控制计划,PFMEA以与作业指导书培训
PFMEA_培训教材

例二:一个箱体与箱盖装配后被拒收的潜在原因是:“不密 封”、“漏装零件”、“未注润滑剂”,等。
➢ 对于试验、检验过程两种可能的失效模式:
• 接受不合格的零件
• 拒收合格的零件
学习改变命运,知 识创造未来
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PFMEA的输入
➢ 过程流程图 ➢ DFMEA ➢ 图纸和设计记录 ➢ 过程清单 ➢ 特性矩阵图 ➢ 内部和外部发生的不合格 ➢ 质量和可靠性历史 ➢ 其它类似产品信息,如:FTT(First Time Through)、
PPM、Cpk
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; • 要实施FMEA全面的培训,包括:管理层、使用者
、供方、推动者。
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FMEA的历史
• 世界上首次采用FMEA这种概念与方法的是在20世纪60年代中期美国的 航天工业。
• 进入20世纪70年代,美国的海军和国防部相继应用推广这项技术,并制 订了有关的标准。
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CASE STUDY
• 请结合某个具体产品识别初始流程图。 • 分小组分别讨论某一具体工序。 • 学员发表 • 教师点评
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过程FMEA示例
它工具之间的联系。
5. 对严重度、频度、探测度的打分表进行了改进,以便对实际的分析和 利用更有意义。
FMEA和控制计划编制作业指导书1

精心整理1目的本程序文件规定了PFMEA和控制计划的制定、评审和更改的方法。
以满足新产品开发和过程控制的要求。
2范围FMEA(FMEA);控制计划:试生产控制计划,生产控制计划。
3术语与定义3.1FMEA:潜在失效模式及后果分析(?Failure?Mode?and?Effects?Analysis)在产品的设计策划阶段对产品制造各环节进行逐一分析,找出失效模式,分析可能产生的后果,鉴定失效的原因,评估其风险程度(RPN),括设计3.23.33.43.53.63.74职责4.1过程4.255.1DFMEA,5.2产品设计和量产前后全过程中,现场生产出现较大质量问题、客户投诉、产品质量改进、开展降本增效工作,APQP项目组需重新评价DFMEA和PFMEA5.3FMEA编制:分为两种,即设计FMEA(DESIGNFMEA)和过程FMEA(PROCESSFMEA)。
DFMEA属于技术标准,编号方法《文件编号规定管理办法》进行。
系统、子系统及另部件的名称和编号被分析系统、子系统及部件的实际界限是任意的,必须由FMEA小组确定。
填入负责编制FMEA的工程师的姓名、电话和所在公司的名称。
填入所分析的设计将要应用和/或影响的车型年/项目(如已知的话)。
填入初次DFMEA应完成的日期,不超过计划的产品批量生产设计发布日期。
填入初稿(第一稿)完成的日期,和最新修订日期。
列出所有确定和/或执行任务的责任部门的名称和个人姓名。
填入被分析项目的名称和其它相关信息。
用尽可能简明的文字说明被分析项目满足设计意图的功能,包括该系统运行环境相关的信息。
