仪器设备管理质量评价标准
仪器设备管理质量评价标准
仪器设备管理质量评价标准时间：检查者：
项目质量标准分值
结构2分有仪器设备使用制度 2
过程40 分仪器设备专人管理 2 仪器设备有操作规程 5 仪器设备分类定点放置 3 仪器设备使用的培训记录 5 仪器设备使用人员有培训考核记录 5 仪器设备发生故障及时维修，有记录 5 每日检查电动吸引器性能是否良好并有记录 5 每日检查简易呼吸器性能良好并有记录 5 仪器设备用毕及时清洁、消毒处理 5
结果8分抢救设备器材完好率100% 8
总分50 应得总分：
实得总分：
得分百分比：
接受检查者签名：
注：1、能正确执行于检查结果栏内“√”表示；不符合要求在检查结果栏内“×”表示；不涉及该项目，在检查结果栏内“NA”表示
2、应得总分=总分-未涉及项目分实得总分=涉及项目得分总和得分百分率=实得总分/应得总分×100%
3、抢救器材完好率=抢救器材完好数量/抢救器材总数×100%。
仪器设备管理规范
仪器设备管理规范一、引言仪器设备是科研实验室和生产车间中不可或者缺的重要工具，对于保障实验和生产的准确性和稳定性起着关键作用。
为了规范仪器设备的管理，提高其使用效率和维护质量，制定本管理规范。
二、仪器设备的分类根据不同的功能和用途，我们将仪器设备分为以下几类：1. 分析仪器：如光谱仪、质谱仪等。
2. 实验设备：如离心机、恒温箱等。
3. 电子设备：如示波器、信号发生器等。
4. 机械设备：如切割机、研磨机等。
5. 其他特殊设备：如激光器、显微镜等。
三、仪器设备的采购1. 采购需求确认：根据实验和生产的需要，确定采购的仪器设备的具体规格、型号和数量。
2. 供应商选择：通过市场调研和比较，选择信誉良好、技术先进的供应商。
3. 报价和议价：向供应商咨询报价，并进行合理的议价，确保采购的价格合理。
4. 合同签订：与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。
5. 交付验收：在仪器设备到达后，进行验收，确保其符合合同规定的要求。
四、仪器设备的入库管理1. 入库登记：对新购进的仪器设备进行入库登记，包括设备名称、型号、数量、供应商等信息。
2. 质量检验：对新购进的仪器设备进行质量检验，确保其符合相关标准和规定。
3. 标识和分类：对入库的仪器设备进行标识和分类，便于管理和查找。
4. 存放位置：根据仪器设备的特点和使用频率，合理安排存放位置，确保易取易用。
5. 温湿度控制：对需要特殊环境条件的仪器设备，进行温湿度的控制和监测。
五、仪器设备的借用管理1. 借用申请：用户需要借用仪器设备时，需提前向管理部门提交借用申请，包括借用目的、时间等信息。
2. 审批程序：管理部门对借用申请进行审批，确保借用符合实验和生产的需要。
3. 借用登记：对已批准的借用申请进行登记，包括借用人、借用时间等信息。
4. 使用规范：借用人在使用仪器设备时，需按照像关规范和操作手册进行操作，确保安全和准确性。
5. 归还验收：借用期满后，借用人需按时归还仪器设备，并进行验收，确保设备完好无损。
仪器设备的质量控制与质量保证
仪器设备的质量控制与质量保证仪器设备在各个领域起到了至关重要的作用。
无论是科研实验室、医疗机构还是工业生产现场，都离不开可靠的仪器设备。
然而，由于制造工艺、技术水平等因素的不同，仪器设备的质量也存在着差异。
因此，对仪器设备的质量进行控制和保证显得尤为重要。
本文将从仪器设备质量控制和质量保证两个方面进行探讨。
一、仪器设备的质量控制1. 设立质量标准仪器设备的质量标准是质量控制的基础。
制定合理的质量标准有助于确保仪器设备的性能和可靠性。
这些标准应该考虑仪器设备的使用环境、安全要求、测量准确性等因素，并经过实践验证。
2. 原材料的选择和采购仪器设备的质量不仅取决于制造工艺，还与原材料的选择和采购有着密切的关系。
制造商应该选择符合质量标准的原材料，并与供应商建立长期稳定的合作关系，以确保原材料的可靠性。
3. 生产过程的控制在仪器设备的生产过程中，需要对每个环节进行严格的控制。
