D-二聚体检测的常见问题
操作中凝血仪检测常见问题及应用222
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三、凝血酶原时间测定（PT）
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（二）临 床 应 用
1. 延长 （1）见于先天性外源凝血因子（Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、 Ⅹ）缺乏症和低/无FIB血症，凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、 Ⅹ轻微减少，PT的延长幅度也不大，Ⅱ因子减少病人，其P T经常在正常范围； （2）口服抗凝药，如华法令等； （3）维生素K缺乏症； （4）DIC及原发性纤溶症； （5）肝脏疾病； （6）血中有抗凝物质（狼疮抗凝物、抗磷脂抗体、肝素、F DP以及抗Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、 Ⅹ 的抗体）。
没有纠正 怀疑有抑制物 存在 (LA 或特异因子抑制物)
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纠正 怀疑因子缺乏
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2 缩短
见于高凝状态 3
作为溶栓药物，如链激酶（SK），尿激酶 （UK）和组织性纤溶酶原激活剂（tPA）等溶栓治疗的监测指标。 TT在正常对照值的1.5— 2.5倍 ，治疗安全有效。
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PT、APTT、TT 联合分析三
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临床应用
1 延长
（1）见于FIB水平或功能减低，如低FIB血 症或异常FIB血症； （2）应用肝素或肝素类物质存在（如SLE、 肝病和肾病等）； （3）见于FDP增多。
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2 缩短
见于高凝状态 3
作为溶栓药物，如链激酶（SK），尿激酶 （UK）和组织性纤溶酶原激活剂（tPA）等溶栓治疗的监测指标。 TT在正常对照值的1.5— 2.5倍 ，治疗安全有效。
（1）抽血管首选优质塑料管； （2）定量抽血完毕，立即将标本轻柔颠倒混匀5次 ，避免剧烈摇动； （3）许多专家建议抽血的第一管血不用作血栓试验 ，尽量选第二管。
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（二） 即时试验标本的要求
1. 标本尽可能在4小时内完成；
2. 筛查试验和一些因子测定时，应避免将标本长时 间室温放置；
D-二聚体病理生理学、实验室检测及临床应用
D-二聚体病理生理学、实验室检测及应用病理生理学D-二聚体是交联纤维蛋白的降解产物，是凝血和纤溶系统激活的重要标志物之一，在多种疾病诊断及治疗中得到广泛应用，可作为机体凝血活化和继发纤溶激活的标志物。
纤维蛋白（原）降解产物是纤维蛋白原和（或）纤维蛋白被纤溶酶降解后大小不等片段产物的混合物，D-二聚体是否包含在内，取决于是否有交联纤维蛋白形成和被降解。
实验室检测共识意见（1）同一医疗机构应采用同一种D-二聚体检测方法；（2）不同检测系统间D-二聚体检测结果难以相互比较，连续检测使用同一检测系统；（3）熟悉D-二聚体检测的方法、检测敏感度和阴性预测值等。
