NovaStatStrip血糖仪在葡萄糖钳夹试验中进行实时血糖确定的精密度与可靠性

合集下载

血糖仪的规范使用

血糖仪的规范使用

血糖仪的选择血糖检测操作规范流程影响血糖仪检测结果的主要因素血糖仪的选择(一)必须选择符合血糖仪国家标准,并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪。

(二)同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪,避免不同血糖仪带来的检测结果偏差。

(三)准确性要求。

血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当满足以下条件:1.当血糖浓度<4.2mmol/L时,至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内;2.当血糖浓度≥4.2mmol/L时,至少95%的检测结果误差在±20%范围内;3.100%的数据在临床可接受区。

(四)精确度要求。

不同日期测量结果的标准差(SD)应当不超过0.42% mmol/L(质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L)和变异系数(CV%)应当不超过7.5%(质控液葡萄糖浓度>5.5mmol/L)。

(五)操作简便,图标易于辨认,数值清晰易读。

血糖仪数值应当为血浆校准。

单位应锁定在国际单位“mmol/L”上(六)血糖检测的线性范围至少为1.1-27.7mmol/L,低于或高于检测范围,应当明确说明。

(七)适用的红细胞压积范围至少为30%-60%,或可自动根据红细胞压积调整。

(八)末梢毛细血管血适用于在所有血糖仪上检测。

但采用静脉、动脉和新生儿血样检测血糖时,应当选用适合于相应血样的血糖仪。

(九)血糖仪应当配有一次性采血器进行采血,试纸条应当采用机外取血的方式,避免交叉感染。

(十)不同的血糖仪因工作原理不同而受常见干扰物的影响有所不同。

应当根据具体应用而选用适宜的血糖仪。

常见的干扰因素为温度、湿度、海拔高度,以及乙酰氨基酚、维生素C、水杨酸、尿酸、胆红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等物质。

便携式血糖仪发展史第一代血糖仪——水洗式血糖仪第一台真正商业化的血糖仪,由德国拜耳公司于1979年推出的,售价为400美元。

使用过程非常烦琐:首先在试纸上滴加血样,需要等一分钟后用水冲洗以去除红细胞,再将试纸插入机器以读取结果。

PICU血糖POCT培训考试题及答案

PICU血糖POCT培训考试题及答案

PICU血糖POCT培训考试题、单选题1、正常血糖值是多少()[单选题]*A.空腹<6.1mmo1∕1餐后2小时<7.8mmo1∕1√B.空腹<7.0mmo1∕1餐后2小时<11.1mmo1∕1C.空腹<8.0mmo1∕1餐后2/J∖0⅛<1O.Ommo1∕1D.空腹<6.1mmo1∕1餐后2小时<10.Ommo1∕12、糖尿病患者的血糖值,当达到多少时可诊断为低血糖()[单选题]*A.≤3.9mmo1∕1√B.<4.1mmo1∕1C.≤3.8mmo1∕1D.≤2.8mmo1∕13、发生低血糖的患者,在意识恢复后至少需要继续监测血糖多长时间()[单选题]*A.48-72小时B.12-24小时C.8-12小时D.24-48小时√4、糖尿病肾病患者透析期间,血糖控制在多少范围内有利于预防透析中低血糖的发生()[单选题]*A.5.6——6.5mmo1∕1B.5.6——7.0mmo1∕1C.6.1 ----- 7.0mmo1∕1√D.5.0——6.5mmo1/15、患者住院期间任意时点的血浆葡萄糖水平达到多少时,即可以诊断为住院高血糖()[单选题]*A.>6.5mmo1∕1B.>7.8mmo1∕1√C.>11.1mmo1∕1D.>8.6mmo1∕16、稳悦智优型血糖仪屏幕显示的绿、红、蓝色分别代表的血糖状况是()[单选题]*A.低、高、正常B.正常、高、低VC.高、低、正常7、女性,40岁,患糖尿病6年,因空腹血糖较高,医生决定使用长效胰岛素12单位,每日早餐前一小时注射。

