医学装备管理相关内容培训
科室医学装备培训年度计划
科室医学装备培训年度计划
根据医院要求，每个科室将进行医学装备培训。
培训将涵盖医疗设备的使用、维护和安全操作等方面，以提高对医疗设备的管理和操作水平。
为了确保培训的有效开展，各科室需严格按照以下计划执行：
一、培训时间安排
1. 培训时间：将根据科室需求进行分别安排，确保全院医务人员都能参与培训。
2. 培训内容：主要包括医疗设备的基本知识、操作技能、故障排除等内容。
二、培训形式安排
1. 线上培训：通过网络直播、视频教学等形式进行培训。
2. 线下培训：针对具体设备进行实地操作培训。
三、培训目标
1. 提高医务人员对医疗设备的认识和运用能力。
2. 增强对医疗设备维护和故障处理的技能。
通过以上培训计划的落实，相信可以使全院医务人员对医疗设备有更深入的了解和掌握，为提升医疗服务质量奠定坚实的基础。
医学装备管理法律法规及院级管理制度培训
医学装备管理法律法规及院级管理制度培训医疗机构内的医学装备管理是保障医疗质量和安全的重要环节。
为了确保医学装备的合理使用和管理，提高医疗机构内部的管理水平，许多国家都建立了相关的法律法规和管理制度。
本文将介绍医学装备管理的法律法规和院级管理制度，并深入探讨其重要性和实施方法。
一、医学装备管理的法律法规1. 《医疗器械监督管理条例》该条例是中国针对医疗器械管理的核心法规。
它规定了医疗器械的生产、经营、使用和监督管理等各个环节。
在医学装备管理方面，该条例要求医疗机构应建立医学装备管理制度，明确医疗机构内部的管理职责，并加强对医学装备的质量控制和安全监督。
2. 《医疗器械不良事件管理办法》该办法规定了医疗器械在使用过程中发生不良事件的管理要求。
对于医学装备管理来说，该办法要求医疗机构应设立医疗器械不良事件报告处理机构，及时处理和上报医疗器械不良事件，并采取相应的措施，保障医学装备的安全使用。
3. 《医疗器械广告管理办法》医学装备广告的管理也是医学装备管理的重要方面。
该办法规定了医疗器械广告的内容、形式和范围等要求。
医疗机构在使用医学装备的广告时，应遵循《医疗器械广告管理办法》的相关规定，确保广告信息的真实性和合法性。
二、院级管理制度除了法律法规的规定，医学装备管理还需要医疗机构内部建立相应的管理制度，确保医学装备的规范使用和维护。
1. 医学装备采购管理制度医疗机构应建立医学装备采购管理制度，明确医学装备采购的程序和要求。
该制度应规定医学装备采购的审批流程、采购标准和供应商评估等内容，以确保医学装备的质量和性能符合要求。
2. 医学装备验收与登记制度医学机构应建立医学装备验收与登记制度，规定医学装备的验收标准、验收程序和登记要求。
在医学装备购进后，应按照规定的程序进行验收，并进行详细的登记，以方便对医学装备的管理和追溯。
3. 医学装备维护与保养制度医学机构应建立医学装备维护与保养制度，明确医学装备的日常维护和保养要求。
医学装备管理制度培训
一、培训背景为了加强医学装备管理，提高医学装备使用效率，确保医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构管理条例》和《医疗机构医学装备管理办法》，特举办本次医学装备管理制度培训。
二、培训目标1. 使参训人员了解医学装备管理的法律法规、政策及标准。
2. 提高参训人员对医学装备管理的认识，掌握医学装备管理制度和流程。
3. 增强参训人员对医学装备维护、保养、使用等方面的能力。
4. 提高医疗机构医学装备管理水平，确保医疗质量和医疗安全。
三、培训内容1. 医学装备管理法律法规及政策（1）医疗机构管理条例（2）医疗机构医学装备管理办法（3）医疗机构医学装备质量管理规范2. 医学装备管理制度（1）医学装备采购制度（2）医学装备验收制度（3）医学装备使用管理制度（4）医学装备维护保养制度（5）医学装备报废制度3. 医学装备管理流程（1）医学装备采购流程（2）医学装备验收流程（3）医学装备使用流程（4）医学装备维护保养流程（5）医学装备报废流程4. 医学装备维护保养（1）医学装备维护保养原则（2）医学装备维护保养方法（3）医学装备维护保养注意事项5. 医学装备使用安全（1）医学装备使用操作规范（2）医学装备使用注意事项（3）医学装备使用事故防范四、培训方式1. 讲座：邀请相关专家进行专题讲座，讲解医学装备管理的法律法规、政策及标准。
