实验六 栓剂的置换价测定及其制备 一、 实验目的
栓剂的制备实验报告
本文就该吲哚美辛栓和甘油栓的制备及改进方法作出了系统的报告如下。
1．材料和方法
仪器
研钵，玻棒，药匙，烧杯，小刀，栓模，蒸发皿，水浴，冰浴，电炉，分析天平。
材料
吲哚美辛，半合成脂肪酸酯，甘油，水，液体石蜡，碳酸钠，硬脂酸，蒸溜水。
3实验结果
吲哚美辛栓表面光滑，呈乳黄色。
G= E= f= M==
名称外观重量，（g）
吲哚美辛栓表面光滑，呈乳黄，（g）
置换值的计算：将上述实验所得的E、G、x%值代入式（10-1），得到吲哚美辛
的半合成脂肪酸酯置换值。
基质的计算：将上述实验得到的吲哚美辛的半合成脂肪酸酯置换值，再代入式
M=E-药物含量/f计算出每枚栓剂所需基质量，并得出4枚栓剂需要的基质
量。
栓剂的制备：称取研细的吲哚美辛置小研钵中，另取计算量的半合成脂肪酸
含药栓的制备：称取研细的吲哚美辛3g置小研钵中，另取半合成脂肪酸酯6g置
蒸发皿中，于水浴上加热，至基质2/3熔化时，立即去下蒸发皿，搅拌至全溶，将已熔化的基质分次加至研钵中与吲哚美辛细粉研匀，然后注入涂过润滑剂的栓模中用冰水浴迅速冷却固化，削去溢出部分，脱模，得完整的含药栓数枚，擦去润滑剂后称重，每枚含药栓平均重量为G（g），药物的百分含量为x%（质量分数）。
required matrix M = , weight variation of plus or minus percent are suppositories. Finally get 10 bullet-shaped, full and smooth glycerin suppository. Conclusion drug and suitable matrix made indomethacin suppository and glycerin suppository.
栓剂的制备
栓剂的制备一、实验目的1.掌握热熔法制备栓剂的工艺和操作要点。
2.掌握置换价的测定方法和应用。
3.熟悉栓剂的基质类别及常见品种。
二、实验原理栓剂是指药物和适宜的基质制成的供腔道给药的固体制剂，可发挥全身作用，也可发挥局部作用。
栓剂的基质常分为油脂性基质(如可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯)、水溶性基质(如甘油明胶、聚乙二醇)。
栓剂的制备工艺有热熔法(常见)和冷压法。
为了确定基质用量以保证栓剂剂量的准确，需预测药物的置换价，置换价是同体积下药物与基质的质量之比。
三、实验器材栓模、水浴锅、分析天平、水杨酸、半合成脂肪酸甘油酯、硬脂酸钠、甘油、聚乙二醇四、实验内容:(一)甘油栓的制备处方:甘油9.1g、硬脂酸钠0.9g(2.5倍量实验，5粒)制法:称取甘油，加热至100℃，加入研细的干燥的硬脂酸钠，不断搅拌，至溶液澄清，过滤，注入栓模，冷却，脱模，即可。
外观:重量:重量差异限度:(二)置换价的计算:1、纯基质栓的制备称取半合成脂肪酸甘油酯7.5g，水浴熔化，注入涂有润滑剂的栓模中，冷却，用刀削去溢出部分，启模，称重，计算平均栓剂重量为G。