三天后,夜间12点,患者突然出冷汗、心慌、疲乏无力、头晕,速找值班护士,请问应该考虑到可能出现哪种病情变化()[单选题]*A.糖尿病酮症B.低血糖反应√C.胰岛素过敏D.高血糖反应8、糖尿病的诊断标准()[单选题]*A.空腹血糖在6.1~7.0之间,餐后2小时血糖在7.8-11.1之间,有三多一少症状且随机血糖≥11.1B.空腹血糖≥7.0mmo1∕1,或葡萄糖负荷后2小时血糖>11.1mmo1/1C.空腹血糖≥7.0mmo1∕1,或葡萄糖负荷后2小时血糖≥11.:1mmOI/1,有三多一少症状且随机血糖≥11.1mmo1∕1√D.空腹血糖≥8.0mmo1∕1,餐后2小时血糖≥10.0mmo1∕1,有三多一少症状且随机血糖≥11.1mmo1∕19、即时血糖监测所说的8点血糖是指()[单选题]*A.24小时之内任意8个时间段的血糖B.空腹、午餐和晚餐前、三餐后2小时、睡前、夜间C.上午8点和晚上8点的血糖√10、进行血糖监测前,应如何消毒采血部位()[单选题]*A.用0.9%的生理盐水消毒采血部B.用75%的乙醇擦拭采血部位,待干后进行皮肤穿刺√C.用2%的碘酒进行消毒D.无需消毒11、益优2血糖血酮测试仪、稳悦智优型血糖仪测试结果高于()显示"HI"[单选题]*A.27.7mmo1/1B.33.3mmo1∕1√C.16.8mmo1/112、血糖仪定期清洗可以使用什么进行擦拭()[单选题]*A酒精B.碘酒C.清水√13、糖尿病酮症酸中毒治疗期间,应多久监测1次血糖()[单选题]*A每2小时C.每1小时√14、血糖Pc)CT生化比对多久一次()[单选题]*A.一年一次B.3各月1次C.最少6个月1次√15、血糖PoCT的比对记录、质控记录和结果保存均不得少于()[单选题]*A.1年B泮年C.2年√D.5年二、多选题1、益优2血糖血酮测试仪检测血样的步骤有()[多选题]*A.消毒采血部位√B.采血,去掉第一滴,取第二滴血VC.插条开机√D.吸血√2、Pe)CT血糖检测的优势()[多选题]*A携带方便√B.操作简单√C.用血量少√D.快速出结果√3、质控失控判定标准()[多选题]*A.13S√B.22S√C.R4S√D.41S√4、影响血糖测定结果的技术因素()[多选题]*A.是否按厂商制定的操作规范操作√B.血样量是否准确√C.测试定时是否准确√D.75%乙醇消毒皮肤时,是否待乙醇完全挥发后再采血√5、医疗机构对于血糖仪的管理规程应包含哪些内容()[多选题]*A.标本采集规程√B.血糖检测规程√C.质控规程、检测结果报告出具规程、废弃物处理规程、贮存VD.维护和保养规程√6、餐后2小时血糖监测的意义()[多选题]*A.反映进餐对血糖的影响√B.预防夜间低血糖C.反映人体在进餐后追加胰岛素分泌的水平,帮助调整饮食计划,调整药物种类VD.有助于2型糖尿病的早期诊断V三、判断题1室内质量控制目的主要是监控本实验室检测工作的精密度[判断题]*对V错2、每天血糖POeT检测之前都不需要检测质控[判断题]*对错V3、当科室POCT血糖仪检测结果不在控,由于患者催促,我们可以先给患者检测[单选题]*血糖,有空再处理质控失控结果。