2. 案例分析：通过分析实际案例，提高参训人员对医学装备管理的认识。
3. 互动交流：组织参训人员就医学装备管理中的问题进行讨论，分享经验。
4. 实地参观：组织参训人员参观具有先进管理经验的医疗机构，学习其医学装备管理经验。
五、培训对象1. 医疗机构医学装备管理人员2. 医学装备采购、验收、使用、维护保养等相关人员3. 医疗机构领导及相关部门负责人六、培训时间及地点1. 时间：根据实际情况确定2. 地点：根据实际情况确定七、培训考核1. 考核方式：理论考试、案例分析、实践操作等2. 考核合格标准：考核成绩达到80分以上八、培训总结1. 对本次培训进行总结，总结经验，改进不足。
医学装备管理培训试题和答案
医学装备管理培训试题科室：姓名分数一、填空题：1、医学装备管理中，共有（）款核心条款。
急救类、生命支持类装备完好率（）。
优先保证急救类、生命支持类装备的应急调配需要。
2、医学装备管理部门对医学装备实行统一的保障，包括（）、（）、（）、（）管理。
3、医学装备单价在（）万元及以上的按照集中统一管理的要求，建立完整的设备档案。
4、有（）、（）、（）、（）、（）等医学装备临床安全监测与报告制度。
5、医院使用的计量器具（）有计量检测合格标志，（）在有效期内。
二、简答题：1、问：你们科有多少台医疗设备？精确到个位数字，禁“大概”、“多”及“左右”等字样。
（知晓范围：各临床、医技科室）答：2、问：你们科有多少台急抢救、生命支持类设备？完好率多少？如何管理的？精确到个位数字，禁“大概”、“多”及“左右”等字样。
完好率100%，处于待用状态。
每日交接班检查急抢救、生命支持类设备，并做好完好检查记录。
（知晓范围：各临床、医技科室）答：3、问：医疗设备出现故障如何报修？答：报器械科维修组，东区电话2300/2500；西区82324、问：是否发生过医疗器械不良事件？什么是医疗器械不良事件？如何上报？最近一次学习什么时间？学习内容是否知晓？答：有或没有。
医疗器械不良事件：是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
上报流程：OA医疗器械不良事件上报流程（建议实操练习）（知晓范围：各临床、医技科室）5、问：是否成立医疗器械质量与安全管理小组？都有谁组成？设备管理员是谁？是否知晓医疗设备质量与安全指标？答：是，组长是主任，成员由护士长和专职设备管理员组成。
指标参考器械科三级文件质量与控制管理指导书。
6、问：是否随机悬挂或摆放医疗设备操作规程答：是7、问：计量器具是否100%检测合格？答：是，器械科每年定期安排检测，并每台计量器具粘有计量标识，在有效期内。
8、问：是否定制年度科室医疗设备再培训计划？答：是，并按计划进行培训，有培训，有考核。
医学装备管理培训总结
医学装备管理培训总结医学装备管理是医疗机构运行中至关重要的一环。
为了提高医学装备管理水平，我参加了医学装备管理培训。
在这次培训中，我学到了许多有关医学装备管理的知识和技能，并对整个培训有了一个总体的了解。
以下是我对这次培训的总结和感悟。
首先，在培训的开篇，讲师向我们介绍了医学装备管理的重要性以及其在医疗机构中的作用。
医学装备管理包括器械采购、维护保养、质量控制、库存管理等方面，它直接关系到医疗质量和患者安全。
通过这次培训，我深刻认识到医学装备管理对于提高医院整体管理水平的重要性，也更加明白了作为一名医务工作者应该如何正确管理医学装备。
其次，在培训的过程中，讲师详细介绍了医学装备的分类和选择原则。
不同分类的医学装备在采购和使用上都有一定的要求和标准，我们要根据实际需要选择适合的医学装备，避免购买不必要的或者不合适的设备。
此外，讲师还讲解了医学装备的质量控制要点和维护保养的方法，让我们掌握了正确使用和保养医学装备的技巧，以延长设备的使用寿命和确保其正常运行。
在培训的知识学习环节，讲师向我们详细介绍了医学装备的日常管理和维修工作。
