康复春口服液质量标准研究
鉴 别 ， 属 性 差 ， 于 控 制药 品 内在 质 量 。本 次标 准 提 高 研 专 难
究 ， 处方 主要 药 味进 行 了定 性 、 量分 析 ， 立 了较完 善 的 对 定 建 质量 控制 标 准 。 １仪 器 与 试 药 Ｓ ｉ ｄ ｕＬ 一１Ａ ｖ ｈｍａ ｚ Ｃ ０ Ｔ ｐ高 效 液 相 色 谱 仪 ， ｌｅ ｈ２ ０ 一 Ａｈｃ ０ ０ ＥＳ Ｌ Ｄ蒸 发 光 散 射 检 测 器 ， Ａ Ｅ色 谱 工 作 站 ， Ｅ一 ４ ＳＧ Ａ ２ ０电 子 天平 ，Ｋ ５ Ｈ超 声 波 清洗 机 器 （ 率 ２ ０ Ｗ ， 率 ５ Ｈ ） Ｓ ２０ 功 ５ 频 ０ｋ ｚ 。 乙腈 为色 谱纯 ， 其他 试剂 试药均 为分 析纯 。 照品 和对照 药材 对
康 复 春 口服 液 是 由 黄 芪 、 参 、 竹 三 味 药 加 工 制 成 的 人 玉 口 服 液 ， 有 益 气 固 表 、 心 安 神 、 脾 和 胃 的 功 效 ， 要 用 具 养 健 主
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
含 ０５ｍｇ的溶 液 ， 为对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色谱 法 （ ． 作 中国药 典 ２０ ０ ５年版一 部 附录 ｖＩ ） 试验 ， Ｂ 吸取 上述 两 种溶 液各 ５ ， ｌ
ｑ ａｉ ｖ ｄ ｎｉ ｃ ｔ ｎ ｓｄ ＨＰ —Ｅ Ｄ ｏ ｔａ ａｏ ｉｅＡｓｒｇ ｌｓｄ ｔｒ ｉｅｔ ｅｃ ｎｅ ｔ Ｒｅｕｌ ： Ｃ ｓ ｅ ｉ ｃ ｎ ｕ ｌｔ ｅｉｅ ｔ ｉａｉ ；ｕ ｅ ＬＣ ＬＳ ｆＡｓｒ ｇ ｌｓｄ ｔａ ａｕ ｅｅｍ ｎ ｈ ｏ ｔｎ ． ｓ ｔ ＴＬ ｐ ｃｆ ，ａ ｄ ｍｉ ｆ ｏ ｓ ｉ
ｒｐｏ ｕ ｉｌ． Ｌ ｓ ａａｏｉｅｌ ｅｒｒｎ ｅ ｆ１ １ － ０１ ８ ｇ（＝ ．９ ３， ｖ ｒｇ ｅ ｏｅｙｗ ｓ９ ．６ ＲＳ ｅ ｒｄ ｃ ｅ ＨＰ Ｃ ａｔ ｇｌｓ ｉ ａ ａ ｇ ｄｏ ． ２ ８ １ ．２ ｂ ｒ ｄ ｎ ０ ｒ Ｏ９ ９ ） ａ ｅａｅｒｃｖｒ ａ ９４ ％， Ｄ＝
由 中 国药 品 生 物 制 品 检 定 所 提 供 ： 芪 甲 苷 （７ １２ ０ １ １ 、 黄 ０ ８ － ０ ６ ０ ）
液 ， １５ 在 ０ ℃加 热 至斑 点 显色 清 晰 。供试 品 色谱 中 ． 与对 照 在
品色 谱相 应 的位 置 上 ， 相 同颜 色 的斑点 。结 果 见 图 １ 显
分别 点 于 同 一硅 胶 Ｇ薄层 板 上 ， 以氯仿 一甲醇一 （３７２ 的 水 １ ：：）
下 层 溶 液 为 展 开 剂 ， 开 ， 出 ， 干 ， 以 １ ％硫 酸 乙 醇 溶 展 取 晾 喷 ０
于心 脾俱 虚 、 气 乏力 、 眠 等疾 病 的 治 疗 ， 载 于 《 生 部 少 失 收 卫
【 ｓｒｃ】 ｊｃｉｅ Ｔ ｓ ｂｉ ｕ ｌｙｓ ｎ ａｄ ｒＫ ｎ ｕ ｈ ｎＯｒ１Ｍｅｈ ｄ ： Ｌ ｎｔｅａｔ ｇｌｓｇｎｅ ｇａ ｄ Ａｂｔａ ｔ Ｏｂ ｅｔ ： ｏｅｔ ｌ ｈｑ ａｉ ｔ ｄ ｒｓ ｏ ａ ｇＦ ｃｕ ａ． ｔ ｏ ｓ Ｔ Ｃ ｏ ｓ ａａｕ ，ｉｓｎ ｎ ｖ ａ ｓ ｔ ａ ｆ ｈ ｒ
１０ ％ ＝ １ Ｃｏ ｌ ｓｏ Ｔｈｓｍｅｈ ｄ ｃ ｎ ｃ ｎｒｌｔｅ ｓ ｒｎ ｆｏａ ｅ ａ ｉｉ ｔ ｎ ｏ ｒ ｇｑ ａｉｙ ．９ ９ ． ｎｃｕ ｉ ｎ： ｉ ｔｏ ａ ｏ ｔｏ ｈ ｐ ｉ ｇｏ ｒｌｒｈ ｂ ｌ ａｉ ｆｄ ｕ ｔ． ｔ ｏ ｕ ｌ
［ ｙ ｗｏ ｄ 】 ａ ｇＦ ｃ ｕ ｒ ； Ｌ ； ｔ ｇ ｌ ｓ ｅ ＨＰ Ｃ Ｋｅ ｒ ｓ Ｋ ｎ ｕ ｈ ｎ Ｏ ａ Ｔ Ｃ Ａｓ ａ ａｏ ｉ ； Ｌ ｌ ｒ ｄ
１ ．２ ｇｒＯ９ ９３ ， 均加样 回收 率为 ９ ． ％ ， Ｄ Ｉ ９ ０１ ８￣ （＝ ． ） 平 － ９ ９４ ６ ＲＳ ＝ ． ％ ＝ ） ０ ９ 。结 论 ： 方法 可 以较 好 地 控制 康 复 春 口服 液药 该
品质量 。
【 关键 词】 复春 １服 液 ； Ｃ； 芪 甲苷 ； 康 ２ ＂ ＴＬ 黄 高效 液相 色谱 法 【 中图分 类号】 ４ ． Ｒ９ ４ １ 【 文献 标 识码】Ｂ 【 文章 编 号】１ ７ － ７ １ ２ １ ） ８ ｃ 一 ４ — ３ ６ ４ ４ ２ （０ ０ ０ （ ） ０ ７ ０
