保健食品批文含义
保健食品批号认识
保健食品批号认识保健食品保健食品的基本知识保健食品的分类保健食品的作用和特点保健食品的选用原则保健食品的定义《保健食品管理办法》第二条明确规定：保健食品管理办法》第二条明确规定：保健食品系指具有特定保健功能的食品。
保健食品系指具有特定保健功能的食品。
即适宜于特定人群食用，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功不以治疗疾病为目的的食品。
功能，不以治疗疾病为目的的食品。
保健食品的剂型目前，目前，我国的保健食品除具有食品的外形以还有的具有丸、片剂、外，还有的具有丸、丹、膏、散、片剂、口服液等类似药物的剂型。
等类似药物的剂型。
保健食品和食品的区别《中华人民共和国食品卫生法》中明确定义：食品是中华人民共和国食品卫生法》中明确定义：食品是指各种供人食用或者饮用的成品与原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。
食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。
同时规定“食品应当无毒、无害、符合应当有的营养要求，同时规定“食品应当无毒、无害、符合应当有的营养要求，具有相应的色、具有相应的色、香、味等感观性状”。
味等感观性状”保健食品不同于一般食品就在于它强调预防疾病和促进康复、增强抵抗力、促进康复、增强抵抗力、以及美容等特定调节肌体功能的作用。
保健食品和药品的区别药品是用于疾病的治疗、药品是用于疾病的治疗、诊断和是用于疾病的治疗预防的。
药品的作用就是治病救人。
预防的。
药品的作用就是治病救人。
保健品是用来保健和辅助治疗用保健品是用来保健和辅助治疗用的。
两者之间有着明显区别。
但有的两者之间有着明显区别。
产品如维生素、矿物质元素类产品，产品如维生素、矿物质元素类产品，有的是药品，有的却是保健品。
有的是药品，有的却是保健品。
如何看待同一产品的药品和保健品呢？看待同一产品的药品和保健品呢？生产及配方组成不同：生产及配方组成不同：药品的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。
保健食品批文注册申报要点
保健食品批文注册申报要点批文（也称健字号、小蓝帽）是保健食品上市必须取得的行政许可，目前由国家市场监督管理总局颁发。
2016年国家发布了新的《保健食品注册与备案管理办法》，不同于以前只有单一的注册形式，这次的新法规规定了备案和注册两种批件形式，备案形式相对于注册更简单一些（时间短、费用低），注册比较复杂（时间长，费用较高）。
那么如何进行备案和注册呢？本文作者将分别以两篇内容为您进行简明介绍。
工具/原料∙保健食品∙国家市场监督管理总局方法/步骤1. 1哪些保健食品必须注册除营养素补充剂类之外宣称具有保健功能的产品都要进行注册。
注册的功能要在国家规定的27种范围之内（可百度“保健食品27种功能”）。
2. 2注册流程提供样品进行注册检验——编写注册资料——填报注册信息系统——提交申报资料——国家技术审查——审查通过获得注册批文3. 3注册批文有效期多久保健食品注册批文的有效期是5年，到期需要进行再注册（即延续）。
注意！批准后未进行销售的将无法延续！4. 4注册要提供哪些资料样品、配方、工艺、检验报告、企业资质等，进口产品还要提供委托书、生产销售证明、申请人为保健食品生产厂商证明、包装实样等证明文件。
注意！注册前产品应进行完善研发（就是说产品是经过科学研究得来的，而不是拍脑袋凑出来的），否则不易通过！5. 5外国保健食品进口中国有哪些必须条件三个条件：1、申请人为外国上市保健食品生产厂商；2、产品已在生产国/地区生产销售超过1年；3、在中国有分支机构或有申报代理公司6. 6申报注册要多久申报不同的功能会不同，大致理论时间2-3年（不含企业自己准备时间及第三方影响）END。
保健食品批文转让
