盐酸莫西沙星氯化钠注射液说明书--拜复乐
丹参酮ⅡA磺酸钠注射与盐酸莫西沙星氯化钠注射液存在配伍禁忌
丹参酮ⅡA磺酸钠注射与盐酸莫西沙星氯化钠注射液存在配伍禁忌标签：丹参酮ⅡA磺酸钠注射、盐酸莫西沙星氯化钠注射液、配伍禁忌盐酸莫西沙星氯化钠注射液（拜复乐）为淡黄色的澄清液体，属第四代氟喹诺酮类化学合成抗菌药物，为德国拜耳公司1999年推出的产品。
与第3代氟喹诺酮类相比，由于其结构引入了8-甲氧基和c-7位上的氮双氧结构，因此，在保持原有抗革兰阴性菌活性的基础上，其抗革兰阳性菌、非典型病原体和厌氧菌的活性增强[1-2]。
目前，该药在临床已广泛应用于治疗社区获得性肺炎、慢性阻塞性肺疾病急性加重期、急慢性鼻窦炎、泌尿系、生殖系感染[3]。
丹参酮ⅡA磺酸钠注射（诺新康）为红色溶液，能增加冠脉流量，改善缺血区心肌的侧枝循环及局部供血，改善心肌的代谢紊乱，提高心肌耐缺氧能力，抑制血小板聚集及抗血栓形成，缩小实验动物缺血心肌梗死面积，在一定剂量下亦能增强心肌收缩力。
2014年1月23日我科在使用丹参酮ⅡA磺酸钠注射和盐酸莫西沙星时发现存在配伍禁忌，现将报告如下。
1病历摘要患者，女，64岁，因间断咳嗽、咳黄痰1周，伴心悸3天而入院。
入院后医嘱予丹参酮ⅡA磺酸钠注射静滴完后加盐酸莫西沙星注射液继续静滴时，输液管内出现红色色浑浊并有絮状物。
立即更换输液器并用生理盐水冲管后继续静脉滴注莫西沙星，严密观察患者病情变化，未给患者带来不良影响。
2实验与结果为进一步证实丹参酮ⅡA磺酸钠注射（诺新康）与盐酸莫西沙星氯化钠注射液（拜复乐）是否存在配伍禁忌，我们分别用一次性注射器抽丹参酮ⅡA磺酸钠注射（诺新康）2ml、生理盐水20 ml，混合液5ml，与盐酸莫西沙星氯化钠注射液（拜复乐）5ml混合后液体立即变成红色浑浊液体，放置10 min后浑浊变清并有红色絮状物。
临床应用及实验均表明丹参酮ⅡA磺酸钠注射（诺新康）与盐酸莫西沙星氯化钠注射液（拜复乐）存在配伍禁忌。
3讨论输完丹参酮ⅡA磺酸钠注射（诺新康）后先输入少量生理盐水注射液，再接盐酸莫西沙星氯化钠注射液（拜复乐）就不会出现上述现象。
盐酸莫西沙星氯化钠的用法用量及注意事项
盐酸莫西沙星氯化钠的用法用量及注意事项
盐酸莫西沙星氯化钠是我们在日常家庭用药中可以看见的药品，有的家庭如果有家人患有鼻窦炎，可能就会吃这个药，因为它主要就是治疗呼吸道感染的，主要的作用就是消除呼吸道里面的炎症，改善我们的呼吸道。
对这个药品不了解的人可以仔细阅读该药品的用法用量，以及在使用中需要注意到的事项。
一、用法用量给药方法：根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率以及国内I、II、III期临床研究的结果，推荐本品的输液时间应为90分钟。
(国外推荐0.4g莫西沙星静脉给药的输液时间应大于60分钟。
)
剂量范围(成人)：推荐剂量为一次0.4g，一日一次(一次1瓶，一日一次)。
根据症状的严重程度或临床反应决定疗程。
治疗上呼吸道和下呼吸道感染时通常可按照下列疗程：
1.慢性支气管炎急性发作：5天
2.社区获得性肺炎：序贯给药(静脉给药后继续口服用药)推荐的总疗程为7～14天。
3.急性窦炎：7天
4.治疗皮肤和软组织感染的推荐疗程为7天。
二、注意事项：
1.妊娠和哺乳期妇女。
2.由于缺乏患有肝功能严重损伤(Child Pugh C级)的患者和转氨酶升高大于5倍正常值上限的患者使用莫西沙星的临床数据，该药在这类患者中禁止使用。
3.18岁以下患者。
看了上面对盐酸莫西沙星氯化钠的介绍，我们一定知道18岁以下的未成年不能使用该产品。
虽然有时候我们对于一个药的用处很了解，经常会自己去药店买取需要的药品，但是我们也要
注意几点内容，经常去药店买药的朋友要仔细观看药盒上面的注意事项，以及它的用法用量。
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
