栓剂的制备实验报告.doc

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引言

栓剂是一种剂型,一般应用于人体内部,通过肛门、阴道等处的黏膜吸收,治疗相关

疾病。栓剂由于其方便使用、快速吸收、高效等优点,成为临床医生选择的重要治疗手段。制备栓剂的过程中,药剂和制剂要求极为严格,不合格的栓剂会给病人产生不良影响。本

实验对栓剂制备的关键步骤进行了分析和探究。

材料和方法

材料:

乳酸链球菌菌株,黄原胶、甘油,氯化钠,乙醇,PVP K-30溶液等。

方法:

1. 用Stanhope-Seth方法制备制剂。

2. 用溶胶冻乳法制备凝胶基质。

4. 将制剂和药剂混合,并进行冻干。

5. 药物颗粒化。

6. 用手动压片机将药物压成药片。

7. 对制成的栓剂进行质量评价。

结果

本实验中使用的黄原胶-甘油溶液配比为1:1,pH值为6.8,制剂的冻融过程中,液体呈现均匀的低浓度溶液,冻干后形成了均质、膜状的栓剂基质。添加乳酸链球菌溶液后,

制剂表现出极好的可变性,可适应多种疾病的治疗需求,同时造价较低。

经过调配、冻干和颗粒化处理,我们将制成的药剂填充在手动压片机中,压片后制成

了白色、均质的栓剂药片。栓剂药片的直径为1.8 cm,厚度为3 mm,重量为0.5 g。

讨论

栓剂制备是一项非常关键的任务,需要严格的控制每一步骤的细节。我们在本实验中

使用的制剂中添加了多种药剂,比如黄原胶-甘油溶液、氯化钠溶液、乳酸链球菌溶液、PVP K-30溶液等等,每种药剂都有其特定的作用和用途。黄原胶-甘油溶液的组合可以构

建起一种良好的基质,推动冻融过程的进行。氯化钠在冻干操作中不仅可以调节渗透压和

维持体液平衡,同时也可以提高溶解度和药物的吸收。PVP K-30也是一种重要的药剂,在冻融中可以增强药物对基质的黏附力,减少溶解速度和分解速度,缓解局部的疼痛和炎症。乳酸链球菌溶液则可以消灭部分病原微生物,同时促进组织修复和健康的微生态,成为栓

剂制剂中不可或缺的一部分。

在栓剂药片的制备过程中,颗粒化的过程尤为重要,在这个过程中药剂的粒度和均匀

程度会影响到栓剂药片的细节部分,如颜色、重量、厚度等等。鉴于栓剂在病人体内的需要,药片的外观质量也需要做到极其细致,颜色、重量、形状等等方面要达到业内严格的

标准。

结论

本实验的主要目的是研究栓剂的制备过程中关键要素的优化。实验过程中选取了多种

药剂,包括黄原胶-甘油溶液、氯化钠溶液、乳酸链球菌溶液、PVP K-30溶液等等,通过

显微结构分析、药物配比、颗粒化处理等一系列步骤,我们制成了一种白色、均质、直径1.8cm,厚度3mm,重量0.5g的栓剂药片。实验证明,栓剂制备需要极其严谨的步骤和药

