毒性药品管理制度
毒性药品管理制度
毒性药品管理制度一、总则为了加强毒性药品管理，保障人民群众身体健康和生命安全，根据国家有关法律法规和政策规定，制定本制度。
二、管理范围本制度适用于所有生产、经营、使用和管理毒性药品的单位和个人。
三、管理原则1. 安全第一原则。
对毒性药品的生产、经营、使用和管理，必须把安全放在首位，严格执行相关法律法规和管理制度，确保毒性药品的安全性和有效性。
2. 风险防控原则。
对毒性药品的生产、经营、使用和管理中存在的各种风险，必须采取有效的预防和控制措施，降低风险发生的可能性。
3. 信息透明原则。
对毒性药品的相关信息，必须及时、准确地向社会公开，不得隐瞒有关信息，确保公众可以及时了解毒性药品的相关情况。
四、生产管理1. 生产单位必须严格按照国家相关法律法规和标准，制定生产计划，并实施。
2. 生产单位必须建立健全生产管理制度，包括从原材料采购、生产过程控制、质量监控到成品检验等各个环节。
3. 生产单位必须落实相关生产记录和质量管理记录，确保质量可追溯。
4. 生产单位必须建立健全原料和成品的质量检验制度，对毒性药品进行全面检测，保证产品的质量和安全性。
5. 生产单位必须建立健全质量事故应急处理制度，对质量事故进行及时处置和通报，确保事故不扩大，防止二次事故的发生。
五、经营管理1. 经营单位必须落实药品经营许可证，严格遵守国家关于毒性药品的经营规定，不得违法经营。
2. 经营单位必须建立健全药品采购、库存和销售记录，确保毒性药品的来源合法，质量可控。
3. 经营单位必须制定毒性药品的销售管理制度，保证毒性药品的销售合法、安全、有效。
4. 经营单位必须对销售的毒性药品进行追溯管理，对发现问题的毒性药品，必须及时进行召回和处理。
5. 经营单位必须定期检查毒性药品的库存情况，及时清理过期或失效的毒性药品，杜绝使用过期或失效的毒性药品。
六、使用管理1. 使用毒性药品的单位和个人必须按照医师的处方和用药指导使用，严格遵守用药规范，不得擅自调整剂量和用药频次。
中药毒麻药品管理制度及流程
中药毒麻药品管理制度及流程一、毒性药品管理1、储存与保管：毒性药品应储存于专门的毒性药品柜内，并设有专人负责管理。
储存环境要求阴凉、干燥、通风良好，远离火源、电源等潜在危险源。
同时，要定期检查储存环境，确保药品质量稳定。
2、领用与发放：领用毒性药品需经过严格的审批手续，由专人负责领取和发放。
领取时要核对品名、规格、数量等信息，确保准确无误。
发放时要按照医嘱或处方进行，严禁私自调剂或滥用。
3、使用与监控：使用毒性药品前，医生要详细了解患者的病史、过敏史等信息，确保患者无禁忌症。
在使用过程中，要密切观察患者的病情变化和不良反应，如有异常情况及时处理。
此外，要定期对使用毒性药品的患者进行监测，评估疗效和安全性。
4、使用管理的要点：（1）加工炮制毒性中药，必须按照《中国药典》和《炮制规范》有关规定进行；（2）医师开具毒性药品处方，只允许开制剂，每次处方剂量不得超过2日极量；（3）调配处方必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员和复核人员双签名，未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；（4）处方应保存2年备查；（5）建立和完善保管、验收、领发、核对等制度。
5、目前包括毒性中药（指原药材及其饮片，不含制剂）27种，毒性西药（指原料药）11种。
（1）毒性中药品种：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。
临床用药评价公众号：由于红升丹与红粉为同物异名，红升丹被去除，所以原来的28种毒性中药品种就变成27种毒性中药品种。
（2）毒性西药品种：去乙酰毛花苷C、阿托品（包括其盐类）、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱（包括其盐类）、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁（包括其盐类）。
