临床试验合同
临床试验合作协议范本8篇
临床试验合作协议范本8篇第1篇示例：临床试验合作协议范本协议编号：__________本协议由以下两方签署：甲方（以下简称"Sponsor"）和乙方（以下简称"Site"）。
一、合作内容根据本协议，Sponsor授权Site对其设计的临床试验项目进行实施和执行。
具体包括但不限于：受试者招募、试验药物管理、数据收集和管理、监测报告等。
二、责任和义务1. Sponsor责任：（1）提供充分的试验药物及相关设备和资料；（2）提供培训和技术支持，确保试验的顺利进行；（3）支付试验费用及相应的补偿；（4）保障试验数据的真实性和完整性。
2. Site责任：（1）按照Sponsor的要求进行试验的具体实施；（2）保障试验受试者的权益，确保试验的安全性和合法性；（3）及时、准确地提供试验数据和报告给Sponsor。
三、试验费用Sponsor将支付试验所需的所有费用，包括但不限于试验药物、设备、人员培训、数据管理等费用。
Site应在试验结束后向Sponsor 提交适当的费用结算和发票。
四、知识产权试验期间产生的所有知识产权归Sponsor所有。
Site应配合Sponsor进行相关的专利申请和保护工作。
五、合同期限本协议自双方签署之日起生效，至试验结束并经双方确认试验数据完整准确后终止。
如任何一方有违反本协议的行为，另一方有权随时终止本协议。
六、保密条款双方应对本协议及试验过程中涉及的所有信息（包括但不限于试验药物、试验方案、试验数据等）保密，未经对方书面同意不得向第三方透露。
七、争议解决双方一旦发生争议，应通过友好协商解决。
若协商无果，双方同意将争议提交法院解决。
以上为临床试验合作协议的范本，双方可根据实际情况进行修改和补充。
希望双方能够遵守协议内容，共同推动临床试验工作的顺利进行。
第2篇示例：临床试验合作协议范本协议编号：XXXXXX甲方：医疗机构名称地址：XXXXXX法定代表人：XXXXXX联系人：XXXXXX联系电话：XXXXXX鉴于甲方具有临床试验的资质和条件，乙方有意将其研发的新药在甲方机构内进行临床试验，根据平等互利的原则，经双方友好协商，达成如下协议：第一条试验概况1.1 试验名称：新药XXXXXX的临床试验1.2 试验目的：评估新药XXXXXX的安全性、有效性和药代动力学特性1.3 试验地点：甲方机构内进行1.4 试验周期：从协议签署之日起至试验数据分析完成1.5 负责人：甲方指定的试验负责人XXXXXX第二条试验内容2.1 乙方提供新药XXXXXX的相关资料、药物、设备等必要物品，以保证试验的进行2.2 甲方按照国家有关临床试验的规范和标准，完成试验的各项流程和记录2.3 试验结果应当及时向乙方报告，并与乙方共同评估试验数据第三条试验费用3.1 试验费用包括但不限于试验所需药物、物品、试验人员工资、设备折旧等费用3.2 乙方应当按照合作协议约定的支付方式，及时支付试验费用，延期支付的，需支付逾期利息第四条保密条款4.1 双方应对试验所涉及的商业机密、知识产权等进行保密，并不得篡改或泄露试验数据4.2 未经双方书面同意，不得将试验结果用于商业目的，如有违反，应承担法律责任第五条合同解除5.1 若因不可抗力等事件导致试验无法继续进行，双方可协商解除合同5.2 如因一方违约致使试验无法正常进行，非违约方有权解除合同并索赔损失第六条其他事项6.1 本合同一式两份，双方各持一份，合同正本具有同等法律效力6.2 本合同未约定事项，由双方协商解决，如协商不成，可依法向有关部门申诉甲方（盖章）：乙方（盖章）：法定代表人签字：法定代表人签字：日期：日期：以上是关于临床试验合作协议范本的文章，希望对您有所帮助。
抗癌临床试验合同5篇
抗癌临床试验合同5篇篇1甲方（研究机构/癌症患者）：____________________乙方（医药公司/实验室）：____________________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平和诚实信用的原则基础上，就甲方参与乙方组织的抗癌临床试验活动达成如下协议：一、合同目的本合同旨在明确双方在抗癌药物临床试验过程中的权利和义务，保障试验的顺利进行，确保参与试验的患者的权益得到保护。
