制药工程导论教案-绪论
第1章 绪论
第二节 制药设备的分类与设计方法 二、 制药设备的设计
制药设备必须符合GMP的规范。 （一） 制药设备的基本要求：
（1） 有与生产相适应的设备能力和最经济、合理、安全的生产运行； （2） 有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性；
（3） 能保证药品加工中品质的一致性；
（4） 易于操作和维修； （5） 易于设备内外的清洗； （6） 各种接口符合协调、配套、组合的要求； （7） 易安装且易于移动、有利于组合的要求； （8） 进行设备验证(包括型式、结构、性能等)。
第一章 绪论--第二节 制药设备的分类与设计方法
一般说来，反应器的设计可按下列步骤进行：
（1）深入了解反应系统的特性：物系特性、化学热力学、 化学动力学； （2）选择操作条件：反应体积最小和收率最高； （3）选择反应器的型式：操作费用最低和收率最高；
（4）选择换热方式：热效应大小和温度敏感性；
（5）确定反应器的尺寸 （6）研究最优的操作方式：较宽的条件范围内稳定地进行
第一节 药物与制药工程 药用物质：反应工程技术、生物技术和分离工程 技术等工程技术;
药物制剂：传递过程工程技术、材料成型工程技 术以及洁净工程技术等制药工程技术。 注意：药用物质不全等于药品！ 药品包括（非）无菌药品、原料药、生物制品、放 射性药品和中药制剂。
什么是制药工程？
Do you know what Pharmaceutical Engineering is?
第三节 制药过程设计概论 需要将制药过程分解为一系列的独立转化步骤， 每个转化步骤就是一个中间加工过程。 一旦确定了各个独立转化步骤，就必须把它们相 互连接起来以实现总的转变。 制药过程集成包括两大任务： 第一：选择每一个独立的转化步骤； 第二：转化步骤相互连接构成一个完整的系统。 流程图
制药工程学科导论
制药工程学科导论论文制药112班Part1|:对制药工程专业的认识通过一个学期对制药工程学科导论的学习，虽然说不上对制药工程了如指掌，但至少不会像上个学期一样迷茫。
至少对要学习的以及需要掌握的有一定了解，现在对本学期的学习做如下总结。
制药工程以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。
这个名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。
尽管制药工程专业在名称上是新的，但是从学科沿革来看她的产生并不是全新的，是相近专业的延续，也是我国科学技术发展到一定时期的产物。
在正式出现制药工程专业这个名称以前，国内的高校依据自身的条件已经设置了与此相关的专业，譬如化学制药专业、中药学专业、抗菌素专业、精细化工专业、微生物制药专业等。
这些专业有的是设置在医药科大学，有些设置在综合性大学，更多的是设置在理工科大学内。
当然，由于主管院校性质的不同，这些专业的侧重点也是不同的。
从专业面讲，新设的制药工程专业是一个宽口径的专业，它涉及化学制药、生物制药、中药制药等领域。
在1998年以前，国内曾经出现过与制药工程专业类似的专业，譬如抗菌素专业、微生物制药专业等，这些应该都与制药工程专业的产生有很大的渊源，原本已有的化学制药专业当然毫无例外地转为制药工程专业。
一些医药类院校设置有微生物制药专业，从教育部的归类来看，该专业应该并入生物工程专业，事实上，一些院校还是选择了与此更相近的制药工程专业。
在1998年颁布本科新专业目录的时候，也就是在制药工程专业出现于本科专业目录的同时，在化工类专业中的一个非常热门的专业——精细化工专业却从该目录中消失了。
据统计，那时全国至少有174所高校设有精细化工专业，其中有不少精细化工专业都把化学制药的合成制备作为一个重要的内容。
因此，尽管按照新的专业目录，精细化工专业应以化学工程与工艺的名义招生，但事实上还是有相当数量的精细化工专业看准了制药工程方向，改建成制药工程专业。