盐酸莫西沙星氯化钠注射液【药品名称】通用名称：盐酸莫西沙星氯化钠注射液英文名称：Moxifloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection【成份】本品主要成份为盐酸莫西沙星，化学名为：1-环丙基-7-[(s，s)-2，8-重氮-二环[4.3.0]壬-8-基]-6-氟-8-甲氧-1，4-二氢-4-氧-3-11奎啉羧酸盐酸盐。
【适应症】成人（≥18岁）上呼吸道和下呼吸道感染，如：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎；以及皮肤和软组织感染。
【用法用量】400 mg qd，口服或静滴90分钟。
疗程：慢性支气管炎急性发作- 5天；社区获得性肺炎：序贯给药（静脉给药后继续口服用药）总疗程为7-14天；急性鼻窦炎- 7天；皮肤和软组织感染- 7天。
最多14天。
【不良反应】在莫西沙星的临床试验中，绝大多数的不良反应为轻中度(约90％)，由于不良反应导致停用莫西沙星治疗的病人为36％，序贯治疗(静脉给药后继续口服用药)为5.7％。
根据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应列表如下：发生率≥1％＜10％全身症状：腹痛、头痛、注射部位反应(如水肿／过敏/炎症／疼痛)心血管系统：合并低血钾症患者QT间期延长消化系统：恶心、腹泻、呕吐、消化不良、肝功能化验异常特殊感官：味觉倒错神经系统：头晕发生率≥0.1％＜1％全身症状：乏力、念珠菌病、疼痛、不适、胸痛心血管系统：心动过速、高血压、心悸、QT间期延长、静脉炎(注射部位)消化系统：口干、恶心和呕吐、腹胀、便秘、口腔念珠菌病、食欲下降、口腔炎、胃肠功能失调、舌炎、γGT(γ谷氨酰转肽酶)增高血液和淋巴系统：白细胞减少、凝血酶原减少/国际标准化比值增高、嗜酸细胞增多、血小板增多症代谢和营养：淀粉酶增加骨骼肌肉系统：关节痛、肌肉痛神经系统失眠、眩晕、神经质、嗜睡、焦虑、震颤、感觉异常呼吸系统：呼吸困难皮肤和附件：皮疹、瘙痒、多汗泌尿生殖系统：阴道念珠菌病、阴道炎发生率≥0.01％＜0.1％全身症状：骨盆疼、面部浮肿、背疼、实验室检验异常、过敏反应、腿疼心血管系统：低血压、血管扩张、外周性水肿消化系统：胃炎、舌变色、吞咽困难、黄疸(主要为胆汁淤积性)、腹泻(难辨梭菌)血液和淋巴系统：凝血活酶减少、凝血酶原增加/国际标准化比值降低、血小板减少、贫血代谢和营养：高血糖、高血脂、高尿酸血症、LDH(乳酸脱氢酶)增高(与肝功能检查异常有关)骨骼肌肉：关节炎、肌腱异常神经系统：幻觉、人格解体、紧张、动作失调、激动不安、健忘症、失语症、情绪不稳定、睡眠障碍、语言障碍、思维异常、感觉减退、梦异常、惊厥、精神错乱、忧郁症呼吸系统：哮喘皮肤和附件：皮疹(斑丘疹、紫癜、脓泡)、荨麻疹特殊感官：耳鸣、视觉异常、味觉丧失、嗅觉倒错(包括嗅觉倒错，嗅觉减低及嗅觉丧失)、弱视泌尿生殖系统：肾功能异常(肌酐或尿素升高)上市后报道的不良反应：发生率≥0.01％＜0.1％心血管系统：晕厥发生率＜0.01％过敏性：过敏反应、过敏性休克(可危及生命)、血管性水肿(包括喉头水肿；潜在生命危险)消化系统：伪膜性结肠炎(在极少数病例伴有危及生命的并发症)，肝炎(主要为胆汁淤积性)肌肉骨胳系统：肌腱断裂皮肤和附件：斯蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens-JohnsonSyndrome)神经系统：精神病反应心血管系统：报道在极少数病例尤其是在有严重的潜在性致心律失常条件的病人出现，包括尖端扭转型室速的室性快速性心律失常和心脏停搏。
盐酸莫西沙星氯化钠注射液说明书--拜复乐
盐酸莫西沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：盐酸莫西沙星氯化钠注射液英文名：Moxifloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Yansuan Moxishaxing Lühuana Zhusheye商品名：拜复乐【成份】本品主要成份为盐酸莫西沙星。
