固体制剂常用辅料总结复习过程

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主管药师考试辅导讲义-药剂学——第四节 固体制剂

主管药师考试辅导讲义-药剂学——第四节 固体制剂

药剂学——第四节固体制剂要点:1.基础理论:粉体学基础2.固体制剂简介3.散剂、颗粒剂、片剂、包衣片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂一、粉体学基础粉体:固体粒子集合体“粉”←100μm→“粒”1.粉体粒子的性质粉体粒子大小→溶解性、可压性、密度、流动性2.粉体的密度●轻质粉:松密度小●重质粉:松密度大3.粉体的流动性①表示方法:休止角θ、流速、压缩度②休止角小,摩擦力小,流动性好,流速大,填充重量差异小③θ≤30°流动性好,θ≤40°满足生产需要④影响因素:粒子间的黏着力、摩擦力、范德华力、静电力阻碍粒子自由流动⑤改善方法:增大粒子大小(造粒),改善粒子形态及表面粗糙度(球形光滑),适当干燥降低含湿量,加入助流剂(滑石粉、微粉硅胶)4.粉体的充填性√片剂、胶囊剂需进行粉末装填√松密度与孔隙率反映粉体的充填状态√紧密充填:密度大,孔隙率小√助流剂粒径40μm,适量增加流动性5.粉体的吸湿性临界相对湿度(CRH):水溶性药物在相对湿度较低的环境下,几乎不吸湿,而当相对湿度增大到一定值时,吸湿量急剧增加,此时的相对湿度称为CRH。

水不溶性药物:吸湿没有临界点,混合具有加和性。

粉末吸湿:流动性↓、固结、润湿、液化、稳定性↓6.粉体的润湿性表示:接触角——θ越小,润湿性越好水在玻璃板上:0°,水银在玻璃板上:140°7.粉体的黏附性与凝聚性①制粒②加入助流剂防止黏附8.粉体的压缩特性压缩:在压力下体积减小成形:物料紧密结合成一定形状例题:A:下列对休止角表述正确的是A.粒子表面粗糙的物料休止角小B.休止角越大,流动性越好C.休止角大于30°,物料流动性好D.休止角大于40°,可满足生产过程对流动性的需要E.休止角是检验粉体流动性好坏的最简便方法『正确答案』EA:增加粉体流动性的措施不包括A.对于黏附性的粉末进行造粒B.让粒子表面更光滑C.适当干燥D.加入助流剂E.增加粉体孔隙率『正确答案』E二、固体制剂概述1.共同特点①稳定性好、成本低、便携②单元操作类似③口服药物在胃肠道先溶解,再吸收——药物在体内的溶出速度影响药物的起效时间、作用强度和实际疗效2.固体制剂的体内吸收途径口服制剂吸收快慢溶液剂>混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂吸收溶解崩解或分散3.制备工艺粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、分装含量均匀度改善流动性、充填性→剂量准确制粒方法:4.Noyes-Whitney方程影响药物溶出速率的因素K=D/Vh改善药物溶出速度的措施:①↑药物的溶出面积:粉碎减小粒径②↑溶解速度常数:加强搅拌,以减少药物扩散边界层厚度或提高药物的扩散系数③↑药物的溶解度:提高温度,改变晶型,制成固体分散物k=D/Vh三、散剂学习要点:1.分类2.特点3.制备4.质量检查药物+辅料→粉碎、过筛、混匀→干燥粉末1.散剂粒径要求2.散剂的分类①按使用:口服(内服)、局部(外用)、煮散等②按组成:单、复③按剂量:分剂量(按包服用)、不分剂量(外用)3.散剂的特点①粒径小,比表面积大,易分散,起效快②外用覆盖面大,具保护、收敛等作用③生产、携带、运输、贮存、使用方便——五方便④便于婴幼儿服用⑤缺点:分散度大,易吸湿4.散剂的制备5.粉碎粉碎的目的:减少粒径、增加比表面积①有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度;②有利于各成分的混合均匀;③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度;④有助于从天然药物中提取有效成分。