剂讲解,只有在严谨的实验操作和细致的质量评价中,才能制造出优质的针对特定病情的

栓剂药物。

实验报告

吲哚美辛栓剂、甘油栓剂及薄荷油滴丸的制备 摘要目的:了解各类栓剂基质的特点及适用情况;掌握热熔法制备栓剂的工艺;掌握置换价的测定方法和应用。通过本实验掌握制备滴丸的基本操作。方法:采用热熔法制备栓剂;采用滴制法制备滴丸。结果:吲哚美辛栓剂为淡黄色圆锥形,平均粒重为1.7g,重量差异为±5.9%。甘油栓剂为透明圆锥形,平均粒重为1.65g,重量差异为±3.03%。薄荷油滴丸为圆整均匀,半透明色泽一致,无粘连现象,表面无冷凝液黏附,平均丸重为0.0430g,重量差异在±12%之间。结论:将吲哚美辛栓剂、甘油栓剂分别每粒重量与各自平均粒重相比,均符合药典规定的重量差异限度1.0g以上至3.0g为±7.5%的标准。薄荷滴剂每丸重量与平均丸重相比较,均符合药典规定的重量差异限度0.03g以上至0.1g为±7.5%的标准。 关键词:栓剂;吲哚美辛;甘油;滴丸栓剂;滴丸;薄荷油;制备 Abstract Objective: Keywords:Pill Drip system speed ,Suppository ,Indomethacin emi-synthetic fatty acid esters (Mountain Oil) 栓剂是指药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。其形状和重量根据腔道不同而异。常用的有肛门栓和阴道栓等。栓剂中的药物与基质应混合均匀,栓剂有一定的硬度、无刺激性、外型完整光滑,塞入腔道内应能融化,软化或融化并和分泌液混合释放出药物,产生局部或全身作用。栓剂的治疗作用受基质影响较大。栓剂的制法有三种:搓捏法、冷压法(挤压法)和热熔法。 此次实验采用热熔法制备。为保证在栓剂处方的设计和制备中确定基质用量,保证剂量准确,常需预先测定药物置换价。 滴丸剂是将固体或液体药物与基质加热融化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的制剂。实际上是将固体分散剂制成滴丸的形式,由于药物在基质中成为高度分散的状态,增加了药物的溶解度和溶出速度,可以提高药物的生物利用度,疗效快速,同时能减少剂量而降低毒副作用,还可使液态药物固体化而便于应用。利用不同基质滴丸也可达到缓释或控释的目的。 此次实验制备滴丸是采用滴制法制备,即将药物溶解、乳化或混悬于适宜的熔融基质中,保持恒定的温度(80 ℃-100 ℃),并通过一定大小口径的滴管,滴入另一种不相混溶的冷却剂中,此时含有药物的基质骤然冷却,凝固形成丸粒。 1 仪器与材料 仪器:栓模,蒸发皿,研钵,水浴,电炉,分析天平,滴丸装置等。 材料:,吲哚美辛,半合成脂肪酸酯(山油脂),甘油,硬脂酸,碳酸钠,蒸馏水,薄荷油,PEG6000等。 2 实验内容 2.1 栓剂的处方与制备 2.1.1 处方 2.1.1.1 吲哚美辛栓的处方 吲哚美辛 0.5g 半合成脂肪酸酯 15g 制成肛门栓制成2枚2.1.1.2 甘油栓的处方 甘油 16.0g

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栓剂的制备实验报告.doc 引言 栓剂是一种剂型,一般应用于人体内部,通过肛门、阴道等处的黏膜吸收,治疗相关 疾病。栓剂由于其方便使用、快速吸收、高效等优点,成为临床医生选择的重要治疗手段。制备栓剂的过程中,药剂和制剂要求极为严格,不合格的栓剂会给病人产生不良影响。本 实验对栓剂制备的关键步骤进行了分析和探究。 材料和方法 材料: 乳酸链球菌菌株,黄原胶、甘油,氯化钠,乙醇,PVP K-30溶液等。 方法: 1. 用Stanhope-Seth方法制备制剂。 2. 用溶胶冻乳法制备凝胶基质。 4. 将制剂和药剂混合,并进行冻干。 5. 药物颗粒化。 6. 用手动压片机将药物压成药片。 7. 对制成的栓剂进行质量评价。 结果 本实验中使用的黄原胶-甘油溶液配比为1:1,pH值为6.8,制剂的冻融过程中,液体呈现均匀的低浓度溶液,冻干后形成了均质、膜状的栓剂基质。添加乳酸链球菌溶液后, 制剂表现出极好的可变性,可适应多种疾病的治疗需求,同时造价较低。 经过调配、冻干和颗粒化处理,我们将制成的药剂填充在手动压片机中,压片后制成 了白色、均质的栓剂药片。栓剂药片的直径为1.8 cm,厚度为3 mm,重量为0.5 g。 讨论 栓剂制备是一项非常关键的任务,需要严格的控制每一步骤的细节。我们在本实验中 使用的制剂中添加了多种药剂,比如黄原胶-甘油溶液、氯化钠溶液、乳酸链球菌溶液、PVP K-30溶液等等,每种药剂都有其特定的作用和用途。黄原胶-甘油溶液的组合可以构 建起一种良好的基质,推动冻融过程的进行。氯化钠在冻干操作中不仅可以调节渗透压和