二、试验内容1. 试验药物：本次试验药物为乙方研发的新型抗癌药物。
2. 试验目标：评估试验药物对癌症患者的疗效和安全性。
3. 试验流程：包括患者筛选、药物剂量递增、疗效评估、安全性监测等阶段。
三、双方职责与义务1. 甲方职责与义务：（1）甲方保证参与试验的患者具备合适的医学条件，并如实向乙方提供患者的病历资料。
（2）甲方确保患者的依从性，遵循试验方案和相关规定，配合完成试验。
（3）甲方有权了解试验药物的疗效和安全性情况，以及试验进展和结果。
2. 乙方职责与义务：（1）乙方负责试验药物的研发、生产和质量控制。
（2）乙方负责试验的设计和实施，制定试验方案并严格执行。
（3）乙方承担试验过程中的安全风险责任，确保患者安全。
（4）乙方应及时向甲方通报试验进展和结果，确保甲方的知情权。
四、保密条款1. 双方应对涉及试验的所有机密信息予以保密，未经对方书面同意，不得向第三方泄露。
2. 保密信息包括但不限于试验方案、数据、结果、患者资料等。
五、利益分配1. 乙方应向甲方支付一定的试验费用，用于补偿患者参与试验的相关费用及损失。
2. 若试验药物成功上市，乙方应给予甲方一定的经济利益回报。
具体细节另行协商。
六、风险承担1. 乙方承担试验过程中出现的与试验药物相关的所有风险。
2. 甲方承担因患者自身原因导致的风险，如病情恶化等。
3. 双方应共同制定风险应对策略和处置措施。
七、合同期限与终止1. 本合同自双方签字盖章之日起生效，至试验结束并处理完相关事宜后终止。
临床试验合作协议范本3篇
临床试验合作协议范本3篇篇1临床试验合作协议范本一、引言本合作协议旨在明确临床试验的合作事宜，以确保试验能够按照法律法规和道德标准进行，保障参与者的权益和安全，同时保护双方的合法权益。
二、合作内容1. 试验项目：本协议主要涉及的试验项目为____（试验项目名称），试验内容为____（试验内容）。
试验过程中需要遵循相关法规并保障试验的质量和安全。
2. 合作机构：本合作协议签署方为____（合作机构名称），合作机构需要保证设施和人员符合试验所需的条件，并能够提供必要的支持。
3. 责任分工：双方需明确各自的责任分工，包括试验设计、实施、监测及数据分析等方面的责任。
4. 保密条款：双方需保护试验过程中的机密信息，未经对方允许不得向他方透露相关信息。
5. 合作期限：本合作协议自双方签署之日起生效，持续时间为____（合作期限）。
6. 补偿机制：双方需就试验参与者可能发生的风险进行协商并确定相应的赔偿机制。
三、合作流程1. 试验启动：合作双方需在试验开始前确保所有必要的文件已经准备完备，包括研究方案、试验材料、研究人员资质等。
2. 试验执行：合作期间需确保试验按照设计进行，如有任何偏离需及时通知对方并予以调整。
3. 数据收集：双方需确保试验数据的准确性和完整性，保障试验结果的可信性。
4. 结束评估：试验结束后，双方需对试验结果进行评估并形成结论，共同完成试验报告的撰写。
四、法律责任1. 本合作协议需严格遵循相关法律法规，如有违反责任由违约方承担。
2. 双方需就试验过程中可能发生的纠纷进行协商解决，如无法达成一致意见可向有关部门寻求协助。
五、其他约定1. 本合作协议如需进行修改需经双方协商一致并签订补充协议。
2. 本合作协议如需终止或解除需提前通知对方并书面通知。
六、附则1. 本合作协议已经双方签署，具有法律效力。
2. 本合作协议一式___份，双方各执___份，具有同等法律效力。
签署方：甲方（合作机构）：____（盖章）日期：____乙方（合作机构）：____（盖章）日期：____以上是临床试验合作协议的范本，希望双方能够遵守相关约定，确保试验顺利进行并取得理想的结果。
临床试验合作协议范本新6篇