Ｑｕ ｌ ｙｓａ ｄ ｒ ｆＫａ ｇＦ ｃ ｕ ａ ａｉ ｔｎ ａ ｄｏ ｎ ｕ ｈ ｎＯｒ ｌ ｔ
Ｐ ＥＮＧ Ｓ ａ ｇ ｉ ＥＮ ｎ ｓ ｅ ｇ ｈ ｎ ｕ ，Ｗ Ｙｏ ｇ ｈ ｎ
ｆｏｄａ ｄＤ ｕ ｅｔ ｇＣ ｎｅ， ｉｈ ａ ｒｖｎ ｅ Ｃ ｅ ｇ ｕ ６ ｏ ６ ，ｈｎ） Ｆ ｏ ｎ ｒｇＴ ｓｎ ｅ ｔｒＳｃ ｕ ｎＰｏｉｃ， ｈ ｎ ｄ １ ０ １ ｉａ ｉ Ｃ
２１ ０ ０年 ８月 第 １ ７卷 第 ２ ４期
药 品鉴定
康 复春 口服液质量标准研 究
彭善 贵 。 永 盛 文
（ 都市 食 品药 品 检测 中心 ， 川成 都 成 四 ６０６） １ ０ １
【 要】 摘 目的 ： 建立 康 复春 Ｅ服 液 的质 量标 准 。方 法 ： 用 Ｔ Ｃ对黄 芪 、 参 进 行 定性 鉴 别 ； 用 Ｈ Ｌ — Ｌ Ｄ对 黄 芪 １ 采 Ｌ 人 采 ＰＣ Ｅ Ｓ 中黄 芪 甲苷 进 行 含量 测 定 。结 果 ： 薄层 鉴 别专 属 性 强 、 现性 好 。高 效液 相 色谱 黄芪 甲苷 的线 性 范 围是 １０ ２ ８ 重 ．１ ～
人参皂苷 Ｒ ｌＩ０ ０ － ０ ４ ４ 、 ｇ （ １７ ３２ ０ ２ ）人参皂苷 Ｒ （ ７ ４ ２ ０ ２ ） － ｅ１ ０ ５ －０ ４ １ 、 １ 人 参 皂 苷 Ｒ ｌ １ ０ ０ — ０ ４ ０ ， 用 样 品 由 湖南 省 回春 堂 ｂ （１７４ ２０ ２ ）所
气血康口服液质量标准研究
气血康口服液质量标准研究作者：康绍建陈阳友杜利云杨文芬来源：《云南中医药杂志》2009年第09期摘要：目的：建立气血康口服液质量标准。
方法：定性鉴别采用薄层色谱法；含量测定采用高效液相色谱法。
结果：薄层色谱鉴别(1)：原标准为人参皂苷Rg1的鉴别，新标准增加人参皂苷Rb1、三七皂苷R1及黄芪甲苷的鉴别，经验证未见干扰；薄层色谱鉴别(2)为新增项目，粉葛薄层色谱鉴别以葛根素为对照，经验证未见干扰；含量测定色谱条件：采用汉邦(4.6×250mm，5μm)G8色谱柱，流动相：乙腈—水(19:81)；检测波长为203nm；柱温30℃流速1mL／min。
人参皂苷Rg1进样量在0.678μg～10.17μg范围内有良好的线性关系；回归方程y＝279.47x—27.716(r=1.000)，人参皂苷Rg1的平均回收率为97.54％，RSD=2.37％。
结论：薄层色谱鉴别和含量测定方法操作简便，准确，重现性好，可用于控制气血康口服液质量。
关键词：气血康口服液；薄层色谱鉴别；HPLC，中图分类号：R286.0文献标识码：A文章编号：1007—2349(2009)09—0061—03气血康口服液(原名为复方三七口服液)具有抗衰老，扶正培本，益气强心，健脾固本，滋阴润燥，生津止咳；并有提高机体免疫力，升高白细胞和血色素的作用。
原为提高国家药品标准行动计划品种，后确认为2010年版《中国药典》收载品种。
根据国家药品标准提高行动计划任务表要求：鉴别：增加葛根、黄芪、人参、三七的TLC鉴别；含量测定：增加三七的含量测定；本次标准修订的薄层色谱鉴别、新增薄层色谱鉴别项及新增含量测定均符合要求，可作为质量控制指标。
1仪器与试药高效液相色谱仪：岛津2010A，色谱柱：汉邦(4.6×250mm，5μm)C18色谱柱；液相溶剂用水为纯净水经0.45／μm微孔滤膜滤过，乙腈为色谱纯，其他均为分析纯；人参皂苷Rg1对照品(110703—200726)含量测定用，按97.7％计、人参皂苷Rb1对照品(110704—200420)、三七皂苷R1对照品(110745—200415))、黄芪甲苷对照品(0781—200109)、葛根素对照品(752—200108)均购于中国药品生物制品检定所；气血康口服液：由云南白药集团文山七花有限责任公司提供(批号：20080701、20080702、20080703)；气血康口服液薄层色谱鉴别空白阴性试样(缺三七、人参；缺黄芪；缺葛根)和含量测定空白阴性试样(缺三七、人参)：均由云南白药集团文山七花有限责任公司提供。
HPLC法测定返春口服液中大黄素与四羟二苯乙烯苷的含量