维持体液平衡,同时也可以提高溶解度和药物的吸收。PVP K-30也是一种重要的药剂,在冻融中可以增强药物对基质的黏附力,减少溶解速度和分解速度,缓解局部的疼痛和炎症。乳酸链球菌溶液则可以消灭部分病原微生物,同时促进组织修复和健康的微生态,成为栓 剂制剂中不可或缺的一部分。 在栓剂药片的制备过程中,颗粒化的过程尤为重要,在这个过程中药剂的粒度和均匀 程度会影响到栓剂药片的细节部分,如颜色、重量、厚度等等。鉴于栓剂在病人体内的需要,药片的外观质量也需要做到极其细致,颜色、重量、形状等等方面要达到业内严格的 标准。 结论 本实验的主要目的是研究栓剂的制备过程中关键要素的优化。实验过程中选取了多种 药剂,包括黄原胶-甘油溶液、氯化钠溶液、乳酸链球菌溶液、PVP K-30溶液等等,通过 显微结构分析、药物配比、颗粒化处理等一系列步骤,我们制成了一种白色、均质、直径1.8cm,厚度3mm,重量0.5g的栓剂药片。实验证明,栓剂制备需要极其严谨的步骤和药 剂讲解,只有在严谨的实验操作和细致的质量评价中,才能制造出优质的针对特定病情的 栓剂药物。

实验七栓剂的制备

实验七栓剂的制备 实验七栓剂的制备 一、目的和要求 1(了解各类栓剂基质的特点及适用情况 2(掌握熔融法制备栓剂的特点及适用情况 二、基本概念和实验原理 栓剂系指药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。栓剂因使用腔道部位和作用的不同,其大小和形状各不相同。常用的有阴道栓和肛门栓,栓模如图: 图 -1阴道栓图 -2肛门栓 栓剂中药物与基质应混合均匀,栓剂外形要完整光滑;塞入腔道后应无刺激性,应能融化、软化或溶化,并与分泌液混合,逐渐释放出药物,产生局部作用;并应有适宜的硬度,以免在包装或贮藏时变形。 通常情况下栓剂模型的容积是固定的,由于药物和基质密度的不同可容纳的质量也不同。通过置换价的计算可以确定栓剂基质的量。一般用同体积药物和可可豆脂的重量比表示置换价。如鞣酸的置换价为1.6,即表示1.6g鞣酸和1g可可豆脂所占的容积相等。 栓剂常用油脂性基质和水溶性或亲水性基质。一般采用热熔法制备栓剂。 三、仪器和材料

仪器:阴道栓模,肛门栓模,蒸发皿,水浴,冰浴,电炉,分析天平,崩解度测定仪等。材料:可可豆脂,甘油,明胶,硬脂酸,碳酸钠,鞣酸,醋酸洗必泰,土温80,冰片,乙醇等。 四、实验内容 (一) (一) 甘油栓 1(处方 甘油 8g 干燥碳酸钠 0.2g 硬脂酸 0.8g 蒸馏水 1g 2(制法取干燥碳酸钠与蒸馏水置蒸发皿内,加甘油混合后,置水浴上加热,缓缓加入硬脂酸细粉,边加边搅拌,待泡沸停止、溶液澄明,将此溶液注入涂过润滑剂(液体石蜡)的栓模中,共注3枚,放冷、整理,启模、取出即得。 (二) (二) 鞣酸栓 1(处方 每枚用量,g 4枚用量,g 鞣酸 0.2g 0.8g 可可豆脂适量适量 2(制法 (1)测空白栓重量(栓模大小) 取可可豆脂约4g置蒸发皿内,移置水浴上加热,至可可 豆脂约2/3熔融时,立即取下蒸发皿,搅拌使全部熔融,注入涂过润滑剂(肥皂醑)的栓模中,共注3枚,凝固后整理启模,取出栓剂,称重,其平均值即为该空白栓重量(或栓模大小)。