医学装备的日常管理包括设备清点、维护记录、故障处理等。
通过这次培训，我了解到了各类医学装备管理的基本知识和维护流程，使我对医学装备管理有了更全面的认识。
另外，讲师还强调了安全使用医学装备的重要性，并且向我们展示了医学装备的正确使用方法和常见操作错误，这让我对医学装备的使用有了更深的理解。
此外，在培训的过程中，我们还进行了实操训练。
通过实际操作不同的医学装备，我进一步熟悉了医学装备的使用方法和操作技巧。
在实操训练中，我们还加强了团队协作和沟通能力，我发现只有良好的团队合作，才能更好地完成医学装备的管理和维护工作。
通过这次医学装备管理培训，我收获颇多。
我不仅学到了更多的医学装备管理知识和技能，还提高了自己的问题解决能力和团队合作意识。
我深刻认识到医学装备管理对于医疗机构的重要性以及它对医疗服务质量和患者安全的直接关联。
医学装备管理制度培训课件
医学装备管理制度
医学装备管理制度
1目的
1.1 为了规范和加强医学装备管理，确保装备安全有效，特制定本制度。
2范围
2.1 本制度规定了了医学装备管理办法。
2.2 本制度适用于医学装备管理委员会、医学装备管理部门和使用科室。
3内容
3.1 医院医学装备管理委员会，负责审批全院医疗设备的购置计划，听取设备科的工作汇报。
3.2 医疗科室购置设备时，需先写出可行性报告（设备名称、型号、生产国、生产公司、临床应用价值等）交设备科统一报装备管理委员会审批。
3.3 医疗科室所需设备，原则上年初或年末提出计划，医院每年集中采购一次。
3.4 医院将依全院整体发展和重点科室的建设统筹各科计划。
3.5 履行完善的验收、入库、出库手续，建立大型设备档案，对相关人员进行专业培训。
3.6 维修人员应定期深入相关科室了解设备的使用情况，应掌握设备的性能、工作原理及排除故障的方法。
3.7 各科设备应有专人负责维护和保养
3.8 积极配合技术检测部门对相应设备设备的监测工作。
3.9 对已失去效能的设备，要按规定办理报废手续，对贵重设备的报废、转让，须经院领导或相关部门批准，报废或转让设备审批后，科室可依需要提出更新、购买计划报院长审批。
3.10 各科室及相关人员要爱护设备，要求按规程操作，未经培训人员不得操作，不熟练人员操做时，应有熟练医生在场指导。
附加说明
本制度由设备科提出
本制度由设备科负责起草
本制度由设备科负责解释。
医学装备相关法律法规培训
医学装备相关法律法规培训医学装备相关法律法规培训1. 简介医学装备是医疗机构和医务人员必备的工具，为了保证医学装备的安全和有效使用，各国都制定了一系列相关的法律法规。
医学装备相关法律法规的学习和培训对医务人员非常重要，可以帮助他们更好地了解医学装备的要求、安全操作和维护。
2. 国内医学装备相关法律法规2.1 《医疗器械管理条例》《医疗器械管理条例》是我国医学装备领域的主要法律法规，它规定了医疗器械的市场准入、注册、监督和管理等相关事项。
该条例明确了医疗器械的分类、注册要求、标签和说明、生产质量控制、不良反应报告等方面的要求，对于保证医学装备的安全和有效使用起到了重要的作用。
2.2 《医疗器械分类目录》《医疗器械分类目录》是我国对医疗器械进行分类的指南，它将医疗器械分为三类：一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械。
不同类别的医疗器械在注册、监管和使用方面有不同的要求，医务人员需要根据分类目录对医学装备进行正确的管理和使用。
2.3 《药品管理法》医学装备中的某些产品可能具有药品性质，需要符合《药品管理法》的管理要求。
该法规对药品的生产、流通、使用和监督进行了详细规定，并设立了药品监管机构来负责监督和管理药品的安全性和有效性。
3. 国际医学装备相关法律法规3.1 欧洲医疗器械指令欧洲医疗器械指令（Medical Device Directive，简称MDD）是欧洲关于医疗器械的主要法规，目前已经过渡到欧洲医疗器械法规（Medical Device Regulation，简称MDR）。
这些法规主要规定了医疗器械的分类、市场准入、注册、标签和说明、质量管理体系等方面的要求。