POCT血糖测定标准操作规程SOP

POCT血糖测定标准操作规程SOP
9.5用怡采型采血针刺入已消毒过的指尖侧面,使血滴接触试纸顶端的黄色Y型加样区域.
9.6血样自动吸入试纸中,如试纸仍可见黄色区域。
9.7试纸吸入足量血样后,沙漏标记会在显示屏上闪烁,直至检测完成,屏幕显示测量结果。
9.8取出试纸,关闭血糖仪或血糖仪在取出试纸5秒后自动关闭。
10、测定结果的记录:
内容包括被测试者的姓名,测定日期,时间,结果,单位,检测者签名等。
11、参考范围:
非糖尿病成人空腹血糖范围 3.9~6.1 mmol/L
餐后2小时正常血糖水平小于7.8 mmol/L
临床可报告范围:0.6~33.3 ຫໍສະໝຸດ mol/L12、分析性能:
12.1线形范围:0.6~33.3 mmol/L
12.2 灵敏度:0.1 mmol/L
12.3准确性(方法比较):客观研究中得到的斜率在0.94到1.06之间。
卓越金锐血糖试纸采用最新的改进的葡萄糖脱氢酶技术(GDH-MUT),使用卓越金锐血糖试纸检测血糖不受麦芽糖和木糖的干扰。使用卓越金锐血糖试纸可避免192种药物和体内代谢产物对血糖结果的干扰.
因此,卓越血糖检测系统是一款非常适合在医院使用,检测住院患者血液葡萄糖水平的血糖监测系统。 同时,患者在家中使用卓越血糖检测系统同样可以获得准确的检测结果.
14.8 请勿使用含有EDTA的血样收集管,否则可能影响检测结果
使用罗氏卓越金锐血糖试纸检测血糖,将不再受到麦芽糖和木糖的干扰。
7.2每天进行患者标本血糖测定前,操作者应先用质控品进行测定。(频繁测试的,可在每周进行一次)
7.3当试纸批号改变,新的试纸包装打开,血糖仪更换电池,怀疑仪器损坏或试纸变质时,应重新进行质控品的测试。
7.4如果质控结果超出范围,则不能进行血糖标本测定。操作者应找出失控原因并及时纠正,重新进行质控测定,直至获得正确结果。

医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)

医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)

17、一个人即使已登上顶峰,也仍要 自强不 息。202 1/7/24 2021/7 /24202 1/7/24 2021/7 /24
用采血针刺入已消毒过的指尖侧面,请将血滴触 及试纸弧形边缘缺口处(图1),试纸自动吸血,启 用一筒新试纸时,需在关机状态先更换密码牌。从试 纸筒内取出试纸插入血糖仪,自动开机后确认屏幕上 显示的密码号与试纸筒上的密码号匹配,屏幕出现闪 烁的血滴符号(图2);
(三)由于血糖仪采用血样大多为全血, 因此红细胞压积影响较大,相同血浆葡萄 糖水平时,随着红细胞压积的增加,全血 葡萄糖检测值会逐步降低。若有红细胞压 积校正的血糖仪可使这一差异值减到最小。
(四)目前临床使用的血糖仪的检测技术
均采用生物酶法,主要有葡萄糖氧化酶 (GOD)和葡萄糖脱氢酶(GDH)两种, GOD血糖仪对葡萄糖特异性高,不受其他 糖类物质干扰,但易受氧气干扰。GDH血 糖仪无需氧的参与,不受氧气干扰。
(一)血糖仪检测的是毛细血管全血葡萄 糖,而实验室检测的是静脉血清或血浆葡 萄糖,采用血浆校准的血糖仪检测数值空 腹时与实验室数值较接近,餐后或服糖后 毛细血管葡萄糖会略高于静脉血糖,若用 全血校准的血糖仪检测数值空腹时较实验 室数值低12%左右,餐后或服糖后毛细血管 葡萄糖与静脉血浆糖较接近。
(二)由于末梢毛细血管是动静脉交汇之 处,既有静脉血成分,也有动脉血成分, 因此其血样中葡萄糖含量和氧含量与静脉 血样是不同的
医疗机构便携式血糖检测仪管理 和临床操作规范(试行)
一、医疗机构血糖仪管理基本要求
(一)建立健全血糖仪临床使用管理 的相关规章制度。医疗机构应编写本 机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容:
1.标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤 及防止交叉感染的措施。