化学名称：1-环丙基-7-{（S，S）-2，8-重氮–二环[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1，4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐化学结构式：分子式:C21H24FN3O4·HCL分子量:437.9Cas No: 151096-09-2辅料：氯化钠、盐酸、氢氧化钠和注射用水。
【性状】本品为黄色的澄明液体。
【适应症】成人（≥18岁）上呼吸道和下呼吸道感染，如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。
复杂腹腔感染包括混合细菌感染，如脓肿。
【用法用量】给药方法：根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率以及国内I、II、III期临床研究的结果，推荐本品的输液时间为90分钟。
（国外推荐400mg莫西沙星静脉给药的输液时间应大于60分钟。
）剂量范围(成人)：推荐剂量为一次400mg,一日一次（一次1瓶，一日一次）。
疗程：根据症状的严重程度或临床反应决定疗程。
治疗上呼吸道和下呼吸道感染时通常可按照下列疗程：慢性支气管炎急性发作：5天社区获得性肺炎：序贯给药（静脉给药后继续口服用药）推荐的总疗程为7-14天。
急性窦炎：7天治疗皮肤和软组织感染的推荐疗程为7天。
莫西沙星可以在开始治疗时静脉给药，之后再根据患者情况口服片剂给药。
400mg莫西沙星注射液在临床试验中最多用过14天。
给药方法：静脉给药400mg的时间应为90分钟。
莫西沙星既可以单独给药也可以与一些相容的溶液一同滴注。
下列注射液与莫西沙星注射液的混合液在室温条件下可保持稳定24小时以上，因此被认为可以合并给药：注射用水0.9%氯化钠注射液1摩尔氯化钠注射液5%葡萄糖注射液10%葡萄糖注射液40%葡萄糖注射液20%木糖醇注射液林格氏液乳酸林格氏液Aminofusin10%(生产厂家:Pharmacia&Upjohn)Jonosteril D5(生产厂家: Fresenius Kabi)若莫西沙星注射液需与其它药物合用，每种药物需单独给药(见不相容性)。
莫西沙星配伍禁忌是什么呢
莫西沙星配伍禁忌是什么呢关于《莫西沙星配伍禁忌是什么呢》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
随着现代社会实体经济的日益俱下，很多朋友为了获得高薪的机会，他们都会纷纷选择销售类的工作。
而销售类的工作，通常都非常的辛苦，风吹日晒更是家常便饭了。
而很多做销售的朋友们，因为没有得到足够的休息，所以都会出现呼吸道感染的疾病。
因此医生建议他们可以使用莫西沙星来更好的缓解病情，那么莫西沙星配伍禁忌是什么呢?莫西沙星注射液(商品名:拜复乐)是第四代喹诺酮类抗菌药物,为黄色澄清液体,主要适用于成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染,如急性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎;皮肤、软组织感染;复杂腹腔感染包括混合细菌感染,如脓肿.注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(商品名:辅仁)为头孢派酮钠与舒巴坦钠按1∶1均匀混合的无菌粉末,常用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤软组织感染、骨骼和关节感染、生殖系统感染.临床上联合用药时,发现此两种药物存在着配伍禁忌,现报道如下.盐酸莫西沙星氯化钠注射液(商品名：拜复乐)，黄色澄明液体，规格250ml，是第4代新型8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药物,具有抗菌谱广、抗菌力强、体内分布广、体内药物浓度高、半衰期长、疗效好、不良反应小、与其他抗菌药物无交叉耐药性、几乎无光敏反应等优点。
临床上主要应用于治疗呼吸系统、泌尿生殖系统、皮肤系统等感染性疾病。