HPLC法测定返春口服液中大黄素与四羟二苯乙烯苷的含量姚毅;朱育凤【期刊名称】《药学服务与研究》【年(卷),期】2005(5)3【摘要】目的:建立HPLC法对返春口服液中的大黄素和四羟二苯乙烯苷进行含量测定.方法:采用Hypersil C18色谱柱,流动相为0.1%磷酸:甲醇(25:75),流速1 mL/min,室温,检测波长415 nm,测定大黄素的含量.采用Hypersil C18色谱柱,流动相为乙腈:水(20:80),流速1 mL/min,室温,检测波长320 nm,测定四羟二苯乙烯苷的含量.结果:该方法分离效果好、精密度高、加样回收率令人满意.大黄素在0.21～1.26 μg间有良好的线性关系,r=0.999 5;四羟二苯乙烯苷在0.124～0.827μg之间有良好的线性关系,r=0.999 7.结论:HPLC法可用于返春口服液的质量控制.【总页数】3页(P240-242)【关键词】色谱法,高压液相;返春口服液;大黄素;四羟二苯乙烯苷;分析【作者】姚毅;朱育凤【作者单位】江苏省中医院药剂科【正文语种】中文【中图分类】R287.4【相关文献】1.HPLC法测定生发乌发口服液中二苯乙烯苷的含量 [J], 刘倩;黄权芳2.HPLC法测定养血生发胶囊中二苯乙烯苷、大黄素、大黄素甲醚的含量 [J], 郑丽娜;任海勇;张作平;孙蓉3.HPLC法测定益精灵口服液中二苯乙烯苷的含量 [J], 赖艳;温悦;贝莹珽;傅正毅;孟德胜4.RP-HPLC法测定生、制首乌中二苯乙烯苷和大黄素的含量 [J], 王志豪;吴晓青5.高效液相色谱法测定降脂口服液中四羟二苯乙烯苷的含量 [J], 郭维烈;李建祥;谢昭明;李顺祥;朱如彩因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
HPLC法同时测定偏瘫口服液中阿魏酸与丹酚酸B的含量
HPLC法同时测定偏瘫口服液中阿魏酸与丹酚酸B的含量蒋秋香;吴柳春;韦永朴【摘要】目的:利用双波长高效液相色谱法,建立偏瘫口服液中阿魏酸、丹酚酸B的含量测定方法.方法:采用双波长HPLC法,Waters SunFireC18(4.6mm(250mm,5μm)色谱柱,柱温35℃;甲醇-0.1%磷酸溶液为流动相,以1.0mL·min-1流速梯度洗脱;阿魏酸检测波长为318nm、丹酚酸B检测波长为286nm.结果:根据回归方程,阿魏酸和丹酚酸B的线性范围分别为6.152~76.9μg(r=0.9998)、294.8~3685.0μg(r=1.0000);加样回收率分别为99.7%(n=6)、98.2%(n=6).结论:本方法操作简单,结果准确,重复性好,可有效地提高该制剂的内在质量,也为该药品标准进一步研究,提供一个准确的参考方法.【期刊名称】《中国民族民间医药》【年(卷),期】2014(023)001【总页数】3页(P7-9)【关键词】HPLC;梯度洗脱法;偏瘫口服液;阿魏酸;丹酚酸B【作者】蒋秋香;吴柳春;韦永朴【作者单位】广西壮族自治区柳州食品药品检验所,广西,柳州,545006;广西壮族自治区柳州食品药品检验所,广西,柳州,545006;广西壮族自治区柳州食品药品检验所,广西,柳州,545006【正文语种】中文【中图分类】R284.1偏瘫口服液由地龙、丹参、红花、川芎、王不留行和甘草六味中药组成，具有活血、驱风通络的作用，是广西柳州市中医院用于治疗偏瘫的常用院内制剂。
现行质量标准比较简单，仅检查药品性状、鉴别、相对密度及pH值等，无含量测定项目。
方中丹参和川芎属活血化瘀药，丹参具有活血祛瘀，养血安神，凉血消肿的功效[1]，现代药理研究其具有抗血栓、改善微循环、促进组织的修复与再生等作用[2]；川芎具有活血行气、祛风止痛的功效[1]，现代药理研究其具有扩张血管、抗血栓、改善微循环等作用[3]。
复方沙塔干口服液质量标准研究
复方沙塔干口服液质量标准研究目的建立复方沙塔干口服液的质量标准。
方法采用薄层色谱法对该制剂中的君药川芎进行专属性鉴别；采用高效液相色谱法对川芎中有效成分阿魏酸进行含量测定。
色谱柱：Diamonsil C18柱（4.6 mm×250 mm， 5 μm）；流动相：甲醇-1%冰醋酸，梯度洗脱（0～5 min，35%甲醇；5～8 min，35%→23%甲醇；8～22 min，23%甲醇）；检测波长：322 nm；流速：1.0 mL/min；柱温：30 ℃；进样量：5 μL。
结果阿魏酸进样量在0.039 4～0.630 0 μg范围内线性关系良好（r=0.999 7，n=7），平均加样回收率为98.22%，RSD=2.62%（n=6）。
结论本研究所建立的质量标准结果准确，灵敏度高，重复性良好，可用于复方沙塔干口服液的质量控制。