共识意见（1）D-二聚体检测批内精密度：正常质控品或血浆标本CV≤15%，异常质控品或血浆标本CV≤10%；日间精密度CV≤15%，当D-二聚体用于VTE排除诊断时，设置质控靶值水平在cut-off值附近的室内质控，且cut-off值检测结果的日间精密度CV应≤7.5%；（2）D-二聚体在cut-off值浓度水平处的敏感度应≥97%，阴性预测值应≥98%。
共识意见（1）根据所用D-二聚体检测系统的方法学、声明和自己的验证结果来确定标本的拒收原则；（2）解读D-二聚体检测结果时，始终考虑样本因素、生理状态及药物的影响。
共识意见（1）实使用来源明确且经本地验证的正常参考区间，同时标注当前检测系统用于VTE排除诊断的cut-off值；（2）使用μg/L或mg/L作为D-二聚体测量单位，FDPs测量单位应与D-二聚体统一；（3）报告提供的要素包括正常参考区间、VTE排除诊断cut-off 值、报告方式和计量单位。
临床应用（一）D-二聚体在静脉血栓栓塞症中应用1、D-二聚体用于下肢深静脉血栓排除诊断（1）对于无明显血栓发生诱因、临床症状和体征不典型、Wells 评分为低度临床可能的患者，高敏感度D-二聚体定量检测阴性的结果可排除DVT，阳性者进一步行血管超声检查；对血栓发病因素明显、症状体征典型、Wells评分为中、高度可能患者，首选血管超声检查；（2）D-二聚体满足要求。
d-二聚体检测失败的解决方法
D⁃二聚体检测失败的解决方法王成河【摘要】目的通过对D⁃二聚体反应曲线的观察与分析，探讨各种不同情况下的D⁃二聚体检测失败的解决方法。
方法对于检测失败的标本，认真分析反应曲线，同时结合标本的外观属性，采取相应的解决方法。
结果①当D⁃二聚体浓度低于检测下限时，直接报“小于低限值”；②当反应曲线基线吸光度偏高时，机外手工3倍稀释复测，有个别标本仍检测失败，增大至10倍稀释，复测成功，验证为超出检测上限的极高值脂血标本；③当反应曲线起始斜率超限时，机外手工进行5倍稀释再以DD（D）模式复测，仍有1标本复测失败，属于极高值标本，经10倍稀释后复测成功。
结论D⁃二聚体低于仪器的检测低限，或高于检测高限时均直接导致检测失败；而重度脂血、重度黄疸血则会显著抬高本底，影响光度计的分辨能力，也可能导致检测失败。
应仔细解读反应曲线，具体情况具体分析，方能给出恰当的解决方法。
【关键词】抗原抗体反应；问题解决；监测，免疫学D⁃二聚体是由机体内血栓水解产生，作为体内不溶性交联纤维蛋白水解的标志性产物，其水平的增高往往预示着机体内有血栓形成和继发性纤溶亢进，它以其高度的敏感性和阴性预示能力，在深静脉血栓、肺栓塞的排除、弥散性血管内凝血的诊断及溶栓治疗监测等方面具有良好的临床应用价值[1]。
我科在血凝检测工作中时常会碰到D⁃二聚体检测失败的问题，给科室的质量管理带来一定的困难。
我们经过较长时间的观察和分析，认为造成检测失败的现象的原因有多种，可能是标本本身的因素，也可能是超出检测限的极高值或极低值标本，应结合反应曲线，认真解读、分析。
1材料与方法1.1样品收集2019年3月21日至2019年3月28日的本院患者检测失败的血标本。
标本要求枸橼酸钠充分抗凝、无溶血。
1.2仪器、试剂、校准品及质量控制品ACLTOP700全自动凝血仪：沃芬医疗器械（北京）公司。
D⁃二聚体试剂/D⁃二聚体校准品：欧美进口，批号：B27907。
凝血七项质量控制品：上海华巨生物试剂有限公司，批号：671162。
1[1].+D-二聚体检测的临
![1[1].+D-二聚体检测的临](https://img.taocdn.com/s3/m/924ad706f18583d049645991.png)
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目前有超过30种检测方法和20多种单抗被使用 抗体对D二聚体不同片段有不同的亲和力 不同的试剂有不同的干扰情况