在近几年的临床用药过程中，笔者发现盐酸莫西沙星氯化钠注射液与多种药物之间存在配伍禁忌，以上几段文字内容就为我们详细地介绍了莫西沙星配伍禁忌，相信只要认真阅读了上述内容的朋友们，心中对于这些禁忌也已经有了更深刻的了解和更熟练的认知。
当然我还是想再提醒大家的是，呼吸类疾病主要是因为空气中的细菌和病毒不断的侵袭体内，所以我们只有不断的提高自身抵抗力才能更好的减少疾病的发生。
来盐酸莫西沙星氯化钠注射液的配伍禁忌
来盐酸莫西沙星氯化钠注射液的配伍禁忌盐酸莫西沙星氯化钠注射液（商品名：拜复乐），黄色澄明液体，规格250ml，是第4代新型8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药物，具有抗菌谱广、抗菌力强、体内分布广、体内药物浓度高、半衰期长、疗效好、不良反应小、与其他抗菌药物无交叉耐药性、几乎无光敏反应等优点。
临床上主要应用于治疗呼吸系统、泌尿生殖系统、皮肤系统等感染性疾病。
在近几年的临床用药过程中，笔者发现盐酸莫西沙星氯化钠注射液与多种药物之间存在配伍禁忌，经混合后，均出现白色浑浊现象或者有晶体析出。
为保证临床用药安全，本文查阅了国内相关文献，对其配伍禁忌进行综述，以供临床合理配伍药品参考，保证患者用药安全。
1 抗感染类药物1.1头孢菌素类与头孢哌酮钠他唑巴坦钠存在配伍禁忌。
有研究报道，头孢哌酮钠他唑巴坦钠组滴注完予更换盐酸莫西沙星氯化钠注射剂组液体5s后，茂菲氏滴管内出现白色浑浊，经摇晃不消失[1]。
1.2青霉素类与氟氯西林钠存在配伍禁忌。
有研究报道，将盐酸莫西沙星氯化钠注射剂与0.9%氯化钠注射液100ml+注射用氟氯西林钠联合应用，盐酸莫西沙星氯化钠注射剂更换注射用氟氯西林钠组液体时，输液管内立即出现乳白色浑浊及絮状物；将两种溶液直接混合，发现混合液立即变为乳白色浑浊液，轻摇晃后不溶解，放置30min后观察乳白色浑浊液未恢复澄清[2]。
1.3利福霉素与注射用利福霉素钠存在配伍禁忌。
有研究报道，将注射用利福霉素钠1.0g溶解于5%葡萄糖250ml，抽取2ml注射用利福霉素钠溶液，再抽取2ml 盐酸莫西沙星氯化钠注射剂，将两者混合，或更换两者顺序抽取，混合液均立即出现红色絮状混浊物，剧烈振荡后无变化[3]。
1.4米卡芬净钠与注射用米卡芬净钠存在配伍禁忌。
有研究报道，盐酸莫西沙星氯化钠注射剂输注完毕更换米卡芬净钠时，输液器内溶液呈现乳黄色混浊并有絮状物[4]。
1.5夫西地酸钠与注射用夫西地酸钠存在配伍禁忌。
有研究报道，用20ml 注射器分别抽取夫西地酸钠和莫西沙星注射液各5ml。
拜复乐(莫西沙星)
【药品名称】通用名称：拜复乐商品名称：拜复乐【英文名称】汉语拼音：baifule【成份】盐酸莫西沙星氯化钠【性状】本品为黄色的澄明液体【作用类别】【适应症】成人（大于18岁）上呼吸道和下呼吸道感染，如，急性窦炎，慢性支气管炎急性发作，社区获得性肺炎，及皮肤及软组织感染。
【规格】250ml:0.4g × 1【用法用量】推荐剂量一次400mg，一日一次，慢性支气管炎急性发作：5天。
社区获得性肺炎：序贯给药推荐总疗程为7—14天。
急性窦炎：7天。
治疗皮肤及软组织感染的推荐为7天。
【不良反应】绝大多数不良反应为轻中度胃肠道反应，中枢神精系统不良反应，皮肤过敏等【禁忌】已知对该注射液的任何成份或其他喹诺酮类过敏者。
禁用于儿童，青少年，孕妇及哺乳期妇女。
【药物毒理】莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的8—甲氧基氟喹诺酮类药物。
莫西沙星在体外显示对革兰阳性菌，革兰阴性菌，厌氧菌，抗酸菌和非典型微生物和支原体，衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性。
杀菌作用机制为干扰拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ。
拓朴异构酶是控制DNA拓朴和在DNA复制，修复和转录中关键的酶。
【贮藏】干燥条件下贮藏。
