中心化验室风险评估报告

中心化验室风险评估报告
中心化验室风险评估报告

中心化验室风险评估报告

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安徽徽兴堂中药科技有限公司

2016年4月

1、概述

本公司中心化验室严格按照中心化验室实验操作流程设计,以达

到质量控制实验室的职能(检验职能、报告职能、预防职能)目的。

本次风险管理程序的目的在于通过对中心化验室设施设计阶段

(包括试运行验证阶段)的风险预想、风险危害、风险分析、风险预

防,确保中心化验室设施检验场所环境条件符合检验要求,满足检验

工作的正常运行且不应对人员健康、安全构成危害。

2.风险方案设计:

2.1风险预想:。

2.2风险危害:。

2.3风险分析:

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2.4风险预防措施:

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2.5风险应急措施:

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风险评估报告范文

风险评估报告范文 导读:本文是关于风险评估报告范文的文章,如果觉得很不错,欢迎点评和分享! 【范文:学院廉政风险评估报告范文】 我院按照上级部门的统一部署,结合我院实际工作,突出我院新校园建设重点,采取自己找、群众帮、领导点和民主测评等方式,从思想道德、制度机制、岗位职责、业务操作、人际交往等五个方面,自下而上的认真排查廉政风险(源)点。我们经过对各类廉政风险的研究分析,认为涉及我院的主要廉政风险源于项目审批、资金分配和内部的公务接待,现对我院主要廉政风险自我评估报告如下。 一、项目审批环节的廉政情况 我院新校区建设是市里的重点项目工程,也是腐败现象的易发多发重点领域,由于时间紧、任务重,加上一些客观因素,项目的土地使用证、工程规划许可证、工程施工许可证尚在办理过程,但都有发证机关出据的相关证明后进行招标和施工。做到了申报手续清楚完备,各类证件逐步完善。在廉政风险排查中,学院新校区的各项工程建设项目都是严格按照物资采购招标法,委托市政府招标代理处,履行招标程序,实行公开招标。对中标单位我院认真与其签订施工合同,在招标和施工过程中,我院尚未发现有关部门和人员有不廉洁问题。

(一)主要做法:我院制定了《关于工程建设领域突出问题专项治理工作的意见》,认真做好“五个预防,一个坚持”的六项工作。一是预防插手干预新校区工程建设,擅自改变土地用途、提高建筑容积率;二是预防在招标过程中招标人和投标人,虚假招标、围标串标、转包和违法分包,透露机密;三是预防和制止在工程建设过程中可能出现的索贿受贿行为;四是预防在工程建设中,建筑质量和安全责任不落实,损害学院利益;五是预防在工程建设中,违背科学决策、民主决策的原则;六是坚持“四制”,即招投标制度、合同管理制度、工程监理制度、竣工验收审计制度。同时,学院还与中标施工单位签订了《建设工程廉政协议书》。每月指挥部召开的工作例会学院领导都强调要加强工程领域里的廉政建设,由于措施得力,预防了在建设工程领域中容易发生的吃请、行贿、索贿的腐败现象。 (二)具体措施:廉政风险防控要坚持教育、制度、监督、亮权等多重并举的措施,做到预防在先,防患于未然。 一是加强教育,提高规避廉政风险的能力。在教育对象上要突出针对性,在教育内容上要突出实效性,在教育形式上要突出多样性。通过教育降低党员干部腐败发生的心理条件,让党员干部不愿腐败、不敢腐败。 二是完善制度,不断提高制度执行力。结合正在开展的党务、政务公开,清理整合,进一步完善制度体系,真正形成用 制度管人、管权、管事的长效机制,加大制度执行和督查力度,维护制度的权威性和严肃性。

取样过程风险评估计划

取样过程风险评估计划 1、目的 本次风险评估针对QA 对原辅料、包装材料、中药材及中间产品、成 品取样过程的风险点进行评估,针对风险打制定CAPA,降低风险, 保证所样品符合质量要求,并具有代表性。 2、依据文件质量风险管理规程取样标准管理规程工艺用气取样标准操作程序原辅料取样标准操作程序包装材料取样标准操作程序中药材取样标准操作程序中间产品取样标准操作程序成品取样操作 工艺用水取样标准操作程序 3、职责与权限 3.1 组织机构:质量风险管理小组组长:成员: 3.2 质量风险管理小组组长为风险管理提供适当的资源,对风险管理工作领导责任。保证给风险管理、实施和评定工作分配的人员是经过培训合格的,保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。 3.3QA 负责形成风险分析、风险评价、风险控制分析评价的有关记录, 并编制风险管理报告。 3.4小组成员从不同角度分析所有已知的和可预见的危害。 3.5质量风险管理小组定期对风险管理活动的结果进行评审,并对其正确性和有效性负责。 3.6QA负责对所有风险管理文档的整理工作。 4、风险分析 4.1参加风险分析的人员运用失败模式效果分析取样过程中已知的和可预见的危害事件序列,组织相关进行风险评价和风险控制措施的分析与实施并编制成相应的表格。 4.2风险分析内容包括 4.2.1可能影响取样质量的危害及危害序列 4.2.2危害发生及其引起取样失败的可能性 4.2.3取样失败的严重度 4.3运用FMEA工具进行分析5、风险评价 5.1质量风险管理小组对经风险分析判断出的危害进行发生可能性、严重性及可检测性试探分析,根据本计划确定的风险可接受准则判断风险的可接受性。 5.2以下是为本次风险管理确定的风险接受准则。 5.2.1严重性:

