固体制剂常用药用辅料
甲基丙烯酸共聚物 药用辅料 作用
甲基丙烯酸共聚物药用辅料作用全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：甲基丙烯酸共聚物是一种常用的药用辅料，具有多种作用。
它可以用作药物的包衣剂、分散剂、增稠剂等，广泛应用于药物制剂中。
以下将详细介绍甲基丙烯酸共聚物的作用及其在药物中的应用。
甲基丙烯酸共聚物作为药用辅料，其主要作用之一是作为包衣剂。
在药物包衣中，甲基丙烯酸共聚物可以起到保护药物、调控药物释放速度、改善口感等作用。
通过包衣处理，可以延长药物在消化道内的滞留时间，从而降低药物对胃肠道的刺激，减少药物的挥发和氧化，提高稳定性和安全性。
甲基丙烯酸共聚物包衣可以改善药物的口感和外观，提高药物的服用性和患者依从性。
在复方制剂中，甲基丙烯酸共聚物包衣还可以实现药物间的分层释放，达到联合用药或控释用药的效果。
除了作为包衣剂外，甲基丙烯酸共聚物还可以作为分散剂广泛应用于药物配方中。
在固体制剂中，甲基丙烯酸共聚物可以在药物颗粒和颗粒之间形成一层均匀地包覆层，使药物颗粒分散均匀，防止颗粒结团，提高稳定性和制剂质量。
在液体制剂中，甲基丙烯酸共聚物可以促进药物与水的分散，减少药物团聚，提高溶解速度和生物利用度。
甲基丙烯酸共聚物还可以降低药物颗粒间的相互作用力，提高药物的再分散性，延长药物的保存期限。
甲基丙烯酸共聚物还可以作为增稠剂应用于药物中。
在液体制剂中，甲基丙烯酸共聚物可以增加溶液的黏度，从而改善药物的口感和稳定性，降低溶质的迁移速率，延长药物在患者体内的停留时间，提高药效并减少副作用。
在半固体制剂中，甲基丙烯酸共聚物可以增加制剂的粘稠度，改善制剂的触感和附着性，提高药物的附着性和局部治疗效果。
第二篇示例：甲基丙烯酸共聚物是一种常用的药用辅料，具有多种作用和应用。
本文将从其化学特性、生物活性以及在医药领域中的应用等方面进行详细介绍。
一、甲基丙烯酸共聚物的化学特性甲基丙烯酸共聚物，又称为甲基丙烯酸甲酯-丙烯酸甲酯共聚物，是一种合成树脂，具有聚合度高、稳定性好等特点。
7-第十一章固体制剂-3
稀释剂 5.可压性淀粉
可压性淀粉亦称预胶化淀粉，又称-淀粉， 是新型的药用辅料。 改性淀粉。 本品具有良好的流动性、可压性、自身润 滑性和干粘性，并有较好的崩解作用。 本品作为多功能辅料，常用于粉末直接压 片。
稀释剂
6.微晶纤维素，MCC
微晶纤维素是由纤维素部分水解而制得的结 晶性粉末，具有较强的结合力与良好的可压 性， 亦有“干粘合剂”之称，可用于粉末直 接压片。 片剂中含有20%以上的微晶纤维素时，崩解 性较好。 国外产品的商品名为Avicel。并根据粒径和 含水量约不同有若干规格。
崩解剂的作用是消除因粘合剂或高压产生的结合力， 使药物易于吸收，并达到有效的生物利用度。
崩解剂的作用机理
毛细管作用 膨胀作用 润湿热
产气作用
崩解剂
1. 干淀粉
干淀粉是一种最为经典的崩解剂，在 100~105℃下干燥1h，含水量在8%以下。 吸水性较强且有一定的膨胀性（186%）， 较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂，
桂酸酯等。
制粒时主要根据物料的性质以及实践经 验选择适宜的粘合剂、浓度及其用量等。
（三）崩解剂（disintegrants）
崩解剂是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细 小颗粒的辅料。 除了缓（控）释片以及某些特殊用途的片 剂（如口含片、咀嚼片、舌下片、植入片） 以外，一般的片剂中都应加入崩解剂。 崩解时限为检查片剂质量的主要内容，快 速崩解对于难溶性药物的片剂更具实际意 义。
是指由两层或多层构成的片剂，一般由 两次或多次加压而制成，每层含有不同 的药物或辅料，这样可以避免复方制剂 中不同药物之间的配伍变化，或者达到 缓释、控释的效果。 如胃仙-U片
固体制剂常用辅料总结
