安乃近片说明书
安乃近的作用与功效
安乃近的作用与功效安乃近，又叫做氨基糖苷类抗生素，是一类由链霉菌属（Streptomyces）产生的天然抗生素。
安乃近具有广谱的抗菌作用，可以用于治疗多种感染性疾病，广泛应用于临床医学领域。
安乃近的作用和功效主要包括以下几个方面。
1. 抗菌作用：安乃近能抑制细菌的生长繁殖，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和许多厌氧菌均有较好的杀菌作用。
它可以通过抑制细菌的蛋白质合成和破坏细菌细胞壁来发挥抗菌作用。
2. 治疗呼吸系统感染：安乃近可以有效治疗呼吸系统感染，包括细菌性肺炎、支气管炎、急性喉炎等。
它可以靶向作用于呼吸道细菌，减轻炎症反应，缓解咳嗽、咳痰和胸闷等症状，促进病情康复。
3. 治疗泌尿系统感染：安乃近对泌尿道感染有很好的疗效，可以用于治疗尿路感染、膀胱炎、肾盂肾炎等。
它可以穿透细胞壁进入细菌细胞内，与细菌核糖体结合，抑制蛋白质的合成，杀灭细菌，从而缓解感染症状。
4. 治疗皮肤软组织感染：安乃近还可以用于治疗皮肤软组织感染，包括蜂窝织炎、疖肿等。
它可以通过透过细胞膜，与细菌的核糖体结合，抑制蛋白质的合成，从而达到消灭细菌的作用。
5. 防治手术切口感染：安乃近可以用于手术前后的预防性应用，减少手术切口感染的发生。
它可以在手术中通过点滴静脉注射给药，抑制伤口或切口周围的细菌繁殖，减少手术切口感染的风险，保障手术的顺利进行。
6. 治疗骨关节感染：安乃近对骨关节感染也有很好的治疗效果，可以用于治疗骨髓炎、化脓性关节炎等。
它可以在体内快速进入骨组织，通过与细菌核糖体结合，杀灭感染的细菌，促进骨组织的修复。
7. 预防感染并发症：安乃近可以用于患者免疫功能低下、免疫抑制剂使用、器官移植术后等高感染风险的患者，预防感染并发症的发生。
它可以在预防性应用时杀灭潜在病原菌，减少感染发生的风险。
尽管安乃近具有广谱的抗菌作用和多样的治疗效果，但还是存在一些副作用和注意事项，不能随意滥用。
使用安乃近时应遵医嘱，在医生的指导下正确使用，以免造成不必要的损害。
药品名称
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盐酸左旋咪唑片
(S)-(-)-6-苯基-2,3,5,6-四氢咪唑并[2,1-b]噻唑盐酸盐
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保泰松片
1,2-二苯基-4-正丁基吡唑烷-3,5-二酮
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连蒲双清片
盐酸小檗碱，蒲公英浸膏
尚不明确
尚不明确
尚不明确
腰息痛胶囊
白芷，草乌（制）,独活，续断，牛膝，三七，防风，威灵仙，秦艽，川加皮，防己，海风藤，杜仲，土萆薢，何首乌，桑寄生，当归，骨碎补，红花，千年健，赤芍，桂枝，对乙酰氨基酚
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布洛芬片
布洛芬
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甲类非处方药
复方氢氧化铝片
氢氧化铝，三硅酸镁，颠茄流浸膏
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甲类非处方药
吡罗昔康片
2-甲基-4-羟基-N-(2-吡啶基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物
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盐酸氨溴索片
盐酸氨溴索
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甲类非处方药
阿莫西林颗粒
(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-（4-羟基苯基）乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物
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复方磺胺甲噁唑片
磺胺甲噁唑，甲氧苄啶
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安乃近片说明书
安乃近片说明书安乃近片说明书安乃近，属于一种常见的处方药品，是氨基比林结合亚硫酸钠形成的化合物。
安乃近易溶于水，具有解热、镇痛的作用。
但应明确，尽管安乃近具有解热作用，但一般不作为退热的首选用药，仅在急性高热、无其他有效药物的情况下考虑使用。