关于安全生产工作自查自评报告

关于安全生产工作自查自评报告 县安委会、安监局: 根据县安委会通知要求,我局对中小企业开展了安全生产自查工作,总体情况是领导重视,组织落实,措施有力,确保2007年安全生产无事故。现将开展自查自评情况报告呈上。 2007年,我局针对安全生产工作作了认真对照,检查内容,现将自查自评情况报告如下: 一、建立了领导机构和健全安全管理制度 成立了安全生产领导小组,组长:王安全;副组长:熊国彬;成员:王辉、李强、许宗峰、吴松、邓德军。为使安全生产工作有章可循,我局制订了安全生产目标管理责任书,定期安全检查制度;定期隐患整改制度,信息联动制度等各项安全管理制度。形成了一个较为完整的工作管理制度系列,使安全生产工作规范化、制度化,使安全生产工作做起来有据可依,效果显著。制度是工作的准则,安全生产工作的关键是落实到实处,始终坚持每月每季度都分别对各项工作进行检查,一是隐患排查记录工作,二是隐患整改落实工作。对那些工作不利的情况及时向有关部门通报并作出处理,层层建立安全责任制度,局与县政府签订了责任书,局与各股室也签订了目标管理责任书,一级抓一级,层层落实。 二、加强安全宣传教育 根据单位的实际情况和工作经验,对安全生产工作日常生产全过程进行管理,包括防火、防盗、防安全事故等。针对在2006年度安全生产检查的状况中表现较突出的企业给予表扬,较差的企业进行整改,使我局各项制度得到兑现,使企业生产程序井然有序。对我局的安全管理工作产生了良好的反响。同时把安全宣传教育贯穿于职工各项工作的全过程。宣传教育注重安全内容,管理措施有安全保障,评比有安全项目,奖惩有安全比例,定期及时指出隐患,提出纠正措施,达到了明显效果,由于各从业人员素质不同,针对这此情况,我局及时召开会议做如下宣传教育。 1、端正安全意识,结合“安全生产月”和“五一”“十一”黄金周活动,提高从业人员学法、守法观念。 2、加强各项制度的督促和管理,借助我局举办的“安全生产月”相关法律的培训和“安康杯”活动的开展,培养职工守法意识。 三、相互配合,搞好生产工作的协调管理 为加强管理工作,我局定期对相关人员进行安全培训,效果非常明显,针对企业存在的安全隐患,每月每季进行定期和不定期的检查,做到及时发现,及时整改,采取对策,防患于未然,保证各企业的生产经营活动的正常运行。 结合我局实际情况,先后举办了两次普法培训,开展了“安全生产月”和“安康杯”等活动。 四、突出重点,抓好企业的安全自查工作 1、检查对企业安全生产的重视程度,即检查小组定期检查记录,处理情况,结合夏季防暑,冬季防火多发等特点,加强了人员密集场所的安全工作。开展自查工作,包括重点部位的安全标准的完好和消防器材,设备配套等,同时我局检查人员对在检查中发现的问题对相关人员进行教育,对设施进行依法处理等。 2、做好易燃易爆物品的管理和使用,防止安全事故的发生。 3、在节假日值班期间严格按照安委会的通知要求,实行交接班制度,畅通安全信息联动渠道,并及时上报处理。2007年通过企业自查自纠和局组织的普查,全年没有出现生产事故,促进了企业生产经营的发展。 五、存在的问题 2007年度我局虽然取得了一定成绩,但应清醒的看到在工作上还仍存在着问题,有待进一步完善提高。 1、个别企业安全生产意识不强,仍有侥幸心理存在。

事故风险评估报告

生产安全事故风险评估报告 评估单位:漯河市安泰注册安全工程师事务所有限公司单位负责人: 评估人员: 评估日期:二〇一八年二月 生产安全事故风险评估报告明编制说明

根据《安全生产法》、《生产安全事故应急预案管理办法》(国家安全监管总局令第88号)和《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》(GB/T29639-2013 )等有关规定,公司根据企业生产的实际情况,对生产过程中存在的危险因素和事故风险进行分析、评估,通过对危险因素分析和事故风险评估,查找生产过程中潜在的危险、危害因素,分析可能造成生产安全事故的触发条件,为编制生产安全事故应急预案提供技术支持。公司成立了以总经理为组长的生产安全事故风险评估小组,在应急预案编制前,对各类危险因素、生产安全事故的类型、原因、事故易发生的场所、事故发生的征兆进行分析和评估,为编制应急预案采取防范措施和应急救援措施获取详细的第一手资料。 参加事故风险评估人员名单

生产安全事故风险评估报告 1.总则 评估目的 生产安全事故风险评估是生产安全事故应急预案管理工作的重要环节,是应用安全系统工程及安全控制论的原理和方法,查找、分析和预测系统存在危险、有害因素及可能导致的事故危险、危害后果和程度,提出合理可行的应急救援对策和措施,保证事故发生时能迅速、有序、有效地开展应急救援工作,控制或消除事故,最大限度地减少人员伤亡、财产损失和环境污染等后果,并在事故后尽快恢复正常的生产经营活动。 编制原则 生产安全事故风险评估报告是对生产经营单位生产过程中危险、危害等风险因素评估过程和结果的总体描述,是提供安全生产管理和风险决策的重要依据。报告的编制应体现科学性、规范性、客观性和真实性的原则。 编制依据 《中华人民共和国安全生产法》国家主席令第13号(2014) 《中华人民共和国突发事件应对法》国家主席令第69号(2007)《中华人民共和国消防法》国家主席令第6号(2008) 《中华人民共和国特种设备安全法》国家主席令第4号(2014)《危险化学品安全管理条例》国务院令第591号(2011) 《河南省安全生产条例》(2010第32号公告)

风险评估报告格式要求

中国石化境外项目 公共安全风险评估报告内容与格式 一、公共安全风险评估报告内容 1.项目基本情况 (1)业主和甲方情况; (2)项目所在地理位置,应附项目办公地、营地、施工现场位置图; (3)招投标情况,包括主要业务量、项目预计起止时间、预计使用人员及大约金额; (4)其他情况。 2.项目所在国(地区)安全形势 (1)所在国政治、经济、宗教、民族和社会问题基本情况; (2)与周边国家的关系; (3)所在国反政府武装、恐怖组织活动情况; (4)有组织犯罪情况和趋势,指暴力犯罪、抢劫、绑架等社会治安形势; (5)政府的控制力; (6)当地部落、社区情况; (7)自然灾害情况,如地震、山洪、台风、海啸等; (8)交通安全状况,如航空、车辆、海上运输等; (9)流行疾病和医疗水平;