【包装】瓶批准文号：国药准字J20040068生产企业：德国拜耳（拜耳医药保健分装）处方类型：本品为处方药！基本药理本品是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。
抗菌机制为干扰II、IV拓扑异构酶。
本品是具有浓度依赖性的杀菌活性。
临床用途本品适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人，如急性窦炎，慢性支气管炎急性发作，社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染给药途径及用量任何适应症推荐一次400mg，一日一次，服用时间不受饮食影响治疗时间：慢性支气管炎急性发作：5天；社区获得性肺炎：10天；急性窦炎：7天；治疗皮肤和软组织感染推荐治疗时间为7天药物相互作用抗酸药、矿物质和多种维生素同服，本品会形成多价螯合而减少药物吸收，因此抗酸药、含镁、铝和其它矿物质如铁等制剂需服用本品4小时前或2小时后慎与下列药物合用：1a类（如奎宁丁普鲁卡因）或III类（如胺碘酮索托落尔）抗心律失常药西沙必利红霉素抗精神病药物和三环类抗抑郁药食物和乳制品：食物的摄入不影响莫西沙星的吸收因此莫西沙星的服用时间不受进食的影响抗酸药矿物质和多种维生素：莫西沙星与抗酸药矿物质和多种维生素同时服用会因为与这些物质形成多价螯合物而减少药物的吸收这将导致血浆中的药物浓度比预定值低因此抗酸药抗逆转录病毒和其他含有镁铝和其他矿物质如铁等的制剂需要在口服莫西沙星4小时前或2小时后服用雷尼替丁：与雷尼替丁同时服用不会影响莫西沙星的吸收特性其吸收参数（CmaxTmaxAUC）均提示莫西沙星不受胃酸缺乏的影响钙补充剂：当给予高剂量补充剂时仅观察到吸收率稍有减少而吸收范围保持不变高剂量钙补充剂对莫西沙星的吸收不具有临床意义茶碱：莫西沙星对稳态时茶碱的药代动力学无影响提示莫西沙星对P450酶的1A2亚型无影响当服用莫西沙星治疗时达到稳态的茶碱浓度未升高因此服用莫西沙星时不必调整茶碱的用量华法令：据观察莫西沙星与华法令同时服用未发现对凝血酶原时间和凝血的其他参数有影响口服避孕药：莫西沙星与口服避孕药同时服用未发现有相互作用抗糖尿病药：优降糖和莫西沙星同时服用未发现有相互作用伊曲康唑：莫西沙星与伊曲康唑同时服用时伊曲康唑的药时曲线下面积（AUC）仅少量改变伊曲康唑对莫西沙星的药代动力学无显著性影响当服用伊曲康唑时给予莫西沙星不需要调整剂量反之亦然地高辛：莫西沙星对地高辛的药代动力学没有严重影响反之亦然吗啡：肠外给予吗啡同时服用莫西沙星并不减少口服莫西沙星的生物利用度且Cmax(17%)仅稍有下降普鲁苯辛：在一项观察普鲁苯辛对肾脏排泄功能影响的研究中未发现对莫西沙星的全身清除和肾脏清除有明显影响因此当这两种药同时服用时不必调整剂量炭：同时口服炭及400 mg莫西沙星能减少药物的全身利用在体内能阻止80%药物吸收药物过量时利用活性炭能在吸收早期阻止药物的进一步进入全身系统注意事项1.喹诺酮药物使用可诱发癫痫的发作，因此此类病人服用本品要注意2.本品应避免用QT间期延长的患者。
来盐酸莫西沙星氯化钠注射液的配伍禁忌
来盐酸莫西沙星氯化钠注射液的配伍禁忌作者：周爽罗珍利来源：《医学信息》2015年第13期盐酸莫西沙星氯化钠注射液（商品名：拜复乐），黄色澄明液体，规格250ml，是第4代新型8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药物，具有抗菌谱广、抗菌力强、体内分布广、体内药物浓度高、半衰期长、疗效好、不良反应小、与其他抗菌药物无交叉耐药性、几乎无光敏反应等优点。
临床上主要应用于治疗呼吸系统、泌尿生殖系统、皮肤系统等感染性疾病。
在近几年的临床用药过程中，笔者发现盐酸莫西沙星氯化钠注射液与多种药物之间存在配伍禁忌，经混合后，均出现白色浑浊现象或者有晶体析出。
为保证临床用药安全，本文查阅了国内相关文献，对其配伍禁忌进行综述，以供临床合理配伍药品参考，保证患者用药安全。
1 抗感染类药物1.1头孢菌素类与头孢哌酮钠他唑巴坦钠存在配伍禁忌。
有研究报道，头孢哌酮钠他唑巴坦钠组滴注完予更换盐酸莫西沙星氯化钠注射剂组液体5s后，茂菲氏滴管内出现白色浑浊，经摇晃不消失[1]。