临床试验合作协议范本新6篇篇1甲方：[甲方单位名称]乙方：[乙方单位名称]鉴于甲、乙双方对药物研发领域有着共同的兴趣和目标，在平等互利的基础上，经过友好协商，达成以下临床试验合作协议：一、协议目的双方通过合作共同推进新药的临床试验工作，确保试验顺利进行并符合国家法律法规要求，以期最终取得新药证书并实现市场应用。
二、合作内容1. 临床试验项目概述：对双方共同合作进行的临床试验项目的基本信息进行详细描述，包括但不限于药物名称、试验目的、预期成果等。
2. 合作分工：明确甲、乙双方在临床试验过程中的具体分工。
甲方负责提供试验药物、资金支持及部分试验场地的联系；乙方负责试验方案的设计、实施及数据整理分析等工作。
3. 进度安排：确定临床试验的时间节点、阶段目标及完成标准。
4. 知识产权保护：约定合作过程中产生的知识产权归属及后续利用方式。
5. 技术资料保密：双方应确保合作过程中获取的技术资料保密，未经对方许可不得泄露给第三方。
三、合作期限本协议自双方签字之日起生效，有效期为____年。
期满后，经双方协商一致可续签。
四、经费与支付1. 经费来源：明确临床试验所需经费的来源及筹集方式。
2. 支付方式：约定甲方向乙方支付合作经费的具体金额、时间及方式。
3. 经费管理：确定合作经费的管理方式及使用范围，确保经费的专款专用。
五、违约责任1. 任何一方违反本协议约定的义务，均应承担相应的违约责任。
2. 因违约造成对方损失的，违约方应赔偿对方因此产生的全部损失。
六、争议解决对于执行本协议过程中发生的任何争议，双方应通过友好协商解决。
协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
七、其他条款1. 本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
2. 本协议未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。
3. 本协议经双方签字盖章后生效。
甲方（盖章）：[甲方单位公章]法定代表人（签字）：[甲方代表手写签名]地址：[甲方单位地址]联系电话：[甲方联系电话]日期：XXXX年XX月XX日乙方（盖章）：[乙方单位公章]法定代表人（签字）：[乙方代表手写签名]地址：[乙方单位地址]联系电话：[乙方联系电话]日期：XXXX年XX月XX日注：以上协议仅为范本，实际签订时需要根据具体情况进行修改和完善。
抗癌临床试验合同5篇
抗癌临床试验合同5篇篇1甲方（研究机构/医院）：___________________地址：___________________电话：___________________法定代表人：___________________乙方（患者或其家属）：___________________住址：___________________电话：___________________代表：___________________鉴于甲方具备对抗癌药物及治疗方法进行临床试验的专业能力，乙方同意参与甲方所进行的抗癌临床试验，以寻求癌症治疗方法的新突破。
根据相关法律法规，双方在平等、自愿的基础上，经友好协商，达成以下协议条款：第一条合同目的双方同意共同合作进行抗癌临床试验，以期通过本次试验获得新的治疗方法和数据，促进医学研究的进步。
第二条试验内容本次试验涉及的新药/治疗方法为：___________________。
具体试验方案由甲方负责解释和施行。
乙方应遵守试验的所有规定和要求。
第三条双方责任与义务1. 甲方的责任与义务：（1）负责试验的设计、实施及监督；（2）确保试验符合相关法律法规和伦理标准；（3）为乙方提供试验期间必要的医疗服务和保障；（4）保护乙方的个人隐私；（5）试验结束后，向乙方提供完整的试验报告和结果反馈。
2. 乙方的责任与义务：（1）充分了解试验内容并签署知情同意书；（2）严格遵守试验方案，不得擅自更改；（3）接受甲方安排的所有检查和治疗；（4）提供必要的个人信息和资料；（5）试验期间若有不适，及时报告甲方。
