保健食品批准文号有什么含义
健食品批准文号相关知识(全)
保健食品批准文号相关知识（全）一、保健食品的批文有哪几种？如何查询？批准文号分为8种：1、2003年之前卫生部批的国产保健食品批号：以“卫食健字”开头，“卫”代表卫生部，“健”代表保健食品。
支持网上查询，查询网址：，在网页右栏中部“数据查询”板块中的“健康相关产品查询”栏：/publicfiles/business/htmlfiles/wsb/p sjcx/200803/113.htm2、2003年之前卫生部批的进口保健食品：以“卫食健进字”开头，“卫”代表卫生部，“健”代表保健食品，“进”代表进口。
支持网上查询，查询网址，，在右下角有“数据查询中健康产品查询”栏：/publicfiles/business/htmlfiles/wsb/psjc x/200803/113.htm3、2004年之后国家食品药品监督管理局批的国产保健食品：“国食健字”开头，“国”代表国家食品药品监督管理局，“健”代表保健食品。
英文字母“G”代表国产。
支持网上查询，查询网址，/ ，首页的右下角”数据查询”栏中点击“保健食品”栏目，进入后即可查询。
4、2004年之后国家食品药品监督管理局批的进口保健食品：“国食健字”开头，“国”代表国家食品药品监督管理局，“健”代表保健食品。
英文字母“J”代表进口。
支持网上查询，查询网址，/ ，首页的右下角”数据查询”栏中点击“保健食品”栏目，进入后即可查询。
5、省和市级卫生厅或卫生局批的保健食品。
（不支持网上查询）可以打电话到当地省卫生厅或卫生局电话查询。
这些产品目前已经越来越少，正在逐渐推出市场。
6、国产普通食品：目前有很多普通食品因为具有一定的保健功效，但因为没有国家批准文号（申请批号需要1－2年，需要几十万元，因此很多厂家选择了放弃申请），只能按照普通食品销售，这类产品与有批号产品的差别是不能向大众宣传产品的任何功效。
普通国产食品批号只是一个《卫生许可证号》，如“赣卫食字［2006］第360829-100240号”。
保健食品批号认识
保健食品批号认识保健食品保健食品的基本知识保健食品的分类保健食品的作用和特点保健食品的选用原则保健食品的定义《保健食品管理办法》第二条明确规定：保健食品管理办法》第二条明确规定：保健食品系指具有特定保健功能的食品。
保健食品系指具有特定保健功能的食品。
即适宜于特定人群食用，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功不以治疗疾病为目的的食品。
功能，不以治疗疾病为目的的食品。
保健食品的剂型目前，目前，我国的保健食品除具有食品的外形以还有的具有丸、片剂、外，还有的具有丸、丹、膏、散、片剂、口服液等类似药物的剂型。
等类似药物的剂型。
保健食品和食品的区别《中华人民共和国食品卫生法》中明确定义：食品是中华人民共和国食品卫生法》中明确定义：食品是指各种供人食用或者饮用的成品与原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。
食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。
同时规定“食品应当无毒、无害、符合应当有的营养要求，同时规定“食品应当无毒、无害、符合应当有的营养要求，具有相应的色、具有相应的色、香、味等感观性状”。
味等感观性状”保健食品不同于一般食品就在于它强调预防疾病和促进康复、增强抵抗力、促进康复、增强抵抗力、以及美容等特定调节肌体功能的作用。
保健食品和药品的区别药品是用于疾病的治疗、药品是用于疾病的治疗、诊断和是用于疾病的治疗预防的。
药品的作用就是治病救人。
预防的。
药品的作用就是治病救人。
保健品是用来保健和辅助治疗用保健品是用来保健和辅助治疗用的。
两者之间有着明显区别。
但有的两者之间有着明显区别。
产品如维生素、矿物质元素类产品，产品如维生素、矿物质元素类产品，有的是药品，有的却是保健品。
有的是药品，有的却是保健品。
如何看待同一产品的药品和保健品呢？看待同一产品的药品和保健品呢？生产及配方组成不同：生产及配方组成不同：药品的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。
药品批准文号名词解释
药品批准文号名词解释
药品批准文号是从中国食品药品监督管理总局发布的许可证，用以标
识某类特定产品（包括药品、保健食品、医疗器械、原料药、中药材、中