血糖监测方法

血糖监测方法

血糖监测方法血糖监测是糖尿病患者日常管理中非常重要的一环。

通过监测血糖水平,患者可以更好地掌握自己的健康状况,及时调整饮食和药物治疗,避免发生高血糖或低血糖等并发症。

下面将介绍几种常用的血糖监测方法,希望对大家有所帮助。

1. 血糖仪监测法。

血糖仪是目前最常用的血糖监测设备,它可以快速、准确地测量血液中的葡萄糖浓度。

使用血糖仪进行监测时,首先要准备好测试用的试纸条和采血笔,然后在手指上轻轻按压,用采血笔取得一滴血液,将血液滴在试纸条上,再将试纸插入血糖仪中进行测量。

血糖仪监测法操作简单,结果准确,适合日常家庭使用。

2. 持续血糖监测法。

持续血糖监测是一种相对较新的监测方法,它通过在患者体内植入一个微型传感器,可以连续监测血糖水平的变化。

这种监测方法可以更加全面地了解血糖的波动情况,对于需要频繁监测血糖的患者来说,可以减少反复采血的痛苦,提高监测的便利性和舒适度。

3. 尿糖监测法。

尿糖监测是一种简单的血糖监测方法,通过测试尿液中的葡萄糖含量来间接反映血糖水平。

但是,尿糖监测存在一定的局限性,因为尿糖的排泄并不是实时的,可能不能准确反映当前的血糖水平。

而且,尿糖监测也无法检测低血糖,因此在实际应用中并不是很常见。

4. 血清胰岛素测定法。

血清胰岛素测定是通过检测血液中胰岛素的含量来判断胰岛素的分泌情况,从而了解机体对葡萄糖的利用情况。

这种监测方法一般需要到医院进行,通过抽取静脉血样送检,可以更全面地了解胰岛素的情况,对于一些特殊情况下的血糖管理有一定的指导意义。

总之,血糖监测是糖尿病患者日常管理中不可或缺的一部分。

选择合适的监测方法,可以更好地掌握自己的血糖水平,有助于及时调整治疗方案,预防并发症的发生。

希望大家能够重视血糖监测,做好糖尿病的日常管理工作,保持健康的生活状态。

便携式血糖检测仪管理和护理操作规范

便携式血糖检测仪管理和护理操作规范

便携式血糖检测仪管理和护理操作规范上海交通大学医学院附属瑞金医院护理部2011年3月(修订)1 / 7便携式血糖检测仪管理和护理操作规范(目录)一.血糖仪临床使用管理规范流程1. 标本采集规范流程2. 血糖检测操作规范流程3. 血糖检测操作质控规程4. 废弃物处理规范流程5. 血糖仪贮存、维护和保养规范流程二.血糖仪选择及试纸、采血装置评估和选择三.医护人员培训和考核2 / 7标本采集的规范流程1. 标本采集前的准备1)检查试纸和质控品贮存是否恰当。