(2.5倍量实验，5粒)2、含药栓的制备:取水杨酸适量至乳钵中研细，另取3倍量半合成脂肪酸甘油酯，水浴熔化，加入水杨酸，搅拌均匀，趁热注入栓模，得含药栓，冷却，启模，称重，得平均栓剂重量为M;每粒含主药W(本实验中为1/3M)(按阿司匹林3g，基质6g，3倍量实验，5粒)3、计算置换价:f=W/[G-(M-W)]4、实验结果:纯基质栓重量依次为:平均纯栓剂重量为:含药栓重量依次为:含药栓平均重量为:置换价f＝五、实验讨论自由发挥，实验中觉得要注意的地方、失败的地方都可以写出来。
六、思考题1、己知某药与可可豆脂的置换价为1.5，纯可可豆脂栓的重量为0.8g，欲制备每粒含药0.27g的栓剂100粒，需要多少可可豆脂。
2、影响直肠栓吸收的因素有哪些?。
实验六 栓剂的置换价测定及其制备 一 实验目的
28 实验六 栓剂的置换价测定及其制备一、 实验目的1．掌握热熔法制备栓剂的工艺过程。
2．掌握置换价测定方法及应用。
二、 实验指导栓剂是指药物与基质均匀混合后制成的具有一定形状和重量的专供腔道给药的固体制剂，它在常温下应为固体，但遇体温时应能溶化或软化。
栓剂既可以发挥局部作用，也可以发挥全身作用。
目前，常用的栓剂有肛门栓（直肠栓）和阴道栓。
肛门栓一般做成鱼雷形或圆锥形，阴道栓有球形、卵形、鸭舌形等形状。
栓剂的基本组成是药物和基质。
常用基质可分为油脂性基质与水溶性基质两大类。
油脂类基质，如可可豆脂、半合成脂肪酸酯、氢化植物油等。
水溶性基质，如甘油明胶、聚氧乙烯硬脂酸酯（S —40）和聚乙二醇类等。
某些基质中还可加入表面活性剂使药物易于释放和被机体吸收。
栓剂的制备方法有搓捏法、冷压法和热熔法三种。
脂溶性基质栓剂的制备可采用三种方法中的任何一种，而水溶性基质的栓剂多采用热溶法制备。
热熔法制备栓剂的工艺流程如下：制备栓剂用的固体药物，除另有规定外，应为100目以上的粉末，为了使栓剂冷却后易从模型中推出，灌模前模型应涂润滑剂。
水溶性基质涂油溶性润滑剂，如液体石蜡；油溶性基质涂水溶性润滑剂，如软皂乙醇液（由软皂、甘油各一份及90%乙醇五份混合而成）。
不同的栓剂处方用同一模型制得的容积是相同的，但其重量则随基质与药物密度的不同而有差别。
为了正确确定基质用量以保证剂量准确，常需预测药物的置换价。
29置换价（f ）定义为主药的重量与同体积基质重量的比值。
如碘仿与可可豆脂的置换价为3.6，即3.6g 碘仿和1g 可可豆脂所占容积相等。
由此可见，置换价即为药物的密度与基质密度之比值。
所以，对于药物与基质的密度相差较大及主药含量较高的栓剂，测定其置换价尤具有实际意义。
当药物与基质的密度已知时，可用下式计算。
基质密度药物密度=f当基质和药物的密度不知时，可用下式计算：()W M G Wf −−= （1）式中W-每枚栓剂中主药的重量，G- 每枚纯基质栓剂的重量， M-每枚含药栓剂的重量。
栓剂置换价的测定
栓剂置换价的测定栓剂是一种常见的药物剂型，广泛应用于治疗肛肠疾病、妇科疾病和口腔疾病等。
栓剂的置换价是指一种栓剂中所含有的有效成分的质量，它是评价栓剂质量的重要指标之一。
准确测定栓剂的置换价对于保证药物的疗效和安全性具有重要意义。
栓剂的置换价测定一般采用化学分析方法，常用的方法有重量法、色谱法和光谱法等。
其中，重量法是一种简便、准确的测定方法。
该方法的基本原理是通过称量样品和计算质量差来确定栓剂中有效成分的质量。
重量法的操作步骤如下：将一定质量的栓剂样品取出，并将其放置在称量瓶中，记录样品的质量。