临床用药评价公众号：另外还有2种制剂（非原料药），亚砷酸注射液和A型肉毒毒素及其制剂也属于毒性西药（非原料药）。
剧毒药品管理制度(5篇)
剧毒药品管理制度剧毒药品是指能够引起严重中毒、病情危重或导致死亡的药品。
由于其毒性较强，对公众的健康和生命安全构成严重威胁，所以对剧毒药品的管理尤为重要。
为此，制定一套严格的剧毒药品管理制度，可以保护公众的健康安全，防止剧毒药品的滥用和非法交易。
下面就是一份____字的剧毒药品管理制度，供参考。
第一章总则第一条为了加强对剧毒药品的管理，保障公众的健康安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于国内药品生产企业、医疗机构、药品经营企业、药品零售企业、药品进出口企业以及涉及剧毒药品的科研机构等。
第三条剧毒药品分为A类和B类两类，A类为最高毒性，B类为次高毒性。
剧毒药品的分类和销售范围由国家食品药品监督管理局统一规定。
第四条剧毒药品的管理工作由国家食品药品监督管理局负责，地方食品药品监督管理部门负责相关的具体实施工作。
第二章剧毒药品的生产与销售管理第五条任何单位和个人不得擅自生产、销售或使用剧毒药品。
第六条生产、销售剧毒药品的单位必须取得相应的生产许可证、销售许可证，并经过相关部门的安全审核。
第七条生产、销售剧毒药品的单位必须建立健全剧毒药品管理制度，包括生产、销售、储存、运输等环节的管理规定和要求。
第八条生产、销售剧毒药品的单位必须配备专业的技术人员，进行剧毒药品的生产、销售监管。
第九条生产、销售剧毒药品的单位必须对从业人员进行严格的培训和考核，确保其具备相关的技能和知识。
第十条生产、销售剧毒药品的单位必须建立完善的进出货台账，记录剧毒药品的进出数量、时间和去向，并保存相应的核查材料。
第三章剧毒药品的储存与使用管理第十一条剧毒药品的储存必须符合相关的规定和要求，包括场所的防火、防爆、防盗、防雷等设施的安装和使用。
第十二条剧毒药品的储存必须由专人负责，确保储存环境安全、温湿度适宜。
第十三条剧毒药品的使用必须遵守相关的规定和要求，包括使用数量的限制、使用时的保护措施等。
毒性药品按管理制度
毒性药品按管理制度药品是人类保健的重要工具，但在一定条件下，药品也可能对人体造成伤害，特别是药品中含有毒性成分的毒性药品。
为了确保药品的合理使用和安全性，对毒性药品的管理尤为重要。
毒性药品管理制度的建立，能够有效地保障人们的生命安全和健康，下面总结了毒性药品管理制度的相关内容。
一、毒性药品的定义毒性药品是指对人体有毒性作用，并可能对人体造成伤害的药品。
根据药理作用和毒性程度的不同，毒性药品在临床上的使用也有所不同。
毒性药品通常包括以下几类：1. 麻醉药品：如阿片类药物、麻醉药等，可导致中枢神经系统抑制，失去知觉和意识。
2. 兴奋药品：如可卡因、安非他明等，可导致中枢神经兴奋，提高警觉性和兴奋性。
3. 肾毒性药品：如氟利昂、黄曲霉素等，可对肾脏造成损害。
4. 肝毒性药品：如乙醇、对乙酰氨基酚等，可对肝脏造成损害。
5. 心脏毒性药品：如地尔硫卓、多巴胺等，可对心脏造成损害。
二、毒性药品管理制度1. 毒性药品的分类管理毒性药品按照毒性程度和临床应用范围的不同，应进行分类管理。
通常根据毒性程度将药品分为非处方毒性药品和处方毒性药品两类，根据临床应用范围将药品分为全院毒性药品和专科毒性药品两类。
非处方毒性药品是指对人体有毒性作用，但可以在医生的指导下自行购买和使用的药品，如某些镇痛药物、抗生素等。
处方毒性药品是指必须在医生的指导下购买和使用的药品，如麻醉药、抗癌药等。
全院毒性药品是指所有科室共同使用的毒性药品，需由医院药品管理部门负责统一采购、存储和配送。
专科毒性药品是指某些专科需要使用的毒性药品，需由专科医生负责使用和管理。
2. 毒性药品的审核审批医院应建立毒性药品审核审批制度，对各类毒性药品的使用进行审核和审批。
医院药品管理部门应根据临床需要和医生的开方习惯，对毒性药品的使用进行合理控制。