1.2青霉素类与氟氯西林钠存在配伍禁忌。
有研究报道，将盐酸莫西沙星氯化钠注射剂与0.9%氯化钠注射液100ml+注射用氟氯西林钠联合应用，盐酸莫西沙星氯化钠注射剂更换注射用氟氯西林钠组液体时，输液管内立即出现乳白色浑浊及絮状物；将两种溶液直接混合，发现混合液立即变为乳白色浑浊液，轻摇晃后不溶解，放置30min后观察乳白色浑浊液未恢复澄清[2]。
1.3利福霉素与注射用利福霉素钠存在配伍禁忌。
有研究报道，将注射用利福霉素钠1.0g 溶解于5%葡萄糖250ml，抽取2ml注射用利福霉素钠溶液，再抽取2ml 盐酸莫西沙星氯化钠注射剂，将两者混合，或更换两者顺序抽取，混合液均立即出现红色絮状混浊物，剧烈振荡后无变化[3]。
1.4米卡芬净钠与注射用米卡芬净钠存在配伍禁忌。
有研究报道，盐酸莫西沙星氯化钠注射剂输注完毕更换米卡芬净钠时，输液器内溶液呈现乳黄色混浊并有絮状物[4]。
1.5夫西地酸钠与注射用夫西地酸钠存在配伍禁忌。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
盐酸莫西沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：盐酸莫西沙星氯化钠注射液英文名：Moxifloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Yansuan Moxishaxing Lühuana Zhusheye商品名：拜复乐【成份】本品主要成份为盐酸莫西沙星。
化学名称：1-环丙基-7-{（S，S）-2，8-重氮–二环[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1，4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐化学结构式：分子式:C21H24FN3O4·HCL分子量:437.9Cas No: 151096-09-2辅料：氯化钠、盐酸、氢氧化钠和注射用水。
【性状】本品为黄色的澄明液体。
【适应症】成人（≥18岁）上呼吸道和下呼吸道感染，如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。
复杂腹腔感染包括混合细菌感染，如脓肿。
【用法用量】给药方法：根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率以及国内I、II、III期临床研究的结果，推荐本品的输液时间为90分钟。
（国外推荐400mg莫西沙星静脉给药的输液时间应大于60分钟。
）剂量范围(成人)：推荐剂量为一次400mg,一日一次（一次1瓶，一日一次）。
疗程：根据症状的严重程度或临床反应决定疗程。
治疗上呼吸道和下呼吸道感染时通常可按照下列疗程：慢性支气管炎急性发作：5天社区获得性肺炎：序贯给药（静脉给药后继续口服用药）推荐的总疗程为7-14天。
急性窦炎：7天治疗皮肤和软组织感染的推荐疗程为7天。
莫西沙星可以在开始治疗时静脉给药，之后再根据患者情况口服片剂给药。
400mg莫西沙星注射液在临床试验中最多用过14天。
给药方法：静脉给药400mg的时间应为90分钟。
莫西沙星既可以单独给药也可以与一些相容的溶液一同滴注。
下列注射液与莫西沙星注射液的混合液在室温条件下可保持稳定24小时以上，因此被认为可以合并给药：注射用水0.9%氯化钠注射液1摩尔氯化钠注射液5%葡萄糖注射液10%葡萄糖注射液40%葡萄糖注射液20%木糖醇注射液林格氏液乳酸林格氏液Aminofusin10%(生产厂家:Pharmacia&Upjohn)Jonosteril D5(生产厂家: Fresenius Kabi)若莫西沙星注射液需与其它药物合用，每种药物需单独给药(见不相容性)。
只有澄明的溶液才能使用。
老年人老年人不必调整用药剂量。
儿童莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。
肝损害轻度肝功能损伤（Child- Pugh A，B）的患者不必调整莫西沙星的剂量。