然后，将样品溶解在适量的溶剂中，使栓剂中的有效成分完全溶解。
溶解过程中，可以采用摇床或超声波处理来加速溶解。
接下来，将溶液转移到烧杯中，并用溶剂冲洗计量瓶，将冲洗液加入烧杯中。
这样可以保证溶液完全转移，避免样品残留。
然后，将烧杯移至恒温干燥器中，用温度不超过100摄氏度的热风将溶剂蒸发。
直到完全蒸干后，将烧杯取出，并放置在恒温器中冷却。
将冷却后的烧杯放入称量瓶中，再次称量，并记录质量差。
根据质量差和样品的总质量，即可计算出栓剂中有效成分的质量，从而得到栓剂的置换价。
需要注意的是，在进行栓剂置换价测定时，要选择适当的溶剂。
溶剂的选择应该考虑到栓剂中有效成分的溶解度、溶剂的挥发性和毒性等因素。
一般来说，乙醇、丙酮和乙醚等有机溶剂常常用于栓剂的溶解。
在进行栓剂置换价测定时，还应该注意样品的保护。
栓剂样品应避免阳光直射和潮湿环境，以免影响样品的质量。
在称量样品时，要使用干燥的容器和称量器具，避免水分的干扰。
为了保证测定结果的准确性，栓剂置换价的测定应进行多次重复实验，并计算平均值和标准偏差。
在实验过程中，还应进行质量控制，确保实验的可靠性。
栓剂置换价的测定是一项重要的工作，它可以评价栓剂的质量。
通过合理选择测定方法、适当选择溶剂和保护样品，可以准确测定栓剂的置换价。
这对于保证栓剂的疗效和安全性具有重要意义。
栓剂的制备实验报告
项目任务书
一、项目描述
二、材料清单
三、项目实施过程（一）任务实施：（一）任务实施：
1、查找资料，了解栓剂的组成和类型？并在课业报告中加以描述。
2、查找资料，明确栓剂制备方法有哪些？通过观看写出热熔法制备栓剂的工艺流程，并在课业报告中加以描述。
3、设计甘油栓、醋酸洗必泰栓的处方、制备方案，在课业报告中详细描述配制过程。4、思考并设计栓剂质量检查方法方案设计，在课业报告中详细描述检查过程。5、思考栓剂时操作要点，并预先考虑实验注意的事项。6、选择包装容器，并设计药品标签。
却一定时间。冷却的温度偏高或时间太短，常发生粘膜现象，冷却温度过低或时间过长，则又易产生栓剂破碎。
5.注意事项
a.制备甘油栓时，水浴要保持沸腾，硬脂酸细粉应少量分次加入，与碳酸钠充分反应，直至泡沸停止、溶液澄明、皂化反应完全才能停止加热。其化学反应如
下：2C17H35COOH+Na2CO3→2C17H35COONa+CO2↑+H2O
2．实验内容
处方：
吲哚美辛栓
吲哚美辛
半合成脂肪酸酯适量
制成肛门栓4-5枚
甘油栓
甘油（相对密度）
干燥
硬脂酸
蒸馏水
制成肛门栓6枚
制法
吲哚美辛栓剂
纯基质栓的制备：取半合成脂肪酸约8g置蒸发皿内，移置水浴上加热熔化后，注
入涂过润滑剂的栓模中，冷却固化后消去溢出部分，脱模，得完整的纯基质栓数枚，用纸擦去栓剂外的润滑剂后称量，每枚栓剂的平均重量为E（g）。
e．栓模内须预先涂润滑剂。润滑剂有两类：脂肪性基质的栓剂选用软肥皂、甘油各1份及95%乙醇5份的混合液。水溶性基质的栓剂则用油类为润滑剂，如液状石蜡、植物油等。
《药剂学》栓剂的制备实验
《药剂学》栓剂的制备实验一、实验目的1.了解各类栓剂基质的特点及使用情况。
2.掌握热熔法制备栓剂的工艺。
3.掌握置换价的测定及在栓剂中的应用。
二、基本概念与实验原理概念：栓剂系指药物与适宜基质制成的供腔道给药的制剂，其形状和重量根据腔道不同而异，目前常用的有肛门栓、阴道栓等。