2)检查试纸和质控品的有效期及条码是否符合。

3)检查一次性采血器的有效期是否恰当。

4)检查血糖仪性能,保持其清洁。

5)检测者进行手消毒。

2. 标本采集1)严格执行无菌技术操作规程,必须使用一次性采血针,使用后的一次性采血针不得重复使用。

2)采血时必须一人,一针,一片(试纸),避免交叉感染。

3)采血部位通常采用指尖两侧的末梢毛细血管全血,水肿,感染或硬茧的部位不宜采血。

4)手臂下垂10-15 秒,用75%乙醇擦拭采血部位,待自然干燥后进行皮肤穿刺。

5)皮肤穿刺后,轻轻按摩手指挤出血液,置于试纸上指定区域。

6)将干棉球压制穿刺点。

3. 标本采集后的处理1) 采血后的废弃物品,不得随意丢弃,应统一用利器盒收集,及时按感染性废弃物处理原则处理。

2) 清洁血糖仪,进行手消毒。

3) 记录检测结果(包括病人姓名、测定日期、时间、结果、单位和检测者签名),并告知病人。

备注:1. 非一次性包装试纸,在使用中注意取出试纸后,应立即使用配套筒盖盖严试纸筒,以确保试纸在有效期内完全有效。

在取试纸时应避免接触留取血样区。

2. 血滴样本的体积要适中,避免因过度挤压导致的组织液渗出。

3. 不可在日光直射血糖仪和试纸的条件下或在光线易变的环境下进行测试,避3 / 7免在电磁场干扰源2 米以内的区域进行检测。

血糖检测操作规范流程1. 测试前的准备1) 检查试纸和质控品贮存是否恰当。

2) 检查试纸和质控品的有效期及条码是否符合。

便携式血糖仪临床使用管理规范

便携式血糖仪临床使用管理规范

便携式血糖仪临床使用管理规范目录★标本采集规范流程★血糖检测操作规范流程★血糖仪操作指引★血糖检测操作质控规程★检测结果报告出具规程★医疗废物处理规范流程★血糖仪贮存、维护和保养规范流程★血糖仪选择及试纸、采血装置评估和选择★医护人员培训及考核规定★室内质控和室间质评规定★影响血糖仪检测结果的主要因素★便携式血糖仪管理制度★参考文献标本采集规范流程1、标本采集前的准备a检查试纸和质控品贮存是否恰当。

b检查试纸和质控品的有效期及条码是否符合。

c 检查一次性采血器的有效期是否恰当。

d检查血糖仪性能,保持其清洁。

e检测者进行手消毒。

2、标本采集a严格执行无菌技术操作规程,必须使用一次性采血针,使用后的一次性采血针不得重复使用。

b采血时必须一人、一针、一片(试纸),避免交叉感染。

c采血部位通常采用指尖两侧的末梢毛细血管,水肿、感染或硬茧的部位不宜采血。

d手臂下垂10-15秒,用复合碘医用棉签擦拭采血部位,待自然干燥后进行皮肤穿刺。

e皮肤穿刺后,轻轻按摩手指挤出血液,置于试纸上指定区域。

f用干燥棉签压制采血点。

3、标本采集后的处理a采血后的废弃物品,不得随意丢弃,应统一用锐器盒收集,及时按感染性废弃物处理原则处理。

b清洁血糖仪,进行手消毒。

c记录检测结果(包括病人姓名、测定日期、时间、结果和检测者签名),并将结果告知被检测者。

血糖检测操作规范流程1、测试前的准备a检查试纸和质控品贮存是否恰当。

b检查试纸和质控品的有效期及条码是否符合。

c检查一次性采血针的有效期是否恰当。

d检查血糖仪性能,保持其清洁。

e检测者进行手消毒。

f每天开始血糖检测前,对血糖仪进行质控品检测。

2、血糖检测a严格执行无菌操作规程,必须使用一次性采血针,使用后的一次性采血针不得重复使用。

b用复合碘医用棉签擦拭采血部位,待自然干燥后进行皮肤穿刺。

c采血部位通常采用指尖两侧的末梢毛细血管,水肿、感染或硬茧的部位不宜采血。

d皮肤穿刺后,轻轻按摩手指挤出血液,置于试纸上指定区域。

检测血糖的实验报告(3篇)

检测血糖的实验报告(3篇)

第1篇一、实验目的1. 掌握血糖检测的基本原理和方法。

2. 了解血糖检测在临床医学中的重要性。

3. 通过实验,提高实验操作技能和数据分析能力。

二、实验原理血糖检测是通过测定血液中的葡萄糖浓度来判断人体血糖水平的方法。

常用的血糖检测方法有:氧化酶法、葡萄糖氧化酶法、己糖激酶法等。

本实验采用葡萄糖氧化酶法检测血糖。

葡萄糖氧化酶法的基本原理是:葡萄糖在葡萄糖氧化酶的作用下,与氧气反应生成葡萄糖酸和过氧化氢。

过氧化氢在过氧化物酶的作用下,将色原物质氧化成有色物质,通过比色法测定有色物质的吸光度,从而计算出血糖浓度。

三、实验材料1. 血糖测定试剂盒(含葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、色原物质、缓冲液等)2. 血糖仪3. 采血针4. 采血管5. 水浴箱6. 移液器7. 试管8. 比色皿9. 75%乙醇10. 酒精棉球四、实验步骤1. 采血:用采血针对指尖进行采血,将血液滴入采血管中。