安乃近的药物机理，主要是由于安乃近属于非甾体类药物，主要作用于机体的体温调节中枢，促使皮肤的血管扩张，血流速度加快，促进机体的热量排除，增加汗出及毛孔散热，从而降低体温，因此安乃近具有抗炎、镇痛、解热的作用。
安乃近的功能，临床上主要用于紧急退热。
因安乃近直接作用于体温调节中枢，此药的不良反应多为较严重的中枢性症状，因此不作退热药的首选药物。
除退热作用之外，安乃近也适用于头痛、牙痛、风湿性痛、肌肉痛、急性的关节炎等疾病。
安乃近的用法，一般采取口服用药，一日3-5次，一次0.25g。
安乃近亦可作滴鼻药剂使用，一般适合于小儿退热。
若小儿的年龄在5岁以下，以10%-20%安乃近溶液，双侧鼻孔1-2滴/次，一日一次，如有必要可重复一日2次。
若小儿的`年龄在5岁以上，安乃近的用量应适当增加。
安乃近的不良反应，以过敏反应为主。
若局部性安乃近过敏，一般在肌肉注射后，可在注射的局部皮肤发现红肿、疼痛，多可在数日后消退。
若全身性安乃近过敏，一般在口服或静脉滴注后，患者可出现毒血症的症状，如皮下出现大量出血点，局部出现破溃，渗出紫黑色脓液，痊愈多需数月;过敏性皮疹，患者可出现剥脱性皮炎、大疱性药炎，甚则休克、死亡。
若安乃近的过敏症状持续较长时间，可以导致外周血液中粒细胞明显减少、血小板明显减少，继发血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血，甚至可导致死亡。
应注意，由于安乃近极易出现不良反应，一旦出现药物过敏症状严重。
因此，需要服用安乃近的患者必须在医师的指导下使用，并且注意药物的来源，应服用来源可靠的处方药，以免服用部分不合规格的非处方药而诱发严重的后果。
其次，若在服用安乃近的同时需要服用其他药物，也请周知医师，以确定能否同服。
安乃近注射液_兽用安乃近注射液说明书
畜牧堂兽药说明书，更多药品请登录畜牧堂网站查询安乃近注射液_兽用安乃近注射液说明书本品为安乃近的灭菌水溶液。
含安乃近(C13H16N3Na04S•H20)应为标示量的95.0%～105.0%。
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品适量，照安乃近项下的鉴别(1)项(78页)试验，显相同的反应。
(2)取本品适量，加乙醇制成每lml中含1.5mg的溶液，作为供试品溶液；另取安乃近对照品，加乙醇制成每lml中含1.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录23页)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙醇-苯(7.5：5)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。
供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。
【检查】pH值应为5.0～7.0(附录40页)。
颜色取本品，与黄色3号标准比色液(附录60页，第一法)比较，不得更深。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】精密量取本品lOml，置100ml量瓶中，加乙醇80ml，用水稀释至刻度，摇匀，立即精密量取10ml，加乙醇2ml、水6.5ml与甲醛溶液0.5ml,放置1分钟,加盐酸溶液(9→1000)1.0ml，摇匀，用碘滴定液(0.1mol／L)滴定(控制滴定速度为每分钟3～5m1)至溶液所显的淡黄色在30秒钟内不褪。
每lml碘滴定液(0.1mol／L)相当于17.57mg的C13H16N3Na04S•H20。
【作用与用途】同安乃近。
【用法与用量】肌内注射一次量马、牛3～10g羊1～2g猪1～3g犬0.3～0.6g【规格】(1)5ml：1.5g(2)10ml：3g(3)20ml：6g【贮藏】遮光，密闭保存。
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药品规格说明书
化学药品抗肿瘤药药品名称规格盐酸托烷司琼口服溶液10ml*6支/盒人参多糖注射液2ml：6mg;4ml:12mg甲基斑蝥胺片100片/瓶，50片/盒紫杉醇注射液5ml:30mg:西林瓶，1瓶/盒，每箱配一次性输液器7支甘露聚糖肽注射液2ml；5mg注射用转移因子3mg（多肽）:100μg (核糖)去甲斑蝥酸钠注射液2ml:10mg紫杉醇注射液60mg/10ml扶正女贞素片药用铝塑泡罩，20mg×3板×20片注射用丝裂霉素2mg/瓶 无菌粉针皮肤科药药品名称规格丁香罗勒油乳膏35克：0.875克（2.5％）/支；10克：0.25克（2.5％）/支阿昔洛韦分散片0.1g×24片/盒*300盒复方醋酸地塞米松乳膏20g：15mg×10支×300盒硝酸咪康唑乳膏20克*400盒环吡酮胺乳膏10g*0.1g硝酸咪康唑软膏10g复方醋酸氟轻松酊50ML/瓶/小盒*60小盒/件五维甘草那敏胶囊(毒敏克胶囊)0.45g曲安奈德益康唑乳膏(意比舒乳膏)曲安奈德0.1%，硝酸益康唑1%。
