成品检验操作规程
三七粉成品检验标准操作规程

三七粉成品检验操作规程目的:建立一个三七粉成品检验操作程序,以规范操作过程,确保检验结果准确可靠。
责任人:文件制订人及所有相关人员。
标准来源:《中华人民共和国药典》2010年版一部、《河南省中药饮片炮制规范》、《江苏省中药饮片炮制规范》等。
内容:三七粉检验操作规程1、性状取本品适量,放入白瓷盘中,用眼观察,可见以下性状特征:为灰白色或灰黄色粉末,气微,微苦回甜。
2、鉴别仪器:电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。
2.1显微鉴别:2.1.1 试液配制2.1.1.1 水合氯醛试液:取水合氯醛50克,加水15毫升与甘油10毫升使溶解,即得。
2.1.1.2 甘油醋酸试液:取甘油、醋酸及水各等份混匀,即得。
2.1.1.3 稀甘油:取甘油33毫升,加水稀释至100毫升,再加樟脑一小块或液化苯酚1滴,即得。
2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g,研细后取少量粉末,置载玻片上,滴加水合氯醛搅拌均匀,置酒精灯上加热透化;加稀甘油数滴,搅拌均匀,分装2~3片,加盖玻片,即得。
2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上,加甘油醋酸试液,搅拌均匀,加盖玻片,即得。
2.1.2.3取研细后取少量粉末,置载玻片上,滴加水搅拌均匀,同时滴加少许稀甘油,加盖玻片,即得。
2.1.3 置显微镜下观察本品粉末灰黄色。
淀粉粒甚多,单粒圆形、半圆形或圆多角形,直径4~30µm;复粒由2~10余分粒组成。
树脂道碎片含黄色分泌物。
梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15~55µm,草酸钙簇晶少见,直径50~80µm。
2.2 薄层鉴别取本品粉末0.5g,加水5滴,搅匀,再加以水饱和的正丁醇5ml ,密塞,振摇约10分钟,放置2小时,离心,取上清液,加3倍量以正丁醇饱和的水,摇匀,放置使分层(必要时离心),取正丁醇层,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。
成品检验操作规程

成品检验操作规程1.操作目的成品检验是为了检测产品的质量和性能是否符合标准要求,确保产品能够满足客户需求和市场要求,提高产品的竞争力和信誉度。
2.负责人和人员成品检验的负责人是质量控制部门的负责人,其下属人员为成品检验员。
成品检验员需接受相关培训,具备相关理论和实践知识。
3.检验设备和工具成品检验需要使用一系列的检验设备和工具,包括但不限于:测量尺、卡尺、量角器、各类测试仪器、试验设备等。
这些设备和工具需要定期进行检定和校准,确保其准确性和稳定性。
4.检验标准和方法成品检验需要按照相关的检验标准和方法进行操作。
检验标准包括国家标准、行业标准和公司内部标准等。
检验方法包括目测、计量、试验等。
检验标准和方法需要定期进行更新,并告知相关人员。
5.检验流程(1)接受成品:负责人在成品到达后,及时将成品送至检验区域;(2)检验收货:检验员进行检查,包括外观、尺寸、重量等;(3)检验记录:检验员根据检验结果进行记录,包括检验时间、成品编号、检验员等;(4)检验结果判定:根据检验标准和方法,判定成品是否合格;(5)不合格处理:如成品不合格,按照公司相关规定进行处理,如返修、退货等;(6)合格品上线:合格的成品按照相关要求送至下一个环节。
6.文件记录成品检验需要进行详细的文件记录,包括但不限于:检验报告、检验记录、不合格品处理记录等。
这些记录需要保存一定期限,以备日后查询和证明。
检验报告需要签字确认,并及时通知相关部门和人员。
7.风险控制成品检验过程中存在一定的风险,需要采取相应措施进行控制,确保成品检验的准确性和可靠性。
这包括但不限于:设备和工具的校准、人员培训、操作规程的落实等。
8.审核和改进成品检验是产品质量控制的重要环节,只有通过严格的检验,确保产品的合格性和可靠性,才能提高客户的满意度和信任度,保证公司的长期发展。
因此,质量控制部门需要落实成品检验操作规程,确保检验工作的质量和效果。
成品检验操作规程