药饮片、中成药等）的批准文号，（简称“许可证”）。
药品批准文号由
由国家药品监督管理机构在审批通过后发放，是进行药品检验、药品登记
和药品上市的前提条件。
每一种药品的批准文号都有特定的规范，可以由它自身的特征来表示，例如，对西药来说：批准文号一般由山东省食品药品监督局负责发放，其
格式是“山药药字（2015）号”，其中号指批准文号，号包括字母和数字；对于中成药来说，其批准文号则由国家食品药品监督管理总局发放，其格
式是“国药准字H2014号”，其中号包括字母和数字。
药品批准文号是医药行业安全保障的重要证明，也是医疗健康和临床
诊断的重要依据，它是药品经国家药品监督管理机构审批批准后发放，用
以证明药品合法生产、经过安全检验、符合国家标准，并可持续供应市场的，能够有效识别和促进药品的统一管理、指导药品的使用、保护消费者
的权利。
健康类产品批准文号含义参考资料
健康类产品批准文号含义参考资料1、(省卫或食药监)健用字：为陕西、河南、黑龙江、湖北、吉林等省审批的保健用品。
因保健用品目前无全国性的管理法律法规，只有个别省份制定了地方性法规或政府规章，但一直存在争议，有人认为涉嫌违反•立法法‣、•行政许可法‣和•药品管理法‣。
陕西省：“陕卫健用字”，2005年9月以前依据•陕西省卫生监督管理办法‣由陕西省卫生厅审批，之后“陕食药监健用字”依据•陕西省保健用品管理条例‣(地方性法规)由陕西省食品药品监督管理局审批。
河南省：“豫卫健用字”由河南省卫生厅审批，2003年以后该省卫生厅已经停止保健用品的审批。
因此可以肯定标示为“豫卫健用字(2004)第**号”及以后时间的“豫卫健用字”文号均为假冒。
黑龙江省：“黑卫健用字”由黑龙江省卫生厅依据•黑龙江省保健用品卫生监督管理规定‣(省政府规章)审批。
湖北省：“鄂卫健用字”由湖北省卫生厅审批。
吉林省：“吉卫健用字”由吉林省卫生厅根据•吉林省保健用品生产管理办法‣(省政府规章)审批。
从查询情况看，“健用字”多为真实的，经省级卫生行政部门或食品药品监管部门批准的，但也有一些编造的假文号，具体情况要具体分析。
2、(省简称)卫(食)健证字：是省级卫生部门发放的保健食品或保健用品生产企业的卫生许可证号，针对企业而不是针对产品。
3、各种食字号，此类产品相对混乱。
省级卫食字：多依据原•**省实施†中华人民共和国食品卫生法‡办法‣(地方性法规)对“以药食两用物品为原料生产的食品”进行审批，时间应为2009年6月1日•食品卫生法‣废止以前。
但从查询情况看，有的省核发了“卫食字”或“卫食准字”的批准文号，有的省只核发了卫生许可证，但卫生许可证的编号是“卫食字”或“卫食证字”。
故标示“卫食字”的产品中，有的可能确实是经省级卫生部门审批的，有的则可能并无批准文号，所标示的只是卫生许可证号，而卫生许可证是针对企业颁发的，并非针对某一产品的许可。
省级以下卫食字：未见相关法规赋予省级以下卫生部门审批产品批准文号的权力，应为卫生许可证号。
(整理)常见的“非药品冒充药品”标识及手法参考
常见的“非药品冒充药品”标识及手法（参考）一、市场上常见非药品产品标示的批准文号含义及真伪分析（一）保健食品批准文号：“ 国食健字G或国食健字J”及“卫食健字或卫食进健字、卫进食健字”国食健字G或国食健字J：是国家食品药品监管局2003年7月之后审批的国产（进口）保健食品，可在国家局网站查询。
国家局审批的最早的批件是2003年12月发出的。
卫食健字或卫食进健字、卫进食健字：是卫生部2003年7月之前审批的国产（进口）保健食品，可在卫生部网站查询。
卫生部审批的最后的批件是2003年7月发出的，是批准文号为“卫食健字（2003）第0461号”的金奥力牌金奥力冲剂。
常见的造假形式：盗用批准文号、直接编造批准文号。
（二）医疗器械批准文号（略）（三）化妆品批准文号：特殊用途化妆品和普通用途化妆品卫妆特字：是卫生部根据《化妆品卫生监督条例》颁发的国产特殊用途化妆品的批准文号，可在卫生部网站查询。
卫生部审批的最后批件是2008年8月颁发的“卫妆特字（2008）第0597号”。
国妆特字：是国家食品药品监管局颁发的国产特殊用途化妆品的批准文号。
可在国家局网站查询。
国家局审批的最早的批件是2008年10月发出的。
（四）消毒用品批准文号卫消字：是卫生部根据《消毒管理办法》颁发的消毒剂、消毒器械批准文号，从2002年开始颁发，可在卫生部网站上查询。
（五）（省卫或食药监）健用字：为陕西、河南、黑龙江、湖北、吉林等省审批的保健用品。