Abstract：Objective To establish the quality standards for compound Shatagan Oral Liquid. Methods Chuanxiong Rhizoma was identified by TLC. The content of ferulic acid was determined by HPLC. Separation was performed on a Diamonsil C18 column （4.6 mm × 250 mm，5 μm）with a mobile phase consisting of methanol-1% acetic acid solution in gradient elution （0-5 min，35% methanol；5-8 min，35%→23% metha nol；8-22 min，23% methanol）at 30 ℃；The flow rate was 1.0 mL/min；The injection volume was 5 μL；The detection wavelength was 322 nm. Results Ferulic acid showed a good linear relationship in the range of 0.039 4-0.630 0 μg （r=0.999 7，n=7）. The average recovery was 98.22% and RSD was 2.62% （n=6）. Conclusion The method is reliable，sensitive and with repeatability，which can be used as the quality control method for compound Shatagan Oral Liquid.Key words：compound Shatagan Oral Liquid；ferulic acid；HPLC；TLC；quality standard复方沙塔干口服液是第二军医大学附属长征医院自主研制，由川芎和水蛭2味药组成的复方制剂，具有活血化瘀、散结行气、祛风止痛作用，临床用于治疗中风偏身麻木、半身不遂等病症。
复方双花口服液质量控制的研究_杨正裕
取口服液 20 mL , 滤过 , 以盐 酸调 pH 1 ～ 2 , 离 心 , 分取沉淀 , 沉淀加 1 mL 甲醇溶解 。滤过 , 为供试
杨正裕 , 男 , 56 岁 , 副主任药师
含量 , 结果见表 2 。
表 1 氯原酸回收率测定结果 (mg)
样品量
添加量
测出量
回收率 %
3 .78
4 .25
8 .11
101 .9
4 .37
4 .14
8 .44
98 .3
3 .94
3 .94
8 .26
104 .3
表 2 样品 含量测定结果 (n =3)
4 结论 薄层鉴别中 , 空白对照液为自制的不含检出药
材的口服液 。制备方法同供试品溶液 。 检识结果空 白对照无干扰 。 HPLC 法测定复方双花口服液中绿
原酸 , 分离度好 , 空白对照无干扰 , 精密度 RSD %为 1.28 %, 回收率为 100.02 %, 可作为含有金银花制剂 的质量控制的参考 。
图 1 黄芩薄层色谱 1 黄芩甙对照品 2 复方双花口服液样品 3 空白对照品
图 2 薄荷薄层色谱 1 薄荷对照品 2 复方双花口服液样品 3 空白对照品
2.3 陈皮的鉴别 取口服液 20 mL 蒸干 , 加甲醇 10 mL , 溶解后滤
过 , 滤液浓缩至 1 mL , 为供试品溶液 。另取 陈皮对 照药材 0.5 g , 加甲醇 10 mL 超声波提取 30 min , 滤 过 , 滤液浓缩至 1 mL , 为对照药材溶液 。照 薄层色 谱法吸取上述两种溶液各 10 μL , 分别点于同 一用 50 %NaOH 制备的硅胶 G 板 上 , 以醋酸乙 酯 —甲醇 —水(100∶17∶13)为展开剂 , 展开约 3 cm , 取出 , 晾 干 , 再以甲苯 —醋酸乙酯 —甲酸 —水(20∶10∶1∶1)的
康复灵颗粒质量标准研究