成品检验操作规程《成品检验操作规程》一、检验目的成品检验是为了保证产品质量,满足客户需求,确保产品符合国家标准和行业标准,保障产品的安全和可靠性。
二、检验范围1. 外观检验:包括产品表面的平整度、色泽、印刷质量等。
2. 尺寸检验:产品的长度、宽度、厚度等尺寸的验收。
3. 功能检测:对产品所具备的功能进行检验,如电子产品的电池续航能力、机械产品的动力性能等。
4. 化学成分检验:对产品的材料进行化学成分分析。
5. 物理性能检验:包括产品强度、硬度、韧性等性能的评估。
三、检验方法1. 外观检验:目视检查、对比检查、使用特定工具进行测量。
2. 尺寸检验:使用测尺、卡尺、游标卡尺等工具进行测量。
3. 功能检测:使用专业设备进行功能测试。
4. 化学成分检验:使用化学分析仪器进行成分检测。
5. 物理性能检验:使用力学试验机、硬度计等设备进行物理性能测试。
四、检验要求1. 检验人员应具备专业技能和丰富经验,能够熟练运用各种检验方法和工具。
2. 检验环境应保持整洁,避免灰尘、杂物等影响检验结果。
3. 检验设备应经常进行维护和校准,确保准确可靠。
4. 检验记录应详细、完整,包括检验日期、检验人员、检验结果等信息。
五、检验流程1. 接到检验任务后,检验人员应仔细阅读产品标准和客户要求,确定检验范围和方法。
2. 按照检验要求进行检验,并记录检验结果。
3. 若产品不符合标准要求,应及时通知相关部门进行处理,并做好相关记录。
4. 对合格产品进行包装、标签等整理工作。
六、检验结果处理1. 合格产品应及时放行并做好标识。
2. 不合格产品应进行退货或者重新处理,并做好相应记录。
3. 对于连续不合格的产品,应及时进行改进措施,避免类似问题再次发生。
七、检验记录保存1. 检验记录应保存至少两年,作为质量追溯的重要依据。
2. 检验记录应分类、整理,并定期进行归档。
八、附则1. 对于特殊产品的检验,应参照相关标准进行检验。
2. 对于检验过程中发现的质量问题,应及时上报并提出改善意见。
健胃散(成品)检验操作规程

GMP管理文件
一、目的:为规定健胃散生产过程中的质量控制和检验操作要求,特制定此操作规程。
二、适用范围:适用于健胃散成品的检验。
三、责任者:生产部经理、检验员、生产人员
四、正文:
【质量标准】见健胃散成品内控质量标准
【检验内容】
性状:本品为淡棕色的粉末;气微香,味微苦。
鉴别:取本品,置显微镜下观察:果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约至125um,果皮细胞纵列,常有1个长细胞与2个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化。
内胚乳碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔。
【检查】应符合散剂项下的有关各项规定。
板青颗粒(成品)检验操作规程

GMP管理文件
一、目的:为规定板青颗粒生产过程中的质量控制和检验操作要求,特制定此操作规程。
二、适用范围:适用于板青颗粒成品的检验。
三、责任者:生产部经理、检验员、生产人员
四、正文:
【质量标准】见板青颗粒内控质量标准
【检验内容】
【性状】本品为浅黄色或黄褐色颗粒;味甜,微苦。
【鉴别】(1)取本品0.5 g,加水5ml,使溶解,静置,取上清液点于滤纸上,晾干,置紫外光灯(365nm)下观察,显蓝色荧光。
(2)取本品适量,研细,取细粉0.5 g,加稀乙醇20 ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加稀乙醇1 ml使溶解,作为供试品溶液.另取精氨酸对照品,加稀乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2ul,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(15:7:7)为展开剂,展开,取出,热风吹干,喷以茚
三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定。
三七粉成品检验标准操作规程