医生开具处方时，需注明用药目的、剂量、疗程和不良反应等内容，医院药剂科应对处方进行逐一审核，确保患者使用毒性药品的安全性和有效性。
毒性药品管理制度范文
毒性药品管理制度范文毒性药品管理制度范文第一章总则第一条为了加强对毒性药品的管理，保障公众的健康和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和其他相关法律法规的规定，制定本制度。
第二条本制度适用于从事毒性药品研发、生产、销售、使用、存储、运输等活动的单位和个人，包括药品生产企业、医疗机构、药店、药库等。
第三条毒性药品是指具有一定毒性或潜在毒性，可能对人体造成损害的药品，包括处方药和非处方药。
第四条国家将按照国家药典规定对毒性药品进行分类管理，根据毒性程度分为A类、B类、C类。
第五条毒性药品的研发、生产、销售、使用、存储、运输等活动，必须符合相关法律法规的规定，严格按照各项管理制度进行操作。
第六条对毒性药品的管理实行分类管理、分级负责的原则。
第二章毒性药品的生产管理第七条毒性药品的生产必须遵守药品生产质量管理的相关规定，并按照药品生产许可证的范围从事生产活动。
第八条毒性药品的生产企业必须配备合格的人员和设施，建立健全的质量管理体系，确保生产的毒性药品符合药典要求，并保证产品的质量稳定和安全性。
第九条毒性药品的生产企业必须建立完善的质量控制制度，包括原材料的采购、进货检验、生产过程控制、成品检验等，确保每一批次的产品符合质量要求。
第十条毒性药品的生产企业必须按照国家药典和相关法律法规的要求，做好产品的质量追溯工作，确保产品的质量可追溯。
第十一条毒性药品的生产企业必须建立健全不良反应监测和报告制度，及时收集和报告与自己生产的毒性药品有关的不良反应情况，并采取相应措施进行处理。
第十二条毒性药品的生产企业必须加强对员工的培训，提高员工的专业素质和安全意识，确保生产作业过程的安全性和可控性。
第三章毒性药品的销售管理第十三条毒性药品的销售必须按照相关法律法规的要求，由具备相应资质和条件的药店或药库从事。
第十四条毒性药品的销售必须在合格的场所进行，必须有专门的人员进行销售。
第十五条毒性药品的销售必须按照医生的处方进行，药店或药库必须保留好处方副本，并严格按照处方要求进行销售。
药学部医疗用毒性药品管理制度
药学部医疗用毒性药品管理制度一、总则医疗用毒性药品是指药理作用显著，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会对人体产生严重不良反应的药品。
为了加强医疗用毒性药品的管理，保障医疗安全，根据《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本制度。
二、管理组织1.药学部成立医疗用毒性药品管理小组，负责医疗用毒性药品的采购、储存、配送、使用、监督管理等工作。
2.药学部医疗用毒性药品管理小组由药学部主任、采购员、储存员、配送员、临床药师等组成，药学部主任担任组长。
3.药学部医疗用毒性药品管理小组应当定期组织培训，提高成员对医疗用毒性药品的认识和管理水平。
三、采购管理1.医疗用毒性药品的采购应当严格按照国家药品监督管理部门的规定执行，采购员应当具备相应的资质。
2.采购员应当根据临床需求和药品供应情况，合理制定采购计划，并向药学部主任报告。
3.采购员应当从具有相应资质的药品生产厂家或者合法的药品经营企业采购医疗用毒性药品，并留存相关资质证明文件和采购记录。
4.采购员应当定期对医疗用毒性药品的供应情况进行评估，确保药品供应的稳定和安全。
四、储存管理1.医疗用毒性药品应当储存在专门的药品仓库中，储存员应当具备相应的资质。
2.储存员应当根据药品的性质和储存要求，合理储存医疗用毒性药品，并建立储存记录。
3.储存员应当定期对医疗用毒性药品进行检查，确保药品的质量和安全。
4.储存员应当建立健全应急预案，确保在突发事件发生时能够及时采取措施，防止药品的泄漏和污染。
五、配送管理1.医疗用毒性药品的配送应当由具备相应资质的配送员负责，配送员应当具备相应的资质。