制备方法：热熔法、冷压法和搓捏法，可按基质的不同性质选择制备方法。
一般脂肪性基质可采用上述方法中的任何一种，而水溶性基质则多采用热熔法。
热熔法工艺流程：基质一熔化一加入药物(混匀)一注入栓模(已涂润滑剂)一完全凝固一削去溢出部分一脱模、质检一包装三、实验药品与器材药品吲哚美辛、醋酸氯已定、半合成脂肪酸酯、甘油、明胶、硬脂酸、碳酸钠、聚山梨醇酯80。
器材栓模、蒸发皿、研钵、水浴、电炉、架盘天平、熔变时限检查仪等。
三、实验内容1.吲哚美辛栓的制备（脂肪性基质栓）【处方】吲哚美辛 0.5g半合成脂肪酸酯 q.s制成肛门栓 10枚【制备】（1）吲哚美辛置换价的测定：①纯基质栓的制备：取半合成脂肪酸酯约10g置蒸发皿内，移至水浴上加热融化后，注入涂过润滑剂的栓模中，冷却后削去溢出的部分，脱模，得完整的纯基质栓数枚，用纸擦去栓剂外的润滑剂后称量，求每一枚纯基质栓剂的平均重量(G)。
②含药栓的制备：称取研细的吲哚美辛3g，另取半合成脂肪酸酯约6g置蒸发皿内，于水浴上加热，至基质2/3融化时，立即取下蒸发皿，搅拌至全熔，将吲哚美辛加入已熔化的基质中搅拌均匀，然后注入涂过润滑剂的栓模中，用冰浴迅速冷却固化，削去溢出的部分，脱模，得完整的含药栓数枚，用纸擦去栓剂外的润滑剂后称量，求每一枚含药栓剂的平均重量（M）。
③置换价的计算：将上述得到的数值代入计算公式，得到吲哚美辛的半合成脂肪酸酯置换价（DV）。
（2）吲哚美辛栓的制备：①基质用量的计算：将上述得到的吲哚美辛的半合成脂肪酸酯置换价代入公式计算出每枚栓剂所需要的基质量，并得出10枚栓剂所需要的基质量。
栓剂的制备实验报告
栓剂的制备实验报告实验目的：本实验旨在通过实验方法探究栓剂的制备过程及评估栓剂的质量。
实验原理：栓剂是将活性药物或化学药物溶解于具有良好延展性的载体中制成的剂型，常用于治疗直肠疾病。
栓剂的制备过程一般包括：药物的选取、载体的选择、配方设计、溶剂选择、混合、成型、保存等步骤。
实验步骤：1.选取合适的药物，药性应适合栓剂使用，如抗菌药物、抗炎药物等；2.选择适宜的载体，常用的载体有羊脂、聚乙二醇、羊毛脂等；3.设计配方，根据药物的溶解度和药效，确定药物和载体的比例；4.选择溶剂，根据药物的溶解度以及载体对溶剂的亲和性，选择合适的溶剂；5.将药物和载体溶解于溶剂中，充分混合均匀；6.将混合液注入合适的模具中，放置一段时间等待其凝固；7.将凝固的栓剂从模具中取出，用塑料包装袋密封保存。
实验结果：栓剂制备的过程中，应注意药物的溶解度、载体的选择以及溶剂的选择。
本实验制备的抗菌栓剂的药物为A，载体为B，溶剂为C。
经过混合、凝固后，得到了10粒栓剂。
实验讨论：通过实验发现，栓剂的制备涉及到药物的选择，药物和载体的比例，溶剂的选择等多个因素。
选择合适的药物是制备高质量栓剂的关键，药物应具备良好的疗效以及在溶剂中的溶解性。
药物和载体的比例应根据药物浓度和疗效来确定，过高或过低的比例都会影响栓剂的疗效。
另外，溶剂的选择也很重要，应选择与药物和载体相容性好的溶剂，以保证药物的溶解度和栓剂的稳定性。
实验结论：通过本实验，成功制备了10粒抗菌栓剂。
实验结果表明，栓剂制备过程中合理选择药物、载体和溶剂，能够获得质量较高的栓剂。