药剂学辅料完美总结

药剂学辅料完美总结
水、不同浓度的乙醇等
油性冷凝液
液体石蜡、二甲基硅油、植物油、汽油或他们的混合物
软胶囊囊壳
明胶:增塑剂:水=1:(0.4-0.6):1
⑦微丸
增塑剂
柠檬酸三乙酯、甘油三醋酸酯、苯二甲酸二乙酯、蓖麻油、油酸
致孔剂
甘油、乙二醇、PEG、十二烷基硫酸钠、微晶纤维素、糖类、羧甲基纤维素、碳酸盐、羧甲基纤维素、碳酸盐、碳酸氢盐及氯化钠等
类脂类:羊毛脂(W/O)、蜂蜡与鲸蜡(弱W/O型乳化剂):在O/W型乳化剂中起增加稳定性与调节稠度。
硅酮(又称硅油或二甲硅油):疏水性强。对皮肤无毒无刺激。不宜做眼膏基质
乳剂型
乳剂型基质分W/O和O/W型两类。由水相、油相、乳化剂三部分组成。
常用油相:硬脂酸、蜂蜡、石蜡、高级脂肪醇(如十八醇)。为调节稠度加液状石蜡、凡士林、植物油等。
压缩成形性好,兼有粘合、润滑和崩解作用;干粘合剂;对药品有较大的容纳量;适用于粉末直接压片。
无机盐类
主要是无机钙盐,如硫酸钙(片剂辅料中常用二水硫酸钙)。性质稳定,制成的片剂外观光洁,硬度、崩解均好。对药物无吸附作用。应注意硫酸钙对某些主药(四环素类)的吸收有干扰。碳酸钙、磷酸钙
吸收剂
硫酸钙、磷酸氢钙、轻质氧化镁、碳酸钙、淀粉、干燥氢氧化铝
纤维素的羟丙甲基醚化物,是一种最为常用的薄膜衣材料。溶于冷水成为黏性溶液。用2%~5%的溶液。
分散剂、增稠剂、薄膜包衣材料、粘合剂。
羧甲基纤维素钠CMC-Na
用作粘合剂的浓度一般为1%~2%。其粘性较强。常用于可压性较差的药物。应注意造成片剂硬度过大和崩解超限。
乙基纤维素EC
纤维素的乙基醚化物,不溶于水,在乙醇等有机溶媒中溶解度较大。本品粘性较强且在胃肠液中不溶解,会对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用。有其这一特性,将其用于缓、控释制剂中。

第四章固体制剂-1散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣

第四章固体制剂-1散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣
第四章 固体制剂-1(散剂、 颗粒剂、片剂、片剂的包衣)
第一节 概述
• 固体制剂:散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸
• 剂、膜剂等。
• 一、固体剂型的制备工艺
• 药物、辅料→粉碎→过筛→混合→造粒→压片→片剂


散剂 颗粒剂
胶囊剂 • 物料的混合度、流动性、填充性对于固体制剂来说非
常重要。
二、固体剂型体内吸收路径 口服给药→崩解(通过筛孔直径2毫米)→ 溶解→吸收(生物膜)→血液循环 口服制剂吸收的快慢顺序一般是:溶液剂 >混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂 >丸剂
② CS↑ a 、多晶型中选择亚稳定型的晶型,具有较高
的溶解度和溶出速度;无定型药物溶解时 不克服晶格能,所以比结晶型易溶解;
b、制成固体分散体
第二节 制剂单元操作
一、粉碎 1、目的和意义: ① r S↑ 溶出度↑ F↑ ②提高药物的含量均匀度,有利于制剂中多成分的混合均匀。 2、粉碎设备 ①研钵 ②粉碎机 球磨机:最普通的粉碎机,效率较低,但为密闭粉碎,适于
1、挤压制粒(用强制挤压的方式使其通过具有一定 大小筛孔的筛网或孔板):
原辅料→粉碎、过筛→混合→制软材→制粒
挤压式制粒机:螺旋挤压式、旋转挤压式、摇摆 挤压式
特点:挤压力不大,制成的颗粒松软,适合压片。 但操作过程繁琐,不适合大批生产。
2、转动制粒:在药物粉末中加入一定的粘合 剂,在转动、摇动、搅拌等作用下使粉末 结聚成球形粒子的方法。
贵重物料的粉碎。 冲击式粉碎机:应用广泛,具“万能粉碎机”之称。 流能磨(气流粒碎机):超微粉碎(3-20μm)适于热敏
性和低熔点物料粉碎,无菌粉末粉碎。粉碎费用高。
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药剂学辅料总结