第四条风险承担与补偿1. 乙方参与试验可能存在的风险由双方共同承担。
甲方将为乙方购买相关保险以减轻风险。
2. 乙方因参与试验而产生的相关费用，包括但不限于检查费、治疗费、交通费等，由双方协商承担。
3. 若因试验造成乙方身体损害或伤亡，甲方将依法承担相应的法律责任和经济赔偿。
4. 乙方在试验期间将获得一定的经济补偿，具体数额和方式由双方协商确定。
临床试验技术服务合同
临床试验技术服务合同合同编号：签订日期：甲方（委托方）：名称：法定代表人：地址：联系电话：乙方（服务方）：名称：法定代表人：地址：联系电话：第一条合同目的本合同旨在明确甲方委托乙方进行临床试验技术服务的相关事项，以确保临床试验的顺利进行和相关数据的准确性。
第二条服务内容临床试验方案设计试验伦理审查试验现场管理受试者招募与管理数据收集与管理试验药物或医疗器械的供应与管理试验报告编写与提交其他甲方要求的相关技术服务第三条服务费用及支付方式服务费用：总金额：费用构成：支付方式：预付款金额：分期付款安排：付款时间及方式：第四条权利与义务甲方权利与义务：提供试验所需的相关资料和资源按合同约定支付服务费用对乙方提供的服务进行监督和验收乙方权利与义务：按照合同约定提供专业服务保证服务质量符合相关法律法规及标准及时向甲方报告服务进展情况第五条合同期限合同有效期：起始日期：结束日期：合同续展：续展程序：第六条保密条款乙方应对甲方提供的所有信息和数据保密，不得泄露给第三方。
保密义务的期限：合同终止后的保密期限：第七条违约责任违约责任条款：甲方违约责任：乙方违约责任：违约金计算方式及支付方式：第八条争议解决争议解决方式：协商：仲裁：法律诉讼：仲裁机构：名称：地址：第九条合同变更与解除合同变更：变更程序：变更协议的签署要求：合同解除：解除程序：第十条其他条款联系方式：甲方：乙方：合同附件：附件一：临床试验方案附件二：服务费用明细合同的解释权及适用法律：解释权归属：适用法律：签署甲方（委托方）：（签字盖章）乙方（服务方）：（签字盖章）日期：。
临床试验合作协议范本5篇
临床试验合作协议范本5篇篇1协议签订方：甲方：[甲方公司名称]乙方：[乙方公司名称]鉴于甲乙双方拥有共同的目标和愿景，经过友好协商，就关于本次临床试验合作事宜，达成以下协议：一、协议目的本协议旨在明确甲、乙双方在临床试验项目上的合作关系，规定双方的权利和义务，确保试验的顺利进行和双方的合法权益。
二、合作内容1. 临床试验项目：[具体项目名称]。
2. 合作范围：包括但不限于试验设计、数据收集、数据分析、结果报告等。
3. 双方共同协作，确保试验符合相关法规和标准。
三、合作期限1. 本协议自签订之日起生效。
2. 临床试验项目的执行期限为签订之日起XX个月。
3. 若项目提前完成或发生其他特殊情况，双方可协商调整合作期限。
四、职责与义务1. 甲方职责：（1）提供试验所需的场地、设备和人员支持。
（2）负责试验的日常管理和监督。
（3）确保试验过程符合相关法律法规和伦理标准。
2. 乙方职责：（1）提供试验方案、技术指导和培训。
（2）协助甲方进行数据收集、分析和解释。
（3）确保合作人员的专业性和可靠性。
（4）对试验过程中出现的问题提供技术支持和解决方案。
五、知识产权1. 双方共同拥有的知识产权归属双方共同所有。
2. 各自独立开发的知识产权归各自所有。
3. 涉及专利、技术秘密等，双方应签订保密协议，明确保密责任和范围。
六、经费与支付1. 甲方应向乙方支付临床试验合作经费，具体金额和支付方式详见附件。
2. 如涉及第三方费用，应由双方共同确认并分担。
3. 付款应按时进行，确保项目的顺利进行。
七、保密条款1. 双方应对涉及合作的商业机密、技术秘密等敏感信息予以保密。
2. 未经对方许可，任何一方不得擅自泄露、使用或向第三方转让涉及合作项目的机密信息。
八、违约责任1. 若因一方违约导致项目无法完成或造成对方损失，违约方应承担相应的法律责任和赔偿责任。
2. 如因不可抗力因素导致项目无法完成，双方应协商解决。