3.2 美国食品药品管理局（FDA）相关法规美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）是美国负责监管医疗器械的主要机构，在医学装备领域有一系列相关法规。
其中，最重要的是《美国联邦食品、药品和化妆品法典》（United States Code of Federal Regulations）第21章，该章节规定了医疗器械的市场准入、注册、标签和说明、质量管理体系等方面的要求。
妇幼保健院医学装备培训计划
妇幼保健院医学装备培训计划
1、医学装备科每年组织全院培训2次。
时间安排在第二季度、第四季度各1次。
主要内容为法律法规、本院制度及急救、生命支持类设备操作等，每年组织进行一次急救、生命支持类设备应急调配演练。
2、各科室每季度组织进行科内培训1次，具体时间由临床科室自行安排。
主要内容为实际操作流程、相关制度、法律法规，每年进行1次使用中急救、生命支持类设备突然故障紧急处置应急演练。
3、相应设备操作培训，新进设备安装到位后，投入使用前由医学装备维修保障组组织，厂家工程师主讲，对科室操作人员进行该设备操作培训。
4、科室内新进人员需经过相应设备的岗前培训且实际操作达到熟练程度后方可独立操作相关设备。
5、医学装备科应保证技术人员业务水平持续提高，按季度组织技术人员科内学习。
6。
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——设备科
汇报内容包括以下三个方面
1 一 二 三 4 4 医学装备管理相关制度、流程 医院医学装备分级管理规定（试行） 医院医学装备质量与安全管理
一、医学装备管理相关制度、流程
1、根据相关法律法规、条例、管理办法制定医学装备相关管理制度。
（1）依据的法律法规、条例、管理办法主要有： ①国务院《医疗器械监督管理条例》 ②卫生部《医疗卫生机构医学装备管理办法》 ③《大型医用设备配置与使用管理办法》 ④《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》 ⑤《中华人民共和国计量法》 ⑥《放射安全与防护条例》 ⑦《一次性使用无菌用品监督管理办法》 ⑧《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》
④医疗设备保养管理制度
医院医疗设备实行分级保养管理（三级） 日常保养：由科室使用人负责，进行机器清洁。 一级保养：由医疗设备维修工程师负责，主要是一般故障的排除。 二级保养：由医疗设备维修人员会同厂家工程师或院外工程师共同进行。
⑤医疗设备维修工作制度
医疗仪器设备出现故障后一定要报修，设备科负责维修工作； 需要计量的仪器，维修后应按计量管理制度执行。 ⑥医疗设备报废管理制度 已经达到或超过规定使用年限、继续使用将影响质量 ； 性能落后、严重丧失精度、不能满足使用要求； 严重影响安全、继续使用将会引发事故的。
（2）医学装备三级管理制度
医学装备管理实行医学装备管理委员会、设备科和使用科室三级管理制度。
医学装备管理委员会
设备科
使用科室
（3）医院医学装备管理相关工作制度
医学装备管理相关工作制度就是保障医学装备全生命周期管理（从论证到处置）的制度。
①医疗设备使用管理制度
设备建档、上岗要求、使用按操作规程执行、出现故障的处理等方面进行要求；
②医疗器械、医用耗材采购工作制度
所有设备、医用耗材、试剂由科室提报申请（设备进行论证），设备科统一采购，并且所采购医 疗用品和供应商必须具备合法的资质证明。
③医疗设备购置论证制度
医学装备论证应本着医院实际工作需要，设备投入产出效益最大化的原则进行。 论证内容应当包括配置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等。
2、工作流程
科室申请
分管领导审批
院长审批
设备科落实
二、医院医学装备分级管理规定（试行）
★ 医学装备管理亮点
