晚期前列腺癌药物Xofigo(Ra 223 dichloride)
作用机制
Xofigo 的活性部位是α 粒子发射同位素镭-223(为二氯化镭 223)，模拟钙和在骨更新增加区 与骨矿物质 hydroxyapatite 形成复合物，例如骨转移(见表 2)。α发射体的高线性能量转移(80 keV/微米)导致在临近细胞中双链 DNA 的高频断裂，导致对骨转移的抗肿瘤作用。来自二氯 化镭-223 的α粒子范围小于 100 微米(小于 10 个细胞直径)限制对周围正常组织损伤。
大多数患 CRPC 的男性有骨转移的放射学证据。一旦癌症细胞定殖于骨骼，它们即可干扰 骨强度，常常导致疼痛、骨折和可能明显损害男性健康的其它并发症。继发于前列腺癌的骨 转移一般以腰椎、椎骨和骨盆为靶区。事实上，骨转移是 CRPC 患者中发病和死亡的主要 原因。
适应症和用途
Xofigo 是一种α粒子发射放射性治疗药物适用为有去势耐受前列腺癌，症状性骨转移和无已 知内脏转移病患者的治疗。
禁忌证
妊娠，Xofigo 当给予妊娠妇女根据其作用机制可致胎儿危害。Xofigo 不适用妊娠或可能成 为妊娠妇女禁忌 Xofigo。如妊娠期间使用药物，或如患者当服用药物成为妊娠，忠告患者 对胎儿潜在危害。
不良反应
Xofigo 治疗组病人出现的最常见的（≥10%）不良反应为恶心、腹泻、呕吐、外周水肿；最 常见的（≥10%）血液学实验室检查异常（图 3）为贫血、淋巴细胞减少、白细胞减少、血 小板减少、中性粒细胞减少。2%的 Xofigo 治疗组病人出现了骨髓功能衰竭和进行性全血细 胞减少症。
商用名：Xofigo 通用名：Ra 223 dichloride 中文名：二氯化镭 223 批准时间：2013 年 剂型或给药途径：溶解，静脉 化学类型：New molecular entity (NME) 活性成分：RADIUM RA-223 DICHLORIDE 包装规格：162mCi/6ML (27mCi/ML) 批准文号：NDC 50419-208-01 生产厂商：拜耳（Bayer） 用药指导：好医友（Haoeyou Healthcare）
概述
Xofigo 是获 FDLSYMPCA 临床 试验中，与安慰剂相比，Xofigo 显着改善了整体存活率（OS），同时延迟了首次有症状骨 骼事件（SSE）的发生时间。
临床试验中，Xofigo 表现出了良好的安全性，该药以一种完全新颖的方式改善患者的预后。 镭 233 发射的α粒子能够作用于骨转移的癌细胞，能够帮助改善患者的生存。
预先指定总体生存中期分析揭示接受 XOFIGO 加最佳标准医护患者与接受安慰剂加最佳标 准医护患者比较统计显著改善。患者交叉与另外 214 事件前进行一项探索性更新总体生存 分析导致发现与中期分析一致。
在预先计划中期分析截止日期，总共 809 例患者已被随机化 2:1 至接受 Xofigo 50 kBq(1.35 微居里)/kg 静脉每 4 周共 6 疗程(n = 541)加最佳标准医护或匹配的安慰剂加最佳标准医护(n = 268)。最佳标准医护包括局部 EBRT，直至不能接受毒性或细胞毒化疗，其他全身放射性 同位素半身 EBRT 或其他研究性药物的开始。研究排除患者有克罗恩病，溃疡性结肠炎，既 往半身辐射或未处理紧迫脊髓压迫。在开始或恢复 Xofigo 治疗前有骨折，整形手术患者进 行稳定化。
剂型和规格
单次使用小瓶浓度 1,000 kBq/mL(27 微居里/mL)在参比日期有总放射性 6,000 kBq/小瓶(162 微居里/vial)在参比日期。
用法用量
在跨越 1 分钟缓慢静脉注射给予 Xofigo。注射 Xofigo 前和后用等张盐水冲洗静脉注取线或 插管。Xofigo 的给药方案是 50 kBq (1.35 微居里)每 kg 体重，给予 4 周间隔共 6 次注射。
患者按基线 ALP，双膦酸盐使用，和既往多西紫杉醇暴露分层。41%患者以前使用双膦酸盐 和 58%既往曾使用多西紫杉醇。在治疗期间，83%的 Xofigo 患者和 82%安慰剂患者接受促 性腺释放激素激动剂[gonadotropin-releasing hormone agonists]和 21%的 Xofigo 患者和 34%安 慰剂患者同时接受抗雄激素。平衡组间使用全身甾体[steroids](41%)和双膦酸盐(40%)。
关于 CRPC 和骨转移
骨骼是体内转移性癌症影响的最常见部位，前列腺癌的骨转移尤其普遍。转移性前列腺癌中 有约 90%的患者发生骨转移。骨转移能够导致增加骨骼事件的发生频率，并已被证明是 CRPC 患者发病和致死的主要病因。
前列腺癌是世界范围内男性中最常见的非皮肤恶性肿瘤。2008 年，世界范围内据估算有 899,000 名男性被诊断患前列腺癌，其中 258,000 名死于该疾病。前列腺癌是男性癌症的第 6 位死亡原因。
注意事项
骨髓抑制：治疗开始前和每剂量 Xofigo 前测量血计数。如治疗后 6 至 8 周内血液学值未恢 复终止 Xofigo。严密监视患者受损骨髓保留。在尽管支持医护措施仍经受危及生命并发症 患者终止 Xofigo。
临床研究
在有症状性骨转移去势耐受前列腺癌患者一项双盲，随机化，安慰剂对照 3 期临床试验评价 Xofigo 的疗效和安全性。患者有内脏转移和恶性淋巴结病变超过 3 cm 被排除。主要疗效终 点是总体生存。一个关键第二疗效终点是至首次症状性骨事件(SSE)被定义为由外放疗束 (EBRT) 至骨骨症状缓解，新症状性病理性骨折，发生脊髓压迫，或肿瘤相关整形手术干预。 对研究未进行计划的放射影像评估。所有患者被基线去除雄激素治疗。
xelox方案详情
xelox方案详情简介xelox方案是一种用于治疗结直肠癌的化疗方案。
它是由三种药物组合而成，包括氟尿嘧啶（5-FU）、奥沙利铂（Oxaliplatin）和亚叶酸（Leucovorin）。
这种方案已经被广泛应用于结直肠癌的治疗，并且取得了较好的疗效。
方案详情药物组成xelox方案由以下三种药物组成：1.氟尿嘧啶（5-FU）：氟尿嘧啶是一种抑制肿瘤细胞增殖的化学药物。
它通过抑制DNA和RNA的合成，阻断肿瘤细胞的生长与分裂，达到治疗癌症的效果。