固体制剂常用辅料一固体制剂分类1.散剂(Powders)也称粉剂，系药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。
供内服或外用。
一般可用以下三种方法对散剂进行分类：1、按组成药味的多少，可分为单散剂与复散剂；2、按剂量情况，可分为分剂量散与不分剂量散；3、按用途，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。
这种古老的传统固体剂型，在化学药品中应用不多，但在中药制剂中仍有一定的应用。
这是因为散剂具有以下一些特点：1、粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快；2、外用覆盖面大，具保护、收敛等作用；3、制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用；4、储存、运输、携带比较方便。
《医源资料库》：散剂，药物剂型之一。
药物研成粉末为散。
可内服又可外用。
内服：粗末加水煮服；细末用白汤、茶、米汤或酒调服。
外用：研成极细末，撒于患处，或用酒、醋、蜜等调敷于患处。
早在《黄帝内经》就有散剂治疗疾病的记载。
由于散剂表面积较大，具有易分散、便于吸收、奏效较快的特点，至今仍是中医常用的治疗剂型。
散剂制法简单，当不便服用丸、片、胶囊等剂型时，均可改用散剂。
散剂可分为内服散和外用散两种。
内服散又可分为煮散（是中药特有的剂型之一，粉末较一般散剂为粗，不直接吞服而采用酒浸或煎汤的方式煎制，服时有连渣吞服者，有去渣服汤者，视处方具体规定而异。
如银翘散、五积散等）、一般散（如平胃散）两种，外用散剂，又可分为撒布散（如桃花散）、吹入散（如锡类散）、眼用散（如八宝眼散）及牙用散（如牙疼散）等。
2.颗粒剂（Granules）系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂，颗粒剂可分为可溶颗粒(通俗为颗粒)、混悬颗粒剂、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等，若粒径在105－500微米范围内，又称为细粒剂。
其主要特点是可以直接吞服，也可以冲入水中饮入，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快。
3.片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。
硬脂酸镁和香精物料属性及其润滑性能相关性研究
硬脂酸镁和香精物料属性及其润滑性能相关性研究
郑智元;刘正宇;何东升;孙春萌;涂家生
【期刊名称】《药学研究》
【年(卷),期】2022(41)12
【摘要】润滑剂是口服固体制剂中常用的一类药用辅料,可以有效提高物料流动性、减小物料和机械摩擦系数等。
然而,由于不同厂家采用的原料、工艺、质控要求等
存在差异,可能导致“虽然润滑剂通用名一致,但不同来源润滑剂物料属性不一致”
的情形,进而导致润滑性能存在差异。
本研究征集了不同厂家来源的硬脂酸镁(magnesium stearate, MgSt)和香精作为研究对象,全面考察了其堆密度、振实密度、粒度分布、比表面积等粉体学性质和玻璃化转变温度、熔点等热力学性质,并
研究其在压片时的出片力表现,明确了影响其润滑性能的关键物料属性,为相关辅料
的质量控制和功能性相关指标研究提供参考。
【总页数】7页(P796-802)
【作者】郑智元;刘正宇;何东升;孙春萌;涂家生
【作者单位】中国药科大学药学院药剂系
【正文语种】中文
【中图分类】TQ460.4
【相关文献】
1.全合成水基轧制液铝板表面润滑性能测试方法与现场相关性研究
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3.全合成水基轧制液铝板表面润滑性能测试方法与现场相关性
研究4.铝板带轧制油润滑性能与腐蚀性能相关性研究5.润滑脂流变特性与小模数齿轮运转性能相关性研究