制药工程专业导论
读书笔记
读书笔记
这本书真的太老了，不看也罢。
目录分析
1
制药工程专业 导论
2
内容提要
3
第一章绪论
4
第二章化学制 药
5
第三章中药制 药
1
第四章生物制 药
2
第五章药物制 剂
3
第六章制药工 程设计
4
第七章药品质 量
5
第八章药品生 产管理
附录2中华人民共 和国药品管理法实
施条例
附录1中华人民共 和国药品管理法
制药工程专业导论
读书笔记模板
01 思维导图
03 读书笔记 05 精彩摘录
目录
02 内容摘要 04 目录分析 06 作者介绍
思维导图
本书关键字分析思维导图
工程
制药
生产
研究
范围
药品
化学
工程
专业
行业 研究
工程设计
导论
Байду номын сангаас工程
质量
课程体系
方向
生物制药
药物制剂
内容摘要
内容摘要
制药工程专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学、药学和工程学交叉的工科专业，本书 从制药工程专业的培养目标、课程体系、制药教育与制药行业的发展入手，介绍了如何学习好制药专业。介绍了 化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂、制药工程设计、药品质量、药品生产管理等方面各自的基本概念、 基本知识点、未来的行业发展以及需要学习的主要课程，通过学习好相关的课程，才能成为在医药、农药、精细 化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面富有创新精神和实践能力的 复合型高级工程技术人才。本书可作为高等院校制药工程专业及其相关专业本、专科生的选用教材，也可作为制 药及相关行业从事科学研究、生产和教学的科研及教学人员的参考书籍。
制药工程导论-78页文档资料
药物的研究历史
• 人们对化学药物的研究最初是从植物开始的 • 19世纪初，人们从植物中分离出了一些有
效成分，如从鸦片中分离出了吗啡，从金鸡 纳树皮中分离得到了奎宁，从颠茄中分离出 了阿托品，从茶叶中分离得到了咖啡因等。 • 19世纪末，染料化学工业的发展和化学治 疗学说的创立，药物合成突破仿制和改造天 然药物的范围，转向了合成与天然产物完全 无关的人工合成药物，如扑热息痛、磺胺类 药物等。
药物的研究历史
• 在20世纪初前后，由于植物有机化学的发展，根据 植物有效成分的结构以及构效关系合成了许多化学 药物，促进了药物合成的发展。
• 例如根据柳树叶的水杨苷和某些植物的挥发油中的 水杨酸甲酯合成了阿司匹林和水杨酸苯酯；根据毒 扁豆碱合成了新斯的明；根据吗啡合成了哌替啶和 美沙酮。在这种情况之下，许多草药的有效成分成 为合成化学药物的模型即先导化合物。
药物的研究历史
• 进入20世纪50年代后，发现了氯丙嗪，使得 精神神经疾病的治疗，取得了突破性进展；甾 体类药物、维生素类药物实现工业化生产。
• 20世纪60年代新型半合成抗生素工业崛起。 • 20世纪70年代，该拮抗剂、血管紧张素转化
酶（ACE)抑制剂和羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑 制剂的出现，为临床治疗心血管疾病提供了许 多有效药物。
制药工程技术概论
葛兰素史克（GSK）行贿案
葛兰素史克简介
GSK的总部位于英国，分支机构 遍布世界100多个国家，主要的研 发中心位于英国、美国、西班牙、 比利时和中国，建有约70家生产基 地。
主要研发生产哮喘、抗病毒、抗 感染、精神卫生、糖尿病和消化系 统药物。
2019年，全球制药公司排名中， 以全球331亿美元处方药销售排名 世界第六。
《制药工程导论》课程教学大纲
《制药工程导论》课程教学大纲（供制药工程专业使用）一、课程性质、目的和任务：《制药工程技术概论导论》是制药工程专业本科生的学科基础必修课。