《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》是根据 《执业医师法》、《医疗机构管理 条例》、《护士条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感 染管理办法》、《消毒管理办法》等规定制定的。要求根据医疗器械分类与风险分级原则 建立医疗器械临床使用的安全控制及监测评价体系，组织开展医疗器械临床使用的监测和 评价工作。主要从临床准入与评价管理、临床使用管理、临床保障管理。 医院医学装备分级管理规定（试行）是根据卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范 （试行）》相关要求，结合有关资料中医学装备风险管理和医院实际情况制定的。
⑧医疗设备巡检管理制度
根据医学装备分级管理规定进行相应的巡检工作，分为1周、半月、1季度巡检。
⑨特种医疗设备安全管理制度
特殊的医疗设备必须取得相关上岗资格证书，按操作规程使用，除常规压力表安全阀检测外定期年检
⑩根据评审标准要求，还制定了医疗器械不良事件的监测与上报制度、医用耗材入库验收 制度、存储制度，高值医用耗材管理制度，一次性医疗用品管理制度、医学装备决策工作 制度、医疗设备更新管理制度、医疗设备处置流程管理制度、医疗设备维修保养落实监督 管理制度 、医疗设备验收管理制度、医疗设备效益考核管理制度、医疗设备使用安全管理 制度、突发事件应急医人员培训考核制度、医疗器械临床使用安全控制与风险管理制度等。 医疗器械不良事件的监测与上报制度：遵循可疑即报，医院制定了相应的奖励机制 （2016年11月）。
HL-41 常用仪器、设备和抢救物品管理制度 1、定位放置：各种仪器、设备和抢救物品等放在易取放的位置，并定位放置、标识明显， 不得随意挪动位置。 2、定人保管：各抢救仪器有专人负责保管，所有护理人员均应具备识别主要报警信息的基 本知识与技能。 3、定期检查：生命支持类仪器每日专人清点记录，检查保持性能良好呈备用状态。 4、定期消毒：监护仪表面每周进行擦拭，在擦拭过程中机壳内部不能进入任何液体，表面 防止划痕；监护仪屏幕每周用 75% 酒精棉球/屏幕专用清洁液擦拭，电缆、传感器和仪 器的所有附件每次使用后进行擦式。 5、仪器不得随意外借，经主管领导同意后方可出借。 6、定期保养：每周清洁保养一次并记录，设备科定期检修。
医疗器械分类 新版《医疗器械监督管理条例》（2014年6月1日施行的）对医疗器械按照风险程度进 行分类：一类为风险程度低的，二类为具有中度风险的，三类为具有较高风险的；一类实 行备案管理，二类、三类实行注册管理。注册证有效期5年。 旧版《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日施行的）只是对医疗器械实行分类管 理。一类为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，二类为对其安全性、有 效性应当加以控制的医疗器械，三类为植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在 危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械；一类、二类、三类医疗器械都实行 注册管理，一类地市注册，二类省级注册，三类国家药监局注册。注册证有效期4年。
使用科室提出申请并填写“固定资产报废审批表（设备类）”经设备科确认后进行审批。 ⑦医用计量器具工作管理制度
强制检定和按照要求需要检测的医疗仪器设备必须计量检测合格后方能使用。 大部分仪器设备检定周期为1年； 检定周期为半年的：血压计、秤（人体秤、电子秤、戥子秤 ）、压力表（灭菌器、高压氧） 评价中心皂膜流量计检定周期为2年、机械通风干湿温度计检定周期为3年 医院2016年经过计量检测的仪器设备270台（医疗仪器设备104台，检测评价中心仪器设备166台）， 干湿温度计42个，冰箱温度计21个，水银体温计10支，红外体温计1个，温度计8支， 台式水银血压计28台，电子血压计1台，秤11个（电子秤1台、戥子秤2个、人体秤7个、磅秤1个） 灭菌器需要检测的压力表16个、安全阀9个