保健食品批文转让概述保健食品是指经过特殊工艺处理，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，适合一般人群食用，并以补充营养或调节生理功能为特点的食品。
在我国，保健食品的批文是经过国家相关部门审核批准的，非常重要。
然而，随着保健食品市场的不断发展，有些企业可能因为经营不善或其他原因，需要将保健食品的批文进行转让。
本文将探讨保健食品批文转让的相关内容。
保健食品批文的意义保健食品批文是保健食品能否合法销售的重要依据。
根据《保健食品管理条例》，保健食品需要经过国家相关部门的审核批准，并获得批文，才能在市场上合法销售。
批文是对保健食品生产企业生产能力、产品质量、有效成分和加工工艺等的全面审查，也是对消费者权益的保护措施之一。
保健食品批文转让的原因保健食品批文转让的原因可以多种多样。
一些企业可能因为资金链断裂、经营不善或战略调整等原因，需要将保健食品的批文进行转让。
同时，有些企业可能因为收入不理想或其他因素，决定退出保健食品市场，从而选择将批文转让给其他有意向的企业，以实现资产变现。
保健食品批文转让的主要流程1. 面谈和初步沟通在保健食品批文转让的初期，买方和卖方进行面谈和初步沟通，了解彼此的意向和条件。
2. 审核批文的真实性和有效性买方需要仔细核查卖方所提供的保健食品批文的真实性和有效性。
可以通过向国家相关部门查询核实批文的真实性，并了解批文的有效期等情况。
3. 签署转让协议在确定批文的真实性和有效性后，买方和卖方可以签署保健食品批文转让协议，明确双方的权益和义务。
4. 提交相关材料并进行审核买方需要按照国家相关部门的要求，提交转让保健食品批文的相关材料，并接受国家相关部门进行审核。
5. 完成过户手续在审核通过后，买方需要支付相关费用，并进行过户手续，将保健食品批文转移到买方名下。
注意事项在进行保健食品批文转让时，以下几点需要特别注意：1.确保转让的保健食品批文真实有效，避免受到虚假批文的欺骗。
2.买方在购买保健食品批文前，应充分了解市场需求和风险，确保能够顺利经营。
怎么申请办理保健食品批文
如何办理保健食品批文保健食品定义：我国保健食品是经国家食品药品监督管理局批准生产和销售的保健食品，是指声称具有特定保健功能（27种）或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
所以备案保健食品的产品，必须具有三种属性：1）食品属性；2）功能属性，具有特定的功能；3）非药品属性。
保健食品批文定义：通常也叫保健食品批文备案，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请备案的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其批文的审批过程；包括对产品备案申请、变更申请和技术转让产品批文申请的审批。
最终拿到批文：国食健字GXXXXXXX。
申请备案企业资质要求：合法的营业执照。
保健食品备案流程配方研究论证：根据中国保健食品原料用量要求，做出配伍性强、剂型合理、有一定功效的配方，经保健食品专家、营养师等研究论证。
小试生产研究：在保健食品GMP小试车间进行配方的小试生产论证，小试研究员不断的尝试和检测，最终确定产品配方、生产工艺和一套产品检测的方法学论证。
中试生产：要求：保健食品GMP车间，合格的原、辅料及包材（在实验室中做入厂检测）；按照小试的配方和工艺生产三批样品，在实验室中对成品功效成分、成分、理化指标等检测。
省局抽样：省局向试制单位进行抽样，主要检查：产品配方；产品质量标准及说明书；原辅料包材出入库及检测记录、厂家资质；成品生产记录；成品检测记录；仪器使用记录、设备使用记录、生产单位资质、中试生产表等等。
理化、毒理、功能试验：一般产品都需要进行安全性试验（毒理）、功能学试验（动物功能/人体试食试验）、稳定性试验、卫生学检验、功效/标志性成分鉴定试验。
根据产品的功能和原料特性，还有可能要求备案的产品进行激素、兴奋剂检测、菌株鉴定试验、原料品种鉴定等。
保健品批准文号表达格式