存在两种报告单位： 旧试剂：D-二聚体单位（DDU） 新试剂：纤维蛋白原当量(FEU) FEU是将D-二聚体的量用降解前纤维蛋白原分子的量来 表达，因此，用FEU表达的D-二聚体的量相当于用 DDU表达的1.7倍。 D-二聚体报告方式还包括ng/mL、ug/mL和mg/L等 形式，通常应该直接采用制造商提供的单位，不建议进 行形式和量纲的转换
二、D-二聚体检测标准化问题
无统一的国际标准， 原因包括 1. 患者血浆DD片段的异源性 2. 生产厂家单抗的多样性 3. 乳胶颗粒大小不等，结合单抗能力有差异，反应后吸 光特性不同 4. 目前校准物包括交联纤维蛋白凝块被消化处理后的血 浆，部分纯化的D‐二聚体制品及高分子量纤维蛋白寡聚 体制品等
早期识别、血栓监测
肝脏疾病（重症肝炎、肝硬化） 肾脏疾病（肾病综合征、肾移植术后） 溶栓治疗评估及血栓复发的监测 心血管疾病病情评估（心力衰竭、房颤、旁路手术） 脑梗死鉴别和治疗监测
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1. DVT和PE的排除
D-二聚体检测最大的临床价值是 用于排除DVT和PE。循证医学证实其 DVT和PE的排除性诊断价值。 临床结合验前概率（pretest probability, PTP）同时使用高 灵敏度方法检测患者D-二聚体浓度，来排除DVT和PE。明确 <0.5mg/L FEU作为cutoff。当PTP评估为低、中风险，D-二聚 体检测为阴性（<0.5mg/L FEU）,即可排除DVT和PE，无需再 做进一步的影像学检查。 >0.5mg/L FEU，不能排除静脉栓塞 性疾病，应结合临床表现和其他检查综合评估血栓性疾病的
D-二聚体临床应用精选全文完整版
可编辑修改精选全文完整版D-二聚体临床应用一、D-二聚体：是纤维蛋白单体经活化因子XIII交联后，再经纤溶酶水解所产生的一种特异性降解产物，是一个特异性的纤溶过程标记物。
D-二聚体主要反映纤维蛋白溶解功能。
D-二聚体增高提示了与体内各种原因引起的血栓性疾病相关。
同时也说明了纤溶活性的增强；二：临床上常见于：弥慢性血管内凝血（DIC）、深静脉血栓（DVT）、肺栓塞（PE）、急性心肌梗塞、脑梗塞、恶性肿瘤、卵巢癌、肺癌、败血症、肝病、妊高征孕妇、先兆子痫、烧伤、外科手术、创伤和脓毒血症等均可使D-二聚体升高，但是D-二聚体检测的升高并不能说明血栓形成的原因及位置，必须结合临床和其他检测分析结果。
三、主要用于1.DIC1.休克、系统感染、外伤、先兆子痫、恶性疾病和烧伤等的并发症：血液在全身微小血管内广泛性凝固，形成以血小板和纤维蛋白为主要成分的微血栓。
此过程消耗了大量的血小板和凝血因子，并通过激活途径激活了纤溶系统。
微血栓中交联纤维蛋白被纤溶酶降解而产生大量高于正常百倍的D-二聚体。
与其他诊断DIC的指标相比较，D-二聚体是唯一直接反映凝血酶和纤溶酶生成的理想指标；诊断DIC的特异性也早于其他指标。
2深静脉血栓（DVT）的筛查1.血浆D-二聚体阴性可排除DVT的可能性。
造影证实DVT者D-二聚体100%阳性，可做溶栓治疗和肝素抗凝的用药指导及疗效观察。
静脉栓塞是临床上最常见的静脉疾病，临床医生无法仅仅根据其临床症状作出诊断。
2.静脉造影是诊断静脉栓塞的黄金标准，它是创伤性检查，费用高，而静脉造影本身具有引发深静脉栓塞或其它并发症的危险性。
3.D-二聚体测试，配合临床评估，可以快速、安全的排除30%-50% 怀疑DVT/PE的病例，可节省医院的成本，减少不必要的影象诊断及抗凝血治疗，减少病人留院的时间，改善病人的情况，减少入侵性诊断的危险，减少因不必要抗凝血治疗而引起的出血。
4.D-二聚体可反映血栓大小的变化。