2.奥沙利铂（Oxaliplatin）：奥沙利铂是一种铂化合物，也是一种常用的抗肿瘤药物。
它通过与DNA结合，干扰DNA复制和修复，抑制肿瘤细胞的增殖和生长。
3.亚叶酸（Leucovorin）：亚叶酸是一种人工合成的维生素B9，常用于结直肠癌和其他恶性肿瘤的治疗。
它能够增强氟尿嘧啶的药效，提高治疗效果。
用药方案xelox方案的用药方案通常如下：•氟尿嘧啶（5-FU）：根据患者体重，一般每平方米体表面积500-600mg/m2，每隔两周静脉滴注一次。
•奥沙利铂（Oxaliplatin）：一般剂量为85-130mg/m2，也是每隔两周静脉滴注一次。
•亚叶酸（Leucovorin）：一般剂量为85-200mg/m2，多为每次化疗前服用口服剂量。
整个疗程通常为6个疗程，每个疗程间隔两周。
不良反应使用xelox方案进行化疗可能会出现一些不良反应，常见的包括：1.消化系统反应：恶心、呕吐、腹泻等。
2.外周神经系统反应：手足综合征（手脚发麻、刺痛、感觉异常等）。
3.肝功能异常。
4.血液系统反应：白细胞计数下降、贫血等。
5.过敏反应。
对于不同的患者，不良反应可能会有所不同，一些患者可能会出现更严重的不良反应，需要密切监测和处理。
疗效评估治疗完成后，通常会进行疗效评估，常用的方法包括：1.影像学检查：如CT扫描、MRI等。
2.肿瘤标志物检测：如CEA、CA19-9等。
3.结直肠镜检查。
晚期前列腺癌治疗药——Zytiga
积（ 平均值 ± Ｄ 为（９６９± ３３８ Ｌ Ｓ ） １ ６ １ ５ ） 。体 外研究 显示 ， 临 床有关 的浓聚物 中， 乙酸阿 比特龙 酯和 阿 比特龙 不是 Ｐ一 糖 蛋 白（ ｇ） Ｐ— Ｐ 的底 物 ， 乙酸阿 比特 龙酯是 Ｐ ｇ — Ｐ的一种抑制
剂 ， 没有其他传递蛋 白的研究 。 还
列腺癌 的新药 ， 与泼尼松联用治疗 既往 曾接受 过紫杉醇 的化 疗方案治疗且 去势治疗 无效 的转 移性前 列腺 癌患者 。Ｚ ｔ ａ ｙｉ ｇ
在 Ⅲ期临床试验 的安慰剂 对 照组 中 ，ｙ ｇ 减 少 了患者 Ｚｔａ ｉ 血清 中睾酮和其 他雄 激 素的含 量 。对 于监 测 Ｚｔ ａ对 血清 ｙｉ ｇ 中睾酮水平 的影 响是不 必需 的。
内， 从剂 量 比值可以观察到没有较大的偏差 。
当乙酸阿 比特龙酯 和食物一起 给予时 ， 比特 龙 的全 身 阿
Ｈ
１ 作 用 机 理
性曝光量是增加 的。当乙酸 阿 比特 龙酯 与低 脂肪食 物 （ ％ ７ 脂肪 ， ０ｃ１一起 给予 时 ， 比特 龙 ｃ 与 Ａ Ｃ 分别 增 ３ ａ） ０ 阿 Ｕ。 加大约 ７倍和 ５倍 ； 当乙酸 阿 比特 龙酯 与高脂 肪食 物 （ ７ ５ ％ 脂肪 ，２ ａ） ８ ５ｃ１一起 给予 时 ， 比特龙 ｃ 与 Ａ Ｃ 分别 增 阿 Ｕ。 加大 约 １ 和 １ ７倍 Ｏ倍。在食 物含 量与组 成 方面 进行 正 常范 围内的变化 ， 进食时给予 Ｚｔ ａ 能会致使 增加 和增强 可变 ｙｉ 可 ｇ
Ｃ Ｐ７ Ｙ １ 催化两种顺序反应 ： ①孕烯醇酮 和黄体酮在 １ ７仪
一
羟化酶活性下转 变成 １ 一 ７ 羟基衍 生物 ； ②在 Ｃ７２ 分 １ ，０
少 １ 应该没有 食 物被耗 尽。 当用 水 服药 时 ，ｙｇ 片剂 应 ｈ Ｚｔａ ｉ
FDA批准的放射性药物都有哪些？
FDA批准的放射性药物都有哪些？展开全文中华医学会核医学分会放射性药物学组整理1、药物名称：Carbon-11 choline（11C-胆碱）生产商：Mayo Clinic 商品名：—用途：前列腺癌复发诊断2、药物名称：Carbon-14 urea（14C-尿素）生产商：Kimberly-Clark 商品名：PYtest用途：胃中幽门螺杆菌感染诊断3、药物名称：Fluorine-18 florbetaben（18F-AV1）生产商：Piramal Imaging 商品名：Neuraceq™用途：阿尔茨海默（AD）患者和痴呆患者评价4、药物名称：Fluorine-18florbetapir（18F-AV45）生产商：Eli Lilly 商品名：Amyvid™用途：阿尔茨海默症诊断与治疗5、药物名称：Fluorine-18sodium fluoride（18F-氟化钠）生产商：Various 商品名：—用途：成骨能力的骨显像剂6、药物名称：Fluorine-18fludeoxyglucose（18F-FDG）生产商：Various 商品名：—用途：肿瘤、癫痫病灶糖代谢异常检测7、药物名称：Fluorine-18flutemetamol（18F-PIB）生产商：GE Healthcare 商品名：Vizamyl用途：阿尔茨海默（AD）患者和痴呆患者评价8、药物名称：Gallium-67 citrate（67Ga-柠檬酸）生产商：Lantheus MedicalImaging、Mallinckrodt商品名：—用途：霍奇金病、淋巴瘤、支气管癌以及一些急性炎症病变诊断9、药物名称：Indium-111capromab pendetide（111In-卡罗单抗喷地肽）生产商：AytuPharmaceuticals 商品名：ProstaScint®用途：前列腺癌患者、前列腺癌术后高度怀疑转移患者的检测10、药物名称：Indium-111 chloride（111In-氯化铟）生产商：GE Healthcare、Mallinckrodt 商品名：Indiclor™用途：用于放射性标记11、药物名称：Indium-111 pentetate（111In-DTPA）生产商：GE Healthcare 商品名：—用途：放射性核素脑池造影12、药物名称：Indium-111oxyquinoline（111In-羟基喹啉）生产商：GE Healthcare 商品名：—用途：用于自体白细胞标记，炎症及感染的诊断13、药物名称：Indium-111pentetreotide（111In-奥曲肽）生产商：Mallinckrodt 商品名：Octreoscan™用途：原发性和转移性内神经分泌肿瘤生长抑素受体定位14、药物名称：Iodine I-123iobenguane（123I-MIBG）生产商：GE