(医疗药品)中药饮片质量标准通则

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中药饮片质量标准通则

中药饮片质量标准通则
切制后的饮片或经加工炮制后的饮片,其破碎后的药屑及经加工炮制造成的药屑或残留的辅料有一定的限量标准(详细规定见净度项内)。
2.粉碎粒度 一些不宜切制的药物或医疗上有特殊需要的药物,经挑选整理或水处理后,用手工或机器粉碎成颗粒或粉末,便于煎煮或调剂。粉碎后的药物应粉粒均匀,无杂质,粉末的分等应符合药典要求。
炮制品中含有多量水分,不仅在贮存保管过程中易生虫、霉变,使有效成分分解、酶解变质,且在配方称量时相对减少了实际用量,影响应有的治疗效果。另一方面某些炮制品含水量过少又会影响其质量,如胶类药物易出现龟裂。因此,控制炮制品的水分含量,对保证炮制品质量有重要意义。按炮制方法及各药物具体性状,一般炮制品的水分含量宜控制在7%~13%。对于各类炮制法其炮制品含水量的要求,《饮片标准通则(试行)》规定:蜜炙品类,含水分不得超过15%;酒炙品类、醋炙品类、盐炙品类、姜汁炙品、米泔水炙品、蒸制品、煮制品、发芽制品、发酵制品,含水分均不得超过13%;烫制后醋淬制品,含水分不得超过10%等。
五、水分
检查炮制品中水分的含量,是一项重要的必不可少的内容,药物制成饮片,有的须经水处理,有的要加入一定量的液体辅料,如操作不当,可使药材“伤水”,或部分药物吸水过多,倘若又未能充分干燥,则炮制品极易霉烂变质;部分经过蒸、煮的药物,如熟地黄、制黄精、制肉苁蓉等,其质地柔润,含糖类及粘性成分较多,内部不易干燥,更应防止其含水量过高;少数胶类药物,如阿胶、鹿角胶等,含水量直接影响其品质和硬度,同样还会影响其炮制操作和炮制品的质量。
一、净度
净度系指炮制品的纯净度,以及炮制品中所含杂质及非药用部位的限度。
炮制品应有一定的净度标准,以保证调配剂量的准确。饮片的“质”与“量”是影响临床疗效的主要因素。炮制品中不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品。应该剔除非药用部位如壳、核、芦头、栓皮、头足、翅等。饮片中所含的杂质,必须符合有关规定。国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则〈试行〉》的通知规定:根、根茎、藤木类:含药屑、杂质不得超过2%;果实、种子类:含药屑、杂质不得超过3%;全草类:含药屑、杂质不得超过3%;叶类:含药屑、杂质不得超过2%;花类:含药屑、杂质不得超过2%;皮类:含药屑、杂质不得超过2%;树脂类:含杂质不得超过3%;动物类:含杂质,不得超过2%;矿物类:含杂质,不得超过2%;菌藻类:含药屑、杂质不得超过2%;炒制品其中炒黄品、米炒品:含药屑、杂质不得超过1%;炒焦品、麸炒品:含药屑、杂质不得超过2%;炒炭品、土炒品:含药屑、杂质不得超过1%;药汁煮品、豆腐煮品:含药屑、杂质不得超过2%;煨制品:含药屑、杂质不得超过3%;煅制品:含药屑、杂质不得超过2%;发芽制品、发酵制品:含药屑、杂质不得超过1%。

中药饮片质量标准通则(试行)-国家中医药管理局颁布

中药饮片质量标准通则(试行)-国家中医药管理局颁布

中药饮片质量标准通则(试行)-国家中医药管理局颁布中药饮片质量标准通则完整,如“去心”、“去芦”、“去栓皮(粗皮)”等当属此类。

巴戟天、地骨皮等根类药材,入药用其根皮,制成炮制品后已去除木质心,因此,巴戟天或地骨皮炮制品的组织鉴别时,镜检中就不应有木质部位组织细胞存在。

性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;极薄片:不得超过该品种标准厚度的0.5mm; 薄片、厚片、丝、块:不得超过该标准的1 mm;段:不得超过该标准的2mm。