D-二聚体(D-Dimer)测定标准操作规程
D-二聚体（D-Dimer）测定标准操作规程1检验原理：本试剂采用单克隆抗体和乳胶增强免疫比浊法测定人血浆中D一二聚体的含量。
血浆中的Df抗原与试剂中相应抗体在液相中结合，形成抗原抗体复合物，产生浊度变化，乳胶试剂可以特异的增大该浊度变化，增大试剂的灵敏度。
该浊度变化的高低与样本中D-D的含量成正比。
测定该浊度，与标准血浆比较，即能得出样本血浆中D-D含量。
2.试剂主要组成成分：Rl:PBS缓冲液、表面活性剂R2:PBS缓冲液、表面活性剂、鼠抗人D-D的致敏乳胶颗粒悬液。
3.样本要求：采集静脉血，置于含有1/10体积0.109mol∕L枸椽酸钠采血管中，通过离心管收集上层血浆，应避免溶血；当天采集当天测试，如当天采集样本不能及时测定应保存于-20℃（建议1个月内使用），测定前37摄氏度快速融化，切忌反复冻融。
4.检验方法：全自动血凝分析仪测定（详见雷杜RACT830标准操作规程）5.参考区间：0-0.5mg∕L6.检验结果的解释：专业人员负责检验结果的审核。
检验结果的分析，受年龄、性别、饮食、地域影响，通常在参考区间内认为正常，如超出范围，应重新测定进行确认。
检测结果仅反应采样当时状态，需临床医生结合临床及其他检测指标进行相关判断。
检查结果如出现与临床不符甚至相悖的情况，应分析查找原因。
7.检验方法的局限性7.1本试剂线性范围为0.2—20mg∕mL（37o C）,超出线性范围的样本应用生理盐水稀释后重测。
8.2本法受许多测试前因素的影响，包括样本采集及保存、技术人员熟练程度、感染物质等，因此必须严格控制这些因素。
8.产品性能指标：8.1线性范围：在0.2—20.00mg∕mL（37℃）范围，相关系数（性应叁0.9908.2重复性：CV≤10%8.3批间差：≤15%o9.4准确度：相对偏差不超过±15%10.4临床意义DlC时，血浆D一二聚体明显升高，呈阳性反应，是诊断DlC的重要依据.D一二聚体在原发性纤溶症时正常，继发性纤溶亢进则显著增高，是二者鉴别的重要指标，此外，各型白血病，急性心肌梗死、脑血管疾病、肺脏疾病、外科手术等均可见血浆D一二聚体水平增高。
D-二聚体检测与临床应用全
○
概 述
D-二聚体的特点 1 敏感性高: 92%-100% 当血浆D-二聚体低于某一临界值时（通常为0.5mg/L），可基本除外急性PTE(肺血栓栓塞症 )，其阴性预测值大于90%。 2 D-Dimer特异性低：老年、孕妇、外周血管疾病、肿瘤和感染性疾病等可增高。
各类疾病D-D升高的阳性率
D-二聚体局限性
既往血栓患者的D-二聚体水平低于新近发生血栓的患者水平 小血栓的D-二聚体水平低于大血栓。因此，有一些时间较长的小血栓会出现亚临床表现或阴性的D-D结果 D-D对远端血栓的敏感性低，如果患者的临床症状不明显，D-D也可能出现假阴性 高滴度的类风湿因子、雌激素治疗、卵巢癌肿瘤标志物CA125等可引起D-二聚体水平假性升高
2、DIC 早期诊断和动态监测
DIC 是一种复杂的病理生理过程和严重的获得性、全身性血栓-出血综合征。其特点是体内凝血和抗凝机制失衡导致血小板聚集，病理性凝血酶生成，纤维蛋白在微血管沉积，形成广泛性微血栓和继发性纤维蛋白溶解亢进。
DIC 早期诊断和动态监测
探 讨
一、不同试剂检测结果不可比性 1.单克隆抗体不同 2.报告结果缺乏统一的标准单位（FEU、DDU） 3.参考区间不同 4.校准品不同 二、参考区间与cutoff值 1.CLSI建议，在报告检测结果时，如果只用于排查DVT和PE，只报cutoff值，如果用于其他疾病的诊断和监测，就报参考区间； 2.应对“特殊人群”重新建立参考区间和cutoff值
谢谢！
4、妊高症、先兆子痫的监测