康复灵颗粒质量标准研究丁妍;丁敏;贾晓斌;张勇妹;郭贵宾;孙锐;林梅【摘要】Objective Kangfuling granules can be used for the treatment of radiation damage , but its quality criteria has not been established .This paper aimed to establish the quality criteria of Kangfuling granules to control its quality . Methods Radix as-tragali and Radix angelicae sinensisin the formula both were identified qualitatively by TLC .The content of astragaloside IV was exam-ined by HPLC:Agilent Zorbax Extend-C18 (4.6 mm ×250 mm, 5μm) was used as the chro matographic column .The mobile phase was consisted of acetonitrile-water (32:68) with a flow rate at 1.0 mL/min.The evaporative light scattering detector was used to detect the compound.The content of astragaloside IV and ferulaic acid was examined by HPLC: Agilent Zorbax SB-C18 (4.6 mm ×250 mm, 5 μm) was used as the chromatographic column .The mobile phase was consisted of acetonitrile-0.085% phosphoric acid water (17:83) with a flow rate at 1.0 mL/min.The wave length was 320 nm and column temperature was set at 35℃. Results The same color spot was shown in the chromatogram of the test sample and the control sample in the corresponding position with no interference of negative control.The linear range for Astragaloside IV 0.030 6 mg/mL~0.612 0 mg/mL with R2 =0.999.The RSD of stability test was2.17%.The RSD of precision test was 1.89%.The RSD of re-peatability test was 1.58%.The average recovery was 101.26%. The linear range for ferulaic acid 0.24-4.80 μg/mL with R2 =0.999.The RSD of stability test was1.37%.The RSD of precision test was 0.83%.The RSD of repeatability test was 1.14%.The average recovery was 98.39%.This product was tentatively calculat-ed according to the dry matter , the amount of Astragaloside IV and ferulaic acid should not be less than 0.19 mg/g and 0.08 mg/g, re-spectively. Conclusion In this study, the established TLC was used for the qualitative identification of Kangfuling granules , and the content of Astragaloside IV and ferulaic acid was not less than 0.19 mg and 0.08 mg in per gram of Kangfuling granules , respectively. The established standard is suitable for the quality control of Kangfuling granules .