中药饮片购进质量验收记录
中药饮片验收制度
中药饮片验收制度
1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
2.验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；
3.验收应按照规定的方法进行抽样检查；
4.验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；
5.验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；
6.对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。
生产单位、批准文号、批号、注册商标、有效期限等项目。
采购中药材和饮片，必须注意真伪鉴别和炮制质量，凡不符合规定要求和质量标准的不得购入。
中药饮片验收程序
中药饮片验收程序
1．目的：规范中药饮片验收操作过程，保证入库(店)的中药饮片质量合格、数量准确。
2．范围：中药饮片.
3．责任人：验收员。
4．内容
4．1验收员根据“随货同行单”对中药饮片的品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、生产日期等项目逐一进行验收。
1) 品种，数量验收：验收员核对来货与“随货同行单”的品名、
数量是否相符。
2) 等级、规格、产地验收：验收员依照相应的质量标准检查来货
等级、规格、产地是否与“随货同行单”一致。
3) 外观性状鉴定：验收员观察中药饮片的形状、大小、色泽、表
面特征是否与真品相符，是否存在霉变、泛油、腐败等现象。
4) 包装验收：验收员检查中药饮片的单位包装是否标明品名、规
格、生产企业、生产日期，是否有质量合格标志。
实施文号管理的中药饮片，
检查其包装上的是否标明批准文号。
4．2 对货与单不符、质量异常、包装破损、标识不完整、不准确的中药饮片，验收员予以拒收，并填写《药品拒收报告单》。
4．3 验收合格的中药饮片，验收员填写《药品购进质量验收记录》并签名，交仓管员办理入库手续。
中药饮片采购保管验收制度
验收人员： 由专业人员 组成验收小 组，确保验 收的准确性
验收内容： 检查中药饮 片的外观、 气味、色泽、
质地等
验收方法： 采用感官检 验、理化检 验、微生物 检验等方法 进行综合评
定
验收结果： 根据验收结 果，确定中 药饮片的质 量等级和合
格与否
验收记录： 详细记录验 收过程和结 果，便于追
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定期检查：定期对中药饮片进行质量 检查，确保其质量和安全。
分类管理
根据中药饮片的性质、 用途和储存条件进行分
类
对不同类别的中药饮 片采取不同的储存方 式，如干燥、冷藏等
设立专门的仓库进行储 存，避免与其他物品混
放
定期对仓库进行清理 和检查，确保中药饮
片的质量和安全
定期盘点
定期盘点时间：每月底或 每季度末
进行定期检查
随机抽查：对中 药饮片采购、保 管、验收等环节
进行随机抽查
记录保存：对监 督检查的结果进 行记录保存，便
于追溯和改进
责任追究：对违 反中药饮片管理 制度的行为进行 责任追究，确保 制度的执行与监
督
制度评估与完善
定期对中药饮片管理制度进行评 估，确保其有效性和适用性
收集员工反馈，对管理制度进行 改进和完善
对不合格的中药饮片进行 销毁或处理，确保市场流
通的中药饮片质量安全
质量改进措施
定期对中药饮片 进行质量检查， 确保其符合国家 标准
建立完善的质量 管理体系，确保 中药饮片的采购、 保管、验收等环 节都符合要求
对不合格的中药 饮片进行及时处 理，避免流入市 场
加强员工培训， 提高员工的质量 意识和业务水平
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度1. 引言中药饮片是中药工业中的重要产品之一，具有广泛的应用和市场需求。
为保证中药饮片的质量和安全性，提高产品的合格率和充实率，必须建立科学、规范的验收管理制度。
2. 目的和适用范围2.1 目的该制度的目的是规范中药饮片的验收工作，确保中药饮片的质量符合国家相关标准，保证产品的安全有效性，提高中药饮片质量管理水平。
2.2 适用范围该制度适用于所有参与中药饮片验收工作的相关人员，包括制药企业的质检人员、采购人员、仓库人员等。
3. 验收程序3.1 提货验收1.采购人员凭提货单和委托单位发出的委托函前往供货单位提货。