目前尚缺乏严重肝功能损伤患者（Child- Pugh C）的药代动力学数据。
肾损害肾功能受损的病人（包括肌酐清除率≤30ml/min/1.73m2）和慢性透析，如血液透析和持续性不卧床腹膜透析的患者无需调整剂量。
种族差异对高加索人、日本人、黑人及其他种族人群进行了可能的种族间差别试验，未发现临床相关的药代动力学差别。
因此，不同种族间不必调整药物剂量。
【不良反应】本品不良反应(ADRs)以0.4 g莫西沙星(口服和序贯疗法)的全部临床研究为基础，按照CIO MSIII频率分类，(共计n=12984，包括序贯疗法n=2535，时间：2005年12月)整理如下："常见"项下所列不良反应(ADRs)除恶心和腹泻外发生率在3%以下。
源自上市后报告（时间：2008年6月）的不良反应(ADRs)为斜体印刷。
常见：发生率>1%且<10% ；少见：发生率>0.1%且<1% ；罕见：发生率>0.01%且<0.1% ；非常罕见：发生率<0.01%。
感染和侵染抗生素诱导二重感染- 常见霉菌性二重感染。
血液和淋巴系统血细胞计数变化- 少见贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、血小板增多症。
凝血指标变化- 少见凝血酶原时间延长/INR增加；罕见凝血激酶水平异常；非常罕见凝血酶原水平增加/INR减小凝血酶原水平/INR异常。
免疫系统症状急性过敏反应- 少见变态反应、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血液嗜酸粒细胞增加；罕见过敏/类过敏反应、变态反应性水肿/血管性水肿(包括喉头水肿，可能危及生命) ；非常罕见过敏性/类过敏性休克（可能危及生命）。
代谢和营养实验室检查参数变化- 少见高血脂症；罕见高血糖症、高尿酸血症。
精神病学症状行为紊乱- 少见焦虑反应、精神运动机能亢进/激动；罕见情绪不稳定、抑郁(极少数病例可能最终致自我伤害行为)、幻觉；非常罕见人格解体、精神病反应(可能最终致自我伤害行为)。
神经系统症状非特异性外周知觉改变- 少见双侧-/单侧感觉减退；罕见感觉迟钝；非常罕见感觉过敏。
嗅觉和味觉- 少见味觉错乱(包括非常罕见的味觉丧失) ；罕见嗅觉异常(包括嗅觉丧失)。
神经活动增多- 常见头痛、头晕；少见定向紊乱和障碍、睡眠失调、震颤、眩晕；罕见协调失衡(包括步态障碍，特别是头晕或眩晕所致，极少数病例尤其老年人可致跌倒损伤)、各种临床表现的癫痫发作(包括癫痫大发作)。
神经活动减少- 少见瞌睡；罕见注意力异常、言语障碍、健忘症。
眼科症状：少见视觉障碍（尤其中枢神经系统反应中）。
耳和迷路症状：罕见耳鸣。
心血管系统症状复极化症状- 常见低钾血症患者QT间期延长；少见QT间期延长。
非特异性心律失常- 少见心悸、心动过速；非常罕见非特异性心律失常。
室性心律失常- 罕见室性快速心律失常；非常罕见尖端扭转型室性心动过速（尤其是在有严重的潜在性致心律失常条件，如临床显著心动过缓、急性心动过缓等的患者）。
非特异性的心血管系统症状- 少见血管扩张；罕见晕厥、高血压、低血压。
呼吸系统、胸部和纵隔症状：非特异性呼吸症状- 少见呼吸困难（包括哮喘）。
胃肠道症状常见恶心、呕吐、胃肠和腹部疼痛；少见食欲减退、便秘、消化不良、腹胀、胃肠炎(侵蚀性胃炎除外)、淀粉酶升高；罕见吞咽困难、口腔炎。
抗生素导致的腹泻- 常见腹泻；罕见抗生素相关结肠炎（罕见病例伴有危及生命并发症）。
肝胆症状轻度至中度肝脏反应- 常见转氨酶升高；少见肝损伤（包括LDH升高）、胆红素升高、γ谷氨酰胺转肽酶升高、血液碱性磷酸酶升高。
严重肝脏反应- 罕见黄疸肝炎（多为胆汁淤积性）；非常罕见暴发型肝炎可能导致致命肝脏衰竭(包括致死病例)。
皮肤和皮下组织症状：非常罕见大疱皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症(可能致命)。
肌肉骨骼、结缔组织和骨症状肌腱- 罕见腱炎；非常罕见肌腱断裂。