(10)以往项目实施的安全状况; (11)其他。 3.项目所在地及周边的安全形势 (1)当地安全局势; (2)当地反政府武装、恐怖组织活动情况; (3)以往发生的重大安全事件; (4)政府对当地的控制力,包括项目附近军警部署情况及军警作战能力; (5)业主和甲方对该地区的分析及采取的安保措施; (6)当地公共卫生状况; (7)当地雇员和社区关系; (8)其他公司情况; (9)使馆评价; (10)其他。 4.拟采取的安全制度和安全措施 (1)公共安全体制机制建立情况; (2)应急机制及应急预案;应急机制及应急预案应包括公共安全管理组织体系、营地管理、行程管理、车辆管理、公共安全培训、应急预案及演练计划、紧急撤离预案等。 (3)甲方提供的安全保卫措施; (4)我方的安全防护措施; (5)其他。 5.对项目所在国(地区)安全形势总体评价 6.附件:1.项目突发事件应急预案; 2.其他内容。

最新取样过程风险评估

取样过程风险评估

取样过程风险评估计划 1、目的 本次风险评估针对QA对原辅料、包装材料、中药材及中间产品、成品取样过程的风险点进行评估,针对风险大制定 CAPA,降低风险,保证所样品符合质量要求,并具有代表 性。 2、依据文件 质量风险管理规程 取样标准管理规程 工艺用气取样标准操作程序 原辅料取样标准操作程序 包装材料取样标准操作程序 中药材取样标准操作程序 中间产品取样标准操作程序 成品取样操作 工艺用水取样标准操作程序 3、职责与权限 3.1组织机构: 质量风险管理小组组长: 成员: 3.2质量风险管理小组组长为风险管理提供适当的资源,对风险管理工作负领导责任。保证给风险管理、实施和评定工作分配的人员是

经过培训合格的,保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。 3.3 QA负责形成风险分析、风险评价、风险控制分析评价的有关记录,并编制风险管理报告。 3.4小组成员从不同角度分析所有已知的和可预见的危害。 3.5质量风险管理小组定期对风险管理活动的结果进行评审,并对其正确性和有效性负责。 3.6 QA负责对所有风险管理文档的整理工作。 4、风险分析 4.1参加风险分析的人员运用失败模式效果分析分析取样过程中已知和可预见的危害事件序列,组织相关进行风险评价和风险控制措施的分析与实施并编制成相应的表格。 4.2 风险分析内容包括 4.2.1可能影响取样质量的危害及危害序列 4.2.2危害发生及其引起取样失败的可能性 4.2.3取样失败的严重度 4.3 运用FMEA工具进行分析 5、风险评价 5.1质量风险管理小组对经风险分析判断出的危害进行发生可能性、严重性及可检测性试探分析,根据本计划确定的风险可接受准则判断风险的可接受性。 5.2以下是为本次风险管理确定的风险可接受准则。

安全生产风险评估报告

XX有限公司 安全生产风险评估报告 1 企业基本情况 1.1 企业概况 XX有限公司成立于2013年10月,公司位于XX园区9号,占地面积100亩,于2014年7月开工建设,2015年12月竣工并投入生产,2017年4月通过竣工验收。公司主要从事各类ST钢排钉,直排钉,特种钢钉等系列产品的研发与生产。现已形成1.5万吨/年ST钢排钉,直排钉,特种钢钉的生产能力。 ⑴企业名称:XX有限公司 ⑵法定代表人:XX ⑶生产地址:XX园区9号 ⑷行业类别:机械制造 ⑸组织机构代码:078892619 ⑹企业规模:小型企业 ⑺产品方案:ST钢排钉,直排钉,特种钢钉 ⑻设计能力:1.5万吨/年 ⑼劳动定员:180人 1.2 主要建设内容 项目建设内容为生产车间、办公楼、库房和污水处理站。其中,生产车间包括制钉车间、抛光车间、热处理车间、表面处理车间;库房包括原材料和成品库房。项目建设内容详见表1-1。

表1-1 项目建设内容组成表 1.3 项目周边环境关系 项目位于XX经济开发区中部,建设用地占地约120亩。本项目厂址北侧紧邻XX食品厂,北侧500m处为XX堰水库;西北侧70m处为XX有限公司,西侧一路之隔为原XX有限公司;南侧110m处为原XX发电项目;东侧紧靠山坡高差50m。项目距西北侧园区安置小区约560m;南面1.8km处为XX。项目地理位置图见附图1,项目外环境关系见附图2。

表1-2 项目外环境关系及主要环境保护目标表 1.4 项目总平面布置 厂区整体呈三角形,其中污水处理站位于厂区西北侧,便于与园区污水管网的接入;生产区位于厂区中部,自北向南依次为热处理车间、包装车间、抛光车间、表面处理车间和制钉车间;产品库房和原材料库房位于厂区东侧,紧邻包装车间和制钉车间;办公区位于厂区南侧,靠近园区道路,方便人员出入。厂区分区明确,总图布置见附图3。 1.5 生产基本情况 1.5.1 主要原辅材料及能耗 主要原辅材料消耗情况详见下表1-3所示。