妊娠期间血液系统中的凝血因子活性和浓度会发生改变，血浆D-二聚体水平显著增高，表明孕妇的纤维蛋白溶解活性增强，机体正处于一定程度的高凝状态。 有研究表明，正常孕产妇的孕早期D-二聚体含量略高于非孕成年人的疾病界定值。随着孕期的增长，其含量也会有明显的上升，孕晚的含量为孕早期的1.53—5.7倍。在产后第一天浓度会急剧上升到达一个峰值，三天之内恢复至较低水平。
D二聚体的检测方法和临床应用
D-二聚体检测的方法及其临床应用D-二聚体（D-Dimer,D-D）是交朕纤维蛋白（Fb）特异的降解产物，它的生成或增高反映了凝血和纤溶系统的激活。
在全血或血浆中，采用针对D-D的抗体可以很容易地检测D-D含量。
近10年来，已建立了多种有价值的D-D的检测方法。
早在80年代末90年代初期，人们发现D-D对临床上疑诊为静脉血栓形成（venous thrombo-embolism，VTE）的患者高度敏感，但不特异。
在这些患者中，当血浆D-D浓度低于：某一临界值（通常为500μg/l）时，其阴性预测值大于90%，由此可以作为排除VTE的筛选试验。
近年来，随着方法学的不断进步，建立多种适用于急诊的简单快速的敏感方法，D-D检测的临床应用越来越广泛。
大量研究已经亢分证实了D-D在排除诊断下肢深静脉血栓形成（deepvein thromboembolism，DVT）和肺栓塞（pulmonary embolism，PE）中的应用价值，已将其作为首选筛选指标之一。
最近，D-D检测的应用巳深入到弥散性血管内凝血（DlC）、心血管疾病、激素替代治疗、恶性肿瘤以及抗凝治疗领域。
一、D-D的生成在各种病理和生理状态下，凝血系统的激活导致Fb的生成，而Fb的生成又可激活纤溶系统，引起纤溶酶（plasmin，PL）的生成和Fb的降解。
在交联Fb的降解过程中，生成了一系列的特异降解产物，其中包括D-D（D-Dimer）（图1A，1B）。
凝血系统的激活导致凝血酶生成，凝血酶结合于纤维蛋白原的中央结构域，释放纤维蛋白肽A（FPA）和纤维蛋白肽B（FPB），生成纤维蛋白单体和多聚体。
在活化FXIII的作用下，生成交联的纤维蛋白。
纤溶酶降解交联纤维蛋白，生成多种交联的纤维蛋白降解产物（FbDPs），其中包括D-D和其它的片段。
二、D-D的检测方法D-D的检测方法有多种，主要是基于胶乳凝集原理的定性或半定量试验以及基于ELISA原理的定量测定，也有—些方法采用免疫浊度原理或免疫荧光原理。
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D-二聚体检测的常见问题
近年来，D-二聚体作为体内交联纤维蛋白水解的标志性产物，其临床诊断价值已得到普遍认同。
它以其高度的敏感性和阴性预示能力，在深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的排除、弥散性血管内凝血（DIC）的诊断及溶栓治疗监测等方面具有良好的临床应用价值。
虽然D-二聚体检测已得到推广普及，但在D-二聚体实际应用中，仍存在一些对检测参数的认识误区，致使实验室对一些检测结果难以为临床提供合理解释，对由于方法学不同造成的检测结果差异缺乏足够的理解，给科室质量管理带来困惑。
一、不同试剂检测结果不可比性
D-二聚体检测的基本原理均是基于抗原抗体反应。
自1983年Rylatt等最先报道了D-二聚体的单克隆抗体后，有20多种D-二聚体单抗研发问世，目前有超过30种检测方法和20多种单抗被使用。
由于方法学上的原因，不同试剂测定同一份标本中的D-二聚体浓度往往不具有可比性。
其原因主要有：
1.单克隆抗体不同
这里需要说明的是，我们通常所说的“D-二聚体”,在循环体内并不是一个结构简单均一的物质，而是含有D-二聚体结
构的大小不同片段的混合物（如DD、DY、XD、XY、DXD、YXD、DXXD等，分子量为190KDa-720KDa）。