检查:取样100克拣选去异型片/取样量水分: 7%,13%药屑杂质:小于2%检查:取样100克+过三号筛/取样量果实种子类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样180克拣选去异型片/取样量水分:7%,13%药屑杂质:小于3%检查:取样100克拣选杂质+过三号筛/取样量全草类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%检查:取样50克拣选去异型片/取样量水分:7%,13%药屑杂质:小于2%检查:取样50克拣选杂质+过三号筛/取样量花类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样100克拣选去异型片/取样量水分:7%,13%药屑杂质:小于2%检查:取样100克拣选杂质+过二号筛/取样量皮类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样100克拣选去异型片/取样量水分:7%,13%药屑杂质:小于2%检查:取样100克拣选杂质+过二号筛/取样量叶类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样50克拣选去异型片/取样量水分:7%,13%药屑杂质:小于3%检查:取样50克拣选杂质+过二号筛/取样量树脂类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范药屑杂质:小于3%检查:取样100克拣选杂质+过三号筛/取样量动物类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样100克拣选去异型片/取样量水分: 7%,13%药屑杂质:小于3%检查:取样100克拣选去异型片/取样量矿物类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:粉粒型药屑杂质:小于2%检查:取样100克拣选去杂质/取样量菌澡类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样100克拣选去异型片/取样量水分: 5%-18% 药屑杂质:小于2%检查:取样100克拣选去杂质+过二号筛/取样量包装炮制品炮制品质量要求第二节炮制品的质量要求现代科学技术的发展,为中药炮制品质量的检测与评价提高了科学依据。

中药饮片质量标准通则

中药饮片质量标准通则

中药饮片质量标准通则中药饮片质量标准通则完整,如“去心”、“去芦”、“去栓皮(粗皮)”等当属此类。

巴戟天、地骨皮等根类药材,入药用其根皮,制成炮制品后已去除木质心,因此,巴戟天或地骨皮炮制品的组织鉴别时,镜检中就不应有木质部位组织细胞存在。

《中药饮片质量标准通则》根、根茎、腾木类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10;极薄片:不得超过该品种标准厚度的 0.5mm;薄片、厚片、丝、块:不得超过该标准的 1 mm;段:不得超过该标准的 2mm。

检查:取样 100 克拣选去异型片/取样量水分: 7,13药屑杂质:小于 2检查:取样 100 克过三号筛/取样量果实种子类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10;检查:取样 180 克拣选去异型片/取样量水分:7,13药屑杂质:小于 3检查:取样 100 克拣选杂质过三号筛/取样量全草类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10检查:取样 50 克拣选去异型片/取样量水分:7,13药屑杂质:小于 2检查:取样 50 克拣选杂质过三号筛/取样量花类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10;检查:取样 100 克拣选去异型片/取样量水分:7,13药屑杂质:小于 2检查:取样 100 克拣选杂质过二号筛/取样量皮类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10;检查:取样 100 克拣选去异型片/取样量水分:7,13药屑杂质: 检查:取样 100 克拣选杂质过二号筛/取样量叶类性状:按《中华人民共和小于2国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10;检查:取样 50 克拣选去异型片/取样量水分:7,13药屑杂质:小于 3检查:取样 50克拣选杂质过二号筛/取样量树脂类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范药屑杂质:小于 3检查:取样 100 克拣选杂质过三号筛/取样量动物类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10;检查:取样 100 克拣选去异型片/取样量水分: 7,13药屑杂质:小于 3检查:取样 100 克拣选去异型片/取样量矿物类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:粉粒型药屑杂质:小于 2检查:取样 100 克拣选去杂质/取样量菌澡类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10;检查:取样 100 克拣选去异型片/取样量水分: 5-18药屑杂质:小于 2检查:取样 100 克拣选去杂质过二号筛/取样量包装炮制品炮制品质量要求第二节炮制品的质量要求现代科学技术的发展,为中药炮制品质量的检测与评价提高了科学依据。