Healthcare 商品名：AdreView™用途：原发或转移性嗜铬细胞瘤或神经母细胞瘤的辅助诊断15、药物名称：Iodine I-123 ioflupane（123I-氟潘）生产商：GE Healthcare 商品名：DaTscan™用途：对疑似帕金森症患者的评估16、药物名称：Iodine I-123sodium iodide capsules（123I-碘化钠胶囊）生产商：Cardinal Health、Mallinckrodt 商品名：—用途：甲状腺功能及形态学评价17、药物名称：Iodine I-125 humanserum albumin（125I-人血清白蛋白）生产商：IsoTex Diagnostics 商品名：Jeanatope用途：全血及血浆容量测定18、药物名称：Iodine I-125iothalamate（125I-酞酸盐）生产商：IsoT ex Diagnostics商品名：Glofil-125用途：肾小球滤过率的评价19、药物名称：Iodine I-131 humanserum albumin（131I-人血清白蛋白）生产商：IsoTex Diagnostics 商品名：Megatope用途：全血及血浆量、心脏输出、心脏及肺血容量、蛋白质周转研究、脑肿瘤定位等20、药物名称：Iodine I-131sodium iodide（131I-碘化钠）生产商：DRAXIMAGE、Mallinckrodt 商品名：HICON™用途：甲状腺疾病的诊断与治疗21、药物名称：MolybdenumMo-99 generator（钼锝发生器）生产商：GE Healthcare、Lantheus MedicalImaging、Mallinckrodt商品名：DRYTEC™、T echnelite、UltraTechneKow®DTE用途：放射性药物的制备22、药物名称：Nitrogen-13 ammonia（13N-氨水）生产商：Various 商品名：—用途：心肌灌注评价冠状动脉疾病23、药物名称：Radium-223 dichloride（223Ra-二氯化镭）生产商：Bayer HealthCarePharmaceuticalsInc. 商品名：Xofigo®用途：去势性前列腺癌治疗24、药物名称：Rubidium-82 chloride（82Ru-氯化铷）生产商：Bracco Diagnostics 商品名：Cardiogen-82®用途：心肌灌注显像剂25、药物名称：Samarium-153lexidronam（153Sm-EDTMP）生产商：Lantheus MedicalImaging 商品名：Quadramet®用途：减轻骨转移患者的疼痛26、药物名称：Strontium-89 chloride（89Sr-氯化锶）生产商：GE Healthcare商品名：MetastronTM用途：减轻骨转移患者的疼痛27、药物名称：T echnetium-99mbicisate（99mT c-ECD）生产商：Lantheus MedicalImaging 商品名：Neurolite®用途：脑卒中患者卒中的诊断与治疗28、药物名称：Technetium-99mdisofenin（99mTc-地索芬宁）生产商：Pharmalucence 商品名：Hepatolite®用途：急性胆囊炎诊断29、药物名称：Technetium-99mexametazine（99mTc-HMPAO）生产商：GE Healthcare 商品名：C eretec™用途：脑卒中患者血脑灌注、白细胞标记显像用用于腹腔感染及肠道炎症定位30、药物名称：T echnetium-99mmacroaggregatedalbumin （99mT c-MAA）生产商：DRAXIMAGE 商品名：—用途：肺灌注评价、腹静脉分流畅通性评价31、药物名称：Technetium-99mmebrofenin（99mT c-甲溴苯宁）生产商：Bracco Diagnostics、Pharmalucence 商品名：Choletec®用途：肝胆显像剂32、药物名称：Technetium-99mmedronate（99mTc-MDP）生产商：DRAXIMAGE、GE Healthcare、Pharmalucence 商品名：MDP-25、MDP Multidose用途：骨显像剂33、药物名称：Technetium-99mmertiatide（99mTc-MAG3）生产商：Mallinckrodt 商品名：TechnescanMAG3TM用途：肾动态显像34、药物名称：Technetium-99moxidronate（99mT c-HDP）生产商：Mallinckrodt 商品名：Tec hnescan™HDP用途：骨显像剂35、药物名称：Technetium-99mpentetate（99mT c-DTPA）生产商：DRAXIMAGE 商品名：—用途：脑显像、肾显像36、药物名称：T echnetium-99mpyrophosphate（99mTc-PYP）生产商：Mallinckrodt、Pharmalucence 商品名：Technescan™、PYP™用途：骨显像、心脏显像剂、血池显像剂37、药物名称：Technetium-99m redblood cells（99mT c-红细胞）生产商：Mallinckrodt 商品名：UltraTag™用途：血池造影、消化道出血定位38、药物名称：T echnetium-99msestamibi（99mTc-MIBI）生产商：Cardinal Health、DRAXIMAGE、Lantheus MedicalImaging、Mallinckrodt、Pharmalucence商品名：Cardiolite®用途：心肌灌注，用于检测缺血、评价心机功能，乳腺成像39、药物名称：Technetium-99msodium pertechnetate （99mT c-高锝酸钠）生产商：GE Healthcare、Lantheus MedicalImaging、Mallinckrodt商品名：—用途：脑显像、甲状腺显像、胎盘定位、膀胱显像等40、药物名称：Technetium-99msuccimer（99mT c-DMSA）生产商：GE Healthcare 商品名：—用途：肾显像41、药物名称：Technetium-99msulfur colloid（99mT c-硫胶体）生产商：Pharmalucence 商品名：—用途：肝、脾、骨髓显像等42、药物名称：Technetium-99mtetrofosmin（99mTc-替曲膦）生产商：GE Healthcare 商品名：MyoviewTM用途：心肌灌注剂43、药物名称：Technetium-99mtilmanocept（99mTc-替马诺噻）生产商：NavideaBiopharmaceuticals,Inc. 