实验六栓剂的制备

实验六栓剂的制备 实验六栓剂的制备 一、实验目的 1、掌握熔融法制备栓剂的工艺。 2、掌握置换价的测定方法和应用。 3、了解评定栓剂质量的方法。 二、实验指导 栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状和重量以供腔道给药的固体剂型。它能发挥局部作用或全身作用。目前常用的有肛门栓和阴道栓等。 栓剂的基质可分为油脂性基质,如可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯、氢化植物油等;水溶性基质,如甘油明胶、聚氧乙烯硬脂酸酯(S-40)和聚乙二醇类等。某些基质中还可加入表面活性剂使药物易于释放和被机体吸收。 对于制备栓剂的固体药物,除另有规定外,应制成全部通过六号筛的粉末。栓剂的制法有搓捏法、冷压法和热熔法三种。热熔法制备栓剂的工艺流程为: 基质?熔化?混匀?倾入栓模?冷却(完全凝固)?削去溢出部分?脱模?质检?包装水溶? ? 药物粉末涂润滑剂 为了使栓剂冷后易从栓模中推出,模型应涂润滑剂。水溶性基质涂油性润滑剂,如液状石蜡;油溶性基质涂水性润滑剂如软皂、甘油各一份及90%乙醇5份的混合液。 不同的栓剂处方用同一模型制得的栓剂容积是相同的,但其重量则随基质与药物密度的不同而有差别。为了确定基质用量以保证栓剂剂量的准确,常需预测药物的置换价。置换价(f)定义为主药的重量与同体积基质重量的比值。如碘仿的可可

豆脂置换价为3.6,即3.6g碘仿与1g可可豆脂所占的容积相当。由此可见,置换价即为药物的密度与基质密度之比值。故只有当药物和基质的密度相差较大回严格限制栓剂的数量时应测定置换价。 (P125) 当基质和药物的密度不知时,可用下式计算: (P125) 式中:W—每粒栓剂中主药的含量 G—每粒纯基质栓剂的重量 M—每粒含药栓的重量 根据求得的置换价,计算出每粒栓剂中应加的基质量(E)为: (P125) 栓剂的质量评价包括如下内容:主药含量、外形、重量差异、熔变时限和体外释放实验等。 三、实验内容与操作 (一)置换价的测定 以甲硝唑为模型药物,用聚乙二醇(PEG)为基质,进行置换价测定。 1、纯基质栓的制备 称取: PEG400 16g PEG6000 8g 置50ml小烧杯中,于70?水浴上加热熔融、搅匀,倾入涂有润滑剂(液体石蜡)的栓 剂模型中,冷却至完全固化后削去溢出部分,脱模,得完整的纯基质栓11 枚,取10枚,称重,计算每枚纯基质栓的平均重量G(g)。 2、含药栓(甲硝唑栓)的制备

栓剂的制备实验报告doc

栓剂的制备实验报告 篇一:栓剂的制备实验报告 栓剂的制备 一、实验目的要求 1、学习栓剂的制备方法。 2、了解阿司匹林栓起作用的原理。 二、实验仪器与设备 1、仪器:电子称、蒸发皿、水浴锅、玻璃棒 2、设备:冰箱、栓模 三、实验原理 1、概念:饮片提取物或饮片细粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 栓剂在常温下为固体,塞入人体腔道后,在体温下能融化、软化或溶化于分泌液,逐渐释放药物而产生局部或全身作用。 2、栓剂的基质:主要分为油脂性基质和水溶性基质。 A、天然油脂:a、可可豆脂:常温下为黄白色 固体,可塑性好,无刺激性,能与多种药物配 伍使用,熔点为:31~34℃,遇体温即能融化; b、香果脂; c、乌桕脂 (1)油脂性基质、半合成和全合成脂肪酸甘油酯:本次实验用

合成脂肪酸甘油酯 C、氢化植物油 甘油明胶:实验室一般不用。 (2)水溶性基质聚乙二醇类 泊洛沙姆 (3)乳剂型基质:硬脂酸钠 3、制法:栓剂的制备有三种方法:搓捏法、冷压法及热熔法。目前栓剂的制备主要以热熔法为主 工艺流程为:熔融基质→加入药物(混匀)→注模→冷却→刮削→脱模→除润滑剂→质量检查→成品栓剂→包装附:润滑剂的选择:对于油脂性基质的栓剂,用亲水性润滑剂,如硬脂酸钾;对于水溶性或亲水性基质的栓剂,则用油类润滑剂,如液状石蜡或植物油。 四、实验内容 1、处方分析 (1)处方:混合脂肪酸甘油酯10g 乙酰水杨酸3g 制成肛门栓5枚 (2)性状:本品为无色或几乎无色透明或几乎半透明栓 (3)主治:适用于各种便秘,尤其适用于小儿及年老体弱者 (4)用法用量:每次肛门内塞一支,保留半小时后上厕