保健品批准文号表达格式1996年3月15日，卫生部发布《保健食品管理办法》，开始对专门管理，规定所有保健食品必须经过卫生部批准、注册。
同年11月4日，卫生部公布了第一批获得批准的保健食品名单，保健食品批准文号开始进入了我们的视野。
“卫食健字（96）第001号”，这就是我国对保健食品实行法定注册监管以来第一个国产保健食品的批准文号。
“卫”代表中华人民共和国卫生部；“食”代表食品，“健”代表保健食品，因为保健食品是食品中的一个种类，仍旧属于食品的范畴；“96”代表该保健食品获得批准的年份；“001号”代表该保健食品是其获得批准的年份内的第一个产品。
对于进口的保健食品，卫生部也明确了标识方式，1996年批准的为“卫进食健字（96）第×××号”，其中的“进”代表进口，产品顺序号为3位数字。
1997年，卫生部曾对原有的标识方式稍做调整，将批准文号中年份的格式由2位代码改为4位代码，产品顺序号仍为3位数字。
1997年12月1日，卫生部批准公布了10个组合式保健食品，产生了另一个新的批准文号：“卫组食健备字[1997]第×××号”。
1998年9月4日，卫生部备案了又一个备案号为“卫组食健备[1998]第001号”的组合式保健食品。
随着保健食品行业的不断发展和市场需求量的不断增大，保健食品的批准数量也在不断增加。
1999年4月29日，卫生部对国产保健食品顺序号进行了调整，由原来的3位数字调整成4位，“卫食健字[1999]第0171号”成为第一个4位顺序号的国产保健食品批准文号。
同年5月12日，卫生部对进口保健食品批准文号的标识方式也进行了调整，先是从1999年的第044号保健食品开始，将“卫进食健字”改成“卫食健进字”，又从第045号对产品顺序号进行了调整，由3位数字升为4位。
即从“卫进食健字[1999]第043号”到“卫食健进字[1999]第044号”，再到“卫食健进字[1999]第0045号”。
健康类产品批准文号含义参考资料
健康类产品批准文号含义参考资料1、(省卫或食药监)健用字：为陕西、河南、黑龙江、湖北、吉林等省审批的保健用品。
因保健用品目前无全国性的管理法律法规，只有个别省份制定了地方性法规或政府规章，但一直存在争议，有人认为涉嫌违反《立法法》、《行政许可法》和《药品管理法》。
陕西省：“陕卫健用字”，2005年9月以前依据《陕西省卫生监督管理办法》由陕西省卫生厅审批，之后“陕食药监健用字”依据《陕西省保健用品管理条例》(地方性法规)由陕西省食品药品监督管理局审批。
河南省：“豫卫健用字”由河南省卫生厅审批，2003年以后该省卫生厅已经停止保健用品的审批。
因此可以肯定标示为“豫卫健用字(2004)第**号”及以后时间的“豫卫健用字”文号均为假冒。
黑龙江省：“黑卫健用字”由黑龙江省卫生厅依据《黑龙江省保健用品卫生监督管理规定》(省政府规章)审批。
湖北省：“鄂卫健用字”由湖北省卫生厅审批。
吉林省：“吉卫健用字”由吉林省卫生厅根据《吉林省保健用品生产管理办法》(省政府规章)审批。
从查询情况看，“健用字”多为真实的，经省级卫生行政部门或食品药品监管部门批准的，但也有一些编造的假文号，具体情况要具体分析。
2、(省简称)卫(食)健证字：是省级卫生部门发放的保健食品或保健用品生产企业的卫生许可证号，针对企业而不是针对产品。
3、各种食字号，此类产品相对混乱。
省级卫食字：多依据原《**省实施〈中华人民共和国食品卫生法〉办法》(地方性法规)对“以药食两用物品为原料生产的食品”进行审批，时间应为2009年6月1日《食品卫生法》废止以前。
但从查询情况看，有的省核发了“卫食字”或“卫食准字”的批准文号，有的省只核发了卫生许可证，但卫生许可证的编号是“卫食字”或“卫食证字”。
故标示“卫食字”的产品中，有的可能确实是经省级卫生部门审批的，有的则可能并无批准文号，所标示的只是卫生许可证号，而卫生许可证是针对企业颁发的，并非针对某一产品的许可。
省级以下卫食字：未见相关法规赋予省级以下卫生部门审批产品批准文号的权力，应为卫生许可证号。
保健食品的批准文号、食品生产许可证号解析 百度空间