商品名：Lymphoseek®用途：淋巴结定位44、药物名称：Thallium-201chloride（201Tl-氯化铊）生产商：GE Healthcare、Lantheus MedicalImaging、Mallinckrodt商品名：—用途：心肌灌注显像45、药物名称：Xenon-133 gas（133Xe气体）生产商：Lantheus MedicalImaging 商品名：—用途：肺功能评估与肺显像、脑血流评估46、药物名称：Yttrium-90chloride（90Y-氯化钇）生产商：MDS Nordion、Eckert＆ZieglerNuclitec商品名：—用途：放射性标记47、药物名称：Yttrium-90ibritumomab tiuxetan（90Y-替伊莫单抗）生产商：SpectrumPharmaceuticals商品名：Zevalin®用途：非霍奇金氏淋巴瘤治疗截止至2015年8月1日。
Xofigo 放射性治疗药剂指南说明书
UnitedHealthcare ® Medicare AdvantagePolicy GuidelineXofigo ® Radioactive Therapeutic AgentGuideline Number : MPG356.09Approval Date : November 8, 2023 Terms and ConditionsTable of Contents Page Policy Summary ............................................................................. 1 Applicable Codes .......................................................................... 1 References ..................................................................................... 2 Guideline History/Revision Information ....................................... 2 Purpose .......................................................................................... 3 Terms and Conditions . (3)See PurposeOverviewXofigo ® (radium Ra 223 dichloride) injection is an alpha particle-emitting radioactive therapeutic agent which mimics calcium and forms complexes with hydroxyapatite at areas of increased bone turnover, such as bone metastases.GuidelinesThe U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved radium Ra 223 dichloride (Xofigo ® Injection, Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.) for the treatment of patients with castration-resistant prostate cancer (CRPC), symptomatic bonemetastases and no known visceral metastatic disease.The recommended dose and schedule for Xofigo ® is 55 kBq/kg (1.49 microcuries/kg) administered by slow intravenous injection over 1 minute every 4 weeks for 6 doses.The following list(s) of procedure and/or diagnosis codes is provided for reference purposes only and may not be all inclusive. Listing of a code in this guideline does not imply that the service described by the code is a covered or non-covered health service. Benefit coverage for health services is determined by the member specific benefit plan document and applicable laws that may require coverage for a specific service. The inclusion of a code does