2.配送员应当根据临床需求和药品供应情况，合理制定配送计划，并向药学部主任报告。
3.配送员应当严格按照药品的储存要求和运输要求，确保药品的质量和安全。
4.配送员应当及时将医疗用毒性药品送达临床科室，并与临床科室人员进行交接，确保药品的使用安全。
六、使用管理1.医疗用毒性药品的使用应当由具备相应资质的医务人员负责，并严格遵守国家药品监督管理部门的规定。
毒性药品管理制度
毒性药品管理制度一、引言随着医药技术的不断发展，毒性药品的使用在医疗、研究等领域中扮演着重要的角色。
然而，毒性药品的特殊性质也给人们的生命安全和环境健康带来了潜在的威胁。
为了加强对毒性药品的管理，维护社会公共利益，建立健全的毒性药品管理制度势在必行。
二、毒性药品分类与等级根据毒性药品的特性和危害程度，将其分为不同的等级，以便更好地管理和监控。
根据药品的毒性和危害特征，毒性药品可分为以下几个等级：1. 一类毒性药品：具有特别严重毒性和危害性的药品，包括致命剂量低、副作用大或易误用导致严重后果的药品。
2. 二类毒性药品：具有较强毒性和危害性，对人体和环境造成潜在威胁的药品，但相对于一类毒性药品毒性较低。
3. 三类毒性药品：具有一定毒性和危害性，对人体和环境造成一定程度的威胁的药品。
三、毒性药品管理制度的要求为了确保毒性药品的安全使用和管理，建立完善的毒性药品管理制度至关重要。
以下是毒性药品管理制度的主要要求：1. 购买审批制度：所有购买毒性药品的单位和个人都需要进行购买审批，必须提供相关的资质和证明文件，并通过相关部门的审批才能购买。
2. 存储及配送制度：毒性药品在存储和配送过程中需要符合特别的要求，必须存放在专门的药品柜或者药品仓库中，并采取必要的安全措施。
3. 毒性药品人员管理：对于接触毒性药品的工作人员，必须经过专门的培训，了解毒性药品的特性、使用方法和防护措施，并严格遵守相关规定。
4. 使用记录和报告制度：使用毒性药品的单位和个人需要建立健全的使用记录制度，并及时向相关部门上报使用情况，以便监控和评估药品的使用情况。
5. 废弃物处理制度：废弃的毒性药品必须按照规定进行处理，严禁随意丢弃或者泄露，以免对环境和人体健康造成潜在的危害。
四、毒性药品管理制度的监督与执法为了确保毒性药品管理制度的有效执行，需要建立健全的监督与执法机制。
相关部门需要加强对毒性药品的监管力度，加大对违规行为的查处和处罚力度，对于不遵守管理制度的单位和个人进行严厉的执法行动。
医院毒性药品使用管理规定（3篇）
医院毒性药品使用管理规定根据中国卫生部发布的《医疗机构药品管理规定》和《药品不良反应报告管理办法》，医院对于毒性药品使用需要进行以下管理：1. 定期更新毒性药品目录：医院需要根据相关法规和政策，制定并定期更新毒性药品目录，明确哪些药品属于毒性药品，并及时通知相关临床科室。
2. 药品使用许可：医院需要制定严格的药品使用许可制度，只有经过相关科室负责人批准的医生或护士才能使用毒性药品，确保使用毒性药品的医疗行为合理合法。
3. 毒性药品存储管理：医院需要设置专门的毒性药品存储区域，确保药品的安全性和可追溯性，并制定相关的存储管理流程，如分区存储、定期检查药品质量等。
4. 使用记录和监测：医院应建立完善的毒性药品使用记录和监测系统，每次使用毒性药品都要详细记录药品名称、剂量、使用目的、使用者等信息，确保药品使用的合理性和安全性。
5. 不良反应报告和处理：医院需要建立药品不良反应报告制度，对每例药品不良反应的发生进行记录和报告，并及时采取相应的措施进行处理和防范。
6. 专业培训：医院需要定期组织医护人员参加有关毒性药品使用和管理的培训，提高其对毒性药品的认识和安全使用能力。
同时，根据国际标准和相关法规，医院在使用毒性药品时还需考虑以下注意事项：- 严格执行按照药品说明书的剂量使用。
- 对于有毒副作用的药品，需密切监测患者病情和身体反应。
- 进行相关药物临床试验时，需严格遵循伦理和法律规定。
- 加强药品质量管理，防止药品质量问题导致不良反应。