九、争议解决1. 双方在合作过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。
医院临床试验合同
1、合同双方
甲方（申请人）：XXXX制药公司
乙方（试点执行机构）：XXXX医院
2、考试概要
试验药物：新型药品XXXX
试验目的：验证新型药品XXXX的安全性和有效性。
考试期限：XXXX年XX月至XXXX年XX月
3、双方责任
甲方责任
提供试验药物、试验耗材和设备。
向研究人员提交测试计划并举行简报会。
测试过程中的审核和数据确认。
支付考试费用。
乙方的责任
试验的实施以及数据的记录、分析和报告。
监督研究人员的选择和研究的实施。
遵守GCP（药物临床试验质量管理规范）和相关法律法规。
保证测试结果的公正性和准确性。
4.测试条件
试验按照甲乙双方协商并经伦理委员会批准的试验方案实施。
测试期间，乙方配合甲方的审核，保证测试数据的真实性和准确性。
5.费用和付款
考试费用由双方协商确定，甲方在考试开始前和考试结束后支付。
费用详情包含在合同附件中。
6、合同期限和终止
合同期限为考试开始日至考试结束日。
测试结束后，双方交换测试结果报告并终止合同。
7、其他
合同未尽事宜，由双方协商解决。
本合同经甲乙双方签字盖章后成立。
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附件6.1：临床试验合同表单编号F-9905-010 版本号2017-10-B试验药物项目名称CFDA批件号：注册分类注册国家：试验类别：□国际多中心（代码）□国内多中心□单中心试验分期：□I期□II期□III期□IV期□药品上市后研究申办方：地址：法人：邮政编码：项目负责人：联系电话：传真： E-mail：CRO：地址：法人：邮政编码：项目负责人：联系电话：传真： E-mail：研究机构：济宁医学院附属医院地址：山东省济宁市古槐路89号负责人：张金国邮政编码： 272000 联系电话：传真： E-mail：专业组：主要研究者：联系电话： E-mail：本合同的主体是甲方：________________和乙方：济宁医学院附属医院。
以下合同内容中不得出现任何其他公司或单位的责任和义务或者其他内容，若甲方或乙方认为需要涉及其他公司或单位的内容，该公司或单位也需要签署该协议。
由甲方研制开发的（以下简称试验用药品），在获得国家食品药品监督管理总局《药物临床研究批件》（批件号：）的基础上，甲方委托乙方负责“”临床试验（以下简称“本试验”）。
该试验总设计例数为_____例，甲方计划委托乙方完成例。
乙方同意甲方委托，双方将协作进行本项临床研究。
为明确双方的权利、责任和义务，经友好协商，订立以下条款，以便共同遵守。
一、双方共同的责任和义务：1.双方同意根据本合同有关条款及已经通过伦理委员会审批同意的临床试验方案进行本试验。
2.双方应严格遵守国家相关法律法规和GCP的要求，符合赫尔辛基宣言和国际医学科学组织委员会颁布的人体生物医学研究国际道德指南的道德原则。
3.双方在本试验过程中应保持密切联系，严格按照方案进行工作，以确保本试验的顺利进行和试验结果的准确有效。
二、甲方的责任和义务1.严格遵循乙方相关制度及流程，确保试验质量，保障受试者安全和权益。
2.使用经过培训且具有资质的研究团队开展研究工作。
3.保护受试者的隐私和确保试验数据保密，严格按乙方相关规定查阅相关受试者资料。
4.保证试验数据统计符合完整性、准确性、可靠性和一致性的要求，研究结果和报告在统计上准确无误、合乎伦理且没有偏见。
5.保证针对患者或研究人员的激励措施不会损害研究的完整性。
6.按照乙方提供的资料清单，负责向乙方提供各类完整资料，协助乙方制定临床研究方案，进行临床研究总结。
7.提供试验相关的文件、试验用药品（包括试验药和对照药）、设备、耗材及研究经费等。
8.试验用药品的制备应符合《药品生产质量管理规范》。