not imply any right to reimbursement or guarantee claim payment. Other Policies and Guidelines may apply.CPT Code Description 79101 Radiopharmaceutical therapy, by intravenous administrationCPT ® is a registered trademark of the American Medical AssociationHCPCS Code DescriptionA9606 Radium RA-223 dichloride, therapeutic, per microcurieDiagnosis Code DescriptionC61Malignant neoplasm of prostateRelated Medicare Advantage Reimbursement Policy • Add-on Codes Policy, ProfessionalDiagnosis CodeDescriptionAnd at least one of the following:C79.51 Secondary malignant neoplasm of boneC79.52 Secondary malignant neoplasm of bone marrowCMS Local Coverage Determinations (LCDs) and ArticlesLCDArticleContractor Medicare Part A Medicare Part BN/A A54559 Billing and Coding: Xofigo Billing Instructions PalmettoAL, GA, NC, SC,TN, VA, WV N/AA55052 Billing and Coding: Radiopharmaceutical Agents Retired 12/29/2022WPSAK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, WYIA, IN, KS, MI, MO, NECMS Benefit Policy ManualChapter 15; § 50 Drugs and BiologicalsCMS Claims Processing ManualChapter 12; § 30.5 Payment for Codes for Chemotherapy Administration and Nonchemotherapy Injections and Infusions Chapter 14; § 10 General Ambulatory Surgical CenterChapter 17; § 90.2 Drugs, Biologicals, and RadiopharmaceuticalsOther(s)CGS Website (Submitting Claims for Xofigo/Radium 223)CMS HCPCS Codes for which ASP Reporting is in Units of Measure Other Than an NDC, Updated July 2023, CMS Website Xofigo Package Insert, Bayer Healthcare Pharmaceuticals WebsiteRevisions to this summary document do not in any way modify the requirement that services be provided and documented in accordance with the Medicare guidelines in effect on the date of service in question.Date Summary of Changes11/08/2023Policy Summary OverviewRemoved and relocated language pertaining to the U.S. Food and Drug Administration (FDA)approval of radium Ra 223 dichloride (Xofigo ® Injection, Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.) usage (refer to the Guidelines section) GuidelinesRevised language to indicate:Date Summary of Changeso The U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved radium Ra 223 dichloride (Xofigo®Injection, Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.) for the treatment of patients with castration-resistant prostate cancer (CRPC), symptomatic bone metastases and no known visceralmetastatic diseaseo The recommended dose and schedule for Xofigo® is 55 kBq/kg (1.49 microcuries/kg)administered by slow intravenous injection over 1 minute every 4 weeks for 6 dosesSupporting InformationUpdated References