取样过程风险评估报告

取样过程风险评估报告编号:XX-XXXXXX XXXXXXXXXX公司

1.概述: 取样是整个质量控制过程中非常重要的一个环节,对于从一批物料中取出的样品,虽然量很小,但对整批物料的质量来说却是具有代表性的。本次风险评估针对QA对原辅料、包装材料、中药饮片、中间产品、成品及所有验证取样过程的风险点进行评估,针对风险制定CAPA,降低人员失误操作带来的风险,降低取样对整批物料的影响,保证所取样操作科学、合理,样品具有代表性。 2.风险评估目的: 提高取样的准确性和有效性,降低取样给样品和物料带来的风险,为检验提供保障。 3.风险评估范围: 所有物料、中间品、制药用水、成品、成品留样、成品退货、复检、洁净区环境监测、验证等取样过程。 4.引用资料: 4.1《药品生产质量管理规范》(2010版) 4.2 《质量风险管理程序》 5.风险管理成员及职责: 6.评估方法:进行风险评估所用的方法遵循FMEA技术(失效模式与影响分析),其中FMEA技术包括以下几点: 6.1风险确认:可能影响取样样品的代表性、取样对象的质量或产品质量的风险。

6.2风险判定:包括评估先前确认风险的后果,其基础建立在严重程度、可能性及可探测性上。 6.3判定标准:根据产品生产特点,为便于确切评定等级,本次评估将严重程度、发生的可能性和可探测性的评定等级均分为三级。 RPN是事件发生的可能性、严重程度和可探测性三者乘积,用来衡量可能的缺陷,以便采取可能的预防措施。(RPN=严重程度×发生的可能性×可探测性) 6RPN12

取样过程质量风险评估与控制表 精选

采取控制措施后风险再评估表 精选

消防自查评估报告

长子县森众燃气有限公司 消防安全自查评估报告 为确保党的十八大消防安全,切实保障我公司消防安全“四个能力”建设情况,我公司于本月展开了消防安全“四个能力”自查评估工作。对于自查评估工作中出现的薄弱环节,我公司定人、定时、定措施进行整改,认真落实消防安全工作职责,确保我公司及全县居民的燃气使用安全。现就各项自查工作内容汇报如下: 一、消除火灾隐患能力 1、消防安全检查制度 我公司设立有消防安全责任制,明确逐级和岗位消防安全职责,确定各级各岗位的消防安全责任人,对本级、本岗位的消防安全负责,建立有公司内部自上而下的逐级消防安全责任制度。具体内容如下: 组织指挥机构 消防安全领导组成员 组长:总经理 副组长:副总经理

成员: 各部门负责人 公司消防安全领导小组,其任务主要是对各有关部门和义务消防队实行统一领导,统一组织,统一指挥,协调作战,确保全局。 领导小组成员分工 公司总经理任总指挥,组织指挥公司的消防安全工作。 副总经理为副总指挥,协助总指挥搞好消防安全的具体指挥工作。 发生重大火灾事故时,以消防安全领导小组为基础成立防火指挥部,负责消防抢险工作的组织和指挥。领导小组下设办公室,办公室主任由分管安全工作的副总经理兼任,工作人员由办公室和安全技术部的人员组成,办公室的主要职责是传达领导小组的指令,负责组织协调各应急处理专业组的统一行动,及时了解、掌握事故抢险进度情况,并负责事故通报。 下设四个组: ①灭火行动组:负责现场扑救 ②疏散引导组:(指定的组长和各区域主要负责人)协调人员疏散、现场秩序维持、警戒工作。

③安全救护组:(有一定救护知识的人员组成)携带急救箱急救设施,在生命安全得到保证的前提下,负责火场现场人员与物资的抢救。 ④通讯联络组:(值班室人员)处理公司内部报警,通知主要领导和各小组成员,了解各区域火势和人员疏散情况,传达灭火和疏散指令。 各小组依照上述要求,合理安排轮班同事,确保24小时均有符合规定的相关人员当班,并切实做到“召之即来,来之能战”。 部门职责 办公室:负责日常消防值班工作;负责火灾事故处置时生产系统的调度工作;负责火灾事故发生时,及时通知安全、运行、客户、抢险等奔赴事故现场;负责事故现场的通讯联络和对外联系;负责解除事故警报等。 组长:×× 组员:×××× 客服服务部:负责用户的联络和沟通,对事故现场用户分布等方面给予支持。 组长:××

事故风险评估报告

生产安全事故风险评估报告评估单位:漯河市安泰注册安全工程师事务所有限公司 单位负责人: 评估人员: 评估日期:二?一八年二月 生产安全事故风险评估报告明编制说明根据《安全生产法》、《生产安全事故应急预案管理办法》(国家安全监管总局令第88号)和《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》 (GB/T29639-2013 ?)等有关规定,公司根据企业生产的实际情况,对生产过程中存在的危险因素和事故风险进行分析、评估,通过对危险因素分析和事故风险评估,查找生产过程中潜在的危险、危害因素,分析可能造成生产安全事故的触发条件,为编制生产安全事故应急预案提供技术支持。公司成立了以总经理为组长的生产安全事故风险评估小组,在应急预案编制前,对各类危险因素、生产安全事故的类型、原因、事故易发生的场所、事故发生的征兆进行分析和评估,为编制应急预案采取防范措施和应急救援措施获取详细的第一手资料。 参加事故风险评估人员名单

生产安全事故风险评估报告 1. 总则 1.1评估目的 生产安全事故风险评估是生产安全事故应急预案管理工作的重要环节,是应用安全系统工程及安全控制论的原理和方法,查找、分析和预测系统存在危险、有害因素及可能导致的事故危险、危害后果和程度,提出合理可行的应急救援对策和措施,保证事故发生时能迅速、有序、有效地开展应急救援工作,控制或消除事故,最大限度地减少人员伤亡、财产损失和环境污染等后果,并在事故后尽快恢复正常的生产经营活动。 1.2编制原则 生产安全事故风险评估报告是对生产经营单位生产过程中危险、危害等风险因素评估过程和结果的总体描述,是提供安全生产管理和风险决策的重要依据。报告的编制应体现科学性、规范性、客观性和真实性的原则。 1.3编制依据 《中华人民共和国安全生产法》国家主席令第13号(2014) 《中华人民共和国突发事件应对法》国家主席令第69号(2007) 《中华人民共和国消防法》国家主席令第6号(2008) 《中华人民共和国特种设备安全法》国家主席令第4号(2014)