维A酸乳膏(芙林)15g：3.75mg×1支／盒 20g：20mg×1支／盒 25g：6.25mg×1支／盒五官科药药品名称规格酚麻美敏口服溶液(彤贝得)100ml/瓶乙酰吉他霉素含片(爽宁)4mg(0.4万单位，案吉他霉素计)聚乙烯醇滴眼液(瑞珠)8ml/支小儿氨酚黄那敏颗粒对乙酰氨基酚0.125g，人工牛黄5mg，马来酸氯苯那敏0.5mg东信复方氨酚烷胺胶囊本品采用铝塑膜包装，每板12粒，每盒1板消炎退热颗粒每袋装10克（相当于总药材10克）人工牛黄甲硝唑胶囊0.2g/粒×12粒/板×2板/盒西地碘含片 1.5mg*12片*1袋；1.5mg*12片*2袋盐酸赛洛唑林滴鼻液(天诚诺尔)10ml:10mg ;10ml:5mg 300支/件呼吸系统药药品名称规格甲麻芩苷那敏片24片/板*2板/盒磷酸苯丙哌林胶囊20mg/粒×12粒/板×2板/盒盐酸氨溴索分散片（®抒坦清）30mg盐酸丙卡特罗片25 μg*6片*2板氨咖黄敏胶囊复方呱西替柳片(独家、中标)0.25g*12片/盒、0.25g*24片/盒；400盒/件盐酸金刚烷胺糖浆每瓶装100ml对乙酰氨基酚片12片复方氨酚烷胺片12片999 复方氨酚烷胺胶囊12粒/盒影响免疫功能药药品名称规格匹多莫德散0.4g 散剂咪喹莫特乳膏5%，0.25g/袋 乳膏剂硫唑嘌呤片0.1g 片剂匹多莫德片0.4g 片剂环孢素口服液50ml:5g 口服溶液剂匹多莫德颗粒剂2g:0.4g 颗粒剂环孢素注射液5ml:250mg 注射剂抗寄生虫药药品名称规格盐酸左旋咪唑栓0.1g×10枚替硝唑片5mg甲硝唑片20片/盒X500盒/件呋喃唑酮片0.1g*25片/板/盒*400盒/件复方硫黄乳膏1g:甲苯咪唑0.15g，盐酸左旋咪唑0.1g甲苯咪唑咀嚼片0.1g阿苯达唑片依西美坦胶囊25mg 胶囊剂甲硝唑氯己定洗剂200ml(内含葡萄糖酸氯已定240mg和甲硝唑40mg)；50ml/瓶 洗剂抗菌药与抗病毒药药品名称规格甘草酸二铵注射液10ML*50MG*5支*100盒乳酸左氧氟沙星注射液100ml：0.3g ；100瓶/件阿奇霉素颗粒0.1g×10袋/盒×240盒/件小儿氨酚黄那敏颗粒3克×10包/盒克拉霉素胶囊0.125g(12.5万单位)氨咖黄敏胶囊对乙酰氨基酚250mg，咖啡因15mg，马来酸氯苯那敏1mg，人工牛黄10mg硝酸益康唑栓150mg盐酸伐昔洛韦片0.15g*12片罗红霉素胶囊75ml*24粒消化系统药药品名称规格胶体果胶铋胶囊(成美)50mg×24粒,100mg×24粒维U颠茄铝胶囊（Ⅲ）(特谓尔欣)50mg乳酸菌素片按乳酸菌素计0.4g/片维U颠茄铝胶囊Ⅲ每粒含氢氧化铝0.14g，维生素U50mg，颠茄浸膏10mg 阿司匹林肠溶片50mg复方胰酶散0.3g/包*20包/盒盐酸雷尼替丁胶囊0.15g奥美拉唑肠溶胶囊每瓶14粒999 维U颠茄铝胶囊10粒*2板瑞巴派特片0.1g*12片/盒，0.1g*24片/盒酶类及其它生化制剂药品名称规格溶菌酶肠溶片10mg（6.25万单位）溶菌酶含片8片/板/盒，每片20mg（12.5万单位）舍雷肽酶肠溶片10mg（相当于舍雷肽酶20000单位） 肠溶片剂注射用糜蛋白酶4000单位 注射剂芦笋菠萝蛋白酶胶囊芦笋粉0.25g,菠萝蛋白酶1.5万单位 胶囊剂菠萝蛋白酶肠溶片1万单位 片剂(肠溶)舍雷肽酶片5mg(10000单位) 片剂影响血液及造血系统药药品名称规格人凝血酶原复合物300IU/瓶注射用叶酸15mg 注射剂注射用尿激酶10万单位 注射剂羟苯磺酸钙胶囊主要规格：0.25g 胶囊剂羟苯磺酸钙片0.5g(按C12H10CaO10S2) 片剂甲钴胺片0.5mg 片剂冻干人凝血酶1000IU/瓶 冻干注射用甲钴胺0.5mg 注射剂亚叶酸钙胶囊25mg 胶囊剂有关激素类药药品名称规格格列吡嗪片5mg格列吡嗪胶囊5mg*20粒/盒醋酸地塞米松片0.75mg*30片/板/盒*400盒/件醋酸泼尼松片5mg*30片/板/盒*400盒/件甲巯咪唑片5mg盐酸二甲双胍片0.25g氢化可的松注射液5ml:25mg卡博平品每片含阿卡波糖50mg 盐酸吡格列酮3Kg/听丙酸氯倍他索软膏10克：2毫克麻醉药及其辅助药药品名称规格马来酸曲美布汀片盐酸左布比卡因原料药七氟烷原料药吸入用七氟烷120ml 吸入溶液剂盐酸替扎尼定原料药枸橼酸喷托维林原料药曲匹布通片40mg 片剂盐酸托哌酮胶囊50mg 胶囊剂泌尿与生殖系统药药品名称规格聚维酮碘栓0.2g/粒克霉唑阴道泡腾片150毫克苦参栓(妍婷) 1.5gX5粒/盒盐酸特拉唑嗪片2mg联苯苄唑栓0.15g氧氟沙星栓0.1g鱼腥草素钠栓20mg盐酸奥昔布宁缓释片10mg/片999 硝酸咪康唑栓0.2g/枚维生素、矿物质与氨基酸药品名称规格甘草锌胶囊每粒含甘草锌0.25克（相当于锌12.5毫克，甘草酸73.5毫克）三合钙咀嚼片乳酸钙50毫克，葡萄糖酸钙50毫克磷酸氢钙50毫克维生素C注射液 2.5ml：1g小儿四维葡钙颗粒6g×9袋/盒，240盒/件葡萄糖酸锌片70mg*100片999 三合钙咀嚼片每片含乳酸钙50毫克、葡萄糖酸钙50毫克、磷酸氢钙50毫克口服五维葡萄糖复方二维亚铁颗粒5克/袋，每盒12袋。