section to reflect the most current informationArchived previous policy version MPG356.08The Medicare Advantage Policy Guideline documents are generally used to support UnitedHealthcare Medicare Advantage claims processing activities and facilitate providers’ submission of accurate claims for the specified services. The document can be used as a guide to help determine applicable:Medicare coding or billing requirements, and/orMedical necessity coverage guidelines; including documentation requirements.UnitedHealthcare follows Medicare guidelines such as NCDs, LCDs, LCAs, and other Medicare manuals for the purposes of determining coverage. It is expected providers retain or have access to appropriate documentation when requested to support coverage. Please utilize the links in the References section above to view the Medicare source materials used to develop this resource document. This document is not a replacement for the Medicare source materials that outline Medicare coverage requirements. 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吃“索拉菲尼”的一些经验
吃“索拉菲尼”的一些经验索拉菲尼英文名字叫“sorafenib\",中文名叫“多吉美”，是德国拜耳公司生产的。
它主要治疗中、晚期的肾癌症患者，是目前最有效的靶向药物。
近期又研究出它对肝癌也有很好的疗效。
从2006年5月左右我开始吃这种药，至今已经有一年多了，估计在全中国目前也只有我一例吃这么长时间的。
这个绝对不是开玩笑或者夸口，具体原因在后面会有说明。
索拉菲尼（多吉美）治疗肾癌的确有效。
这一年多来很多病人都在吃这种药，大部分都在初期取得了良好的效果，但它有个致命的弱点：服用时间长了，会产生抗药性！一旦有了抗药性，基本上可以宣布这种药对该病人无效了。
一般病人在正常服用该药6至8盒（60粒一盒装）产生抗药性。
还有一点，这种药需要病人终生服用。
先说说索拉菲尼（多吉美）的服用量。
政党的服用量是一天4粒，早晚各一次。
每次服药均需饭后二小时、饭前一小时服用。
如果饭后马上吃药，药效会马上降低，最多可降低近30%左右。
相对化疗来说，索（多）要温和得多，但它的副作用也是相当痛苦的，主要有以下几种：一、严重的口腔溃疡。
为了预防口腔溃疡，医生会给一些濑口液，但这并不能阻止口腔溃疡，主要是舌头的溃疡，严重的舌头上的保护膜基本都没有了，只能喝水。
我最后的情形是只能喝水样的蛋羹，米粥都难以下咽，当时体重急遽的下降。
二、严重腹泻。
只要吃一点东西就会全部拉出去，而且全部是水。
到后期每次去厕所都会心理斗争，因为不但腹内绞痛，而且屁股跟刀割一样的痛。
即使上完厕所，躺在床上还会痛一会儿。
医生说无论是上、下，包括肠内，都有粘膜溃疡，所以才会痛。
三、手足症。
药吃上一、二个星期，各种副作用开始出现，手足症也随之而来。
手、脚上尤其关节部位会先发红，这时就开始有点痛了，慢慢的变成了角质样的黄色，一块块的，不能碰，一碰就会痛。
这时候走路开始有点跛了，手也不好使了，不敢抓东西。
如果停药了，它会慢慢变成硬皮脱落下来，手、脚又恢复如初。
对我来说最要命的就是这三种症状。
比卡鲁胺胶囊简介和使用说明书
比卡鲁胺胶囊简介和使用说明书比卡鲁胺胶囊(岩列舒)是用于晚期前列腺癌内分泌治疗的常用药物，通过抑制雄激素的分泌，切断肿瘤生长的动力，达到抑制抑制癌肿发展的目的。
前列腺癌是激素依赖型肿瘤，降低雄激素能抑制癌肿的发展。
比卡鲁胺胶囊(岩列舒)可用于睾丸切除术后治疗，提高抗癌效果，抑制癌细胞转移。
【药品名称】通用名：比卡鲁胺胶囊商品名称：岩列舒【英文名】Bicalutamide Capsules【汉语拼音】Bikalu'an Jiaonang【成分】比卡鲁胺化学名称：比卡鲁胺分子式：C18H14N2O4F4S【适应症】与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
【用法用量】成年男性包括老年人：一粒(50mg)，一天一次，用本品治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始，本品禁用于儿童。
另外，中重度肝损伤的患者可能发生药物蓄积(详见注意事项)。
【不良反应】本品的药理作用可以引起某些预期的反应，包括面色潮红、搔痒、另外乳房触痛和男性乳房女性化，它可随睾丸切除术减轻。
本品也可能引起腹泻、恶心、呕吐、乏力和皮肤干燥。
肝功改变(转氨酶水平升高，黄疸)已经在本品的临床试验中被观察到，但少见严重变化，这种改变常常是短暂的。
无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善，服用本品极少出现肝功能衰竭，应考虑定期查肝功能。
在使用本品与LHRH类似物伍用进行临床研究期间还观察到下列副作用(临床试验者认为可能与药物相关且发生率大于1%)。