2. 标准曲线制备:按照试剂盒说明书,配制标准溶液,将标准溶液分别加入比色皿中,用移液器加入适量的缓冲液,混匀后放入水浴箱中预热。

3. 样品测定:将采集到的血液按照试剂盒说明书进行稀释,加入比色皿中,用移液器加入适量的缓冲液,混匀后放入水浴箱中预热。

4. 比色:将标准溶液和样品溶液分别放入比色皿中,用血糖仪进行比色,记录吸光度值。

5. 数据处理:根据标准曲线和样品吸光度值,计算出样品的血糖浓度。

五、实验结果与分析1. 标准曲线绘制:将标准溶液的吸光度值与血糖浓度进行线性回归分析,得到标准曲线方程为:y = 0.0127x + 0.0032,其中y为吸光度值,x为血糖浓度。

2. 样品测定:将采集到的血液按照试剂盒说明书进行稀释,得到样品的血糖浓度为7.5 mmol/L。

3. 结果分析:根据实验结果,该受试者的血糖浓度为7.5 mmol/L,属于正常范围。

六、实验讨论1. 实验过程中,应严格按照试剂盒说明书进行操作,以保证实验结果的准确性。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

Technology)2010年9月第4卷第5期©糖尿病技术协会(Diabetes Technology Society)NOVAStatStrip®血糖仪在葡萄糖钳夹试验中进行实时血糖测定的准确度和可靠性Atoosa Rabiee, M.D.,1,2J. Trent Magruder, B.S.,1Crystal Grant, M.D., Ph.D.,1 Rocio Salas-Carrillo, M.D.,1 Audrey Gillette, ,3 Jeffrey DuBois, Ph.D.,4 Richard P. Shannon, M.D.,5 Dana K. Andersen, M.D.,1 and Dariush Elahi, Ph.D.,1,2作者联系方式:1 Department of Surgery, Johns Hopkins University School of Medicine, Johns Hopkins Bayview Medical Center, Baltimore, Maryland; 2 Department of Medicine, Johns Hopkins University School of Medicine, Johns Hopkins Bayview Medical Center, Baltimore, Maryland; 3Department of Pathology, Johns Hopkins University School of Medicine, Johns Hopkins Bayview Medical Center, Baltimore, Maryland; 4Nova Biomedical, Waltham, Massachusetts; and 5Department of Medicine, University of Pennsylvania Health System, Philadelphia, Pennsylvania缩写:EGA 误差栅格分析(error grid analysis),PG 血浆葡萄糖(plasma glucose),SMT 标准膳食耐量试验(standardized meal tolerance test),YSI Yellow Springs Instruments公司关键词:贝克曼,葡萄糖钳夹试验,血糖仪,血浆葡萄糖,YSI通讯作者:Dariush Elahi, Ph.D., Departments of Surgery and Medicine, Johns Hopkins Bayview Medical Center, 4940 Eastern Ave., Baltimore, MD 21224-2780; Email:前言葡萄糖钳夹技术首先由Andres及其同事于1966年论述,1被认为是现今最新的葡萄糖稳态的测量技术。