非特异性关节和肌肉病症- 少见关节痛、肌肉痛；罕见渐进性肌肉紧张和痉挛；非常罕见关节炎、步态异常（由肌肉、肌腱症状引起）、重症肌无力症状加重。
肾脏和泌尿系统症状肾脏损伤- 少见脱水（由腹泻或液体摄入减少导致）；罕见肾脏损害、肾衰（因脱水所致，尤其已患肾病老年患者）。
全身症状和给药部位全身症状- 少见感觉不适、非特异性疼痛、多汗；罕见水肿。
输液部位反应- 常见注射和输液部位反应；少见输液部位(血栓性)静脉炎。
在接受口服或静注贯序治疗亚组患者中，下述不良反应发生频率较高：常见：γ谷氨酰氨转肽酶增高；少见：室性心动过速，低血压，水肿，抗生素所致结肠炎(极少病例伴有致命并发症)，各种临床表现的癫痫发作(包括癫痫大发作)，幻觉，肾脏损伤和肾衰(脱水所致，尤其已患肾病老年患者)。
【禁忌症】已知对莫西沙星的任何成份，或其他喹诺酮类，或任何辅料过敏者；妊娠和哺乳期妇女；18岁以下患者禁用。
由于缺乏患有肝功能严重损伤(Child Pugh C级) 的患者和转氨酶升高大于5倍正常值上限的患者使用莫西沙星的临床数据，该药在这类患者中禁止使用。
【注意事项】莫西沙星能够延长一些患者心电图的QT间期。
该药应避免用于QT间期延长的患者、患有无法纠正的低钾血症患者及接受Ia类（如：奎尼丁，普鲁卡因胺）或III类（如：胺碘酮，索他洛尔）抗心律失常药物治疗的患者。
莫西沙星和可能延长QT间期的药物：西沙比利，红霉素，抗精神病药和三环类抗抑郁药，联合用药时可能存在累加效应。
所以，应慎重与这些药物合用。
莫西沙星在致心律失常的条件存在时应慎用，如：严重的心动过缓或急性心肌缺血。
和男性相比，由于女性患者往往拥有更长的QTc间期，她们对引发QTc间期延长的药物可能更敏感。
老年患者也更容易遭受药物引发的QT间期延长的影响。
QT间期延长的程度随着药物浓度的增加而增加。
所以不应超过推荐剂量。
但是，在肺炎患者中没有观察到莫西沙星血药浓度和QT间期延长相关。
QT间期延长可以导致室性心律失常包括尖端扭转型室速的发生危险增高。
在莫西沙星治疗的超过9000名患者的临床研究中，没有因QT间期延长导致的心血管的发病率或死亡率，但某些潜在条件可以增加室性心律失常的危险。
女性患者和老年患者对引发QTc间期延长的药物更加敏感。
曾经报告莫西沙星可引起爆发性肝炎，并可能因此而导致肝衰竭（包括死亡病例）。
如果发生了肝衰竭相关症状，应建议患者在继续治疗前立即联系医生。
曾经报告莫西沙星引起的大疱性皮肤反应，如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症。
如果发生了皮肤和/或粘膜反应，应建议患者在继续治疗前立即联系医生。
使用喹诺酮类可诱发癫痫的发作，对于已知或怀疑有能导致癫痫发作或降低癫痫发作阈值的中枢神经系统疾病的患者，在使用莫西沙星中要注意。
在使用包括莫西沙星的喹诺酮类治疗中有可能出现肌腱炎和肌腱断裂，特别是在老年患者和使用激素治疗的患者中。
一旦出现疼痛或炎症，患者需要停止服药并休息患肢。
有报导在使用包括莫西沙星在内的广谱抗生素时出现伪膜性肠炎，因此，在使用莫西沙星治疗中如患者出现严重的腹泻时，需要考虑这个诊断，这一点很重要。
在这种情况下需立即采取足够的治疗措施，在发生了严重腹泻的患者中，禁忌使用可抑制胃肠蠕动的药物。
重症肌无力患者应慎用莫西沙星，因为可加重症状。
已经证实，喹诺酮类药物能够导致患者光敏反应。
但是，在特别设计的临床前和临床研究中，没有观察到莫西沙星的光敏反应。
另外，上市以来没有临床证据证明莫西沙星引起光敏反应。
尽管如此，仍应建议患者避免在紫外线及日光下过度暴露。
在有些病例，如果在首次服用后已经发生过敏反应和变态反应，应该立即告知医生。
在首次服用后极少的病例能够发生由过敏性反应导致威胁生命的休克。
在这些病例莫西沙星应停用并给予治疗（如针对休克的治疗）。
针对复杂盆腔感染患者（如伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿）治疗时，需考虑经静脉给药进行治疗，而不推荐口服400 mg莫西沙星片进行治疗。
因中枢神经系统（CNS）反应，包括莫西沙星在内的氟喹诺酮类药物可能会损害患者的驾驶或操作机械的能力。