这些副作用与药物的使用没有因果关系，有些是老年人日常固有的。
心血管系统：心衰。
消化系统：厌食、口干、消化不良、便秘、胃肠胀气。
中枢神经系统：头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。
呼吸系统：呼吸困难。
泌尿生殖系统：阳痿、夜尿增多。
血液学：贫血。
皮肤及其附件：脱发、皮疹、出汗、多毛。
代谢及营养：糖尿病、高血糖、周围性水肿、体重增加、体重减轻。
躯干：腹痛、胸痛、头痛、骨盆痛、寒战。
诺雷得说明书
诺雷德（戈舍瑞林）是激素制剂，能调控体内性激素的水平，它既可以抑制雄性激素的释放，也可以抑制雌激素的释放，因此和激素调节有关的前列腺癌，乳腺癌等恶性肿瘤选用诺雷德治疗能起到很好的效果。
临床研究发现，诺雷德不仅能抗癌，而且还能对抗男性前列腺增生和女性子宫内膜异位。
诺雷德是一种缓释制剂，具有长达28天的疗效，这一点更是扩大了诺雷德的临床应用。
诺雷德（戈舍瑞林）适应症诺雷德适应用于前列腺癌的治疗。
诺雷德用于前列腺癌的治疗有三种方案。
1. 诺雷德作为一线用药直接发挥作用。
诺雷德可以作为治疗前列腺癌的直接用药。
诺雷德被人体吸收后能抑制脑垂体释放睾丸素，从而引起男性血清睾丸酮的下降，减少雄性激素对前列腺癌的刺激，导致前列腺癌瘤体缩小，改善排尿苦难症状。
诺雷德治疗前列腺癌使用剂量为 3.6mg,注射埋植，每28日1次2. 诺雷德可以和岩列舒联合用药治疗前列腺癌。
诺雷德和岩列舒联合用药能增强诺雷德的抗癌效果，同时还能减轻畐怖用。
3. 诺雷德用于前列腺癌放化疗后。
临床研究表明，放化疗后服用诺雷德能减轻放化疗的副作用，同时还能增强放化疗的效果。
诺雷德用于乳腺癌的治疗。
乳腺癌的形成和雌二醇的浓度有很大的关系。
服用诺雷德后能降低体内雌二醇的浓度，减少雌激素对乳腺癌的刺激作用，大致瘤体缩小。
诺雷德用于前列腺增生的治疗。
对于那些暂不宜手术或对手术有顾虑的老年前列腺增生患者来说，选用诺雷德治疗疗效好，见效快，毒副作用小。
诺雷德用于治疗子宫内膜异位。
诺雷德能缓解子宫内膜异位的疼痛症状，同时，服用诺雷德还能减少子宫内膜损伤的大小和数目，治疗这种疾病诺雷德的疗程是6个月。
诺雷德的药理作用男性血清睾酮和女性血清雌二醇都属于性激素的范畴，在它们的刺激下，男性的前列腺癌，女性的乳腺癌，卵巢癌，子宫肌瘤等都会快速增长，恶化。
而这两种激素的生成和促黄体生成激素有很大的关系。
诺雷德的化学结够和促黄体生成素释放激素相类似。
如果长期使用会抑制垂体的促黄体生成激素的分泌。
Xofigo（雷达 Ra 223 二氧化钙）使用指南说明书
Xofigo® (radium Ra 223 dichloride)Policy Number: UM437POLmrx Effective Date: 01/01/2016Review Date:I.Initial Approval CriteriaCoverage is provided in the following conditions:Prostate Cancer†•Patient is 18 years or older; AND•Patient has castration-resistant metastatic disease; AND•Patient has symptomatic bone metastases; AND•Patient has no known visceral metastases; AND•Must be used as a single agent; AND•Patient has failed or is not a candidate for docetaxel-based therapy†FDA Approved Indic ation(s)II.Renewal CriteriaCoverage is not renewable.III.Length of AuthorizationCoverage will be provided for six months (6 injections only) and may NOT be renewed.IV.V.A.Quantity Limit (max daily dose) [Pharmacy Benefit]:−N/AB.Max Units (per dose and over time) [Medical Benefit]:Male: 162 billable units every 28 daysFemale:N/AVI.Billing Code/Availability InformationJcode:A9606* – Xofigo (Bayer HealthCare) Radium Ra-223 dichloride, therapeutic: 1 billable unit = 1 microcurie *effective 1/1/2015NDC:N/AVII.References1.Xofigo [package insert]. Wayne, NJ; Bayer HealthCare; May 2013. Accessed July 2015.2.Referenced with permission from the NCCN Drugs & Biologics Compendium (NCCNCompendium®) for Prostate Cancer 1.2015. National Comprehensive Cancer Network,2015. The NCCN Compendium® is a derivative work of the NCCN Guidelines®. NATIONALCOMPREHENSIVE CANCER NETWORK®, NCCN®, and NCCN GUIDELINES® aretrademarks owned by the National Comprehensive Cancer Network, Inc.” To view