药品说明书、包装标签备案件目录.doc
黑龙江省济仁药业有限公司
64
注射用头孢曲松钠
按C18H18N8O7S3计0.5g
每盒10支
黑S201000815
哈药集团制药总厂
65
注射用头孢曲松钠
按C18H18N8O7S3计1.5g
每盒10支
黑S201000816
哈药集团制药总厂
66
注射用头孢曲松钠
按C18H18N8O7S3计2.0g
10支/盒
黑S201000838
哈药集团制药总厂
86
注射用头孢噻肟钠
按C16H17N5O7S2计1.5g
10支/盒
黑S201000839
哈药集团制药总厂
87
注射用头孢噻肟钠
按C16H17N5O7S2计2.0g
10支/盒
黑S201000840
哈药集团制药总厂
88
注射用头孢拉定
按C16H19N3O4S计0.5g
10支/盒
黑S201000849
哈药集团三精制药股份有限公司
95
盐酸利多卡因注射液
5ml:0.1g
5支/盒
黑S201000850
哈药集团三精制药股份有限公司
96
碳酸氢钠注射液
10ml:0.5g
10支/盒
黑S201000851
哈药集团三精制药股份有限公司
97
葡萄糖酸钙注射液
10ml:0.5g
10支/盒
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
0.6g（C16H19N3O5S0.5g与C8H9NO50.1g)
每盒10支
黑S201000820
哈药集团制药总厂
70
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
安乃近原料标准
安乃近质量标准制定人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 批准日期:生效日期:安乃近AnnaijinMetamizole SodiumC13H16N3Na04S·H20351.36本品为[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,3-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐一水合物。
按干燥品计算，含C13H16N3Na04S不得少于99.0%(供注射用)或98.5%(供口服用)。
【性状】本品为白色(供注射用)或略带微黄色(供口服用)的结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦；水溶液放置后渐变黄色。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。
【鉴别】(1)取本品约20mg，加稀盐酸1ml溶解后，加次氯酸钠试液2滴，产生瞬即消失的蓝色，加热煮沸后变成黄色。
(2)取本品约0.2g，加稀盐酸8ml溶解后，加热即发生二氧化硫的臭气，然后发生甲醛的臭气。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致.(4)本品显钠盐的火焰反应(附录20页)。
【检查】酸度取本品0.50g，加水50ml使溶解，依法检查(附录51页)，pH 值应为6.0～7.0。
溶液的澄清度与颜色取本品2.5g(供注射用)或1.0g(供口服用)，加水10ml 使溶解，俟气泡消失后，立即检视，溶液应澄清无色；如显色，立即与同体积的对照液(取比色用重铬酸钾液1.2ml、比色用硫酸铜液0.1 0ml与比色用氯化钴液0.10ml，加水至50m1，摇匀)比较，不得更深。
甲醇溶液的澄清度取本品0.50g,加甲醇10ml,振摇使溶解,如显浑浊,立即与对照液[取标准硫酸钾溶液0.50ml、1mol/L盐酸溶液1ml与新制的氯化钡溶液（1→20）3ml，加水至10ml，摇匀，并放置10分钟]比较，不得更浓（供注射用）。
硫酸盐取本品0.20g,依法检查(附录63页),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%).4-N-去甲基安乃近取本品0.50g,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,量取1.0ml,置25ml纳氏比色管中,加水至10ml,加盐酸溶液(1→2)5ml,置水浴加热5分钟,放冷,加水7ml,摇匀,加10%香草醛的乙醇溶液2.0ml,加水至刻度,摇匀,与对照用安乃近溶液1.0ml(含安乃近对照品10mg)加4-N-去甲基安乃近溶液(每1ml含无水4-N-去甲基安乃近对照品10µg)2.0ml(供注射用)或7.0ml(供口服用)用同一方法制成的对照液比较,不得更深[0.2%(供注射用)或0.7%(供口服用)]。