包括但不限于：工艺参数的调整、装配过程的监督、质量检测与测试等。
通过建立科学的生产管理体系，可以及时发现和解决潜在的质量问题，确保仪器设备的质量稳定。
4. 质量检测与测试质量检测与测试是仪器设备质量控制的重要环节。
在仪器设备制造过程中，应该进行严格的质量检测与测试，包括材料的抽样检验、组装后的整机测试、性能参数的验证等。
只有通过科学准确的检测与测试，才能够确保仪器设备的质量符合预期。
二、仪器设备的质量保证1. 售后服务与维护仪器设备的质量保证不仅仅是制造过程中的控制，也需要注重售后服务与维护。
制造商应该与用户建立良好的沟通渠道，及时解决用户在使用过程中的问题。
此外，定期的设备维护与保养也是保障仪器设备长期稳定运行的关键。
2. 质量改进与持续优化仪器设备的质量保证是一个持续不断的过程。
制造商应该根据市场的需求和用户的反馈，进行质量改进与持续优化。
通过引入先进的制造技术，提升设备的性能和可靠性，不断提高仪器设备的质量水平。
3. 风险管理与质量保险在仪器设备的质量保证中，风险管理和质量保险也是重要的环节。
仪器设备管理一级质控内容
仪器设备管理一级质控内容仪器设备管理一级质控内容1. 仪器设备的重要性•仪器设备在科学研究、生产制造等领域具有重要作用，可提高工作效率和准确性。
2. 仪器设备管理的目标•确保仪器设备的正常运行和良好维护，以提高数据质量和工作效率。
3. 仪器设备管理的基本要求•设备购置前需要进行充分的需求分析和评估，选择适合的设备。
•设备安装和调试时需要按照操作手册和规程进行操作，确保设备正常使用。
•设备维护保养要按照规定的时间和方法进行，定期进行维护保养记录。
•设备故障处理要及时、正确、完善，确保设备能够快速恢复正常。
•设备报废和淘汰要按照规定的程序进行，确保设备安全处理。
4. 仪器设备质控的具体内容校准和验证•定期进行设备的校准，确保设备测量结果准确可靠。
•根据需要进行设备的验证，验证设备在特定条件下的性能。
样品质控•建立样品质控方案，包括样品选择、制备、储存等环节。
•进行样品重复性、回收率、稳定性等指标的检测和评估。
内部质控•建立内部质控体系，包括仪器的质控方案和分析方法的质控方案。
•定期进行内部质控样品的测试和评估，确保分析结果的准确性和可靠性。
外部质控•参加相关的外部质控活动，例如参加国家或行业组织组织的质控项目。
•持续评估自身实验室的实验水平和质量控制水平，与其他实验室进行比对。
数据管理和分析•建立规范的数据管理系统，确保数据的完整性和安全性。
•进行数据的及时分析和统计，及时发现问题并采取措施进行改进。
5. 仪器设备管理的意义与挑战•仪器设备管理对于保障实验室的正常运作和科研工作的进行至关重要。
•仪器设备管理面临设备更新迭代、技术更新速度快等挑战，需要不断学习和适应。
•做好仪器设备管理可以提高工作效率、提高数据质量，为科研工作提供坚实的保障。
仪器设备管理一级质控内容（续）6. 仪器设备管理的重要工作设备台账管理•建立设备台账，记录设备的基本信息、购置时间、维修保养记录等。
•定期更新设备台账，保持设备信息的准确性和完整性。
20150902--仪器设备检定校准及相关要求
1.引言
“检验检测机构资质认定评审准则”
第 条 4.4.9 检验检测机构应建立和保持标准 物质的溯源程序。可能时，标准物质应溯源到SI 测量单位或有证标准物质。检验检测机构应根 据程序对标准物质进行期间核查，以维持其可 信度。
1.引言 《交通运输部关于进一步加强和规范公路水运工程试验
检测工作的若干意见》（交质监发(2013)114号） 加强仪器设备计量管理，尤其对于自动化、智能化仪 器设备，要按照有关规定保证其检定、校准工作有效， 及时纠正出现的异常状态。 仪器的量值溯源分为3大 类 鼓励采用具有自动采集和监控系统的智能检测设备和 手段
2. 检定/校准及计量目录
• 作在计配量置器的具仪目器录设备》中的工，凡作是计列量入器《具强，制也检就定是强的制工 检定的计量器具，必须由法定计量检定机构或被 授权的检定机构，实行定期强制检定。如天平、 压力表等
•
对非强检的计量器具，可自行选择检定、校准、 内部校准（自校准）、仪器比对、能力验证等方