%目的康复灵颗粒可用于治疗辐射损伤,但其质量标准并未建立,文中旨在建立康复灵颗粒的质量标准,以控制其质量. 方法采用薄层色谱法,对方中黄芪、当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定方中黄芪甲苷的含量:色谱柱为Agilent Zorbax Extend-C18 (4.6 mm ×250 mm, 5μm),以乙腈-水(32:68) 为流动相,流速为1.0 mL/min,蒸发光散射检测器检测;采用高效液相色谱法测定方中阿魏酸的含量:色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱(250 mm ×4.6 mm, 5μm);流动相:乙腈-0.085%磷酸水(17:83),检测波长:320 nm;流速:1.0 mL/min;柱温:35℃. 结果采用薄层色谱法鉴别黄芪、当归时,供试品的色谱图中,与对照品色谱对应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰. 黄芪甲苷的线性范围为0 .030 6~0.612 0 mg/mL,R2 =0.999;稳定性试验RSD为2.17%;精密度试验RSD为1.89%;重复性试验RSD为1.58%;平均加样回收率为101.26%. 阿魏酸的线性范围为0.24~4.80μg/mL,R2 =0.999;稳定性试验RSD为1.37%;精密度试验RSD为0.83%;重复性试验RSD为1.14%;平均加样回收率为98.39%. 暂定本品按干燥品计算,每克含黄芪甲苷(C41H68O14)不得少于0.19 mg,阿魏酸( C10 H10 O4 )不得少于0.08 mg. 结论文中建立的方法操作简便、灵敏度高、准确可靠、重现性好,可作为康复灵颗粒的质量控制方法.【期刊名称】《医学研究生学报》【年(卷),期】2015(028)010【总页数】4页(P1075-1078)【关键词】康复灵颗粒;薄层色谱法;高效液相色谱法;质量标准【作者】丁妍;丁敏;贾晓斌;张勇妹;郭贵宾;孙锐;林梅【作者单位】212001 镇江,解放军第三五九医院药械科;212001 镇江,解放军第三五九医院医务处;210028 南京,江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药释药系统重点研究室;212001 镇江,解放军第三五九医院药械科;212001 镇江,解放军第三五九医院药械科;212001 镇江,解放军第三五九医院药械科;210002 南京,南京军区南京总医院门诊部【正文语种】中文【中图分类】R2860 引言康复灵颗粒由黄芪、当归、桑葚等5味中药制成，临床上主要用于治疗辐射损伤。
中药益复康口服液的药理研究及临床观察
观察内容
观察患者的一般情况、不良反应发生情况、生活质量 评分、疗效评价等指标，并记录患者的人口学资料、 病史、诊断性检查结果等。
临床观察方法与步骤
研究对象筛选
根据诊断标准筛选符合条件的患者，并签署知情 同意书。
给药方法
实验组患者给予益复康口服液联合放化疗治疗， 对照组患者仅给予放化疗治疗。
随机分组
《中药益复康口服液的药理 研究及临床观察》
xx年xx月xx日
目 录
• 引言 • 益复康口服液药理作用研究 • 益复康口服液临床观察研究 • 益复康口服液不良反应及解决方案 • 益复康口服液应用前景与发展趋势 • 研究结论与展望
01
引言
研究背景与意义
中药益复康口服液是一种传统的中 药复方制剂，主要用于治疗肝肾不 足、气血两虚引起的疾病。然而， 其作用机制和疗效仍需进一步探讨 和研究。
动物模型
建立多种疾病动物模型，如肿瘤、炎症、衰老等，探讨益复康口服液对这些疾病的作用效果。
细胞实验
通过体外细胞实验，研究益复康口服液对细胞增殖、凋亡、自噬等的影响，以及对细胞周期和细胞凋亡相关蛋 白表达的调控作用。
药理作用数据Biblioteka 析生物信息学分析利用生物信息学技术对药理作用数据进行 挖掘，发现益复康口服液的作用靶点和分 子机制。
VS
目前，国内外对于中药复方的药理 研究和临床观察尚不够系统和深入 ，因此研究中药益复康口服液的药 理和临床作用，对于推进中药现代 化进程、提高临床疗效具有重要意 义。
研究目的与任务