制药工程专业是培养适应我国21 世纪社会主义现代化建设的实际需要，德、智、体、美全面发展的高素质人才；具备较扎实的制药工程、生物工程、化学工程等方面基础知识，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的复合型高级工程技术人才。
通过介绍制药工程专业的培养目标、培养要求、课程设置、主干学科及课程、专业方向等；国内制药工程专业的基本情况以及药剂学研究、药物化学及天然药物化学研究、药物分析研究、中药现代化生产关键技术、新药研究等新进展。
了解我国制药工业的发展现状，树立正确地专业观念，对本专业的学生在今后的公共基础课、专业基础课及专业课的学习过程中提供一定的指导作用。
二、课程基本要求本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求；“掌握”的内容要求理解透彻，能在本学科和相关学科的学习工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念；“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论，并能适当应用；“了解”的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。
通过本课程的学习，使学生能够掌握化学合成的基本原理、设计思路、天然药物制药工程的发展、药物制剂的现状及过程、药品的生产质量控制等内容；熟悉制药工程涉及的具体内容、工程设计、药品生产制药技术；了解我国新药申报的流程及新药类型的区分。
本大纲的配套使用教材是卫生部“十二五”规划教材、全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材《制药工程导论》（宋航主编，北京，人民卫生出版社，2014年4月）。
三、课程基本内容、学时分配药物化学教学总时数为32学时。
第一章药物与制药产业（2学时）本章课程为制药工程专业入门知识介绍课，重点介绍制药工业的发展和特点，国内外制药工程专业教育现状和发展前景，本专业的研究内容及进展、课程设置，制药工程专业的培养目标、培养要求、课程设置、主干学科及课程、专业方向等，通过生动的实例讲解激发学生的学习热情和热情，使之了解我国制药工业和学科的发展现状，热爱相关专业并树立正确的专业观念，对本专业的学生在今后的公共基础课、专业基础课及专业课的学习过程中提供一定的指导作用。
《制药工程基础》导学案
《制药工程基础》导学案制药工程基础导学案第一章概述制药工程基础导学案第一章概述1.1 制药工程的定义与发展背景制药工程是一门专门研究药物生产工艺与设备、药品质量控制等方面的学科。
随着医药产业的快速发展，制药工程作为支撑药物生产的关键学科逐渐崭露头角。
1.2 制药工程的重要性制药工程在现代医药产业中扮演着重要的角色。
它涵盖了药品生产的方方面面，包括原料选择、工艺流程设计、设备选型、质量控制等。
只有对制药工程有深入的理解和掌握，才能保证药物的质量和安全性。
1.3 制药工程的学科体系制药工程涉及多个学科的知识，主要包括药剂学、有机化学、微生物学、生物化工等。
这些学科相互交叉、相互渗透，在制药工程中发挥着各自的作用。
第二章药物开发与研究2.1 药物研发过程概述药物研发是制药工程中的重要环节。
它包括药物发现、药物设计、药物合成、药物筛选等多个步骤，并需要进行药物的临床试验和批量生产。
2.2 药物的化学性质与药理作用药物的化学性质与药理作用是药物研发中重要的考虑因素。
了解药物的化学结构以及其对生物体的作用机制，有助于优化药物的研发过程。
2.3 药物的性能评价药物的性能评价是保证药物质量和有效性的重要手段。
包括药物的物理性质、化学稳定性、药物释放特性等方面的评价。
第三章制药工艺3.1 制药工艺概述制药工艺是指将药物原料与辅料经过一系列工艺操作转化为符合药品质量要求的制剂的过程。
它需要考虑原料的选择、工艺参数的控制、设备的设计等诸多因素。