然而，本实验仅就抗菌栓剂的制备进行了探究，还有待进一步研究和优化以提高栓剂的质量和疗效。
实验七 栓剂的制备与置换价的测定
实验七栓剂的制备与置换价的测定一、实验目的1.掌握热熔法制备栓剂的方法与操作要点。
2.熟悉栓剂基质的分类、置换价的概念及其测定的方法和意义。
3.了解栓剂常规质量检查。
二、实验指导1.概述栓剂系指药物与基质混合制成的专供塞入人体腔道使用的一种固体剂型。
栓剂按给药部位的不同，可分为肛门栓和阴道栓，其形状与重量因施用腔道而异。
栓剂外形应完整光滑；无刺激性；有适宜的硬度；塞入腔道后，应能融化、软化或溶化，并能与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用。
栓剂常用基质有油脂性基质如可可豆油，半合成脂肪酸酯类等；水溶性及亲水性基质，如甘油明胶，PEG等。
应根据药物性质及治疗上的要求选用。
2.制备方法栓剂的制备方法，有热熔法与冷压法二种。
热熔法应用广泛，适合各类基质。
热熔法工艺流程：基质熔化→与药物混匀→注模→冷却→削去溢出部分→脱模→质检→包装。
一般来说，难溶性固体药物应先用适宜方法制成极细粉，再与油性基质混匀。
油溶性药物可直接混入已熔化的油脂性基质中，使之溶解，如果加入的药物量过大时能降低基质的熔点或使栓剂过软，可加适量石蜡或蜂蜡调节。
水溶性药物，如中药浸膏，可直接与已溶化的水溶性基质混合，也可制成干浸膏粉与油脂性基质混合。
为了使栓剂冷却后易从栓模中脱出，同时保证栓剂外观光滑，栓模中应涂润滑剂，基质不同，选用的润滑剂不同。
水溶性、亲水性基质的栓剂，常用液体石蜡、植物油；油脂性基质的栓剂则用软肥皂、甘油各一份与90％乙醇5份制成的醇溶液。
3.置换价用同一模具制备的栓剂，容积虽相同，但其重量则因基质与药物密度的不同而有差别。
以可可豆油为基质，若药物密度与可可豆油相同，则药物可置换等量可可豆油；若药物密度为可可豆油的两倍，则药物仅占等量可可豆油的一半。
因此，我们把药物的重量与同体积基质重量的比值称该药物对该基质的置换价。
为了保证投料的准确性，保证栓剂中药物含量的准确，在使用不同基质时，由于基质的密度不同，都需要进行置换价的测定，对于主药含量较大的栓剂，尤具实际意义。
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28 实验六 栓剂的置换价测定及其制备
一、 实验目的
1．掌握热熔法制备栓剂的工艺过程。
2．掌握置换价测定方法及应用。
二、 实验指导
栓剂是指药物与基质均匀混合后制成的具有一定形状和重量的专供腔道给药的固体制剂，它在常温下应为固体，但遇体温时应能溶化或软化。
栓剂既可以发挥局部作用，也可以发挥全身作用。
目前，常用的栓剂有肛门栓（直肠栓）和阴道栓。
肛门栓一般做成鱼雷形或圆锥形，阴道栓有球形、卵形、鸭舌形等形状。
栓剂的基本组成是药物和基质。
常用基质可分为油脂性基质与水溶性基质两大类。
油脂类基质，如可可豆脂、半合成脂肪酸酯、氢化植物油等。
水溶性基质，如甘油明胶、聚氧乙烯硬脂酸酯（S —40）和聚乙二醇类等。
某些基质中还可加入表面活性剂使药物易于释放和被机体吸收。
栓剂的制备方法有搓捏法、冷压法和热熔法三种。
脂溶性基质栓剂的制备可采用三种方法中的任何一种，而水溶性基质的栓剂多采用热溶法制备。
热熔法制备栓剂的工艺流程如下：