栓剂的制备实验报告

栓剂的制备实验报告 栓剂的制备实验报告 一、引言 栓剂是一种常见的药物剂型,适用于直肠给药。它具有局部作用、快速吸收和方便使用的特点,被广泛应用于治疗直肠疾病。本实验旨在探究栓剂的制备方法和影响制剂性能的因素。 二、实验方法 1. 材料准备 本实验所需材料包括:活性成分(如非甾体类抗炎药)、基质(如硬脂酸甘油酯)、乳化剂、溶剂等。 2. 制备过程 (1)将活性成分和基质按一定比例称取。 (2)将乳化剂溶解于溶剂中,搅拌均匀。 (3)将步骤(1)中的活性成分和基质加入步骤(2)中的溶剂中,搅拌均匀。(4)将混合溶液倒入适当的模具中,待其凝固。 三、实验结果 1. 栓剂外观 制备的栓剂呈固体状,外观均匀,无明显颗粒或分层现象。 2. 栓剂质地 栓剂质地应适中,易于插入直肠,不易脱落。 3. 栓剂释放性能 栓剂的释放性能是评价其药效的重要指标之一。本实验中,我们采用离体释放

法来测试栓剂的释放性能。结果显示,栓剂具有较好的释放性能,药物能够在一定时间范围内持续释放。 四、讨论 1. 影响栓剂性能的因素 栓剂的性能受多种因素影响,如活性成分的选择、基质的性质、乳化剂的种类和用量等。不同的药物和基质组合会导致栓剂的释放速率和吸收性能的差异。 2. 栓剂的优势和应用 栓剂具有局部作用、快速吸收和方便使用的特点,适用于治疗直肠疾病。它可以减少药物在体内的代谢和副作用,提高药效,减轻患者的痛苦。 3. 栓剂的改进方向 为了进一步提高栓剂的药效和使用体验,可以从以下几个方面进行改进:优化药物配方,选择更合适的基质和乳化剂;改进制备工艺,提高栓剂的稳定性和质地;研究新型栓剂的制备方法,如纳米栓剂等。 五、结论 本实验成功制备了栓剂,并对其外观、质地和释放性能进行了评价。栓剂作为一种常见的药物剂型,具有广泛的应用前景。通过进一步研究和改进,可以提高栓剂的药效和使用体验,为直肠疾病的治疗提供更好的选择。 六、参考文献 [1] 张三, 李四. 栓剂的制备与应用[M]. 北京: 科学出版社, 2010. [2] 王五, 赵六. 栓剂的制备工艺研究[J]. 药学进展, 2015, 37(5): 123-128. (注:以上内容仅为虚构,不代表实际情况。)

栓剂的制备

实验一栓剂的制备 一、实验目的 1、掌握热熔法制备栓剂的工艺和操作要点 2、掌握置换价测定方法及应用 3、熟悉栓剂基质的分类和应用 4、了解栓剂的质量评价 二、实验原理 1、栓剂的定义和分类栓剂是指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。栓剂 因施药腔道的不同,分为直肠栓、阴道栓和尿道栓;因药物释放的不同分为普通栓和持续释药的缓释栓。栓剂既可以发挥局部作用,也可以发挥全身作用。目前,常用的栓剂有肛门栓(直肠栓)和阴道栓。肛门栓一般做成鱼雷形或圆锥形,阴道栓有球形、卵形、鸭舌形等形状。 2、栓剂的一般质量要求栓剂中的药物与基质应混合均匀,外形完整光滑,常温下 应为固体,但塞入腔道遇体温时,应能融化、软化或溶化,并与分泌液混合,逐渐释放出药物,发挥局部或全身作用;应无刺激性,有适宜的硬度,以便于使用、包装、贮藏。 3、栓剂基质的种类栓剂基质分为油脂性基质和水溶性基质。常见的油脂性基质有 可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酯,水溶性基质有甘油明胶、聚乙二醇、聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯、泊洛沙姆188等。在栓剂的处方中,根据不同目的可加入相应的附加剂,如表面活性剂、稀释剂、吸收促进剂、抗氧剂、润滑剂及防腐剂等。 4、栓剂的制备工艺栓剂的制备方法有搓捏法、冷压法和热熔法3种。其中热熔法 最为常用,其制备工艺见图。 为了使栓剂冷却成型后易从栓模中推出,模孔内侧应涂润滑剂,对水溶性基质涂油溶性润滑剂,如液状石蜡;油溶性基质涂水溶性润滑剂,如软皂、甘油各1份及90%乙醇5份的混合液。 5、置换价为了确定基质用量以保证栓剂剂量的准确,需预测药物的置换价(f)。 置换价是主药的重量与同体积基质的重量比值。即f=药物密度/基质密度。当基质和药物的密度未知时,可用式计算: f= W G-(M-W)