药剂学辅料总结

药剂学辅料药剂学辅料是药品生产中所需要的辅助性物质,如溶剂、填充剂、分散剂、粘合剂、乳化剂和增稠剂等。

药剂学辅料的品质对制药过程和药品质量都有着至关重要的作用。

以下是我的一些常见的药剂学辅料及其特点。

溶剂药品中的活性成分通常需要溶解在溶剂中才能够被人体吸收。

常用的药剂学溶剂包括水、甘油、乙醇等。

它们的选择要考虑药品的性质和作用,比如溶剂的挥发性和稳定性等。

添加溶剂的剂量、稀释方式以及稀释程度也需要根据具体的药品情况来决定。

填充剂填充剂是为了让药品更容易制成制剂而加入的。

它们在药品制剂中起到填充容器、增加体积等作用。

常见的填充剂包括淀粉、蔗糖、麦芽糊精、微晶纤维素等。

填充剂的选择要结合具体的制剂工艺和要求,最好不在药品中增加多余的填充剂,以免影响药品的质量。

分散剂分散剂是指在水中或其他溶剂中不能很好溶解的物质。

在制造悬浮液、不溶性混悬液、乳剂和凝胶类制剂时,常常会加入分散剂。

常见的分散剂有羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠等。

对于不同的药品来讲,要选用最合适的分散剂,可以根据实验来确定分散剂的种类和最佳用量。

粘合剂在制药过程中,需要把一些微小的颗粒粘结成更大的颗粒,或者把不同颗粒粘结成更稳定的固体形态。

这时候就需要粘合剂。

常见的粘合剂有羧甲基纤维素、胶凝剂、明胶、乳化蜡等。

它们的添加量和使用方式需要根据药品的性质和生产工艺来做出适当的调整。

乳化剂当两种不相容的物质需要混合时,就需要用到乳化剂。

它们可以将油和水等互相排斥的液体混合在一起。

常见的乳化剂有明胶、糖醇脂酸酯、聚山梨酯等。

选择正确的乳化剂可以提高药品的稳定性和生产效率。

增稠剂增稠剂是指一些能够改变溶液粘度的溶质,通常会加入到口服液、悬浮液、凝胶等药品中。

常见的增稠剂有羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠等。

增稠剂的选用要考虑药品的性质、稳定性、黏度、透明度等因素。

药剂学辅料在药品生产中起着至关重要的作用。

选择合适的药剂学辅料可以提高药品的效果和质量,为患者提供更加良好的治疗效果。

固体制剂-Ⅰ(散剂、颗粒剂、片剂)--精品医学课件

固体制剂-Ⅰ(散剂、颗粒剂、片剂)--精品医学课件
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• 6. 微晶纤维素(microcrystalline cellulose, MCC) 对药物有较大的容纳量,具有良好的流动 性和可压性,有较强的结合力,压成的片剂有较 大的硬度,适用于湿法制粒和粉末直接压片用。 除作为稀释剂外还兼有有润滑、助流、崩解和粘 合作用。
• 7. 无机盐类 主要是一些无机钙盐,如硫酸钙、 磷酸氢钙、药用碳酸钙等。
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常用辅料品种分类及用途分类
淀粉、淀粉浆
羧甲基淀粉钠CMS-Na 预胶化淀粉 糊精 糖粉、糖浆 乳糖
稀吸 释收 剂剂
●●
● ● ● ●
崩 润粘 润助 解 湿合 滑流 剂 剂剂 剂剂






●●
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常用辅料品种分类及用途分类
稀吸 崩 释收 解 剂剂 剂
润粘 湿合 剂剂
润助 滑流 剂剂
微晶纤维素
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第四节 片剂
四、压片 五、片剂的质量检查 六、片剂的包装 七、片剂的制备举例
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第四节 片剂 • 一、概述
• 片剂(tablets)系指药物与适宜辅料通 过制剂技术制成的片状制剂。
• 是应用最广泛的一种剂型,
• 在药物制剂中占重要地位。
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各种片剂
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各种片剂
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各种片剂
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片剂的优点
• ①剂量准确,服用方便; • ②化学稳定性好; • ③携带、运输、服用方便; • ④生产机械化、自动化程度高,产量大,成本低; • ⑤可满足不同临床医疗的需求 • 用于口服,也可用于舌下、 • 口腔粘膜或阴道粘膜; • 可调节片剂中药物的释放速度, • 可调节片剂中药物的释放部位。
• 3. 糊精(dextran) • 4. 乳糖(lactose) 是一种优良的片剂填充剂,