2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)
2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)单选题（共45题）1、2020年3月，国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》（2020年第29号）和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》（2020年第34号）。
经国家药品监督管理局组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据《药品管理法》相关规定注销药品注册证书。
对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群（本品禁用于18岁以下青少年儿童）和适应症范围。
要求相关厂家依据《药品注册管理办法》提出修订说明书的补充申请，于2020年6月12日前报省级药品监督管理部门备案。
A.审批类变更B.备案类变更C.报告类变更D.许可事项变更【答案】 B2、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 D3、某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为（）。
A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】 B4、国家重点保护野生药材物种的等级划分是A.一级B.二级C.三级D.四级【答案】 C5、关于仿制药质量和疗效一致性评价要求的说法，错误的是A.对已经批准上市的国产仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价B.对已经批准上市的进口仿制药与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价C.对已经批准上市的原研药品地产化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价D.对已经批准上市的原研药品国际化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价【答案】 D6、药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于（）A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政处分【答案】 D7、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。
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安乃近片说明书
安乃近片说明书
篇一:安乃近片说明书安乃近片说明书
【药品名称】通用名:安乃近片
英文名:Metamizole Sodium Tablets 汉语拼音:Annaijin Pian
本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为安乃近，其化学名为[
篇五:安乃近注射液说明书
安乃近注射液说明书
兽用非处方药
【兽药名称】
通用名称:安乃近注射液
英文名称:Metamizole Sodium Injection 汉语拼音:Annaijin Zhusheye 【主要成分】安乃近
【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【药理作用】本品解热作用较显著，镇痛作用亦较强，并有一定的消炎和抗风湿作用。
对胃肠蠕动无明显影响。
【适应证】用于动物肌肉痛、疝痛、风湿症及发热性疾病等。
【用法用量】肌内注射，一次量:马、牛10,33.3ml;羊3.33,6.66ml;猪3.33,10ml;犬
1,2ml。
【不良反应】长期应用可引起粒细胞减少。
【注意事项】不宜于穴位注射，尤其不适于关节部位注射，否则可能引起肌肉萎缩和关节机能障碍。
【休药期】牛、羊、猪28日;弃奶期7日。
【规格】10ml?3g
【包装】10ml×10支
【贮藏】遮光，密闭保存。
【有效期】二年
【批准文号】兽药字140061152 【执行标准】《中国兽药典》2016年版一部【生产企业】江西博莱大药厂。