2高胰岛素-正常血糖钳夹方法可以用于评估外周组织对胰岛素的敏感性。

为了评价β细胞对葡萄糖的敏感性,可以使用高葡萄糖变量钳夹。

例如身患2型糖尿病的肥胖者等患有各种代谢疾病的个体在医学系统中出现的数量不断增加, 3,4钳夹试验已经成为评估和鉴别β细胞对于胰岛素反应敏感性的“金标准”方法。

在钳夹试验中的高胰岛素-正常血糖和高血糖两个时段,需要根据当前的血糖水平而改变葡萄糖输注率,以便维持目标血糖水平。

相应地,钳夹试验依赖于准确而实时的血浆葡萄糖(PG)水平确定。

多数研究人员使用过贝克曼和YSI公司的葡萄糖分析仪。

两种设备均采用葡萄糖氧化酶技术,被认为是准实时葡萄糖测量的金标准方法,但是均具有一些重要的缺点。

两种设备均要求由一名专门的操作人员对每个全血标本进行血浆样本的制备,从采血到使用贝克曼和YSI 设备进行测量需要2分钟或者更长的时间。

典型情况下,考虑到葡萄糖输注率每5分钟即发生改变,上述延迟即具有显著意义。

不仅如此,贝克曼设备发明于1960年代,而贝克曼库尔特(Beckman Coulter)公司已经宣布自2009年1月起不再对该设备提供支持。

5YSI仪器(YSI生命科学部,Yellow Springs公司,俄亥俄州)尽管具有与贝克曼设备相同的准确性,但是其检测需时更久,并且其自校准过程会干扰PG测量。

由于其校准过程的长时延迟限制,因此要求在钳夹试验中有第二台YSI仪器备用。

钳夹试验中任何无法确定PG水平和调节葡萄糖输注率的因素,均将导致目标的显著改变,尤其出现于对胰岛素和葡萄糖具有非常良好敏感性的志愿者。

这两种设备还需要大量的耗材和常规保养。

已有一些工作组研究了血糖仪在钳夹试验中的应用。

在这些研究中,有两个报告发现试验结果未达到最佳标准。

6,7但是Cohen及其同事发表论文声称已发现一种手持血糖仪可以在钳夹试验中准确地测量血糖。

针对在钳夹试验中准确而快速确定PG 水平的需求,我们对NOVAStatStrip血糖仪(Nova Biomedical, Waltham, MA)进行检测。

该血糖仪为手持式电池供电,使用基于改良葡萄糖氧化酶技术的电流计技术,具有红细胞比积采集功能。

该设备还可以将PG 数据上传至计算机供进一步分析。

本实验旨在评估NOVA血糖仪的准确性是否足以在钳夹试验中替代贝克曼和YSI设备。

实验方法样本检测本实验中共有24名受试者接受高胰岛素-正常血糖和高血糖钳夹试验。

全部受试者在减肥手术前后均接受代谢测试。

在高胰岛素-正常血糖钳夹与高血糖钳夹联合试验中采用一种新的葡萄糖钳夹技术变量。

6小时检测包括3个阶段。

首先是高胰岛素-正常血糖钳夹。

在建立基础PG水平后,进行10分钟胰岛素冲洗输注,然后以480 pmol/m2/分钟的速度连续输注2小时。

在该阶段之后进行1小时的恢复输注,其间血浆胰岛素水平将回归基础状态。

在第二个阶段中,PG水平上升至超过基础水平98 mg/dl 并维持2小时。

最后,在高血糖阶段的最后1小时,以连续冲洗的方式(5 ng/kg/分钟)输注胰高血糖素样肽-1(GLP-1)(7-36氨基化合物)。

PG水平下降,然后继续30分钟。

本实验采用的6小时钳夹试验中,每5分钟采集一次动脉血化的静脉血样本测量PG浓度,并依据负反馈原理调节输注率。

将14例患者的血样同时在贝克曼葡萄糖分析仪和NOVAStatStrip血糖仪上进行测量,将10例患者的血样同时在YSI葡萄糖分析仪和NOVAStatStrip血糖仪上进行测量。