制剂分析重要知识点总结

制剂分析重要知识点总结

制剂分析重要知识点总结一、药物制剂的分类1. 固体制剂:例如片剂、胶囊剂、颗粒剂等。

2. 液体制剂:例如口服液、注射剂、外用液体剂等。

3. 半固体制剂:例如软膏、栓剂、栓剂等。

二、药物制剂的成分1. 主要药物:具有治疗作用的药物成分。

2. 辅料:能够改善制剂质量、稳定性和适宜性的成分,如填料、分散剂、粘合剂等。

三、制剂分析的基本技术1. 热分析技术:包括热重分析、差热分析、热熔法等。

2. 光谱分析技术:包括紫外-可见吸收光谱法、红外光谱法、荧光光谱法等。

3. 色谱分析技术:包括气相色谱、液相色谱、薄层色谱等。

4. 质谱分析技术:包括质谱法、质谱联用技术等。

四、主要检验项目1. 药物含量:是制剂中所含主要药物的质量的检验项目,它直接影响着药物的治疗效果。

2. 含量均匀性:用于考察制剂中主要药物的分布情况,一般采用常规成分含量测定法或者HPLC测定法。

3. 质量分析:包括制剂的外观、溶解度、稳定性等方面的检验。

4. 微生物检测:用于考察制剂中的微生物污染情况,是药物安全性和稳定性的重要标志。

五、常用分析仪器1. 高效液相色谱仪:能够对药物制剂中的主要成分进行分析和测定,具有高分辨率和灵敏度。

2. 紫外-可见分光光度计:适用于对药物制剂中色素、防腐剂等成分进行分析和测定。

3. 质谱仪:能够对药物制剂中的主要成分进行快速而准确的分析和鉴定。

六、制剂分析的质量控制1. 样品制备:样品的制备应严格按照规定的方法进行,确保取样的准确性和代表性。

2. 仪器校准:所有使用的分析仪器均应进行校准和质控,以确保分析结果的准确性和可靠性。

3. 质量控制标准:分析过程中应使用合适的质量控制标准,进行实验室内部检验。

4. 结果判定标准:分析结果应与规定的标准进行比较,判定是否符合要求。

七、制剂分析的常见问题与对策1. 样品频繁变化导致分析结果不稳定:合理安排分析顺序,避免频繁变化样品。

2. 仪器操作不当导致分析结果出错:严格遵守操作规程,加强仪器使用培训。

药剂学第4章固体制剂-1

药剂学第4章固体制剂-1

如处方中有液体组分时,可用处方中其它 组分吸收该液体。常用吸收剂有磷酸钙、白陶 土、蔗糖和葡萄糖等。若有易吸湿性组分,则 应针对吸湿原因加以解决。
均匀混合的措施:
⑤形成低共熔混合物的组分
将二种或二种以上药物按一定比例混合时, 在室温条件下,出现的润湿或液化现象,称做低 共熔现象。常见的可发生低共熔现象的药物有水 合氯醛、萨罗(水杨酸苄酯)、樟脑、麝香草酚
粉碎机
( 3 ) 冲击式粉碎机( impact mill ) 对物料的作用力以冲击力为主,适 用于脆性、韧性物料以及中碎、细 碎、超细碎等应用广泛,因此具有 “万能粉碎机”之称。
锤击式粉碎机 冲击柱式粉碎机
粉碎机
(4)流能磨(Fluid-energy mills) 流能磨 系利用高压流体使药物颗粒与颗粒之间 或颗粒与室壁间相互强烈碰撞而产生粉 碎作用。 流体可以是空气、蒸汽或惰性气体,速 度可达音速或超音速。 由于粉碎过程中高压气流( 170 kPa ~ 2070kPa)膨胀吸热,产生明显的冷却效 应,可以抵消粉碎产生的热量。

普遍压制片是药物与辅料混合压制而成 的未包衣的常释片剂。
口服用片剂
(2) 包衣片(coated tablets)
包衣片指压制片(常称片心)外面包有衣膜 的片剂。 按照包衣物料或作用的不同,可分为: 糖衣片(sugar coated tablets) ; 薄膜衣片(film coated tablets) ; 肠溶衣片(enteric coated tablets)等。 如牛黄解毒片、 银黄片、 盐酸黄连素片、 呋喃妥因片等。
分剂量→质量检查→包装储存
将物料加工成符合粉碎所 要求的粒度和干燥程度。
散剂的制备
(二)粉碎