中药饮片执行标准原则

中药饮片执行标准原则

中药饮片执行标准的原则是由《中药饮片质量标准通则〈试行〉》规定的。

该标准对根、根茎、藤木类,果实、种子类,全草类,叶类,花类,皮类,树脂类,动物类,矿物类,菌藻类等中药饮片的纯净度、药屑、杂质等做了详细规定。

如根、根茎、藤木类中药饮片的纯净度需保证一定的净度标准,以保证调配剂量的准确。

饮片中不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品等。

同时,对炒制品、发酵制品等其他类别也做了相应的规定。

如炒制品中炒黄品、米炒品等含药屑、杂质不得超过规定比例;发酵制品如发芽制品、发酵制品等含药屑、杂质也不得超过规定比例。

此外,检查方法为取定量样品,拣出杂质,草类、细小种子类过三号筛,其他类过二号筛。

药屑、杂质合并称量计算。

最新中药饮片质量标准通则(试行)

最新中药饮片质量标准通则(试行)

中药饮片质量标准通则(试行).根、根茎、藤木类
■果实、种子类
三.全草类
四.叶类
五.花类
六.皮类
七.树脂类
八.动物类
九■矿物类
十.菌澡类
1. 霉变:系指因干燥不够或受潮湿侵袭后,药物表面或内部奇生了霉菌,引起药物变质的现象
2. 虫蛀:系指中药因生虫而被蛀蚀的现象。

一般药品均应做到无虫蛀。

3. 杂质:是指来源与规定相同,但其性状或部位与规定不符;或来源与规定不同的物质或无机杂质,如砂石、泥块、尘土等。

4. 伤水:系指药材在水处理时由于浸润过度,致使药材所吸水分过多,从而造成药材有效成份流失,甚至霉烂,又不易切制的现象。

5. 走油变色:系指中药表面发软、发粘、呈现油状物质,同时颜色变深,并发出油腻味。

6. 异形片:包括不符合质量指标所规定的规格范围的饮片、斜长片、破碎片、斧头片、连刀片。

7. 药屑:系指原药的药末。

中药饮片质量标准通则(试行)

中药饮片质量标准通则(试行)

中药饮片质量标准通则(试行)一.根、根茎、藤木类
二.果实、种子类
三.全草类
四.叶类
五.花类
六.皮类
七.树脂类
八.动物类
九.矿物类
十.菌澡类
《中药饮片质量标准通则(试行)》部分名词解释
1.霉变:系指因干燥不够或受潮湿侵袭后,药物表面或内部寄生了霉菌,引起药物变质的现象。