指部件、子系统或系统有可能会未达到或不能实现项目/功能栏中所描述的预期功能的情况(如预期项目功能失效)指某一特定的起因/机理在设计寿命内出现的可能性,见表二。
表二:频度(O)的评价准则列出已经完成或承诺要完成的预防措施、设计确认/验证或其它活动,并且这些活动将确保设计对于所考虑的失效模式和/或起因/机理是足够的。
FMEA和控制计划编制作业指导书1

FMEA和控制计划编制作业指导书11目的本程序文件规定了PFMEA和控制计划的制定、评审和更改的方法。
以满足新产品开发和过程控制的要求。
2范围FMEA(FMEA);控制计划:试生产控制计划,生产控制计划。
3术语与定义3.1FMEA:潜在失效模式及后果分析(Failure Mode and Effects Analysis)在产品的设计策划阶段对产品制造各环节进行逐一分析,找出失效模式,分析可能产生的后果,鉴定失效的原因,评估其风险程度(RPN),从而采取相应的措施,减少失效的危害,提高产品过程质量,确保顾客满意的一种系统化的管理方法。
包括设计FMEA(DFMEA)和过程FMEA(PFMEA)。
3.2潜在失效模式:是指过程有可能不能满足过程功能要求栏中所描述的过程和设计意图。
3.3失效的潜在后果:是指失效模式对产品功能的影响。
3.4严重度(S):严重度是指失效模式发生时对产品的功能、产品的生产过程或顾客影响后果的严重程度的评价指标。
3.5失效的潜在起因:是指发生失效根本原因,并应依据可以纠正或可以控制的原则予以描述。
3.6频度(O):指某一特定的起因、机理发生的可能性。
3.7探测度(D):是指产品在投产之前,利用现行控制方法来探测失效的潜在起因、机理的能力评价指标。
4职责4.1过程FMEA和控制计划由项目负责人组织项目成员共同商讨制定、讨论和评审和更新,并由召集人形成活动记录。
(FMEA的评审)4.2技术质量部和生产制造部负责保证过程FMEA所有的建议措施已被实施或已妥善地落实。
5工作程序5.1按照《产品质量先期策划管理程序》要求,APQP项目组负责在产品设计与开发阶段,组织编制DFMEA,过程设计开发阶段,组织编制PFMEA。
5.2产品设计和量产前后全过程中,现场生产出现较大质量问题、客户投诉、产品质量改进、开展降本增效工作,APQP项目组需重新评价DFMEA和PFMEA5.3 FMEA编制:分为两种,即设计 FMEA(DESIGN FMEA)和过程 FMEA(PROCESS FMEA)。
五大工具(APQP FMEA MSA SPC PPAP)整合培训大纲5天

学员背景要求:
▪有新产品开发、制造过程开发或项目管理的实践经验或需求,略懂汽车行业核心工具的使用要求。
培训目标:
▪理解五大工具的目的、原理、过程和方法;
▪掌握五大工具的知识和技能,能有效开展项目策划和管理,具备担任新产品开发项目组长的能力;
▪具备应用五大工具对现有产品和过程实施过程评估的能力,以实现产品和过程的标准化和持续改进。
为今天工作成绩优异而努力学习,为明天事业腾飞培训学习以蓄能!是企业对员工培训的意愿,是学员参加学习培训的动力,亦是蓝草咨询孜孜不倦追求的目标。
蓝草咨询提供的训练培训课程以满足初级、中级、中高级的学员(含企业采购标的),通过蓝草精心准备的课程,学习达成当前岗位知识与技能;晋升岗位所需知识与技能;蓝草课程注意突出实战性、技能型领域的应用型课程;特别关注新技术、新渠道、新知识创新型知识课程。
蓝草咨询坚定认为,卓越的训练培训是获得知识的绝佳路径,但也应是学员快乐的旅程,蓝草企业的口号是:为快乐而培训为培训更快乐!