具体情况如下：陕西省：“陕食药监健用字”依据《陕西省保健用品管理条例》（地方性法规）由陕西省食品药品监管局审批，该批准文号可在陕西省食品药品监管局网站上查询。
2005年9月以前依据《陕西省卫生监督管理办法》（省政府规章）由陕西省卫生厅审批名为“陕卫健用字”的产品，现已无效。
河南省：“豫卫健用字”由河南省卫生厅审批，2003年以后该省卫生厅已经停止保健用品的审批，因此可以肯定标示为“豫卫健用字（2004）第××号”的某种贴剂的批准文号是假的。
药品注册受理号及批准文号的含义
药品注册受理号及批准文号的含义一、受理号受理号是国家食品药品监督管理局对所受理药品注册申请进行审批所用的操作标记。
应当统一格式，统一编排，能够直观识别，方便操作处理。
受理时，对一件申请发给惟一的受理号。
受理号分为四部分，第一部分是申请的基本信息，第二部份是年份，第三部分是流水号，第四部分是受理单位标识（详见下表）。
药品、辅料注册申请受理号共十三位，药包材注册申请受理号共十二位。
采用字母、数字和汉字混排。
编排格式如下：前面的四位字母意思分别是第一位：C表示国产，J表示进口第二位：X表示新药，Y表示已有国家标准（即仿制药）第三位：H 表示化学药品，Z 表示中药，S表示生物制品，F 表示辅料第四位：L表示申请临床，S表示申请上市（即生产），B表示补充申请，Z表示再注册，F表示分包装第一部分（四位字母，申请基本信息）第二部分（第五、六位）第三部分（第七至十一位）第四部分（十二、十三位）第一位（国别）第二位（申请分类）第三位（分类）第四位（申请阶段）2位年份5位流水号C：国产J：进口X：新药Y：已有国家标准药品H：化学药品Z：中药及天然药物S：生物制品F：辅料L：申请临床S：申请上市B：补充申请Z：再注册F：分包装如05代表2005年每一类都从00001起指受理单位，省局采用各省份简称，国家局为“国”，解放军为“军”如“CXHL0500001甘”表示国产新药化学药品临床申请，是2005年受理的该类型第一个注册申请，甘肃省局上报；“JYHF0500001桂”表示进口已有国家标准化学药品分包装申请，是2005年受理的该类型第一个注册申请，广西区局上报。
二、批准文号药品生产批件：是国内企业申请的新药及仿制药经国家食品药品监督管理局（SFDA）批准后同意生产的批准件，同时会给你一个批准文号。
药品批准文号，是指由药品生产单位在生产新药前报请国家药政管理部门核发的药品生产批准文号，相当于人的身份证。
医药产品注册证：是针对港、澳、台厂商申请品种而言的药品生产批件进口药品注册证：是针对国外企业而言的药品生产批件（一）、我国药品批准文号的核发，在1998年前由卫生部或各省、直辖市、自治区卫生厅办理。
食字号与保健食品与药品的区别
食字号与保健食品与药品的区别食品、保健品和药品均使用不同的批准文号，而这些批准文号在近几年又因为审批权限移交、政策调整和法规修订等原因，曾有过更换。
对于药品，现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号，即平常所说的“药字号”。
根据国家药监局规定，自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号，格式是：国药准字+1位拼音字母+8位数字，字母用拼音字头表示药品类别，数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。
保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字（）第××号”。
其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”，2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。
而保健品的“药健字”在2004年前已被取消，市场上已不允许这种批号流通。
据了解，原来由卫生部承担的保健食品审批职能已于2003年移交到国家食品监督管理局，所以目前市场上的保健品有两种批号，一种是2003年以前通过审批的“卫食健字”，另外一种是2003年以后通过审批的“国食健字”，但没有“食字号”的保健品。
而食品的批准文号则是“卫食字”号，平常也被称为“食字号”。
根据国家的规定，药字号的产品必须是针对某种病症有治疗作用，而中国松花粉其实是一个全面均衡的营养源，对人体的作用是全面补充和调理。