该试验用药品均正确编码并贴有特殊标签，甲方保证该试验用药品按照临床试验方案的需要进行适当包装，并确保试验用药品运输中温湿度符合相关要求。
9.按照完成有效病例数向乙方支付临床研究费，本协议签署后甲方将预支付60%的试验相关费用（参照费用支付部分）。
10.指派合格的临床监查员，协助乙方执行GCP规定的质量标准，负责临床观察全过程的监查与协调。
监查员有权查阅受试者的实验室检查报告以及与该研究相关的所有资料，以便核对病例报告表是否填写正确，但甲方及监查员须保证对受试者信息保密。
11.甲方应配合乙方采取必要措施保证受试者安全，为受试者购买保险，对于临床试验中发生的与本试验相关的受试者人身损害的医疗费用和经济补偿由甲方支付。
由此而引发的受试者与医院之间的医疗纠纷，甲方应向乙方提供法律上与经济上的协助，所涉及到的经济赔偿由甲方承担。
12.应及时向乙方PI告知试验中存在问题，以便乙方采取相关措施改进/保护受试者。
13.本试验一旦发生不良事件或严重不良事件，若需要甲方协调，甲方监查员或者负责人必须尽快到达乙方机构，协助处理严重不良事件后果并采取必要的措施，以保证受试者的安全和权益，并及时向药品监督管理部门和卫生行政管理部门报告，同时向其他研究单位通报不良事件。
14.向乙方人体研究伦理委员会和研究机构递交最终的临床试验分中心小结或总结报告。
15.应严格保护受试者隐私和信息，未经受试者书面同意，受试者的个人信息/标本等不能擅自用于商业宣传和商业开发及探索性研究。
（甲方若为CRO公司单独签署合同，还应增加以下条款）16.提供申办方委托CRO承担临床试验相关业务的《委托函》，明确说明CRO受申办方委托承担的责任与义务范畴，以及CRO公司不承担的责任与义务范畴。
17.应明确临床试验相关损害赔偿等责任承担方，如CRO公司不承担该责任，则应由申办方和CRO与研究机构签署三方合同，或由申办方出具承担该责任的证明文件。
三、乙方的责任和义务1.在甲方的协助下，根据《药品注册管理办法》和GCP的基本原则，负责或参与制定临床研究方案，并在临床观察过程中严格执行该研究方案。
2.按照研究计划完成受试者筛选、入组和病例观察。
3.接受并积极配合与研究相关的监查。
4.保证全部临床观察资料是真实的、可靠的，并完整地保管全部临床观察的原始资料至试验结束后5年。
5.负责对受试者在临床试验过程中出现的不良事件采取合理及时的措施，尽最大能力保障受试者的安全。
四、费用支付1.每例受试者访视费用支付表（注：每个完成病例xxx元，每个筛选失败的病例xxx元）2.研究总预算3.付款计划（注：最后一次实际付款金额根据试验结束后实际完成例数而定）4.每例受试者免费检查明细（备注：检查项目名称按照我院电子病历系统相应名称填写）5.付款方式本协议项下所有甲方对乙方的付款，均应付至以下乙方的银行账户（汇款时请注明药物临床试验机构及试验药物名称，并及时将汇款回执的扫描件发到机构办公室邮箱：）：单位名称：济宁医学院附属医院开户银行：中国银行济宁古槐路支行帐号：五、计划与进度：在合同正式签定，各种试验相关文件、试验用药物、研究经费、所有临床研究所需物资等到位后，乙方开始在济宁医学院附属医院_________专业内进行临床试验。
该试验计划于年月日前完成____例受试者的筛选、入组、临床观察。
若因试验用药、方案等原始资料修改、经费等原因造成延误，责任由甲方自负。
六、研究监查、质量控制与保证：1.甲方负责委派合格的监查员，并为乙方所接受，依照监查员的工作任务监查临床研究实施过程和所有试验资料，并就监查中发现的问题与研究者协商解决，及时整改，确保所有试验资料符合上报要求，并及时（事件获悉后30 天内）向乙方告知可能影响受试者健康或安全的严重或持续违背方案事件。
监查频率应和入组进度相协调。
2.监查员有权核对与该项研究有关的所有受试者的原始资料，但不得将受试者的病历资料、信息通过任何方式带出或传出研究机构之外。
根据有关法规监查员应保护受试者的隐私。
甲方从乙方调阅和拿走任何试验资料均需有资料调阅和交接记录。