蓝草咨询为实现上述目标,为培训机构、培训学员提供了多种形式的优惠和增值快乐的政策和手段,可以提供开具培训费的增值税专用发票。
PFMEA培训资料

当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或 或可能在有警告的情况下对(机器或
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涉及不符合政府法规的情形时,严重度定级非常高
总成)操作者造成危害
车辆/项目不能工作(丧失基本功能)。
车辆/项目可运行但性能水平下降。 顾客非常不满意。
或100%的产品可能需要报废,或者
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车辆/项目需在返修部门返修1个小时以上
永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的,采用两个严重 要首先考虑的。如果两种可能都存在的,采用两个严重度值中的较 度
度值中的较高者。
高者。
级
(顾客的后果)
(制造/装配后果)
别
当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或 或可能在无警告的情况下对(机器或总成)操作者造成危害
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涉及不符合政府法规的情形时,严重度定级非常高
过程失效模式与效果分析 2)DFMEA—Design Failure Mode and Effects Analysis
设计失效模式与效果分析 3) EFMEA—Equipment Failure Mode and Effects Analysis
设备失效模式与效果分析 4) SFMEA—System Failure Mode and Effects Analysis
二、PFMEA的程序步骤
作为一种预防和纠正风险的方案,PFMEA 的导入是在试产开始前。
而我们很多时候在研发阶段就应该导入 DFMEA,来对产品开发进行管控,以提高可靠性。
二、PFMEA的程序步骤
1. 决定PFMEA 对象 2. 成立&组成PFMEA team members 3. 收集&准备相似产品之历史数据 4. 列出工艺流程图 5. 列出Failure mode 各种可能情况 6. 列出Failure mode 对产品/机器之
FMEA与控制计划培训

特性。
--不能代替作业指导书,主要是给工程师使用的。 应根据其控制的目的和要求,编制 一系列的作业指导书。 --一个单一的控制计划可以适用于以相同过程、相同原料生产出来的同一个系列的产
品。
--是一个动态文件,应随着测量系统和控制方法的改进而更新,以下5种情况发生时, 应进行适当的评审和更新: ① 产品更改;②过程更改;③过程不稳定;④过程能力不足;⑤检验方法、频次修
RPN = S × O × D
2. PFMEA-过程设计潜在失效分析
对过程设计者的设计提出改进的建议 防错过程设计的使用比随机的质量检验更好 任何建议措施的意图是降低S、O、D
2. PFMEA-过程设计潜在失效分析
明确执行“建议措施”的责任者 以及预计完成的日期
2. PFMEA-过程设计潜在失效分析
订。
--针对避免不合格产品或操作失控,制定反映计划。 --必须由多功能小组采用多方论证的方法制定并评审。
3. 控制计划
控制计划的内容: - 基本数据: --产品控制:与产品有关的特殊特性、规范/公差等; --过程控制:过程参数、与过程有关的特殊特性、设备、夹具、工装等;
--控制措施:检测/测量技术、防错、样本容量及抽样频率、控制方法
FMEA与控制计划
培训主要内容
1.FMEA基本概念和基本知识 2. PFMEA 3.控制计划
1.基本概念和基本知识
1.1 什么叫Βιβλιοθήκη MEA?潜在失效模式与后果分析
1.2 在产品和过程策划设计阶段开始:
--对构成过 的失效模式 后果分析 评估其风险 预先采取措施 减少失
效模式的严重程度、降低其发生的概率、降低探测度
客户质量工程师批准日期如需要供应商工厂供应商代码客户质量工程师批准日期如需要客户质量工程师批准日期如需要部件工序编工序名称操作描述制造用设备夹具工装特性特殊特性分类方法工序产品工序规范公差评估测量技样本控制方法反应计划控制计划控制计划的填写要求名称编号若是按产品系列编制则按流程图列出每个零件过程编殊特性清单等文件所排列的编号填功能性能外观装配影响产品特性重点控制符号应与pfmea现行控制填写如
PFMEA、控制计划及作业指导书培训资料(全面)

• 必须有整体性的规划,并且循序渐进地逐步改善企业的研发环 境
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汽车工业的质量管理系统 2020/8/9
有些 早知道 是必需的!有些 就不会 是不允许发生的
• 核电厂、水库、卫星、飞机、十大召回事件… …
有效运用 FMEA 可减少事后追悔
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二、FMEA的基本概念