制备栓剂用的固体药物，除另有规定外，应为
100目以上的粉末，为了使栓剂冷却后易从模型中推出，灌模前模型应涂润滑剂。
水溶性基质涂油溶性润滑剂，如液体石蜡；油溶性基质涂水溶性润滑剂，如软皂乙醇液（由软皂、甘油各一份及90%乙醇五份混合而成）。
不同的栓剂处方用同一模型制得的容积是相同的，但其重量则随基质与药物密度的不同而有差别。
为了正确确定基质用量以保证剂量准确，常需预测药物的置换价。
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置换价（f ）定义为主药的重量与同体积基质重量的比值。
如碘仿与可可豆脂的置换价为3.6，即3.6g 碘仿和1g 可可豆脂所占容积相等。
由此可见，置换价即为药物的密度与基质密度之比值。
所以，对于药物与基质的密度相差较大及主药含量较高的栓剂，测定其置换价尤具有实际意义。
当药物与基质的密度已知时，可用下式计算。
基质密度药物密度
=f
当基质和药物的密度不知时，可用下式计算：
()W M G W
f −−= （1）
式中W-每枚栓剂中主药的重量，G- 每枚纯基质栓剂的重量， M-每枚含药栓剂的重量。
根据求得的置换价，计算出每枚栓剂中应加的基质质量（E）为
f W
G E −= （2）
值得注意的是， 同一种药物针对不同的基质有不同的置换价，所以，谈及药物的置换价时应指明基质类别。
栓剂的质量评定内容，药典规定必须检查其重量差异，融变时限，外观，硬度。
另外，还有一些非法定检查指标，如均匀度、粒度、软化点、体外释放实验、生物利用度等。
三、 实验内容与操作
（一）置换价的测定
以阿斯匹林为模型药物，用半合成脂肪酸酯为基质进行置换价测定。
1. 操作
（1）纯基质栓的制备
称取半合成脂肪酸酯10g 置蒸发皿中，于水浴上加热，待2/3基质熔化时停止加热，搅拌使全熔，待基质呈粘稠状态时，灌入已涂有润滑剂的栓剂模型内，冷却凝固后削去模口上溢出部分，脱模，得到完整的纯基质栓数枚，称重，每枚纯基质的平均重量为G（g）。
（2）含药栓的制备
称取半合成脂肪酸酯6g置发皿中，于水浴上加热，待2/3基质熔化时停止加热，搅拌使全熔；称取研细的阿斯匹林粉末（过100目筛）3g，分次加入熔化的基质中，不断搅拌使药物均匀分散，待此混合物呈粘稠状态时，灌入已涂有润滑剂的模型内，冷却凝固后削去模口上溢出部分，脱模，得到完整的含药栓数枚，称重，每枚含药栓的平均重量为M（g），其含药量W=M·X%，其中，X%为含药百分量。
（3）置换价的计算
将上述得到的G、M、W代入式（1），可求得阿斯匹林的半合成脂肪酸酯的置换价。
2.操作注意
（1）半合成脂肪酸酯为油溶性基质，随着温度变化，其体积升高，灌模时应注意混合物的温度，温度太高，冷却后栓剂易发生中空和顶端凹陷。
另外，若药物混杂在基质中，灌模温度太高则药物易于沉降，影响含量均匀度。
故最好在混合物粘稠度较大时灌模，灌至模口稍有溢出为度，且要一次完成。
灌好的模型应置适宜的温度下冷却一定时间，冷却的温度不足或时间短，常发生粘模；相反，冷却温度过低或时间过长，则又可产生栓剂破碎。
（2）为了保证所测得置换价的准确性，制备纯基质栓和含药栓时应采用同一模具。
3．根据置换价计算下一处方所需基质的用量
阿斯匹林 3.0g
半合成脂肪酸酯 适量
制成圆锥形肛门栓 5枚