三七粉成品检验操作规程目的:建立一个三七粉成品检验操作程序,以规范操作过程,确保检验结果准确可靠。
责任人:文件制订人及所有相关人员。
标准来源:《中华人民共和国药典》2010年版一部、《河南省中药饮片炮制规范》、《江苏省中药饮片炮制规范》等。
内容:三七粉检验操作规程1、性状取本品适量,放入白瓷盘中,用眼观察,可见以下性状特征:为灰白色或灰黄色粉末,气微,微苦回甜。
2、鉴别仪器:电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。
2.1显微鉴别:2.1.1 试液配制2.1.1.1 水合氯醛试液:取水合氯醛50克,加水15毫升与甘油10毫升使溶解,即得。
2.1.1.2 甘油醋酸试液:取甘油、醋酸及水各等份混匀,即得。
2.1.1.3 稀甘油:取甘油33毫升,加水稀释至100毫升,再加樟脑一小块或液化苯酚1滴,即得。
2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g,研细后取少量粉末,置载玻片上,滴加水合氯醛搅拌均匀,置酒精灯上加热透化;加稀甘油数滴,搅拌均匀,分装2~3片,加盖玻片,即得。
2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上,加甘油醋酸试液,搅拌均匀,加盖玻片,即得。
2.1.2.3取研细后取少量粉末,置载玻片上,滴加水搅拌均匀,同时滴加少许稀甘油,加盖玻片,即得。
2.1.3 置显微镜下观察本品粉末灰黄色。
淀粉粒甚多,单粒圆形、半圆形或圆多角形,直径4~30µm;复粒由2~10余分粒组成。
树脂道碎片含黄色分泌物。
梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15~55µm,草酸钙簇晶少见,直径50~80µm。
2.2 薄层鉴别取本品粉末0.5g,加水5滴,搅匀,再加以水饱和的正丁醇5ml ,密塞,振摇约10分钟,放置2小时,离心,取上清液,加3倍量以正丁醇饱和的水,摇匀,放置使分层(必要时离心),取正丁醇层,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。
成品检验操作规程

成品检验操作规程1. 引言在现代生产制造过程中,成品检验是确保产品质量的重要环节。
成品检验操作规程是指对成品进行检验时所需遵循的步骤和方法。
本文将介绍成品检验操作规程的详细内容。
2. 背景成品检验操作规程的制定是为了满足市场需求,提高成品质量,并确保产品符合相关标准和法规的要求。
通过合理的检验流程和方法,可以及时发现和解决潜在的问题,避免不合格产品流入市场,确保用户的满意度。
3. 检验前准备3.1 确定检验的基本要求:明确检验项目、标准和方法。
3.2 准备检验设备和工具:确保检验设备和工具的完好性,进行必要的校准和维护。
3.3 培训和资质要求:经过培训后的检验员需持相关资质证书。
3.4 确定检验的时间和地点:根据生产计划和产品特性合理安排检验工作。
4. 检验过程4.1 取样:按照规定的方法和标准进行样品的取样。
4.2 样品准备:对样品进行处理和准备工作,如清洗、标记等。
4.3 检验项目和标准:根据产品特性和要求,确定需要进行的检验项目和相应的标准。
4.4 检验方法:选择适合的检验方法和仪器设备进行检验操作。
4.5 数据记录和分析:将检验结果记录下来,并进行数据分析和比对。
4.6 判定结果:根据检验结果和标准,对产品进行合格或不合格的判断。
4.7 处理不合格品:对于不合格的产品,进行相应的处理和处置,确保问题得到解决。
5. 检验报告5.1 报告格式:制定标准的检验报告格式,确保信息的清晰和准确。
5.2 报告内容:包括被检产品的基本信息、检验项目、检验标准、检验结果等。
5.3 报告存档:将检验报告进行存档和管理,以备后续审查和追溯。
6. 持续改进6.1 检验结果分析:定期对检验结果进行分析,找出问题的原因和改进的方向。
6.2 审查和修订:根据实际情况和市场需求,对成品检验操作规程进行审查和修订。
6.3 培训和提升:定期组织检验员进行相关培训,提升其专业水平和技能。
7. 总结成品检验操作规程的制定和执行是确保产品质量的重要手段。
成品检验作业指导书