2024年片剂辅料归纳总结

2024年片剂辅料归纳总结

2024年片剂辅料归纳总结
截至2024年,以下是关于片剂辅料的一些归纳总结:
1. 塑料粉末:在片剂制备过程中,塑料粉末通常用作湿法造粒和干法造粒过程中的润滑剂和成型剂。

常用的塑料粉末包括聚乙烯、聚丙烯和聚乙烯醇等。

2. 硬脂酸:硬脂酸是一种常用的润滑剂和成型剂,可以减少片剂在制备过程中的粘附和摩擦。

硬脂酸还可以提供增塑性和稳定性。

3. 羧甲基纤维素钠:羧甲基纤维素钠是一种常用的片剂增容剂,可以提高片剂的可压性和可溶性。

它还可以增加片剂的体积和改善片剂的崩解性能。

4. 聚乙烯醇:聚乙烯醇是一种常用的润滑剂、成型剂和粘结剂。

它可以改善片剂的可塑性和稳定性,并提高片剂的机械强度和崩解性能。

5. 片剂覆盖剂:片剂覆盖剂用于提供片剂的保护和修饰。

常用的片剂覆盖剂包括聚乙烯醇、明胶、蜡等。

6. 干燥剂:干燥剂被用于降低片剂中水分的含量,以防止片剂在长时间存储中发生分解或变质。

常用的干燥剂包括二氧化硅、氢氧化钙和氯化钙等。

需要注意的是,以上总结仅涵盖了一些常用的片剂辅料,具体使用的辅料种类和比例会根据具体的药物配方和制备工艺而有所不同。

在使用任何辅料前,都应进行充分的测试和验证以确保其安全和有效性。

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固体制剂常用辅料总结固体制剂常用辅料一固体制剂分类1.散剂(Powders)也称粉剂,系药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。

供内服或外用。

一般可用以下三种方法对散剂进行分类:1、按组成药味的多少,可分为单散剂与复散剂;2、按剂量情况,可分为分剂量散与不分剂量散;3、按用途,可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。

这种古老的传统固体剂型,在化学药品中应用不多,但在中药制剂中仍有一定的应用。

这是因为散剂具有以下一些特点:1、粉碎程度大,比表面积大、易分散、起效快;2、外用覆盖面大,具保护、收敛等作用;3、制备工艺简单,剂量易于控制,便于小儿服用;4、储存、运输、携带比较方便。

《医源资料库》:散剂,药物剂型之一。

药物研成粉末为散。

可内服又可外用。

内服:粗末加水煮服;细末用白汤、茶、米汤或酒调服。

外用:研成极细末,撒于患处,或用酒、醋、蜜等调敷于患处。

早在《黄帝内经》就有散剂治疗疾病的记载。

由于散剂表面积较大,具有易分散、便于吸收、奏效较快的特点,至今仍是中医常用的治疗剂型。

散剂制法简单,当不便服用丸、片、胶囊等剂型时,均可改用散剂。

散剂可分为内服散和外用散两种。

内服散又可分为煮散(是中药特有的剂型之一,粉末较一般散剂为粗,不直接吞服而采用酒浸或煎汤的方式煎制,服时有连渣吞服者,有去渣服汤者,视处方具体规定而异。

如银翘散、五积散等)、一般散(如平胃散)两种,外用散剂,又可分为撒布散(如桃花散)、吹入散(如锡类散)、眼用散(如八宝眼散)及牙用散(如牙疼散)等。

2.颗粒剂(Granules)系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂,颗粒剂可分为可溶颗粒(通俗为颗粒)、混悬颗粒剂、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等,若粒径在105-500微米范围内,又称为细粒剂。

其主要特点是可以直接吞服,也可以冲入水中饮入,应用和携带比较方便,溶出和吸收速度较快。

3.片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。

片剂以口服普通片为主,也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。

二片剂辅料从总体上看,片剂是由两大类物质构成的,一类是发挥治疗作用的药物(即主药),另一类是没有生理活性的一些物质,它们所起的作用主要包括:填充作用、粘合作用、崩解作用和润滑作用,有时,还起到着色作用、矫味作用以及美观作用等,在药剂学中,通常将这些物质总称为辅料(Excipients 或Adjuvants)。

根据它们所起作用的不同,常将辅料分成四大类。

(一)稀释剂(Diluents)稀释剂(或称为填充剂,Fil1ers)的主要作用是用来填充片剂的重量或体积,从而便于压片;常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等;由压片工艺、制剂设备等因素所决定,片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上,如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时,不加入适当的填充剂,将无法制成片剂,因此,稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。