2.虫蛀:系指中药因生虫而被蛀蚀的现象。

一般药品均应做到无虫蛀。

3.杂质:是指来源与规定相同,但其性状或部位与规定不符;或来源与规定不同的物质或无机杂质,如砂石、泥块、尘土等。

4.伤水:系指药材在水处理时由于浸润过度,致使药材所吸水分过多,从而造成药材有效成份流失,甚至霉烂,又不易切制的现象。

5.走油变色:系指中药表面发软、发粘、呈现油状物质,同时颜色变深,并发出油腻味。

6.异形片:包括不符合质量指标所规定的规格范围的饮片、斜长片、破碎片、斧头片、连刀片。

7.药屑:系指原药的药末。

中药饮片质量标准

中药饮片质量标准

陈皮 龙胆草 天花粉
四川 四川 河北
远志 紫菀 葛根 板蓝根 醋香附 益智 茯神木 前胡 南沙参 苦参 玉竹 白前
河南 安徽 广西 河北 河北 广西 云南 贵州 贵州 贵州 湖南 江西
百部(蜜) 贵州 威灵仙 骨碎补 黄精 贵州 四川 四川
太子参
福建/贵 州
糯米藤根 四川
白茅根 芦根 芦竹根 续断
枳壳
江西/河 北
栀子 焦栀子
江西 江西
五味子
吉林
黄芩(枯) 河北 黄芩(家) 河北
郁金 郁金
四川 广西
知母
河北
羌活
四川
羌活 秦艽
四川 云南
法半夏 防风 防风 赤芍 酸枣仁
四川 内蒙 内蒙 四川 河南
北沙参 枸杞子 牛蒡子 款冬花 细辛
河北 宁夏 四川 甘肃 辽宁
麸炒,压片,俗称“鸦雀嘴”;过6号筛,表面深黄色或黄棕色,果肉 厚、质坚硬、香气浓、无杂质。 呈长卵圆形或椭圆形,大小均匀,长1.5-3.5cm,直径1-1.5cm,表面 棕红色或红黄色,具6条翅状纵棱,果皮薄而脆,去果柄宿萼,气微, 味微酸而苦,除净杂质。配方捣碎。 炒焦,表面焦黑色或焦褐色,内部棕褐色或黄棕色,质松脆,不规则 碎块,略具焦气,味微酸而苦,配方捣碎。 一等干货,不规则球形,表面紫红色或红褐色,双肾、皱缩,肉厚, 质柔润,果肉味酸,味辛微苦,种子棕黄色,干瘪子不过2%;含五味 子醇甲不得少于0.40%;无梗枝杂质,无脱落果皮,种子。 呈圆锥形,扭曲,表面棕黄色或深黄色,有稀疏的疣状细根痕,上部较 粗糙,有扭曲的纵皱或不规则的网纹,下部有顺纹和细皱。质硬而 脆,易折断,断面黄色,中间红棕色;老根中间呈暗棕色或棕黑色, 枯朽状或已成空洞。气微,味苦。短段,过3号。 酒制、家种黄芩,切小斜片,过3号筛,片型大小均匀,外表皮光洁, 色黄棕色,质硬脆,味苦,无杂质,碎小不超过2%。 黄丝郁金;呈纺锤形,有的一端细长,长2.5~4.5cm,直径1~1.5cm 。表面棕灰色或灰黄色,具细皱纹,断面橙黄色,外周棕黄色至棕红 色。气芳香,味辛辣。手工厚片,过3号角质样。 广郁金:长椭圆形厚片,过8号筛外表灰白色货灰棕色,切面角质样、 中部有明显环纹。味辛辣。 盐制,切长约1-1.5cm宽1-1.5cm左右的薄片,去外皮,附生少量黄棕 色毛状物。质硬,易折断,断面黄白色。气微,味微甜、略苦,嚼之 带黏性。过3号筛。表面深黄色,偶见焦斑,略具咸味。 选装,羌头。切厚片,过3号筛。体轻,质脆,易折断。断面不平整, 有多数裂隙,皮部黄棕色至暗棕色,有棕色油点,木部黄白色,射线 明显,髓部黄色至黄棕色。气香,味微苦而辛。碎小不超过5% 无虫 条羌统货,过3号筛。体轻,质脆,易折断。断面不平整,有多数裂 隙,皮部黄棕色至暗棕色,有棕色油点,木部黄白色。气香,味微苦 而辛。无虫蛀,霉变 家种,为类圆形的厚片,切面皮部棕黄色,木部黄白色或黄色,气特 异,味苦。过3号。 旱半夏,过4号筛;取6-12号筛之间净货,呈类球形。表面淡黄色、黄 色或棕黄色。肚脐、须根痕明显,质较松脆或硬脆,断面黄色或淡黄 色,颗粒者质稍硬脆。气微,味淡略甘、微有麻舌感。 家种,取过2号、8号筛中间片。表面灰黄或灰棕色,木部淡黄色,皮 部黄棕色,气微香,味微甘。无油片 野生、厚片。过2号,体轻泡,表面灰黄或灰棕色,木部放射性纹理明 显,皮部黄棕色,气微香,味微甘。无油片。 川赤芍,类圆形厚片过6号,直径1cm以上不得少于60%,切面灰白色或 粉红色具密集的放射状纹理。 炒制,表面深紫红色,鼓起,具焦斑,无壳,颗粒饱满。无伪品,无 泛油颗粒。 呈圆柱形薄片,过4号筛,直径0.6-1.5cm,表面淡黄色,粗糙,颗粒 性,有纵沟、裂纹、黄棕色栓皮痕。质硬脆,易折断。切面皮部浅黄 白色,形成层呈圆环状,深褐色;木部淡黄色。气特异,味甘。无须 根,芦头不超过5%。 纺锥形略扁,表面暗红色,果肉厚润,无黑点,去果柄叶片,220粒、 280粒、350粒以内,含硫量按要求, 清炒,饱满过2号,长倒卵形略扁,洗净,有数条纵棱,顶面有圆环。 蜜炙,呈长棒状,单生或2-3个基部连生。过3号筛,枝梗不超过15%。 货干不粘手。 家种辽细辛,段状,表面有环形节,灰棕色,切面黄白色,气香,味 辣,过1号筛,清水洗,去泥沙