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药用辅料 药理学作用
药用辅料药理学作用药用辅料药理学作用介绍•药用辅料是指在药物制剂中扮演辅助作用的物质。
它们通常不具有独立的药理学效应，但对药物的稳定性、制剂特性和生物利用度有重要影响。
•药理学是研究药物作用及其机制的学科，是现代药学的基础之一。
药委会负责探索药物在生命体内的相互作用和生物转化过程。
常见的药用辅料1.经典药用辅料：•充填剂：在制剂中提供体积，增加制剂稳定性；•粘结剂：增加制剂的黏度，提高制剂的粘附性；•乳化剂：稳定制剂的分散相和连续相之间的乳液，改善制剂的外观和质地；•分散剂：分散固体药物颗粒，提高制剂的可服用性；•稳定剂：保护药物不受光、热、湿的影响，延长药物的有效期；•缓冲剂：调节制剂的酸碱度，提供适宜的微环境；•着色剂：赋予制剂特定颜色，便于辨识和服用。
2.适用于特定剂型的药用辅料：•排出剂：促进肠道蠕动，增加药物的排出；•促溶剂：提高药物的疏水性，增加药物的溶解度；•进胃剂：增加胃液分泌和胃肠蠕动，促进药物吸收；•渗透剂：增加皮肤通透性，促进药物吸收；•调味剂：改善制剂的口感，提高患者依从性。
药理学作用•药用辅料对药物的药理学作用主要表现在以下几个方面：1.改变药物的释放速度和途径，影响药物在体内的吸收和分布；2.改善药物的生物利用度，提高药物的疗效；3.增强药物的稳定性和可控性，延长药物的有效期；4.促进药物在体内的代谢和排泄，减少药物的毒性和副作用。
结论•药用辅料在药物制剂中起着重要的辅助作用，能够提高药物的稳定性、生物利用度和疗效。
药理学研究则致力于揭示药物的作用机制和相互作用，为药物研发和治疗提供科学依据。
对药用辅料与药理学作用的深入研究，有助于优化药物制剂的质量和疗效，提高药物治疗的临床效果。
药用辅料的选择与应用•药用辅料的选择应根据药物的性质、制剂的要求和特定疾病的需要来确定。
以下是选择药用辅料的一些重要考虑因素：1.药物相容性：药用辅料必须与药物相容，不会引起化学反应或影响药物的稳定性。
药用辅料总结
辅料在药物研发中的作用
提高药物稳定性
某些辅料可以增加药物的稳定性， 延长药物的有效期。
帮助药物吸收
某些辅料可以帮助药物更好地被人 体吸收，提高药物的生物利用度。
增强药物疗效
某些辅料可以增强药物的治疗效果 ，提高药物的疗效。
降低药物副作用
某些辅料可以降低药物的副作用， 提高药物的安全性。
药用辅料的生产流程
美国药典药用辅料相关规定
美国药典对药用辅料的种类、质量标准、生产工艺、检验方法等进行了详细 的规定。
药用辅料标准与规范
国家药品标准
该标准对药品的质量标准、生产工艺、检 验方法等进行了详细的规定，其中包括了 药用辅料的标准。
行业标准
该标准对药用辅料的质量标准、生产工艺 、检验方法等进行了详细的规定，其中包 括了多种药用辅料的标准和规范。
案例五：某中药制剂辅料的应用
药用辅料种类
天然植物提取物、中药材 等。
作用
增加中药的稳定性，提高 中药的生物利用度，降低 不良反应发生率等。
应用举例
淀粉、糊精等用作稀释剂 ；明胶、蜂蜜等用作赋形 剂；丹参、红花等用作药 效增强剂。
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表面活性剂类
总结：表面活性剂类药用辅料常作为药物乳 化剂、分散剂和润湿剂等。
表面活性剂类药用辅料包括天然表面活性剂 和合成表面活性剂。天然表面活性剂包括卵 磷脂、豆磷脂和胆固醇等，具有良好的乳化 性能和细胞膜通透性，适合用作药物乳化剂 和分散剂。合成表面活性剂包括泊洛沙姆、 吐温系列和司盘系列等，具有良好的润湿性 和渗透性，能够提高药物的生物利用度和药
胶体类药用辅料包括明胶、阿拉伯胶、海藻酸钠和聚维 酮等，具有良好的增稠性和稳定性，能够提高药物的悬 浮稳定性和药效。明胶是常用的动物源性胶体，具有较 高的粘合性和成膜性，适合用作药物粘合剂和包衣材料 。阿拉伯胶具有良好的乳化性能和稳定性，适合用作药 物乳化剂。海藻酸钠具有较好的粘合性和成膜性，适合 用作药物粘合剂和包衣材料。聚维酮是一种合成高分子 药用辅料，具有良好的水溶性和成膜性，适合用作药物 稀释剂、增稠剂和成膜剂等。