2.仓库人员按照提货单核对货物的数量和品种，并验收货物的外包装是否完好。
3.仓库人员根据品种将验收的货物进行分类存放，并做好标识和记录。
3.2 外观质量验收1.仓库人员对每一批验收的中药饮片按照国家相关标准的外观质量指标进行检查。
2.检查中药饮片的外观是否正常，有无变质、霉变、虫蛀等现象。
3.检查中药饮片的颜色、气味等，是否符合国家相关标准要求。
4.根据检查结果，合格的中药饮片进行合格品标识，并记录相关信息。
3.3 理化指标验收1.选取合格中药饮片的样品进行理化指标的检测。
2.根据国家相关标准确定需要进行的理化指标检测项目。
3.仓库人员按照标准的操作规程进行样品的制备和检测。
4.检测结果符合标准要求的中药饮片进行合格品标识，并记录相关信息。
4. 验收标准中药饮片的验收标准应符合国家相关标准要求，包括外观质量和理化指标等。
对于外观质量缺陷和理化指标不合格的中药饮片，应按照相应的处理流程进行退货或处理。
5. 验收记录和档案管理5.1 验收记录中药饮片的验收过程应进行记录，包括采购信息、验收日期、供货单位、进货数量、外观质量、理化指标等。
记录应真实、准确，并签字确认。
5.2 档案管理验收的记录应按照时间顺序归档，并妥善保管。
档案应包括供货单位信息、验收记录、理化指标检测报告等，以备日后需要查阅。
中药饮片质量控制检查记录表格模板
检查内容及要求
检查结果
备注
中药饮片采购验收储存管理情况
中药饮片采购管理
建立完善的中药饮片采购制度，从合法渠道购进中药饮片，供应商管理规范，有供应商评估机制和新增供药企业遴选程序
中药饮片的验收管理
建立中药饮片验收管理制度，中药饮片质量验收负责人符合要求，购进中药饮片按照相关标准进行验收，并做到票、帐、物相符，验收中药饮片应建立验收记录，验收内容应符合要求
中药饮片煎煮管理情况
环境卫生
配置完备的煎药设备和辅助用具，卫生整洁
操作记录
工作制度、煎药规程和相关设备操作程序，严格执行操作规程，记录完备
人员要求
人员符合规定要求
中药饮片处方管理情况
医师开具处方要求
医师开具中药处方时，应以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则
处方格式
检查人： 年 月 日
罂粟壳和毒性中药饮片入库验收做到货到即验、双人开箱验收、清点验收到最小包装、验收记录双人签字
购进中药饮片的包装应符合要求
中药饮片的储存保管
建立中药饮片储存管理制度，仓库面积、设备、温湿度符合要求
出库应遵循“先进先出、发陈储新”的原则
进行检查养护，并建立记录
中药饮片调剂质量
调剂质量管理
严格执行中药饮片处方调剂制度和操作规范，
中药处方格式、内容符合要求
处方用名
处方用名应符合规定
药师职责
加强药师处方审核、核对、发药以及安全用药指导等环节的管理，调剂核对工作由主管中药师以上专业技术人员负责
中药饮片处方专项点评制度落实情况
制度
建立和完善中药饮片处方专项点评制度
处方点评
每月至少开展一次中药饮片处方点评，急诊处方抽查率不少于中药饮片总处方量的0.5％
中药材、中药饮片的验收
质量报告编制
根据分析结果编制质量报告，为 中药材、中药饮片的质量管理提
供决策依据。
持续改进优化建议
验收流程优化
针对验收过程中存在的问题，提出流程优化建议，提高验收效率 和质量。
人员培训提升
加强验收人员的专业技能培训，提高其对中药材、中药饮片质量 问题的识别和处理能力。
质量标准完善
根据中药材、中药饮片的市场变化和质量要求，不断完善相关质 量标准，提高验收的准确性和有效性。
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霉变、虫蛀
对于发生霉变、虫蛀的中药材或中药饮片，应立即隔离并销毁，防止污
染其他药材。同时，分析原因并加强储存环境的温湿度控制、清洁卫生
等。
验收标准不明确问题
缺乏统一标准
由于中药材和中药饮片的种类繁多，缺乏统一的验收标准。建议参考国家药典、行业标准等制定企业内部的验收 标准。
标准执行不力
即使有明确的验收标准，但在实际执行过程中可能存在偏差。应加强标准宣贯和培训，确保相关人员准确理解和 执行标准。
VS
培训不足或过时
随着中药材和中药饮片市场的不断发展， 新的品种和新的质量问题不断涌现。应定 期对验收人员进行培训，更新知识和技能 ，以适应市场需求的变化。
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中药材、中药饮片验收
contents
目录