风险评估报告

综合灾害风险评估分析报告 按照2012年《全国创建防灾减灾示范社区标准》的具体要求,根据社区综合灾害风险隐患排查和评估程序,对社区综合灾害风险进行了风险评估。现将评估情况总结如下: 一、基本情况和易发灾害信息 前进社区位于颍州区鼓楼街道办事处西北,东至解放北路;西至西城墙路;南起鼓楼广场;北到专署后巷。辖区面积约0.22平方千米,辖区内有2个较大居民小区,13个单位家属院,2所学校,1所医院,8家单位和社会团体。社区划分为12个居民组,总人口6237人。其中流动人口228人,14周岁以下1037人,70周岁以上人员783人,生活不能自理人员11人,残疾人员36人; 社区位于阜阳老城区,主要易发灾害风险为内涝和火灾。辖区有多处历史古迹和始建于上世纪中期的老旧建筑,主要沿解放北路、建设街、文德路、三义街一线密集分布,其中多数墙体表面破损、部分结构出现倾斜等。多数老建筑电线杂乱且老化,还有部分居民在建筑旁边或院内堆积了可燃闲置废物;发生火灾、坍塌的可能性较大。可能危及人口660人,灾害风险面积26000平方米;文德路、三义街居民区房屋分别滨临西城内河和刘琦公园外围鱼塘,每年7、8月份多雨季节,易发生

内涝灾害,可能危及人口200人,灾害风险面积10000平方米。 二、社区灾害的主要特点、信息、等级情况 社区风险评估小组本着“减灾从社区做起,让灾难远离居民”的工作方针,运用相应的灾害风险评估程序,对易发生的灾害风险进行客观评价,提出整改意见,推荐安全措施,再通过职能部门和人员的落实。最终达到消减和控制灾害风险的目的。 1、火灾灾害:火灾是指时间与空间上失去控制并造成财物和人身伤害的燃烧现象。本地秋、冬季节少雨,空气干燥,可燃物质的水分含量较少,最容易发生火灾;同时,春节期间的烟花爆竹也是发生火灾突出根源。由于天气寒冷,家庭用火、用电、用气量增加,引发火灾的不安全因素也明显增多。 根据火灾损失(人员伤亡、受灾户数和财物直接损失金额)分为:从损失危害和过火面积分为重大火灾、较大火灾、一般火灾,分别用红、橙、黄色表示 2、洪(内)涝灾害:由于持续降大雨、阵雨使低洼地区发生淹没、渍水的现象。本地一年四季均有可能出现暴雨天气,但较大范围的集中降雨一般出现在7、8月份。前进社区地势较高,发生洪灾的可能性不大,短时间集中降雨时,位于西城河、鱼塘沿岸地区较易发生内涝灾害。通常由重到轻分为一、二、三共3个等级,分别用红、橙、黄色表示。 3、地震灾害:地震灾害具有突发性和不可预测性,没有季

产品质量风险评估报告

复方氨酚那敏颗粒 质量风险评估报告 报告起草:年月日报告审核:年月日报告批准:年月日 有限公司 二0一三年八月

目录 1.复方氨酚那敏颗粒注册相关信息 (1) 2.复方氨酚那敏颗粒质量风险概述 (1) 3.复方氨酚那敏颗粒质量风险识别 (1) 4.风险分析 (3) 4.1复方氨酚那敏颗粒风险失败模式建立 (3) 4.2复方氨酚那敏颗粒风险分析 (4) 4.2.1人员风险 (4) 4.2.2设备、仪器风险 (5) 4.2.3复方氨酚那敏颗粒用物料风险 (6) 4.2.4复方氨酚那敏颗粒生产操作方法风险 (7) 4.2.5复方氨酚那敏颗粒生产环境风险 (10) 4.2.6复方氨酚那敏颗粒检验(测量)风险 (13) 5.评估总结论与建议 (14) 6.本风险评估依据与资料收集范围 (15)

产品名称:复方氨酚那敏颗粒产品阶段:生产全过程 评估小组成员: 评估日期:

1.复方氨酚那敏颗粒注册相关信息 药品注册基本信息:通用名称:复方氨酚那敏颗粒,规格:每袋装10g,有效期:24个月。批准注册认证信息:取得批件时间:,批件有效期:5年,再注册时间:,批准文号:国药准字,执行标准:国家食品药品监督管理局标准WS-10001-(HD-0256)-2002。 我公司复方氨酚那敏颗粒的工艺规程、质量标准以及包装标签上的信息均按上述信息执行,与注册信息相符合。 2.复方氨酚那敏颗粒质量风险概述 本报告复方氨酚那敏颗粒质量风险进行系统的分析评估,对复方氨酚那敏颗粒涉及的生产过程所有可能出现的风险进行评估,确定重点控制的目标,制定纠正和预防措施,对于高风险和中等风险的没有管理措施的必须确定降低风险的措施,低风险加强生产过程控制,确保产品质量,降低风险发生的可能性,提高可识别性,将风险控制在可接受水平。如果采取风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受,应重新制定降低风险的措施和办法。本风险评估资料来源于公司复方氨酚那敏颗粒质量档案,历年生产记录,各种涉及的偏差、变更、验证、工艺规程、质量标准涉及等复方氨酚那敏颗粒生产的全部记录资料。 3、复方氨酚那敏颗粒风险识别 复方氨酚那敏颗粒质量风险的识别用鱼骨图来描述,根据鱼骨图(见下图)逐一展开分析和评价,找出风险点进行控制,把降低风险的措施落实到每个环节。

