标准物质定级鉴定审批事项服务指南

一般测量的需要；
3.稳定性在半年以上，或能满足实际测量的需要；
4.包装形式符合标准物质技术规范的要求。
（三）有如下情形的，不予批准：
经考核，不能满足标准物质定级相应要求。
八、禁止性要求
对于已受理的行政许可申请，经审查，认为申请人不具备
法律法规规定条件或者不符合法律法规规定要求的，不予许
可。
九、申请材料
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型式批准或者未取得样机实验合格证书的计量器具，不准生 产。
3、《中华人民共和国计量法实施细则》第六十一条：计量 器具是指能用以直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪 表、量具和用于统一量值的标准物质。
4、《标准物质管理办法》。 第五条 企业、事业单位制造标准物质新产品，应进行定 级鉴定，并经评审取得标准物质定级证书。 第六条 标准物质的定级条件： （一）一级标准物质 1.用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法 定值。在只有一种定值方法的情况下，用多个实验室以同种准 确可靠的方法定值； 2.准确度具有国内量高水平，均匀性在准确度范围之内； 3.稳定性在一年以上或达到国际上同类标准物质的先进 水平； 4.包装形式符合标准物质技术规范的要求。 （二）二级标准物质 1.用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物 质的定值方法定值； 2.准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平，但能满足 一般测量的需要； 3.稳定性在半年以上，或能满足实际测量的需要；
4
确可靠的方法定值；
2.准确度具有国内量高水平，均匀性在准确度范围之内；
3.稳定性在一年以上或达到国际上同类标准物质的先进
水平；
4.包装形式符合标准物质技术规范的要求。
二级标准物质
1.用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物
质的定值方法定值；
2.准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平，但能满足
十八、咨询途径 （一）窗口咨询：北京市海淀区马甸东路 9 号质检总局政 务大厅 （二）电话咨询：010-84639753/82261419 （三）网上咨询：—“公众参与”栏目 （四）信函咨询：北京市海淀区马甸东路 9 号质检总局政 务大厅，邮编：100088。 十九、监督和投诉渠道 可通过现场、电话、传真、电子邮件或信函等方式对行政 审批有关事项进行投诉举报，投诉举报渠道具体如下：
三、一级标准物质的鉴定 1.凡申报一级标准物质的，由国务院计量行政部门标准物质办公 室聘请专家对申报的技术材料进行初审，并提出初审意见。 2.根据需要，国务院计量行政部门授权国内具有检验条件的实验 室对样品的标准值进行检验，检验后，提交检验证书或原始数据。检 验费由申请单位支付。 3.经过初审和检验后，对数据和材料需进行补充和改进的，由国 务院计量行政部门标准物质办公室以书面形式通知申请单位进行改 进。 4.初审和检验通过后，由国务院计量行政部门国家标准物质技术 评审委员会进行评审，技术评审委员会按《标准物质管理办法》第六 条第（一）部分规定的条件进行评审并以无记名投票方式表示认可与 否，票数超过到会委员的三分之二者，评审即为通过。通过评审的， 评审结果报国务院计量行政部门。
编号：26001.1
标准物质定级鉴定审批事项服务指南
发布日期：2017 年 6 月 实施日期：2017 年 6 月 发布机构：国家质检总局
标准物质定级鉴定审批事项服务指南
一、适用范围 本项目适用于计量器具型式批准（样机试验、标准物质定 级鉴定）——标准物质定级鉴定的申请和办理。 二、项目信息 项目名称：计量器具型式批准（样机试验、标准物质定级 鉴定） 子项名称：标准物质定级鉴定 审批类别：行政许可 项目编码：26001.1 审查类型：前审后批 三、审批依据 1、《中华人民共和国计量法》第十三条：制造计量器具的 企业、事业单位生产本单位未生产过的计量器具新产品，必须 经省级以上人民政府计量行政部门对其样品的计量性能考核 合格，方可投入生产。 2、《中华人民共和国计量法实施细则》第十八条：凡制造 在全国范围内从未生产过的计量器具新产品，必须经过定型鉴 定。定型鉴定合格后，应当履行型式批准手续，颁发证书。在 全国范围内已经定型，而本单位未生产过的计量器具新产品， 应当进行样机实验，样机实验合格后，发给合格证书。凡未经
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造计量器具许可证》和标准物质定级证书，有关主管部门不得 批准其投入生产。
4、《关于发布<制备标准物质办理许可证的具体规定>的通 知》(量局工字[1988]127 号）
详见附件 3。 四、受理机构 国家质检总局 五、决定机构 国家质检总局 六、数量限制 无数量限制。 七、办事条件 （一）申请人条件 1. 在中华人民共和国境内依法注册的独立法人单位。 2. 凡制造标准物质新产品的企业、事业单位，根据《标 准物质管理办法》规定，应向国务院计量行政部门申请标准物 质定级鉴定。 （二）具备或符合如下条件的，准予批准： 经考核，能满足标准物质定级相应要求。标准物质的定级 条件： 一级标准物质 1.用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法 定值。在只有一种定值方法的情况下，用多个实验室以同种准
（一）申请材料清单
原件/ 序