the mostrecent and complete version of the Compendium, go online to . Accessed July2015.3.Wisconsin Physicians Service Insurance Corporation. Local Coverage Determination (LCD)for Drugs and Biologicals: Chemotherapy Drugs and their Adjuncts (L28576). Centers forMedicare & Medicaid Services, Inc. Updated on 07/01/2015 with effective date 07/01/2015.Accessed July 2015.Appendix 2 – Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS)Medicare coverage for outpatient (Part B) drugs is outlined in the Medicare Benefit Policy Manual (Pub. 100-2), Chapter 15, §50 Drugs and Biologicals. In addition, National Coverage Determination (NCD) and Local Coverage Determinations (LCDs) may exist and compliance with these policies is required where applicable. They can be found at:/medicarecoverage-database/search/advanced-search.aspx. Additional indications may be covered at the discretion of the health plan.。
晚期前列腺癌治疗药醋酸阿比特龙综述
晚期前列腺癌治疗药醋酸阿比特龙综述[摘要]2011年4月28日，美国fda 批准醋酸阿比特龙联合泼尼松（类固醇）治疗晚期转移性前列腺癌患者。
前列腺癌患者分泌的男性荷尔蒙睾丸素会刺激前列腺肿瘤生长。
因此，前列腺癌患者需要通过药物或手术来减少或阻止睾丸素的影响。
但是，即使在睾丸素的水平很低的情况下，前列腺肿瘤依旧能够生长。
细胞色素酶p4507a1在睾丸素的合成中起到了重要作用[1]。
醋酸阿比特龙是一种靶向细胞色素酶p4507a1（cyp17a1）的药物，通过抑制酶的活性从而降低激素的水平，以减少癌细胞的生长。
[关键字]醋酸阿比特龙；综述；前列腺癌一、简介图1 阿比特龙fig.1 abiraterone化学名：（3β）-17-（3-吡啶基）-雄甾-5，16-二烯-3-醇醋酸酯英文名：（3β）17-（3-pyridinyl）androsta-5，16-dien-3-yl 商品名：zytiga 通用名：abiraterone熔点为500.2°c at 760 mmhg ，密度为1.14g/cm3 ，闪电为256.3°c蒸汽压为7.99e-11mmhg at 25°c临床应用为其醋酸盐，醋酸阿比特龙是一种白色至淡白色，不吸潮，结晶粉。
二、合成路线图2 阿比特龙的合成路线fig.2 the synthesis of abiraterone此合成路线经过了酮与肼的亲核加成反应，消除反应，取代反应，酯化反应生成了阿比特龙。
三、作用机制阿比特龙的作用机制是抑制17α-羟化酶/c17，20-裂解酶（cyp17a1），这是一种表达在睾丸，肾上腺，和前列腺肿瘤组织的酶。
cyp17的两个催化连续反应：（一）转换孕烯醇酮和孕酮的17 -α-羟基衍生物的17α-羟化酶活性，和（二）后形成的脱氢表雄酮（dhea）和雄烯二酮，尤其是其c17，20裂解酶的活动[2]脱氢表雄酮、雄烯二酮是雄激素和前体睾酮。
多菲戈中国上市！前列腺癌骨转移患者的福音
多菲戈中国上市！前列腺癌骨转移患者的福音拜耳公司今日宣布多菲戈®（氯化镭[223Ra]注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。
此次获批主要基于关键性III期ALSYMPCA研究以及在亚洲实施的III期研究15397的数据结果。
氯化镭[223Ra]注射液是全球首个α-粒子辐射放射性治疗药物，早在2013年，FDA已获批其用于治疗已发生骨转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。
OS延长3.6个月，氯化镭为前列腺癌患者带来三重获益其获批的关键性Ⅲ期研究ALSYMPCA中，共纳入921名患者参与研究(614名患者在镭-223组，307名患者在安慰剂组)，研究结果显示：1.氯化镭联合最佳支持治疗（BSoC）相比安慰剂联合BSoC组可使前列腺癌患者的总生存期延长3.6个月（14.9 vs 11.3个月)，并使死亡风险降低30%（HR 0.70）。
此外，与安慰剂相比，氯化镭治疗的患者首次出现症状性骨骼事件的时间往后推迟（15.6 vs 9.8个月；HR 0.66; 95% CI, 0.52 to 0.83; P<0.001) 。
而且治疗组不良事件的发生率与安慰剂组相似甚至更低，提示氯化镭具有良好的安全性。
此外，治疗组患者生活质量（QoL）亦得到显著改善，为前列腺癌患者带来三重获益。
前列腺癌为何会发生骨转移？前列腺癌患者的生存期相比其他恶性肿瘤患者相对较长，但在长期存活过程中也容易发生远端转移。
在去势抵抗的前列腺癌的骨转移总发生率为65%-75%左右，而在转移性去势抵抗的前列腺癌（mCRPC）中，骨转移的发生率＞90%。
骨转移患者常常会发生骨相关事件，并因此使得前列腺癌患者的死亡风险增高28%。
前列腺癌骨转移是肿瘤细胞和肿瘤微环境相互作用的结果：1、正常情况下，谷歌中的成骨细胞和破骨细胞是造血微环境的重要组成部分，成骨细胞成骨和破骨细胞溶骨处于动态平衡中以维持机体骨骼稳态。