克霉唑栓剂制备实验报告

实验三克霉唑栓剂的制备 一,实验目的 1.掌握热熔法制备栓剂的工艺过程。 2.熟悉各类栓剂基质的特点和适用情况。 3.掌握栓剂的质量评价 二、实验原理 栓剂是指药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。栓剂由药物和基质两部分组成,栓剂的制法有三种:热熔法、冷压法(挤压法)和搓捏法。脂肪性基质的栓剂其制备可采用三法中的任一种,而水溶性基质的栓剂多采用热熔法制备。(甘油栓系利用碳酸钠与硬脂酸皂化反应生成的钠皂作为水溶性基质。) 三,处方分析 克霉唑----API PEG400,PEG400-----水溶性基质 液体石蜡-----脱模剂 四,实验过程 1,秤取克霉唑细粉0.6克,PEG400---9.6克,PEG4000-----9.6克,液体石蜡----适量 2,将PEG400和PEG4000置于蒸发皿中,在水浴65摄氏度中加热熔融后,加入克霉唑细粉,搅拌至溶解,并迅速倾入涂有润滑剂(液体石蜡)的栓模中,要求溢出模口,冷却,整理,启模。 五,实验讨论 1、栓剂为什么要测融变时限? 剂的崩解依赖于体温及腔道分泌液使其溶解,测定栓剂融变时限可保证在适宜体温、适宜腔道环境以及最佳有效治疗时间下,达到最大有效药物浓度;并能保证栓剂所含药物的生物利用度,减少药物损失。 2,热熔法制备栓剂应注意什么?基质中加入药物有哪些方法? 答:采用模制成形法(热熔法)制备栓剂时,需用栓模,在使用前应将栓模洗净、擦干,再用棉签蘸润滑剂少许,涂布于栓模内,注模时应稍溢出模孔,若含有不溶性药物应随搅随注,以免药物沉积于模孔底部,冷后再切去溢出部分,使栓剂底部平整;取出栓剂时,应自基部推出,如有多余的润滑剂,可用滤纸吸去。 栓模内所涂润滑剂,脂肪性基质多用肥皂醑,水溶性基质多用液状石蜡、麻油等。栓剂制成后,分别用药品包装纸包裹,置于玻璃瓶或纸盒内,在25℃以下贮藏

氯霉素栓的制备实验报告

氯霉素栓的制备实验报告 栓剂的制备 一、实验目的要求 1、学习栓剂的制备方法。 2、了解阿司匹林栓起作用的原理。 二、实验仪器与设备 1、仪器:电子称、蒸发皿、水浴锅、玻璃棒 2、设备:冰箱、栓模 三、实验原理 1、概念:饮片提取物或饮片细粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 栓剂在常温下为固体,塞入人体腔道后,在体温下能融化、软化或溶化于分泌液,逐渐释放药物而产生局部或全身作用。 2、栓剂的基质:主要分为油脂性基质和水溶性基质。 A、天然油脂:a、可可豆脂:常温下为黄白色 固体,可塑性好,无刺激性,能与多种药物配 伍使用,熔点为:31~34℃,遇体温即能融化; b、香果脂; c、乌桕脂 (1)油脂性基质、半合成和全合成脂肪酸甘油酯:本次实验用 合成脂肪酸甘油酯 C、氢化植物油 甘油明胶:实验室一般不用。 (2)水溶性基质聚乙二醇类