提交材料名称 复印 号
件
份数
纸质/电 要 备 子 求注
5
一级 10 份，二级 纸质/电
1
申请书
原件
5份
子
一级 10 份，二级 纸质/电
2 标签样式 原件
5份
子
一级 10 份，二级 纸质/电
3 量值汇总表 原件
5份
子
研制单位信息
一级 10 份，二级 纸质/电
4
原件
表
5份
子
7
作出行政决定后，应在 10 个工作日内，通过邮寄方式将 结果寄出，或者自取。
十七、申请人权利和义务 （一）依据《行政许可法》等，申请人依法享有以下权利： 公民、法人或者其他组织对行政机关实施行政许可，享有 陈述权、申辩权；有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼； 其合法权益因行政机关违法实施行政许可受到损害的，有权依 法要求赔偿。 （二）依据《行政许可法》等，申请人依法履行以下义务： 申请人申请行政许可，应当如实向行政机关提交有关材料 和反映真实情况，并对其申请材料实质内容的真实性负责。 依法取得的行政许可，除法律、法规规定依照法定条件和 程序可以转让的外，不得转让。
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（一）投诉举报窗口：质检总局政务大厅投诉举报窗口， 地址：北京市海淀区马甸东路 9 号。
（二）投诉举报电话：010-82261751（兼传真）。 （三）投诉举报信箱：xzsptsjb@。 （四）来信请寄： 收件人：国家质检总局办公厅（国家质检总局行政审批管 理领导小组办公室） 地址：北京市海淀区马甸东路 9 号 邮编：100088 二十、办公地址和时间 办公地址：北京市海淀区马甸东路 9 号质检总局政务大厅 办公时间：周一到周五（节假日除外），上午 8:30-11:30， 下午 13:30-17:00 乘车路线：地铁 10 号线健德门站西南口(D 口)，向南 200 米，马甸公园西门对面。 二十一、公开查询 自受理之日起 5 个工作日后，可通过电话、邮件等方式查 询审批状态和结果。 附件： 1. 国家一级标准物质评审流程图 2. 国家二级标准物质评审流程图 3.《关于发布<制备标准物质办理许可证的具体规定>的通 知》(量局工字[1988]127 号）
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4. 常见错误示例或常见问题解答 5. 申请材料示范文本
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附件 1：
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附件 2：
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附件 3： 《关于发布<制备标准物质办理许可证的具体规定>的通知》 (量局工字[1988]127 号）
国务院各有关部门，各省、自治区、直辖市及计划单列市计量（标 准计量）局：
为了实施《标准物质管理办法》关于制备用于统一量值的标准物 质，必须办理《制造计量器具许可证》以及制备标准物质新产品必须 取得《标准物质定级证书》的规定，现将办理有关证书的具体规定随 文发布，请贯彻执行。
见附件 4。
（二）申请材料提交
申请人可通过窗口送达或邮寄等方式提交材料，电子版材
料可以通过电子邮件送达。
十、申请接收
（一）接收方式
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1. 窗口接收：北京市海淀区马甸东路 9 号质检总局政务 大厅。
2.。
3. 电子邮箱：bzwz@。 4. 咨询电话：010-84639753/82261419 （二）办公时间： 周 一 至 周 五 （ 节 假 日 除 外 ） 上 午 8:30-11:30 ， 下 午 13:30-17:00。 十一、办理基本流程 办理基本流程见附件 1、附件 2。 十二、办理方式 现场办理。 十三、审批时限 自申请正式受理后，应当在 20 个工作日内完成，办理过 程中所需的专家评审时间不超过 90 个工作日，此项不计入办 结时限。 十四、审批收费依据及标准 依据财政部、国家发改委两部门印发的《关于清理规范一 批行政事业性收费有关政策的通知》有关规定，停征。 十五、审批结果 国家有证标准物质定级鉴定证书。 十六、结果送达
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4.包装形式符合标准物质技术规范的要求。 第七条 申请《制造计量器具许可证》和定级证书的单位， 需向国务院计量行政部门填报申请书并提交标准物质样品 3 份和以下材料： （一）生产设施、技术人员状况和分析测量仪器设备及实 验室条件的情况； （二）研制计划任务书； （三）研制报告，包括制备方法、制备工艺、稳定性考察、 均匀性检验，定值的测量方法、测量结果及数据处理等； （四）国内外同种标准物质主要特性的对照比较情况； （五）试用情况报告； （六）标准物质产品检验证书的式样； （七）保障统一量值需要的供应能力和措施。 第八条 国务院计量行政部门聘请有关主管部门和有关单 位的专家组成标准物质技术评审组织，负责对申请《制造计量 器具许可证》的考核以及标准物质定级鉴定的评审。定级鉴定 由国务院计量行政部门按标准物质的专业分类，授权有关主管 部门的技术机构或法定计量检定机构负责。标准物质技术评审 组织的章程和工作程序，由国务院计量行政部门组织制定。 第九条 经标准物质技术评审组织的评审，对符合本办法 第四条、第六条规定的，由国务院计量行政部门审批后颁发《制 造计量器具许可证》和标准物质定级证书，统一规定编号，列 入标准物质目录，并向全国公布。 企业、事业单位未取得《制