3.2 药物制剂的分类与特点药物制剂根据其形态和用途可以分为固体制剂、液体制剂和半固体制剂。
不同的制剂形式有不同的特点和应用场景。
3.3 制药工艺的流程设计制药工艺的流程设计是实现药物生产的关键环节。
它需要根据药物的特点和要求，合理安排各个工艺步骤的顺序和参数，以达到最佳的生产效果。
第四章药品质量控制4.1 药品质量控制的重要性药品质量控制是制药工程中至关重要的环节。
它通过一系列的检测和分析手段，保证药品的质量和稳定性，确保药物对患者的疗效和安全性。
药学导论绪论教案设计
药学导论绪论教案设计教案设计：药学导论绪论教学目标：1.了解药学的定义、发展和研究内容；2.了解药剂学、药物化学、药理学、药用植物学、药事管理等药学学科的基本概念和特点；3.了解药学的发展历史，认识药物对人类的重要性；4.了解药学专业的培养目标和就业前景。
教学内容和步骤：1.药学的定义和发展：a.药学的定义：药学是研究药物的性质、制剂、作用机制、应用和管理方面的一门学科。
b.药学的发展：药学起源于古代，发展至今已经成为一门综合性的学科，包括药剂学、药物化学、药理学等多个学科的研究领域。
2.药学学科的基本概念和特点：a.药剂学：研究药物的制剂、质量控制和适应性问题。
b.药物化学：研究药物分子的化学结构、合成方法和性质。
c.药理学：研究药物在体内的作用机制和生物反应，以及与药物之间的关系。
d.药用植物学：研究药用植物的分布、形态、化学成分和药理学作用等。
e.药事管理：研究药物的生产、流通和使用等环节的管理和规范。
3.药学的发展历史：a.古代药学：古代人民通过观察和实践，逐渐积累了一定的药物知识。
b.现代药学：随着科学技术的发展，药学逐渐成为一门独立的学科，药物研究和开发取得了重大突破。
4.药学专业的培养目标和就业前景：a.培养目标：培养学生具备扎实的药学专业知识和实践能力，能够从事药物研发、临床药师、药学管理等相关工作。
b.就业前景：药学专业毕业生在医药企业、医院、药监局等单位都具备就业需求，并且有较好的职业发展空间和前景。
教学方法：1.讲授法：通过讲解药学的基本概念和发展历史，让学生了解药学的起源和研究内容。
2.案例分析法：通过分析一些实际案例，让学生理解药学专业的应用和就业前景。
3.讨论法：引导学生进行讨论，激发学生的思考和探索精神。
教学评价：1.开展小组讨论，让学生就药学专业的发展历史、学科概念和就业前景等方面进行讨论，并撰写结论。
2.进行答辩评价，让学生就课堂教学内容进行答辩，评价学生对药学导论的理解和掌握程度。
制药工程专业导论课程设计
制药工程专业导论课程设计一、项目背景和意义制药工程专业作为一门综合性学科，涉及到药物的生产、检验、质量控制、产品研究等多个方面。
因此，在制药工程专业学习中，导论课程设计作为入门课程具有非常重要的意义。
通过本课程的学习，不仅可以让学生初步了解制药工程的学科范畴和知识体系，还可以对学生后续的学习和工作打下坚实的基础。
二、课程设计目标1.培养学生对制药工程学科的初步认识和理解，了解相关的基本概念、知识和技术。
2.培养学生了解当前国内外制药工程领域的新进展，以及应用前景和市场需求。
3.通过项目设计，提升学生系统化思考和科学研究能力，培养其独立思考和问题解决能力。
三、课程设计内容本课程设计主要包括三个方面：理论学习、案例分析和小组项目设计。
3.1 理论学习1.制药工程学科体系介绍：药品生产和研发的基本概念、制药工程中的基本工艺和设备等。
2.药物研发的基本运作流程：药物研发中的基本阶段、过程和技术要求等。
3.药品市场需求分析和预测：药品市场的基本现状、趋势和未来发展趋势。
3.2 案例分析选择几个有代表性的、成功的、或者存在争议的案例，通过PPT、视频、论文以及相关资料进行分析，结合学生的思考和讨论，学生根据自己的专业方向，确定一个问题，然后使用分组的形式进行案例分析。
3.3 小组项目设计通过对案例分析、讲座、参观和调查研究等的学习，学生分组设计一个实践性、可操作性强的小组项目。