本研究旨在通过对中药益复康口服液的药理研究和临床观察，探讨其作用机制和疗效，为临床合理用 药提供科学依据。
研究任务包括：建立药理模型，研究中药益复康口服液对肝肾功能的影响；进行临床观察，评价中药 益复康口服液对气血两虚患者的疗效；分析数据，总结规律，为临床提供参考。
【推荐下载】HPLC法测定复方抗病毒口服液中绿原酸含量
HPLC法测定复方抗病毒口服液中绿原酸含量 【编者按】：医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果的论说性文章。
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HPLC法测定复方抗病毒口服液中绿原酸含量 【摘要】目的建立HPLC法测定复方抗病毒口服液中绿原酸含量的方法。
方法采用Shim-pack VP-ODS C18反相色谱柱(4.6 mm 250 mm,5 m),以乙腈-0.2%磷酸(12∶88)为流动相;流速为1.0 mL/min;检测波长：327 nm;柱温：30 ℃。
结果绿原酸在0.051～0.922 g范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.04%,RSD=1.31%(n=6)。
结论该方法准确、重复性好、简便易行,可作为复方抗病毒口服液的质量控制方法。
【关键词】复方抗病毒口服液;绿原酸;高效液相色谱法;含量测定 Abstract：Objective To establish a method for detecting chlorogenic acid in compound oral liquid of Kangbingdu with HPLC. Methods The chromatographic column of Shim-pack VP-ODS C18 (4.6 mm 250 mm, 5 m) was used, the mobile phase was consisted of acetonitrile-0.2% phosphoric acid aqueous solution (12∶88). The flow rate was 1.0 mL/min, the detective wavelength was 327 nm and column temperature was 30 ℃. Results The linear range of the method was 0.051～0.922 g (r=0.999 9, n=6), the average recovery was 99.04%, RSD was 1.31% (n=6). Conclusion The method is accurate, reproducible, simple and easy to do, which can be used in quality control of compound oral liquid of Kangbingdu. Key words：compound oral liquid of Kangbingdu;chlorogenic acid;HPLC;content determination 复方抗病毒口服液为医院制剂,是由金银花、射干、蒲公英、大青叶、柴胡、佩兰、板蓝根等药材制成的中药复方制剂,具有清热解毒、祛湿、凉血的功效,临床上用于治疗流行性感冒、上呼吸道感染、流行性腮腺炎、急性淋巴结炎、带状疱疹和急性病毒性肝炎、急性黄疸性肝炎等。
壮药复方扶芳藤合剂技术提升及再评价研究进展
[基金项目]广西壮族自治区南宁市创新创业领军人才野邕 江计划冶资助项目渊2019020冤曰广西壮族自治区南宁市科技 型中小企业技术创新资金项目渊20183110冤曰广西壮族自治 区南宁市青秀区科学研究与技术开发计划项目渊科技惠民 专项冤渊2016050冤曰广西壮族自治区南宁市青秀区科技计划项 目渊科技基地与人才专项冤渊2018040冤 [作者简介]何天富渊1967-冤袁男袁广西富川人袁硕士袁副教授袁 主要从事中药尧壮药与保健食品新产品开发方面的工作 银通讯作者院陈洪涛渊1973-冤袁男袁广西武宣人袁高级工程师袁 主要从事中药新药开发及中药制剂质量控制研究方面的 工作
technology improvement of Compound Fufangteng Mixture were summarized. It was found that the quality standard of