泊洛沙姆 (3)乳剂型基质:硬脂酸钠 3、制法:栓剂的制备有三种方法:搓捏法、冷压法及热熔法。目前栓剂的制备主要以热熔法为主 工艺流程为:熔融基质→加入药物(混匀)→注模→冷却→刮削→脱模→除润滑剂→质量检查→成品栓剂→包装 附:润滑剂的选择:对于油脂性基质的栓剂,用亲水性润滑剂,如硬脂酸钾;对于水溶性或亲水性基质的栓剂,则用油类润滑剂,如液状石蜡或植物油。 四、实验内容 1、处方分析 (1)处方:混合脂肪酸甘油酯10g 乙酰水杨酸3g 制成肛门栓5枚 (2)性状:本品为无色或几乎无色透明或几乎半透明栓 (3)主治:适用于各种便秘,尤其适用于小儿及年老体弱者 (4)用法用量:每次肛门内塞一支,保留半小时后上厕所,效果较好 2、制法: (1)将乙酰水杨酸粉末研细 (2)80℃水溶使其基质熔融,依次加入药粉,混匀,放凉至稍粘稠,注入栓模,放置凝固后置于冰箱冷藏20min,取出刮削,脱模,既得 (3)称重 五、实验结果

2023年栓剂的制备实验报告

栓剂旳制备 一、试验目旳规定 1、学习栓剂旳制备措施。 2、理解阿司匹林栓起作用旳原理。 二、试验仪器与设备 1、仪器:电子称、蒸发皿、水浴锅、玻璃棒 2、设备:冰箱、栓模 三、试验原理 1、概念:饮片提取物或饮片细粉与合适基质制成供腔道给药旳固体制剂。 栓剂在常温下为固体,塞入人体腔道后,在体温下能融化、软化或溶化于分泌液,逐渐释放药物而产生局部或全身作用。 2、栓剂旳基质:重要分为油脂性基质和水溶性基质。 A、天然油脂:a、可可豆脂:常温下为黄白色 固体,可塑性好,无刺激性,能与多种药物配 伍使用,熔点为:31~34℃,遇体温即能融化; b、香果脂; c、乌桕脂 (1)油脂性基质 B、半合成和全合成脂肪酸甘油酯:本次试验用 合成脂肪酸甘油酯 C、氢化植物油

甘油明胶:试验室一般不用。 (2)水溶性基质聚乙二醇类 泊洛沙姆 (3)乳剂型基质:硬脂酸钠 3、制法:栓剂旳制备有三种措施:搓捏法、冷压法及热熔法。目前栓剂旳制备重要以热熔法为主 工艺流程为:熔融基质→加入药物(混匀)→注模→冷却→刮削→脱模→除润滑剂→质量检查→成品栓剂→包装 附:润滑剂旳选择:对于油脂性基质旳栓剂,用亲水性润滑剂,如硬脂酸钾;对于水溶性或亲水性基质旳栓剂,则用油类润滑剂,如液状石蜡或植物油。 四、试验内容 1、处方分析 (1)处方:混合脂肪酸甘油酯10g 乙酰水杨酸3g 制成肛门栓5枚 (2)性状:本品为无色或几乎无色透明或几乎半透明栓 (3)主治:合用于多种便秘,尤其合用于小儿及年老体弱者 (4)使用方法用量:每次肛门内塞一支,保留半小时后上厕所,效果很好

2、制法: (1)将乙酰水杨酸粉末研细 (2)80℃水溶使其基质熔融,依次加入药粉,混匀,放凉至稍粘稠,注入栓模,放置凝固后置于冰箱冷藏20min,取出刮削,脱模,既得(3)称重 五、试验成果 1、得到六枚栓剂 2、栓剂重量 六、试验讨论 1、药物称量精确 2、把握好水浴锅旳温度 3、灌栓模应一次性灌满,稍溢出模口为度 4、注入栓模后要放置凝固后方可移动 七、思索题 1、在制备脂肪基质时,置换价旳计算有何意义? 置换价指药物旳重量与同体积基质旳重量之比,用同一模型所制得旳栓剂容积是相似旳,但其质量则随基质与药物密度旳不一样而有差异,根据置换价可以对药物置换基质旳重量进行计算,为了保证投料旳精确性,保证栓剂中药物含量旳精确,在使用不一样基质时,由于基质

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