) 内部审核检查表
审核部门：研发部审核员。
日期：
审核内容现场记录
1.是否按照《开发任务书》立项新产品开发？
2.是否填写《新产品设计输入/评审表》进行新产品策划？
3.如何管理开发项目的不同阶段？
4.是否填写《新产品开发进度表》跟踪开发进程？
5.是否进行新产品开发项目评审并填写《设计评审记录表》？
6.如何管理制作开发样机？是否填写《电路板打样记录序表》？是否有《请购单》申购物料？
7.是否对开发样机进行检测？是否填写《样品测试报告》？
8.研发部是否组织相关人员对设计的样机进行验证？
9.完成开发产品是否填写《设计确认报告》？
10.开发项目完成后如何输出？是否形成文件？
11.如何评审、确认开发过程中的更改？
1.是否在试产前将《样品测试报告》分发到相关部门？
2.试产前是否进行会议沟通？是否有会议记录？
3.是否根据新产品试产编制作业指导书？
4.新产品试产过程中发现不合格品如何处理？是否有相应程序？
5.是否填写《FQC检验报告》？
6.是否有《试产总结报告》？
1.是否有组织结构图？
2.工作职责是怎样的？
3.各岗位人员是否清楚本岗位职责和权限？
1.内、外部沟通形式、记录。
2.内、外部沟通效果如何？
是否提供相关产品的正式作业文件？包括以下内容：
1.作业指导书、排拉流程图、工时表、生产和服务程管理程序、BOM控制序、技术图纸、产品检测规范。
1.工作记录中是否发生重大不符合？
2.如何采取纠正及预防措施？
3.发现潜在不符合时如何处理？
4.如何跟踪纠正、预防措施？。
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文件受控、质量记录的完整
√
6.1应对风险机遇措施
QD6.1.1-2016风险机会控制规范
已规定记录
√
8.2产品和服务要求的确定
8.5.4防护
8.5.5交付后活动
QD8.2.1-2016《产品和服务要求控制规范 》
QD8.5.4-2016《产品防护和交付控制规范》
√
12
重要的输出及传递证据？
1 QR8.2-01《合同（订单）评审表》
2 QR8.2-02《合同（订单）变更评审确认表》
3 QR8.2-03《合同台账》
4 QR8.2-04《顾客特殊要求识别控制清单》
5 QR8.2-05《新开发改型新顾客首批供货评审表》
√
13
对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？
√
2
各项输入是否有效/受控？
各项输入资料基本有效受控
√
3
输入的关键要求是什么？有否记录？
合同评审表
√
4
过程中主要活动或开展的主要工作？
顾客质量通知、质量成本、新产品数量、市场份额、产品/过程/体系审核结果
√
5
如何开展？（方法、程序、相应的技术）
QD8.2.1-2016《产品和服务要求控制规范 》
QD8.5.4-2016《产品防护和交付控制规范》
有评价指标，如：
合同订单评审率100％
√
14
如何监测测量、评价指标？有否记录？
QR9.1-06质量综合统计分析月报
顾客调查，有记录
对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据
√
是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？
15
是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？
规范已规定
√
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险否明确执行者？
√
使用什么（材料、设备）
√
是否已定义过程？
√
有谁进行（技能、培训）
√
过程是否已经被文件化？
√
使用哪些主要标准？（测量、评估）
√
是否已明确过程相关接口？
√
如何进行？（方法、技术）
√
过程是否已经被监控？
√
是否保持了记录？
有改进措施，效果确定
√
16
其他：
其他相关文件均符合要求
√
部门负责人
审核员
上岗证
√
9
当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？
能力充足，并得到确定
√
10
过程活动的结果？（即过程的输出）
合同订单、合同登记表；合同产品要求评审表；合同变更通知单；产品价格、报价文件、销售业务计划、质量目标、满足顾客要求的产品和服务
√
11
输出的去向？是否可以追溯？
部门记录归档，可追溯
过程名称
P9产品服务要求
过程主要负责人
过程涉及主要文件
QD8.2.1-2016《产品和服务要求控制规范》
标准条款要求
方法、内容
记录
符合否
5.2质量方针
6.2质量目标及实现策划
6/3变更策划
与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况
经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标
√
4.4质量管理体系及其过程
√
6
使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）
电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；产品市场信息、材料价格信息、产品成本数据、税收。
调查、网络、函件、电话沟通等
√
7
活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？
销售、品保、技术、财务、采购人员
对顾客的特殊要求进行了解
√
8
表明这些人员具备规定能力和技能证据
√
序号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件（本过程的输入）
政府法律/法规要求；合同/订单/协议草案；顾客图纸/标准/协议/样品；顾客潜在需求要求/期望；承诺；生产能力；技术/质量保证能力;原材料供应能力;经营目标;公司产品标准;类似产品经验;客户关注的产品、交付、服务、成本、技术开发信息、PPM、市场失效.