总之，医院使用毒性药品应严格遵守相关法规和政策，加强管理和监测，确保药品使用的安全性和有效性，减少不良反应的发生，并及时处理和报告不良反应情况。
医院毒性药品使用管理规定（2）是指医院内部针对毒性药品的采购、储存、使用和管理的一套规定、流程和措施。
具体内容包括：1. 采购规定：明确毒性药品的采购程序和要求，要求采购部门与供应商签订合同并严格把关产品质量、有效期等因素。
2. 储存要求：确定毒性药品的储存条件，包括温度、湿度、防火防爆等要求，确保药品的稳定性和安全性。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
中宁县人民医院
毒性药品管理制度
一、目的：为加强中药饮片管理，保证中药饮片质量和保障人们使用中药饮片有效，制定本制度。
二、依据：《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》
三、适用范围：企业中药饮片的购进、储存、养护和销售
四、责任：购进部门、销售部门、仓储部门、质量管理部门对本制度负责
五、内容：
1、中药饮片的采购：
（1）、应向具有合法证照的供货单位购入中药饮片。
（2）、所购中药饮片应有包装，包装上除应有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。
（3）、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
（4）、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
2、中药饮片销售
（1）、中药配方营业员应思想集中，严格按处方要求核对品名、售药。
（2）、配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。
（3）、配方所用医疗用毒性中药饮片按特殊管理药品管理制度执行。
（4）、不合格药品的处理按不合格药品处理制度执行。
严禁不合格药品上柜销售。
（5）、对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。
（6）、严格按配方、发药师规程操作。
坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。
（7）、严格执行物价政策，严禁串规、串级，按规定价格算方计价，发票项目填写全面，字迹清晰。
（8）、按方配制，称准分匀，总贴误差不大于2%，分贴误差不大于5%。
处方配完后应先自行核对，无误后签字交复核员复核，严格复核无误后签字后可发给顾客。
（9）、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、况服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。
（10）、配方营业员不得自带配方，对鉴别不清，有疑问的处方不配，并向顾客讲清楚情况。
（11）、每天配方前必须校对衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物。
（12）中药饮片来料加工的场所、工具、人员符合有关卫生条件。
3、中药饮片的质量管理
（1）、中药饮片质量检查必须贯穿在门店饮片经营全过程中，任何与饮片流通有关的人员必须严格执行。
（2）、中药饮片进货时，必须验收其品名、产地、数量、规格、质量，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有质量不合格现象或货单不符的不得接收应退回供货单位。
（3）、中药饮片必须定期采取养护措施，每季度检查一遍，并根据中药饮片的性质进行烘烤、翻晒等养护。
出现质量问题，立即采取补救措施。
（4）、中药饮片上柜必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得上柜。
（5）、严把饮片销售质量关，过筛后装斗，装斗前应复核，防止混装、错装，及时清理格斗，并做好记录。