食品是每一个人都能食用的，而药品却不能，因此上食字号比药字号在一定程度上有广泛性河南中科健康产业有限公司隶属于河南中科医药研究院，是一家专注于传统中医药健康产品研发、生产、销售、代工，行政部门文号批号申报注册（消字号、健字号、妆字号、食字号、国药准字、械字号、企标备案、检测报告），GMP净化工程建设及认证，技术服务等综合性服务公司，我们具有专业的技术团队和丰富的申报经验，始终以客户满意为基础，并严格遵循国家法律法规的有关制度，为您提供省心、省事、省时、优质的服务! 我们引进先进生产设备和工艺，采用优质环保的中药原材料组织生产，本着"安全、有效、健康"的研发及生产理念共筑美好健康生活。
保健品之批准文号、保健食品标识、食品生产许可标识
保健品之批准文号、保健食品标识、食品生产许可标识
（1）批准文号
国家批准的药品批准文号：国药准字**********
国家批准的保健品批准文号会显示：国食健字**********
（2）保健食品标识
如果有就说明它具有保健食品的27种功能之一，但这些功能没有治疗的功效，只能起到调节身体的作用。
2003年5月1日起实施的《保健食品检验与评审技术规范》规定保健食品的申报功能为：
1、增强免疫力
2、改善睡眠
3、缓解体力疲劳
4、提高缺氧耐受力
5、对辐射危害有辅助保护功能
6、增加骨密度
7、对化学性肝损伤有辅助保护功能
8、缓解视疲劳
9、祛痤疮
10、祛黄褐斑
11、改善皮肤水份
12、改善皮肤油份
13、减肥
14、辅助降血糖
15、改善生长发育
16、抗氧化
17、改善营养性贫血
18、辅助改善记忆
19、调节肠道菌群
20、促进排铅
21、促进消化
22、清咽
23、对胃粘膜有辅助保护功能
24、促进泌乳
25、通便
26、辅助降血压
27、辅助降血脂
除了以上具有特定功能的食品可以申报保健食品外，营养素类产品也纳入了保健食品的管理范畴，称为营养素补充剂，如以维生素、矿物质为主要原料的产品，以补充人体营养素为目的的食品，可以用以申报保健食品。
（3）食品生产许可标识
没有QS标志，那就说明是“三无产品”。
有QS标志，就说明是一般的食品，食品肯定不会有治疗“功效”。
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怎样识别保健食品和药品
保健食品是一种具有特定保健功能的食品。
它适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。
而药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。
两者有着本质的区别。
识别保健食品和药品最简单的方法，就是查看外包装的批号、标志和商标。
一、从批号上区分
保健食品的批号分为两种：一种是2003年6月12日前经卫生部批准的批号，批准文号的格式为：“卫食健字（4位年份代码）第××××号”，“卫”代表中华人民共和国卫生部；“食”代表食品，“健”代表保健食品。
进口保健食品批准文号的格式为：“卫进食健字（4位年份代码）第××××号”，其中的“进”代表进口。
卫生部批准的批号为长期有效。
另一种是2003年6月12日后，国家食品药品监督管理局批准的文号格式为：“国食健字G+四位年份代码+四位顺序号”。
进口保健食品批准文号的格式为：“国食健字J+四位年份代码+四位顺序号”，“国”代表国家食品药品监督管理局，“G”代表国产，“J”代表进口。
国家食品药品监督管理局批准的批号有效期为5年。
药品的批号与保健食品的批号截然不同。
药品批准文号的格式为：国药准字+1位字母+8位数字。
例如：“国药准字H11020001”，字母和数字含义依次是：“H”为化学药品，“11”为北京市的行政区划代码前两位，“02”为换发之年2002年的
后两位数字，“0001”为顺序号。
试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。
进口药品注册证格式为：字母H（Z或S）＋8位数字，前四位为公元年号，后四位为顺序编号。
二、从标志上区分
保健食品的包装上应标注有“小蓝
帽”标志（如图），而药品没有专用标
志。
三、从商标上区分
《中华人民共和国商标法》规定，
药品的商标必须注册，所有药品均有注
册商标，而保健食品的商标国家未要求全部注册。
供稿：寿县消费者协会杨辉
通讯地址：安徽省寿县寿春镇新城区明珠路1号(工商大楼)。