课程设计最后由学生呈献给评审老师和同学，以及课程设计的团队成员进行评定。
四、获益和反思通过课程设计，学生可以系统性地了解和认识制药工程专业在理论和实践方面的要求和条件，在小组项目设计中锻炼了其团队协作和领导能力。
此外，课程设计更能激发学生思维热情，提高学生的自学能力。
然而，也需要反思的是，在课程设计的过程中，学生的理论研究时间和小组项目设计时间都不够充分，而案例分析占用时间更多，不可避免地因为设计的难度和规模不同出现差异。
在此基础上，对于评估的标准也需要重新梳理和调整。
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第一章药物与制药产业
1. 本章内容
第一节药物的发现与发展
第二节制药工业的形成与发展
2. 课时分配2学时
3. 目标及要求
(1)、初步掌握制药工程技术学科的构成、主要作用及基本内容。
(2)、初步熟悉该专业本科人才培养的基本要求；初步熟悉国内外药物市场及制药产业的发展概况，
了解其发展前景。
(3)、了解药物发现和发展历史，初步了解制药工业的形成及技术发展的基本历程。
4. 授课方式
以讲授法为主，多媒体辅助相结合
5. 参考文献
《制药工程导论》宋航主编（第1版）人民卫生出版社
《制药工程专业导论》刘小平主编（第1版）湖北科学技术出版社
6. 作业题
见ppt
7. 授课内容
教学过程备注
第一节药物的发现与发展
1．药物发现过程
人类对药物的眼就最初是从植物开始的：从植物提取——有机合成。
阿司匹林的发现：水杨酸——阿司匹林——布洛芬——萘普生。
胰岛素的发现：发现——工业化——分离结晶——合成牛胰岛素。
2．药品的生命周期
药品从探索、研究、制造开发及投入临床应用，都需要经历多个不同的生
命周期阶段。
不同的药物因被发现的早迟、本身的特性、新技术和新药的研
发等，其存在的生命周期将显著不同。
第二节制药工业的形成与发展
1．制药工业的形成过程
每一种药物都有一个特定名称，通常有3种类型的名称来表达。
1、通用名（国际非专有名international non-proprietary names for pharmaceutical substances，INN）
中华人民共和国卫生部药典委员会编写的《中国药品通用名称》是中国药品命名的依据。
它是以世界卫生组织推荐使用的国际非专利药品名称为依据，结合我国具体情况而制定的。
中国药品通用名称（Chinese Approved Drag Names，CADN）包括以下方面主要的一些规则：中文名尽量与英文名对映，如Amitripyline 阿米替林；简单有机化合物如苯甲酸、乙醚可用化学名称。
而INN还采用相同词干来表明它们是同类药物。
2、化学名
英文化学名是国际通用的名称，命名原则以美国化学文摘（Chemical Abstract Service，CAS）为依据。
中文化学名的命名原则可参考《英汉化学化工词汇》。
3、商品名
商品名可申请保护，在商品名右上标以○R，这样任何其它厂家均不得再用此名称与药品。
西咪替丁（Cimetidine）是其通用名，商品名为泰胃美（Tagament），化学名为N’-甲基-N’’-[2-[[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫基]乙基]-N-氰基胍。
本章小结：
1、本章主要介绍药物化学研究对象、药物作用的靶点、研究内容、药物的研究与发展、基本理论研究进展、我国药物化学的发展、研究与发展的新方向、新药研究的过程和新药研究的方法。
2、通过本章学习，重点掌握药物化学的研究对象、研究内容，了解药物化学的研究与发展的历程、现状及动向等。
思考题：
1．为什么说“药物化学”是药学领域的带头学科？
2．药物的化学命名能否把英文化学名直译过来？为什么？
3．为什么说抗生素的发现是个划时代的成就？
4．简述现代新药开发与研究的内容。
5．简述药物的分类。