• 验收前准备工作 • 中药材验收要点 • 中药饮片验收要点 • 验收过程中的注意事项 • 验收结果处理与反馈 • 常见问题及解决方法
01 验收前准备工作
明确验收目的和标准
确保中药材、中药饮 片质量符合药用要求
根据采购合同、质量 协议等文件制定验收 标准
表面特征
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度1. 概述中药饮片是中医药领域中非常重要的一种药品形式，对于保护和推广中医药文化具有重要意义。
为确保中药饮片的质量安全，需要建立一套科学有效的验收管理制度。
2. 验收责任2.1 验收委员会成立中药饮片验收委员会，由管理人员和中药饮片专家组成。
委员会负责制定验收管理制度并定期组织验收工作。
2.2 验收人员由专业技术人员组成的中药饮片验收人员队伍，具备相关专业知识和实践经验。
他们负责具体的中药饮片验收工作。
3. 验收标准3.1 贮存条件中药饮片应按照相关规定贮存，要求通风、干燥、防潮、防虫，并具备适宜的温度和湿度。
3.2 包装标签中药饮片包装应标明产品名称、生产厂家、生产日期、有效期、批号等必要信息，并在包装上附带中药饮片的批准文号。
3.3 外观要求中药饮片的外观应符合国家标准，无异物、霉变、虫蛀等现象。
颜色、形状、气味应与标准一致。
3.4 器械设备验收过程中所使用的器械设备应符合相关要求，例如天平、显微镜等，以确保解剖、鉴定等工作的准确性。
4. 验收流程4.1 验收前准备验收人员应提前了解中药饮片的相关知识，熟悉验收标准，并做好各项验收器械设备的准备。
4.2 样品拒收初步验收时，如出现外观不符合要求、包装完整性受损、严重霉变等情况，应拒收样品。
4.3 鉴定确认验收人员根据中药饮片的外观、气味、颜色等指标进行鉴定确认，确保与标准一致。
4.4 质量检验验收人员将中药饮片样品按照规定方法进行化学成分和微生物指标的检验，确保其安全和有效性。
4.5 形态学鉴别验收人员通过显微镜观察中药饮片的组织结构和形态特征，对产品的真伪和质量做出判断。
5. 验收记录5.1 验收记录表验收工作完成后，需编制详细的验收记录表，记录中药饮片样品的名称、批号、验收结果等信息。
5.2 验收报告验收委员会应根据验收记录编制验收报告，对每次验收的情况进行总结，并提出改进建议和意见。
6. 验收结果处理6.1 合格品经过严格验证和鉴定的中药饮片，符合质量标准的，被视为合格品，并可投入市场销售或使用。
中药饮片质量控制检查记录
检查结果
备注
中药饮片采购验收储 中药饮片的验收管理 存管理情况
中药饮片的储存保管
调剂质量管理 中药饮片调剂质量
临方炮制 环境卫生 中药饮片煎煮管理情况 操作记录 人员要求 医师开具处方要求 处方格式 中药饮片处方管理情况 处方用名 药师职责
制度 中药饮片处方专项点 评制度落实情况 处方点评检查人： Nhomakorabea年
月
日
中药饮片质量控制检查记录表
检查要点
中药饮片采购管理
检查内容及要求
建立完善的中药饮片采购制度，从合 法渠道购进中药饮片，供应商管理规 范，有供应商评估机制和新增供药企 业遴选程序 建立中药饮片验收管理制度，中药饮 片质量验收负责人符合要求，购进中 药饮片按照相关标准进行验收，并做 到票、帐、物相符，验收中药饮片应 建立验收记录，验收内容应符合要求 罂粟壳和毒性中药饮片入库验收做到 货到即验、双人开箱验收、清点验收 到最小包装、验收记录双人签字 购进中药饮片的包装应符合要求 建立中药饮片储存管理制度，仓库面 积、设备、温湿度符合要求 出库应遵循“先进先出、发陈储新” 的原则；进行检查养护，并建立记录 严格执行中药饮片处方调剂制度和操 作规范 严格按照有关规定进行处方审核 调配中药处方应遵循中药饮片调剂操 作规程做到按序调配，单味分列、逐 剂减戥、准确称量。每剂误差控制在 5%以内。 中药饮片调配后，须经专职人员复核 无误后发出，复核率达100%，中药饮 片调剂复核人员应具有主管中药师以 上专业技术职务任职资格 临方炮制加工严格按照规范炮制，经 医院质量检验合格后方可投入临床使 用 配置完备的煎药设备和辅助用具，卫 生整洁 工作制度、煎药规程和相关设备操作 程序，严格执行操作规程，记录完备 人员符合规定要求 医师开具中药处方时，应以中医药理 论为指导，体现辨证论治和配伍原 则，并遵循安全、有效、经济的原则 中药处方格式应符合规定 处方用名应符合规定 加强药师处方审核、核对、发药以及 安全用药指导等环节的管理，调剂核 对工作由主管中药师以上专业技术人 员负责 建立和完善中药饮片处方专项点评制度 每月至少开展一次中药饮片处方点 评，门急诊处方抽查率不少于中药饮 片总处方量的0.5%