为了评估和比较实验中获得的血糖值,本实验允许持续改变优势血糖水平,即未钳夹;因此表现出更宽的血糖值范围。

本实验还对接受钳夹试验的相同受试者在标准膳食耐量试验期间(SMT)进行同时测量。

每名受试者在15分钟内总服用474 ml Ensure plus营养液(雅培实验室,哥伦比亚市,俄亥俄州)。

对于SMT试验,在服用液体食物前采集两个样本,然后分别在5、10、15、20、30、40、60、90、120和150分钟时采集样本。

采集的静脉血立即同时在贝克曼葡萄糖分析仪和NOVAStatStrip血糖仪上进行检测。

将0.5 ml全血离心后采集血浆,用于贝克曼葡萄糖分析仪检测。

将试纸条装入NOVAStatStrip血糖仪后,从样本注射器尖端在试纸条的末端滴加一滴全血。

本实验在贝克曼和YSI仪器上对样本均进行重复检测,当在每台仪器上进行重复检测时,将该标本按顺序一个接一个的立即检测。

实验中对贝克曼和YSI仪器进行常规校准和保养。

统计分析在每次钳夹试验后,将钳夹试验和SMT 试验的数据输入计算机数据库。

本实验选择贝克曼和YSI设备做为参照方法。

为了评估NOVA血糖仪读数的准确性,在钳夹试验中的给定时间得到的每个贝克曼和YSI设备的PG水平数据均与相应的Nova数值配对。

贝克曼和YSI设备使用的数值为每个设备重复检测的均值。

超过97%的贝克曼和YSI设备的两个读数的差值小于3 mg/dl(对于NOVA 血糖仪,始终使用第一个数值)。

以贝克曼(或者YSI)数值做为参照和自变量,以Nova 数值做为因变量,使用SigmaPlot 11.0软件(Systat软件公司,圣荷西市,加利福尼亚州)进行两个普通变量的最小二乘法回归分析。

本实验还采用点误差栅格分析法(EGA)分析了Nova血糖值的临床接受性。

EGA划分图表显示Nova数值对于Beckman/YSI数值(参照)的线性回归分为5个区:A区、B 区、C区、D区和E区。

9,10 A区和B区中包含的结果被认为是准确和可接受的。

C区数值被认为是不准确的,使用该区的数值将导致不必要的行为而导致更坏的结果。

D区数值被认为是危险的失败数值,可导致危及生命的行为。

E区数值被认为是不准确的,可导致与实际需要相反的治疗。

为了评估NOVA血糖仪的测量结果在可能的血糖值范围内的偏倚,我们以贝克曼/YSI数值为参照将NOVA数值与贝克曼和YSI数值的平均差值绘制散点图,进行Bland–Altman分析。

11,12 Bland–Altman法还可以通过绘图显示两台设备之间平均差值上下两个标准差,来评估两个设备之间的一致性限。

另外,本实验生成第三个Bland–Altman散点图,比较NOVA重复检测数值和贝克曼重复检测数值的精密度。

最后,本实验采用局部平滑中值绝对差异曲线分析数据以揭示血糖仪的准确性模式。

13结果为了比较贝克曼分析仪和NOVA血糖仪,本实验从14例接受6小时葡萄糖钳夹试验的患者获得了1004个配对数据点。

为了比较YSI分析仪和NOVA血糖仪,本实验从10例接受6小时葡萄糖钳夹试验的患者获得了399个配对数据点。

图1显示在钳夹试验中由贝克曼和NOVA设备测量的PG结果的代表性比较。

贝克曼-NOVA回归分析的斜率系数为1.009,常系数为2.602。

YSI-NOVA回归分析的斜率系数为1.023,常系数为5.854。

Pearson相关系数r=0.989。

图2为采用EGA 分析绘制的相同散点图。

采用EGA分析,以Beckman数值为参照,976(97.6%)个数据落在A区,剩余28(2.4%)个数据落在B 区。

没有数值落在C区、D区和E区。

相似的,采用YSI数值为参照,399(100%)个数据落在A区。

图1.高胰岛素-正常血糖钳夹试验(0-180分钟)、高血糖钳夹试验(180-200分钟)和高血糖恢复(300-330分钟)期间,贝克曼和NOVA 设备间的PG值比较。

图3显示贝克曼和NOVA间(或者YSI 和NOVA间)的平均差值对于贝克曼/YSI参照值的Bland-Altman散点图。

以贝克曼测量值为参照时,数据对之间的平均差值为1.3 mg/dl,SD(标准差)为11.6 mg/dl。

相关文档
最新文档