术规范进行量值溯源。 主要溯源方式：检定、校准、内部校准（与自
校准的区别）、设备比对、能力验证等 无检定规程，无法送检，无法溯源时，可开展
设备比对、能力验证等活动
1 引言
目录 2 检定/校准及计量目录
目录
3 期间核查及状态标识 4 新评审准则相关要求
5 分析与讨论
2. 检定/校准及计量目录
12
2. 检定/校准及计量目录
物量具或标准物质所代表的值与相对应的由参考标准确定
的量值之间关系的一组操作。
设备具体校准项目应根据试验规范确定，这样在确认时 才能认定是否满足试验规范要求，能否使用。
13
2. 检定/校准及计量目录
检定与校准的区别
仪器设备检定和校准规定
1.范围适用于公司检测、计量仪器、器具检定、校验和校准。
2.目的规范仪器设备的检定和校准程序，保证仪器设备的正常使用，使得检测数据和结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。
3.引用文件《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》国家计量局［1987］量局法字第188号发布《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》国家计量局［1987］量局法字第188号发布4.术语和定义4.1检定：查明和确认检测计量仪器、器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记或出具检定证书。
4.2校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
4.3溯源性：测量结果或标准量值的属性，它使测量结果或标准量值通过连续的比较链与给定的参考标准联系起来，给定的参考标准通常是国家或国际标准，比较链中的每一步比较都有给定的不确定度。
5.工作职责5.1 检测中心：负责对检测中心、生产部所使用的检测仪器、计量器具检定管理及校准管理，设备检定和校准过程文件存档管理。
5.2 检测中心经理：负责对检测室内的检测仪器、计量器具的检定及校准申报和证书存档。
6.工作内容6.1检测、计量设备的检定6.1.1检测中心设备保管人收集需要检定的计量设备（如分光光度计、天平、恒温干燥箱、原子吸收光谱仪等），分类整理，交《仪器设备检定和校准计划表》给检测中心化验主管确认后报检测中心经理审核。
6.1.2 生产部收集需要检定的计量设备，交《仪器设备检定和校准计划表》报检测中心经理审核。
6.1.3 对非强制检定设备(如温度计、刻度吸管、移液管等)，可以由检测中心采用市级以上计量检定单位检定合格的计量设备进行校准。
（目前尚无计量设备的可委托第三方检定）6.1.4强制性检定计量器具由检测中心联系县级计量检定中心检定或校准，检定或校准合格后领取合格证书及合格证标签，合格证标签粘贴于相应的计量设备上，合格证书留设备使用部门存档备查。
仪器设备标准化质量管理体系
仪器设备标准化质量管理体系
仪器设备标准化质量管理体系是一种重要的组织管理方法，旨在确保仪器设备
的质量符合标准要求，并提高其性能和可靠性。
该管理体系涵盖了仪器设备的选购、验收、使用和维护等各个环节，以确保设备的正常运行和有效利用。
首先，仪器设备标准化质量管理体系要求在选购过程中严格按照相关标准进行。
企业需要明确需要的仪器设备性能指标，并与供应商进行充分沟通，确保选购到适合自身需求的设备。
同时，也需要在验收环节对设备进行全面的检测和测试，以验证设备是否满足规定的技术要求。
其次，仪器设备标准化质量管理体系要求对设备的使用过程进行规范化管理。
企业需要建立相应的操作规程和作业指导书，明确设备的正确使用方法和注意事项，并严格执行这些规定，以保证设备的安全可靠运行。
此外，还应定期进行设备的维护保养工作，包括清洁、校准、润滑等，以延长设备的使用寿命和保持其准确性。
最后，仪器设备标准化质量管理体系需要建立健全的记录和文档管理制度。
企
业应编制设备档案，包括设备的基本信息、购置记录、维修记录等，以便进行设备的追溯和管理。