生产安全事故风险评估报告.docx

XXXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司生产安全事故风险评估报告 2020年1月

目录 一、总则 二、公司概况 三、危险、有害因素分析 四、现有控制及应急措施差距分析 五、制定完善生产安全事故风险防控和应急措施 六、评估结论 附件事故风险等级划分

应急预案风险评估说明 为进一步降低和消除公司各类事故带来的灾难,我公司特编制《应急预案事故风险评估报告》,以便于发生事故后遵照执行。编制《应急预案事故风险评估报告》的目的是在公司一旦发生事故后在抢险救援方面有章可循,避免因慌乱而耽误救援时间,造成不必要的人员伤亡和财产损失。

一、总则 1.1 评估目的 为规范公司风险管理工作,识别和分析生产安全作业中的危险、有害因素,明确公司可能存在的各危险、有害因素的种类,风险大小,为生产安全事故应急预案编制,专项应急预案及现场处置方案提供依据。 1.2 评估原则 1)坚持客观公正原则。在组织评估和撰写评估报告等各个环节,都从思想和形式上力求做到实事求是,确保评估结果的可信、可用。 2)坚持发展性原则。评估不是目的,促进应急管理工作的开展和完善才是目的。评估过程中,应始终以发现问题,解决问题为主要目标,建设性的开展工作。 1.3 评估依据 1.3.1有关法律法规、文件 1)《中华人民共和国安全生产法》(中华人民共和国主席令 [2014] 第 13 号) 2)《中华人民共和国职业病防治法》(中华人民共和国主席令 48 号2018 年 12 月 29 日修订版) 3)《中华人民共和国消防法》(中华人民共和国主席令[2008] 第 6 号) 4)《中华人民共和国特种设备安全法》(中华人民共

安全评估自查报告

为维护农信社安全和社会治安稳定,促进全县农信社业务发展水平迈上新台阶,社根据《银行业金融机构安全评估办法》和市公安局、银监分局《转发省公安厅、银监局关于对银行业金融机构安全评估工作进行检查验收的通知》(市公传〔〕号,以下简称《通知》)精神要求,成立了安全评估工作领导小组,并认真按照上级有关要求,开展落实安全评估检查工作。通过这次安全评估检查,进一步增强了全体干部职工自觉遵循上级的有关文件精神,建立健全相关的监管制度及措施,使我社的业务发展顺利进行。现就本次安全评估自查工作情况汇报如下: 一、制订工作计划及目标,明确检查职责 为认真做好这次安全评估检查工作,落实上级《通知》有关要求,我社成立安全评估工作领导小组,组长为我社主任,副组长:,成员:、、,领导小组下设办公室,负责对全辖网点进行安全评估工作的领导和检查。 坚持把安全评估工作作为农信社的改革与发展的重点,我们应该认识到在市场经济条件下必须加强规范规则行为的教育和引导,充分认识安全防范机制问题的危害性和严重性,以及开展安全评估检查工作的必要性。结合深入学习实践科学发展观活动,进一步规范我社安全防护设施的建设,开展安全评估自查自纠工作,及时发现存在的各项安全隐患,规范安全防范管理力度,确保安全评估工作落到实处,实现我社安全防范“软件”、“硬件”建设双过硬的工作目标,确保安全经营无事故。 二、落实各项安全检查工作,认真把握重点 本月日至日,检查人员对我社所属辖区八个网点进行安全评估的全面自查,检查内容包括所有营业场所的安全、金库安全、运钞安全、自助机具和自助银行防范能力以及内部消防安全、计算机安全、案件防范能力、枪支弹药管理等情况,各个岗位人员基本都能认真做好日常各项业务操作及内控制度的规定,坚持按规操作、按规办事,分工明确,统一思想认识,确保业务安全高效进行,抵制一切不正当业务交易行为发生。 (一)检查内容 被检查网点包括: 对以上各网点进行了现金库存检查、重要空白凭证检查、日常帐务合规操作检查和库房、营业场所尾随门、监控设备、录像保存及回放、运钞安全、消防设施、计算机设备、自助机具、枪支弹药管理与案件防范能力等安全评估检查。 (二)检查结果 各网点业务人员都能认真履行各自的岗位职责,工作认真负责,柜台业务人员和授权人员都能按IC卡管理条例进行操作,会计和出纳人员都能坚持双人临柜和复核。但经过这次检查,还发现存在着某些较重点的问题:

安全风险评估报告的范文

安全风险分析报告 产品名称:(注册标准上的名称) 风险评价人员及背景:(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应 用角度的、市场角度的,并提供人员资格证明,如受过的培训资格、职称等级) 编制:日期:

批准:日期:

1. 编制依据 1.1 相关标准 1) YY0316-2003 医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2) GB9706.1-1995 医用电气设备第一部分:通用安全要求; 3) IEC60601-1-4:1996 医用电器设备——第一部分:通用安全要求——4:并行标准:医用可编程电气系统 4) 产品标准及其他 1.2 产品的有关资料 1)使用说明书 2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3)专业文献中的文章和其他信息 2. 目的和适用范围 本文是对XXXX 进行风险管理的报告,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生 的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时,采取了降低见的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后,使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于……产品,该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。 3. 产品描述 本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好),产品概述、机理、用途 适应症: 禁忌症: 设备由以下部分组成:(文字描述或示意图) 4. 产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 (依序回答附录 A 用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题) 4.1 产品的预期用途、预期目的是什么?如何使用? 应考虑的因素:预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况 人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装 患者是否能够控制和影响医疗器械的使用 医疗器械是否用于生命维持或生命支持 在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预 是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误(见4.27) 设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的 服务热线:xx-xx-xx 哪个作用 4.2 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短? 应考虑的因素:预期接触的性质:表面接触、有创接触和(或)植入 每种接触的时间长短 每种接触的频次 4.3 在医疗器械中包含有何种材料和(或)组分或与其共同使用、或与医疗器械接触?