中药饮片质量标准通则[终稿]

中药饮片质量标准通则[终稿]

中药饮片质量标准通则[终稿]中药饮片质量标准通则(1990)一.根、根茎、藤木类项目质量标准检验方法1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》,无伪取适量样品进行观察,品,无虫蛀、霉变及非药用部位。

性状鼻闻口尝。

2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定,色泽均匀,无伤水。

各品种应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,表面光洁,无整体,取样100g,拣出异形片型异形片不得超过10,。

片称重计算。

取适量样品按《药典》水分 7,13, 法测定水分。

取样100g拣出杂质,药屑杂质 ,2, 过二号筛筛出药屑,合并称重计算。

包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。

备注以现行药典标准为准二.果实、种子类项目质量标准检验方法1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》,无伪取适量样品进行观察,品,无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用部位。

性状鼻闻口尝。

2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定,色泽均匀。

各品种应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,异形片不取样100g,拣出异形片型片称重计算。

得超过10,。

取适量样品按《药典》水分 7,13, 法测定水分。

取样100g拣出杂质,过三号筛筛出药屑杂质 ,3,药屑,合并称重计算。

包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。

备注以现行药典标准为准三.全草类项目质量标准检验方法性状取适量样品进行观察。

1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》,无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。

2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。

各品种应符合各自规定的片型规格,均匀整齐,无整体。

异形片不取样50g,拣出异形片片型得超过10,。

称重计算。

取适量样品按《药典》水分 7,13, 法测定水分。

取样50g拣出杂质,过药屑杂质 ,3, 三号筛筛出药屑,合并称重计算。

包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。

备注以现行药典标准为准四.叶类项目质量标准检验方法1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》,无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。