保健食品的批准文号、食品生产许可证号解析百度空间二、保健食品保健食品批准文号的格式有两种"卫食健字(四位年代号)第XXX号"和"国食健字+1位字母+4位年代号+4位顺序号"。
国产保健食品"G"，进口保健食品"J"。
1、"卫食健字"到卫生部网站查询。
网址是：2003年7月之前批准的保健食品也能查方法：在该页面的"国家已批准保健食品库查询"栏中输入产品名称、生产单位、批准文号或某个时间段等任何一项,点"提交"即可查询。
部分目录还应结合国家食品药品监督管理局的保健食品数据库查询。
网址：国家食品药品监督管理局的保健食品数据库中目前有国产保健食品5053条；进口保健食品190条。
其中有部分目录在上述中保办网站不能查到。
3、"卫食证字"并非保健品批准文号。
这个得注意，后文将有说明。
目前很多朋友把普通食品当成了药品或保健食品，并提供了产品的"批准文号"，在此说明下：普通食品要想在市场上销售，只需在当地卫生部门备案并办理该产品的卫生许可证(办理此证相对来说较简便)，有些企业在获得该证后，就在包装上把"卫生许可证号"写成了"批准文号"，使消费者误以为该产品是药品或保健食品，其实不然，当然通过上述方法也就不能查询到相关产品的信息。
保健食品包装上必须有保健食品的批准文号、卫生许可证号、执行标准号和保健食品GMP证书号。
保健食品卫生许可证由省级卫生部门审批的，自2007年开始执行新的编号格式："(省、自治区、直辖市简称)卫食证字〔发证年份〕第XXXXXX-YYYYYY号"(XXXXXX指行政区域代码，YYYYYY指本行政区域发证顺序编号)；以前旧的格式："(省、自治区、直辖市简称)卫食证字(发证年份)第XXXX号"。
保健食品批文如何申报
干货——天健教您进行保健食品批文申报批文是保健食品上市必须取得的行政许可，由国家市场监督管理总局颁发。
2016年国家发布了新的《保健食品注册与备案管理办法》，不同于以前只有单一的注册形式，这次的新法规规定了备案和注册两种批件形式，备案形式相对于注册更简单一些（时间短、费用便宜），注册比较复杂（时间长，费用较高）。
那么如何进行备案和注册呢？本文将以两篇连载形式为您进行简明介绍。
（一）保健食品备案哪些保健食品可以备案目前营养素补充剂类需要进行备案。
简单说就是：由维生素和矿物质组成的产品可以备案。
备案流程提供样品进行备案检验——整理备案资料——申请备案信息系统用户名密码——填报备案信息系统——提交申报资料——审查通过获得备案凭证备案凭证有效期多久保健食品备案凭证没有期限，可以长期使用，中间不再需要进行延续或续费。
备案要提供哪些资料样品、配方、工艺、检验报告、企业资质等，进口产品还要提供委托书、生产销售证明、申请人为保健食品生产厂商证明、包装实样等证明文件。
外国产品进口中国有哪些必须条件三个条件：1、申请人为外国上市保健食品生产厂商；2、产品已在生产国/地区生产销售超过1年；3、在中国有分支机构或有申报代理公司申报备案要多久理论时间半年（不含企业自己准备时间及第三方影响）（二）保健食品注册哪些保健食品必须注册除营养素补充剂类之外宣称具有保健功能的产品都要进行注册。
注册的功能要在国家规定的27种范围之内（可搜索“保健食品 27种功能”）。
注册流程提供样品进行注册检验——编写注册资料——填报注册信息系统——提交申报资料——国家技术审查——审查通过获得注册批文注册批文有效期多久保健食品注册批文的有效期是5年，到期需要进行再注册（即延续）。
注意！批准后未进行销售的将无法延续！注册要提供哪些资料样品、配方、工艺、检验报告、企业资质等，进口产品还要提供委托书、生产销售证明、申请人为保健食品生产厂商证明、包装实样等证明文件。
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保健食品批准文号的含义？
1996年3月15日，卫生部发布《保健食品管理办法》，开始对专门管理，规定所有保健食品必须经过卫生部批准、注册。
同年11月4日，卫生部公布了第一批获得批准的保健食品名单，保健食品批准文号开始进入了我们的视野。
“卫食健字