针对不同片段制备的单克隆抗体对同一份血浆中不同片段的结合能力也不同。
目前尚无国际统一标准的单抗，也无统一的参考方法。
另外，在自动化凝血仪上采用的免疫比浊法测定还受到乳胶颗粒特征的影响，各试剂制造商选择乳胶颗粒大小不等，结合单抗能力也有差异，反应后吸光特性也不一样。
单克隆抗体特异性差异和试剂生产工艺的不同，致使各试剂间检测D-二聚体的结果缺乏可比性。
2.报告结果缺乏统一的标准单位
D-二聚体检测的报告单位通常包括纤维蛋白原等量单位（FEU）和D-二聚体单位（DDU）两种形式。
FEU是将D-二聚体的量用降解前纤维蛋白原分子的量来表达，因此，用FEU表达的D-二聚体的量相当于用DDU表达的约1.7-2.0倍。
在D-二聚体报告方式中还包括ng/mL、ug/mL和mg/L等形式。
通常应该直接采用制造商提供的单位，不建议进行形式和量纲的转换。
3.参考区间不同
各试剂制造商在试剂使用说明书中提供的参考区间，除因方法学和单抗因素之外，通常所选的受试人群也是不同的，
特别是进口试剂，种族、性别、年龄和生理等方面的差异都会造成统计结果的不同，直接应用试剂说明书中的参考区间，往往会出现一些难以解释的现象，甚至误导临床应用。
4.校准品不同
由于每种试剂所使用的抗体不同，因此相应的校准品不同，目前校准物包括交联纤维蛋白凝块被消化处理后的血浆，部分纯化的D-二聚体制品及高分子量纤维蛋白寡聚体制品等。
生产制造商选择适合其产品的校准品，但是一种定值校准品并不适用于另一品牌的试剂，因此，D-二聚体测定没有参考标准，方法之间校准的可能性也很低。
二、参考区间与cutoff值
如前所述，由于D-二聚体检测的方法学及所用抗体的差异，要求实验室建立自己的参考区间和用于排除深静脉血栓和
肺栓塞的cutoff值。
参考区间的建立相对较易，它所反映的是当地健康人群D-二聚体的水平。
而cutoff值的建立则较为复杂，它所反映的是怀疑有DVT和PE的病人是否真有DVT和PE可能的临界值。
国外通常采用以下步骤建立：1.在不同地区建立样本采集点；2.收集门诊怀疑有DVT和PE的病人样本，样本量至少在300人以上，其中包括25%的患者确诊为PVT或PE;3.病人选择，采用Wells 的验前概率（Pretest Probability PTP）评
估规则和影像学检查，并对阴性病人进行为期三个月的随访，以最终确诊是否患有DVT或PE;4.剔除预防或抗凝治疗的病人和孕妇；5.对所有选中的疑似患者同时进行D-二聚体检测和影像学检查；6.对D-二聚体检测结果作受试者工作特征（ROC）曲线并确定cutoff值。
目前尚未见国内有关D-二聚体检测cutoff值建立的正式报道。
鉴于样本采集较为困难，CLSI（美国临床实验室标准化协会）建议可以采用试剂制造商提供由权威机构（如FDA）验证的cutoff值（CLSI H59-P）。
值得注意的是，D-二聚体检测的cutoff值只是用来排除DVT 和PE,而不是用于区别健康人群与非健康人群；参考区间则是判断除排查DVT和PE以外其他疾病引起D-二聚体异常的参照指标。
Cutoff值有可能低于或高于或与参考区间上限一致，这可能会给临床医生造成混乱，为此，CLSI建议，在报告检测结果时，如果只用于排查DVT和PE,只报cutoff值，如果用于其他疾病的诊断和监测，就报参考区间；
但许多实验室往往不清楚D-二聚体检测何时用于排查DVT 和PE,何时用于其他疾病的诊断和监测，故建议两者都报于临床，并向临床说明各自的用途。
另外，有一些健康人群D-二聚体也会升高，如妊娠女性、65岁以上的老年人。
尤其是孕妇，怀孕期间凝血和纤溶系统的同步活化会出现血浆D-二聚体水平升高。
用常规参考区间和cut-off值作为D-二聚体异常的参照指标，可能会误导临床的诊断与治疗。