药用辅料
三、表面活性剂的分类
阴离子型
表
离子型
阳离子型
（水中能电离）
面
两性型
活
性 剂
脂肪酸甘油酯 非离子型 多元醇型
（水中不电离）
聚氧乙烯型
一、离子表面活性剂
（一）阴离子表面活性剂
1、高级脂肪酸盐： ①通式：(RCOO-)nMn+ ②分类：一价金属皂(钾、钠皂)；二价或多价
皂(铅、钙、铝皂)；有机胺皂(三乙醇胺皂) ③性质：具有良好的乳化能力，易被酸及多价
国外药用辅料的现状和发展趋势
发展现状
1.新辅料不断涌现，品种全，规格全 2.生产专业化，管理现代化 3.药用辅料专业生产厂家，不仅重视开发新品种、
新规格、新型号，重视药用辅料质量，还特别重 视新药用辅料的应用研究
4.制剂生产厂家不仅关注引用和使用新辅料用以开 发新制剂，还十分重视药用辅料的质量。
1.结构：季铵盐类化合物，带正电荷。
2.特点：水溶性大，在酸性和碱性溶液中较 稳定，具有良好的表面活性和杀菌作用。 但易与一些大分子阴离子药物发生沉淀。
3.应用：杀菌；防腐；毒性大，主要用于皮 肤、粘膜和手术器械的消毒。
4.常用品种：①苯扎氯铵(洁尔灭)；②苯扎 溴铵 (新洁尔灭)
（三）两性离子表面活性剂
性质：不溶于水，在水、热、酸、碱及 酶等作用下易水解成甘油和脂肪酸， HLB为3~4。
应用：主要用作W/O型辅助乳化剂。
常用品种
（二）多元醇型
1.蔗糖脂肪酸酯 种类：单酯、二酯、三酯及多酯。 性质：在酸、碱及酶等作用下易水解成游
离脂肪酸和蔗糖， HLB为5~13。溶于丙二 醇、乙醇，但不溶于水，但在水和甘油中 加热可形成凝胶。 应用：主要用作O/W型乳化剂、分散剂。
药用辅料案例分析
液体制剂例1：鱼肝油乳处方：鱼肝油500g阿拉伯胶125g1g西黄蓍胶7g挥发杏仁油2ml糖精钠0.1g氯仿纯化水至1000ml处方解析：（1）该乳剂为口服制剂，鱼肝油为油相。
（2）乳剂的组成必须有油相、水相和乳化剂，由此断定纯化水为水相，阿拉伯胶、西黄蓍胶作乳化剂。
（3）口服制剂，需考虑患者服用的口感，故加入了挥发杏仁油、糖精钠做矫味剂。
（4）含水的液体制剂，在贮存过程中可能易被微生物污染，故加入氯仿作防腐剂。
例2：炉甘石洗剂处方：炉甘石 15g氧化锌5g适量5g苯酚甘油纯化水加至100ml羧甲基纤维素钠1g处方解析：（1）该乳剂为外用的混悬剂，炉甘石、氧化锌为主药，具有收敛和保护皮肤的作用。
（2）混悬剂的组成必须有难溶性药物、分散介质和助悬剂等稳定剂，由此断定纯化水为分散介质，甘油为低分子助悬剂，羧甲基纤维素钠为高分子助悬剂。
（3）含水的液体制剂，在贮存过程中可能易被微生物污染，故加入苯酚作防腐剂。
例3：胃蛋白酶合剂处方：胃蛋白酶（1:3000） 20g稀盐酸20ml100ml橙皮单糖浆酊20ml5%羟苯乙酯醇液 10ml纯化水至1000ml处方解析：（1）该制剂为口服制剂，胃蛋白酶为主药。
（2）纯化水为水分散介质。
（3）胃蛋白酶在酸性环境中稳定性好，药效好，故加入稀盐酸调环境。
pH节酸性．（4）口服制剂，需考虑患者服用的口感，故加入了单糖浆、橙皮酊做矫味剂。
（5）含水的液体制剂，在贮存过程中可能易被微生物污染，故加入了羟苯乙酯醇液作防腐剂。
例4：氯霉素注射液处方：氯霉素131.25g丙二醇881.5g亚硫酸氢钠1.Og注射用水至1000ml处方解析：（1）该剂型为注射剂，氯霉素为主药，注射用水为溶剂。
（2）氯霉素水中溶解度低，为配制成溶液，必须提高其溶解度，故加入丙二醇与注射用水形成混合溶剂。
（3）亚硫酸氢钠是典型的抗氧剂。
例5：醋酸曲安奈德注射剂处方：醋酸曲安奈德微晶 10% 吐温802g海藻酸钠 5g盐酸利多卡因5g注射用水至1000ml处方解析：（1）该剂型为注射剂，醋酸曲安奈德为微晶状态，不溶于水，故可判断该注射剂为混悬型注射剂。