3.监查员应从试验开始时即与乙方质量保证人员联系，在每次监查之前与与乙方机构质量保证人员联系，并报告监查结果。
另附：研究项目经理：___________，联系电话：_________________。
4.在本试验项目开展过程中，甲方对乙方实施情况至少安排一次稽查。
5.凡是试验时间超过一年的，甲方须每年向伦理委员会和机构办公室提供年度报告。
6.监查员或研究者带小结报告和总结报告到机构办公室盖章时须带本协议复印件一份。
7.如果甲方或监查员发现乙方未严格执行试验方案或未严格执行GCP，甲方或监查员应及时通知研究者进行整改，直至整改合格，并达到试验申办方满意。
申办方或CRO监查员的监查记录对试验数据和质量的认同即代表试验申办方或CRO最终确认接受试验数据。
基于对这些数据的接受，试验申办方或CRO将不得再对日后发现的试验数据差异或其他质量问题要求试验场所承担责任。
8.甲方派出的监查员以及其他任何与甲方有关的一切人员在监查、随访、数据审核等一切活动中不得参与原始数据的篡改、修改、修饰等，如有违反，甲方将承担所有的相关法律责任。
9.甲方派出的监查员以及其他任何人员，与甲方有关的一切人员在监查、稽查、随访、数据审核等一切活动中，如有意或无意泄露受试者信息，造成受试者权益受损或受试者追诉相关责任和赔偿时，甲方应承担所有的相关法律责任。
七、知识产权、成果归属与分享、研究资料保存：1.乙方主要研究者与乙方职员在临床研究期间获得的所有病例报告表和其他资料均属于甲方所有，乙方不得将这些数据用于任何商业目的，包括提出专利申请或将数据用于支持任何未决的或将来的专利申请。
2.甲方在申报本临床试验研究成果时，若引用临床研究资料，乙方应作为协作单位。
甲方在获得国家食品药品监督管理局的新药生产批件后，应给乙方一份复印件。
3.乙方在学术会议或刊物上交流临床研究结果时应征得甲方同意。
4.为保证临床试验资料的安全，乙方规定所有临床试验资料保管到期后均由乙方负责销毁，不得返还甲方，也不得转至第三方保管。
甲方需在保管到期时间提前三个月与乙方主动取得联系，商讨临床试验资料的销毁事宜，如果甲方不主动联系，乙方有权在保管到期后自行销毁。
八、保险及受试者权益保护和赔偿：1.如果研究对象以参与研究时遭受人身伤害或引发病症为由，而对乙方、研究负责人、任何合作研究者以及他们的受托人、职员、代理人和雇员（以下称“乙方受保护人”）提出的任何索赔、诉讼或做出的任何判决（以下称“索赔”）。
甲方同意承担赔偿责任、为其辩护，并使其免于承担任何法律责任、索赔、损害赔偿、损失或费用（包括律师费和诉讼费）。
2.申办方应确认其已经按照法律规定就其责任投保了一份临床试验责任险，并给乙方提供该保险单，并将购买保险的相关内容应在合同正文或附件中披露，包括但不限于保险的险种、适应范围、赔偿金额、索赔程序等。
但购买保险并不能取代申办方在承担试验相关损害，及发生与试验相关纠纷时，应及时、有效履行职责的义务。
如果申办方为受试者买的保险不能满足受试者补偿或赔偿，则应由申办方负责保险之外的继续或后续补偿或赔偿。
如果该研究申办方未投保临床试验责任险，则发生的一切法律责任、纠纷、损害赔偿、索赔以及相关费用（例如律师费、诉讼费等）由申办方全部承担。
3.甲方负责为乙方医疗机构及乙方研究者提供法律上与经济上的担保。
对发生与试验相关的损害（包括受试者损害、乙方医疗机构和研究者的损害）和纠纷，甲方负责承担全部责任，包括治疗费用及相应的经济补偿。
4.甲方应与研究者迅速对试验所发生的不良事件和严重不良事件，采取必要的措施，包括但不限于：（1）在研究者或鉴定委员会对不良事件与试验关系判定前，垫付受试者相关的治疗费用，以保证受试者的安全和权益，待责任认定后，由责任方负责费用的支出。
（2）如果出现与试验相关的不良事件或严重不良事件，研究者应及时处理并随访到不良事件或严重不良事件消失、正常或转归，甲方应支付受试者因不良事件或严重不良事件产生的治疗费、化验检查费，并给予受试者要求的合理的经济补偿。
如果出现诉讼，甲方根据诉讼结果承担经济和法律责任。