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2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。
取适量样品进行观察。
片型
各品种应符合各自规定的片型规格,大小均匀,异形片不得超过10%。
取样50g,拣出异形片称重计算。
水分
7~13%
取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂质
<2%
取样50g拣出杂质,用二号筛筛出药屑,合并称重计算。
包装
包装应符合国家现行规定
中药饮片质量标准通则(1990)
一.根、根茎、藤木类
项目
质量标准
检验方法
性状
1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》,无伪品,无虫蛀、霉变及非药用部位。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定,色泽均匀,无伤水。
取适量样品进行观察,鼻闻口尝。
片型
各品种应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,表面光洁,无整体,异形片不得超过10%。
逐批检查,应符合要求。
备注
以现行药典标准为准
九.矿物类
项目
质量标准
检验方法
性状
1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》,无伪品、无杂质。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。
取适量样品进行观察。
粉粒型
各品种应符合各自规定的外形规格,粉粒均匀。
取样100g过筛,称取重量。
杂质
<2%
取样100g,拣出异形片称重计算。
水分
7~13%
取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂质
<2%
取样100g拣出杂质,过二号筛筛出药屑,合并称重计算。
包装
包装应符合国家现行规定
逐批检查,应符合要求。
备注
以现行药典标准为准
二.果实、种子类
项目
质量标准
检验方法
性状
1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》,无伪品,无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用部位。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定,色泽均匀。
取适量样品进行观察,鼻闻口尝。
片型
各品种应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,异形片不得超过10%。
取样100g,拣出异形片称重计算。
水分
7~13%
取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂质
<3%
取样100g拣出杂质,过三号筛筛出药屑,合并称重计算。
逐批检查,应符合要求。
备注
以现行药典标准为准
五.花类
项目
质量标准
检验方法
性状
1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》,无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。
取适量样品进行观察。
水分
7~13%
取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂质
<2%
取样100g拣出杂质,用二号筛筛出药屑,合并称重计算。
包装
包装应符合国家现行规定
逐批检查,应符合要求。
备注
以现行药典标准为准
六.皮类
项目
质量标准
检验方法
性状
1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》,无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定,色泽均匀,无伤水。
取适量样品进行观察,鼻闻口尝。
片型
各品种应符合各自规定的片型规格,无整体,异形片不得超过10%。
包装
包装应符合国家现行规定
逐批检查,应符合要求。
备注
以现行药典标准为准
三.全草类
项目
质量标准
检验方法
性状
1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》,无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。
取适量样品进行观察。
片型
各品种应符合各自规定的片型规格,均匀整齐,无整体。异形片不得超过10%。
取样100g拣出杂质,称重计算。
包装
包装应符合国家现行规定
逐批检查,应符合要求。
备注
以现行药典标准为准
十.菌澡类
项目
质量标准
检验方法
性状
1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》,无伪品、虫蛀、霉变等杂质。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。
取适量样品进行观察。
片型
各品种应符合各自规定的片型规格,大小均匀。异形片不得超过10%。
取样50g,拣出异形片称重计算。
水分
7~13%
取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂质
<3%
取样50g拣出杂质,过三号筛筛出药屑,合并称重计算。
包装
包装应符合国家现行规定
逐批检查,应符合要求。
备注
以现行药典标准为准
四.叶类
项目
质量标准检验ຫໍສະໝຸດ 法性状1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》,无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定,色泽均匀。
取适量样品进行观察。
杂质
<3%
取样100g拣出杂质,称重计算。
包装
包装应符合国家现行规定
逐批检查,应符合要求。
备注
以现行药典标准为准
八.动物类
项目
质量标准
检验方法
性状
1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》,无伪品、虫蛀、霉变、酸败,无附着物及非药用部位等杂质。
取样100g,拣出异形片称重计算。
水分
7~13%
取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂质
<2%
取样100g拣出杂质,过二号筛筛出药屑,合并称重计算。
包装
包装应符合国家现行规定
逐批检查,应符合要求。
备注
以现行药典标准为准
七.树脂类
项目
质量标准
检验方法
性状
1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》,无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定,色泽均匀,无伤水。
取适量样品进行观察。
片型
各品种应符合各自规定的片型规格,大小均匀,无整体。异形片不得超过10%。
取样100g,拣出异形片称重计算。
水分
7~13%
取适量样品按《药典》法测定水分。
杂质
<2%
取样100g拣出杂质,称重计算。
包装
包装应符合国家现行规定
取样100g,拣出异形片称重计算。
水分
5~10%
取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂质
<2%
取样100g拣出杂质,过二号筛筛出药屑,合并称重计算。
包装
包装应符合国家现行规定
逐批检查,应符合要求。
备注
以现行药典标准为准
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