（96）第001号”，这就是我国对保健食品实行法定注册监管以来第一个国产保健食品的批准文号。
“卫”代表中华人民共和国卫生部；“食”代表食品，“健”代表保健食品，因为保健食品是食品中的一个种类，仍旧属于食品的范畴；“96
”代表该保健食品获得批准的年份；“001号”代表该保健食品是其获得批准的年份内的第一个产品。
对于进口的保健食品，卫生部也明确了标识方式，1996年批准的为“卫进食健字（96）第×××号”，其中的“进”代表进口，产品顺序号为3位数字。
1997年，卫生部曾对原有的标识方式稍做调整，将批准文号中年份的格式由2位代码改为4位代码，产品顺序号仍为3位数字。
1997年12月1日，卫生部批准公布了10个组合式保健食品，产生了另一个新的批准文号：“卫组食健备字[199
7]第×××号”。
1998年9月4日，卫生部备案了又一个备案号为“卫组食健备[1998]第001号”的组合式保健食品。
随着保健食品行业的不断发展和市场需求量的不断增大，保健食品的批准数量也在不断增加。
1999年4月29日，卫生部对国产保健食品顺序号进行了调整，由原来的3位数字调整成4位，“卫食健字[1999]第0171号”成为第一个4位顺序
号的国产保健食品批准文号。
同年5月12日，卫生部对进口保健食品批准文号的标识方式也进行了调整，先是从1999年的第044号保健食品开始，将“卫进食健字”改成“卫食健进字”，又从第045号对产品顺序号进行了调整，由3位数字升
为4位。
即从“卫进食健字[1999]第043号”到“卫食健进字[1999]第044号”，再到“卫食健进字[1999]第0045号”。
从2000年起，卫生部又将批准文号中的表示年份的“[4位年份代码]”修改成“（4位年份代码）”，产品顺序号仍旧为4位数字。
2000年至2002年间的保健食品批准文号的标识方式也固定为“卫食健字（4位年份代码）第××××号”（
国产）和“卫食健进字（4位年份代码）第××××号”（进口）两种。
2003年，卫生部再次将进口保健食品批准文号的标识方式由“卫食健进字（4位年份代码）第××××号”调整成为“卫进食健字（4位年份代码）第××××号”，但在使用到第0007号产品后，
又重新调整回“卫食健进字（4位年份代
码）第××××号”，而从第0021号产品后，再次调整回“卫进食健字（4位年份代码）第××××号”，并一直使用到2003年的第0025号——卫生部批准的最后一个进口保健食品。
国产保健食品批准文号的标识方式则未做调整。
从2003年6月12日起，卫生部停止受理新的保健食品申报，移交由国家食品药品监督管理局统一审批和监管。
2003年7月8日，卫生部公布了最后一批由其批准的保健食品名单。
2003年10月10日，国家食品药品监督管理局正式开始受理保健食品申报，并于同年12月12日公布了第一批由其批准的保健食品名单，标识方式为“国食健字G+四位年份代码+四位顺序号”及“国食健字J+四位年份代码+四位顺序号”的批准文号正式亮相。
“国”代表国家食品药品监督管理局，“G”代表国产，“J”代表进口，第一个由国家食品药品监督管理局批准的国产保健食品和进口保健食品的批准文号分别为“国食健字G2*******”和“国食健字J20030001”。
至此，保健食品批准文号的标识方式也固定在了“国食健字”的格式上。
由于卫生部原来未对保健食品的批准文号做有效期的规定，因此，由卫生部从1996年以来批准的所有保健食品，在市场上仍然为合法产品，这给保健食品市场造成了一定程度的混乱。
由国家食品药品监督管理局颁布的、从2005年7月1日起开始施行的《保健食品注册管理办法（试行）》中明文规定，“保健食品批准证书有效期为5年”，终于结束了长达9年的“批准文号终身制”的局面。
国家食品药品监督管理局也已经着手组织对全国的保健食品进行再注册，并统一更换为
“国食健字”的工作。
相信随着这一工作的开展，将有助于保健食品市场的有序化，广大消费者也不必再为多样化的标识方式感到困惑，监管人员也会少犯误判真伪的错误，使我们的监管工作更具有针对性和有效性。