此外，在设备使用过程中需要记录设备的日常运行情况、维修记录等，以便进行故障分析和问题解决。
总之，仪器设备标准化质量管理体系是一种科学、系统的管理方法，通过规范
化管理仪器设备的选购、验收、使用和维护等环节，实现设备质量的有效控制和提升。
企业通过建立和执行这一管理体系，能够提高设备的运行效率和可靠性，减少因设备问题引起的生产事故和质量问题，提高生产效益和企业竞争力。
专业实验室评估指标说明及要求(供参考)
专业实验室评估指标说明及要求(供参考)评估标准体系分为六项32条目，其中重点条目（带*号）12条，一般条目20条。
评估要按各条目逐条评估。
所有评估条目全部合格的，该实验室即为评估合格。
如有2条以下重点条目或累计4条以下的为限期整改实验室，如有3条重点条目或累计5条一般条目不合格的，即为不合格实验室，需要认真整改，待下一年度重新申请评估。
评估合格有效期为五年。
为便于操作，对评估标准体系六项32条目，按照序号、评估内容、评估标准和实施要点分析四项内容依次叙述：一、体制与管理1-1实验室的建立1、其要点是为了执行中华人民共和国国家教育委员会令第20号《高等学校实验室工作规程》，强调实验室的建制权在学校。
2、评估时检查以学校名义正式发布的批准或确认本实验室或文件。
缺少的可在评估前补上。
1-2管理机构 *1、本条目是重点条目，本条目要点是学校有主管实验室工作的校长，有主管实验室工作的管理机构。
2、评估时检查学校正式公布的校领导的分工文件和主管机构的职责分工文件，以确认有主管校长和主管机构。
1-3实验室体制1、本条目的要点是各实验室不能隶属于教研室，而应实行校、院两级管理体制，其目的是提高实验室地位，减少重复设置。
2、评估时检查实验室属校、院两级管理的文件，或通过现场检查实验室的任务、人员、仪器等能说明已实行校、院两级管理的记录，确认该实验室是由校、院管理。
1-4建设计划1、本条目的要点是学校要有实验室建设计划及被评实验室的建设规划或近期工作计划。
2、评估时要检查学校近期建设规划中有关专业实验室建设的部分、被评实验室制定的建设规划或近期工作计划以及执行记录。
没有的可在评估前补。
1-5管理手段1、本条目的要点是实验室实现了计算机管理。
2、评估时检查实验室的计算机数据库。
查看“仪器设备数据库”“专职实验室工作人员数据库”、“实验项目数据库”等。
3、未实现计算机管理的实验室，查看校级实验室主管处的关于被评实验室的相关数据库。
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有仪器设备使用的培训
3
抢救仪器设备使用人员有培训考核记录
1
仪器设备发生故障及时维修，有记录
1
每日检查呼吸机性能是否良好并有记录
5
每日检查除颤仪性能是否良好并有记录
5
每日检查电动吸痰器性能是否良好并有记录
5
如与抢救车管理同时检查，此两项只纳入抢救车管理计算
每日检查简易呼吸器性能是否良好并有记录
5
血压计定期计量检测
2.应得总分=总分-未涉及项目分；实得总分=涉及项目得分总和，得分百分率=实得总分/应得总分
×100%
3.抢救器材.计量器具检测合格率=计量器具检测合格数量/计量器具检测总数×100%
检查人:
仪器设备管理质量评价标准
仪器设备管理质量评价标准
检查部门：检查日期：受检科室：仪器名称编号及结果：
项目
质量标准
分值
说明及异常处理措施
结构（3分）
有仪器设备使用制度
1
有仪器设备使用意外的应急预案
1
仪器设备有使用说明书
1
过程（36分）
仪器设备有操作规程
1
仪器设备专人管理
1
仪器设备分类、定点放置
1
仪器设备编号管理
3
血糖仪定期计量检测
3
仪器设备用毕及时清洁、消毒处理
1
结果（11分）
意外情况的处理符合预案的要求
3
抢救设备器材完好率100%
5
使用的计量器具检测合格率100%
3
总分（50分）
应得总分：
实得总分：
得分百分比：
接受检查者签名：
注：1.能正确执行者在检查结果栏内用√表示；不符合要求在检查结果栏内用“×”表示；不涉及该项目，在检查结果栏内用“NA”表示。