取样风险评估报告

取样风险评估报告 Prepared on 22 November 2020

一、目的 取样风险评估是针对QA对原辅料、包装材料、中药材及中间产品、成品取样过程的风险点进行评估,针对风险大制定CAPA,降低风险,保证所取样品符合取样要求,并具有代表性。 二、适用范围 适用于本公司取样的风险评估。 三、责任者 质量监督员、质量管理室主任、质量部经理 四、内容 1、质量风险管理小组组成及职责 、组成: 组长: 成员: 、质量风险管理小组组长为风险管理提供适当的资源,对风险管理工作负领导责任。保证给风险管理、实施和评定工作分配的人员是经过培训合格的,保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。 、QA负责形成风险分析、风险评价、风险控制分析评价的有关记录,并编制风险管理报告。

、小组成员从不同角度分析所有已知的和可预见的危害。 、质量风险管理小组定期对风险管理活动的结果进行评审,并对其正确性和有效性负责。 、QA负责对所有风险管理文档的整理工作。 2、风险分析 、参加风险分析的人员运用失败模式效果分析来分析取样过程中已知和可预见的危害事件序列,组织相关进行风险评价和风险控制措施的分析与实施,并编制成相应的表格。 、风险分析内容包括 、运用FMEA工具进行分析 3、风险评价 、质量风险管理小组对经风险分析判断出的危害进行发生可能性、严重性及可检测性试探分析,根据计划确定的风险可接受准则判断风险的可接受性。 、以下是实施风险管理确定的风险可接受准则。

风险因子(R)=严重性(S)×可能性(P)×可检测性(D) 通过分析并计算出风险因子R,然后需要规定对R所代表的风险进行控制。 对风险点的风险因子(R)≥6时应对其关注和分析,并制定相关CAPA来降低风险。 、在经过风险分析和风险评价过程判断出所有的风险均应制定CAPA降至可接受区。当风险被判断为不可接受时,应收集相关资料和文献对风险进行风险、受益分析。如果受益大于风险,则该风险还是可接受的;如果风险大于受益则设计应放弃。 、对风险可能性不能加以估计的危害处境,应编写一个危害的可能后果清单,以用于风险评价和风险控制,采取合理可行降低法将风险降低到合理可行的最低水平,对于无法降低的风险进行风险、受益分析。如果受益大于风险,则该危害可接受;如果风险大于受益,则风险不可接受。 、在可接受区,风险是很低的,但是还应主动采取降低风险的控制措施。 、受益必须大于风险才能判断为可接受。 4、风险控制 、质量风险管理小组应按上述要求对风险进行判断,对经判断为不可接受的风险,质量风险管理小组应按《纠正与预防措施管理规程》启动纠正与预防措施程序,制订纠正与预防措施,降低风险。并将降低风险措施写入相应的取样操作规程。

安全生产大检查自查评估报告

安全生产大检查自查评估报告根据《安全生产大检查工作实施方案》文件精神和《集团公司关于开展安全生产大检查工作的通知》文件精神,结合地方政府先关政策规定和我公司当前安全生产实际,按照“全覆盖、零容忍、严管理、重实效”的总体要求,公司制定了《安全生产大检查实施方案》,积极组织开展安全生产大检查工作,现将自查评估阶段安全生产大检查开展情况汇报如下: 一、组织机构 公司成立安全生产大检查领导组,分专业开展自查评估工作。 组长: 副组长: 专业组成员: (一)采煤专业 组长: 副组长:

成员: (二)掘进专业 (三)机电、运输专业 (四)通风防治水专业 (五)地面检查组 二、切实加强领导,迅速行动 公司领导班子高度重视此次安全大检查工作,把开展好安全生产大检查作为当前安全生产的首要任务,组织召开专题动员会议,立即行动,周密部署。成立安全生产大检查领导小组,根据上级要求,结合公司实际,组织制定大检查实施方案,并严格按照制定检查方案、全面动员部署确保此项活动取得实效。 三、自查评估阶段成果 公司领导积极组织,大力宣传安全生产法律法规,在全公司范围内宣传好“安全生产大检查”活动的重要性和必须性,以领导带头、安监部门组织、区队具体落实的方式,认真做好大检查活动的部署工作。 此次安全生产大检查自查评估活动围绕《煤矿矿长保护矿工生命安全七条规定》和煤矿安全七项治本攻坚举措等标准和要求,对照相关法律法规、规程标准和检查内容,对瓦

斯、水害、煤尘、火灾、顶板等灾害防治情况进行重点排查,全面检查机电、运输、民爆物品管理和“雨季三防”各环节的安全运行情况,突出薄弱环节和重点隐患,全面开展安全隐患自查自整。 在组长领导下,各小组成员积极参与安全生产大检查活动,对分工检查范围内的隐患排查负责,查出一处、清理一处、落实一处,做到不留死角,消除隐患,积极工作,认真负责,彻底整改,完成任务。 在七月份开展的自查评估活动中,累计查出问题47余条,其中机电类问题15条,主要涉及管线吊挂、设备卫生、牌板管理、设备检修记录和机头防护;运输类问题1条,为巷道内地滚损坏;“一通三防”类问题4条,内容为防尘防火设施的完好和正常使用;顶板类问题2条,为巷道内背板松动;其余问题主要涉及环境卫生、水沟清理、设备码放等文明生产方面。目前,所有问题的整改工作已全部完成。 四、阶段小结 通过自查评估活动的开展,井下作业场所安全设施和安全生产条件明显提高,职工安全意识和操作技能显著提高,安全生产管理人员的管理水平和监管责任心较大提高。 下一步工作中,要严格按照上级文件精神要求,落实责任,深入隐患排查,健全各项工作制度,规范现场管理,提高员工素质,进一步巩固安全隐患排查整治成果,提升整体