2020/8/9
“我先… …所以没有”
• 我先 看了气象预报 所以没有 淋成落汤鸡 • 我先 评估金融大楼高度 所以没有 影响飞机安全 • 我先 设计电脑放火墙 所以没有 被骇客入侵 • 我先 作好桥梁设计 所以没有 造成重庆彩虹大桥倒塌
TS16949汽车工业质量体系要求
ISO9001质量管理体系要求
客户要求 TS16949+IATF PPAP/客户特殊要求
质量手册 程序文件 作业文件/记录
客户参考手册 APQP&CP FMEA MSA SPC
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2020/8/9
ISO/TS16949中的 失效模式和后果分析
• 7.3.1.1 多方论证方法 组织必须使用多方论证方法进行产品实现的准备工作,包 括: - 特殊特性的开发/最终确定和监测 - FMEA的开发和评审,包括采取减少潜在风险的 措施 - 开发和评审控制计划。
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2020/8/9
ISO/TS16949中的 失效模式和后果分析
• 7.3.3.2 制造过程设计输出 制造过程设计输出必须用能够与制造过程设计输入要求进行
过程流程图_控制计划_PFMEA_SOP培训

2. 过程流程图与控制计划,PFMEA的一致性
1. 工序名称和编号的一致性 2. KPC/KCC 的一致性 3. …
3. 过程流程图上要有返工或返修操作,以及物料重返工艺过程的流程
4. 是否包含整个过程
➢ 从原材料入库,到包装和发运
5. 如果零件检测会导致产品报废,应在流程图上标明。
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过程流程图有宏 观和微观两种。
宏观的过程流程图只是列出各个工序流程。微观的过程 流程图需详细到各个工步,进行这样的分析是为后面用 头脑风暴的方法来分析失效模式做准备。
宏观的描述 装配DVD盖板
DVD总成进入流程(传送带 传送带停止(12秒) 操作人取出盖板
操作人将盖板镶边卡进DVD总成 操作人将DVD盖板放平
过程流程图的重要性
1. 通常它是过程的第一“景象” 2. 提供代表过程方向的物流图形 3. 过程流程图是PDR的重要输入 4. 帮助项目团队对过程有一个全面的,统一的了解。 5. 用于 PMFEA,控制计划,模具布局,工作场地
平面图等的基础。 6. 为过程开发提供了交流和分析的工具。
过程流程图的审核要点
标准的过程流程图
标准的过程流程图
大家来找岔
PFMEA
1. 什么是FMEA 2. FMEA的类型 3. PFMEA 过程输入 4. FMEA的历史 5. 如何进行PFMEA开发/编制 6. PFMEA的审核要点
什么是FMEA 为什么它很重要 ?
有效运用 FMEA 可减少事后追悔!
早知道 做好防震设计 就不会 造成大楼倒塌 早知道 不滥垦滥伐 就不會 造成土石流
当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或 或可能在有警告的情况下对(机器或
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亿利公司采用 本田格式 PFMEA
5. 在什么阶段 编制 和 完成 PFMEA? 控制计划 与此相同
➢ 在产品和工序的计划准备阶段,就必须开始编制PFMEA; ➢ 在生产线的设备、工装、仪器等完成前,以及正式的技术图纸批准前,
- 再按照失效危险值确定危险的优先度级别; 优先度级别从重到轻分为 S,A, B, C 等4个级别;
(S rank ; A rank; B rank ; C rank )
PFMEA 格式 – 首页 (本田 格式)
表格填写说明
序号
内容
1 供应商 以及产品描述:
编写说明:
解释 详细填写供应商的名称,零件名称及零件图号
9A 现有的控制方法:
为了防止失效,现有的质量或工艺控制方法都有哪些
9B 失效发生级别: 9C 严重性级别: 9D 检测性级别: 9E 失效危险值: 9F 危险优先度:
- 冲压 PFMEA; - 焊接 PFMEA ; - 喷涂 PFMEA ; - 组装 PFMEA ; - 车辆检验 PFMEA;
7. PFMEA 编制指南
(1). 组成 PFMEA 核心小组: 控制计划 核心小组 与此相同
- 小组长通常应该是该产品的工艺或质量,或技术负责人; - 小组成员应该是由跨职能的部门组成,比如质量,设计,技术,工艺,
1. 什么是FMEA ?
全称为 Failure Mode and Effects Analysis, 失效模式及影响分析
2. FMEA 的作用和目的?
1) 对产品或过程的潜在失效模式进行确认和评估,并分析由 于失效而对产品或客户产生的影响;
2) 进一步确定哪些行动或措施可以消除或减少潜在的失效发 生的机会或概率;
3) 把上述两项确认,评估及确定的结果用书面的方式记录下 来,形成标准化的格式,为以后产品或过程控制的持续改 进打下基础;