Compound Fufangteng Mixture had been studied for more than 20 years, from the determination of single component as鄄
research progress of the quality control and efficacy of main herb of formula of Fufangteng as well as the alternative
resource Euonymus hederaceus Champ. ex Benth. by consulting literature. The quality control methods and production
中医认为袁复方扶芳藤合剂为气血不足尧心脾两 虚证而设袁治以益气补血尧健脾养心之法遥方中扶芳藤袁 味苦微温袁归脾尧肺尧肝尧肾经遥 有益气血尧补肝肾等功 效袁常用于气血不足之证遥 故唐代陈藏器叶本草拾遗曳[2] 谓其野主一切血袁一切气冶遥 主中用量独重袁是以为君 药遥 方中臣以黄芪尧红参遥 黄芪袁甘微温袁归脾尧肺经袁功 能益气固表袁是重要之补气药遥 凡元气虚弱而风体倦 乏力袁语气低微袁脉细弱无力者袁用之甚宜遥 红参袁甘尧 微苦袁平袁归脾尧肺尧心经袁功能大补元气袁复脉固脱袁补 脾益肺袁生津尧安神袁常用于气虚诸证遥 故红参尧黄芪同 用袁其益气之力更强袁并有益气生血之效袁尤为病后虚 弱尧年老体弱袁神经衰弱等气血不足尧心脾两虚证所 宜遥 盖脾胃为后天之本袁气血生化之源遥 以参芪之大补 元气袁健脾益心袁使脾胃健运袁生化之源充足袁气血自 充袁气血不足尧心脾两虚之证可愈袁故能加强君药的益 气补血之功袁是以为臣药遥 以上诸药合用袁共奏益气补 血尧健脾养心之功遥 用于气血两虚尧疲劳怠倦尧体弱神 颓尧性欲减退等症遥
康复春口服液的质量标准
康复春口服液的质量标准刘海华;赵粉荣;刘斌【摘要】目的建立康复春口服液的质量控制标准.方法采用薄层色谱法对方中黄芪、人参进行定性鉴别;用高效液相色谱法对黄芪甲苷、10-羟基-2-葵烯酸进行含量测定.结果黄芪、人参的薄层色谱斑点清晰,分离效果好.高效液相色谱法结果显示,黄芪甲苷、10-羟基-2-葵烯酸分别在1.8～16.2 μg、10～100 μg与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均加样回收率依次为100.85％,97.83％,RSD分别为2.81％,1.18％.结论该方法重复性好、结果可靠,可较好控制康复春口服液药品质量.【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2017(036)0z1【总页数】4页(P97-100)【关键词】康复春口服液;黄芪甲苷;10-羟基-2-葵烯酸;质量标准【作者】刘海华;赵粉荣;刘斌【作者单位】内蒙古大唐药业股份有限公司,呼和浩特 010010;内蒙古大唐药业股份有限公司,呼和浩特 010010;内蒙古大唐药业股份有限公司,呼和浩特 010010【正文语种】中文【中图分类】R927.2DOI 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.z1.045康复春口服液收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》(中药成方制剂)第二十册，是由黄芪、人参、玉竹与蜂王浆组成的纯中药制剂，具有益气固表、养心安神、健脾和胃的功效，主要用于治疗心脾俱虚、少气乏力、失眠等[1]。
原标准只有3个理化鉴别，专属性差，难于控制药品内在质量。
笔者对处方中人参、黄芪进行定性或定量分析，以及蜂王浆的定量分析，旨在建立较完善的质量控制标准。
1.1 仪器安捷伦1100高效液相色谱仪，Alhech 3300 EISD蒸发光散射检测器，电子天平(梅特勒公司，AG135，感量：0.1 mg)。
1.2 试药黄芪甲苷对照品(批号：110781-201314)、人参皂苷Rgl对照品(批号：110703-201027)、人参皂苷Re对照品(批号：110754-201123)、人参皂苷Rbl对照品(批号：110704-201122)，10-羟基-2-葵烯酸(批号：0812-200003)，均由中国食品药品检定研究院提供。