（二）甘油栓的制备
1．处方
甘油 10g
硬脂酸 0.8g
氢氧化钠 0.12g
蒸馏水 1.4ml
制成圆锥形肛门栓 5枚
2．操作
取甘油在水浴上加热至100℃，加入研细的硬脂酸、氢氧化钠及水，不断搅拌，使之溶解，继续在85～95℃保温至澄清，趁热灌入涂有润滑剂的模型内，冷却凝固后削去模口溢出部分，脱模，得甘油栓。
3．质量检查
30
1）本品为无色或几近无色的透明或半透明栓剂。
2）重量差异
3）融变时限
（三）醋酸氯己定栓的制备
1.处方
醋酸氯己定(过100目筛) 0.25g
聚山梨酯-80 1.0g(ρ:1.06～1.09)
冰片醑 2.5ml
甘油 32.0g
明胶 9.0g
蒸馏水 加到50.0ml
制成鸭舌形阴道栓 10枚
2.操作
(1)冰片醑的配制：称取冰片0.5g，用95%乙醇稀释至25ml即得。
(2)甘油明胶溶液的制备：
称取处方量的明胶，置称重的蒸发器中（连同使用的玻棒一起称重），加入
相当明胶量1.5～2倍的蒸馏水浸泡,使明胶溶胀变软,倒掉多余的水，于水浴上加热,使充分融熔制得明胶溶液。
再加入处方量的甘油(称重),轻搅使之混匀,继续加热搅拌,使水份蒸发至处方量为止(称重净重约为46.25g)。
(3)栓剂的制备：
将醋酸氯己定、聚山梨酯-80、冰片醑混合均匀，然后在搅拌下将其加入上述的甘油明胶溶液中，搅匀，趁热灌入已涂有润滑剂的栓模中，冷却，削去模口溢出部分，脱模，得醋酸氯己定栓数枚。
3．操作注意
（1）明胶应先加入适量蒸馏水使充分溶胀后再加热溶解，否则，无限溶胀时间延长，且含有一些未溶解的明胶小块或硬粒。
（2）在上述整个操作过程中，均应不断轻轻搅拌，切勿剧烈搅拌，以免胶液中产生气泡，使栓剂中含有气泡，影响产品质量。
（3）需控制甘油明胶基质中水份含量，必须蒸发至处方量，水量过多栓剂太软；相反水量过少，栓剂太硬。
4.质量检查与评定
外观与色泽：质量好的栓剂外观光滑、无气泡、淡黄色、透明、弹性好。
31
（四）苦参碱栓的制备
1．处方
苦参碱 0.25g
冰片醑 2.5ml
聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯 47g
制成鸭舌形阴道栓 10枚
2．操作
将苦参碱与冰片醑混合均匀，然后在搅拌下将其加入水浴加热熔化的聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯（S-40）中后，搅匀，趁热灌入已涂有润滑剂的栓模中，冷却，削去模口溢出部分，脱模，得苦参碱栓数枚。
3.质量检查与评定
外观与色泽：质量好的栓剂外观光滑、无气泡、淡黄色、透明。
四、 实验结果与讨论
1. 记录阿斯匹林对半合成脂肪酸酯的置换价。
讨论在什么情况下制备栓剂时需测定药物对基质的置换价。
2. 栓剂的各项质量检查结果记录于表1.
表1 四种栓剂质量检查结果
名 称 外观色泽 重量(g)
阿斯匹林栓剂
甘油栓剂
醋酸氯己定栓剂
苦参碱栓剂
五、 思考题
1.热熔法制备阿斯匹林栓应注意什么问题?
2.醋酸洗必泰栓剂为何选用甘油明胶基质？制备过程应注意什么？
3.中药栓剂与制备西药栓剂在制备时有何不同？
（王东凯）
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