2018生产安全事故风险评估报告新版

****************** 生产安全事故风险评估报告 编制单位:**************** 编制日期:2018年7月10日

评估人员名单

目录 1.总则 (1) 1.1危险有害因素辨识情况 (1) 1.2现有事故风险防控情况 (2) 2.事故发生可能性及其后果分析 (3) 2.1事故情景分析 (3) 2.2事故发生可能性分析 (6) 2.3事故的危害后果和影响范围分析 (6) 3.划分事故风险等级 (7) 3.1事故风险评估方法 (7) 3.2事故风险评估标准 (9) 3.3事故风险评估 (10) 3.4划分事故风险等级 (16) 4.现有控制分析及存在问题 (16) 4.1风险控制措施分析 (16) 4.2现有措施存在问题 (17) 5.完善生产安全事故风险防控和应急措施 (17) 5.1风险防控措施(管理方面) (17) 5.2重大风险防控措施(技术方面) (18) 5.3风险应急措施 (36)

6.评估结论 (36)

生产安全事故风险评估报告 1.总则 1.1危险有害因素辨识情况 依据《煤矿安全生产标准化基本要求及评分方法(试行)》、煤矿安全生产方面的法律、法规、标准及规范,根据我公司安全生产实际情况,由矿井总经理(矿长)组织各分管副总经理、各部门负责人、各基层单位队长及各专业工程技术人员,围绕人的不安全行为、物的不安全状态、环境的不良因素和管理缺陷等要素,结合矿井生产系统、设备设施、作业场所等部位和环节,重点对矿井瓦斯、水、火、煤尘、顶板、机电运输等进行了一次全面、系统的安全风险辨识主要危险有害因素如下表1-1:

风险评估报告

化德县蒙太钛业有限公司 应急预案风险评估报告 一、评估目的 为规范公司风险管理工作,识别和分析生产安全作业过程中的危险有害因素,消除或减少事故危害,确保安全作业,由公司风险评价小组进行风险评估。 二、评估原则 1、坚持客观公正原则。在组织评估和撰写评估报告等各个环节,都从思想和形式上力求做到实事求是,确保评估结果的可信、可靠、可用。 2、坚持发展性原则。评估不是目的,促进应急管理工作的开展和完善才是目的。评估过程中,应始终以发现问题,解决问题为主要目标,建设性地开展工作。 三、评估组织 风险评价小组有公司主要负责人、安全生产管理人员和安委会成员、生产等各部门主要负责人组成: 组长:张顺成(总经理) 副组长:许桂云(生产厂长) 成员:赵东(安全管理员)王建平(技术主管) 武录(炉长)赵建忠(炉长) 师进东(机修组长)张艳(电工组长) 四、评估过程 1、成立风险评估小组 2、收集分析资料、现场勘查 3、组织进行风险识别和评估 4、评估汇总交公司主要负责人批准 五、风险评估范围 评估范围主要围绕生产经营活动开展,主要包括公司在生产经营过程的生产工艺装置和储存设施以及配套的公用工程系统的风险进

行辨识和分析。 六、评估方法 1、直接判断法: 当出现以下情况之一时,可判断为重要危险源:不符合职业健康安全法律法规、标准、规程、规范的情况;曾发生过重大以上的事故,且仍未采取防范措施的情况;直接观察到的事故隐患,但无预防控制措施的情况。 2、预先危险分析法: 预先危险性分析又称初步危险性分析,是在进行某项工程活动(包括设计、施工、生产、维修等)之前,对系统存在的各种危险因素(类别、分布)、出现条件和事故可能造成的后果进行宏观、概略分析的系统安全分析方法。主要用于对危险物质和主要工艺、设备等进行分析。通过对生产装置及工艺、设备的安全性进行危险性预先分析,辨别装置的危险部位、主要危险特性以及可导致重大事故的缺陷和隐患,防止这些危险发展成事故。 (1)分析步骤 收集有关资料,对要进行分析的系统作基本情况了解1)对系统的生产目的、工艺过程以及操作条件和周边环境进行充分的调查了解; 2)收集以往的经验和同类生产中发生过的事故情况,分析危险、有害因素和触发事件; 3)推测可能导致的事故类型和危险程度; 4)确定危险、有害因素后果的危险等级; 5)制定相应的安全措施。 (2)危险性等级

取样方法风险评估报告

目录 1.目的 2.适用范围 3.内容 3.1.概述 3.2.风险识别 3.3.风险分析 3.4.风险评分 3.5.风险控制 4.评估总结 5.评估报告起草、审核和批准

1.目的 分析任何药品首先是取样,要从大量的样品中取出少量样品进行分析,应考虑取样的科学性、真实性和代表性.不然就失去了检验的意义。据此,取样的基本原则应该是均匀、合理。 2.适用范围:中药材验收、前处理、保管等过程质量的控制。 3.内容 3.1.概述:根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)第二章第十四条规定及本公司《质量风险管理规程》,对质量风险进行评估,以保证产品质量,本报告是对取样方法所进行的质量风险评估。公司成立质量风险评估小组: 3.2.风险识别 3.2.1我公司已制定有取样管理制度和取样操作程序,依据风险评估找出制度和程序中潜在的给产品带来的危险,以修订和完善制度和程序,为降低检验风险提供基本的保障。 3.2.2采用头脑风暴法,由风险评估管理小组开展风险调查,召集物料部、质量保证部、生产技术部有经验的管理人员和技术人员,分别列出取样过程中可能出现和容易出现的风险点,见表一: 表一

3.3.风险分析 依据以往经验进行风险分析,找出风险发生的原因,分析风险发生的可能性、严重性、可检测性,见表二。 表二

3.4.风险评分 3.4.1 采用ICH Q9推荐的方法FMEA(失效模式及效应分析)进行风险评估和管理。 3.4.2 风险RPN值=风险发生的可能性(P)×严重性(S)×可检测性(D) 接受标准RPN值≤8 3.4.3评分标准表 3.4.4 根据以上评分标准,对表2列出的各项风险因素进行打分,见表二。 3.5.风险控制

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