1淀粉外观性状:本品为白色,无臭,无味粉末。

有吸湿性。

溶解性:不溶于冷水,乙醇和乙醚。

熔点:256-258℃密度:1.5 g/mL at 25 oC(lit.)沸点:357.8°C淀粉是葡萄糖分子聚合而成的,它是细胞中碳水化合物最普遍的储藏形式。

[1] 淀粉在餐饮业中又称芡粉,通式是(C6H10O5)n,水解到二糖阶段为麦芽糖,化学式是C12H22O11,完全水解后得到单糖(葡萄糖),化学式是C6H12O6 。

淀粉有直链淀粉和支链淀粉两类。

前者为无分支的螺旋结构;后者以24~30个葡萄糖残基以α-1,4-糖苷键首尾相连而成,在支链处为α-1,6-糖苷键。

直链淀粉遇碘呈蓝色,支链淀粉遇碘呈紫红色。

这并非是淀粉与碘发生了化学反应(reaction),产生相互作用(interaction),而是淀粉螺旋中央空穴恰能容下碘分子,通过范德华力,两者形成一种蓝黑色络合物。

实验证明,单独的碘分子不能使淀粉变蓝,实际上使淀粉变蓝的是碘分子离子(I3)。

淀粉是植物体中贮存的养分,贮存在种子和块茎中,各类植物中的淀粉含量都较高。

淀粉可以看作是葡萄糖的高聚体。

淀粉除食用外,工业上用于制糊精、麦芽糖、葡萄糖、酒精等,也用于调制印花浆、纺织品的上浆、纸张的上胶、药物片剂的压制等。

可由玉米、甘薯、野生橡子和葛根等含淀粉的物质中提取而得。

淀粉燃点约为380℃。

淀粉中含有两个以上性质不同的组成成分,能够溶解于热水的可溶性淀粉,叫直链淀粉;只能在热水中膨胀,不溶于热水的就叫支链淀粉。

淀粉不溶于冷水.但和水共同加热至沸点,就会形成糊浆状。

俗称浆糊.这又叫淀粉的糊化,具有胶猫性。

这种胶钻性遇冷水产生胶凝作用,淀粉制品粉丝、粉皮就是利用淀粉这一性质制成的。

烹调中的勾芡,也是利用了淀粉的糊化作用,使菜肴包汁均匀。

当淀粉经稀释处理后,最初形成可变性淀粉.然后即形成能溶于水的糊精。

淀粉在高N(180一200'C)下也可以生成糊精,呈黄色。

比较常用的是玉米淀粉,它的性质非常稳定,与大多数药物不起作用,价格也比较便宜,吸湿性小、外观色泽好,在实际生产中,常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用,这是因为淀粉的可压性较差,若单独使用,会使压出的药片过于松散。

2.糖粉.com糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末,其优点在于粘合力强,可用来增加片剂的硬度,并使片剂的表面光滑美观,其缺点在于吸湿性较强,长期贮存,会使片剂的硬度过大,崩解或溶出困难,除口含片或可溶性片剂外,一般不单独使用,常与糊精、淀粉配合使用。

3糊精.分子式(C6H10O5)n·H2O技术指标铁(Fe)≤0.001%氯化物(Cl)≤0.002%硫酸盐(SO4)≤0.002%草酸盐(C2O4)≤0.05%重金属(以Pb计)≤0.001%还原糖≤5.0%水不溶物试验合格干燥失重≤10.0%灼烧残渣≤0.5%乙醇溶解度≤1.0%糊精通常分为三类:白糊精、黄糊精和英国胶或称“不列颠胶”。

它们之间的差异在于对淀粉的预处理方法及热处理条件不同。

糊精广泛应用于医药、食品、造纸、铸造、壁纸、标签、邮票、胶带纸等的粘合剂。

在作药片粘合剂时,需要快速干燥,快速散开,快速粘合及再湿可溶性,可选择白糊精或低粘度黄糊精产品。

糊精是淀粉水解中间产物的总称,其化学式为(C6H10O5)n•XH2O,其水溶物约为80%,在冷水中溶解较慢,较易溶于热水,不溶于乙醇。

习惯上亦称其为为高糊(高粘度糊精),即具有较强的粘结性,使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓;同理,在含量测定时如果不充分粉碎提取,将会影响测定结果的准确性和重现性,所以,很少单独大量使用糊精作为填充剂,常与糖粉、淀粉配合使用。