因此，应对这些“特殊人群”重新建立参考区间和cut-off值。
三、临床应用价值
1. DVT和PE的排除
D-二聚体检测最大的临床价值是用于排除DVT和PE.目前临床结合验前概率同时检测患者D-二聚体浓度，来排除DVT 和PE.当PTP评估为低、中风险，D-二聚体检测cutoff值为阴性（
PTP评估为高风险，D-二聚体检测cutoff值为阳性
（>0.5mg/L FEU），不能排除血栓性疾病，提示出现凝块、有DVT、PE、DIC等的可能，需做进一步的检查。
血管造影虽是诊断DVT和PE的“金标准”,但其检查费用相对较高，且有侵入性损伤，同时还受到医院医疗水平的制约。
肺部扫描和超声也可选择，但也不便作为常规筛查。
与血管造影和超声检查相比，D-二聚体测定更为简单便捷，价格低廉，特别适合对门诊病人的常规筛查。
国外研究表明，D-二聚体检测结合PTP可使30-35%怀疑有DVT/PE的病人免受进一步检查，从而减少不必要的痛苦和费用。
目前市场上用于检测D-二聚体的试剂品种有很多种，大体上可分为两类，一类是以欧美产品为代表，主要用于DVT/PE
排除筛查；另一类是以日本产品为代表，主要是用于DIC诊断。
前者试剂的检测特点是，灵敏度高，检测范围相对较窄，有经过第三方验证的cutoff值（一般为500μg/L或0.5mg/L FEU），阴性预示值在98%以上；后者的特点是，灵敏度相对较低，检测范围较宽。
2. DIC的诊断
大量的临床实践证明，作为继发性纤溶亢进的标志性物质，D-二聚体在DIC的诊断和病程监测上具有良好的应用价值。
DIC是一种复杂的病理生理过程和严重的获得性、全身性血栓-出血综合征。
其特点是体内凝血和抗凝机制失衡导致弥漫性小血管内血栓形成和继发性纤溶亢进。
在DIC形成早期即有D-二聚体升高，而且随病程的发展，D-二聚体可持续升高达10倍以上。
因此，D-二聚体可作为DIC早期诊断和病程监测的主要指标。
另外，D-二聚体与FDP同时测定，可大大提高其诊断效率。
3. 溶栓治疗的监测
国内外学者均有报道，D-二聚体可作为血栓性疾病溶栓治疗的特异性监测指标。
在溶栓治疗中，D-二聚体含量变化一般有以下特点：①溶栓后D-二聚体含量在短期内明显上升，而后逐渐下降，提示治疗有效；②溶栓后D-二聚体含量持续升高或下降缓慢，提示溶栓药物用量不足；③溶栓治疗应持
续到D-二聚体含量下降至正常范围。
恢复正常的D-二聚体是停止溶栓的指征。
需要注意的是，不同疾病的溶栓治疗，D-二聚体峰值变化的时间有所不同。
在急性心梗、脑梗溶栓后1~6h D-二聚体达到峰值，24h降至溶栓治疗前水平；而在DVT溶栓治疗时，D-二聚体峰值常出现在24h或以后。
对于慢性期DVT患者，溶栓前D-二聚体含量高于正常，而溶栓后D-二聚体含量不升高，或迅速下降至正常范围，说明此时仅有少量新鲜血栓形成，大部分为机化的陈旧血栓，溶栓常不能收到满意效果。
另外，溶栓治疗结束后，应定期观察一段时间的D-二聚体的变化以防血栓复发。
四、D-二聚体应用的局限性
临床实践发现，既往血栓患者的D-二聚体水平低于新近发生血栓的患者水平，小血栓的D-二聚体水平低于大血栓。
因此，有一些时间较长的小血栓会出现亚临床表现或阴性的
D-D结果。
D-二聚体监测对远端血栓的敏感性低。
高滴度的类风湿因子、雌激素治疗、卵巢癌肿瘤标志物
CA125等可引起D-二聚体水平假性升高。
由于D-二聚体检测的特异性较低（即针对某一疾病的诊断特异性），故在大多数情况下，只能作为辅助诊断或筛查项目。
近年来对于D-二聚体阳性结果与临床转归及预后价值的研究多为回顾性分析，样本量较小，定量分析少，尚不具备普
遍意义。
虽然目前国内D-二聚体的检测呈现迅速增长的势头，与方法学、质量控制、标准化以及临床应用相关的问题还很多，需要我们去深入研究。