3. FMEA 的分类?
➢ DFMEA: Design FMEA 设计过程 失效模式及影响分析 ➢ PFMEA: Process FMEA 制造过程 失效模式及影响分析
4. PFMEA 的标准化格式的种类?
持续改进 系列培训 8 Series Training #8
PFMEA & 控制计划 编写培训
亿利集团总规划室: 汤建雄 2011年 8月 5日
ISO/TS16949:2009 要求
7.3.3.2 制造过程设计输出 制造过程设计输出应该以能够对照制造过程设计输入要求 进行验证和确认的形式来表示,制造过程设计输出应包括:
Ranking System (评级系统)
- 失效的危险程度是根据失效发生的概率,它的 重要性,以及可检测性三个方面来进行量化计算的;
具体计算公式为: 失效危险值 = 失效发生系数 x 重要性系数 x 检查性系数
- 失效发生的概率,它的重要性,以及可检测性等三个 方面按照从1到10定为10个级别(也叫系数);
- 列出每一个潜在的失效模式可能对客户产生的所有潜在的影响;
- 明确意识到客户可能是下一道工序,或是车厂,或是汽车用户;
- 分析那些可能会发生的潜在失效模式,并且可以采取相应措施的 失效模式;
- 只列出那些那些具体的失效模式或故障,不要列出模棱两可的失效 模式,比如“操作者失误”等;
(4).对失效的危险程度进行量化:
6 过程失效模式:
针对过程功能,本工序的特点,使用的零件以及质 量要求,列出可能会出现的失效内容,即质量问题 或质量隐患;
7 失效的潜在原因:
对失效的内容(质量问题或隐患)要分析潜在的发 生原因以及流出原因;
对分系统的影响 (零件总 成):
8B 对系统的影响 (整车):
- 规范和图样; - 制造过程流程图 / 布局; - 制造过程FMEAs; - 控制计划; - 作业指导书; - 过程批准接受准则; - 有关质量、可靠性、可维修性及可测量的数据; - 适当时,防错活动的结果; - 产品 / 制造过程不合格的及时发现和反馈方法;
一、PFMEA 的编制
一. FMEA
9 (改进前)现有的状况:
解释
出现失效(质量问题或隐患)后,所有可能对产品的质量 或性能会产生的负面影响;
出现失效(质量问题或隐患)后,所有可能对零件总成的 质量或性能会产生的负面影响;
出现失效(质量问题或隐患)后,列出所有可能对整车的 质量或性能会产生的负面影响; 指没有采取进一步的措施之前,现有的状况是什么
应该完成编制 PFMEA;
➢ PFMEA 应该在编制控制计划和作业指导书之前完成; 即: 先有 PFMEA, 再有 控制计划, 然后 作业指导书;
6. 一个产品应该编制几份 PFMEA? 控制计划 与此相同
所有的制造工序都必须进行PFMEA的评估;比如 车辆生产, 包括冲压,焊接,喷涂,组装,车辆检验等,则必须有:
(3). 集思广益分析潜在的失效模式,影响以及潜在的原因:
- 分析为什么过程或工序会失效,以致无法达到标准要求或满足客户 的要求;
- 评审类似的过程(工序),过去的项目,或过去发生的类似问题,
这样可以帮助进行集思广益;
Past Problem History
- 列出工序中所有可能会出现的问题,这样也可以帮助进行集思广益;
制造,设备等,以确保对影响产品质量的各个方面的因素都被评估到;
- PFMEA 的编制要求来自各个部门的人员都能够集思广益,并不断提出持 续改进方案;
(2). 确定所有的关键特性,以及与此相关的制造过程或工序;
- 影响产品质量或性能的关键特性要一一确定,并予 以标注;
- 通过工艺流程图来逐个确定关键特性的每一个制造 过程或工序;
2 核心小组: 3 PFMEA编号;
填写制定本PFMEA的核心小组人员名单,以及主要 联系人的姓名,联系电话;
本PFMEA的管理编号;
4 序号:
生产本零件的工序序号;要列出从零件的入厂检查 直到交付的所有工序的序号;
5 过程功能,或零部件名 要列出影响零件质量的过程功能, 工序名称;或填 称/工序名称/质量要求: 写零部件名称及其质量要求;