4 乳糖o乳糖为白色的结晶性颗粒或粉末;无臭,味微甜。

甜度是蔗糖的15%,而β-乳糖比α-乳糖的甜度大。

市场上有多种乳糖供应:无水α-乳糖、α-乳糖一水合物和叫少量的无水β-乳糖。

[2] 乳糖在水中易溶,在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。

比旋度取本品,在80℃干燥2 小时后,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含本品0.10g 与氨试液0.02ml的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度为+52.0°至+52.6°。

是由等分子葡萄糖及半乳糖组成,白色结晶性粉末,带甜味,易溶于水。

常用含有一分子水的结晶乳糖(即α-含水乳糖),无吸湿性,可压性好,性质稳定,与大多数药物不起化学反应,压成的药片光洁美观;由喷雾干燥法制得的乳糖为非结晶乳糖,其流动性、可压性良好,可供粉末直接压片使用。

5可压性淀粉亦称为预胶化淀粉(Pregelatinized starch),是新型的药用辅料,英、美、日及中国药典皆已收载,我国于1988年研制成功,现已大量供应市场。

国产可压性淀粉是部分预胶化的产品(全预胶化淀粉又称为α-淀粉),与国外Colorcon公司的Starch RX1500相当。

本品是多功能辅料,可作填充剂,具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性,并有较好的崩解作用。

若用于粉末直接压片时,硬脂酸镁的用量不可超过0.5%,以免产生软化效应。

分子式:(C6H10O5)n,n≈2206微晶纤维素分子量:约36000英文缩写:MCC微晶纤维素(Microcrystalline cellulose, MCC)是天然纤维素经稀酸水解至极限聚合度( LOOP) 的可自由流动的极细微的短棒状或粉末状多孔状颗粒,颜色为白色或近白色, 无臭、无味, 颗粒大小一般在20~ 80 Lm, 极限聚合度( LODP) 在15~375; 不具纤维性而流动性极强。

不溶于水、稀酸、有机溶剂和油脂, 在稀碱溶液中部分溶解、润涨, 在羧甲基化、乙酰化、酯化过程中具有较高的反应性能。

由于具有较低聚合度和较大的比表面积等特殊性质, 微晶纤维素被广泛应用于医药、食品、化妆品以及轻化工行业。

在制药工业中,微晶纤维素常用作吸附剂、助悬剂、稀释剂、崩解剂。

微晶纤维素广泛应用于药物制剂,主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂,不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。

还有一定的润滑和崩解作用,在片剂制备中非常有用。

主要成分为以β-1,4-葡萄糖苷键结合的直链式多糖类物质。

聚合度约为3000~10000个葡萄糖分子。

在一般植物纤维中,微晶纤维素约占73%,另30%为无定形纤维素国外产品的商品名为Avicel,并根据粒径约不同有若干规格。

国产微晶纤维素已在国内得到广泛应用,但其质量有待于进一步提高,产品种类也有待于丰富。

另外,片剂中含20%微晶纤维素时崩解较好。

7无机盐类主要是一些无机钙盐,如硫酸钙、磷酸氢钙及药用碳酸钙(由沉降法制得,又称为沉降碳酸钙)等。

其中硫酸钙较为常用,其性质稳定,无嗅无味,微溶于水,与多种药物均可配伍,制成的片剂外观光洁,硬度、崩解均好,对药物也无吸附作用。

在片剂辅料中常使用二水硫酸钙。

但应注意硫酸钙对某些主药(四环素类药物)的吸收有干扰,此时不宜使用8甘露醇白色针状结晶体英文别名:DL-Mannitol; Hexahydroxyhexane; D-Mannitoll; hexitol; L-altritol[1] 分子式:C6H14O6分子量:182.17CAS No.:69-65-8EINECS号: 201-770-2;200-711-8 [1]熔点166相对密度1.52,1.489(20℃)沸点290-295℃(467kPa)。

酸度:0.21g该品可溶于约5.5ml水(约18%,25℃)、83ml醇,较多地溶于热水,溶于吡啶和苯胺,不溶于醚。

水溶液呈酸性作为片剂用赋形剂,甘露醇无吸湿性,干燥快,化学稳定性好,而且具有爽口、造粒性好等特点,用于抗癌药、抗菌药、抗组织胺药以及维生素等大部分片剂。

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