成品检验作业指导书引言概述:成品检验是生产过程中的重要环节,它能够确保产品质量的稳定和符合标准要求。
为了规范成品检验工作,提高检验效率和准确性,制定一份成品检验作业指导书是必要的。
本文将从五个方面详细阐述成品检验作业指导书的内容和要求。
一、检验前准备1.1 确定检验标准:根据产品的特性和要求,确定适用的检验标准,如国家标准、行业标准或企业内部标准。
1.2 确定检验方法:根据产品特性和检验标准,确定适用的检验方法,如外观检查、尺寸测量、物理性能测试等。
1.3 准备检验工具和设备:根据检验方法,准备好相应的检验工具和设备,如卡尺、显微镜、拉力试验机等。
二、检验流程2.1 样品接收与登记:接收待检样品,并进行登记,包括样品名称、规格型号、数量等信息。
2.2 样品准备:根据检验方法的要求,对样品进行必要的处理和准备,如切割、研磨、烘干等。
2.3 检验操作:按照检验方法的要求,进行检验操作,如外观检查、尺寸测量、物理性能测试等。
三、检验记录与报告3.1 记录检验数据:在检验过程中,准确记录检验数据,包括样品信息、检验结果、检验时间等。
3.2 分析检验结果:根据检验数据,进行结果分析,判断样品是否符合标准要求。
3.3 编制检验报告:根据检验结果,编制检验报告,包括样品信息、检验结果、分析结论等,并进行归档保存。
四、异常处理4.1 发现异常情况:在检验过程中,如发现样品存在异常情况,如破损、缺陷等,应及时记录并报告相关人员。
4.2 分析异常原因:对于发现的异常情况,进行原因分析,找出异常的根本原因。
4.3 采取措施:根据异常原因,采取相应的措施,如修复、更换、返工等,确保产品质量符合要求。
五、持续改进5.1 定期评估:定期对成品检验作业指导书进行评估,检查是否需要进行修订和更新。
5.2 收集反馈意见:定期收集相关人员的意见和建议,了解检验工作的实际情况和需求。
5.3 更新改进指导书:根据评估和反馈意见,及时更新和改进成品检验作业指导书,确保其符合实际需求和最新标准。
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成品检验操作规程 Revised by Liu Jing on January 12, 2021
1、目的
对成品的质量特性进行检验,以验证产品要求得到满足。
2、适用范围
适用于对公司生产的产品的检验和化验过程进行控制。
3、职责
3.1技术质检部负责确定成品检验的适用标准和技术要求,确定产品的检验操作规程,组织检验工作的具体实施。
4、工作程序
4.1检验管理
4.1.1技术质检部根据产品标准,确定产品质量保证检查方式及检验项目。
4.1.1.1检查方式
1)出厂检验项目为感官指标、包装完好状况、净含量(如有净含量要求时)、过氧化值、菌落总数及大肠菌群。
2)出厂检验按生产日期组批,开工投料后,没有中断生产,直至停机时,同一条生产线的产品为一批次。
对每批出厂产品进行检验,检验合格准于出厂,检验不合格严禁出厂。
3)对同一批次的产品抽样检查的方法和数量按SB/T10017标准规定进行。
4)定期送样至质量技术监督部门进行监督检验和带“*”项目的委托检验。
4.2检验规则
4.2.1检验依据
出厂检验执行SB/T 10379《速冻调制食品》及相关标准规定。
4.2.2抽样方法
技术质检部按照标准规定的出厂检验抽样要求进行抽样,其中包装净含量的测定按《定量包装商品计量监督规定》进行抽样和测定,感官指标采用随机抽样的方式随机抽取一定数量的件数检验,最小件数不能少于12件。
4.2.3判定原则
1)合格品:检验项目都符合产品标准规定的。
2)不合格品:
除微生物指标外,检验项目中有1项不符合产品标准规定的,允许对该项指标加倍抽样进行复验,若仍不合格,则判该批产品为不合格批,不得出厂。
微生物指标如不合格则该批产品不合格,不得复检。
4.3检验实施
4.3.1技术质检部负责对每批出厂的产品按自检检验项目进行检验,检验原始数据记录于“细菌检验原始记录表”中,检验结果记录于“成品检验报告”中,并注明合格与否的检验结论。
检验员及审核员应在记录上签字确认,作为产品放行的依据。
4.3.2技术质检部负责对合格的产品签发“产品合格证”后准予放行。
4.3.3经检验不合格的产品,严禁出厂,须按《不合格管理程序》来进行处置。
4.3.4委托检验
对本文附表列出的委托检验项目,技术质检部负责委托有资格的检验机构承担,每年进行2次委托检验。
委托检验一般在每年的6月和12月进行。
公司应与检验机构签定书面委托合同,合同中应规定如何组成生产批、检验完成时限、依据标准和方法、检验项目及收费标准等。
5、相关文件
5.1《不合格管理程序》
6、相关记录
6.1细菌检验原始记录表
6.2成品检验报告
出厂检验项目表(速冻生制面米制品)(执行标准SB/T 10412《速冻调制食品》)
出厂检验项目表
(执行标准SB/T 10379《速冻调制食品》)。